[产品稳定性测试报告,标准版]

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配方编号:

XY009-396,200343-002 产品名称:190 四倍蚕丝柔肤水

中试批号: P7B1012 配方师:

王奇实验者:开始日期:20xx1113 结束日期:

初始 24小时 3天冷冻(-15℃)-解冻(25℃)循

环 pH(25℃)(直)循环一: 观察:

pH: 粘度: 粘度 (25℃) 转子/转速循

环二: 观察:

pH: 粘度: 比重 (25℃) 其他(离心,光老

化等)循环三: 观察:

pH: 粘度: 香精评估(4℃/43℃,第4周)签名:香精评估(4℃/43℃,第8周)签名:

第2周第4周第8周第12周

结果冷藏(4℃) pH: 粘度: pH: 粘度: pH: 粘

度: pH: 粘度: 观察: 观察: 观察: 观察: 室温(25℃) pH: 粘度: pH: 粘度: pH: 粘度: pH: 粘度: 观察: 观察: 观察: 观察: 耐热(43℃) pH: 粘

度: pH: 粘度: pH: 粘度: pH: 粘度: 观察:

观察: 观察: 观察: 耐热(49℃) pH: 粘度: pH: 粘

度: pH: 粘度: pH: 粘度: 观察: 观察: 观察: 观察: 温度循环(4℃~43℃) pH: 粘度: pH: 粘度: pH: 粘度: pH: 粘度: 观察: 观察: 观察: 观察: 结论观察包括:质地,颜色,气味等。

签名:

审批:

性能测试报告-模板

Xxx系统性能测试报告 拟制:****日期:****审核:日期: 批准:日期:

1.概述 1.1.编写目的 本次测试报告为xxx系统的性能测试总结报告,目的在于总结性能测试工作,并分析测试结果,描述系统是否符合xxx系统的性能需求。 预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 1.2.项目背景 腾讯公司为员工提供一个网上查询班车的入口,分析出哪些路线/站点比较紧张或宽松,以进行一些合理调配。 1.3.测试目标 (简要列出进行本次压力测试的主要目标)完善班车管理系统,满足腾讯内部员工的班车查询需求,满足500个用户并发访问本系统。 1.4.名词解释 测试时间:一轮测试从开始到结束所使用的时间 并发线程数:测试时同时访问被测系统的线程数。注意,由于测试过程中,每个线程都是以尽可能快的速度发请求,与实际用户的使用有极大差别,所以,此数据不等同于实际使用时的并发用户数。 每次时间间隔:测试线程发出一个请求,并得到被测系统的响应后,间隔多少时间发出下一次请求。 平均响应时间:测试线程向被测系统发请求,所有请求的响应时间的平均值。 处理能力:在某一特定环境下,系统处理请求的速度。 cache影响系数:测试数据未必如实际使用时分散,cache在测试过程中会比实际使用时发挥更大作用,从而使测试出的最高处理能力偏高,考虑到这个因素而引入的系数。 用户习惯操作频率:根据用户使用习惯估算出来的,单个用户在一段时间内,使用此类功能的次数。通常以一天内某段固定的高峰使用时间来统计,如果一天内没有哪段时间是固定的高峰使用时间,则以一天的工作时间来统计。

原料药稳定性试验报告

L- 腈化物稳定性试验报告 一、概述 L-腈化物是L- 肉碱生产过程中的第一步中间体(第二步中间体: L-肉碱粗品;第三步中间体:L-肉碱潮品),由于L- 肉碱生产工艺为 间歇操作,即每生产一步中间体,生产完毕并出具合格检测报告后,存 入中间体仓库,以备下一步生产投料所需。根据本公司L- 肉碱产品的 整个生产周期,L- 腈化物入库后可能存放的最长时间为4 周(约28 天)。以此周期为时间依据制定了L- 腈化物稳定性试验方案,用于验 证L-腈化物在再试验期限内的各项质量指标数据的稳定性,并且能否符 合L- 腈化物的质量标准,此次稳定性试验的整个周期为28 天,具体 的稳定性试验方案以ICH 药物稳定性指导原则为基础制定,以确保L- 腈化化物稳定性试验的可操作性。 二、验证日期 2010 年1 月13 日- 2010 年2 月10 日 三、验证方案 1)样品储存和包装: 考虑到L- 腈化物今后的贮藏、使用过程,本次用于稳定性试验的样品 批次与最终规模生产所用的L- 腈化物的包装和放置条件相同。 2)样品批次选择:此次稳定性试验共抽取三批样品,且抽取样品的批次与 最终规模生产时的合成路线和生产工艺相同

3)抽样频率和日期:从2010.1.13 起,每隔7 天取样一次,共取五次,具体日期为:2010.1.13 、2010.1.20 、2010.1.27 、 2010.2.3 、2010.2.10 ,以确保试验次数足以满足L- 腈化物的稳 定性试验的需要。。 4)检测项目:根据L- 腈化物的质量标准的规定,此次稳定性试验的检测项目共五项,分别为外观、氯含量、熔点、比旋度、干燥失重。这 些指标在L- 腈化物的储存过程中可能会发生变化,且有可能影响 其质量和有效性。 5)试样来源和抽样:L- 腈化物由公司102 车间生产,经检测合格后储存于中间体仓库,本次稳定性试验的L- 腈化物均取自于该中间体仓 库,其抽样方法和抽样量均按照L- 腈化物抽样方案进行抽样。抽 样完毕后直接进行检测分析,并对检测结果进行登记,保存,作为稳 定性数据评估的依据。 四、稳定性试验数据变化趋势分析及评估 通过对三批L- 腈化物的稳定性试验,对其物理、化学方面稳定性资料进行评价,旨在建立未来相似情况下,大规模生产出的L- 腈化物是否适用 现有的再试验期(28天)。批号间的变化程度是否会影响未来生产的

