-----临床试验合作协议范本

临床试验合作协议范本

甲方:住址:法人代表:身份证号:

乙方:住址:法人代表:身份证号:

风险提示:

合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。

1合作概况

已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的

基础上,按照GCP和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。2、合作程序

在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

(2 )提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

(1 )按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员

签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

3、双方的权益与义务风险提示:

应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。

甲方的权益和义务

(1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

(2)委派监查员履行GCP规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临

床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书"等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

(3 )承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

(4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。乙方的权益和义务(1)负责在_____ 个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时

间)

完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

(2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

(3)按试验方案和GCP要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查拼向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与

本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

(4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______ 小时内立即向甲方和相关部门报告。

(5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。(6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

4、研究费用和支付方式

(一)研究费用

甲方应按每个合格病例人民币 ________ 元整的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方

拟完成该类合格病例 ________ 例,研究费用共计人民币__________ 元整。

(二)支付方式

(1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______ %,计

_______ 元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付 ________ %,计______ 元整。

(2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的________ 个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

5、其它

(一)协议未尽事宜,均按GCP及新药研究相关规定,由双方协商解决。

(二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

(三)_________________ 本协议一式 ______________ 份,甲、乙双方各执份,每份具有同等法律效力。

甲方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期: ________ 年_______ 月_______ 日乙方:(签章)地址:

联系方式:

签约日期: ________ 年_______ 月_______ 日

临床试验合同模板黄石

临床试验合同模板(黄石-)

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

项目合同编号:2016-X HK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号:注册分类:注册国家: 试验类别:□国际多中心(代码)□国内多中心□单中心 试验分期:□I期□II期□III期□IV期□研究者发起临 床试验 申办方: 地址: 法人: 邮政编码:项目负责人: E-mail: 联系电话(固定电话/手机): 传真: CRO: 地址:法人: 邮政编码: 项目负责人: E-mail: 联系电话(固定电话/手机):传真: 研究机构:中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话: 主要研究者:专业组: 联系电话: E-mail:

委托方(甲方)申办方:公司和(或) 合同研究组织(CRO): 公司 受托方(乙方): ?委托方将依据名为 “”的方案【方案编号:】开展一项临床试验,从而对申办方______________________研制的__________试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后,研究机构和研究者同意参与研究,并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验,并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。 ?一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容: 1.合同主体?本合同的主体是甲方(________________)和乙方( ) 2. 根据国家食品药品监督管理总局第()号批件,甲方委托乙方对甲方研制的××××(注册分类:××××)进行期试验,以评价其。 3.试验名称为: 4.乙方负责项目的专业组为:____________,主要研究者为__________。 5.该试验总设计例数为_____例,甲方计划委托乙方完成例,具体研究内容详见附件 1:经伦理委员会审核通过的临床试验方案(版本号:__________,版本日期________)及修正案(版本号________,版本日期__________)。

评估委托合同范本

编号: CH-20218856 甲 方:______________________________ 乙 方:______________________________ 日 期:_________年________月_______日 评估委托合同范本 The parties to the contract have equal legal status, and neither party may impose its will on the other.

[标签: titlecontent] 委托方(以下简称甲方): 受托方(以下简称乙方): 甲、乙双方根据《合同法》等有关法律、法规之规定,就甲方委托乙方进行土地及资产(以下简称评估标的)评估之事宜,经甲、乙双方充分协商,达成如下协议。 第一条甲方委托乙方评估的评估标的的名称、范围、位置、面积、用途等相关条件。 一、评估标的的名称:; 二、评估标的的范围:; 三、评估标的的位置:; 四、评估标的的面积:; 五、评估标的的用途:; 六、评估标的的其他相关条件:。 第二条甲方委托乙方评估评估标的目的及评估期限。 一、评估目的: 二、评估期限:10天,从________年____月____日至________年 ____

