奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策
奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策
摘要：目的：探究奥美拉唑在临床使用过程中产生的不良反应，并分析和研究相应的对策。方法：通过比较国内外奥美拉唑的药物说明书，检索《中国期刊全文数据库》以获取2008年至2013年6年间临床使用奥美拉唑产生的不良反应，并对案例进行分析。结果：不同奥美拉唑生产厂商的药物使用说明区别很大；通过《中国期刊全文数据库》检索到的关于奥美拉唑的临床不良反应报告，其中血液系统（ADR）最多，其次是过敏反应。结论：奥美拉唑是一种临床上使用广泛，能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂，临床使用过程中不良反应明显。因此，在临床使用过程中必须加强对其不良反应的监测，并对用药患者进行明确警示，进行奥美拉唑的风险管理，实现其安全地使用。
关键词：奥美拉唑；临床不良反应；对策；
奥美拉唑（Omeprazole，OME）是由阿斯力康公司于1987年在瑞典推出的药品，于1989年进入中国市场。奥美拉唑是一种临床上使用非常广泛的质子泵抑制剂，能够抑制胃壁细胞的质子泵（H+/K+-ATP酶系），使得细胞壁中的H+无法被转运到胃液中去，从而迅速地抑制胃酸的分泌，并同时对胃黏膜具有修复作用，且持续的时间较长，停药后不反弹[1]。
近些年来，在临床治疗食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等病症的过程中，奥美拉唑都是首选药物[2]。
目前，在国内市场上销售的奥美拉唑药物主要的类型有：肠溶药片、肠溶胶囊、静脉注射针剂等。而制造奥美拉唑药物的医药厂商在国内也有30多家，而不同生产厂商的奥美拉唑使用说明书存在较大的差异，使得奥美拉唑在临床的使用过程中存在一定的安全隐患。因此，本文通过对比不同奥美拉唑药品使用说明书，检索相关的文献，来分析和确定奥美拉唑的临床不良反应（ADR），并制定相应的对策，到达安全使用奥美拉唑的目的。
1 资料与方法
1.1不同生产厂商口服型奥美拉唑说明书比较
通过对比阿斯力康公司与国内奥美拉唑生产厂商的口
服型奥美拉唑说明书，发明不同厂商在奥美拉唑的适用症状、用量与用法、不适用特殊人群等条例上的描述差异很大；不同厂商在奥美拉唑哺乳期用药、用药的禁忌和注意事项上的条例，没有明显的差异；但是，不同厂商对于奥美拉唑的性状描述、用药后可能导致的不良反应、肝肾功能缺陷患者的用药说明等方面存在巨大的差异。以上结果说明国内奥美拉唑生产厂商对于药品说明书的重视程度、严谨度、细致度在制作上水平良莠不齐，有待完善。详细对比结果见下表1。
1.2 奥美拉唑ADR检测情况
通过检索《中国期刊全文数据库》，时间为2008年2013年，检索名词“奥美拉唑”后，在检索获得的3000多篇文献中，选取了其中的184篇文献进行统计学分析，来研究ADR的不同类型和临床表现：在研究ADR发生的给药过程中，除了3例联合静脉注射和口服的案例，以及20例用药途径不明确的案例，对余下的161个案例进行回顾性分析，对于奥美拉唑导致ADR的类型、涉及器官及临床反应详见下表2。
2 结果
表1 阿斯力康公司与国内奥美拉唑生产厂商的口服型奥美拉唑说明书对比
表2 奥美拉唑导致ADR情况详细描述
3 讨论
3.1 严格把握厂商药品使用说明书
市场上国内奥美拉唑生产厂商的药品说明书存在明显的差异，在临床用药过程中，可能导致安全隐患，因此必须严格把握药品说明书。在国内厂商的奥美拉唑说明书中，存在以下两个问题：1对于特殊人群的使用描述比较模糊，尤其是对于肝、肾功能不全者、妊娠期和哺乳期妇女以及儿童用药说明，必须更加严谨详细。2奥美拉唑主要经CYP2C19代谢，而CYP2C19基因具有多态性，因此针对不同基因的人群，应加以深入研究和说明。
3.2 用药不良反应监测
奥美拉唑使用后的不良反应虽然较多，但症状大多比较缓和，且多数情况下可自动缓解及消退。对于部分用药后出现严重不良反应的情况，应对首次接受奥美拉唑治疗的患者进行密切的关注。对于部分严重但较为罕见的不良反应，如间质性肾炎，通常在用药后2至6个月才出现，因此对于需要长期使用奥美拉唑的患者，应定期监测其肾功能状况。
参考文献：
[1] 马丹华，朱文婷，徐厚明. 奥美拉唑不良反应及其影响因素分析[J]. 药学与临床研究. 2012，20（6）：554-556.
