ISO90002000质量管理体系—要求
ISO90002000质量管理体系—要求
ISO9000:2000质量管理体系是一个国际标准，旨在帮助组织建立和
维护一个有效的质量管理体系。这个标准于2000年发布，取代了此前的ISO9001质量管理体系标准。ISO9000:2000标准主要关注于组织的质量管
理体系的运作方式，而不是产品或服务本身的质量。
1.质量管理体系的建立和文件化：
2.管理责任：
3.资源管理：
4.产品/服务的实现：
5.测量、分析和改进：
6.客户满意度：
通过遵循ISO9000:2000质量管理体系标准，组织可以获得许多好处。这些包括提高产品和服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强组织
的竞争力等。
总之，ISO9000:2000质量管理体系标准是一个重要的工具，帮助组
织建立和维护一个有效的质量管理体系。通过遵循这个标准，组织可以实
现质量管理的一致性和连续改进，从而提高产品和服务的质量。
质量管理体系要求2000 ISO9001
ISO9001：2000《质量管理体系—要求》 1.范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求 a、需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品 b、通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾 客满意 1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点面不适用时，可以考虑对其进行删减 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准 2.引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。要条文出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最前倨后恭版本的可能性 ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 3.术语和定义 本标准采用ISO9000中的术语和定义 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况 供方组织顾客 本标准中的术语组织用以取代ISO9001：1994所使用的术语供方用以取代术语分承包方。 本标准中所出现的术语产品，也可指服务。 4.质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持以并持续改进其有效性。 组织应: a、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 b、确定这些过程的顺序和相互作用 c、确定为确保这些过程的有效动作和控制所需的准则和方法 d、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这引起过程的运行和对这些过程的监视 e、测量，监视和分析这些过程 f、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保以其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括 a、形成文件的质量方针和质量目标 b、质量手册 c、本标准所要求的形成文件的程序 d、组织为确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件
工厂ISO90002000标准的基本知识
工厂ISO9000：2000标准的基本知识 1、2000版ISO9000族标准有哪几个核心标准？ ISO9000：2000质量管理体系—基本原理和术语 ISO9001：2000质量管理体系—要求 ISO9004：2000质量管理体系—业绩改进指南 ISO19011：2000质量和环境审核指南 2、2000版ISO9000标准与1994版有什么关系？ 目前已经正式颁布的三项标准是： ISO9000：2000 ISO9001：2000 ISO9004：2000 其中ISO9000：2000合并了原ISO8402：1994和ISO9001：1994两项标准；ISO9001：2000合并了原ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994三项标准：ISO9004：2000合并了ISO9004：1994及其他分标准。ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004：2000三项标准关系构成如下： ISO19011：2000标准目前还没有正式颁布，该标准合并了1994版三个相关标准，即：ISO10011—1、ISO10011-2、ISO10011-3三个分标准和1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三个标准，体现不同体系可以有共同管理和审核要求的原则。该标准在术语和内容方面兼容了质量管理体系和环境管理体系的共同点，标准对内审员的资格要求提出了与外审员相类似的要求；在对审核员的基本能力及审核方案的管理中，均增加了了解及确定法律和法规的要求。 1994版的其他标准去向分成三种情况，即：
