质量管理体系审核员学习资料
2007年6月QMS审核员考试题
一、单项选择题
1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（ c ）
（A）ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011
2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（a ）方法。
（A）过程（B）控制（C）统计（D）监督
3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析
4、设计确认的目的是（ a ）。
（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求
（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性
5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ b ）。
（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（ c ）。
（A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求
7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（g ）。
（E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准
8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（b ）。（A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件
9、顾客满意是指（ c ）。
（A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况
（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨
10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（ b ）。
（A）制成品交付给顾客间的运输
（B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
（C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程
11～15
九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件：
A、每组中至少有一名高级审核员；
B、小王和小陈必须在同一组；
C、小张和老韩必须不在同一组；
D、小李和老孙必须不在同一组；
E、小李和老韩均不在第2组。
11、如果小王在第1组，以下哪种情况可能出现？（）
（A）小张和小杨在第3组（B）小张和老孙在第3组
（C）小陈和老蒋在第2组（D）老钱和老蒋在第2组
12、如果小王和老蒋在第3组，以下哪种情况必然出现？（）
（A）小张在第2组（B）小李在第3组（C）小杨在第1组（D）老钱在第2组
13、如果小张和小杨在第3组，以下哪种情况必然出现？（）
（A）小陈在第1组（B）老孙在第2组（C）老蒋在第3组（D）老韩在第1组
14、如果老钱在第1组，同时老蒋在第3组，以下哪种情况不可能出现？（）
（A）老韩在第1组（B）第1组中只有一个实习审核员
（C）第2组中只有一个实习审核员（D）第3组中只有一个实习审核员
15、如果第1组中只有小张一个实习审核员，以下哪种情况必然出现？（）
（A）小王在第3组（B）小杨在第3组（C）老钱在第2组（D）老孙在第1组
二、判断题
16企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（√ ）
17组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（√ ）
18产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（√ ）
19质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（√ ）
20组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。（ ?）
21应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（√ ）
22考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。（ ?）
23质量手册应中应包括质量管理体系的范围。（√ ）
24必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（ ?）
25采购信息中可能包括质量管理体系的要求。（√ ）
26根据GB/T19001-2000，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。（√ ）
27趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（√ ）
28国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（ ?）
29在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。（ ?）30对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。（√ ）
三、多项选择题
31、组织在建立质量管理体系时应（abCd ）
（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（B）确定这些过程的顺序和相互作用
（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（D）监视、测量和分析这些过程
32、质量目标应（ABCD）
（A）可测量（B）层层分解（C）与质量方针保持一致（D）包括与满足产品要求有关的内容
33、在ISO/TR 10017:2003中，很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验，例如（）。（A）抽样（B） SPC图（C）实验设计（D）测量分析
34在ISO/TR 10017:2003中涉及到的统计技术有（AB ）：
（A）描述统计（B）假设检验（C）测量分析（D）可靠性分析
35、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（ACD ）。
（A）汽车制造（B）建设工程（C）服装加工（D）食品生产
36、GB/T19000-2000标准规定了（ACD ）。
（A）质量管理体系术语
（B）选用ISO9000-2000族标准的途径
（C）质量管理体系要求
（D）质量管理体系基础
37、直方图是（AC ）。
（A）描述性统计技术方法（B）研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术
（C）用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描绘所关心的特性值的分布
（D）通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现
38、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，以下说法错误的是（BD ）。
（A）从事认证及认证培训、咨询活动的人员应申请执业资格注册，未经注册的，不得从事相关活动
（B）认证及认证培训、咨询活动的人员可以在2个或2个以上的认证机构或认证培训机构或认证咨询机构执业
（C）认证及认证培训、咨询人员与认证及认证培训、咨询机构之间建立聘用关系的，应当依法签订劳务合同
（D）认证人员可以受聘于认证咨询机构从事有关的咨询活动
39、以下描述正确的是（AB ）。
（A）质量方针为质量目标的建立提供了框架。
（B）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。
（C）质量方针不能变更。
（D）质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。
40、质量策划（AD ）
（A）是质量管理的一部分（B）应制定目标（C）应规定运行过程（D）应确定资源
四、填空题
41、《中华人民共和国标准化法》中规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。
42、GB/T19001-2000标准中6.2.2条款的标题是能力、意识和培训。
43、《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
44、企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定。
45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
46～50
请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。
46、设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。（7.3.4 ）
47、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。（7.4.3 ）
48、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。（7.6）
49、停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。（7.2.3 ）
50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。（5.6.1）
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质量管理体系审核员标准
