狂犬病人免疫球蛋白融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)

狂犬病人免疫球蛋白立项投资融资项目可行性研究报告

(典型案例〃仅供参考)

广州中撰企业投资咨询有限公司

地址：中国〃广州

第一章狂犬病人免疫球蛋白项目概论 (1)

一、狂犬病人免疫球蛋白项目名称及承办单位 (1)

二、狂犬病人免疫球蛋白项目可行性研究报告委托编制单位 (1)

三、可行性研究的目的 (1)

四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)

（一）项目可行性报告编制依据 (2)

（二）可行性研究报告编制原则 (2)

（三）可行性研究报告编制范围 (4)

五、研究的主要过程 (5)

六、狂犬病人免疫球蛋白产品方案及建设规模 (6)

七、狂犬病人免疫球蛋白项目总投资估算 (6)

八、工艺技术装备方案的选择 (6)

九、项目实施进度建议 (6)

十、研究结论 (6)

十一、狂犬病人免疫球蛋白项目主要经济技术指标 (9)

项目主要经济技术指标一览表 (9)

第二章狂犬病人免疫球蛋白产品说明 (15)

第三章狂犬病人免疫球蛋白项目市场分析预测 (15)

第四章项目选址科学性分析 (15)

一、厂址的选择原则 (15)

二、厂址选择方案 (16)

四、选址用地权属性质类别及占地面积 (16)

五、项目用地利用指标 (17)

项目占地及建筑工程投资一览表 (17)

六、项目选址综合评价 (18)

第五章项目建设内容与建设规模 (19)

一、建设内容 (19)

（一）土建工程 (19)

（二）设备购臵 (20)

二、建设规模 (20)

第六章原辅材料供应及基本生产条件 (20)

一、原辅材料供应条件 (20)

（一）主要原辅材料供应 (20)

（二）原辅材料来源 (21)

原辅材料及能源供应情况一览表 (21)

二、基本生产条件 (22)

第七章工程技术方案 (23)

一、工艺技术方案的选用原则 (23)

二、工艺技术方案 (24)

（一）工艺技术来源及特点 (24)

（二）技术保障措施 (24)

（三）产品生产工艺流程 (25)

狂犬病人免疫球蛋白生产工艺流程示意简图 (25)

三、设备的选择 (26)

（一）设备配臵原则 (26)

（二）设备配臵方案 (27)

主要设备投资明细表 (27)

第八章环境保护 (28)

一、环境保护设计依据 (28)

二、污染物的来源 (29)

（一）狂犬病人免疫球蛋白项目建设期污染源 (30)

（二）狂犬病人免疫球蛋白项目运营期污染源 (30)

三、污染物的治理 (30)

（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (31)

1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (31)

2、施工期水环境影响分析和防治对策 (35)

3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (36)

4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (37)

5、施工建议及要求 (39)

施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (41)

（二）项目营运期环境影响分析及治理措施 (42)

1、废水的治理 (42)

办公及生活废水处理流程图 (42)

生活及办公废水治理效果比较一览表 (43)

生活及办公废水治理效果一览表 (43)

2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (43)

3、噪声治理措施及排放分析 (44)

主要噪声源治理情况一览表 (46)

四、环境保护投资分析 (46)

（一）环境保护设施投资 (46)

（二）环境效益分析 (47)

五、厂区绿化工程 (47)

六、清洁生产 (48)

七、环境保护结论 (48)

施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (50)

第九章项目节能分析 (51)

一、项目建设的节能原则 (51)

二、设计依据及用能标准 (51)

（一）节能政策依据 (51)

（二）国家及省、市节能目标 (52)

（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导 (53)

三、项目节能背景分析 (53)

四、项目能源消耗种类和数量分析 (55)

（一）主要耗能装臵及能耗种类和数量 (55)

1、主要耗能装臵 (55)

2、主要能耗种类及数量 (55)

项目综合用能测算一览表 (56)

（二）单位产品能耗指标测算 (56)

单位能耗估算一览表 (57)

五、项目用能品种选择的可靠性分析 (58)

六、工艺设备节能措施 (58)

七、电力节能措施 (59)

八、节水措施 (60)

九、项目运营期节能原则 (60)

十、运营期主要节能措施 (61)

十一、能源管理 (62)

（一）管理组织和制度 (62)

（二）能源计量管理 (62)

十二、节能建议及效果分析 (63)

（一）节能建议 (63)

（二）节能效果分析 (63)

第十章组织机构工作制度和劳动定员 (64)

一、组织机构 (64)

二、工作制度 (64)

三、劳动定员 (65)

四、人员培训 (65)

（一）人员技术水平与要求 (65)

（二）培训规划建议 (66)

第十一章狂犬病人免疫球蛋白项目投资估算与资金筹措 (66)

一、投资估算依据和说明 (66)

（一）编制依据 (67)

（二）投资费用分析 (68)

（三）工程建设投资（固定资产）投资 (69)

1、设备投资估算 (69)

2、土建投资估算 (69)

3、其它费用 (69)

4、工程建设投资（固定资产）投资 (70)

固定资产投资估算表 (70)

5、铺底流动资金估算 (70)

铺底流动资金估算一览表 (71)

6、狂犬病人免疫球蛋白项目总投资估算 (71)

总投资构成分析一览表 (71)

二、资金筹措 (72)

投资计划与资金筹措表 (73)

三、狂犬病人免疫球蛋白项目资金使用计划 (73)

资金使用计划与运用表 (73)

第十二章经济评价 (74)

一、经济评价的依据和范围 (74)

二、基础数据与参数选取 (75)

三、财务效益与费用估算 (75)

（一）销售收入估算 (76)

产品销售收入及税金估算一览表 (76)

（二）综合总成本估算 (76)

综合总成本费用估算表 (77)

（三）利润总额估算 (77)

（四）所得税及税后利润 (77)

（五）项目投资收益率测算 (78)

项目综合损益表 (78)

四、财务分析 (79)

财务现金流量表（全部投资） (81)