原料药稳定性试验报告

L-腈化物稳定性试验报告 一、概述 L-腈化物是L-肉碱生产过程中的第一步中间体(第二步中间体:L-肉碱粗品;第三步中间体:L-肉碱潮品),由于L-肉碱生产工艺为间歇操作,即每生产一步中间体,生产完毕并出具合格检测报告后,存入中间体仓库,以备下一步生产投料所需。根据本公司L-肉碱产品的整个生产周期,L-腈化物入库后可能存放的最长时间为4周(约28天)。以此周期为时间依据制定T L-腈化物稳定性试验方案,用于验证L-腈化物在再试验期限内的各项质量指标数据的稳定性,并且能否符合L-腈化物的质量标准,此次稳定性试验的整个周期为28天,具体的稳定性试验方案以ICH药物稳定性指导原则为基础制定,以确保L-腈化化物稳定性试验的可操作性。 二、验证日期 2010 年1月13日----2010 年2月10日 三、验证方案 1)样品储存和包装: 考虑到L-腈化物今后的贮藏、使用过程,本次用于稳定性试验的样品批次与最终规模生产所用的L-腈化物的包装和放置条件相同。 2)样品批次选择:此次稳定性试验共抽取三批样品,且抽取样品的批次与 最终规模生产时的合成路线和生产工艺相同 3)抽样频率和日期:从2010.1.13起,每隔7天取样一次,共取五次,具体日期

为:2010.1.13、2010.1.20、2010.1.27、2010.2.3、2010.2.10,以确保试验 次数足以满足L-腈化物的稳定性试验的需要。。 4)检测项目:根据L-腈化物的质量标准的规定,此次稳定性试验的检测项目共五项,分别为外观、氯含量、熔点、比旋度、干燥失重。这些指标 在L-腈化物的储存过程中可能会发生变化,且有可能影响其质量和有效 性。 5)试样来源和抽样:L-腈化物由公司102车间生产,经检测合格后储存于中间体仓库,本次稳定性试验的L-腈化物均取自于该中间体仓库,其抽样方法和抽样量均按照L-腈化物抽样方案进行抽样。抽样完毕后直接进行检测分析,并对检测结果进行登记,保存,作为稳定性数据评估的依据。 四、稳定性试验数据变化趋势分析及评估 通过对三批L-腈化物的稳定性试验,对其物理、化学方面稳定性资料进行评价,旨在建立未来相似情况下,大规模生产出的L-腈化物是否适用现有的再试验期(28天)。批号间的变化程度是否会影响未来生产的L-腈化物在再试验期内是否仍符合其质量规范。本次试验数据以表格、图解的形式给出,从而对L-腈化物的稳定性数据进行有效的评估。

稳定性试验总结教程文件

稳定性试验总结

复方双氢青蒿素片稳定性试验总结报告 张美义、肖文中、林燕芳、詹利之 摘要:复方双氢青蒿素片是由双氢青蒿素、磷酸派喹、甲氧苄啶三种主要成分组成。本品经过强光照射试验、高温试验、高湿试验、室温空气放置试验等影响因素试验,以及加速试验、室温留样考察等试验,证明本品除在高温80℃下,双氢青蒿素不稳定外,其他成分在各种试验条件下均比较稳定。 关键词:稳定性影响因素加速试验室温放置 一、试验材料与方法 1.样品来源:复方双氢青蒿素片,批号:由重庆通 和制药有限公司提供,批号:。981020批、981021 批、981022批共三批(影响因素试验使用981020 批),按临床用药质量标准(草案)检验符合规定。 2.主要试验仪器: 高效液相色谱仪:岛津LC-10AT 色谱柱:YWG C18 10μm 250×46mm 紫外可见分光光度计:TU-1901 电子分析天平:SHINKO SH-210R 智能溶出度试验仪:ZRS-6型 3.试验方法: (1)影响因素试验样品除去外包装,样品在裸露条件下进行观察。 收集于网络,如有侵权请联系管理员删除

①强光照射试验:将复方双氢青蒿素片置于平皿中,于室 温3600Lx光下照射,并于5、10天各取样测定一次。 ②高温试验:把复方双氢青蒿素片置于密闭器皿中,分别 置于40℃、60℃、80℃的恒温箱中,在3天、5天、10天各取样测定一次。试验前供试品先准确称重,样品取出时再准确称重。 ③高湿试验:把复方双氢青蒿素片置于平皿中,放在相对 湿度分别为75%及92.5%条件下的封闭干燥器中,恒温 25℃,分别于5、10天取样观察和检测。 ④室温空气放置试验:供试品置于室温空气中,第5、10 天各取样测定一次。 (2)加速试验:将铝箔包装的复方双氢青蒿素片(模拟上市包装)3个批号的样品放置在40℃,相对湿度为 75%的条件下三个月,每月每批样品检测一次 (3)室温留样观察试验:将铝箔包装的复方双氢青蒿素片(模拟上市包装)3个批号的样品置于室温条件下,定期分别于0、3、6、12、18、24、36个月,按考察项目进行检测。 4.考察项目:①外观色泽;②片芯性状;③溶出度;④含量;⑤色谱检查分(降)解产物。 5.考察项目的检测方法: (1)、外观色泽、片芯性状用肉眼观察。 (2)、含量: 双氢青蒿素取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氢青蒿素0.1g)置研钵中,加适量无水乙醇充分研磨,使双氢青蒿素溶解,以无水乙醇约75ml将研钵中的供试品定量移入100ml量瓶中,超声振荡15分钟,放至室温, 收集于网络,如有侵权请联系管理员删除

