透析器的超滤系数
透析器的超滤系数
超系数（kuf）：是指在单位跨膜压下，水通过透析膜的流量，反映了透析器的水通过能力。不同超滤系数数值的透析器在相同跨膜压下水的清除量不同。
计算公式UF=kuf *TMP*h
UF：超滤量：H：超滤时间：TMP：跨膜压力mmHg KFU：超滤系效ml/mmHg
超滤系数是透析器的重要参数，一般意义上超滤系数越大，透析器就越贵。
通透性的分类：
高通量：kuf>20ml/（h.mmHg）一般用于HDF和HF；
中通量：10 低通量：kuf<10ml/（h.mmHg） 透析器选择的个体化 首次透析患者，选择面积小，低通量滤器。 有失衡表现的患者，选择面积小，低通量滤器。 血液透析滤过患者，选择高通量滤器。 透析间体重增加较多，心血管系统稳定者先用同通透析器对合成膜有过敏的患者，选择纤维素膜 有出血倾向者，可选生物相容性好的透析膜可减少肝素用量。 注缺点：Y射线灭菌对高分子材料有变性和变形的可能性；优点：无灭菌残余物 . 40 中国医疗器械信息 | China Medical Device Information 标准检测 Standard and T esting 鉴于新版国际标准ISO 8637:2010《心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》已发布，且该标准尚未转化成我国新版行业标准，与ISO 8637:2004对比，超滤系数已经重新定义且修改了检测方法，本文将对该项目具体检测进行诠释，希望能为国内血液透析器生产厂家对超滤系数的确定提供参考。 如何检测血液透析器超滤系数 蓝建华 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 （广州 510080） 内容提要： 目的：探讨新版国际标准ISO 8637:2010中超滤系数的分析检测方案。方法：计算滤过液 流率和跨膜压之间的回归线斜率作为超滤系数。结论：通过该方案可以确定血液透析器产品的超滤系数。 How to Test Ultrafiltration Coefficient of Haemodialyser LAN Jian-hua Guangzhou Quality Supervision and Iuspection Center for Medical Devices (Guangzhou 510080)Abstract: Objective : To discuss the detection program of ultrafiltration coefficient from ISO 8637:2010. Method : Calculate the ultrafiltration coefficient as the slope of the regression line between filtration flow rate and transmembrane pressure. Result : Ultrafiltration coefficient of haemodialyser can be established by the detection program.Key words: ultrafiltration coefficient, transmembrane pressure, filtration flow rate 1. 实验材料、试剂及设备 1.1实验材料 空心纤维透析器：低通量透析器和高通量透析器各一支。1.2实验试剂 新鲜抗凝牛血：蛋白浓度：60g/L ，Hct ：32%，生产厂家：广州蕊特生物科技有限公司。 1.3实验设备 数字压力表：三个，型号：PG-200，生产厂家：日电产科宝。 滚压式血泵：两个，型号：JHBP-2000B ，生 产厂家：广州市暨华医疗器械有限公司。 