财务现金流量表（固定投资） (83)

五、不确定性分析 (84)

盈亏平衡分析表 (84)

六、敏感性分析 (85)

单因素敏感性分析表 (86)

第十三章狂犬病人免疫球蛋白项目综合评价 (87)

第一章项目概论

一、项目名称及承办单位

1、项目名称：狂犬病人免疫球蛋白投资建设项目

2、项目建设性质：新建

3、项目承办单位：广州中撰企业投资咨询有限公司

4、企业类型：有限责任公司

5、注册资金：100万元人民币

二、项目可行性研究报告委托编制单位

1、编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司

三、可行性研究的目的

本可行性研究报告对该狂犬病人免疫球蛋白项目所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该狂犬病人免疫球蛋白项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

本可行性研究报告具体论述该狂犬病人免疫球蛋白项目的设立在经济上的必要性、合理性、现实性；技术和设备的先进性、适用性、可靠性；财务上的盈利性、合法性；环境影响和劳动卫

生保障上的可行性；建设上的可行性以及合理利用能源、提高能源利用效率。为项目法人和备案机关决策、审批提供可靠的依据。

本可行性研究报告提供的数据准确可靠，符合国家有关规定，各项计算科学合理。对项目的建设、生产和经营进行风险分析留有一定的余地。对于不能落实的问题如实反映，并能够提出确实可行的有效解决措施。

四、可行性研究报告编制依据原则和范围

（一）项目可行性报告编制依据

1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划。

2、XX省XX市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要。

3、《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013修正)》。

4、国家发改委、建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。

5、项目承办单位提供的有关技术基础资料。

6、国家现行有关政策、法规和标准等。

（二）可行性研究报告编制原则

在该狂犬病人免疫球蛋白项目可行性研究中，从节约资源和保护环境的角度出发，遵循“创新、先进、可靠、实用、效益”的指导方针，严格按照技术先进、低能耗、低污染、控制投资的要求，确保该狂犬病人免疫球蛋白项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现

降低成本、提高经济效益的目标。该狂犬病人免疫球蛋白项目可行性研究报告具体编制遵循下述原则。

1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的生产工艺技术，以经济效益为中心，节约资源提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制工作。以求实科学的态度进行细致的论证和比较，为投资决策提供可靠的依据。

2、认真贯彻落实国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。深入进行市场调查，紧密跟踪产品市场走势，采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装臵自动化控制水平，确保项目具有良好的经济效益和发展前景。

3、结合项目建设所在地现状，充分发挥当地现有公用工程的潜能，本着节省投资的原则，最大限度利用现有公用工程设施。

4、根据建设单位和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，坚持投资经济适度的原则。

5、根据拟建装臵厂区的地理位臵、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全、保护环境、节约用地原则进行布臵；同时遵循国家安全、消防等有关规范，做到工艺流程顺直，物料管线短捷，公用工程设施集中布臵，尽量靠近负荷中心，降低能耗节省投资。

人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响研究

人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响研究目的探讨人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响研究。方法选择2015年2月～2016年2月在我中心预防接种门诊接受狂犬病疫苗的三级暴露后损伤患者共78例，将其分为两组，狂犬疫苗组和狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组，各39例。狂犬疫苗组患者采用狂犬病疫苗进行治疗，狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组患者在狂犬病疫苗外联合采用人狂犬病免疫球蛋白治疗，观察比较两组患者的伤口愈合效果以及不良反应发生率。结果与狂犬疫苗组82.05%的有效率对比，狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组患者97.44%的有效率明显较高，差异具统计学意义（P＜0.05）。狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组不良反应发生率为5.12%，狂犬疫苗组患者总不良反应发生率20.51%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论采用人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗治疗动物引起的暴露后损伤患者，有着良好的治疗效果，能够促进患者的伤口愈合，并且不良反应发生率低，可将其广泛地推广至临床治疗中。标签：人狂犬病免疫球蛋白；狂犬病疫苗；暴露后患者伤口愈合；影响为研究人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响，笔者于2015年2月～2016年2月在我中心预防接种门诊选择了接受狂犬病疫苗三级暴露后损伤患者共78例作为研究对象。将其分为两组，狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组和狂犬疫苗组，各39例。对其进行分组区别治疗，研究成果显著，报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料研究对象均为2015年2月～2016年2月在我中心预防接种门诊接受狂犬病疫苗的三级暴露后损伤患者，共78例，按狂犬病暴露后处置患者知情同意书签字分为两组，狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组和狂犬疫苗组，各39例。所有患者均于研究前签署了知情同意书。狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组男21例，女18例；年龄23～65岁，平均年龄（44.2±3.6）岁。犬咬伤15例，猫咬伤11例，鼠咬伤4例；头部受伤5例，四肢受伤19例，躯干受伤15例。狂犬疫苗组患者中，男20例，女19例；年龄24～66岁，平均年龄（43.3±3.4）岁。犬咬伤16例，猫咬伤10例，鼠咬伤4例；头部受伤6例，四肢受伤18例，躯干受伤15例。排除标准：排除患有免疫缺陷症患者，排除正在采用免疫抑制剂治疗的患者，排除急性发热性疾病患者，排除伤口缝合包扎患者[1]。经过严密细致比较，两组患者在性别、年龄等一般资料中无显著差异，无统计学意义（P>0.05），有可比性。

狂犬病诊断标准

狂犬病诊断标准 1．流行病学史有被犬、猫或其他宿主动物舔、咬、抓伤史。 2．临床症状 2．1愈合的咬伤伤口或周围感觉异常、麻木发痒、剌痛或蚁走感。出现兴奋、烦躁、恐惧，对外界刺激如风、水、光、声等异常敏感。 2．2“恐水”症状，伴交感神经兴奋性亢进（流涎、多汗、心律快、血压增高），继而肌肉瘫痪或颅神经瘫痪（失音、失语、心律不齐） 3．实验室检查 3．1免疫荧光抗体法检测抗原：发病第一周内取唾液、鼻咽洗液、角膜印片、皮肤切片，用荧光抗体染色，狂犬病病毒抗原阳性。 3．2存活一周以上者做血清中和试验或补体结合试验检测抗体、效价上升，曾接种过疫苗者其中和抗体效价需超过1：5000。 3．3死后脑组织标本分离病毒阳性或印片荧光抗体染色阳性或脑组织内检到内基氏小体。 4．病例分类 4．1临床诊断病例：具备3.1加3.2.1或3.2.2 4．2确诊病例:具备3.4.1加3.3的任一条.