软件产品检测报告

软件产品检测报告

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

报告编号:RT20130605 ? 软件产品检测报告 Software Product Registration Testing Report 产品名称: 产品版本: 送检单位: 报告日期: 项目编号: ************

产品名称版本 送检单位 单位名称 通讯地址 联系人 单 位 属 性 内资企业□ 生产地点 外(合)资企业□ 电子邮箱 港澳台(合)资企业□ 电话∕传真 科研院校□ 邮政编码 政府事业团体 网址 其他性质□ 成果有无密级 有□无□密级秘密□机密□绝密 □ 软件类型 检测单位 检测地点 测试类型 测试标准 参考依据 --样品名称版本 样品内容与数量 样品接收日期 客户端 服务器

测试环境端软件 网络-- 测试工具-- 其它-- 检测日期测试人员审核人员批准人员

“ *********系统 V4.0” 登记检测报告 *******有限公司受******委托,于二〇一三年五月五日至二O一 三年六月五日,根据GB/T 25000.50-2010《软件工程软件产品质量要求与 评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》标准, 和《软件产品登记测试规范》规定的检测方法,对该单位开发的“*****发 布系统 V4.0”软件产品进行了登记检测。该软件属于应用软件-行业管理 软件,包括二次开发、节目管理制作、发布管理、终端操作、系统操作等主要 功能,上述主要功能测试未发现异常。登记检测表明:该软件基本满足软件产 品登记检测项的要求。 测试结果: 通过□不通过 (注:本报告仅作为软件产品登记使用,不能作为软件产品质量认证的依据) ********公司 二O一三年 六月五日 软件产品登记检测结果表 测项目试 测试状态测试结果 安装与卸载系统安装 由提供商成功安装通过 系统卸载 可以卸载通过 功能功能模块挂 接软件的功能模块全部挂接通过软件功能实测试软件中节目管理、发布管理、终通过

稳定性试验sop

目录 1.目的:--------------------------------------------------------------------2 2.范围:--------------------------------------------------------------------2 3.职责:--------------------------------------------------------------------2 4.内容:--------------------------------------------------------------------2 4.1需做稳定性试验的样品范围:----------------------------------------------2 4.2需做稳定性试验的样品包装:----------------------------------------------2 4.3稳定性试验的考察量: ----------------------------------------------------3 4.4稳定性试验频率:---------------------------------------------------------3 4.5稳定性试验方式及条件:---------------------------------------------------4 4.6稳定性试验检验方法及考察项目:-------------------------------------------5 4.7稳定性试验前准备:-------------------------------------------------------5 4.8稳定性试验检测:--------------------------------------------------------5 4.9稳定性试验后的总结:-----------------------------------------------------6 4.10有效期的计算:---------------------------------------------------------6 5.参考资料:----------------------------------------------------------------7 6.附件:--------------------------------------------------------------------7 1.目的:建立稳定性试验管理程序,考察公司药品在加速试验和长期试验中随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和考察检验方法提供科学依据,同时通过试验确立药品的有效期,以及中间产品、半成品贮存期。 2.范围:适用于公司内所有品种的成品以及中间产品、半成品的稳定性试验。 3.职责: 3.1稳定性试验管理人员负责对稳定性试验样品的日常管理,对试验到期品种的稳定性进行评价报告,并对相关记录汇总归档; 3.2质量控制部部长指定的化验人员负责按计划定期试验及检验; 3.3质量控制部部长对本管理程序的实施负责,对稳定性试验中出现的异常情况进行处理和总结的审核,监督、检查执行情况。 3.4质量保证部部长负责审核稳定性试验计划表、稳定性试验草案及稳定性试验报告。 3.5质量负责人负责批准稳定性试验计划表、稳定性试验草案及稳定性试验报告。 3.6药品放行受权人应了解稳定性试验报告的结果,并根据相关的稳定性试验结果履行产品的放行程序。 4.内容:

项目性能测试报告

XXX项目or府门户网站性能测试报告

目录 第一章概述 (4) 第二章测试活动 (4) 2.1测试用具 (4) 2.2测试范围 (4) 2.3测试目标 (5) 2.4测试方法 (5) 2.4.1基准测试 (5) 2.4.2并发测试 (6) 2.4.3稳定性测试 (6) 2.5性能指标 (6) 2.6性能测试流程 (6) 2.7测试术语 (7) 第三章性能测试环境 (8) 3.1服务器环境 (8) 3.2客户端环境 (9) 3.3网络结构 (9) 第四章测试方案 (10) 4.1基准测试 (11) 4.2并发测试 (13) 4.3稳定性测试 (15) 第五章测试结果描述和分析 (16) 6.1基准测试性能分析 (16) 6.2并发测试性能分析 (21) 6.3稳定性性能测试分析 (28) 第六章测试结论 (29)