3.2000版ISO9000族标准主要的特点是什么？ 2000版ISO9000族标准反映了当代质量管理思想、质量经营观念、质量改进方法的变革和发展。国际著名的管理大师（朱兰、戴明、费根堡姆等）的质量思想和质量研究的成就都体现在亲版ISO9000族标准中： （1）强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力。 （2）强调了对质量业绩的持续改进。 （3）能够满足各个行业对标准的需求和利益。 （4）将质量管理体系与组织的管理过程联系起来。 （5）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求。 （6）易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解，能适用于各种组织的管理和动作。（7）强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准的协调一致性，有利于企业的持续改进。 （8）与ISO14000具有更好的兼容性。 在2000版ISO9000族标准的总体结构和思路上有以下几个原则： ①克服标准偏重于制造业的倾向，适用于各种类型和规模的组织，并易于操作。 ②采用单一标准（即仅有ISO9001，不存在ISO9002的ISO9003），并使此标准适用于 任何组织和任何行业。2000版ISO9000族标准中，对与产品质量形成过程有关的质 量管理体系要求，在范围剪载规则方面做出明确限定。 ③将当今世界范围内质量界普遍接受的质量管理八项原则，即：以顾客为中心、领导 的作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供需方关系，全面融合在质量管理体制的标准之中。 ④将ISO9001与ISO9004两项标准的编写结构一致化，从总体上解决两类标准结构不 一致给使用者带来的不便问题。 ⑤采用“过程模式”以适用各种产品的使用状况。这样做比较符全管理潮流和发展趋 势。 ⑥PDCA（计划、实施、检查、改进）的逻辑化结构，将是必版后的ISO90041结构设 计的主流。 ⑦增加和强化持续改进的要求。 ⑧不排除其他类型的审核和评价活动。 ⑨不应包含如何符合要求的实施指南标准，即1994版中的ISO9000-2，原实施指南标 准消失。 ⑩减少“质量保证”一词的使用，使质量管理的概念融入整个组织的经营体系之中。 4、ISO9000与ISO14000有什么共同之处？ ISO9001和ISO14001两个管理体系标准的相融性，两类标准在以下方面表现了相融性：1）基本思想和方法一致。例如，着眼于持续改进和预防为主的思想，控制因素不是末端治理，强调最高管理才的承诺，建立方针、目标；强调员工意识和能力以及全员参与等。2）建立管理体系的原则一致。系统化、程序化的管理，必要的文件支持，系统的管理过程，体系文件、工作程序、文件控制、记录等。3）与其他管理体系的办同运作。管理体系纳入组织管理活动的整体，提高整个组织的效率，节约资源，资源共享等。4）管理体系动作模式的一致。两个管理体系标准，都遵循“策划—实施—验证—改进”螺旋式上升的运作模式，通过内部审核和管理评审使组织的体系在自身的运行中步断地自我完善。
ISO9000—2000国家标准
GB/T 19000—2000 引言 0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语； ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意； ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意； ——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系的指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进。 a）以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。 b）领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 c）全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 d）过程方法 将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。 e）过程的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提供实现目标的有效性和效率。 f）持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 g）基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h）与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T000族质量管理体系标准的基础。
ISO9000：2000质量管理体系
ISO9000：2000质量管理体系 ISO质量管理体系 ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经 验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度 按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 二、提高企业管理能力 ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供
了有效的方法。 三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产 品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。 四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。 ISO9000认证常识 一、什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International