[2] Akihito，Iida，Hiroshi，等. Inhibition of gastric perception of mild distention by omeprazole in volunteers[J].
世界胃肠病学杂志：英文版（电子版）. 2012，18（39）：5576-5580.
奥美拉唑肠溶胶囊药理性质
奥美拉唑肠溶胶囊药理性质 ? ?通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊 ?功能主治：本品用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。 ?主要成分：本品主要成份奥美拉唑。 ?包装规格：20mg ?用法用量：口服。成人，一次1粒，一日1次(每24小时)，必要时可加服1粒，用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。 ?不良反应：本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病； 脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。 ?注意事项：1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血； 便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就 诊。 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。 7. 孕期、哺乳期妇女慎用。 8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 儿童必须在成人监护下使用。 13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。?药物相互作用： ? 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主 要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3. 应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、 地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
奥美拉唑引起血肌酐病例分析 (1)
一例服用奥美拉唑、泮托拉唑后引起血肌酐升高的病例分析 孙美玲 1.病史简介： 患者男，81岁，诊断为2型糖尿病17年，“高血压病”16年“冠心病”13年，“糖尿病肾病”6年，“高尿酸血症、前列腺增生症、肾囊肿”4年。患者平常每次门诊就诊都监测肾功，2014.1.1监测肌酐：83umol/L，尿素氮：8.6mmol/L，尿酸：202umol/L，2014.5.17监测肌酐：130umol/L，尿素氮：8.9mmol/L，尿酸：422umol/L。。2014.6.4患者因进食阻挡感入住我院胸外科，诊断为“胃底贲门恶性肿瘤”，行“贲门恶性肿瘤切除术”，手术顺利，术后给予泮托拉唑40mg，bid，iv。服用泮托拉唑后2014.6.19监测血肌酐值:120umol/L，尿素氮：10.8为mmol/L，尿酸：270umol/L。出院后患者未再服用质子泵抑制剂，2014.10.29与2014.11.9监测肌酐、尿酸、尿素氮均正常，2015.1.02监测血肌酐为122umol/L，尿酸：449umol/L，尿素氮：10.6mmol/L。2015.3.11患者因出现反酸症状，伴烧心感，纳差、乏力，门诊就诊开始口服奥美拉唑（具体剂量不详），服用约2月余。2015.5.13患者入住我院保健科，入院复测血肌酐达：227umol/L。住院期间停用奥美拉唑，给予枸橼酸莫沙必利片、铝碳酸镁片、注射用泮托拉唑抑酸护胃，胰岛素控制血糖，厄贝沙坦氢氯噻嗪片、尼莫地平控制血压，别嘌醇片、复方α-酮酸片保肾。2015.5.27出院后给予胰岛素、泮托拉唑肠溶片、氨氯地平片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、复方α-酮酸片。约2周后患者自行停用泮托拉唑肠溶片，继续服用其它
奥美拉唑药理作用与临床应用分析
奥美拉唑药理作用与临床应用分析 发表时间：2015-08-14T14:34:24.863Z 来源：《健康必读》2015年第6期供稿作者：邢钟 [导读] 分析奥美拉唑药理作用及临床应用情况。 邢钟 （乐山市五通区桥人民医院四川乐山６１４８００） 【中图分类号】Ｒ９６【文献标识码】Ｂ【文章编号】１６７２－３７８３（２０１５）０６－００１５－０１ 【摘要】目的：分析奥美拉唑药理作用及临床应用情况。方法：纳入我院２０１３年１２月－２０１４年１２月所收治的１２０例胃溃疡患者作为研究对象，利用随机数字法将１２０例患者均分为观察组与对照组两组，对照组给予雷尼替丁药物治疗，观察组患者给予奥美拉唑药物治疗，对比两组患者的临床治疗效果。结果：两组患者治疗总有效率存在明显差异，Ｐ＜０．０５，具有统计学意义。结论：通过分析奥美拉唑药理作用及使用过程中的注意事项，掌握奥美拉唑药物使用特性，能够进一步强化患者的治疗效果，值得临床合理关注。 【关键词】奥美拉唑；药理作用；临床应用 Ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌａｃｔｉｏｎａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ｔｏａｎａｌｙｓｉｓｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌａｃｔｉｏｎａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｉｎＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１３－Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１４１２０ｃａｓｅｓｏｆｇａｓｔｒｉｃｕｌｃｅｒｔｒｅａｔｅｄｂｙｐａｔｉｅｎｔｓａｓｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｂｊｅｃｔ，ｕｓｉｎｇｔｈｅｍｅｔｈｏｄｔｏ１２０ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐ，ｃｏｍｐａｒｅｄｔｗｏｇｒｏｕｐｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｔｗｏｇｒｏｕｐｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｔｈｅｒｅｉｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ，Ｐ＜０．