什么是医用冷敷贴
什么是医用冷敷贴
今天就来给你们普及一下什么是医用冷敷贴
Q1：什么是医用冷敷贴
说到医用冷敷贴，我们首先要了解一个概念——医学护肤品（Medical cosmetics），也称药妆（cosmeceutical）、功能性化妆品，是经过皮肤病专家认定的、不含有任何色素、香料、不含防腐剂等添加成分的护肤品。说到“医学护肤品”，我们很容易联想起日本和法国的“药妆”。
医用冷敷贴面膜常用于激光术后、过敏性皮炎等敏感性皮肤病的辅助治疗。敏感性皮肤可以继发于皮炎、湿疹等皮肤病，也可以用于天生皮肤薄、嫩，或者皮肤护理不当而使得面部皮肤在遇日光、高温、风沙甚至在用任何普通化妆品后，都有发红、发痒的感觉，这是因为皮肤的屏障功能受到了一定的破坏。
医用冷敷贴面膜能够减轻治疗后的红斑，缓解疼痛、瘙痒、紧绷等不适感，帮助受损的皮肤补充水分，加快皮肤屏障的修复，使其敏感度降低，以抵御外界的各种不良刺激，使肌肤镇静，增强皮肤的耐受性。同时医用冷敷贴也适用于健康皮肤，特别是伴随着各
种彩妆的使用、外界环境的侵害，人们的皮肤负担日益加重，每周1-2次定期使用医用面膜，由于其低敏感、弱刺激的特性，可以大大减少对皮肤的损伤，维护正常的皮肤屏障。
Q2：医用冷敷贴的特点
1、安全性更高
打破妆字号面膜配方，独有专利，不含容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，如色素、香料、防腐剂以及表面活性剂等；各种原料均经过严格筛选，所有有效成分及安全性都经过实验室和临床试验，更具安全性。
2、成分明确，针对性更强
医学护肤品的活性成分均选自天然植物，其研究开发和生产过程更接近新药标准，所含的主要活性成分既考虑维护皮肤的正常生理功能，又从预防、治疗皮肤病的角度出发，以期达到治疗与美容的双重效果，使其作用更具针对性，作用机理更明确。
3、临床验证
上市前通过人体试验，验证产品的临床功效和安全性，以保证产品刺激性更小、过敏反应发生率更低等。
Q3：什么情况下需要医用冷敷贴
医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。
如果你的皮肤健康，用医学面膜或普通面膜都可以。在下面几种情况下，我建议你选用有针对性的医用面膜。
1、做医美微整手术前后
做完光电类、换肤类，从表层到底层，都有创伤，表层需要封口，底层需要修复，而且还要尽快完成。医用冷敷贴进入皮肤后侦测到受损的细胞，为这些细胞注入营养因子，达到修复受损细胞的目的。激活休眠细胞。1个表皮干细胞可以分裂生成400万个活体细胞，促进细胞再生：更新衰老死亡细胞和修复损伤组织。
2、敏感性皮肤
敏感肌除了加强保湿，还需要补充修复皮肤屏障的成分，深层保湿增强活力，保持微创面湿润环境，减轻炎症反应。
3、皮肤屏障受损的皮肤病
这类肤质在产品选择上，舒缓类清洁剂、保湿、
皮肤屏障修复类护肤品是首选。医用面膜中的成分不会刺激皮肤，并起到滋润皮肤，恢复皮脂膜，缓解瘙痒的作用。
-冷敷贴的作用
冷敷贴 据世界卫生组织今年的调查统计报告显示，全球患不同程度风湿骨病的患者达全球人口的40%，高达25亿人。通过初步的流行病学调查，我国骨性关节炎总的发病率约15%。除骨性关节炎外，其他常见的风湿骨病包括，风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、偏瘫、滑膜炎、腱鞘炎等等、综合下来我国各类不同程度的风湿骨病患者高达5亿人以上。国内市场上有无数治疗风湿骨病的药品、器械及疗法。而治疗风湿骨病见效最快、最安全最稳定的就是中医贴敷疗法，本疗法在对风湿骨病进行治疗的同时，对全身其他系统、内脏器官功能的不利影响很小甚至还有不同程度的修复和改善。但是夏季马上来临，传统贴敷疗法受季节影响，贴敷不舒适，易脱落。山东朱氏药业集团为满足市场需求，结合中医冬病夏治理论，研制出一款适合夏季使用的适合临床及OTC操作的高毛利产品——森顿-冷敷贴。 与传统冷敷方式如冰水、冷水、酒精等相比，有以下突出有点： 1、方便：各种场所均可使用，无特殊要求，可贴至人体各部位，不影响人体运动，易贴易揭，无污染无残留且携带方便。 2、舒适：凝胶层所含水分高达60%以上，接近人体细胞所含水分，胶体柔软，触感舒适。 3、长效：凝胶层水分及成分的汽化缓慢而持续，贴敷后作用时间可长达12小时以上，无需重复操作。 4、刺激小：冷敷贴对皮肤温和无刺激，不会产生立毛、寒战等不良反应。 