月____日。 第三条在本合同签订之日,乙方向甲方支付履约保证金万元。 第四条乙方应根据甲方的评估目的及需要,采用科学的方法对所评估的评估标的进行科学、客观、公正地评估,并根据甲方的要求在评估期限内,为甲方出具《评估报告》、《评估技术报告》及备案材料等相关文件,并达到能够满足甲方的评估目的及需要。否则甲方有权解除本合同并有权拒绝支付委托评估费用,同时乙方支付的履约保证金不予退还,除此之外乙方还须应赔偿由此给甲方造成的一切经济损失。 第五条委托评估费用收取及支付方式 一、委托评估费按计价格[1994]号《国家计委、国家土地管理局关于土地价格评估收费的通知》和[1995]971号《国家计委、建设部关于房地产中介服务收费的通知》标准70%收取。 二、评估费用在乙方为甲方出具《评估报告》、《评估技术报告》及备案材料等相关文件,并达到能够满足甲方的评估目的及需要,且在甲方确定无异议后,甲方一次性支付给乙方。 第六条甲、乙双方的权利义务 一、甲方向乙方提供的资料须准确、真实。 二、乙方必须保证足够的技术力量,参与评估的估价师不得少于2名。 三、乙方必须按照法定的《估价规程》的工作标准执行,进行拍照,存档等工作,所获数据真实可靠。否则甲方有权解除本合同并有

咨询服务合同范本完整版

咨询服务合同 甲方: 乙方: 鉴于,甲方作为针对公司项目等的独家投标主体,为更好的推进该项目的运行,甲方拟就招投标事项与乙方合作,故双方协商一致,根据《中华人民共和国合同法》和有关法律法规的规定,达成以下协议,以资共同遵守。 第一条合作事项 乙方向甲方提供公司项目信息和相关咨询服务,以促成投标主体与达成交易。 第二条咨询服务费 经甲乙双方友好商定,甲方向乙方支付咨询服务费为中标总金额的。 若因乙方提供相关项目信息,最终促成甲方与达成交易,在每收到支付的一笔款项后,甲方应当 10 日内按照支付的比例向乙方支付咨询服务费。 第三条双方责任 1、乙方负责搜集并及时提供合法、准确、有效的项目组织和运作信息以及该项目其它竞争对手的相关信息。乙方同时保证所提供的咨询服务信息是适合本项目实际情况,并且对于促成合同是有积极意义的。 2、乙方保证其提供的咨询服务信息获得的方式,渠道不会引起第三方向甲方提出索赔、或诉讼。如果因此发生对甲方的索赔,诉讼,乙方应自行承担费用抗辩,并保证甲方不受损害。 3、甲方负责组织该项目的具体实施、协调、投标、合同签订、设备供货等事项。 4、双方各自承担为承揽该项目所发生的费用。 第四条违约责任 甲方若不按本合同第二条执行,则每逾期一天应向乙方支付拖欠咨询服务费数额的1% 作为违约金。 第五条保密条款 1、甲乙双方对对方提供的企业文件、项目数据、技术秘密、调查方案、投资方案、生产信息、财务数据、商业秘密、谈判内容、相关协议等均须承担保密义务,未经对方书面同意,不得以口头或书面形式将上述内容泄漏给协议合同以外的第三方。 2、甲乙双方有义务要求其参加项目工作的职员及其委托的律师、会计师等中介机构承担同

基因检测精准医疗战略合作合同

xxx精准医疗战略合作介绍 一、精准医疗背景 上世纪50年代,DNA双螺旋的发现促进了人类对自身疾病的进一步研究和认知,美国更是斥资数亿美元进行肿瘤疾病的研究,以期攻克这一“绝症”,但是对致病机理碎片化的理解和研究并没有对现状有实质性的改观,随后,1986年,诺贝尔奖获得者,杜伯克在著名学术期刊《science》上撰文:A Turning Point in Cancer Reseach: Sequencing The Human Genome(癌症研究的转折点:人类基因组测序),文中指出,要想更清晰的研究肿瘤疾病,必须对单个细胞的基因组进行测序,从而系统全面地解析人类疾病的致病机理,基因组计划的实施和完成将极大的推动人类对肿瘤地研究,并且将在人类生理和病理领域的探索发挥巨大作用。杜伯克的这篇短文引起了学术界和政界的广泛关注,在克服种种困难之后,90年代初,由美国主导,中、英、法、德、日六国共同参与的人类基因组计划(HGP)正式启动,历经十几年的共同协作和努力,在2000年宣布完成人类基因组草图的绘制工作。人类基因组计划的完成正式开启了分子生物学的大门,更是顺理成章地推动了癌症基因组时代的到来。 2015年1月20日,时任美国总统奥巴马在白宫国情咨文中提出精准医疗计划(Precision Medicine Initiative),自此,“精准医疗”迅速在全球激起千层浪。随后,中国政府在2016年宣布启动中国版本的精准医疗计划,科技部在3月8日正式发布了《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》。 二、精准医疗定义 精准医疗如何定义?精准医疗是应用现代分子遗传技术、分子影像技术、生物信息技术等,结合患者的生活环境和临床数据,并基于个体化基因检测,实现精准的疾病分类和诊断,从而“量身打造”出的针对性很强的个体化预防和诊疗方案。