０５，ｗｉｔｈｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ｔｈｒｏｕｇｈｔｈｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｓ，ｔｏｆｕｒｔｈｅｒｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｅｆｆｅｃｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ，ｃｌｉｎｉｃａｌｒｅａｓｏｎａｂｌｅｃｏｎｃｅｒｎ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ；Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｓ；Ｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ 胃溃疡作为一种较常见的消化道疾病，非甾体抗炎药物使用过量及幽门螺旋杆菌感染、胃酸分泌过多等因素均有可能导致患者出现慢性溃疡，对于此类患者的临床治疗，通常会选择西药治疗方案，其中以奥美拉唑药物治疗方案最为常用［１］。为了定向分析奥美拉唑药理作用及临床应用情况，本研究将对我院２０１３年１２月以来所收治的１２０例胃溃疡患者临床资料作回顾性分析，现将研究结果具体报道如下。 １一般资料与方法 １．１一般资料 纳入我院２０１２年１２月－２０１４年１２月期间收治的１２０例胃溃疡患者作为临床研究对象，所有患者均经ＨＰ检测及胃镜检测确诊为消化性溃疡症状，均不存在心肺、肝肾等器质性疾病。利用随机数字法将１２０例患者均分为观察组与对照组两组，观察组６０例患者中女性患者２４例，男性患者３６例，患者年龄跨度为３４－６７岁，平均（４５．４± １．３）岁；对照组６０例患者中，女性患者２１例，男性患者３９例，患者年龄跨度为３３－７２岁，平均（４６．１±２．１）岁。两组患者的年龄、性别、病情等一般资料无明显差异，Ｐ＞０．０５，具有可比性。 １．２方法 对照组给予雷尼替丁治疗，使用剂量为每次０．１５ｇ，早、晚餐前３０ｍｉｎ口服，每ｄ给药２次。观察组患者给予奥美拉唑治疗，清晨空腹、顿服，每次服药２０ｍｇ，每ｄ用药１次，经１个月治疗后，对两组患者治疗效果实施对比，并对所有患者进行６个月随访。 １．３疗效标准 显效：经治疗后，患者恶心、嗳气、反酸、腹胀、上腹痛等临床症状完全消失，胃镜检查结果显示炎症消失、溃疡面愈合，ＨＰ检测结果转阴；有效：经治疗后，患者恶心、嗳气、反酸、腹胀、上腹痛等临床症状消失，胃镜检查结果显示溃疡面至少缩小５０％，ＨＰ检测结果转阴；无效：经治疗后，患者临床症状基本未发生改变，胃镜检查溃疡面未见缩小，ＨＰ检测结果仍为阳性。 １．４统计学分析 采用ＳＰＳＳ１３．０作统计学分析，计量数据采用ｔ检验，指标数据组间对比采取χ２检验，ｐ＜０．０５，即为差异具有统计学意义。 ２结果 观察组６０例患者经临床治疗，显效患者４７例，有效患者６例，无效患者２例，整体治疗总有效率达９６．３６％；对照组６０例患者经临床治疗，显效患者３１例，有效患者１２例，无效患者１２例，整体治疗总有效率７８．１８％。两组患者治疗总有效率存在显著差异，Ｐ＜０．０５，具有统计学意义。 ３讨论 奥美拉唑别名安胃哌唑、甲氧磺唑、亚砜咪唑、洛赛克，该药对细胞中的质子泵具有选择性抑制作用，能够有效减少胃酸分泌量。针对胃溃疡患者采用奥美拉唑药物治疗，其药物有效成分可直接作用于胃粘膜细胞壁泌酸过程的末端，从而达到抑制胃酸分泌及基础胃酸的形成。奥美拉唑对胃酸分泌的抑制作用可逆，且不会对胃蛋白酶分泌造成直接影响，在对胃溃疡患者临床治疗时，单剂量１０ｍｇ即可取得较好的胃酸分泌抑制效果，６０ｍｇ则可对患者的胃酸分泌形成完全抑制，一般情况下，每天口服２０ｍｇ，连续使用４天，便可显著
奥美拉唑
奥美拉唑 1、基本信息 【中文名称】：奥美拉唑 【所属类别】：抗酸及抗溃疡药 【化学结构式】 【别名】安慰哌唑;奥咪拉唑;甲氧磺唑;沃必唑;渥米哌唑;亚枫咪唑 ,洛赛克【性状】为白色或类白色结晶性粉末，熔点156℃。 【化学名称】5-甲氧基-2-{[（4- 甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑 【分子式】C17H19N3O3S 【分子式量】345.42 【适应症】主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征（胃泌素瘤），也可用于胃溃疡和反流性食管炎。 【贮藏】密闭，在凉暗，干燥处保存。 2、药理作用 选择性地作用于胃粘膜壁细胞，抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上H+-K+-ATP酶的活性，从而有效地抑制胃酸的分泌，起效迅速，适用于胃及十二指肠溃疡，返流性食管炎和胃泌素瘤。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大，有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DcAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。 3、不良反应 本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见
奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展
奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展 奥美拉唑(，)，是近年来研究的作用机制不同于H2受体拮抗作的抗消炎性溃疡药。它特异性地作用于胃黏膜细胞，降低细胞中的“质子泵”故本类药物又称为“质子泵抑制剂”。该药1979年由瑞典制药公司合成。1982年首次应用于临床，由于对消化性溃疡的疗效显著而得到临床上的重视，并在1987年在瑞典上市。在早期的抗病毒药物的筛选研究中发现，吡啶硫代乙酰胺具有抑制胃酸分泌的作用，但对肝脏的毒性较大，不能作为抗酸药物。随后进行了以降低毒副作用为目标的结构改造研究。发现苯并咪唑环的衍生物替莫拉唑（）具有强烈抑制胃酸分泌的作用，且该作用不是通过拮抗H 2 受体而产生。进一步的研究发现，苯并咪唑化合物具有弱碱性，容易通过细胞膜，在到达胃壁细胞的酸性环境后，与其中的氢离子作用，离子化后的活性化合物对酶有抑制作用。这一发现使早期质子泵抑制剂的研究集中在苯并咪唑类的衍生物中。在一系列苯并咪唑化合物中，经过十年的研究，最终得到了抑制胃酸分泌作用强、对治疗确实有效、副作用小的奥美拉唑。 奥美拉唑 命名：()-5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜1苯并咪唑 化学式：C 17H 19 N 3 O 3 S 奥美拉唑在体外无活性，进入胃壁细胞后，在氢离子的作用下，依次转化成螺环中间体、次磺酸和次磺酰胺等形式。研究表明，次磺酰胺是奥美拉唑的活性代谢物，与酶上的裗基作用，形成二硫键的共价结合，使酶失活，产生抑制作用。实际上，奥美拉唑是其活化形式次磺酰胺的前药。因次磺酰胺的极性太大，不被体内吸收，也不稳定，不能直接作为药物使用。而在本药物的作用部位胃部，能集聚奥美拉唑，并有使其活化的条件，这使奥美拉唑成了次磺酰胺的理想前药。奥美拉唑是第一个用于临床的苯丙咪唑类，为单烷氧基吡啶化合物，服药2h 后血浆浓度达高峰，半衰期约1h。单剂量的生物利用度为35%，多剂量生物利用度增至60%。由于其强力抑酸作用，使一些以前需要手术治疗的溃疡病经过这种药物治疗即可得到治愈。近年来开发的奥美拉唑口服混悬剂是首个和唯一的口服迅速释放制剂，是唯一获准用于临床危重患者使用的口服，可通过口胃管或鼻胃管给药，用于减少危重患者上消化道出血、短期(4～6 周)治疗良性活动期胃溃疡。其起效快、作用强，能持续控制胃酸分泌，使胃液保持在4.0 以上达18.6h。该制剂血药浓度达峰值时间约在服后30 内，可整日有效控制胃酸。每日口服1 次40 除可控制白天胃酸分泌外，还可有效地控制夜间胃酸(夜间平均 4.1，24h 内为4.7)。
奥美拉唑镁肠溶片说明书
核准日期： 修改日期： 奥美拉唑镁肠溶片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：奥美拉唑镁肠溶片 商品名称：洛赛克MUPS 英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aomeilazuomei Changrongpian 【成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为： 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 【性状】 本品为淡粉红色（10mg）或粉红色（20mg）薄膜衣片。 【适应症】 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓－艾氏综合征的治疗。 【规格】 以C17H19N3O3S计 （1）10 毫克；（2）20 毫克 【用法用量】 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。 十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指
肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。 幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。 二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750～1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为20毫克，一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40毫克。 胃溃疡：常用剂量20毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 胃溃疡的长期治疗，本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：常用剂量为20毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。 胃食管反流病的对症治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。
注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效观察
注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效观察 发表时间：2019-02-27T15:46:14.150Z 来源：《医药前沿》2019年1期作者：周红军[导读] 比较注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效。 （重庆医科大学附属第三医院重庆 401120）【摘要】目的：比较注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效。方法：将本院收治的70例急性重症颅脑外伤合并上消化道出血患者按随机数字表分为艾司奥美拉唑钠组（n=35例）和泮托拉唑钠组（n=35例），分别静脉滴注注射用艾司奥美拉唑钠40mg/次和注射用泮托拉唑钠40mg/次，均为1天2次，连续治疗5d，治疗6h、12h、24h采用精密试纸法检测胃液 pH值，治疗24h、48h、72h进行血红蛋白、尿素氮检测，治疗5d后进行临床疗效评估，记录不良反应发生情况。结果：泮托拉唑钠组和艾司奥美拉唑钠组治疗6h、12h、24h胃液Ph值差异具有统计学意义，P＜0.05。泮托拉唑钠组和艾司奥美拉唑钠组治疗24h、48h、72h的血红蛋白水平差异具有统计学意义，P＜0.05，治疗24h、48h、72h的尿素氮水平差异具有统计学意义，P＜0.05。艾司奥美拉唑钠组治疗5d 的临床总有效率为94.29%，高于泮托拉唑钠组80%，差异具有统计学意义，χ2=6.765，P＜0.05。结论：注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血疗效确切、安全可靠，止血效果及速度优于注射用泮托拉唑钠。【关键词】急性重症颅脑外伤；上消化道出血；注射用艾司奥美拉唑钠；临床研究【中图分类号】R473.