原理： 通过高分子凝胶中所含水分及天然清凉成分的汽化带走热量，可以达到局部降温，其中的药物成分与水凝胶相结合，通过水和作用，可以使药物成分迅速穿透脂肪层，渗透到皮下组织，直达病灶部位，作用于患处，达到冷敷祛痛、经皮吸收、缓释给药的效果。 功能： 冷敷贴可使局部毛细血管收缩，减轻局部充血，可使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛，降温退热，可减少局部血流，防止炎症的化脓扩散。可将体内的热传导发散，增加散热，降低体温。冷敷适用于早期的局部如阿坚组织损伤、高热病人及中暑者、牙痛等需要冷敷人群。 森顿冷敷贴的规格:7*10*4贴*2袋*300盒/件 主要结构和性能：本品是将薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质组成的高分子凝胶涂敷在无纺布的基材和贴心两部分制成的外用贴剂 适用范围：适用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰腿疼、跌打损伤、风湿关节炎等引起的疼痛，并能起到缓解疲劳的作用。 森顿-冷敷贴属于医疗器械一类文号，操作门槛低，市局备案就可以操作，临床和终端都适合操作。 临床操作：走临床医保收费项目，走冷疗、贴敷疗法、穴位贴敷治疗、特殊物理降温。为了
医用冷敷贴作用有哪些呢
医用冷敷贴作用有哪些呢 医用冷敷贴在如今的生活中使用越来越频繁，因为它不仅方便而且干净效果好，对于需要输液的患者来说可以起到很好的缓解疼痛的效果。它主要成分为水、凝胶体和硫酸镁，制作方法简单，而且便于存储和使用，在医疗救治中发挥着重要的作用。医用冷敷贴在冷敷理疗、缓解需冷敷处理的不适症状以及物理退热等方面有显著的功效，人们可以多多了解它的作用，以在未来的一些情况中可以更好地使用，方便自己的生活。 ★一、医用冷敷贴介绍 医用冷敷贴是根据传统冷敷方式（如：冷水、冰水、酒精等）改良而成，以水凝胶为基础制备的50%硫酸镁溶液为核心，由背衬层、凝胶层、防粘层组成。水凝胶（Hydrogel）是以水为分散介质的凝胶。主要用于预防和治疗输液引起的药物下渗导致肿胀、静脉炎。适用于由肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀、使用静脉留置针的人群。
★二、成分性状 水，凝胶体，硫酸镁等。 医用冷敷贴是由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ★三、适应症 适用于冷敷理疗、物理退热、缓解需冷敷处理的不适症状。 适用于由肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀、使用静脉留置针的人群。
★三、敷贴位置 贴于静脉输注血流上行方向，靠近针眼2-3厘米处。 在输液前，输液中和输液后3个阶段，冷敷贴均能够使用。 输液前： 调节膜内外离子平衡，降低血管温度，使血管收缩，减少外渗等症状发生的几率。 输液中：
持续保持血管的收缩状态，降低药物对血管壁的刺激。 输液后： 持续稳定膜电位，防止水肿。 在硫酸镁的作用下，各个阶段都能够有效地降低静脉炎发生的概率。
2-医用冷敷贴产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号： 医用冷敷贴 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品描述 预期用途：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 主要组成成分：蚕丝或无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层制成。 1.2产品规格 2.性能指标 2.1外观 产品外观表面应平整，厚度均匀，无缺胶现象。 2.2尺寸 应符合1.2的规定 2.3 PH值 为3.00—8.00 2.4 初黏力 能黏住8号或9号钢球。
