简析药品零售连锁企业面临问题与对策

简析药品零售连锁企业面临问题与对策
简析药品零售连锁企业面临问题与对策

简析药品零售连锁企业面临问题与对策

【摘要】随着我国药品零售市场的竞争日趋激烈,以降价为主要手段的竞争模式导致药品零售业盈利水平大

幅下降,整个药品零售行业进入微利时代,这使我国起步较晚的药品零售连锁企业面临严峻的挑战。加之受经济体制、经济实力及经营管理水平等因素的制约,导致连锁企业发展存在诸多问题和困难。

【关键词】药品零售连锁企业面临问题发展建议

1. 当前药品零售连锁企业发展面临的问题和困难主要

表现在以下几个方面:

1.1布局不合理,结构不平衡。我国药品零售连锁企业多数缺乏长远规划,在发展门店时不考虑自身的实际管理能力和当地市场需求,片面追求门店数量,盲目铺摊子、上规模,过度竞争导致经营效益低下。

1.2地区封锁,市场拓展难度大。由于受地方保护主义的影响,再加上区域性配送中心建设的滞后,使连锁店难以按市场规律优化设置,难以跨地区、跨系统发展,而只能在同一地区、同一行业隶属关系内近亲繁殖,就地联姻,成为行政性强、地区封锁严重、封闭型的连锁系统。

1.3借牌经营,连而不锁。有的连锁企业搞翻牌经营,

一些零散药店只要向连锁企业上交一定的“借牌费”、“管理费”,即可进行与总店一样的形象包装,一手交钱,一手挂牌。这些“假连锁”不能发挥降低成本、丰富品种、优化服务、规范经营等“连锁”经营的优势,导致企业经营体制落后,发展后劲不足。

1.4管理粗放,人才缺乏。我国药品零售连锁企业经营理念滞后,管理水平较低,集中表现在质量管理、物流管理、经营管理、信息化管理等方面。企业人员素质不高,驻店执业药师、复合型职业经理人,经验丰富的店长和高素质的营业员严重缺乏。

2. 如何打破目前药品零售连锁企业的发展僵局,最大程度的发挥连锁经营的优势,笔者认为,应着重从以下几个方面着手:

2.1运用信息技术,奠定经营基础。

完善的信息管理体系,是支持药品零售连锁企业良好、快速发展的重要基础。企业实施网络化、流程化和信息化管理,对众多分散的、跨地区的连锁药店进行全方位的、及时的、高度集中的管理,使规模较大的药品连锁企业高效运行,极大地提高企业内部的工作效率、管理效率以及企业的市场反应能力,增强内部信息沟通,降低企业经营管理成本,全面提升企业的市场竞争能力。在具体实施过程中,企业要根据自身资源状况和管理模式的要求,建立门店、配送中心与

总店的内部网络,实现远程联网,实现企业内部数据共享。加强与批发商或供应商的联系,把商品的需求信息及时地进行反馈与沟通,不断完善企业的管理信息系统,建立自己的开发和管理维护队伍,保持管理信息系统的先进性和适应性。

2.2提高服务质量,树立品牌优势。

2.2.1提高全员素质。企业的竞争最终还是人才的竞争,药品零售连锁企业要建立人才战略,全面提高员工业务素质和服务技能,从而提升企业的信誉和服务质量。企业要创造条件,引进企业所需的高级管理人才和高素质专业人才,建立结构合理、素质过硬的人才队伍。要树立以消费者为中心的价值观念和服务理念,把顾客的利益始终放在首位,为顾客提供专业化、人性化和个性化的服务,提高服务的科技含量和知识附加值,以优质服务树立企业品牌的知名度、美誉度,进而提高顾客的满意度和忠诚度。

2.2.2完善服务规范,开展药学服务。随着人们的自我保健意识日益增强,自我药疗人数不断增加,提供安全、有效、经济的药学服务,确保合理用药,已成为现代社会对零售药店提出的必然要求。为此,药品零售连锁企业必须建立科学规范的服务体系,实现以售药为中心向以药学服务为中心的转变,科学地指导消费者选购药品,开展合理用药咨询业务,加强与消费者的交流和沟通,让病人安全、有效、经济、合

理地使用药品。同时,注重服务创新,积极开展形式多样的特色服务活动,如建立消费者健康档案,推出优惠卡、会员卡,开展免费称量体重、测量血压,免费为顾客煎药,电话订购、送货上门等。