狂犬病知识热点问答什么是狂犬病? 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病，人兽都可以感染，又称恐水病、疯狗病等。狂犬病毒主要在动物间传播。该病主要是通过动物咬人时牙齿上带的唾液中的狂犬病病毒侵入人体而受到感染。狂犬病一旦发病，其进展速度很快，多数在3-5天，很少有超过10天的，病死率为100%。被狂犬咬伤，就肯定要得狂犬病吗？答：不一定，有学者统计发现就是被真正的狂犬或其它疯动物咬伤，且没有采取任何预防措施，结果也只有30%－70%的人发病。被狂犬咬伤后是否发病有很多影响因素： 1.要看进入人体的狂犬病毒的数量多少，如果疯狗咬人时处于发病的早期阶段，它的唾液中所带的狂犬病毒就比处于发病后期时少； 2.咬伤是否严重也影响被咬的人是否发病。大面积深度咬伤就比伤口很小的浅表伤容易发病； 3.多部位咬伤也比单一部分咬伤容易发病，且潜伏期较短。 4.被咬伤后正确及时的处理伤口，是防治狂犬病的第一道防线，如果及时对伤口进行了正确处理，和抗狂犬病暴露后治疗，则可大大减少发病的危险。 5.通过粘膜感染发病较咬伤皮肤感染发病难，而且病例较多呈抑郁型狂犬病。 6.疯动物咬伤头、面和颈部等那些靠近中枢神经系统的部位或周围神经丰富的部位，较咬伤四肢者的发病率和病死率要高。 7.抵抗力低下的人较抵抗力强的人更易发病。被犬咬伤后，伤口如何处理？ 1.被咬后立即挤压伤口排去带毒液的污血或用火罐拨毒，但绝不能用嘴去吸伤口处的污血。 2.用20%的肥皂水或1%的新洁尔灭彻底清洗，再用清水洗净，继用2%－3%碘酒或75%酒精局部消毒。

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，达到10Iu /ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中，可每间隔2周采浆一次，每次400ml。 1.1.3 原料血浆应无热原污染，并保持无菌。不能及时投料制备时，应及时置-20℃以下冻存。冻存期最长不应超过1年。 1.1.4 制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。

1.1.5 生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法，可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞，其含量不得超过0.009%(g /ml)。 1.2.2 分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺、同一容器溶解、稀释的制品作为1批；用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗体效价测定、无菌试验及热原质试验，其方法及要求同成品检定。 1.2.4 冻干除菌过滤的制品应及时分装，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。 1.3 剂型与规格

犬猫血清中狂犬病抗体的测定酶联免疫吸附法

犬猫血清中狂犬病抗体的测定酶联免疫吸附法 1 范围本标准规定了犬猫血清中狂犬病免疫抗体的测定方法。本标准适用于接种狂犬病疫苗的犬猫血清中狂犬病免疫抗体的定性检测。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 原理向包被有狂犬病病毒抗原的酶标板中加入犬猫血清，犬猫血清中的狂犬病抗体与酶标板中的抗原相结合，然后加入酶标记物，酶标记物与酶标板上的抗原抗体结合物形成复合物，最后加入底物，底物与酶标记物反应形成有颜色的化合物，终止反应后，用酶标仪测量其OD值，通过阳性质控的OD值确定犬猫血清中有无狂犬病免疫抗体。 4 仪器与设备 4.1 酶标仪：内置450 nm和630 nm滤光片。 4.2 多道移液器：（50～300）μL。 4.3单道移液器：（5～50）μL，（10～200）μL，（100～1000）μL。 4.4恒温培养箱。 4.5振荡混匀器。 5 试剂与材料犬猫狂犬病免疫抗体ELISA检测试剂盒：试剂盒的组成、说明及使用注意事项参见附录 A。实验用水应符合GB/T 6682的规定。 6 操作程序 6.1 质控分布与稀释用单道移液器向A1，A2，B1，B2酶标板微孔里各加90μL样品稀释液，分别向A1，A2孔里加10μL阴性质控，向B1，B2孔里加10μL阳性质控，使质控的稀释比例为1：10。 1

2 向每个血清稀释板微孔里各加入90μL样品稀释液，然后分别加入10μL待检血清，使样品预稀释液的稀释比例为1：10。 6.3 样品的分布与稀释向剩余每个酶标板微孔里加入90 μL样品稀释液，然后分别加入10 μL样品预稀释液，用振荡混匀器充分混匀后，用封口膜封好，使样品最终稀释比例为1：100。 6.4 孵育（37±1）℃孵育（60±5）min。 6.5 洗液的配制按1：10的比例，用实验用水稀释浓缩洗涤液。 6.6 洗板取掉封口膜，先甩去酶标板微孔里的液体，然后用多道移液器向每个酶标板微孔里加入300μL洗液，每次浸泡30s，再弃去洗液，先后洗涤5次，最后在吸水纸上拍干。 6.7 加酶标记物按1：10的比例，用酶标记物稀释液稀释酶标记物后，向每个酶标板微孔里加入100μL稀释好的酶标记物，用振荡混匀器充分混匀后，用封口膜封好。 6.8 孵育同本标准6.4。 6.9 洗板同本标准6.6。 6.10 底物反应向每个酶标板微孔里加入100μL过氧化物酶底物，室温（20～25）℃，避光孵育（30±5）min。 6.11 终止反应向每个酶标板微孔里加入50μL终止液，轻轻摇动酶标板使之混匀，使孔内无气泡。 6.12 测量OD值用酶标仪在双波长450nm和630nm，或者单波长450nm下测量OD值。 7 检测有效性及结果判定 7.1 当阳性质控OD值≥0.300，并且当阴性质控OD值 < 0.5×阳性质控OD值时，实验结果成立。7.2样品的OD值≥阳性OD值，则可判定为狂犬病免疫抗体阳性。