2. 实验方法 按图1安装实验装置，控制实验温度为 37℃±1℃，先用生理盐水预冲整个通路，再用 文章编号：1006-6586(2012)11-0040-03 中图分类号：R197.39 文献标识码：A 收稿日期：2012-05-29 透析器的种类及特点 天门市第一人民医院肾内科孙治华 血液透析（Dialysis）是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成根据支撑结构膜的形状及相互配置关系， 透析器分类： 平板型：20世纪70年代至80年代初期流行标准平板型透析器，因透析器体积大，预充血量及残血较多，操作复杂，溶质及水的清除效果差，已被淘汰。改良的小平析型，是由多层长方形透析膜重叠构成，血流阻力小。与空心纤维透析器比较，压力耐受性差，预充血量多，破膜率高，清除率和超滤率低。国内处均不使用。 蟠管型：蟠管型透析器：预充血量大，残血多，破膜率高，采用正压超滤且脱水效果差，20世纪80年代即已被淘汰。 吸附型透析器：Redy吸附型血液透析民标准血液稼析器不同，利用吸附筒人工肾将“废”透析液再生。废透析液中溶质（尿素、肌酐、磷酸盐、钾、钙、镁）被含有活性炭、尿素酶、磷酸铬、水合氧化锆5层吸附筒所吸附，对毒物吸附作用大，临床应用较少。 中空纤维型透析器：由8000～15000根空心纤维构成，纤维膜由不同膜材料制成，内径约200um,壁厚度不同，为10um左右。空心纤维捆成一束，外由透明塑料制成封裹外壳。透析器上下各有二个管口，即血液与透析液的进口与出口。这种透析器在国内处应用最多，优点是体积小而轻，血流阻力小，预充血量与残血理均少，超滤及溶质清除效果好，外壳透明，便于观察，缺点是空心纤维内容易凝血，空气进入纤维内不易排出，影响透析效果。 二、透析膜的分类及结构特征 1、纤维素膜：由棉花加工而得，基本结单位为葡聚糖，包括铜仿膜、铜胺膜、纤维素膜、再生纤维素膜及皂化纤维素酯膜，生物相容性较其它类型膜差，超滤系数小，但价格便宜，目前仍使用中。改良纤维素膜由纤维三葡萄糖的羟基衍化而来，包括改良型纤维素膜（醋酸纤维素、双醛及三醛酸纤维素，表面涂层型纤维素膜（生物膜及聚乙二醇纤维素膜）及合成改良型纤维膜（血仿膜及合成改良纤维素膜）。前者生物相容性有所提高，后者生物相容性好，但超滤系数不及合成膜。 肾病综合征等引起的水肿状态使体内水、钠潴留增加,而水的增加多于钠;③由于利尿剂的作用使体内钠排出多于水排出。低钠血症的危险是细胞外液浓度低而致水分子渗入脑细胞内发生脑水肿,引起嗜睡、神经错乱、头痛等,最终导致死亡。症状的严重性依低钠的程度、发病速度及病因而定。血清钠在120～125m E q /L 时,病人可表现出恶心、呕吐、肌肉痉挛及不适;血清钠在115～120m E q /L 时,常有头痛、头晕、嗜睡、感觉迟钝;血清钠低于115m E q /L,可导致不可逆的神经损害,最后出现昏迷、呼吸停止,甚至于死亡。 治疗低钠血症应据其病因而采取相应的治疗方法,如水肿状态及S I ADH 可采用限水方法治疗;水、钠减少(无论是否是肾性原因)可用等渗盐溶液治疗。有发病征兆者必须及时予以治疗,以防发作,停用双氢克尿噻,连续观察病人的神经精神状态、控制入出量,限制水的摄入、限制活动。对于低钠持续几天甚至几周者更应注意,这类病人的脑处于低渗状态,易形成脑疝,应脱水治疗以提高血清钠浓度,最初几小时使血钠提高5～6m E q /L ,在无明显症状后几天内使其血钠水平逐渐恢复至正常,并接受进一步治疗。出院时嘱病人避免使用噻嗪类利尿药,有高血压者可用氨酰心安等药物来控制。 (王 琳 陈文玲摘 计惠民校)289 简易体外测定透析器超滤系数的方法〔英〕/Bo ag JT ∥D ia l T rans .—1998,11.