2.3理顺内部管理体制,明确权责关系。

总部与连锁企业要依据自身经营特点,制定出一套与连锁经营方式相适应的管理制度、服务规范、考核标准,以提高各环节的协调运作能力。一是强化总部在采购配送、经营指导、市场开发、促销策划、教育培训等方面的职能,定期开展对各门店的业务指导和人员的培训,监督各门店质量管理制度的贯彻实施;二是加强配送中心的建设和管理,加大对硬件设施的投入,督促各项规章制度的贯彻落实,也可对现有仓储设施进行优化配置,使之成为连锁企业的配送中心,从而降低成本;三是门店要严格履行总店与门店订立的合约,严格按照连锁门店“四个统一”(即统一商号、统一采购、统一配送、统一经营管理)及GSP要求进行规范管理。

2.4发展现代物流管理,降低运行成本。

连锁经营的集中化、统一化管理在很大程度上是靠物流配送实现的。通过供应链运作,有效整合企业内外资源,大大降低运行成本,提高工作效率和服务水平,从而提高企业的核心竞争力,成为企业的“第三利润源”。物流配送是连锁经营成败的关键之一,药品零售连锁企业要结合企业的

GSP改造,对药品购进、储存、配送及销售等业务流程进行全面的再造与整合,建立现代物流配送中心,实现连锁经营的规模化、信息化和一体化。

2.5地方政府规范引导,创造良好发展环境。

地方政府要加强领导,统筹规划,积极协调,给予政策扶持。在资金、税收、企业登记、信贷、网点建设、房产使用权等方面予以帮助,使其尽快形成规模经营。如结合目前的农村药品“两网”建设、新农村建设、商务部门的“万村千乡”市场工程、供销社系统的“新网工程”等积极鼓励零售连锁网点向农村市场延伸,延伸连锁链。同时,重点扶持一些连锁经营的骨干企业,使其形成有竞争力的大型连锁企业,作为农村药品供应的主渠道。总之,政府要积极引导,加强协调,以推动连锁经营健康快速发展。

(作者单位:哈尔滨人民同泰医药连锁店)

2020年企业食品安全自查报告(完整版)

报告编号:YT-FS-4925-34 2020年企业食品安全自查报告(完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

2020年企业食品安全自查报告(完整 版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 企业食品安全自查报告范文(一) 为了保障食品质量安全,着重生产细节控制,细化生产过程管理,搞好环境卫生,提升人员素质,加强巡检与出厂检验,杜绝不合格产品流入市场,杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定,及新郑市质量技术监督局,郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查,现将企业自查情况汇报如下: 企业质量安全主体责任落实情况: 一、企业应保持资质的一致性。

我司手续一应俱全,营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名,厂址和法人代表都完全一致,符合本条要求。 (一)企业实际生产食品的场所,生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园,获证单品台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。 (二)企业在生产许可证有效期内,生产条件,检验手段,生产技术或者工艺发生变化的,应按规定报告。 我司目前生产条件,检验手段,生产技术和工艺都与取证时一致,以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。 (三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。 食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司,完全一致。 二、企业应建立进货查验记录制度。

药品经营企业质量管理考试试题及答案

药品经营企业质量管理考试试题及答案 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

填空题 1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。 2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__,实现药品可追溯。 3、药品生产企业销售药品,药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。 4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离___或__有隔离措施______。 6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱__标志。 7、运输药品应当使用__封闭式__货物运输工具。 8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及__提货人员___的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。 9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护__和___产品防护__的要求。 10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合__企业实际_。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 11、药品经营企业向采购单位索取的发票,应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位_发票专用章___原印章、注明税票号码。 12、药品经营企业应当__全员____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 13、在人工作业的库房储存药品,按质量特性实行__色标管理__,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。 14、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持___清洁___,无破损和杂物堆放。

2020企业自查报告范文

2020企业自查报告范文 企业自查报告范文(一) 从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了济南长清质检分局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。 厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如味精要符合gb /8967的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。 厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等,这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb 2760的要求做的。 春节过后,按照济南市质量技术监督局长清分局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由法人葛金河任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下: 一、企业资质变化情况:企业名称为济南市长清区众惠食品厂,厂址是济南市长清区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的生产许可证编号为qs37010307092,新证正在办理中。本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。 二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠

企业食品安全自查报告

企业食品安全自查报告 导读:自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下面是企业食品安全自查报告,欢迎阅读! 一、企业资质变化情况:企业名称为**市**区*食品厂,厂址是**市**区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的生产许可证编号为qsxxxxxx,新证正在办理中。本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。三、生产过程控制情况:我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。 企业食品安全自查报告【二】 核查的内容主要有:企业资质情况、原材物料采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况

等10个方面,逐条检查制度的健全情况和相关记录的完善情况。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下: 二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料为面粉、白砂糖、奶油、食盐、酵母、丙酸钙、面包改良剂、复合包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业购进,购进时索取了企业相关资质证明。我厂使用的食品添加剂,严格遵照了GB 2760-的要求,并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账和使用台账。食品添加剂的使用情况已经在长清分局备案。 但是,由于厂区面积比较小,生产的过程中,出现过器物杂乱的现象。目前,在天桥分局的督促下,已经彻底改正,并通过验收。 五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。 七、食品销售台账记录情况:我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证

烟台市药品零售(连锁)企业开办程序.