摘要 本文档主要描述XXXX网站检索和页面浏览性能测试中的测试内容、测试方法、测试策略等。 修改历史 注释:评审号为评审记录表的编号。更改请求号为文档更改控制工具自动生成的编号。

第一章概述 由于当前对系统要接受业务量的冲击,面临的系统稳定、成熟性方面的压力。系统的性能问题必将成为焦点问题,海量数据量的“冲击”,系统能稳定在什么样的性能水平,面临业务增加时,系统抗压如何等这些问题需要通过一个较为真实的性能模拟测试来给出答案,通过测试和分析为系统性能的提升提供一些重要参考数据,以供后期系统在软硬件方面的改善和完善。 本《性能测试报告》即是基于上述考虑,参考当前的一些性能测试方法而编写的,用以指导即将进行的该系统性能测试。 第二章测试活动 2.1测试用具 本次性能测试主要采用HP公司的Loadrunner11作为性能测试工具。Load runner主要提供了3个性能测试组件:Virtual User Generator, Controller,Analysis。 ●使用Virtual User Generator修改和优化脚本。 ●使用Controller进行管理,控制并发的模拟并发数,记录测试结果。 ●使用Analysis进行统计和分析结果。 2.2测试范围 此次性能测试实施是对吴忠市门户网站系统性能进行测试评估的过程,我们将依据系统将来的实际运行现状,结合系统的设计目标和业务特点,遵循着发生频率高、对系统或数据库性能影响大、关键和核心业务等原则选取需要进行测试的业务,模拟最终用户的操作行为,构建一个与生产环境相近的压力场景,对系统实施压力测试,以此评判系统的实际性能表现。 根据与相关设计,开发人员的沟通和交流,本次测试主要就是针对大量用户在使用吴忠市门户网站进行信息查询,而选取的典型事务就是用户使用检索进行关键字搜索以及界面浏览和反馈回搜索结果,这是用户使用最频繁,反应最多的地方,也是本系统当前以及以后业务的一个重要压力点所在。所以本次测试只选取检索业务的性能情况和界面浏览进行记录和

稳定性试验报告范文

摘要:xxx是,研究其稳定性是在考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。本试验采用高温、高湿、光照等试验方法,通过测定其含量,得出其稳定性较好,产品有效期以上,暂定其有效期为年。 关键词:稳定性试验、xxx、 正文 1 前言 1.1 xxx简介 1.2 xxx生产工艺(如工艺保密,可改为质量标准) 1.3 取样信息: 批号生产日期生产地点批量包装试验类型1.4 稳定性试验指导:化学药物稳定性研究技术指导原则2005年版

2考察项目及检测方法2.1性状 2.1.1 外观 2.1.2 熔点 2.13 水分 等等 2.2 含量测定 检测方法: 样品制备: 实验条件: 2.3 有关物质

3 试验方法 3.1高温试验 试验设备 取本品,在60℃条件下放置10天,于第5天、第10天取样,检测相关指标。 3.2高湿试验 试验设备 取本品,于25℃、RH90%±5%条件下放置10天,在第0天、第5天和第10天取样检测。 3.3光照试验 取本品,在光强度为4500lx的光源下,距光源30cm,放置10天,在0天、5天和10天取样测定。 3.4加速试验 试验条件 包材类型、来源及相关证明文件 项目容器 包材类型 包材生产商 包材注册证号 包材注册证有效期 包材质量标准编号 取采用包装的三批次样品,试验条件为

40℃±2℃、RH75%±5%,试验时间从开始,为6个月,分别于0、1、2、3、6个月取样检测。 3.5长期试验 试验条件 包材类型、来源及相关证明文件 项目容器 包材类型 包材生产商 包材注册证号 包材注册证有效期 包材质量标准编号 取采用包装的三批次样品,试验条件为25℃±2℃、RH60%±10%,试验时间从开始,取样时间点为第一年每3个月末一次,第二年每6个月末一次,以后每年末一次。(如为阶段性试验报告,可如下描述:试验时间从开始,已完成月试验,接下来将持续到年月,此报告为阶段性试验报告。)

最新软件测试报告模板分析

(OA号:OA号/无)XXX产品名称XX版本(提测日期:YYYY.MM.dd) 第XX轮 功能/性能/稳定性/兼容性测试报告

修订历史记录 A - 增加 M - 修订 D - 删除

1.概述 (4) 1.1 测试目的 (4) 1.2 测试背景 (4) 1.3 测试资源投入 (4) 1.4 测试功能 (5) 1.5 术语和缩略词 (5) 1.6 测试范围............................................................................................ 错误!未定义书签。 2.测试环境 (6) 2.1 测试软件环境 (6) 2.2 测试硬件资源 (7) 2.3 测试组网图 (6) 3.测试用例执行情况 (7) 4.测试结果分析(大项目) (8) 4.1 Bug趋势图 (8) 4.2 Bug严重程度 (9) 4.3 Bug模块分布 (9) 4.4 Bug来源............................................................................................ 错误!未定义书签。 5.测试结果与建议 (10) 5.1 测试结果 (10) 5.2 建议 (11) 5.3 测试差异分析 (11) 6.测试缺陷分析 (11) 7.未实现需求列表 (11) 8.测试风险 (12) 9.缺陷列表 (12)