—773～777透析过程中血液蛋白沉积于透析器膜表面上,复用透析器时用漂白程序清除这层蛋白膜,体外超滤系数(KU F)增加。采用过已酸消毒,不进行漂白,这层蛋白膜就不能被清除。测量K U F 主要用于判断经过复用程序的透析器对较大分子清除率(KHM W )的大小。如KU F 保持恒定,KHM W 也将不变;KU F 增加,KHM W 增加(同时也增加 了蛋白丢失和热源反应)。透析器复用是一个相当复杂的过程,除了透析结束后的清洗和检测,还包括透析时的肝素化、回血技术、透析膜的性质及病人凝血系统可能存在的问题。由于影响KU F 的因素很多,因此透析中心对KU F 的测定更显重要。无论复用次数少的(1～5)或次数多的(13～17)透析器都应进行K UF 测定,否则,无法掌握病人可能出现的对复用透析器产生的不良反应。 方法 在两个设定的超滤值(一般为600和1800m l/h)时测定透析液进行透析器的压力(Pd)。 公式如下:K UF = U F 2·U F 1 Pd 1-Pd 2+4 (U F=m l /h,P d =mmH g,4=mmH g,为常数,鉴于血液在透析器出口粘滞度的变化。) 须说明的是,当调节超滤率时,只须等1～3m in 待压力变化趋于稳定,要求病人保持安静。至于Pd 1和Pd 2的读数可能是正数或负数,无论正负不可混淆。如Pd 1为+30,Pd 2为-70,二者之差为13.3kPa 。作者实际测算得出用过已酸消毒的改良纤维素膜透析器K U F 减少,采用漂白程序的两种聚砜膜(PS 1和PS 2)透析器KU F 增高。 操作程序 所需设备包括压力表(M e sa90DX 型,NEO -1自动测试设备),压力测试导线、转导保护器、透析液导入线。(1)压力测试设备可在透析前或透析中连结,压力测试导线,转导保护器接透析器入口处。在多数透析机上有透析器压力取样口,这样连结起来将相当方便。(2)透析1h 后,设定超滤率约为600m l /h ,注意以下3个步骤:①病人应保持安静;②不可坐起;③抬高手臂。(3)至少等待1～3m in 待压力变化趋于稳定后准确记录UF 1及Pd 1。(4)改变U F 至1800m l/h 。(5)至少等待3m in 待压力变化趋于稳定后准确记录U F 2及Pd 2。(6)调U F 至病人正常所需值,撤除装置。(7)根据公式计算KU F 。 须注意的是由于血泵的作用和某些血透 — 366—国外医学护理学分册1999年第18卷第8期 透析器的种类及特点文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58- 天门市第一人民医院肾内科孙治华 血液透析（Dialysis）是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成根据支撑结构膜的形状及相互配置关系， 透析器分类： 平板型：20世纪70年代至80年代初期流行标准平板型透析器，因透析器体积大，预充血量及残血较多，操作复杂，溶质及水的清除效果差，已被淘汰。改良的小平析型，是由多层长方形透析膜重叠构成，血流阻力小。与空心纤维透析器比较，压力耐受性差，预充血量多，破膜率高，清除率和超滤率低。国内处均不 使用。 蟠管型：蟠管型透析器：预充血量大，残血多，破膜率高，采用正压超滤且脱水效果 差，20世纪80年代即已被淘汰。 吸附型透析器：Redy吸附型血液透析民标准血液稼析器不同，利用吸附筒人工肾将“废”透析液再生。废透析液中溶质（尿素、肌酐、磷酸盐、钾、钙、镁）被含有活性炭、尿素酶、磷酸铬、水合氧化锆5层吸附筒所吸附，对毒物吸附作用大，临床应 用较少。 中空纤维型透析器：由8000～15000根空心纤维构成，纤维膜由不同膜材料制成，内径约200um,壁厚度不同，为10um左右。空心纤维捆成一束，外由透明塑料制成封裹外壳。透析器上下各有二个管口，即血液与透析液的进口与出口。