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）01-0084-03 重型颅脑损伤患者因长期处于应激状态及炎性因子刺激易合并上消化道出血率，其发生率可达90%以上，不仅加重原发病情，而且严重影响患者的预后[1]，具有较高致死率，因而，对于重型颅脑损伤合并消化道应激性溃疡大出血给予质子泵抑制剂抑酸、止血治疗是非常必要的[2]。ASHP制定的应激性溃疡的预防指南明确建议重症颅脑损伤患者可适时应用PPI以减少应激性溃疡发生[3]。艾司奥美拉唑是第一个上市的手性质子泵抑制剂，其AUC高于消旋体奥美拉唑，口服制剂的生物利用度可达89%，具有更好的抑酸效果[4]，广泛用于胃食管返流病、幽门螺旋杆菌（HP）感染、胃溃疡以及消化道出血的治疗，但其注射剂型在急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的应用报道较少。本研究比较注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效，现将研究报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 将本院2017年1月至2018年1月收治的70例急性重症颅脑外伤合并上消化道出血患者按随机数字表分为艾司奥美拉唑钠组（n=35例）和泮托拉唑钠组（n=35例），艾司奥美拉唑钠组中男17例，女18例，年龄为30～75（57.5±5.3）岁，脑挫裂伤9例、硬膜外血肿8例、轴索损伤5例，脑内血肿5例、硬膜下血肿5例、原发性脑干损伤3例。泮托拉唑钠组中男16例，女19例，年龄为30～75（58.2±5.5）岁，脑挫裂伤9例、硬膜外血肿9例、轴索损伤5例，脑内血肿4例、硬膜下血肿4例、原发性脑干损伤4例，两组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性。 1.2 病例入选标准 （1）符合重型颅脑损伤的诊断标准，均经脑CT检查确诊，GCS＜8分；（2）伤后72h内明显呕血或胃管吸出咖啡色液体以及排黑便或大便隐血试验阳性；（3）经正规对症治疗，生命体征平稳的患者；（3）排除具有消化道溃疡疾病史的患者；（4）持续服用解热镇痛药物阿司匹林和糖皮质激素史的患者除外；（5）患者知情同意。 1.3 方法 艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组分别静脉滴注注射用艾司奥美拉唑钠（奥一明，江苏奥赛康药业股份有限公司）40mg/次和注射用泮托拉唑钠（潘妥洛克，武田制药公司）40mg/次，均为1天2次，连续治疗5d。 1.4 观察指标 （1）治疗6h、12h、24h采用精密试纸法检测胃液pH值；（2）治疗第3天、第5天分别进行血红蛋白、尿素氮检测；（3）治疗5d后进行临床疗效评估，分为显效、有效、无效，治疗3天内无活动性出血为显效，治疗5天内无活动性出血为有效，治疗5天后仍存在活动性出血为无效，总有效率=（显效+有效）/总病例数；（4）记录不良反应发生情况。 1.5 统计分析 采用SPSS19.0进行统计分析，计数资料进行卡方分析，组间计量资料进行t检验，组内进行配对t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。 2.结果 2.1 两组患者治疗后胃液Ph值比较 泮托拉唑钠组和艾司奥美拉唑钠组治疗6h[（3.16±0.25）和（4.18±0.16）]、12h[（3.78±0.42）和（5.77±0.54）]、24h[（5.27±0.45）和（6.15±0.42）]胃液Ph值差异具有统计学意义，t=3.293、3.654、3.834，P＜0.05，见表1。表1 两组患者治疗后胃液Ph值比较（x-±s）
奥美拉唑镁肠溶片说明书
核准日期：2008年05月11日 修订日期：2008年10月16日 2009年09月30日 药品名称： 【通用名称】奥美拉唑镁肠溶片 【商品名称】洛赛克MUPS Losec MUPS 【英文名称】 Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 【汉语拼音】 Ao Mei La Zuo Mei Chang Rong Pian 成份： 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为： 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 所属类别： 化药及生物制品>> 消化系统药物>> 抗消化性溃疡药>> 抑制胃酸分泌药 性状： 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有“”，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色，20毫克片为粉红色。 剂型特性：奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。 适应症： 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 规格： 以C17H19N3O3S计 (1)10毫克；(2)20毫克 用法用量：
奥美拉唑说明书
注射用奥美拉唑说明书 【药品名称】注射用奥美拉唑钠 【英文名称】Omeprazole Sodium for Injection 【药品别名】 奥克? 本品主要成份为：奥美拉唑钠，其化学名称为：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。 【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。 【药理毒理】 本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。 【药代动力学】 静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布容积为0.19～0.48L/kg，与细胞外液体积相当。T1/2为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出，部分（18～23%）随粪便排出。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者清除半衰期可有延长。 【适应症】 主要用于：(1)消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。