烟台市药品零售(连锁)企业开办程序 一、申办范围 烟台市申请药品零售(连锁)企业的单位和个人。 二、开办企业申请 ㈠申办时应提报的资料 1、《药品经营许可证申请书》(附件1); 2、设立药品零售(连锁)企业有关情况说明(设立原因、可行性、企业名称及地址、仓库地址及周边环境、经营方式、经营范围、所属药店数量、名称、人员组成情况等); 3、企业名称预先核准通知书; 4、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员简历、资质(职称、学历)、离职证明、身份证复印件(附件2); 5、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和质量部门负责人(或人员)无《药品管理法》第7 6、83条规定的情形的证明(附件3); 6、拟建仓库平面图; 7、企业违法经营情况核查表(附件4); 8、药监部门认为需要提供的其他资料。

申报资料一式二份,一律使用A4纸,左侧装订成册。 ㈡申办程序 资格审查:拟开办企业登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅行政审批申报端申请筹建(填写申请表→上传附件-申报时应提供的资料→提交申请)。 企业可输入申办序号和访问密码查询业务办理进度,在收到“预受理”的通知后,将申请材料报驻地药监局受理、初审→烟台市行政审批中心食药监局窗口复审—审定—办理发放《开办药品零售(连锁)企业批件》,5个工作日内申请企业或申请人可在网上查询。 审查不合格或需补正材料,由驻地药监局通过行政审批受理端将意见反馈外网,企业5个工作日内可从网上查询,补正后重新提交申请。 三、开办企业验收申请 ㈠申请验收时应提报的资料 1、《药品经营许可证申请审查表》(附件5); 2、对照零售(连锁)验收实施标准的自查报告; 3、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员资质(职称、学历)复印件(附件2); 4、企业验收养护人员情况表(附件6)和资质证明复印件;

药品零售企业质量管理制度DOC.doc

药品零售质量管理制度 XXXXXX大药房

一、药品购进管理制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。 2、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。 3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。 ①、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案; ②、审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案; ③、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。 4、制定的药品采购计划,应经质量管理人员审核。 5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 8、对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。 9、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 10、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。 11、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。12、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。 二、药品质量验收管理制度 1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药 品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 2、药品质量验收应由专职或兼职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以 上学历,并经岗位培训和地方药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后

最新关于企业自查报告6篇范文

关于企业自查报告6篇 关于企业自查报告6篇 随着社会一步步向前发展,报告使用的次数愈发增长,不同的报告内容同样也是不同的。那么大家知道标准正式的报告格式吗?下面是笔者编写的企业自查报告6篇,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。 企业自查报告篇1 我公司与20XX年4月12日至20XX年5月10日对公司20XX年1月—20XX年12月的帐务进行了自查,现将清查的情况汇报如下,由于时间仓促,汇报的内容难免有些问题或有所遗漏,如有不妥,请理解和指正,谢谢!纳税人名称:税务登记号:纳税人识别号:经济类型:法人代表: 检查时限20XX年1月—20XX年12月 一、企业基本情况: 我公司系私营企业,经营地址:主营:注册资金:人。法人代表:,在册职工工资总额。20XX年实现营业收入20XX年度经营性亏损元。 二、流转税(地税): 1.主营业务收入:我公司20XX年1月—20XX年12月实现主营业务收入元。其中: 2.营业税:我公司20XX年1月—20XX年12月缴纳纳营业税元。其中: 3、城市维护建设税:我公司20XX年1月—20XX年12月缴纳城市维护建设税元。其中: 4、教育费附加:我公司20XX年1月—20XX年12月缴纳教育费附加元。其中:

5、堤防费:我公司20XX年1月—20XX年12月年应缴堤防费元。 6、平抑食品价格基金:我公司20XX年1月—20XX年12月应缴平抑食品价格基金元。 7、教育发展费:我公司20XX年1月—20XX年12月应缴教育发展费元。其中: 三、地方各税部分: 个人所得税:我公司法人代表20XX年度-20XX年度工资收入元,我公司20XX年度-20XX年度个人工资收入未达到个人所得税纳税标准,无个人所得税。 2.土地使用税:无 3.房产税:我公司20XX年度-20XX年度无房产税 4.车船使用税:我公司拥有小车辆,应缴纳车船使用税元,已缴纳。 5.印花税:我公司20XX年度-20XX年度主营业务收入元,按0.03%税率应缴纳印花税元。帐本4本,每本5元贴花,共计元。合计应缴纳印花税元。 四、规费、基金部分: 1、我公司20XX年度-20XX年度为职工4人缴纳了社会养老保险及医疗保险,其他人员未在我公司缴纳,原因系这批职工的社会养老保险及医疗保险仍由以前的工作单位代缴,关系未转入我公司。 2、我公司20XX 年度-20XX年度交缴残疾人就业保障金元。 企业自查报告篇2 20XX年,在公司强有力的领导下,经过项目部各个部门同志们的团结协作、共同努力下,以规范化的管理、明晰的工作思路、饱满的工作

食品安全法自查报告

食品安全法自查报告 绥化市人大常委会关于全市 贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》 自查情况的汇报 省人大常委会办公厅、 根据《关于黑龙江省人大常委会开展食品安全法执法检查的通知》(黑人大〔XX〕46号)和《黑龙江省人大常委会〈中华人民共和国食品安全法〉执法检查方案》要求,我市就贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》工作情况进行了自查。现将有关情况汇报如下、 一、实施食品安全法的基本情况 (一)加强组织领导,强化责任落实,把实施食品安全法纳入重要日程。《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)于XX年6月1日起施行。《食品安全法》的公布施行,对规范食品生产经营活动,防范食品安全事故发生,增强食品安全监管工作的规范性、科学性和有效性,提高我国食品安全整体水平,具有重要意义。为学习好、贯彻好、执行好《中华人民共和国食品安全法》,我市各级政府高度重视,从深入贯彻落实科学发展观、全面推进依法行政和建设责任政府的高度,从维护人民群众根本利益出发,把深入实施《食品安全法》列入重要议事日程,不断强化责任落实,努力改进食品安全管理工作。主要领导多次在市政府常务会、市长办公会听取食品安全法实施情况和食品安全监督管理工作情况汇报,研究部署食品安全工作,要求各级政府和监管部门要强化责任意识,依照《食品安全法》和国务院的有关规定,在地方人民政府的领导下,加大监管力度,进一步建立和完善食品安全工作机制、制度、办法,真正做到食品安全监管措施全覆盖、监管责任全覆盖;加强协调沟通,加强信息通报,实现食品生产、流通、餐饮消费环节与其他监管环节之间的无缝衔接;建立部门联动监

管机制,加大督办检查和综合执法的力度,把专项检查和日常监管相结合,严肃查处大案要案,依法严惩食品安全犯罪行为,为规范食品行业、推动全市经济发展和维护社会稳定尽职尽责。分管副市长和部门领导经常深入一线检查指导《食品安全法》实施工作,及时协调解决食品安全法实施过程中存在的问题,有效推动了《食品安全法的》贯彻实施,促进了我市食品安全管理水平的不断提高。 (二)强化学习培训,开展普法宣传,大力营造人人关注食品安全的良好氛围。为切实做好《食品安全法》的学习和宣传,准确理解、全面掌握《食品安全法》,我市充分利用电视、报纸、网络等各种媒体,采取举办培训班、开展宣传活动、发放宣传资料等多种方式,加强对《食品安全法》的宣传,做到进社区、进农村、进企业、进学校,为实施《食品安全法》营造良好的舆论氛围和社会环境。一是加强执法队伍的法律知识和专业技术培训,确保执法人员准确理解、全面掌握《食品安全法》的主要内容,提高了执法人员依法行政意识和执法水平。二是加强对食品生产经营者学习《食品安全法》的指导,使食品生产经营者掌握了食品安全法律知识,自觉守法经营。三是充分发挥广播、电视、报刊、网络等媒体的作用,采取多种形式,广泛开展《食品安全法》宣传,切实增强了人民群众的食品安全法律意识和监督意识,为法律的贯彻实施营造了良好的舆论氛围和社会环境。 (三)积极推进地方机构改革,认真做好过渡期食品安全监管工作。目前,地方食品安全机构改革正在进行,为保证改革期间各级、各部门认真履行食品安全监管职责,我市进一步理顺和明确了相关部门的食品安全监管职责,保证了食品安全监管职责落实和监管工作统一、协调、高效。按照国家和省有关精神,结合我市实际,在我市机构改革工作尚未完成前,各级卫生部门和食品药品监管部门继续按原有职责分工做好餐饮消费环节、食堂等行政许可和卫生监管工