给人注射的狂犬疫苗是抗原还是抗体

给人注射的狂犬疫苗是抗原还是抗体？-----抗原给人注射的狂犬疫苗是抗原还是抗体？有的老师认为是抗体，有的老师认为是抗原。那么究竟是抗原还是抗体呢？认为是抗体的老师的理由是狗咬伤人后，进入人体内的是病毒，我们应该注射抗体，将病毒清除。其实不然，狂犬病疫苗是抗原，是一种蛋白抗原，是狂犬病病毒灭活后制成的疫苗。（狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞，培养后，收获毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂，经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。）疫苗必须保存在2℃～8℃的温度下，一旦不小心冰冻或温度过高，蛋白质内部就会形成冰晶，影响其抗原性，都不能使用。狂犬病病毒疫苗用于对狂犬病毒有高危接触者(例如兽医)的接触前免疫接种，也可与狂犬病免疫球蛋白联合用于接触后的预防。只不过，给人注射的是灭活的病毒（一般时期）；给动物注射的是减毒的病毒。人被动物咬伤后接种狂犬疫苗和抗狂犬病血清是预防感染狂犬病的主要方法。注射灭活细菌是为了激发人体免疫系统，经过淋巴细胞，形成浆细胞，人体血液中可出现抗狂犬病毒抗体，这些抗体可防止病毒在细胞间直接传播，减少病毒的增殖量，同时还能清除游离的狂犬病毒，阻止病毒的繁殖和扩散，从而达到预防狂犬病。

抗原跟抗体功效是不同的。注射抗原是主动免疫。很凶险的病的免疫一般使用灭活的疫苗，不大凶险的病或者免疫反应弱的病用的是减毒的疫苗。注射血清（抗体）是被动免疫——一般用于急救或者是很凶险的伤病情。如：被狂犬咬伤时，被毒蛇咬伤时。一般不常用。一般抗原注射的功效期比较长，属于自体记忆细胞免疫；而抗体注射的功效期短，随代谢会逐渐消耗，且不会产生新的抗体。人若被狗咬伤后，在全程注射完狂犬疫苗后第15天左右，一定要到医院检测自己体内是否产生狂犬抗体。如果没有，一定要重新补种疫苗。

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后，其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体，一旦引起发病，病死率达100%。被可疑动物咬伤后，立即正确地处理伤口，根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗，则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白，在您使用之前我们将有关信息告知于您，您可以根据自己的具体情况决定是否使用。分级接触方式暴露程度医师建议（在相应栏目划勾）患者/监护人员意见及签名 I级符合以下情况之一者： 1.接触或喂养动物 2.完好的皮肤被舔无确认接触方式可靠则不需处置同意（）不同意（） II级符合以下情况之一者： 1.裸露的皮肤被轻咬 2.无出血的轻微抓伤或擦伤轻度 1.处理伤口 2.注射狂犬病人免疫球蛋白免 3、接种狂犬病疫苗同意（）不同意（） III 级符合以下情况之一者： 1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 2.破损皮肤被舔 3.开放性伤口或粘膜被污染严重 1.处理伤口； 2.注射狂犬病人免疫球蛋白 3.注射狂犬病疫苗同意（）不同意（）同意（）不同意（）卫生部发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》中规定:确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照Ⅲ级暴露处置。判定为三级暴露者须注射狂犬病人免疫球蛋白，如果患方拒绝

狂犬病治疗原则

狂犬病治疗原则作者: 网络资源管理员来源: 网络资源管理员更新日期：2007-3-16 阅读次数：1297 狂犬病的治疗应在被咬伤（抓伤）后发病前立即开始。 (一)对被咬的人的处理 1．立即用肥皂和清水洗被咬部位伤口，然后用40－70％的酒精或氯胺苯（benzyl ammonium chloride）（zephiran）清洗，注意不要缝合伤口。 2．局部使用高价抗狂犬病毒免疫血清，最好应用人免疫血清，剂量为每公斤体重肌注20－40国际单位，如应用马抗狂犬免疫血清，则注射剂量是每公斤体重40国际单位，其中一半应注射于伤口周围。 3．应尽快开始疫苗的全程注射。 (二)对病人的治疗原则 1．将病人严格隔离于较安静、光线较暗的单人病房，避免不必要的刺激。 2．病人分泌物、排泄物严格消毒处理。 3．加强对呼吸、循环等系统并发症的监护。 4．对症处理：补充水电解质及热量，纠正酸碱平衡失调；对烦躁不安、痉挛者轮流使用各种镇静剂，如安定、苯巴比妥、水合氯醛及冬眠药物等。有脑水肿给脱水剂。防止呼吸肌痉挛导致窒息，必要时气管切开给氧。有心动过速、心律失常、血压升高时可用β受体阻滞剂或强心剂。狂犬病诊断标准作者: 网络资源管理员来源: 网络资源管理员更新日期：2007-3-16 阅读次数：1445 1．流行病学史有被犬、猫或其他宿主动物舔、咬、抓伤史。 2．临床症状 2．1愈合的咬伤伤口或周围感觉异常、麻木发痒、剌痛或蚁走感。出现兴奋、烦躁、恐惧，对外界刺激如风、水、光、声等异常敏感。 2．2“恐水”症状，伴交感神经兴奋性亢进（流涎、多汗、心律快、血压增高），继而肌肉瘫痪或颅神经瘫痪（失音、失语、心律不齐）