(2)应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；(3)亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；(4)全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 【用法用量】 静脉推注。一次40mg(一瓶冻干粉),每日1～2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间为2.5~4分钟。 【不良反应】 偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。 2. 因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收。 3.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。 4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。 5.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用，或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。 【儿童用药】 目前尚无儿童使用本品的经验。
奥美拉唑常见不良反应
奥美拉唑常见不良反应 奥美拉唑(omeprazole，OME)是选择性抑制胃壁细胞膜中的 H+-K+-ATP酶而产生强烈抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂，主要用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎、卓艾综合征(ZES)等疾病，疗效确切，明显优于H2受体阻滞剂，但随着临床的广泛使用，其不良反应的发生率逐渐增高，范围变广。为有助于临床合理、安全使用该药，减轻或避免对患者的不必要的伤害，特将其不良反应作如下归纳，以作临床用药参考。 1 对消化系统的不良反应 奥美拉唑短期治疗的最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀，有些病例可发生胃黏膜增生和萎缩性胃炎。OME可引起血清转氨酶及碱性磷酸酶一过性升高，停药后可自行消失。1例62岁男性患者，应用本药期间曾出现严重的暴发性肝衰竭。另有研究报道，连续服用该药1周，可诱导消化道细胞色素P450ⅠA基因暴露，这意味着可能导致致癌物前体转变为活性致癌物。临床上有报道，13例服用OME的患者，1年后检查，发现4例出现胃内多个基底腺息肉。服用OME还会妨碍维生素B12的吸收，长期服用该药可引起维生素B12的缺乏，从而导致致死性血液病和神经系统异常，比如头痛、乏力、血管社经性水肿等。 2 内分泌系统的不良反应 据报道，奥美拉唑引起阳痿和男子女性型乳房增大以及女性月经紊乱等。口服奥美拉唑每天20～40mg，阳痿发生的平均时间为4天，
认为可能与奥美拉唑抑制肝细胞P450酶有关。此外，本品还有使胃泌素升高的报道。 3 血液系统的不良反应 3.1 引起血液障碍主要表现白细胞减少，嗜红细胞减少，碱性磷酸酶升高。 3.2 引起高胃泌素血症服用OME期间，血清胃泌素浓度升高为0.33μg/L。在临床研究中，给8例健康志愿者每天30mg，63%患者空腹血清胃泌素浓度升高138%。其机制是OME高度抑制胃液分泌，胃泌素细胞分泌胃泌素的反馈抑制作用被消除，导致了高胃泌素血症。 4 对视力的影响 引起视觉损害，主要表现为视力恶化、视物昏花、视野缩小、模糊，尤其对心血管系统不稳定的危重患者长时间连续使用时上述情况易发生。1例患者因急性胰腺炎注射奥美拉唑每天80mg，共3天，致视力恶化、失明。在德国出现了1例视觉障碍的危重患者之后，德国对奥美拉唑不良反应的态度是德国的药品管理局想吊销奥美拉唑的批准，同时要求瑞典阿斯特拉公司强化奥美拉唑口服和静脉注射剂的处方资料，即在说明书的不良反应及禁忌证栏中强调必须严格遵守推荐剂量，尊重批准的适应证，诊断必须准确，同时在禁忌证栏中建议医师开奥美拉唑处方之前及使用时检查患者的眼底。 5 过敏反应 少数患者服用奥美拉唑后可出现皮肤损害，表现为苔癣样皮炎，急性弥漫性表皮坏死，过敏性下肢水肿，皮肤红斑及全身瘙痒，颜面
探讨奥美拉唑的药理作用及临床效果观察
探讨奥美拉唑的药理作用及临床效果观察 摘要：目的：研究分析奥美拉唑的药理以及临床治疗效果，为临床中治疗胃溃 疡疾病提供参考依据。方法：根据2014年1月至2015年12月我院的120例胃 溃疡患者来进行研究分析，分成对照组和观察组，均为60例，对照组使用雷尼 替丁治疗，观察组使用奥美拉唑治疗，对两组的临床治疗效果进行比较分析。结果：经过治疗，观察组的临床治疗有效率是95%，对照组的治疗有效率是76.67%，两组的临床治疗有效率存在统计学差异性（P<005）。观察组的症状改善情况要 比对照组优秀，两组存在统计学差异性（P<005）。观察组的有效时间和痊愈时 间均要比对照组短，结果存在统计学差异性（P<005）。两组复发率对比存在统 计学差异性（P<005）。结论：胃溃疡使用奥美拉唑的有效率高，安全性高，见 效快，临床中可以推广使用。 关键词：奥美拉唑；药理作用；胃溃疡；临床观察 [Abstract] Objective：To study the pharmacological effects of omeprazole and its clinical therapeutic effect，and to provide reference for the clinical treatment of gastric ulcer disease. Methods：according to 120 cases of gastric ulcer patients from January 2014 to December 2015 in our hospital to carry on the research analysis，divided into the observation group and the control group，there were 60 cases in the control group，the use of ranitidine in the treatment of observation group，treated with omeprazole，compare the clinical therapeutic effect of two groups. Results： after treatment，the clinical efficacy rate of the observation group