1.概述 1.1 测试目的 本报告编写目的,指出预期读者范围。 1.2 测试背景 对项目目标和目的进行简要说明,必要时包括该项目历史做一些简介。 1.3 测试资源投入 //针对本轮测试的一个分析 //测试项:功能测试、性能测试、稳定性测试等

稳定性试验方案

Stability Study Protocol for Exhibit Batch of Chloroquine Phosphate Tablets USP, 250mg 规格为250 mg的USP磷酸氯喹片 长期、中期及加速稳定性研究方案 Prepared By: Date: 起草者:日期: Reviewed By QA: Date: 审核者:日期: Approved By: Date: 批准者:日期: Starting Date: Completed Date: 开始日期:结束日期:

Contents 目录 1. Purpose目的 (1) 2. Scope范围 (1) 3. References参考资料 (1) 4. General Information基本信息 (1) 4.1 Stability Samples稳定性研究样品 (1) 4.2 Product Outline样品概述 (2) 4.3 Formulation处方 (2) 4.4 Container-Closure Systems包装 (3) 4.5 Labeling标签 (3) 4.6 Samples and Package样品与包装 (4) 5. Stability Testing稳定性测试 (4) 5.1 Sample Receipt and Storage样品接收与储存 (4) 5.2 Storage Conditions and Testing Time Points储存条件与检测时间点 (4) 5.3 Sampling取样 (5) 5.4 Testing Matrix稳定性测试项目表 (6) 5.5 Parameters and Acceptance Criteria检测项目及质量标准 (6) 5.6 Degradation products降解产物 (7) 6. Data Presentation数据汇总 (7) 7. Reporting报告 (7) 7.1 Intermediate Reports中期报告 (7) 7.2 Summary Report总结报告 (7) 7.3 Stability Documents稳定性文件夹 (7) 8. Appendix附件 (8)

自动控制原理实验 典型系统的时域响应和稳定性分析

系别:机电工程学院专业:课程名称:自动控制原理实验班级:姓名:学号:组别: 实验名称:典型系统的时域响应和稳定性分析实验时间: 学生成绩:教师签名:批改时间: 一、目的要求 1.研究二阶系统的特征参量 (ξ、ωn) 对过渡过程的影响。 2.研究二阶对象的三种阻尼比下的响应曲线及系统的稳定性。 3.熟悉 Routh 判据,用 Routh 判据对三阶系统进行稳定性分析。 二、实验设备 PC机一台,TD—ACC教学实验系统一套 三、实验原理及内容 1.典型的二阶系统稳定性分析 (1) 结构框图:如图 1.2-1 所示。 图1.2-2 (2) 对应的模拟电路图:如图 1.2-2 所示。 图1.2-2

系别:机电工程学院专业:课程名称:自动控制原理实验班级:姓名:学号:组别: 实验名称:实验时间: 学生成绩:教师签名:批改时间: (3) 理论分析 系统开环传递函数为: ;开环增益: (4) 实验内容 先算出临界阻尼、欠阻尼、过阻尼时电阻 R 的理论值,再将理论值应用于模拟电路中, 观察二阶系统的动态性能及稳定性,应与理论分析基本吻合。在此实验中(图 1.2-2), 系统闭环传递函数为: 其中自然振荡角频率: 2.典型的三阶系统稳定性分析 (1) 结构框图:如图 1.2-3 所示。

系别:机电工程学院专业:课程名称:自动控制原理实验班级:姓名:学号:组别: 实验名称:实验时间: 学生成绩:教师签名:批改时间: 图 1.2-3 (2)模拟电路图:如图1.2-4 所示。 图 1.2-4 (3)理论分析: 系统的特征方程为: (4)实验内容: 实验前由Routh 判断得Routh 行列式为:

稳定性试验方案

Contents 目录Stability Lab

Stability Lab Page 1/ 9

1.Purpose 目的 The purpose of stability testing is to provide evidence of how the Quality, Strength, Degradation Products and Purity of the Chloroquine Phosphate Tablets USP, 250mg will change with time under the influence of environmental room temperature and relative humidity conditions. Data collected from the stability study will enable recommended storage conditions and provide justification for establishing and submitting the data to regulatory authorities for approving the shelf life for marketing purposes. In addition, 3 months of the stability data will be submitted to US FDA as required for submission purposes of the ANDA application. 此稳定性研究的目的是为了考察磷酸氯喹片在环境因素的影响下(例如:温度和湿度)其性质、规格、降解产物和含量等随时间而变化的规律, 依据稳定性研究的数据确定该产品的储藏条件和有效期。 2.Scope 范围 Stability Lab Page 2/ 9