(新)ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》
ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt ISO9001:2000） 质量管理体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针
5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”
（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994
ISO9000-2000标准
ISO 9000：2000 质量管理体系------基础和术语 Quality management systems— Fundamentals and vocabulary
目录 前言 (3) 0 引言 (4) 1 范围 (5) 2 质量管理体系基础 (5) 2．1 质量管理体系的理论说明 (5) 2．2 质量管理体系要求与产品要求 (5) 2．3 质量管理体系方法 (5) 2．4 过程方法 (6) 2．5 质量方针和质量目标 (7) 2．6 最高管理者在质量管理体系中的作用 (7) 2．7 文件 (7) 2．8 质量管理体系评价 (8) 2．9 持续改进 (8) 2．10 统计技术的作用 (9) 2．11 质量管理体系和其他管理体系的关注点 (9) 2．12 质量管理体系与先进模式的关系 (9) 3 术语与定义 (10) 3．1 有关质量的术语 (10) 3．2 有关管理的术语 (11) 3．3 有关组织的术语 (12) 3．4 有关过程和产品的术语 (13) 3．5 有关特性的术语 (14) 3．6 有关合格（符合）的术语 (15) 3．7 有关文件的术语 (17) 3．8 有关检查的术语 (18) 3．9 有关审核的术语 (18) 3．10 有关测量过程质量保证的术语 (20)
ISO 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000由ISO/TC176／SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO 8402：1994。
ISO9001-2000质量体系
ISO9001-2000质量体系 ISO9001-2000质量体系一、ISO9000族标准简介1． ISO9000族标准是由国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会（ISO）根据英国BS5750标准制定的国际标准。1987年正式颁布第一版，1994年正式颁布第二版，2000年底发布了ISO9000最新版标准。它是许多经济发达国家质量管理和质量保证实践经验的科学总结，带有通用性和指导性，迄今为止已被一百多个国家和地区等同或等效采用，并在世界范围内发放了约五十万张质量管理体系认证证书。2． 2000版ISO9000族标准由四项基本标准和若干支持性技术报告构成，其结构如下图如示：核心标准其他标准技术报告小册子ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017质量管理原理选择和使用指南小企业应用3． 2000版ISO9000族标准的特点.明确了被国际质量界普遍接受的质量管理八项基本原则，使标准的内容更加充实、系统、更具操作性、全面性；总体范围进一步扩展；程序进一步深化。提出了过程模型及过程模型环的概念，四大过程使用了”PDCA”改进环，对质量管理的闭环操作提出了要求。所谓”PDCA”是指（PLAN）策划、D（DO）实施、C（CHECK）检查、A（ACTION）处置。.在ISO9001：2000中明确了质量管理体系要求的目的是证实组织满足顾客要求的能力，并增加了在一定条件下允许剪裁的条款，以满足寻求使用94版ISO9002或ISO9003注册使用。.使ISO9004与ISO9001的结构相同，以引导组织向综合质量管理体系的方向发展，而不作为实施ISO9001实施指南。.在ISO9001不再使用94版20个要素的结构，但在基本结构上又能充分体现原版标准的20个要素，且更加通用，更于操作。.将ISOXX标准作为基本标准，以增强审核标准的地位和作用，协调与管理系统的关系。二、GB-2000标准的术语定义词条码术语定义有关质量的术语质量一组固定有特性()满足要求()的程度要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。等级对功能用途相同但质量要求()不同的产品()、过程()或体系()所作的分类顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。能力组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。有关管理的术语体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针在组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标
质量管理-标准-ISO9000-2000版全部内容-ISO9000(共3页)