was 95%，the control group was 76.67%，the effective rate was two，there was statistical difference between the groups（P<005）. The improvement of symptoms in the observation group was better than that in the control group，there were statistically significant differences between the two groups（P<005）. The effective time and healing time of the observation group were shorter than that of the control group，and the results were statistically significant（P<005）. The recurrence rate of the two groups were statistically different（P<005）. Conclusion：Omeprazole has high effective rate，high safety，quick effect，and can be widely used in clinical practice. [Key words] Omeprazole；pharmacological action；gastric ulcer；clinical observation 胃溃疡在临床中是比较多见的消化道疾病，使胃黏膜受损超过黏膜肌层的慢性溃疡疾 病[1]。主要是20到50岁的成年人发病，可合并呕血、便血、幽门梗阻等等病变。胃溃疡在 临床中的病因比较多。胃黏膜受到侵袭后，防御性减弱，容易发生溃疡[2]。奥美拉唑止痛快，溃疡愈合率高，临床中使用较多[3]。为了研究分析奥美拉唑的药理和效果，我院对120例胃 溃疡患者进行了研究分析，现进行以下报道。 1资料与方法 11一般资料 2014年1月至2015年12月我院选取了120例胃溃疡患者来进行研究分析，分 成对照组和观察组，均为60例。全部患者接受胃镜、HP检测后均证实为HP阳性。观察组 有60例患者，男性36例，女性24例，最小34岁，最大65岁，平均（41.85±3.72）岁。对 照组男性32例，女性28例，最小34岁，最大65岁，平均（39.78±3.56）岁。两组患者的 性别、年龄、合并症等一般资料经过统计学分析，差异无统计学意义，具有可比性 （P>005）。 12治疗方法对照组采用雷尼替丁0.15 g早、晚餐前半小时口服，2次/d。观察组采用奥美拉唑，20 mg，清晨空腹、顿服，1次/d，经过治疗1个月后对两组临床效果进行比较，并随访 至治疗后6个月。
奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策
奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策 摘要：目的：探究奥美拉唑在临床使用过程中产生的不良反应，并分析和研究相应的对策。方法：通过比较国内外奥美拉唑的药物说明书，检索《中国期刊全文数据库》以获取2008 年至2013 年6 年间临床使用奥美拉唑产生的不良反应，并对案例进行分析。结果：不同奥美拉唑生产厂商的药物使用说明区别很大；通过《中国期刊全文数据库》检索到的关于奥美拉唑的临床不良反应报告，其中血液系统（ADR ）最多，其次是过敏反应。结论：奥美拉唑是一种临床上使用广泛，能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂，临床使用过程中不良反应明显。因此，在临床使用过程中必须加强对其不良反应的监测，并对用药患者进行明确警示，进行奥美拉唑的风险管理，实现其安全地使用。 关键词：奥美拉唑；临床不良反应；对策； 奥美拉唑（Omeprazole, OME ）是由阿斯力康公司于1987 年在瑞典推出的药品，于1989 年进入中国市场。奥美拉唑是一种临床上使用非常广泛的质子泵抑制剂，能够抑制胃壁细胞的质子泵（H+/K+-ATP酶系），使得细胞壁中的H+无法被转运到胃液中去，从而迅速地抑制胃酸的分泌，并同时对胃黏膜具有修复作用，且持续的时间较长，停药后不反弹[1]。
近些年来，在临床治疗食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等病症的过程中，奥美拉唑都是首选药物[2] 。 目前，在国内市场上销售的奥美拉唑药物主要的类型有：肠溶药片、肠溶胶囊、静脉注射针剂等。而制造奥美拉唑药物的医药厂商在国内也有30 多家，而不同生产厂商的奥美拉唑使用说明书存在较大的差异，使得奥美拉唑在临床的使用过程中存在一定的安全隐患。因此，本文通过对比不同奥美拉唑药品使用说明书，检索相关的文献，来分析和确定奥美拉唑的临床不良反应（ADR ），并制定相应的对策，到达安全使用奥美拉唑的目的。 1资料与方法 1.1不同生产厂商口服型奥美拉唑说明书比较通过对比阿斯力康公司与国内奥美拉唑生产厂商的口服型奥美拉唑说明书，发明不同厂商在奥美拉唑的适用症状、用量与用法、不适用特殊人群等条例上的描述差异很大；不同厂商在奥美拉唑哺乳期用药、用药的禁忌和注意事项上的条例，没有明显的差异；但是，不同厂商对于奥美拉唑的性状描述、用药后可能导致的不良反应、肝肾功能缺陷患者的用药说明等方面存在巨大的差异。以上结果说明国内奥美 拉唑生产厂商对于药品说明书的重视程度、严谨度、细致度在制作上水平良莠不齐，有待完善。详细对比结果见下表1 1.2奥美拉唑ADR 检测情况通过检索《中国期刊全文数据 库》，时间为2008 年2013 年，检索名词“奥美拉唑”后，在检索获得的3000 多篇文献中，选取了其中的184 篇文献进行统计学分析，来研究ADR 的不同类
奥美拉唑肠溶胶囊