产品稳定性测试模板

本次产品稳定性测试报告写作思路 1. 本次产品稳定性测试的总体背景 2. 本次产品稳定性测试的方法及策略 3. 罗列已经进行稳定测试种类,并根据测试类型描述该次测试目的,并针对其测试目的给予简单的测试评论 4. 为其它同类型的测试,提供理论依据或为项目组成员提供参考依据,如:前期重新部署包、数据库或其它事项,测试服务器趋于正常。 5. 纵观产品稳定性测试结果,基本达到发布标准,稳定性测试总结论 6. 通过对产品性能分析结果,为项目组成员提供理论推导数据,给予标准的产品估算公式。 本次产品稳定性测试报告提纲内容 公司标准模版目录: 第1章引言 (3) 1.1 编写目的 (3) 1.2 测试背景 (3) 1.3 参考资料 (3) 第2章测试活动概述 (3) 第3章测试环境概述 (3) 3.1 WEB服务器 (3) 3.2 数据库服务器 (3) 3.3 客户端 (4) 3.4 网络环境 (4) 3.5 测试包信息 (4) 3.6 测试环境拓扑图 (4) 3.7 中间件及数据库参数设置 (5) 3.7.1 中间件参数设置 (5) 3.7.2 数据库参数设置 (5) 3.8 测试数据的分布 (6) 第4章测试过程评价 (6) 4.1 实际情况与目标 (6) 4.2 测试完整性评价 (6) 第5章测试结果及分析 (6) 第6章改进建议 (12) 第7章测试总结 (12) 1. 目录: 1) 项目介绍 2) 测试环境系统架构 3) 测试计划与方案 4) 测试分析与结论 a) 测试时间

b) 参数设置 c) 测试结果 d) 监测结果 5) 分析与结论 6) 最终产品发布结论 本次产品稳定性测试报告计划内容 测试场景与用例: 1. 场景一:复合场景(综合),测试目的:验证产品是否可连续运行1年以上,以测试基准数据进行估算,并结合实际项目的公文数量与用户总量进行估算,以求把产品的性能结果应用于项目的实际估算中。 2. 场景二:附件上传(单独),测试目的:验证前期在Linux下出现多次Was服务器宕机问题(在Windows下使用JProbe对JVM堆栈进行观测,并配合研发中心查找内存泄漏原因) 3. 场景三:发送组件(拆分),测试目的:针对前期复合场景及附件上传场景中频繁出现的Was服务器宕机行为,与研发中心沟通后把初时的附件上传脚本拆分为两个独立组件以进行后续排查性测试,为研发中心定位及排查问题提供理论依据。 4. 场景四:上传组件(拆分),测试目的:针对前期复合场景及上传中频繁出现的Was宕机问题,结合以进行发送组件测试。为求进一步缩小对产品内存泄漏问题的追踪,辅助研发中心对产品稳定测试给予综合结论。 5. 场景五:附件上传(单独),测试目的:针对前期排查性测试中未发现Was宕机和其它服务器异常行为,在已进行后续测试中对测试服务器环境进行重新部署及优化。从而排除了由测试环境配置问题而导致性能问题。 6. 场景六:复合场景(综合),测试目的:在以优化的测试环境中,重新赋予同测试用例、同数据量条件下复合场景测试。针对前期测试当中频繁发生Was宕机行为,从测试策略角度出发重新调整了内存堆栈截取策略。由此,进一步降低了由不正当的使用内存片段,而对产品性能造成的影响。 注意:在以上排查性验证测试中,均使用Linux应用与Windows应用配合进行的原则进行问题排查。 本次产品稳定测试报告资源列表 测试时间与结果位置: 1. 场景一:复合场景(综合) 测试时间:大致时间9-11至9-15(根据例会总结,工作周报) 测试结果: 2. 场景二:附件上传(单独) 测试时间:大致时间9-18 测试结果:Memory_2006_10_11 Memory_2006_10_12 3. 场景三:发送组件(拆分) 测试时间:大致时间10-17 测试结果:Memory_10_17 Memory_10_18 Memory_10_19(Memory_new/Memory_new1) Memory_10_23 Memory_10_24

产品测试报告

保千里产品测试报告 保千里电子有限公司 2017年05月

版本修订记录

目录 1引言3 1.1测试目的 (3) 1.2项目背景 (3) 1.3测试内容 (3) 2测试概要 (4) 2.1产品配置规格简介 (4) 2.2测试环境 (4) 2.3测试计划描述 (5) 3测试数据 (6) 3.1测试执行情况 (6) 3.2功能测试报告 (6) 3.2.1各项测试报告单 (6) 3.2.2_________测试报告单 (9) 3.2.3_________测试报告单 (9) 3.2.4_________测试报告单 (9) 3.2.5__________测试报告单 (9) 3.3产品性能测试报告 (9) 3.4不间断运行测试报告 (10) 3.5易用性测试报告 (11) 3.6安全性测试报告 (12) 3.7可靠性测试报告 (13) 3.8可维护性测试报告 (14) 4测试结论与建议 (16) 4.1测试人员对需求的理解 (16) 4.2测试准备和测试执行过程 (16) 4.3测试结果分析 (16) 4.4建议 (16)

1引言 1.1 测试目的 本测试报告为视讯会议项目的产品测试报告,目的在于对产品开发和实施后的的结果进行测试以及测试结果分析,发现产品中存在的问题,描述产品是否符合项目需求说明书中规定的功能和性能要求。 预期参考人员包括测试人员、开发人员、项目管理者、其他PE工程人员和需要阅读本报告的高层领导。 1.2 项目背景 项目名称:86寸视讯会议屏系统 部门:硬件部 1.3 测试内容 硬件测试:按照需求规格说明对产品整体功能进行的测试。 功能测试:测试软件、硬件各个功能模块是否正确,逻辑是否正确。 产品测试分析:对测试的结果进行分析,形成报告,便于交流和保存。