ISO 9001：2000条款(tiáokuǎn)1.2“应用(yìngyòng)”的指导(zhǐdǎ o) 目录(mùlù) 1 介绍(jièshào) 2 质量管理体系的范围 3 ISO 9001：2000的应用 4 删减的合理性 5 最可能的删减 6 不能删减的要求及声称符合 7 分包或外包过程 8 受法规制约的行业和其它有法律规定的情况 9 认证/注册 10 范例 1 介绍 将ISO 9000族标准改编为2000版标准的目的是简化标准结构，减少标准数量。质量管理体系要求标准——ISO 9001：2000取代ISO 9001：1994、ISO 9002：1994和ISO 9003：1994已实现了这一目标。 ISO 9001：2000旨在要求通用，适用于各种类型、不同规模和不同产品类型的组织。然而大家公认新标准的所有要求并非都适用于所有组织。在某些情况下，组织也可能证明从其质量管理体系删减某些ISO 9001：2000的特定要求是合理的。ISO 9001：2000条款1.2“应用”的制定便体现了对这类组织的考虑。 本指导文件的制定为使用者提供了有关条款1.2（应用）的信息，包括在实际情况下一写典型的范例。 2 质量管理体系的范围 ISO 9001：2000条款1“范围”规定了标准自身的范围。此处的“范围”不应与质量管理体系的“范围”混为一谈。质量管理体系的“范围”是在进行质量管理体系认证时常用的一个术语，用来描述质量管理体系覆盖的产品及产品实现过程。本指导文件以下出现的范围都指质量管理体系范围。 质量管理体系的范围取决于组织产品的特点、产品实现过程、风险评价结果、商业因素、合同及法律法规要求。并不强求组织将其提供的所有产品均纳入质量管理体系，或对未被体系覆盖的产品实现过程也予以详细说明。 如果组织选择在有限的区域内实施质量管理体系，则其范围须在其质量手册及公开文件（包括认证文件、宣传资料）中清楚注明，避免迷惑或误导顾客和最终用户。 3 ISO 9001：2000的应用 一般认为欲实施ISO 9001：2000的组织应该满足在其QMS范围内，适用于其产品和产品实现过程的标准的所有要求。 然而组织即使将所有的产品和过程都纳入质量管理体系的范围，可能仍会发现ISO 9001：2000条款7的有些要求不适用。不适用的情况可能源自组织的特点或其产品或实现过程的特点。在这种情况下，组织需要按照ISO 9001：2000条款1.2来界定新标准要求的适用范围。 ISO 9001：2000条款1.2阐明： “1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。” 应当注意ISO 9001：2000条款1.2并未规定须整个条款一起应用。有可能是条款7的分条款之一的某个具体要求适用，而其它可以删减。例如对于条款7.5.3，可能考虑删减可追溯性要求但却保留对标识的要求。 4 删减的合理性 如果组织认为有必要限定ISO 9001：2000要求的应用，则必须将删减的细节及合理性包括在其质量手册中。如果组织的QMS范围已缩减，则其必须在认证/注册文件或宣传材料等公开文件中清楚注明ISO 9001：2000的应用范围，以避免迷惑或误导顾客和最终用户。 ISO 9001：2000条款4.2.2（质量手册）规定：“组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性（见1.2）；……”（引自ISO/FDIS 9001：2000，可能随标准修订变化而变化） 5 最可能的删减 对于条款7“产品实现”，在某些情况下，下列条款最有可能被认为不适用。（并非只有这些条款可删减） 7.3 设计和开发 -组织对其提供的产品没有设计和开发的责任。 7.5.3 标识和可追溯性 -对组织的产品没有特别的可追溯性要求时，本条款才可被删减。 7.5.4 顾客财产 -组织未在其产品或产品实现过程中使用顾客财产。请注意如果顾客提供了属其所有的产品设计，这可能会构成知识产权，必须纳入组织的QMS。 7.6 监视和测量装置的控制 -组织不需要监视或测量装置为其产品符合性提供证明。这种情况常出现于一些服务性组织。 6 不能删减的要求及声称符合 如果组织对其QMS ISO9001：2000要求的删减不符合条款1.2“应用”规定的准则，则不能声称或暗示其符合ISO 9001：2000。这包括下列情况： ? 组织未能满足条款4.2.2(a)“质量手册”的要求，手册未包括删减条款7“产品实现”的具体要求的合理性。 ? 仅因为某要求未规定在ISO 9001：1994、ISO 9002：1994或ISO 9003：1994中，或组织的QMS以前未曾覆盖，就决定该要求不适用。 ? 因为法律机关未规定(guīdìng)就删减了条款7的要求，而该删减影响组织满足顾客(gùkè)要求的能力。 7 分包或外包过程(guòchéng) 当组织对产品实现负有全部的责任时，组织将某个产品实现过程外包或分包给外部(wàibù)机构这一事实，作为从QMS删减该过程的理由不够充分。相反，组织必须要能证明其对这类过程有充分的控制，以确保(quèbǎo)过程是按照ISO 9001：2000的有关要求实施的。该控制的性质取决于外包或分包过程的性质及涉及的风险。控制可包括作为与供方签定的合同协议
ISO 90012000 质量管理体系简介