2.5 剥离强度 悬挂150克的砝码，1分钟内产品应能脱落。 2.6 耐热性 在40℃±2℃时，凝胶不流淌。 2.7 耐寒性 在0℃±1℃时，凝胶不结冰。 2.8 残留物 产品从塑料板上揭下时，不应有明显残留胶体物质。 2.9 密封性 包装应密封，按3.9的方法试验，无气泡溢出。 3.试验方法 3.1 外观用目力检查，应符合 2.1 的规定 3.2 规格尺寸用带表卡尺检测符合 2.2 的规定。 3.3 PH 值试验 取样品 1 片，用刀片刮取凝胶 5 克，置入锥形瓶中注入 500ml 蒸馏水，用橡皮塞密封，放入恒温水浴中恒温 60℃±2℃中震动五次，溶胀 10min 后，冷却至室温，按照《中华人民共和国药典》 2015 年版四部，附录 PH 值测定法检验，应符合 2.3 的规定。 3.4 初黏力试验 根据《中国药典》 2015 版四部中贴膏剂黏附力测定法（初黏力的测定），取供试品 3片，置于倾斜角为 15 度倾斜板中央，膏面向上，斜面上部 10mm 及下部 15mm 用 0. 025mm厚的涤纶薄膜覆盖，中间留出 5mm 膏面，将各品种项下规定的钢球，自斜面顶端自由滚下。供试品中， 3 片应有 2 片或 2 片以上能在测试段上粘住 9 号钢球，如有一片不能粘住，再用较小的 8 号钢球试验，应能粘住。如只有一片能粘住 9 号钢球，而另两片只能粘住较小的 8 号钢球，则应另取 3 片复试， 3 片应能粘住 8 号的钢球为符合 2.4 的规定。 3.5 剥离强度试验 取样品 1 片，贴在塑料板上，将塑料板固定，与地面垂直，贴在塑料板上方的一端向下反折 180 度。固定在专用夹头上，将质量为 150g 的砝码垂直悬挂在专用夹头上，历时1min 内应脱落，应符合 2.5 的规定。 3.6 耐热性试验 取样品 1 片，置于 40℃±2℃的恒温箱中，保持 30min 后取出，观察凝胶的流淌现象，应符合 2.6 的规定。 3.7 耐寒性试验
医用冷敷贴的广告策略(调整后)(材料相关)
医用冷敷贴的广告策略 目前“小蓝膜”瓶颈的估计原因（广告上）： 1、面膜类产品太多太普及。它们以便捷性及心理亲适度占位。顾客对于面膜的“医用”没有认识。 2、购买者是感性的女性，对于理性的“医用”和“冷”有天然的排斥感。 3、对于械字号、医用产品，有可能心理障碍为“急救用”，不会去常用，影响了日常的使用效率。 4、医用冷敷贴的名字是专业性的体现，也是一种障碍，“贴”可以理解为膏药类的敷贴，甚至运动创伤后的冷敷贴。 定位需要考虑的因素： 在芙迪伊娜的产品体系中，医用冷敷贴走线上渠道，而且是目前唯一的产品，也是医用面膜产品，不会干扰到其他面膜产品。但是，在推广中，要借用芙迪伊娜店内的店员，所以，宣传中，我们仍要照顾到其他面膜产品，及未来有可能要一统产品体系的可能性。所以，也不能用医用冷敷贴打击其他面膜。所以，原拟定的“面膜每天要用专业的”这个广告语不能运用，它可能潜在地打击化妆品类的面膜，包括我们自己的面膜。所以，给消费者一个使用医用冷敷贴的理由是，它能给肌肤“正正气”（休养生息），这是它的功能卖点，我们给顾客的承诺。用小蓝膜固本培元，不会影响到日常其他化妆品号面膜的使用，而且是有益的补充。同时，医用冷敷贴的运用，意味着我们对顾客的关爱。同时，利于女性在传递友情中推广这个独特的医用面膜。 现代女性的脸，面临着多种选择，各种护肤品，日常化妆，及医美手术，还有空气污染，极度需要定期固本培元、休养生息，同时痘痘、敏感肌肤，对于产品的安全性、不刺激不过敏要求度很高。同时，还有一个罕见的群体，怀孕期女性和哺乳期女性。因为母爱的原因，不敢使用护肤化妆品，但是，我们这种医用级的冷敷贴除外，甚至婴幼儿可用。尽管我们并不期望定类特殊人群使用，可是，她们也可以用它。这个产品的面世，代表着公司的人文关怀。 何为给肌肤“正正气”？（给肌肤休养生息，固本培元） 在医学上，我们知道，固本培元的重要性。
医用冷敷贴项目简介(立项备案申请)
医用冷敷贴项目简介 一、项目概论 （一）项目名称 医用冷敷贴项目 （二）项目建设单位 xxx投资公司 （三）法定代表人 陶xx （四）公司简介 经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。 集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以 技术领先求发展的方针。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈
的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的 热情投身于建设宏伟大业。公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业 支持运营服务业”经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展 经营领域。公司为以适应本土化需求为导向，高度整合全球供应链。 公司紧跟市场动态，不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑 用户多样化需求，以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系，并综 合考虑用户端消费特征，打造综合服务体系。公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系，依托于强大的技术、人才、设施领先优势，专注于相关行业产品的研发和制造，不断追求产品 的领先适用，采取以直销为主、代理为辅的营销模式，对质量管理倾注了 强大的精力、人力和财力，聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量 管理工作，同时，注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务 全方位人才培养；为确保做好售后服务，还在国内主要用户地区成立多个 产品服务中心，以此辐射全国所有用户，深受各地用户好评。公司研发试 验的核心技术团队来自知名的外企，具有丰富的行业经验，公司还聘用多 名外籍专家长期担任研发顾问。 优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业 务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管部，有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织 公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。
苜康医用冷敷贴简介
01 苜康药的批准文号向国家食品药品监督管理局报备过的吗？ 有正规的批文，正规的生产厂家，公司手续资质都是齐全 02 膏药的作用原理是什么？ 中医上讲：痛则不通，通则不痛 膏药有活血化瘀，疏通经络、祛风拔湿、消炎止痛的功效。 膏药直接敷贴于体表，通过渗透入皮肤，内传经络、调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。 03 膏药的适用人群有哪些？ 【适用范围】 1、风湿，类风湿，肩周炎，颈椎病，腰椎病，腰肌劳损，腰椎间盘突出，风湿性关节炎滑膜炎，腱鞘炎，坐骨神经痛，痛风，无菌性股骨头坏死，闭合性软组织劳损，跌打损伤，软骨组织损伤等陈年颈肩腰腿痛病症引起的疼痛. 2、颈椎、腰椎、膝关节、跟骨骨刺等部位的骨质增生病症引起的酸沉、疼痛.
3、创伤、骨折、骨坏死、股骨头坏死、骨髓炎引起的疼痛、运动障碍。 04 膏药是如何使用的呢？ 使用前用生姜片或者热毛巾热敷下患处疼痛部位， 晾干后，将药贴敷相部位即可 一贴使用24-48个小时 中途可休息4---8个小时 05 膏药期间可以洗澡吗？ 膏药采用的是德国进口无纺布，洗澡不受影响。 06 膏药孕妇可以使用吗？ 孕妇不建议使用 因为孕妇本身是高危人群，膏药是活血化瘀的，所以不能用 07 为什么使用了苜康几贴没有效果呢？ 问患者是贴的时候有法热，痒，凉或者其他感觉吗？如果是有感觉的说明膏药在起效果，患者身体寒气入骨，需要多贴几次 问患者的贴敷位置方法是否正确？ 并加以详细介绍和告之相应症状的注意事项 说明中药的效果都是循序渐进的，坚持使用
为什么贴敷了膏药之后会发红、发痒？ 这种情况是药物开始吸收，是一个好现象， 痒是人体的阳气在往外顶体内的湿，湿气正在排出所以会痒，轻微的忍耐下，可轻轻拍打患处缓解，一般贴几次后就不会在痒会感觉温温热热的很舒服 为什么刚开始贴有效果，后来就没有效果了呢？ 刚开始贴患处炎症大可能会感觉强烈一些让您觉得有效果 后面炎症消除之后就会感觉到很温和，因为苜康膏药不是止痛西药，纯中药熬制的膏药药物吸收有一个循序渐进的过程 08 你们的膏药能治愈（根治）我的病吗？ “药治百病，不医百人” 膏药能治愈的定义是： 身体上已经没有明显症状、没有疼痛，去医院X光检查增生已经减 突出已经减小 已经不影响正常生活可以干活 09 我买了后想退的时候可以退吗？
什么是医用冷敷贴