手动作稳定性实验报告

手动作稳定性实验报告 摘要本研究以大学生为被试,学习测定手动作的稳定性,并通过比赛一正常情境下检测了情绪对手动作的稳定性的影响。结果发现,无论是正常情境还是比赛情境,5个被试间的手稳定性个体差异并不明显。并且正常情境和比赛情境下每个被试手动作稳定指标不存在显著差异。 关键词手动作稳定情境情绪 1 引言 手动作的稳定性是衡量手部动作质量的重要指标。他受个体自身和外界很多因素的影响,其中情绪就是一个重要的影响因素。情绪的波动会引起手臂肌肉的震颤。当一个人尽量控制自己的身体、手臂和手指等保持不动时,往往仍有明显的不由自主的细微颤动,身体某部位的这种颤动范围可作为控制运动能力的指标。颤动范围越大,控制运动的能力越低;反之,控制运动的能力越强。而当一个人出于某种情绪状态时,这种身体的不自主颤动会比心平气和时明显,所以这种颤动范围又可作为情绪强度的指标。本实验所用的九洞动作稳定器就是一种通过测定手的动作稳定程度来间接测量情绪波动程度的仪器。 本次实验目的是学习测定手动作的稳定性,检测情绪对手动作的稳定性的影响。 2 方法 2.1被试 被试为5名盐城师范学院大学生,平均年龄21岁。 2.2仪器 JWG-B心理实验台计时 计数单元 九洞仪 2.3实验程序 1.准备工作。 (1)用导线将九洞仪的计时、计数输出与心理实验台的计时、计数输入接好,将测试笔的插头插入九洞仪的探笔插口。 (2)将电源插头插入实验台主试侧右方插座内,接通电源。开启计时、计数器电源开关,计时屏幕显示为:“0.000”秒,正确次数和错误次数均显示为“0”,工作方式选择“计时、计数” (3)指导语:“请你用优势手握住测试笔,悬肘使测试笔与九洞仪面垂直的伸入洞内,直到与洞底接触(这时九洞仪上方源灯亮)再取出。笔进出洞不得碰洞边,先进大洞完成三次不碰洞边算通过,每次完成一个洞三次,你就用测试笔点击九洞仪,结束点一次,然后向我报告完成哪一个洞。如果对同一洞连续碰边两次,该洞就算没有通过,当笔碰边时九洞仪上方红灯亮并有警报声。完成大洞再依次进入较小的洞。” (4)主试发出“预备”口令后,按动实验台操作箱内左侧“启动”按钮,被试开始试验,按上述要求做完试验后,另换一被试按同法进行测试,主试分别记录各被试通过洞地直径和时间,并以三次通过最小洞的直径的平均数的倒数作

稳定性考察检验指南

稳定性试验指南: 已有原料药和制剂产品的稳定性试验 (EPMP/QWP/122/02 rev 1) 执行日期:2004.03 1.介绍 1.1.目的: 本指南是对《新原料药和制剂产品稳定性试验指南》(CPMP/ICH/2736/99corr)的扩展,它制定了已有原料药和相关制剂产品稳定性试验的要求。本指南中,已有原料药是指欧洲共同市场通过制剂产品批准的原料药。 本指南适用于化学原料药及其制剂产品、草本药物、草本药物制剂及其相关草本药品,不适用于放射性制品、生物制品和通过生物技术生产的产品。 本指南旨在例举已有原料药及其制剂产品主要稳定性资料的要求,但对实际情况中哟秋有特定的技术和具有特殊性的药品也给予了充分的灵活性。如有足够的科学依据也可使用其它方法。 1.2.围: 本指南旨在阐述已有原料药和相关制剂产品注册申请时需提交的资料。 对于草本药物、草本制剂和草本药品,应参考《草本药品质量指南注意事项》稳定性章节(EMEA/CPMP2819/00)。 1.3.通则: 稳定性试验的目的是为原料药或制剂产品的质量因受温度、湿度、光线等不同环境条件因素影响而发生的变化提供依据,并建立原料药的复检周期、制剂产品的货架寿命和建议贮存条件。 本指南对试验条件选择的说明,参见《新原料药和制剂产品稳定性试验指南注意事项》(CPMP/ICH/2736/99现行)。 2.指南: 2.2.成品 2.2.1.通则: 制剂产品正式稳定性考察计划的制定应以对原料药和制剂剂型的作用和性质的了解为基础。 2.2.2.光稳定性试验 应对初期生产的至少一批制剂产品进行光稳定性试验。光稳定性试验的标准条件在《新原料药和药品光稳定性指南》(CPMP/ICH/279/95)中有描述。 2.2. 3.考察批次的选择: 在提交申请时,应提供相同配方和相同剂型的建议市场销售用包装批次产品的稳定性考察资料。 2种方法可供选择: a)对于传统剂型(如:即释固体制剂、溶液剂)和已知有效成份稳定的制剂产品,可提供至少2 批中试产品的稳定性考察资料。 b)对于关键剂型或已知有效成份不稳定的制剂产品,应提供3批初期生产的产品稳定性考察数据。 其中2批应至少为中试批量,第三批批量可略小些。 初期产品的的生产工艺应模拟正常生产时的工艺,且产品质量相同并符合拟上市产品的质量标准。如果有可能,应使用不同批次的原料药进行生产。 除非矩阵试验或篮状试验,应对每个规格和每种包装的产品进行稳定性考察。 可提供其他支持性数据。 2.2.4.包装容器 应对拟上市的产品包装(包括外包装和容器标签)进行稳定性考察。对于包装容器外的产品或其它