ISO 9001:2000 质量管理体系简介 1 、简介 ◆ISO 9000 标准是一系列的国际质量管理标准和指南,最初颁布于1987 年，1994 年第一次修订； ◆作为组织建立质量体系的基本要求，在世界范围内被广泛采用。到1999 年底全球已有150 个国家340,000 余家组织获得了第三方体系认证更多组织正在建立和运行质量管理体系； ◆94 版系列标准有ISO 9001 9002 和9003 均被广泛地用作建立质量管理体系的基础独立的第三方组织以此为依据进行质量体系审核及认证； ◆ISO 组织自1946 年成立以来，共颁布了12500 多种标准其中多数为产品标准以此促进国际贸易的发展。ISO 9000 系列标准是迄今为止应用最为广泛的ISO 标准； ◆ISO 组织规定所有的标准至少每五年被评审一次。目前ISO 技术委员会TC176 正在修订1994 版的9000 族标准新版于2000 年12 月15 日发布。 2 、标准修订背景 ISO 9000 族标准改版的两个最重要的目标是： ◆简化标准结构使其适用于不同类型和规模的组织 ◆使标准要求的文件数量及详细程度进一步与组织过程活动的结果有关 ISO 9001:2000 版标准已达到了上述目标。ISO 9001:2000 版标准与94 版相比较，减少了很多强制要求，给组织在建立文件化的质量体系过程中更多的灵活性。这使各个组织在确保有效策划、运作、对过程有效控制和持续改进的前提下，建立最小数量的质量管理文件。 应强调的是ISO 9001标准一直要求组织将“文件化的质量管理体系“，而非”文件体系“。 ISO 组织在全球范围内已进行了广泛的调查，以期充分了解所有标准使用者的需求。新版标准将充分考虑过去的13年中质量管理体系标准在各国各行业的使用情况及反馈意见。因此新版标准将更有利于将组织的日常运作与质量管理体系要求相结合。 在质量管理体系方面的投资及对客户期望的反馈可为获证组织带来如下效益： ◆高效率的运作 ◆经济有效的实施各项活动 ◆提高其产品和服务的质量 尤其值得说明的是，新版标准将为那些不仅仅以认证为目的的组织带来巨大的帮助，新版标准充分考虑到公有及私营的小型中型及大型组织的情况，适用于工业、服务业、软件业及其它各行各业。 3、 ISO 9000: 2000 新标准及特点 将现行ISO 9000 系列标准的27 个标准和指南文件合并成为4 个标准和指南： ◆ISO 9000 - 基础和术语 ◆ISO 9001 - 质量管理体系要求 ◆ISO 9004 - 业绩改进指南 ◆ISO 19011 - 质量和环境审核指南 将94 版ISO 9001 9002 9003 合并为ISO 9001 标准，组织可根据业务、行业、产品/服务特点进行裁减；但裁减仅限于标准第7 部分“产品的实现”, 而且裁剪应： ◆不影响组织“满足客户要求”的能力 ◆不影响组织“满足法律、法规要求”的责任 一般讲制造行裁减“设计控制”，但对有些行业，尤其是服务业，“产品标识和可追溯性”、“客户财产”、“产品的防护”及“测量及监控设备的控制”可裁减。 对标准结构进行了重大改革，但仍然保留现行标准的要求反映了现代管理的模式和方法，以改进组织的管理理念和活动。 新版标准采用“运作管理”的逻辑思维，设计标准结构和要求，分几个部分体现“PDCA”循环，从而加强标准在各个行业的通用性，而94 版标准是按制造企业生产流程安排标准结构。 ◆新标准更清楚地强调了质量管理体系要求，组织以此建立满足客户需求的能力。 ◆新标准体现了现代管理的方法和模式促进组织持续改进其管理体系 第四部分–质量管理体系，包括质量体系建立及文件化的总体要求 第五部分–管理职责、强调质量方针、目标及策划、质量体系的管理和管理评审。
ISO9000：2000质量管理体系
ISO9000.2000质量管理体系 1.引言 1.1 介绍 该文档旨在建立一个符合ISO9000.2000质量管理体系要求的指南，以便组织能够实施和维护有效的质量管理体系。 2.质量管理体系范围 2.1 组织概述 介绍组织的背景、规模和活动，概括其质量管理体系所适用的范围。 2.2 目标 确定质量管理体系的目标，包括提高客户满意度、优化过程和资源管理、持续改进、符合法规要求等。 3.规范参考 列出适用的国际和国家标准，包括但不限于ISO 9000、ISO 9001和相关指南。 4.术语和定义
定义与质量管理体系相关的术语并提供解释，以确保文件中使 用的术语的一致性。 5.质量管理体系文件结构 描述质量管理体系文件的结构，包括文件编号、版本控制和文 档流程等相关信息。 6.质量管理体系文档 该章节细化质量管理体系文档的要求，包括但不限于以下文件： 6.1 质量手册：介绍和描述质量管理体系的基本要求和结构。 6.2 质量政策：概述组织的质量方针和目标。 6.3 质量目标和计划：列出质量管理体系的目标和计划，包括 风险评估和改进措施。 6.4 质量程序：详细说明各种质量管理相关过程的执行步骤和 要求。 6.5 工作指导书和作业指导书：提供实施工作的具体指导，包 括作业流程、操作规程、工作说明等。 6.6 标准操作程序：定义特定工作流程的要求和标准。 6.8 变更管理：描述变更管理的程序和要求。 6.9 审核和审计：说明审核和审计的程序和要求。
6.10 调查和纠正措施：详细说明如何进行问题调查和纠正措施 的程序和要求。 6.11 预防措施：列出预防措施的要求和程序以减少问题的发生。 7.质量管理体系的文档控制 7.1 文件控制 描述文件控制的要求和程序，包括版本控制、审查和批准等。 7.2 记录控制 说明记录控制的要求和程序，包括记录的创建、保存、访问和 清除。 8.培训和教育 8.1 培训需求分析 描述确定培训需求的程序和要求。 8.2 培训计划 说明制定和实施培训计划的要求和程序。 8.3 培训记录 列出培训记录的要求和记录方法。 9.审核和审计
ISO9000：2000版八项质量管理原则(DOC 17)
ISO9000：2000版八项质量管理原 则(DOC 17) 部门： xxx 时间： xxx 整理范文，仅供参考，可下载自行编辑