狂犬病

一条不知名的褐色小狗，在没有教练指导、技术支持和观众喝彩的情况下成为登山英雄，而且目的地是近6000米高的乞力马扎罗山。在白雪皑皑的山顶发现小家伙时，法国登山者安东尼·伽罗迪克震惊极了。他难以想象是什么力量促使小狗登顶这座非洲最高峰。动物学家却警告登山者，不要盲目和小英雄拥抱或者握手，原因是这只过度兴奋的小狗很可能患上了狂犬病。科学家的警告不无道理。根据世界卫生组织的报告，这种病死率高达100%的人兽共患中枢神经系统传染病，每年导致全球5.5万人死亡。在中国，这一数字达2400人以上，居全球第二位。另一个数据是，中国也是全球狂犬病疫苗的第一大生产国和使用国，相关费用每年超过100亿元。 “付出的代价是世界第一，效果却是世界倒数第二。”武汉生物制品研究所基因工程室研究员、博士生导师严家新对中国青年报(微博)记者说，“这说明中国狂犬病防治策略出现了路线性的问题。” 全世界超过80%的狂犬病疫苗“都被中国人打了” 严家新所在的武汉生物制品研究所，是全国为数不多的检测狂犬病抗体的机构。对于这位已经退休的老教授来说，每天的工作内容是接待担心患上狂犬病的人。他碰到过一个职业是繁育宠物狗的厦门小伙子，在一年的时间里打了近百针狂犬病疫苗。另一位北京患者接种了疫苗后，每个月仍然到武汉来做抗体水平检测，说是“图个安心”。目前，中国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份，这意味着全世界超过80%的狂犬病疫苗“都被中国人打了”。在严家新看来，这些现象和数字体现了中国人对于狂犬病的无知。狂犬病俗称“疯狗病”，是由狂犬病毒侵犯神经系统引起的急性传染病，主要传染源是病犬，其次为猫和其他动物——如兔子、狐狸、狼、臭鼬、浣熊等。人类感染狂犬病毒会引起脑炎，死亡率几乎是100%。严家新告诉记者，早在4300多年前，位于今天伊拉克境内的美索不达米亚古王国就有了关于狂犬病的记载：“如果狗疯了，而且当局已将有关事实告诉主人，他却不将狗关在家里，以致狗咬伤一个人并引起死亡，主人应赔偿27个锡克尔(古银币，重约16克)。” 从公元前24世纪到19世纪，干旱、性挫折甚至“魔鬼附身”都被视为狂犬病暴发的主要原因。面对这个魔鬼，截肢成了很多人付出的高昂代价。 1885年，一次艰难的科学实验终止了这一切。法国微生物学家巴斯德将疯狗绑在桌子上，用嘴通过吸管从狗的下颌吮吸唾液以取得病毒样品，然后用自己的身体做疫苗实验。为了制止他疯狂的行为，家人不得不将63岁的科学家看管起来。最终，他发明了狂犬病疫苗，成为继天花疫苗之后人类发明的第二种疫苗。到了1940年，有效的狂犬疫苗被大量应用于狗，狂犬病的传播途径被有效阻断。

狂犬病免疫球蛋白使用方法

狂犬疫苗狂犬疫苗是人用精制VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞，狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体，久放形成可摇散的沉淀，含硫柳汞防腐剂。 1用药剂量狂犬疫苗接种流程 VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗规格为1ml/安培,效价≧2.5IU。巴斯德精制VERO细胞狂犬病疫苗规格为0.5ml/安培,效价≧2.5IU。规程：咬伤后预防 0,3,7,14,30 无咬伤预防 0,7,21 具体方法 (1)咬伤后预防。对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿，儿童用量相同。对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0 天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg体重)或狂犬病免疫球蛋白 (20IU/kg体重)，浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。凡注射疫苗 1天前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、免疫缺陷症、服用免疫抑制药物、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况，均应于初种时加2～3倍疫苗量，分部位注射，才有较好的免疫效果。此外，有的虽属轻伤，但侵入的病毒量较多或伤及富含神经部位，亦可出现潜伏期短而单用疫苗无效病例。世界卫生组织重新建议，不论任何部位的破皮咬伤均应合用抗血清。

(2)对未咬伤健康者预防注射，可按0、7、21天注射3针。1 年后加强1针，以后每隔1～3年再加强1针。 (3)该疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。 (4)使用前将疫苗振摇成均匀悬液。 2接种人群可分为两种 :一为咬伤后预防，二为无咬伤预防。 ⑴咬伤后 (暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒，如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤)，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。 ⑵无咬伤 (暴露前)预防。在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员，如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、狂犬病毒实验人员、疫苗制造人员、狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员，以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区旅游者，均应用狂犬病疫苗进行预防接种。[1] 3伤口处理 (1)就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒，对预防狂犬病具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水反复洗涤15分钟；对较深的伤口，用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。再用75%乙醇消毒，继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1～2天甚至3～4天也不应忽视局部处理，此时如果伤口已结痂，也应将结痂去掉后按上法处理。 (2)伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管)，则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。 (3)必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素。