临床试验协议

临床试验协议 试验名称: 试验方案编号: 甲方: 乙方:首都医科大学附属北京安贞医院

总则 根据国家食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)药物临床试验批件(批件号:),(以下简称“甲方”)将在中国开展 (以下简称“本实验”)试验(试验方案编号)。 经与首都医科大学附属北京安贞医院(以下简称“乙方”)协商,双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药品注册管理办法》以及《中国人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下,就本实验相关事宜达成以下协议。 第一条委托事项 甲方委托乙方作为本实验的参加单位,按照试验方案(附件1)以及病例报告表的相关要求进行本实验。乙方接受甲方的委托。 预计试验开始时间和试验完成时间:; 计划入组时间:; 计划完成病例数:例。本实验(是/否)采用竞争性入组政策。所谓“竞争性入组”为入组快的研究中心可以多入病人,最终以实际完成的病例数计算。 第二条甲方的责任与义务 1.负责组织和协调本实验,包括组织参加相关的研究者会议(详见本协议书第十条);2.向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资; 3.向乙方提供临床研究费用(详见本协议书第七条); 4.甲方委托(Contract Research Organization 简称“CRO”)负责监查整个临床试验过程,确保临床试验严格按照试验方案进行,并严格遵守GCP以及相关法规要求; 5.建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,并组织对临床实验的稽查; 6.向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息; 7.向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品,试验后回收;

cro临床试验服务合同

cro临床试验服务合同 篇一:药物临床试验协议 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议 试验药物医学名称: 临床试验方案号: 试验名称/目的: 国家食品药品监督管理局批准文号: 伦理委员会批准文号: 研究机构:大连医科大学附属第二医院 研究者: 申办方: 申办方研制的XXXXXX(药品名)已获得新药临床试验批件(批件号:有效期起止日期),现需要进行x期多中心临床研究(以下简称“临床研究”或“研究”)。这项临床研究将由XXX教授作为

大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者,与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 在平等互利的基础上,双方对研究中涉及的主要条款达成以下一 致协议。 1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密,在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章,申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则,中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。

4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后,方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。 5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究 者在临床试验过程中,负责与伦理委员会的联系,包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。 6. 研究开始时间,持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于年月在个中心同时开展,共需完成可评价病例X例,其中试验药物组X例,对比(替代)组Y例。计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例,病例数将按

委托书:评估委托合同范本

评估委托合同范本 委托合同自双方达成一致的协议时即成立,不以物的交付或当事人实际履行行为作为合同成立的要件。以下是求学网范文网为大家精心整理的关于评估委托合同范文,欢迎参考阅读。 评估委托合同范文篇一 委托方(甲方): 住所地: 法定代表人: 联系人: 通讯地址: 电话:传真: 电子信箱: 受托方(乙方): 住所地: 法定代表人: 联系人: 通讯地址: 电话:传真: 电子信箱:

本合同甲方委托乙方对甲方是否符合省政府办公厅《转发省科技厅关于浙江省高新技术企业认定工作实施意见的通知》(浙政办发[2001]20号)中所规定的省高新技术企业认定条件进行评估,乙方接受委托并进行此项评估工作。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。 ●一、乙方根据独立、客观、公正、科学的原则和浙政办发[2001]20号文件中规 定的认定条件,参照《中国高新技术产品目录》(2000)和《中国高新技术产品出口目录》(2003),组织专业技术专家和注册会计师对甲方提供的申请认定材料、数据进行核实、评估。 ●二、自签定本合同30个工作日内,乙方向甲方出具《浙江省高新技术企业认 定评估意见书》(以下简称评估意见书)。 ●三、在签定本合同的同时,甲方应向乙方提供下列申报材料、数据,一式三 份: (一)浙江省高新技术企业认定申请书; (二)企业法人营业执照复印件; (三)企业上年度资产负债表、损益表; (四)申报产品的科技成果鉴定(评审)证书、专利证书或计算机软件著作权登记证书(植物新品种登记证书、新药证书)、技术成果受让合同(协议书)、产品生产许可证(产品入网许可证)、产品生产工艺环保证明、产品列入各类科技计划文件及获奖证书。