ISO9000：2000版八项质量管理原则 一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系 ISO9001标准 ISO9001：2000标准的主要特点和要求 质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年产生了首版ISO9000族标准，即ISO9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。 自此，ISO9000族标准就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时，也随着全球经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从ISO9000系列标准的演变过程可见，1987版ISO9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版 ISO9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：2000版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。 随着ISO9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISO9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需其，ISO/TC176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISO9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。 2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版ISO9001标准内容与ISO14001标准中的PDCA循环相统一的目的，并把1994版ISO9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点： 一、标准具有广泛的适用性 ISO9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、
ISO 9001：2000 文件要求指南
ISO 9001：2000 文件要求指南 1 介绍 ISO 9000 系列标准换版的两大最重要的目标是： 1）制定一个适宜于大、中、小规模组织的简化的格式；2）让所需文件的数量和内容与组织过程活动的预期结果联系更为紧密。 ISO 9001：2000（质量管理体系——要求）已实现了这两个目标。本指南旨在解释新标准与文件有关的内容。 ISO 9001：2000与标准94版相比文件化要求规定更少，它允许组织更灵活地选择将其质量管理体系文件化的方式。这样组织只需编制最少量文件，以证明其过程的策划、运作和控制有效，质量管理体系得到了实施和持续改进。 需强调的是ISO 9001要求，（且一直要求）“文件化的质量管理体系”而非“文件的体系”。 2 什么是“文件”？——定义和引用标准 与文件有关的一组常用术语见附录1（摘自ISO 9000：2000）。必须强调的是，根据ISO 9001：2000的4.2条“文件要求”，文件可采用任何形式或类型的媒体。ISO 9000：2000的2.7.2条“文件”定义给出了下列例子： - 纸张（硬拷贝）;- 计算机磁盘;- 光盘或其它电子媒体; - 照片 - 样板。ISO/TR 10013 （质量管理体系文件指南）可作为进一步参考。 3 ISO 9001：2000文件要求 ISO 9001：2000的4.1条“总要求”规定组织应“按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”。 4.2条“文件要求“阐明质量管理体系文件应包括： 1）形成文件的质量方针和质量目标； 2）质量手册； 3）标准所要求的形成文件的程序； 4）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 5）标准所要求的质量记录。
ISO9001：2000质量管理体系标准
质量管理体系概论与ISO9001:2000标准Overview on Quality Management & ISO9001:2000 Series 第一节概论 ※ 国际标准化组织（ISO） * 成立於1946年 * 非官方组织 * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布10,000多个国际标准 ※ ISO9000族国际标准 * 源自美国军方标准MIL-P-9858:1963 * 基于英国标准BS5750:1979 * 颁布国际标准族ISO9000:1987 * 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994 * 最新国际标准族ISO9000:2000 * 目前已有100多个国家等同采用, 全世界质量管理体系认证机构已发证书约40余万张。 ※ 2000版ISO9000族标准更新 * ISO / TC176 一般应5年左右对标准修订一次。 * 现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不适用情况： - 要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分，也没有按作用分； - 小规模企业贯彻有一定困难；