什么是医用冷敷贴 今天就来给你们普及一下什么是医用冷敷贴 Q1：什么是医用冷敷贴 说到医用冷敷贴，我们首先要了解一个概念——医学护肤品（Medical cosmetics），也称药妆（cosmeceutical）、功能性化妆品，是经过皮肤病专家认定的、不含有任何色素、香料、不含防腐剂等添加成分的护肤品。说到“医学护肤品”，我们很容易联想起日本和法国的“药妆”。 医用冷敷贴面膜常用于激光术后、过敏性皮炎等敏感性皮肤病的辅助治疗。敏感性皮肤可以继发于皮炎、湿疹等皮肤病，也可以用于天生皮肤薄、嫩，或者皮肤护理不当而使得面部皮肤在遇日光、高温、风沙甚至在用任何普通化妆品后，都有发红、发痒的感觉，这是因为皮肤的屏障功能受到了一定的破坏。 医用冷敷贴面膜能够减轻治疗后的红斑，缓解疼痛、瘙痒、紧绷等不适感，帮助受损的皮肤补充水分，加快皮肤屏障的修复，使其敏感度降低，以抵御外界的各种不良刺激，使肌肤镇静，增强皮肤的耐受性。同时医用冷敷贴也适用于健康皮肤，特别是伴随着各
种彩妆的使用、外界环境的侵害，人们的皮肤负担日益加重，每周1-2次定期使用医用面膜，由于其低敏感、弱刺激的特性，可以大大减少对皮肤的损伤，维护正常的皮肤屏障。 Q2：医用冷敷贴的特点 1、安全性更高 打破妆字号面膜配方，独有专利，不含容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，如色素、香料、防腐剂以及表面活性剂等；各种原料均经过严格筛选，所有有效成分及安全性都经过实验室和临床试验，更具安全性。 2、成分明确，针对性更强 医学护肤品的活性成分均选自天然植物，其研究开发和生产过程更接近新药标准，所含的主要活性成分既考虑维护皮肤的正常生理功能，又从预防、治疗皮肤病的角度出发，以期达到治疗与美容的双重效果，使其作用更具针对性，作用机理更明确。 3、临床验证 上市前通过人体试验，验证产品的临床功效和安全性，以保证产品刺激性更小、过敏反应发生率更低等。 Q3：什么情况下需要医用冷敷贴
什么是医用冷敷贴
什么是医用冷敷贴？ 今天就来给你们普及一下什么是医用冷敷贴？ Q1：什么是医用冷敷贴？ 说到医用冷敷贴，我们首先要了解一个概念——医学护肤品（Medicalcosmetics），也称药妆（cosmeceutical）、功能性化妆品，是经过皮肤病专家认定的、不含有任何色素、香料、不含防腐剂等添加成分的护肤品。说到“医学护肤品”，我们很容易联想起日本和法国的“药妆”。 医用冷敷贴面膜常用于激光术后、过敏性皮炎等敏感性皮肤病的辅助治疗。敏感性皮肤可以继发于皮炎、湿疹等皮肤病，也可以用于天生皮肤薄、嫩，或者皮肤护理不当而使得面部皮肤在遇日光、高温、风沙甚至在用任何普通化妆品后，都有发红、发痒的感觉，这是因为皮肤的屏障功能受到了一定的破坏。 医用冷敷贴面膜能够减轻治疗后的红斑，缓解疼痛、瘙痒、紧绷等不适感，帮助受损的皮肤补充水分，加快皮肤屏障的修复，使其敏感度降低，以抵御外界的各种不良刺激，使肌肤镇静，增强皮肤的耐受性。同时医用冷敷贴也适用于健康皮肤，特别是伴随着各种彩妆的使用、外界环境的侵害，人们的皮肤负担日益加重，每周1-2次定期使用医用面膜，由于其低敏感、弱刺激的特性，可以大大减少对皮肤的损伤，维护正常的皮肤屏障。 Q2：医用冷敷贴的特点 1、安全性更高
打破妆字号面膜配方，独有专利，不含容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，如色素、香料、防腐剂以及表面活性剂等；各种原料均经过严格筛选，所有有效成分及安全性都经过实验室和临床试验，更具安全性。 2、成分明确，针对性更强 医学护肤品的活性成分均选自天然植物，其研究开发和生产过程更接近新药标准，所含的主要活性成分既考虑维护皮肤的正常生理功能，又从预防、治疗皮肤病的角度出发，以期达到治疗与美容的双重效果，使其作用更具针对性，作用机理更明确。 3、临床验证 上市前通过人体试验，验证产品的临床功效和安全性，以保证产品刺激性更小、过敏反应发生率更低等。 Q3：什么情况下需要医用冷敷贴 医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。 如果你的皮肤健康，用医学面膜或普通面膜都可以。在下面几种情况下，我建议你选用有针对性的医用面膜。 1、做医美微整手术前后 做完光电类、换肤类，从表层到底层，都有创伤，表层需要封口，底层需要修复，而且还要尽快完成。医用冷敷贴进入皮肤后侦测到受损的细胞，为这些细胞注入营养因子，达到修复受损细胞的目的。激活休眠细胞。1个表皮干细胞可以分裂生成400
5.医用冷敷贴临床评价资料