原料药稳定性试验报告

原料药稳定性试验报告标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

L-腈化物稳定性试验报告 一、概述 L-腈化物是L-肉碱生产过程中的第一步中间体(第二步中间体:L-肉碱粗品;第三步中间体:L-肉碱潮品),由于L-肉碱生产工艺为间歇操 作,即每生产一步中间体,生产完毕并出具合格检测报告后,存入中间体仓库,以备下一步生产投料所需。根据本公司L-肉碱产品的整个生产周期,L-腈化物入库后可能存放的最长时间为4周(约28天)。以此周期为时间依据制定了L-腈化物稳定性试验方案,用于验证L-腈化物在再试验期限内的各项质量指标数据的稳定性,并且能否符合L-腈化物的质量标准,此次稳定性试验的整个周期为28天,具体的稳定性试验方案以ICH药物稳定性指导原则为基础制定,以确保L-腈化化物稳定性试验的可操作性。 二、验证日期 2010年1月13日----2010年2月10日 三、验证方案 1)样品储存和包装: 考虑到L-腈化物今后的贮藏、使用过程,本次用于稳定性试验的样品批次与最终规模生产所用的L-腈化物的包装和放置条件相同。 2)样品批次选择:此次稳定性试验共抽取三批样品,且抽取样品的批次与最终规模生产时的合成路线和生产工艺相同 3),以确保试验次数足以满足L-腈化物的稳定性试验的需要。。 4)检测项目:根据L-腈化物的质量标准的规定,此次稳定性试验的检测项目共五项,分别为外观、氯含量、熔点、比旋度、干燥失重。这些指

标在L-腈化物的储存过程中可能会发生变化,且有可能影响其质量和 有效性。 5)试样来源和抽样:L-腈化物由公司102车间生产,经检测合格后储存于中间体仓库,本次稳定性试验的L-腈化物均取自于该中间体仓库,其 抽样方法和抽样量均按照L-腈化物抽样方案进行抽样。抽样完毕后直 接进行检测分析,并对检测结果进行登记,保存,作为稳定性数据评估 的依据。 四、稳定性试验数据变化趋势分析及评估 通过对三批L-腈化物的稳定性试验,对其物理、化学方面稳定性资料进行评价,旨在建立未来相似情况下,大规模生产出的L-腈化物是否适用现有的再试验期(28天)。批号间的变化程度是否会影响未来生产的L-腈化物在再试验期内是否仍符合其质量规范。本次试验数据以表格、图解的形式给出,从而对L-腈化物的稳定性数据进行有效的评估。 1)外观评估

产品稳定性考察报告

文件编号: xx品种 稳定性考察汇总分析报告 报告内容: 产品名称: 产品规格: 产品质量标准: 考察时间: 产品批号: 产品有效期: 责任部门: 报告完成时间: 一. 目的: 二. 依据的标准: 三. 考察项目: 四. 贮藏条件: 五. 产品质量汇总分析: 六. 结论与建议: 七. 报告参与人员: 报告提交人: 报告审核人: 报告批准人:日期:日期:日期: 附录: xx品种xx批号篇二:产品稳定性考察报告--空白格式 产品稳定性考察报告 1 样品情况: 来源:由本公司生产包装:模拟市售包装 稳定性考察三批批号:、、 2 考察项目 按《中国药典》2010年版二部标准对样品进行、、等项目进行考察。 3 考察条件 5、考察结果: 6 考察过程中出现的偏差及处理情况考察过程未出现过偏差。 7 考察结果分析 7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图)7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。 8 稳定性考察结论:我公司将该产品有效期定为三年。 xxxx有限责任公司 xxxx年xx月xx日篇三:持续稳定性考察报告表格记录 持续稳定性考察报告 产品名称:产品批号: 产品名称:产品批号: 产品名称:产品批号:

篇四:稳定性考察报告 hebei brant pharmaceutical co.,ltd. f3稳定性考察方案及报告 文件编号: f3-lst 001.01 生效日期: 目录 1 2 3 4 目 的 ............................................................................. .................................................. 3 职 责 ............................................................................. .................................................. 3 产品介 绍 ............................................................................. .......................................... 3 考察条 件 ............................................................................. .......................................... 3 4.1 长期试 验 (3) 5 6 7 8 考察项目及测试计 划 ............................................................................. ........................ 3 数据汇 总 ............................................................................. .......................................... 4 偏 差 ............................................................................. .................................................. 5 稳定性数据评估及批 准 ............................................................................. .. (5) 1 目的 本方案主要描述了f3长期定性考察的实施计划,为产品的长期稳定性考察计划提供稳定 性考察的数据。 2 职责 qc专员:负责稳定性考察方案与报告的起草、检验结果的汇总; qa专员: 负责稳定性考 察方案与报告、检验结果的审核; 质量主任:负责稳定性考察方案与报告、检验结果评估批准; 3 产品介绍 产品名称:f3 产品代号:c27 生产地点:3车间包装规格: 20.0kg/桶 f3产品质量标 准: 考察批次:3批 4 考察条件 4.1 长期试验考察条件: 包装:采用模拟商业包装,双层pe袋包装. 5 考察项目及测试计划 按照中国药典对样品分别在第3,6,9,12,18,24,36个月进行各稳定性考察项目,检测.检 测标准按照f3质量标准及分析方法进行检测.

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