GSP附录 药品零售连锁企业管理规定

附录8 药品零售连锁企业管理规定 第一条为了加强对药品零售连锁企业的监督管理,确保药品质量和药学服务质量,切实保证公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,制定本规定。 第二条药品零售连锁企业,是指至少具备10家以上(含10家)直营门店,且经营同类药品、使用统一商号的,在同一总部的管理下,执行统一质量管理制度、进行统一采购、统一物流配送、统一计算机系统管理、具备统一形象、使用统一票据格式,总部采购与门店销售分离,实行规模化、集团化管理的经营模式。 第三条药品零售连锁企业应是企业法人。 第四条药品零售连锁企业应由总部、配送中心(或委托同一法人代表的药品批发企业配送)和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心,配送中心是连锁企业的物流机构,门店是连锁企业的销售网络,承担日常药品零售和药学服务业务。 跨地域开办时可设连锁分部。 药品零售连锁企业可发展特许加盟连锁门店(简称加盟门店)。 药品零售连锁企业将药品配送业务委托给符合本规定第七 条要求的批发企业时,可不设置药品配送中心。 第五条药品零售连锁企业还应当符合以下规定:

(一)总部应具备商品采购、财务管理、门店管理、人事管理、质量管理、药学服务管理、教育培训等职能。总部质量负责人和质量管理机构负责人应为注册执业药师。 (二)总部应制定统一的质量管理文件和药学服务规范,并确保在企业持续、有效施行,保证药品质量和药学服务质量。 (三)配送中心应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能。 连锁企业的配送中心不得对外部单位进行药品配送。 (四)门店按照总部制定的文件和规范要求,开展药品销售业务,提供药学服务。 门店的药品质量管理人员和药学服务人员配备,应与企业经营规模相匹配,严禁空挂执业药师注册证的行为。 (五)门店不得向本连锁企业以外的单位采购药品。 (六)药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》(附录2药品经营计算机系统)的要求,建立符合经营和质量要求的计算机系统,实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。 连锁企业总部、配送中心、连锁门店之间应实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。 第六条药品零售连锁企业总部和门店应根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》的相关规定,按药品批发企业标

药品经营企业质量管理制度.doc

药品经营企业质量管理制度(批发XXXX年最新、最 全版本) 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)

10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)

21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件

为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划,进一步提高企业的整体素质,特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针: 坚持实施GSP,坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案,分工负责,分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训,提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施,改善储存条件。 d、依法经营、规范管理,加强考核力度,确保质量体系的有效,正常运行。 二、目标管理 经营优质药品,全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关,做好服务工作,满足顾客需求。确保经营药品安全有效。

企业的自查报告(多篇范文)

企业的自查报告 目录 第一篇:企业自查报告 第二篇:三上企业自查报告 第三篇:印刷企业自查报告 第四篇:gsp企业自查报告 第五篇:中小企业自查报告 正文 第一篇:企业自查报告 经济开发区支公司 关于全市全面开展合规整改的自查报告 自分公司文件下发之日起,我公司积极对照总公司济南稽核中心关于农险、反洗钱等专项审计工作相关要求,认真总结,分类剖析,把反映出的五大类29个问题进行了归纳、整理。结合我单位实际,在全公司范围内大力开展合规自查工作。 一、自查重点结果整理 经本公司一段时间内的合规自查,自查结果如下: 一是承包方面的自查,我公司承保基本要素齐全,投保单填写规范,被保险人签字盖章都经过仔细确认无误,清单内容齐全,准确;退保申请要素、签章、相关资料齐全;严格对照各险种实务操作规范,经确认,涉及需被保险人提供的手续相关事项都齐全完备;我处

认真核对交强、商业不在同一公司办理的信息,以确认基本信息一致、准确。 二是财务方面的自查,不存在费用变通问题,列支,票据规范,没有大额现金交易及可疑交易。 三是渠道方面的自查,代理资料合规,齐全,代码管理及时,全面; 四是产品线方面的自查,差异化管理都经过严格报批,资 1 料齐全,完备;业务政策执行到位,准确。 五是单证方面的自查,单证领用、核销规范,单证计划合理,单证归档合规。 二、合规自查结果总结 我公司经过仔细反复的合规自查工作,确认各项工作及其细节项目合规、合法。无文件上所述的问题。 XX-5-16 经济开发区支公司办公室 第二篇:三上企业自查报告 宁津县统计局 关于“三上企业”的自查报告 根据省市统计局要求,宁津县统计局近期对“三上”企业进行了全面核查,通过核查发现了一些问题,并提出了整改措施,现将自查情况汇报如下:

食品生产企业食品安全自查报告

食品生产企业食品安全自查报告 xx食品厂,地处xx市经济开发区南园,东临220过道,交通十分方便。本厂于xx年建成,占地3600平方米,建筑面积1800平方米。主要从事味精分装,鸡精调味料、鸡味调味料和复合调味料的生产和销售,于xx年末第一次取得食品生产许可证。最近一次的审验时间是xx年的1月20号。 从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了xxxx质检分局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。 厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如味精要符合gb /8967的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。 厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等,这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb 2760的要求做的。 春节过后,按照xx市质量技术监督局xx分局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成

立了质量安全管理小组,由法人葛金河任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下: 一、企业资质变化情况:企业名称为xx市xx区x食品厂,厂址是xx市xx区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的’生产许可证编号为qs37010307092,新证正在办理中。本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。 二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂,严格遵照了gb2760的要求,并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。 三、生产过程控制情况:我厂每天安排专人对厂区卫生

企业自查报告范本

企业自查报告范本 类型3 XX工会 关于创建“劳动关系和谐企业”的自查报告 我处工会在上级工会及处党支部的正确领导下,认真贯彻执行党的十六大以来各项方针政策,以“ __”重要思想为指导,认真落实市总工会《关于开展创建“劳动关系和谐企业”活动的意见》,结合我单位实际,在全处范围内大力开展“劳动关系和谐企业”创建活动。 一、领导重视,健全机构,高标准开展创建活动 做为一个施工单位,我们深刻认识到创建劳动关系和谐的重大意义。我处领导班子高度重视,把创建活动摆上议事日程,召开班子会议进行专题研究部署,制定了《“劳动关系和谐企业”活动的实施意见》,精心组织,周密部署,加大力度,广泛发动,全面推进“劳动关系和谐企业”创建活动的开展。 一是建立健全创建机构。新一届领导班子确立后,我处进一步完善了创建领导小组,做到 __亲自抓,分管领导靠上抓,工、青、妇

等群团组织共同抓,形成了齐抓共管的创建局面,进一步激发全处上下创建“劳动关系和谐企业”的积极性。二是加大主题宣传活动。编写劳动关系和谐企业创建活动计划及实施方案,利用宣传栏、内部刊物等形式,大力宣传开展“劳动关系和谐企业”活动的意义及作用,形成了开展“劳动关系和谐企业”创建活动良好的舆论环境。 三是强化教育,提高职工的政治思想素质。我处从抓职工的思想 教育入手,定期组织全体职工学习“ __”重要思想及胡锦涛 __的几次重要讲话精神。开办各类学习班、观看电视教育片等多种形式教育,全年我处职工参加的各类学习班7次,观看电视教育片2次,办主题板报、设宣传条幅十余次,通过这一系列活动,推进了我处各项工作的有序进行 二、根据上级文件精神,全面贯彻落实创建活动要求一是认真贯彻《工会法》《劳动法》《社会权益保障法》等法律法规,切实维护职工权益。我们组织了专兼职工会干部,参加了上级政府及主管部门组织的各类相关法律培训班,确保全处职工的合法权益得到有效保护。工会在各项工作中都能够考虑到职工的权益,为职工做好事、办实事,使每位职工都感受到工会就是职工的家。 二是狠抓劳动合同规范管理,健全平等协商、集体劳动合同制度,积极主动协调好劳动关系和化解矛盾,维护劳动者合法利益。全面实

食品安全自查报告范文(最新)

食品安全自查报告范文(一) 我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求,对我县20**年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下: 一、加强领导,健全机构 为切实加强对食品安全保障工作的领导,保证各项工作顺利开展,我局成立了以局长为组长,分管领导为副组长,相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组,负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作,督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作,确保食品药品安全工作落实到部门,明确到责任人。 二、任务明确,重点突出 20xx年,我局继续坚持标本兼治、着力治本原则,严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节,严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为,依法严惩违法犯罪分子,将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合,建立健全长效监管机制。 一加强屠宰环节瘦肉精的抽验,落实宰前尿样抽检制度,明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步加强了生猪定点屠宰厂(场)、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是加强了鲜肉批发环节监管,严把肉品质量关,严禁不合格的肉品批发上市销售,杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理,并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。 三、超前谋划,制定方案 肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视,为有效遏制含瘦肉精残留猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域,确保上市肉品质量安全,结合我县商贸流通系统实际,召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议,传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神,并明确了专项整治工作的任务和职责。 四、精心组织,落实有力 自我局成立以来,坚持以人为本,求真务实,树立科学发展观,针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题,深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治,通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施,含瘦肉精残留猪肉、非法屠宰、注水肉等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善,市场秩序明显好转。