临床评价资料 产品名称：医用冷敷贴 1.医疗器械预期用途 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 2.预期与其组合使用的器械的情况 医用冷敷贴预期不和其他器械组合使用 3.产品预期使用环境 医用冷敷贴用于医院，湿度、功率、压力、移动对改产品并无影响。 环境温度不应超过45℃。 4.产品适用人群 医用冷敷贴可适应于成人。 使用过程中需要监测的参数、考虑的因素： 产品一次性使用，使用完后丢弃至医用垃圾桶内。 5.产品禁忌症 1、患处皮肤破损溃烂者及孕妇禁止使用。 2、仅供外用，严禁口服。 6.已上市同类产品临床使用情况的比对说明 生产公司XXXXXXX生物科技有限公 司 广州拓科生物科技有限公司 广州九弘医药科技有限公司 备案号待备案粤穗械备20191311号粤穗械备201600021号产品名称医用冷敷贴医用冷敷贴医用冷敷贴 产品标准医用冷敷贴技术要求医用冷敷贴技术要求医用冷敷贴技术要求 产品结构组成由背衬层、贴层、聚乙烯 薄膜覆盖层等部分组成。 由背衬层、贴层、聚乙烯薄膜 覆盖层等部分组成。不应含有 由背衬层、贴层、聚乙烯薄膜 覆盖层等部分组成。不应含有
不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成 分。发挥药理学、免疫学或者代谢 作用的成分。 发挥药理学、免疫学或者代谢 作用的成分。 预期用途 用于人体特定部位的降 温。仅用于闭合性软组织。 用于人体特定部位的降温。仅 用于闭合性软组织。 用于人体特定部位的降温。仅 用于闭合性软组织。 预期使用 地点 医院医院医院 预期使用环境要求 干燥通风处遮光保存，温 度不得超过45℃。 干燥通风处遮光保存，温度不 得超过45℃。 干燥通风处遮光保存，温度不 得超过45℃。 7.同类产品不良事件情况说明 已根据产品的预期用途/预期目的和可以预见的使用错误，确认了本产品可 能发生的危险；已确认设计中采取了限制和降低产品使用风险的措施，产品安全 达到了可以接受的水平，同类产品在使用过程中鲜见发生多人、多次、重复使用 交叉感染病例，无不良事件记录。 本公司承诺：按如下要求提交了医用冷敷贴的临床评价资料。 国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》 （2014年第26号公告）中，关于“临床评价资料”的相关要求。
医用冷敷贴型号规格(材料相关)
医用冷敷贴 编号型号装盒规格装箱规格1 ZZ-LFT-1:50×50mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱2 ZZ-LFT-2:55×55mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱3 ZZ-LFT-3:60×60mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱4 ZZ-LFT-4:65×65mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱6 ZZ-LFT-6:40×100mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱7 ZZ-LFT-7:30×55mm 2片/盒150盒/箱 4片/盒75盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱8 ZZ-LFT-8:29×76mm 2片/盒150盒/箱 4片/盒75盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱9 ZZ-LFT-9:25×25mm 2片/盒150盒/箱 4片/盒100盒/箱
5片/盒75盒/箱 6片/盒60盒/箱 12片/盒50盒/箱 24片/盒30盒/箱10 ZZ-LFT-10:40×110mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱11 ZZ-LFT-11:100×110mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱12 ZZ-LFT-12:120×150mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱13 ZZ-LFT-13:80×90mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱14 ZZ-LFT-14:80×23mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱15 ZZ-LFT-15:80×100mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱 6片/盒50盒/箱 12片/盒30盒/箱16 ZZ-LFT-16:85×85mm 2片/盒150盒/箱 3片/盒100盒/箱 4片/盒75盒/箱 5片/盒60盒/箱