质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题，请从几个答案中选择你认为最合适的一个，并将答案代号填入（）中。 1. ISO9000族标准是指（） a）ISO编制的所有质量管理体系标准 b）由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c）ISO9000至ISO9004全部标准 d）a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是（） a）为了进一步明确规定组织的产品要求 b）为了统一质量管理体系的结构和文件 c）为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是 3. 质量管理体系可以（） a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）向组织和顾客提供信任 d）提供持续改进的框架 d）a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个（）的过程。 a）发现不合格事实 b）检查产品质量 c）处置不合格品 d）评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定，以下删减情况哪一种是对的（） a）因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款 b）因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性 c）因为委托供方进行设计开发，要求山删减7.3条款 d）以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是（） a）组织制订的所有文件 b）组织使用的所有外来文件 c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（） a）质量手册 b）质量计划 c）程序文件 d）记录 8. 管理评审是（）的职责。 a）最高管理者 b）管理者代表 c）质保部经理 d）各部门经理 9. 质量计划是对应用于（）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a）为实现质量方针和目标 b）为确保产品质量 c）为使质量管理体系有效运行 d）特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。 a）设计输入 b）设计输出 c）设计评审 d）设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计更改 12. 对（）应作为供方评价。 a）原材料供应厂商 b）外包加工零件的提供单位 c）为测量设备提供校准或检定的单位 d）包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是（）
质量管理体系内审员管理规定.docx
1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理，确保内部审核的有效实施，制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准，任职条件，工作范围，评价要求 等规则； 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门； 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准； 4.1.3根据内部审核业务需求，招募内审员并组织培训； 4.1.4根据年度审核策划安排，向内审员下达审核任务； 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理； 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作； 4.3.2协调本部门内审员的工作安排，支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%
证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面，具备参与跨部面，具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间； 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间； 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划； 5.3.1.2参与审核计划的制定； 5.3.1.3实施现场审核；
认识质量管理体系内部审核员
教学内容 除了对于认证企业要求必须有内部审核员外，由于内审员熟知各项国际标准，内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节，因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提
升。而且由于内审员经常要与企业中、高层领导接触，所以有机会成为组织最高管理者得力的左右手，通常是组织内部最具发展前途的职位。积累一定经验后可以发展为质量管理经理或质量保证经理。 一、认识内部审核员 （一）含义 内部审核员是经系统培训并考核合格，由权威认证机构评估、审核，具备从事组织内部质量体系审核资格的人员，简称内审员。合格的内部审核员可监督质量体系的运行，协助外部审核的顺利通过，对质量体系的保持和改进起参谋作用。 内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出，再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 （二）内审员的能力和素质 当组织已经建立了质量管理体系，并按规范进行运行，则必须同时建立定期审核制度，以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节，体系运行就不能保持或改进。 从审核环节的重要性来看，组织应设立内部审核员岗位（即内审员），可以专职也可以兼职，以承担对本组织的内部定期审核，而且按规定向管理者提交审核报告，揭示运行状况存在问题及改进意见。内审员的作用十分重要，主要表现在： 1.内审员的作用 1）监督组织的质量管理体系运行，及时发现问题加以解决； 2）对保持和改进质量管理体系起参谋作用，他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议； 3）可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触，起到宣传解释、联络和沟通作用； 4）在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等，不仅可以提供情况，而且可以把外审员的意见传递给组织领导，得以迅速改进。
质量管理体系审核员ISO90012015转版考试A卷及复习资料
中国认证认可协会（CCAA） 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 （答案供参考） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 1、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动？（） A）实施监视和测量的时机 B）需要监视和测量的对象 C）分析和评价监视和测量结果的人员 D）A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方，下列说法正确的是（）。 A）相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B）组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D）A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为（）。 A）组织的所有知识 B）组织的知识产权 C）仅指工程图样、工艺文件、标准 D）获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（）。 A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C）使用管理的系统方法 D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现（）的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A）方针 B）目标 C）指标 D）预期结果
6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（） A）组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B）顾客反馈 C）与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D）以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是（）。 A）每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制 B）确定的检查点根据不同的风险有所不同 C）每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效 D）A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）。 A）为寻求机遇而承担风险 B）消除风险源 C）改变风险发生的可能性或后果 D）分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在（）和（）之间进行的输出。 A）组织相关方 B）组织供方 C）组织顾客 D）以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准，组织和顾客沟通的内容应包括（）。 A）处置或控制顾客财产 B）获取有关产品和服务的顾客反馈 C）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 D）以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外部因素的相关信息可包括（）。A）需要考虑的正面和负面要素或条件 B）组织的价值观、文化、知识和绩效 C）技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D）A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的（）相适应。 A）有效性 B）预期结果 C）潜在影响 D）整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时，以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素？（）A）地理位置 B）相关方的要求
质量管理体系内审员试题E2017年.