这种透析器在国内处应用最多，优点是体积小而轻，血流阻力小，预充血量与残血理均少，超滤及溶质清除效果好，外壳透明，便于观察，缺点是空心纤维内容易凝血，空气进入纤维内 不易排出，影响透析效果。 二、透析膜的分类及结构特征 1、纤维素膜：由棉花加工而得，基本结单位为葡聚糖，包括铜仿膜、铜胺膜、纤维素膜、再生纤维素膜及皂化纤维素酯膜，生物相容性较其它类型膜差，超滤系数小，但价格便宜，目前仍使用中。改良纤维素膜由纤维三葡萄糖的羟基衍化而来，包括改良型纤维素膜（醋酸纤维素、双醛及三醛酸纤维素，表面涂层型纤维素膜（生物膜及聚乙二醇纤维素膜）及合成改良型纤维膜（血仿膜及合成改良纤维素膜）。前者生物相容性有所提高，后者生物相容性好，但超滤系数不及合成膜。 2.合成膜：人工合成的高分子膜，由再生纤维素经亲水化处理后获得（亲水化可改变膜的表面电荷），膜的亲水化过改良了膜的性能及其物行相容性。合成聚合物膜包括聚丙烯腈膜、聚甲基丙烯酸甲酯膜，聚砚膜、及乙基乙烯基甲醇膜。合成膜生物相容性好，转运系数和超滤系数均较大，更薄，不仅可制成透析器，还可制成血液滤过器，是目前最常用的透析器。 三、透析膜的综合评价标准 1.清除率和超滤系数 透析器结构及特性 透析器主要由支撑结构和透析膜组成。根据支撑结构膜的形状及相互配置关系，历史上先后出现过的透析器基本上可分为三类：平板型、蟠管型和空心纤维型。平板型、蟠管型现在基本上已经不再使用，目前临床使用最多是空心纤维型透析器。 透析器清除溶质原理与机制：弥散、对流、吸附。弥散：对小分子溶质清除效果比较好；对流：对中分子溶质清除效果比较好；吸附：吸附炎性介质、内毒素等。 小分子溶质 (< 500 D)：尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，氯化钠（58.5 D），尿素（60 D）；中分子溶质 (500 - 12 000 D）：多肽（778D），多肽（1355 D），?2-微球蛋白 (11800 D)，菊粉（5200 D）；大分子溶质 (> 12 000 D)：蛋白质。 透析器是血液透析设备的重要组成部分，是血液透析交换溶质的场所，透析器直接关系到血液透析的质量的优劣。在进行血液透析治疗时，对于透析器的选择可能是最困难的任务。从业人员必须懂得透析器的功能、膜的特性，选择最佳的透析器，使透析器达到最佳的治疗效果。 透析器膜是透析成功与否以及透析是否充分的致关重要的因素，在透析过程中，许多作用同时发生，透析膜仅仅只是一种半通透性装置，它被设计来发挥弥散、对流和超滤等功能。膜对溶质的截留分子量是由膜孔的结构和直径、膜厚度、血液和透析液的流体力学等来决定的。截留分子量决定了通过膜的分子大小，如尿素氮、β2微球蛋白等，而特殊药物的清除率是则是由由许多因素共同决定的；内科处方医生和药师必须共同合作来决定膜的筛选曲线和每个病人的药代动力学。 透析器按膜的通透性分为低通量透析器、高通量透析器。透析器的通透性同样与透析器对溶质清除能力有关。大孔径透析膜常被称为“高通量”(high flux)膜，平均孔径为2.9nm左右。小孔径的透析膜被称为“低通量”(low flux)膜，平均孔径为1.3nm。从而中大分子物质不易通过“低通量”(low flux)膜，而能较好的通过高通量”(high flux)膜。高通量透析器能清除分子量为60000D的溶质。 血液透析技术一般选用低通量透析器进行血液净化，而血液滤过技术必须选用高通量透析器进行血液净化。在HF/HDF治疗中，高通量透析器表现最好，对流对中大分子物质清除更为有效，这种清除机制对可溶性药物清除同样有效。高通量透析器清除物质能力的代表物质是β2-微球蛋白，如何检测血液透析器超滤系数_蓝建华
透析器的种类及特点
简易体外测定透析器超滤系数的方法
透析器的种类及特点
透析器结构及特性