药品零售企业

药品零售企业(含连锁门店) 换发《药品经营许可证》申请表 申请单位:(公章) 填报日期:年月日 受理部门: 受理日期:年月日 申请表填报说明 一、内容填写应准确。 1、封面的申请单位和填报日期由申请单位填写,并加盖企业公章。 2、企业基本情况由申请单位填写,内容必须真实、完整。凡是《药品经营许可证》上有的项目,均以《药品经营许可证》上的内容为准;经营场所和仓库的面积以建筑面积为准。 3、“核准经营范围”栏如实填写《药品经营许可证》上所核准的经营范围 三、报送材料应附以下材料: 1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书复印件;如属分支机构的药店或药品零售连锁企业门店的,还应附分支机构上级企业或药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》。 2、企业全体人员情况表及其相应的证明文件(企业负责人、质量负责人、驻店药师应附履历表、身份证、健康证、学历证、职称证、岗位证、岗位测试证、不在岗证明、劳动合同复印件;其他药品经营人员附身份证、健康证、学历证明及岗位证复印件;其中全体人员情况表填写应真实、完整,并与所报材料相符)。 3、设施设备一览表。

四、申报单位的《药品经营许可证》上的内容应与工商部门所发的营业执照内容相符。 五、所有申报材料均需加盖申报单位的公章(每页)。 六、申报材料应统一使用A4型纸张。 药品零售企业(含连锁门店) 换发《药品经营许可证》申请表

说明:换证中需要申请许可证变更的可一并提出,并在相应项目后的【】内注明“变更” 填写变更后的内容。 现场审查情况

审批意见 《药品经营许可证》(零售)换证申请表示范文本

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 药品销售管理制度为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。 设置顾客意见簿,随时听取顾客的意见和建议。1次/季度 加强销售凭证的管理,凭证的填写应符合规定,有填写日期及人员, 存档备案,以防流失。1次/季度处方药与非处方药分开陈列,处方药不许开架销售,要凭医师处方, 经驻店药师审核后方可销售,坚持问病售药。1次/季度坚持问病售药,防治事故发生,在营业期间有执业药师或药师在岗, 为顾客提供咨询服务。1次/季度销售凭证项目填写齐全,内容完整。销售特殊管理药品必须出示身份 证。1次/季度 近效期药品管理销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。1次/季度进货要掌握近效期药品,每月对近效期六个月的药品要及时促销。1次/季度过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。1次/季度严禁售出过期药品。1次/季度 质量信息及售后服务管理收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息,及时上报。1次/季度随时作好顾客投诉记录,对提出的问题及时予以答复。1次/季度质量查询应有记录,顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。1次/季度 第01 页

滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 不合格药品管理验收时发现不合格药品,应立即作相应的处理。1次/季度在柜养护中发现不合格药品,填写《不合格药品报告表》报质管员。1次/季度严禁不合格药品上柜销售。1次/季度 计量工作管理规定严格按照计量器具维护保养规定执行。1次/季度 服务质量管理规定营业场所,办公区应明亮整洁,无杂物废物,客流畅通,设施设备要 保持清洁卫生。 1次/季度做到文明经商,礼貌待客。1次/季度营业员上岗时需穿戴整齐,保持个人卫生。1次/季度对顾客主动热情,耐心周到,细致,一视同仁,不以貌取人。1次/季度对待顾客要讲究语言技巧,使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾 客说明毒副作用。 1次/季度耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。1次/季度 中药饮片销售管理制度中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。1次/季度中药饮片装斗前应作质量复核,不得错斗,串斗,漏装和防止混药造 成质量事故。 1次/季度中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。1次/季度处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者,并 说明有关注意事项。 1次/季度处方要归档留存或全方抄写存档备查。1次/季度 特殊管理药品的管理制度特殊管理药品应进行专人保管,必须凭身份证进行销售。每次销售不 得超过2盒。1次/季度 第02 页

公司自查报告

公司自查报告公司自查报告如何写??以下是小编收集的关于《公司自查报告》的范文,仅供参 考! 一、认真贯彻总厂政治工作精神,部署年度反腐败工作年初,根据重组后的实际,结合总厂纪检监察工作要点,我们研究制定了《XX厂二OO五年度纪检监察工作意见》,对全年纪检监察工作进行了规划:一是采取多种形式,扎实开展党风廉政教育; 二严肃党的纪律,促进领导干部廉洁自律; 三是加强监督力度,提高勤政水平; 四是加大信访处理力度,坚决查办违法违纪案件; 五是加强制度建设,促进源头治理工作逐步深化; 六是加强责任考核,认真落实党风廉政建设责任制; 七是抓好业务培训,加强队伍建设。 在此基础上,针对重组期间干部职工思想活跃容易出现问题的新形势,为强化各级干部的责任意识,分厂党委责成分厂纪委根据实施党风廉政建设责任制的要求,对班子、班子成员及各车间、处室的党风廉政建设责任目标进行了细化,分解到了部门和责任人。同时,印制了《xx厂南阳分厂党风廉政建设目标责任书》,拟定了分厂党政负责人与分厂班子成员签订的目标责任书内容14 项,班子成员与分管部门签订的目标责任书内容12 项,并于 4 月隆重召开了由各部门一把手、各支部书记、纪检监察信息员和重点业务部门的干部 职工共计200 多人参加的全厂政治工作会议,会上不仅部 署了年度政治工作,同时也对全年的纪检监察工作进行了全面安排,并在班子成员之间、班子成员与分管部门负责人之间层层签订了党风廉政建设目标责任书。