2019年临床试验合作合同协议书范本

编号:_____________临床试验合作协议 甲方:________________________________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_______年______月______日

甲方: 住址: 法人代表: 身份证号: 乙方: 住址: 法人代表: 身份证号: 合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照gcp和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。 (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 (1)按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。 (2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务 应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。 甲方的权益和义务 (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 (2)委派监查员履行gcp规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 (3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

委托评估合同通用版

委托评估合同通用版 General version of entrusted evaluation contract 合同编号:XX-2020-01 甲方:___________________________乙方:___________________________ 签订日期:____ 年 ____ 月 ____ 日

委托评估合同通用版 前言:合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同,受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 委托方(甲方): 受托方(乙方): 签 订 时间: 签 订 地点: 委托方(甲方): 住 所地: 法定代表人:

联系人: 通讯地址: 电话: 传真: 电子信箱: 受托方(乙方): 住 所地:杭州 法定代表人: 联系人: 通讯地址: 电话: 传真: 电子信箱: 本合同甲方委托乙方对甲方是否符合省政府办公厅《转 发省科技厅关于浙江省高新技术企业认定工作实施意见的通知》

(浙政办发[2001]20号)中所规定的省高新技术企业认定条 件进行评估,乙方接受委托并进行此项评估工作。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。 一、乙方根据“独立、客观、公正、科学”的原则和浙 政办发[2001]20号文件中规定的认定条件,参照《中国高新 技术产品目录》(2000)和《中国高新技术产品出口目录》(2003),组织专业技术专家和注册会计师对甲方提供的申请认定材料、数据进行核实、评估。 二、自签定本合同30个工作日内,乙方向甲方出具《浙 江省高新技术企业认定评估意见书》(以下简称评估意见书)。 三、在签定本合同的同时,甲方应向乙方提供下列申报 材料、数据,一式三份: (一)浙江省高新技术企业认定申请书; (二)企业法人营业执照复印件; (三)企业上年度资产负债表、损益表;

咨询服务合同模板大全

咨询服务合同模板大全 广义合同指所有法律部门中确定权利、义务关系的协议。狭义合同指一切民事合同。还有最狭义合同仅指民事合同中的债权合同,今天小编就给大家分享一下服务合同,喜欢的来收藏哦。 咨询服务合同1 __________(以下简称甲方) ___________(以下简称乙方) 鉴于: ____________公司经营处于亏损状态,甲方为扭亏转赢,需对公司进行亏损诊断,并制定相应的经营策略、管理模式,以再造公司竞争力。 一、甲方委托乙方提供咨询服务的____________公司为 _________,规模为:_______________。 二、甲方的咨询要求如下: (一)____________区域经济、旅游业的现状及发展前景分析; (二)____________公司的现状及亏损原因分析; (三)____________公司的客源市场及竞争对手分析;

(四)____________公司扭亏为赢的具体策略; (五)____________公司的发展规划(包括短期、中期和长期的经营管理策略)。 三、咨询服务的具体标准:本次咨询服务合同结束时,乙方必须向甲方提交包括但不限于下列事项的具体材料: 四、乙方提供咨询服务的专家姓名、职称、专长及分工:__________ 五、乙方于____________前向甲方递交咨询成果的框架性意见。自本合同签订之日起__________日内结束咨询工作, _____________年_________月_______日前向甲方提供相关报告初稿,必要时甲方可组织相关专家进行论证、评审,____________年_______月底前提供报告定稿。 六、在乙方咨询期间,甲方提供如下配合: (一)应乙方的要求,提供____________公司经营的相关资料及信息; (二)为上列咨询人员提供在____________工作期间的住宿及工作餐; (三)为乙方的咨询工作提供必要的工作条件。 七、服务费用及支付

临床试验合作协议书范本(标准版).docx

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编号:_____________临床试验合作协议书范本 甲方:___________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_______年______月______日

甲方:住址:法人代表:身份证号:乙方:住址:法人代表:身份证号:风险提示: 合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照GC和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应向乙方提供以下的物品或文件。 (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。 (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 (1)按GC要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务风险提示: 应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务 (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。(2)委派监查员履行GC规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