质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。
质量管理体系审核员的知识结构
24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？ 答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？ 答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？ 答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？ 答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求时，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？ 答：无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
ISO质量体系内部审核员国家通用教程
I S O质量体系内部审核 员国家通用教程 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核
定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断 改进。
质量管理体系注册审核员考试基础知识
质量管理体系注册审核员考试基础知 识 1 2020年4月19日
03月质量管理体系注册审核员基础知识考试题姓名： 培训机构：考试日期：年月日类别单项选择题多项选择题总得分得分阅卷人签字复核人签字注意事项：1.本试卷满分：120分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。2．答题完毕，将本试卷上交。单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将得分评卷人一．相应字母填入下表相应位置内。每题1分，共80分）题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 答案题号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 答案题号 46 47 48 49 50 53 54 55 56 57 58 59 60 51 52 答案题号 61 62 63 64 65 68 69 70 71 72 73 74 75 66 67 答案题号 76 77 78 79 80 / 答案 / 1.质量目标应（）。 A）应追求高水平，以提升质量管理 B）应体现组织的现时管理水平，不能过高要求 C）应予以量化，以便测量和改进 D）既具有先进性，又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2.根据GB/T19000- 标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（）。 A）产品质量与过程质量 相互补充 B）产品质量决定过程质量 C）产品是过程的结果 D）产品是过程的输入 3.根据GB/T19001- 标准，质量手册能够不包括（）。 A）质量管理体系的范围 B）形成文件的程序或对其引用 C）产品技术要求 D）质量管理体系过程之间的相 2 2020年4月19日
质量管理体系内审员试卷 -
天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 （D ）1.产品要求可由： a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C ）2.质量手册中可不包括： a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系 d）删减细节与合理性 （C ）3.质量管理体系的评价方法是： a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须： a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准 d）a+b+c e）b+c （E ）5.管理评审是为了确保质量管理体系的： a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c （D ）6.ISO9001标准所规定的删减是： a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A ）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是： a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容 （D ）8.ISO9001标准的目的是： a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力 c）持续地使顾客满意d）以上全部 （B ）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导： a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任 （C ）10.每次内审的审核计划应由谁制订： a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者 （A）11.顾客满意是指： a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b （A ）12.术语“设计和开发”包括： a）产品b）过程c）体系d）a+b+c （D ）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的： a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录 c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c （C ）14.顾客要求包括：
全套ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
全套ISO9001:2015版质量管理体系内审检查表受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？ 生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素 （国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这 些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和 适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； √
b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； --法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的
质量管理体系审核员学习资料
2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（ c ） （A）ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（a ）方法。 （A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。 （A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析 4、设计确认的目的是（ a ）。 （A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求 （C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ b ）。 （A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 （B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 （C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 （D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（ c ）。 （A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（g ）。 （E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（b ）。 （A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件 9、顾客满意是指（ c ）。 （A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况 （C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（ b ）。 （A）制成品交付给顾客间的运输 （B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 （C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程 11～15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件： A、每组中至少有一名高级审核员； B、小王和小陈必须在同一组； C、小张和老韩必须不在同一组； D、小李和老孙必须不在同一组；
ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施
A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备
201703月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识和答案及解析
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南；GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。
2016新版质量管理体系内审员培训复习资料
2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题（共137题）1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B）,并予以保持，防止意外更改。（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 （C）。（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包 括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是（B）（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（C）（A）员工高超技术 （B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS要求的后果 （D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）（A）技术和文化（B）市场和竞争 （C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015版新标准要求， 设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（C）（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8法定要求是（B）强制性要求（A）标准规定的 （B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）