狂犬病免疫学

2011年2月，WHO最新发布了《疫苗接种的免疫学基础丛书，第17分册：狂犬病(The Immunological Basis for Immunization Series，Module 17: Rabies）》，现将其中的《第2章：狂犬病的免疫学》全文翻译如下： 2.1 临床疾病的预防狂犬病与其他传染病相比最独特之处，就是在暴露于病毒之后，如能及时实施暴露后预防（PEP），仍能防止临床疾病的出现，即使病人以前未接种过疫苗。WHO推荐的PEP包含三部分内容：（a）对伤口进行清洁、冲洗、消毒等处理；（b）依据不同的治疗方案和给药途径，在28至90天的期间内接种疫苗；（c）所有三级（严重）暴露病人应在接种第一针疫苗的同时或之后一周内注射狂犬病毒免疫球蛋白（RIG）。暴露于狂犬病毒的后果取决于多种因素，包括：暴露位置及严重程度，进入伤口的病毒量及其型别（基因型或生物型），以及接种是否及时、是否严格遵照WHO关于PEP的建议。病人的先天免疫（基础免疫系统产生的非特异抗病作用）和适应性免疫（高度特异，系统的细胞和体液免疫）都参与发挥保护作用以预防狂犬病的发生。除了对伤口的一些物理和化学处理措施以外，PEP主要的免疫学目的是中和并清除暴露时侵入病人体内的狂犬病毒。为达此目的，需要以最快速度增加狂犬病毒中和抗体（RVNA）的数量。因此，一个关键问题是，保护性免疫反应应当能确保尽快产生直接针对狂犬病毒G 蛋白的RVNA。RVNA水平几乎总是能在初次接种后的7至14天之间达到足以被检测到的浓度（适应性或主动免疫）。不过，由于人狂犬病无例外地是致命的，疫苗接种方案中尽早接种免疫球蛋白(RIG)（被动免疫）的目的是提供补充的保护作用，尤其是对于严重和/或多处受伤的病人。 2.2 狂犬病疫苗自从30年前开始开发以来，细胞培养和基于鸡（鸭）胚的狂犬病疫苗（CCV）已证明对于预防人狂犬病高度有效，包括用于暴露前预防性接种（PrEP）和与RIG联合用于PEP。CCV的投产是一项重大进展，特别是其质量明显优于在一个世纪以前用受感染动物脑

狂犬病人免疫球蛋白融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)

狂犬病人免疫球蛋白立项投资融资项目可行性研究报告 (典型案例〃仅供参考) 广州中撰企业投资咨询有限公司地址：中国〃广州

目录第一章狂犬病人免疫球蛋白项目概论 (1) 一、狂犬病人免疫球蛋白项目名称及承办单位 (1) 二、狂犬病人免疫球蛋白项目可行性研究报告委托编制单位 (1) 三、可行性研究的目的 (1) 四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2) （一）项目可行性报告编制依据 (2) （二）可行性研究报告编制原则 (2) （三）可行性研究报告编制范围 (4) 五、研究的主要过程 (5) 六、狂犬病人免疫球蛋白产品方案及建设规模 (6) 七、狂犬病人免疫球蛋白项目总投资估算 (6) 八、工艺技术装备方案的选择 (6) 九、项目实施进度建议 (6) 十、研究结论 (6) 十一、狂犬病人免疫球蛋白项目主要经济技术指标 (9) 项目主要经济技术指标一览表 (9) 第二章狂犬病人免疫球蛋白产品说明 (15) 第三章狂犬病人免疫球蛋白项目市场分析预测 (15) 第四章项目选址科学性分析 (15) 一、厂址的选择原则 (15) 二、厂址选择方案 (16) 四、选址用地权属性质类别及占地面积 (16) 五、项目用地利用指标 (17) 项目占地及建筑工程投资一览表 (17) 六、项目选址综合评价 (18)

第五章项目建设内容与建设规模 (19) 一、建设内容 (19) （一）土建工程 (19) （二）设备购臵 (20) 二、建设规模 (20) 第六章原辅材料供应及基本生产条件 (20) 一、原辅材料供应条件 (20) （一）主要原辅材料供应 (20) （二）原辅材料来源 (21) 原辅材料及能源供应情况一览表 (21) 二、基本生产条件 (22) 第七章工程技术方案 (23) 一、工艺技术方案的选用原则 (23) 二、工艺技术方案 (24) （一）工艺技术来源及特点 (24) （二）技术保障措施 (24) （三）产品生产工艺流程 (25) 狂犬病人免疫球蛋白生产工艺流程示意简图 (25) 三、设备的选择 (26) （一）设备配臵原则 (26) （二）设备配臵方案 (27) 主要设备投资明细表 (27) 第八章环境保护 (28) 一、环境保护设计依据 (28) 二、污染物的来源 (29) （一）狂犬病人免疫球蛋白项目建设期污染源 (30) （二）狂犬病人免疫球蛋白项目运营期污染源 (30)

狂犬病人免疫球蛋白知情同意书

江苏省狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后，其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体，一旦引起发病，病死率达100%。【制品简介】狂犬病人免疫球蛋白是用含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。被可疑动物咬伤后，应立即正确处理伤口，根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种人用狂犬病疫苗，则能大大减少发病风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。【类别及费用】本品属于收费范畴，由受种者自愿自费，具体费用详见接种单位公示。【适用对象】用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。【用法用量】用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2 作皮下浸润注射，余下1/2 进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）用量：注射剂量按20IU/kg 体重（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10 毫升，可在1—2 日内分次注射。随后即可进行狂犬疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。【不良反应】一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。必要时应及时与接种单位联系，由后者给予处置指导。【禁忌】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。【注意事项】1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗，必要时使用狂犬病人免疫球蛋白，但上述的所有处置措施均不能保证受种者 100%不患狂犬病。到目前为止，任何疫苗和免疫球蛋白的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，与疫苗或免疫球蛋白本身特性和受种者个人体质有关。2.判定为I II 级暴露者，或确认为I I 级暴露者且免疫功能低下的，或者I I 级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，应当立即处理伤口并注射狂犬病人免疫球蛋白，随后接种狂犬病疫苗。3. 如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用狂犬病人免疫球蛋白，接种首针狂犬病疫苗7天内（含7天）仍可注射狂犬病人免疫球蛋白。不得把狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。4.接种后应在接种单位的留观区域留观30 分钟。5.如需了解更多信息，请查看说明书。本知情告知书的内容与说明书发生冲突的，以说明书为准。 .请您认真阅读以上内容及狂犬病人免疫球蛋白说明书，如实提供受种者的健康状况。如有疑问请咨询接种医生。我已认真阅读并知晓了上述内容，符合注射要求，同意□不同意□自愿自费注射狂犬病人免疫球蛋白。受种者姓名：_ 受种者/监护人签字：_ 询问诊医生签字：_ 日期：_ 所选产品厂家：_ 接种单位：_

人狂犬病毒IgG检测试剂盒(胶体金法)