奥美拉唑肠溶胶囊 【药品名称】 通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊 英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules 【成份】 主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基，-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑结构式:分子式:C17H19N3O3S分子 量:345.41 【适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征，胃泌素瘤，。【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1 消化性溃疡:一次20mg，一次1片，,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周; 2 反流性食管炎:一次20～60mg，一次1～3片，,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周; 3 卓-艾综合征:一次60mg，一次3粒，,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～ 120mg，1～6粒，,若一日总剂量需超过80mg，4粒，时,应分为两次服用。【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST，增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,不剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 【禁忌】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】 1 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗; 2 肝肾功能不全者慎用; 3 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。【特殊人群用药】 儿童注意事项: 婴幼儿禁用 妊娠不哺乳期注意事项: 虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,对哺乳期妇女也应慎用。老人注意事项: 尚不明确。 【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。 【药理作用】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键不壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶，又称质子泵，的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺不质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各 种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。 【有效期】
关于奥美拉唑
最近有同事给病人抑酸药奥美拉唑粉针剂，加入250ML葡萄糖氯化钠溶液中静滴，护士加好药，在那放着，大概半小时后，发现溶液颜色有点发淡蓝，但没有处理，给病人输入了，病人没有异常反应。大家一起说起时，几位高年资的老师说他们也遇到过，他们说奥美拉唑加在葡萄糖里或者氯化钠里，一半不变色，但是加在糖盐（葡萄糖氯化钠注射液）里就会变色，但原因没搞清楚。而且变色后输入的病人都没有其他异常反应。 无意中翻开健康报时，突然发现有相关内容，也提到类似情况。原来是这样的原因： 是因为奥美拉唑在酸性环境中不稳定，容易变性变色。查了一下，发出来，大家分享：“奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。尤其在酸性条件时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合沉淀现象。因此，注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用，一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg（相当于奥美拉唑40mg），乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量，以保证在贮存和使用时稳定有效。从以上分析得出，pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素［1］，奥美拉唑在碱性条件下是稳定的，而在酸性条件下不稳定，容易变色。奥美拉唑注射液说明书规定：临用前将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静滴时间不得少于20min，要求稀释后必须在4h内使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5,生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液pH值为4.5～7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定，即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明，也忽视了大输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。因此，有的临床科室使用了250ml或500ml大输液作为稀释溶媒，其中，葡萄糖大输液的酸性较强，如以500ml来稀释药液，药物的稀释液仍有较强的酸性，而且静脉滴注时间延长，其中的药物很容易发生结构变化，产生变色和逐渐聚合为沉淀。也有文献报道奥美拉唑注射液变色因素主要来自注射器污染杂质；不同的变色反映污染了不同的杂质。” 鉴于以上原因，有关专家给出如下建议： (1)糖盐无禁忌者，推荐选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液来配置注射用奥美拉唑最好。 (2)0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml 输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。 (3)奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物，特别是像VitC等一类的酸性药物。 (4)配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。 (5)本品输液应现用现配。配置好的输液最好在2h内用完，最多不要超过4h。 (6)在整个静脉滴注过程中应注意避光。 (7)使用碘酒等消毒瓶塞时，一定要用酒精擦干净。