吕家传医用冷敷贴微商真是骗局吗让我为你揭秘
人生都是成败论英雄，那么，吕家传膏贴究竟如何？效果说了算。
吕家传医用冷敷贴，它是草本精华配制，纯中药的一款膏贴，对颈肩腰腿酸、麻、肿、痛、僵 效果显着。吕家传膏药自上市以来，凭借吕家传强大的品牌号召力，坚实的产品质量技术保障，
成为了极具影响力的膏药品牌。大品牌大实力，更能够让消费者信赖。吕家传膏药因为效果非常好，纯中药配方，安全无副作用，老百姓放心用，复购率高.，赢得了广大用户的一致认可与好评。产品越好，，市面上会很快滋生出非常多的假冒伪劣产品出来。 适用范围 1、肩周炎，颈椎病、腰椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、风湿性关节炎，坐骨神经，软骨组织损伤等陈年腰腿痛病症引起的疼痛。 2、颈椎、腰椎、膝关节、跟骨骨刺等部位的骨质增生病症引起的酸沉、疼痛。 3、创伤、骨折、骨坏死、股骨头坏死、骨髓炎引起的疼痛、运动障碍。 吕家传膏药用法将患处洗净，将膏贴贴于疼痛部位和发病部位，贴敷数量根据疼痛部位面积大小而定。每贴贴敷时间为2天，一个部位十贴为1个基础疗程。轻症在1-3个疗程。重症在4-7个疗程。 吕家传膏药贴几个疗程能贴好？能治根吗？得骨病非一日之寒，去骨病也非一日之功。吕家传膏药是百年家族传承膏方，采用纯中药手工熬制。特色：“消炎止痛，活血化瘀，祛寒拔湿，疏通经络”。对肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、滑膜炎、半月板损伤、网球肘、腱鞘炎、腱鞘囊肿、鼠标手、跌打损伤、落枕、肌腱扭拉伤等非器质性病变的疾病可以治愈。对骨刺、重度颈胸腰椎变形及突膨出、椎间管狭窄、重度风湿性或类风湿性关节炎、老年退行性骨质病变等已经发生器质性病变的疾病，虽无法恢复骨质原状，但能治愈疼痛，减少复发，使患者恢复正常生活，明显提高生活质量。患者疼痛解除后除生活注意外，偶尔用吕家传膏药做保养，调理贴敷即可。 因各人体质不同，使用膏药后各人体感不同。为避免误解，经过大量临床试贴，现将各种临床体感梳理如下： 一、痒：此痒非过敏引发。由于人体的阳气往外顶体内的湿气，在顶的过程中，病体部位气血长期瘀堵经络不畅，因此，会遇到一定的阻力，所以痒。止痒方法：轻轻拍打贴敷处或膏药揭除后用医用酒精擦拭，也可用风油精代替酒精擦拭。 二、酸：这是身体血液中乳酸堆积不易代谢的结果，酸其实和痒一样，也是一种身体的临界状态，往好的方向，就是健康。 三、胀：是指肌肉组织不正常的扩大，其实大都是由于管道受阻，造成身体的代谢出了问题所致。要做的工作，也是疏通经络，解决淤堵。 四、疼：代表患病部位寒气过重，要用热的方式来解决。 五、痛：经络堵住，经血下行不畅。单纯性的痛则是因为有血淤。 六、疲乏：缺少气血，疲是外在表现，乏是内在感受，解决的方法需要综合调理。
Q_120116 DYT 002-2020医用冷敷贴企业标准
Q/120116 DYT 天津市道医堂中医药研究有限公司企业标准 Q/120116 DYT 002—2020 医用冷敷贴 2020-01-01发布2020-01-05实施
前言 医用冷敷贴是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 请本标准由天津市道医堂中医药研究有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李唯希。 本标准于2020年01月首次发布。
医用冷敷贴 1 范围 本标准规定了医用冷敷贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成的医用冷敷贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 3 要求 3.1 感官 产品的感官应符合表 1 的规定。 表1 感官 3.2 尺寸偏差 产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。 3.3 理化指标 3.3.1 粘性 将产品粘贴在不锈钢板上，38 ℃～42 ℃时保持 2 小时不得脱落。 3.3.2 残留物 产品在 37 ℃条件下，放置 30 min 后应无残留粘性物质。