临床试验合同模板

项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物 申办方: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E-mail 联系电话(固定电话/手机): 传真: CRO 地址: 邮政编码: 项目负责人: 联系电话(固定电话/手机): 研究机构: 中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话: 主要研究者: 专业组: 联系电话_: _________ E-mail : _____________________ 法人: E-mail 传真:

委托方(甲方)申办方:________________________________ 公司和(或) 合同研究组织(CRO : _____________________ 公司 受托方(乙方): 委托方将依据名为“ _______________________________________ 的方案[方案 编号:】开展一项临床试验,从而对申办方 ________________________ 研制的__________ 试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并且受托方 在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后,研究机构和研究者同意参与研究,并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验,并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容: 1. 合同主体 本合同的主体是甲方( _________________ )和乙方() 2. 根据国家食品药品监督管理总局第()号批件,甲方委托乙方对甲方研制的XXXX(注册分类:XXXX)进行___________ 期试验,以评价 其__________________________ 0 3. 试验名称为:___________________________________________________ 4. 乙方负责项目的专业组为:______________ 主要研究者为_________ 0 5. 该试验总设计例数为例,甲方计划委托乙方完成__________ 例,具体研究 内容详见附件1 :经伦理委员会审核通过的临床试验方案(版本号:___________ ,版本日期_______ 及修正案(版本号 _________ 版本日期___________ 0 、合同各方承担的责任

临床试验合同模板

项目合同编号:2016-XHK— 02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号: 注册分类: 注册国 家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心□单中心 试验分期:□I期□II期□III期□IV期□研究者发起临床试 验 申办方: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E—mail: 联系电话(固定电话/手机): 传真: CRO: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E—mail: 联系电话(固定电话/手机): 传真: 研究机构: 中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话: 主要研究者: 专业组: 联系电话: E-mail: 委托方(甲方)申办方: 公司与(或) 合同研究组织(CRO): 公司 受托方(乙方): 委托方将依据名为“”得方案【方 案编号: 】开展一项临床试验,从而对申办方________________ ______研制得__________试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并 且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关得足够信息

以评价其参与该研究得兴趣后,研究机构与研究者同意参与研究,并保证有足够得权限、能力与经验进行临床试验,并拥有必备得基础设施与技术手段保证试验得顺利进行,依据《中华人民共与国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案得规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿得基础上,就以下各条所涉及得相关技术与法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。 ?一、双方合作得主体、合作方式、目得与内容: 1、合同主体?本合同得主体就是甲方(________________)与乙方( ) 2。根据国家食品药品监督管理总局第( )号批件,甲方委托乙方对甲方研制得××××(注册分类:××××)进行期试验,以评价 其、 3.试验名称为: 4.乙方负责项目得专业组为:____________,主要研究者为__________。 5.该试验总设计例数为_____例,甲方计划委托乙方完成例,具体研究内容详见附件1:经伦理委员会审核通过得临床试验方案(版本号:_____ _____,版本日期________)及修正案(版本号________,版本日期__________)。 二、合同各方承担得责任 甲方( ): 根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员得职责限定,甲方应在合同中明确如下职责: 1。提供试验相关得文件、药物(器械)、设备、耗材及研究经费等;对试验用药物进行适当得包装与标签,并符合临床试验得设计需要。 2.为保证临床试验质量,甲方应派遣合格得监查员,必要时可组织独立得稽查,对试验得质量进行监查,确保所有试验资料符合相关要求,监查频率应与入组进度相协调、甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全得严重或持续违背方案事件与重要信息。