人狂犬病毒IgG检测试剂盒(胶体金法) 狂犬病毒概述： 1、狂犬病是由狂犬病毒（RV）引起的人畜共患的急性高度致死性传染病，狂犬病病毒大量存在于狂犬的唾液里，当人被狂犬咬伤或抓伤以后，狂犬病病毒通过伤口进入人体致病。病理特征为急性脑脊炎。潜伏期长短不一，多数在3个月以内。无论犬猫是否接种过疫苗，其自身都有可能带毒（需考虑动物免疫失败或潜伏期）。狂犬病一旦发病，死亡率几乎是100%，狂犬疫苗接种是目前人类对抗狂犬病的唯一有效方法。 2、关于狂犬病的预防知识中，一种广为流传的说法是:“咬伤超过24小时后，注射狂犬疫苗已经没用了”。其实，注射狂犬疫苗就是和潜伏期做“时间竞赛”，任何一本专业书上都没有提到过注射狂犬病疫苗不能超过24小时，这个概念是不存在的。对潜伏期的狂犬病毒感染者，早检测早发现，及时注狂犬病疫苗有一定意义！广州标健生物公司专供的人狂犬病毒抗体IgG检测试剂盒可用于接种狂犬病疫苗后，或潜伏期内的狂犬病毒感染者，对其免疫机体的抗体IgG免疫水平监测。产品简介：人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒用于定性检测人血液中狂犬病毒IgG抗体，可对接种狂犬病疫苗后，或潜伏期内的狂犬病毒感染者，对其免疫机体的抗体IgG免疫水平监测。检测原理：本试剂盒采用狂犬病毒抗原固相硝酸纤维素膜，应用胶体金渗滤式间接法原理，检测血清中狂犬病毒抗体IgG。试剂盒组成： 1、狂犬病毒IgG抗体检测板 2、试剂Ⅰ1瓶0.02mol/L PH 7.4 PBS，试剂Ⅱ1瓶胶体金标记物 3、说明书 4、干燥剂包装规格：24人份/盒，单人份独立包装储存条件：于4-30℃干燥、阴凉处保存有效日期：有效期为24个月生产企业：广州市标健生物科技有限公司样本要求：血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。高脂血症血清不能使用。检测方法： 1、滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2、滴入100ul血清于反应板孔中，待完全渗入； 3、滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4、渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书定稿版

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

II级符合以下情况之一者： 1.裸露的皮肤被轻咬 2.无出血的轻微抓伤或擦伤轻度 1.处理伤口 2.注射狂犬病人免疫球蛋白免 3、接种狂犬病疫苗同意（）不同意（） III 级符合以下情况之一者： 1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 2.破损皮肤被舔 3.开放性伤口或粘膜被污染严重 1.处理伤口； 2.注射狂犬病人免疫球蛋白 3.注射狂犬病疫苗同意（）不同意（）同意（）不同意（）卫生部发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》中规定:确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照Ⅲ级暴露处置。判定为三级暴露者须注射狂犬病人免疫球蛋白，如果患方拒绝接受，一切后果由其自负。【不良反应】

狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白知情同意书

狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后，其唾液中所含病毒经伤口或粘膜进入人体，一旦引起发病，病死率达100%。被可疑动物咬伤后，立即正确地处理伤口，根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗，则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白，在您使用之前我们将有关信息告知于您，您可以根据自己的具体情况决定是否使用。【不良反应】狂犬病疫苗：个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如：注射部位局部反应（疼痛、红肿、硬结等）；皮疹和荨麻疹等过敏反应；发热或全身不适等全身反应。狂犬病人免疫球蛋白：一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理可自行恢复。【注意事项】狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟，如出现轻微反应，一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。接种疫苗期间忌饮酒、浓茶、辛辣、巧克力等刺激性食物，避免剧烈运动和过度疲劳；必须全程、规范接种，接种时间不得随意改变。全程接种狂犬病疫苗后10-15天作狂犬抗体水平测定。狂犬病疫苗接种卡 * 编号: * 请您按照以上规定的时间按时接种疫苗。＊体重： kg 以上告知内容本人已经详细阅读，同意医师建议。受种者（或监护人）签字：联系电话：医师签字：电话：88752969 接种单位（盖章）：东王集乡卫生院日期：年月日

狂犬病毒ELISA抗体检测试验

狂犬病毒ELISA抗体检测试验一、试验材料： 1．预包被狂犬病毒抗原的微孔板 2．酶标记物 3．狂犬病毒IgG阳性对照 4．狂犬病毒IgG临界对照 5．狂犬病毒IgG阴性对照 6．显色液A 7．显色液B 8．终止液 9．浓缩洗涤液（10倍） 10．样品稀释液 11．封板膜二、操作方法： 1．试剂盒放置室温平衡20～30分钟。取出浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水作10倍稀释备用。 2．稀释样品：将已分离好的血清用样品稀释液做1:100稀释（即取10μl血清或血浆加入到1ml样品稀释液中），并充分混匀。 3．加样：取所需量的预包被微孔板条固定于板架上，加入稀释好的样品，100μl/孔，然后将阳性、阴性对照各加1孔，临界对照加3孔，100μl/孔，另留一孔不加样品作空白对照孔，在记录纸上记录各样品和对照品的次序或位置。剩余的板条放入密封袋中保存。 4．孵育：加样完成后，置37℃恒温箱或水浴箱（用封板膜覆盖板条，以避免水珠滴入微孔）中孵育30分钟。 5．洗板：甩净孔中液体，拍干，用稀释好的洗涤液加满每孔，停留1分钟后甩净、拍干，反复洗板3次。 6．加酶：除空白对照外，其余各孔垂直滴加酶标记物50μl（1滴），置37℃孵育30分钟。7．显色：按第5步洗板3次，拍干后每孔（含空白孔）垂直滴加显色液A、B各50μl（1滴），置37℃避光显色15分钟。 8．终止：每孔（含空白孔）立即加入终止液50μl（1滴），混匀后用酶标仪450nm波长测定A值。三、结果判定： 1．单波长检测：以空白孔调零，用酶标仪读取450nm处的A值。 2．双波长检测：用酶标仪读取450nm和630nm处的A值，以A450nm—A630nm计算A值。3．阴性对照A值≤0.15,0.20≤临界对照A值平均值≤0.80，临界对照A值平均值/阴性对照A值平均值≥2.0，阳性对照A值＞临界对照A值平均值，证明实验成立，否则试验结果无效，需重新试验。 4．如样品孔A值≥临界对照A值的平均值判为阳性；反之为阴性。