- 过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。 * 迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势： 以顾客为中心, 提高经营业绩， 过程管理模式，持续改进。 * 考虑与其他管理体系协调一致。 ※ ISO9000：2000年版特点 * 加强通用性 * 结构简明易用 * 新的理论基础 * 强调最高管理者的作用 * 强化持续改进 * 突出顾客满意 * 全面测量, 分析和改进 * 考虑相关方的利益 ※ 2000版ISO9000族标准内容 * ISO 9000 族国际标准组成 (2000版)： - ISO 9000: 2000 质量管理体系基本原理与术语； - ISO 9001: 2000 质量管理体系要求； - ISO 9004: 2000 质量管理体系业绩改进指南； - ISO 19011: 2001 质量和环境审核指南。 第二节质量管理体系术语及标准 ※ 2000版ISO9000质量管理体系术语理解 * 质量：一组固有特性满足要求的程度。 * 质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。* 要求：明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。
ISO9001：2000标准版要求
ISO 9001：2000标准版要求 * 本ISO 9001：2000标准国际标准版是依据12月15日2000年所颁布之版本翻译的，提供各位作为参考，敬请指教。 * 本标准可作为验证标准，但还是以英文原版为最后解释依据。 0. 简介 0.1 概述 品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管理系统的设计与实施受不同需要、特定目标、提供产品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意味着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。 在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。 本标准中“备注”的内容是对标准要求的理解和解释的指导性意见。 本标准也能用于内部和外部（包括验证机构）评审组织满足客户、法规和组织自身要求的能力。 在起草本国际标准时，考虑了在ISO9000及9004:2000中所述的品质管理定理。 0.2 过程导向 本国际标准鼓励以过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。 组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉由使用资源及管理使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出可能直接形成下一个过程的输入。 在组织中，鉴别及这些过程的相互关系，以及过程管理，即所谓之“过程导向”。 过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行的管制。在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性： a) 了解和满足要求；
b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测对过程实施持续改善。 图1说明本国际标准第4章至第8章过程相关连的品质管理系统模式。此模式显示输入的要求客户扮演了重要的角色。以客户满意度的监控要求评估关于组织是否符合客户要求的了解。图1模式涵盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说明。 注：众所皆知的方法“计划－执行－检查－行动”（PDCA）能应用于所有过程。 PDCA模式简述如下： 计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施过程。 检查：依据政策、目标与产品要求对过程及产品进行监控及量测并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。 增值活动 信息流程 图1 过程导向品质管理系统的模式 0.3 与ISO 9004之关系 ISO 9001及ISO 9004已视为一致性的配对品质管理系统标准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两国际标准有不同的范围，但有相似的架构以期协助他们配对的应用。 ISO 9001明确订定品质管理系统的要求，可用在组织内部或为了验证或合约目的。而主要焦点在于品质管理系统符合客户要求的有效性。
国家标准iso2000
中华人民共和国国家标准 GB/T 19001—2000 Idt ISO9000：2000 质量管理体系要求代替GB/T 19001—1994 Quality management systems—Requirements GB/T 19001—1994 GB/T 19001—1994 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品； b）通过体系的的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准一中，术语“产品”仅适用预期提供给顾客或顾客要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求，否则不能声称符合本标准。 2 引用标准 下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方组织顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出示的术语“产品”，也可指“服务”。 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确保为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 d）确保可以或得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；