资产评估委托合同范本

合同订立原则 平等原则: 根据《中华人民共和国合同法》第三条:“合同当事人的法律地位平等,一方不得将自己的意志强加给另一方”的规定,平等原则是指地位平等的合同当事人,在充分协商达成一致意思表示的前提下订立合同的原则。这一原则包括三方面内容: ①合同当事人的法律地位一律平等。不论所有制性质,也不问单位大小和经济实力的强弱,其地位都是平等的。②合同中的权利义务对等。当事人所取得财产、劳务或工作成果与其履行的义务大体相当;要求一方不得无偿占有另一方的财产,侵犯他人权益;要求禁止平调和无偿调拨。③合同当事人必须就合同条款充分协商,取得一致,合同才能成立。任何一方都不得凌驾于另一方之上,不得把自己的意志强加给另一方,更不得以强迫命令、胁迫等手段签订合同。 自愿原则: 根据《中华人民共和国合同法》第四条:“当事人依法享有自愿订立合同的权利,任何单位和个人不得非法干预”的规定,民事活动除法律强制性的规定外,由当事人自愿约定。包括:第一,订不订立合同自愿;第二,与谁订合同自愿,;第三,合同内容由当事人在不违法的情况下自愿约定;第四,当事人可以协议补充、变更有关内容;第五,双方也可以协议解除合同;第六,可以自由约定违约责任,在发生争议时,当事人可以自愿选择解决争议的方式。 公平原则: 根据《中华人民共和国合同法》第五条:“当事人应当遵循公平原则确定各方的权利和义务”的规定,公平原则要求合同双方当事人之间的权利义务要公平合理具体包括:第一,在订立合同时,要根据公平原则确定双方的权利和义务;第二,根据公平原则确定风险的合理分配;第三,根据公平原则确定违约责任。诚实信用原则:根据《中华人民共和国合同法》第六条:“当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则”的规定,诚实信用原则要求当事人在订立合同的全过程中,都要诚实,讲信用,不得有欺诈或其他违背诚实信用的行为。

信息咨询服务合同范本

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 信息咨询服务合同范本 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________ 说明:本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用 时请详细阅读内容。

甲方(客户):___________ 地址:___________________ 邮码:___________________ 电话:___________________ 乙方: ____________________ 地址:___________________ 邮码:___________________ 电话:___________________ 甲乙双方根据国家对有偿信息发布的有关规定,签订本合同,并共同遵守。 一、甲方委托乙方于_________ 年___________ 月 _________ 日至_________ 年__________ 月 _________ 日期间在__________ 属的网站或刊物上发布有偿信息服务。本合同所指的有偿信息服务包括:文字、 图片及其他多媒体形式。 二、样稿来源:□甲方提供;□乙方设计后经甲方确认(需要额外收费)。 三、乙方有权审查信息内容和表现形式,对不符合法律、法

规的内容和表现形式,乙方可要求甲方作出修改。 四、甲方对委托乙方发布的经济信息的合法性承担全部责任,并承诺对因此给乙方造成的损失承担赔偿责任。 五、有偿信息服务单价及报价 1.首页通栏图文信息:SW F GIF口元/ 月; 2 .标准横幅图文信息:SW/GIF口元/ 月; 3 .首页图标图文信息:SW/GIF口元/ 月; 4 . 文字连接 ________ 个字以内文本口元/月: 5.__________ 招聘频道广告___字以内文本 □ ___ 元/月;元/篇,送招聘栏目图标广告 月。 六、甲方应在双方签约后的5 个工作日内将费用付给乙方, 付款方式:□电汇(市外)□转帐(市内)。乙方收款后,应在 _______ 个工作日内向甲方开据正式发票。 七、甲方在投放有偿信息服务期间可以修改其内容,修改频率不得

临床试验协议书-北京大学第一医院

北京大学第一医院临床试验院内合作协议书 甲方:北京大学第一医院科 乙方:北京大学第一医院医学影像科 甲方因进行“”试验,需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。经双方协商,就临床试验合作事宜达成如下协议: 一、双方的权利和义务: 1.甲方提供临床试验方案摘要,在医学影像科备案; 2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署; 3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除; 4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用(包括受试者检查,及相关纸质报告出具,(不) 打印影像胶片,(不)刻录影像资料光盘);支付方式按照医院规定和双方约定进行; 5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件,甲方负责向受试者提供经济上的担保,并承担 由此产生的一切法律责任; 6.乙方按照甲方要求,在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查,并出具有医师签名和日 期的影像报告,乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助; 7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年,并在销毁数据时通知甲方; 8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助; 9.按照双方试验负责人事先商定,试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费(具体费用 请与影像科协商);支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。 二、临床对照试验从20 年月开始,20 年月结束。 三、未尽事宜,通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。 四、本协议一式两份,需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。 甲方:北京大学第一医院乙方:北京大学第一医院医学影像科 研究负责人:研究负责人: 日期:日期: 科主任:科主任: 日期:日期:

药物临床试验研究协议书(内容完整直接使用)