IATF16949质量管理体系内审员转版考试
IATF16949:2016内审员考试题 姓名：部门：分数： 一、单选题（每题2分，共50分） 1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。 A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括( ) A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（） A产品标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 4、2015版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（） A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（） A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效 6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（） A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理 8、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（） A产品 B过程 C服务 D活动 9、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（） A最高管理者应制定质量方针和目标 B最高管理者审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 10、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（） A应识别风险、并致力于消除所有风险 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
质量体系内部审核员培训
质量体系内部审核员培训 课程内容 第一章审核总论 第二章审核策划和准备 第三章审核实施 第四章审核报告 第五章纠正措施 第六章跟踪和验证 第七章审核员的素质和工作方法 第一章审核总论 审核的定义 审核类型 审核目的 审核特点 审核 定义（ISO/DIS 9000 2.9.1) 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核类型 内部审核 甲方审核 -- 第一方审核 外部审核 乙方审核 -- 第二方审核 丙方审核 -- 第三方审核 内部质量审核的目的 标准本身的要求 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 问题调查 在第二、三方审核前纠正不足 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 第二章审核策划和准备 审核方案
审核准备 审核实施计划 检查表 审核前沟通 审核的时机 常规审核 每年至少一次，覆盖所有要素和区域 往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变 第二、第三方审核之前 集中式审核安排 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划 分散式审核的进度安排 分部门在不同时间进行审核 编制年度内部审核进度计划 受审核部门 预计的审核月份 对计划进行滚动修改 审核方案 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核准则和引用文件 审核组成员 审核详细的日程安排 首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
质量体系审核员评价准则
前言 本质量管理体系（QMS）审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆盖IATCA 准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。 制定本准则参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。 本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。 CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。 1.IATCA成员； 2.运作审核员注册项目； 3.使用可接受的程序验证注册申请者的申请； 4. 运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程； 5.已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA 成员的要求； 6.作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7.表明其持续满足准则要求。 IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。 所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。 CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA 注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。
ISO质量管理体系内部审核员培训教程
ISO9001:2000质量管理体系内部审核员 培训教程
TüV北德认证有限公司深圳办公室
前言 本教程依据ISO9001:2000标准编写，在内容编写上力求通俗易懂，言简意赅，切中要点。希望通过学习本教材可以获得对审核方面的基本认识。由于时间紧迫，加之新的标准刚刚颁布，对新标准的实践也处在探索阶段，教程中难免存在缺点或错误，因此欢迎读者提出宝贵意见和建议，以便我们随时对教材进行更新和补充。 备注：在开始本课程之前请完成本课程附录二的测试。
第一章ISO9001:2000标准概要 一标准的优点 ISO9000族标准自1987年问世以来，已对质量管理、标准体系、国际贸易产生了巨大的影响，它已被全世界80多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛应用于工业、服务业和政府的管理领域。ISO9001:2000于2000年12月发布，具有以下优点： 1）能适用于各种组织的管理运作； 2）能够满足各个行业对标准的需求和利益； 3）易于使用、语言明确、容易理解； 4）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求； 5）将质量管理体系于组织的管理过程结合起来； 6）强调了对组织业绩的持续改进； 7）强调了持续的顾客满意是质量体系的动力； 8）同SIO14000和OHSAS18000具有更好的兼容性； 9）考虑了所有相关方利益的需求； 10）突出了最高管理者的作用。 二标准与八项质量管理原则 ISO9001:2000标准以八项质量管理原则为基础，特别是重点考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理体系提出系统的要求，从事审核的人员只有充分理解八项质量管理原则，才能有效地实施审核工作。 原则一：以顾客为中心 原则二：领导的作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法
质量管理体系审核员的能力要求
质量管理体系 审核员和管理人员的能力要求 一、审核员的能力要求 所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01 所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》5.2 至5.6 所述的质量管理体系方面的知识。 审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。 1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）质量管理相关的术语和定义； b）质量管理原则及其应用； c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； e）范围和删减的适用性； f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用 4、质量管理工具、方法和技术包括： ——质量经济性原则； ——过程图示化技术； ——识别和监视顾客感受和满意度的方法； ——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）；
——统计技术； ——风险管理方法； ——问题解决技术； ——过程的测量； ——根本原因分析。 2、质量管理体系审核人员知识结构还包括： （1）标准和规范性文件方面的知识： a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用； b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。 （2）经营管理实务知识： a）基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系； b）管理过程和相关术语。这些过程应包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。 （3）客户的行业类别知识： a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术； b）相关行业的实务。（一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。） (4) 客户的产品、过程和组织知识： a）特定技术领域的术语和技术；
ISO内部质量体系审核员培训教材
ISO 9000：2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍 二．8.2.2内部审核 三．内部审核目标 四．内部审核员 五．审核技巧 六．成功解决冲突 七．审核的策划和准备 八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ） 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”
内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。