狂犬病人免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白 Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai Human Rabies Immunoglobulin 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 原料血浆 2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。 2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。 2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。 2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。 2.2 原液 2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。 2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。 2.2.3 原液检定按3.1项进行。 2.3 半成品 2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。 2.3.2半成品检定按3.2项进行。

2.4 成品 2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。 2.4.2 分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。 2.4.3 规格每瓶含狂犬病抗体100IU 、200IU、500IU。狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。应为经批准的规格。 2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。 2.5病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。 3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 蛋白质含量可采用双缩脲法 (附录Ⅵ B第三法) 测定，应不高于180g/L。 3.1.2 纯度应不低于蛋白质总量的90.0% (附录ⅣA)。 3.1.3 pH值用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，pH值应为6.4～7.4(附录ⅤA)。 3.1.4 残余乙醇含量可采用康卫扩散皿法 (附录Ⅵ D)检测，应不高于0.025%。 3.1.5狂犬病抗体效价应大于成品规格 (附录Ⅺ J)。 3.1.6热原检查依法检查(附录Ⅻ D)，注射剂量按家兔体重每1 kg注射0.15g蛋白质，应符合规定。以上检定项目亦可在半成品中进行。 3.2 半成品检定无菌检查依法检查 (附录Ⅻ A)，应符合规定。

狂犬疫苗抗体检测有必要吗【健康小知识】

狂犬疫苗抗体检测有必要吗文章导读狂犬病的危害是比较大的，可以说一旦发病，几乎没有任何方法治疗，百分之百的死亡率，所以对狂犬病疫苗的注射一定要格外的注重，尤其是与一些动物猫狗接触的话，更应该重视疫苗接种，而且接种完之后要了解是否已经产生抗体，如果没有的话，是要进行二次接种的。 1、针对狂犬病而言并没有非常有效的治疗方法，狂犬病是所有传染病中最凶险的病毒性疾病，一旦患有此病，想要恢复可能性基本为零。迄今尚无特效治疗。医学界在临床上曾多次试验及应用多种新药如干扰素α、和大剂量人抗狂犬病球蛋白治疗，但最终都以失败告终。因此十分强调在被咬伤后尤其是被非常凶猛的动物，疯狗咬伤后及时预防性治疗。 2 、建议大家在平时一定要多多注意避免与大型凶猛动物的亲密接触，如果被其要到一定要注意伤口的清理，立即用肥皂水和清水洗被咬伤的部位位，然后再用酒精（具体剂量听医生的安排）或氯胺苯清洗，注意一定不要缝合伤口。如果条件允许建议你去医院让医生给你清理毕竟人家比较专业呀！千万别觉得小题大做哦！ 3 、对于别确认的了狂犬病的患者一定要将病人严格隔离起来，使患者处于一个相对比较安静、光线较暗的单人病房内，经可能的减少或消除不必要的刺激。正对于狂犬病患者的排泄物一定要进行严格的消毒，防止唾液等污染对其环境所造成的伤害。当别疯狗等一些凶猛动物咬伤后一定要尽快开始疫苗的全程注射。 4、注意事项：针对狂犬病患者在饮食上一定要特别注意，可以多吃写新鲜水果和蔬菜。以及容易消化和吸收的蛋白质食物，如牛奶、鸡蛋、鱼类、豆制品等。狂犬病患者一定不要吃辛辣、辛热刺激食物，可加重病情。也不要喝酒，吸烟。

抗狂犬病单克隆抗体调研报告1

抗狂犬病单克隆抗体调研报告 WHO建议，III类暴露以及野生动物咬伤的II类以上的暴露，应同时进行主动和被动免疫治疗，以获得快速的保护作用。（主动免疫即注射狂犬病疫苗，被动免疫即注射狂犬病中和抗体）1.被动免疫原理通过局部应用直接中和伤口处理时残留的病毒，这样最大程度降低伤口处病毒的含量，来降低发病率及延长潜伏期。一般情况下初次接种狂犬病疫苗后，体内产生的狂犬病病毒中和抗体自第七天开始达到可检测水平，10—14天体内抗体滴度达到保护性水平。因此，疫苗接种的早期，体内尚未产生足够滴度的中和抗体。而狂犬病被动免疫制剂注射后能够立即中和大部分伤口局部的病毒，阻止病毒扩散并侵入神经系统。狂犬病被动免疫制剂的半衰期为14—21天，可为疫苗诱发主动免疫赢得时间。因此，狂犬病被动免疫制剂和疫苗联合使用，可以最大限度地防止狂犬病的发生。 2 狂犬病被动免疫制剂目前用于狂犬病被动免疫治疗的制剂主要有马抗狂犬病病毒免疫球蛋白(equinerabiesimmune globulin，ERIG)和人抗狂犬病病毒免疫球蛋白(human rabies inlmune globulin，HRIG)。这两种生物制剂均为为抗R V多克隆免疫球蛋白，主要通过主动免疫人或马的外周血中分离提纯而得, 即人源或马源抗RV多克隆免疫球蛋白,含有抗RV 糖蛋白( GP)、核蛋白(N P) 等多种成分的抗体，多克隆免疫球蛋白主要通过饱和式结合R V-GP多表位而使病毒失活。目前我国用于狂犬病预防的被动免疫生物制剂有两种：人源抗狂犬病免疫球蛋白(HRIG)和马抗狂犬病血清。经检索，我国用于狂犬病预防的被动免疫生物制剂均为国产，未见进口。两种制剂国内上市及申报情况见附表1-4。