药物临床试验研究协议 甲方(申办者/CRO):________________________ 地址:____________________________________ 电话:______________ 乙方(研究机构):_________________________ 地址:____________________________________ 电话:______________ 丙方(研究者):___________________________ 地址:职务:________ 电话:______________ 鉴于,甲方拟开展的临床试验研究。研究题目和研究方案编号如下: 1.研究题目:。 2. 研究方案编号: ( 下称“临床试验”) 甲、乙、丙三方本着友好、合作、相互协助的原则,在遵守《药物临床试验质量管理规范》(以下简称“GCP”)及中国有关的法律法规的基础上,就甲方委托乙方进行临床试验,委托丙方负责该临床试验的具体事宜,达成如下协议:本协议之目的 1 甲、乙、丙三方共同合作完成经国家食品药品监督管理局批准的临床试验,批件编号:。甲方委托乙方作为研究机构,组织并实施本次研究试验,委托丙方作为临床试验的主要研究者(PI); 2 试验目的:研究; 计划入组病例: 3 试验期间:自年月日至年月日止; 4 经认可的临床试验研究方案(以下简称“试验方案”或“研究方案”)及其任何修改是本协议的一部分,与本协议具有同等效力。 5 甲方委托丙方作为本临床试验的主要研究者,同时授权丙方有权委托本专业内其他合格人员参与到本临床试验中,但丙方为本临床试验研究机构的唯一PI。

药物临床试验协议模板

项目名称: 药物临床批件号: 药物临床研究协议书 委托方(甲方): 受托方(乙方): 年月

目录 1.委托概况 (3) 2.合作程序 (3) 3.双方的权益与义务 (3) 4.研究费用和支付方式 (4) 5.其它 (4)

1.委托概况 XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照GCP和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。2.合作程序 在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。 (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 (1)按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验 室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文 件,乙方应尽量协助解决。 (2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3.双方的权益与义务 甲方的权益和义务 (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 (2)委派监查员履行GCP规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、 病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 (3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。 (4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。 乙方的权益和义务 (1)负责在个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时

2019年土地评估委托合同协议书范本

编号:_____________土地评估委托合同 甲方:________________________________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_______年______月______日

委托方(以下简称甲方): 地址: 法定代表人:联系人:联系人电话: 受托方(以下简称乙方): 地址: 电话:法定代表人: 兹有甲方委托乙方对以下土地项目进行评估,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,经甲乙双方友好协商,签定本协议。 一、评估项目名称 土地名称、位置:___________。土地宗数、面积:___________。 (具体以甲方提供的产权资料为依据) 二、评估目的 受委托方委托为其了解估价对象规划条件下土地使用权出让价格提供参考依据。 三、评估基准日 四、双方权责 1、甲方负责提供委托估价对象的合法资料,具体如下: (1)、《土地评估委托书》; (2)、《___________省人民政府农用地转用、土地征收审批单》(___________)政国土字第号; (3)、《县城镇建设规划管理办公室建设用地规划设计条件通知书》 (4)、《县国有储备土地挂牌红线图》; 2、在乙方对委托估价宗地进行实地踏勘时,甲方应负责领勘,并为估价人员工作提供外部条件并负责与本估价项目相关的第三人协调,介绍各宗地的有关规划开发和使用情况;

3、甲方应在约定的时间内,向估价人员提供与本估价业务相关的资料,并对其真实性、完整性和合法性负责任,如有不实,造成的一切后果均由甲方负责; 4、甲方有权向乙方询问工作进展情况,有权阐述对具体问题的意见和建议;当甲方认定估价专业人员不按协议履行其职责,有权要求更换估价专业人员; 5、乙方应根据甲方提供所需评估资料完整的前提下,按照国家有关政策、法规、科学、公正、合理地对估价对象进行估价,在___________个工作日内提交初步估价结果, ___________个工作日内提交正式估价报告一式___________份。如甲方提供的资料不完整,则乙方交付报告的日期顺延。 五、评估费用及付款方式 1、甲方同意支付乙方本项目评估咨询费用为___________ 2、在本协议签定后,甲方预先支付乙方定金人民币___________元整。甲方在收到正式估价报告的同时,一次性支付乙方剩余费用。 六、协议的生效及有关事项处理 1、本协议自甲乙双方签章之日起生效,任何一方不得随意更改。 2、甲、乙双方在本协议履行中,如有未定事宜,应友好协商解决。 3、因单方违约或终止合同而引起的损失和损害的赔偿,甲方与乙方之间应当协商解决;如未能达成一致,可提交有关主管部门调解;协商或调解不成的,则提交:___________仲裁机关仲裁___________人民法院诉讼。 七、公司账号 八、其他 本协议书一式贰份,双方各执一份,具有同等法律效力。

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