二、采取多种形式,加强党风廉政教育主要开展了以下几方面 的工作:第一是加强了节前教育。 节日期间是各种不正之风易发期和高发期,加强对领导干部的监督和“节日病” 的治理是节日期间反腐倡廉工作的重点。为此,双节前夕,分厂纪委专门下发文件,及时转发了中纪委《关于XX 年元旦、春节期间严格遵守廉洁自律规定坚决禁止奢侈浪费行为的通知》,并结合企业实际,明确提出了六点具体要求:一是各部门要组织本部门干部职工,认真学习《通知》精神,把上级规定和要求传达到每一名干部职工,教育和引导党员领导干部牢固树立廉洁意识,增强纪律观念和法制观念,始终保持谦虚谨慎、不骄不躁的作风,保持艰苦奋斗、勤俭朴素、廉洁奉公的良好风气; 二是强调了各级干部要严格执行廉洁自律的有关规定和纪律。重申了领导干部不准收受有关单位和个人的现金、有价证券、支付凭证的规定; 三是严禁党员干部以任何形式参与赌博,要求各部门负责人要切实加强对本部门干部职工的教育管理,对直接管辖范围内发生的党员干部参与赌博问题不制止的,要追究部门主要负责人及其他有关负责任人的责任。四是要认真转变作风,切实关心群众生活。领导干部要深入基层,加强同群众的密切关系。五是要倡导文明、健康的新风尚。要坚决抵制和反对各种封建迷信非法活动; 六是各部门节后要组织干部认真搞好自查,并结合学习和执行《通知》规定的情况写出部门书面自查报告。节后一上班,24 个部门都上报了负责的自查报告,未发现一例违反廉洁自律规定的事件。

药品零售连锁管理(参考)

药品零售连锁管理 (参考) 第一条药品零售连锁企业(以下简称连锁企业)的药品经营活动应当符合《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)及本附录的相关要求。 第二条连锁企业是由企业总部、配送中心(仓库)和若干家药品零售门店构成,三者是一个完整的有机整体。 第三条连锁企业应当按照《规范》的要求,在企业总部统一领导下,建立覆盖包括总部各管理部门、企业物流配送机构以及全部连锁门店的质量管理体系,实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范,对连锁门店的经营活动履行管理责任,实现规模化、集团化管理经营。 第四条企业总部应当负责设立与经营实际相适应的组织机构或岗位,明确规定其职责、权限及相互关系,制定质量管理体系文件,指导、监督文件的执行,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,对连锁门店的经营行为和质量管理负管理责任。 连锁门店应当确保各岗位人员有效执行企业总部下发的质量管理文件。连锁门店的法定代表人、企业负责人对该门店的药品经营活动全面负责。 第五条企业总部是连锁企业经营管理的核心,负责药品采购、配送及质量与安全控制,以及对连锁门店的统一管理;配送 —1 —

中心(仓库)是连锁企业的药品储存、运输、配送机构,确保储存、运输、配送全过程药品质量;连锁门店是连锁企业的药品销售终端,承担日常药品零售和药学服务业务,确保终端药品销售与服务。 (一)企业总部应具备质量管理、药品采购、财务管理、教育培训、人员管理等职能。企业总部法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及其他质量管理人员的任职资质应符合《规范》药品批发企业相关要求。 (二)配送中心应具备收货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、配送等职能。 (三)连锁门店按照企业总部的制度、规范要求,承担日常药品零售及药学服务等业务。 第六条企业总部应符合《规范》有关药品批发企业的规定要求,设立独立的质量管理机构,负责质量管理体系构建与实施,督促连锁企业持续合规,建立药品追溯系统,实现药品可追溯。质量管理机构应当负责制订统一的企业总部质量管理体系制度、连锁门店质量管理制度和药学服务规范,并确保其持续、有效施行。 第七条企业总部的企业负责人是连锁企业药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 第八条企业总部的质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责连锁企业药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 第九条连锁企业应按《规范》规定配备足够的执业药师或—2 —

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