医用敷贴标准
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/鲁青 0009-2007 医用敷贴 2007-06-08发布2007-06-20实施青岛海诺生物工程有限公司发布
前言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本标准性能指标根据YY0148-2006与GB15980—1995制订。 本标准编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。 本注册标准由青岛海诺生物工程有限公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：刘宝玉、麻兆晖。 本注册标准首次发布于2007年06月。 II
医用敷贴 1 范围 本注册标准规定了医用敷贴的产品分类与标记、要求，试验方法，检验规则，标志。 本注册标准适用于医用敷贴（以下简称敷贴）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验。 GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准 YY0148-2006医用胶带通用要求 YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3 分类 3.1 组成 本产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装袋组成。其中医用胶带由表面涂布医用胶粘剂的医用无纺布或医用PV从、PE膜或医用PU膜或其他医用材料构成。 3.2 材料 3.2.1 医用胶带符合应符合YY0148-2006的要求。 3.2.2 隔离膜采用60g～110g/ m2表面涂硅油的底纸。 3.2.3 吸水垫采用200g～350g/ m2单面复膜水刺无纺布。 3.3 尺寸 产品尺寸应不小于标称值的97％。 4要求 4.1 外观 敷贴表面应平整、洁净、无破损，医用胶带、吸水垫和隔离膜不得有脱离现象。 4.2 尺寸 敷贴尺寸应符合3.3规定。 4.3 无菌 敷贴的微生物指标应符合GB15980-1995中4.3.2要求。 4.4 医用胶带剥离强度、持粘性. 剥离强度应符合YY0148-2006中5.2.1要求； 持粘性应符合YY0148-2006中5.5.2要求； 4.5 吸水垫的吸水率 1
医用冷敷贴代加工要多少钱行价
很多人都会关注医用冷敷贴代加工要多少钱，尤其对于不懂这一行情的人来说，做冷敷贴的OEM要投入多少成本呢？确实很难得知。因此频繁的去比较价格，去找寻厂家。其实只要明白你到底想做什么品质，什么效果，什么价格或者销售到什么渠道的产品，就能得出你想做的冷敷贴成本具体是多少了。下面小编就来透露一下冷敷贴加工到底怎样定价。 其实，冷敷贴加工的加钱并不是控制在厂家手上，而是由客户自己控制。这到底是是为什么呢？原因就是，如果你想做冷敷贴加工，首先要先有有对这个产品投放的预算，还要明确自己的市场定位，是高端还是中端，或者是低端，再根据定位去选择内料和包材。 冷敷贴加工并没有明确的定价，它是个变量，冷敷贴加工价格=内料+包材+起订量。当定位定好了之后，如果已经选择了合适的内料和包材，影响价格的便只有起订量了。起订量越多，冷敷贴的加工成本就越低。当然想要最便宜的价格、做最好的产品，也得等确定好内料、包材、起订量之后再跟厂家谈。 如果资质注册还没下来，就还需要资质注册费用。具体摊开来有如下5个方面。 1、资质注册费用。如果目前还没有化妆品公司营业执照和化妆品商标，需要进行注册，这两项注册费用约4000元左右，可以找当地代注册公司进行注册，大概需要两个月的时间。 2、原料费用。首先，不同类型的化妆品使用的原料不一样，例如洗面奶和爽肤 水的价格是不一样的。其次，同类产品也有配方款式之分，不同款式的化妆品使用的原料及添加量有差异，导致价格有差异，例如，冷敷贴原液就有不同档次的。 3、OEM加工费。一般情况下一片面膜的加工费用是约0.3元/片。
4、第三方检测费用，国家强制要求每款化妆品需进行备案，品牌方需支付产品备案检测费用，单款化妆品检测费用约为1200元左右。 5、包材费用。冷敷贴包材主要包括膜布，铝膜袋和包装盒。化妆品单品外盒，一般是2000个起订，一个盒子(包含面膜盒子)大概1元。盒子选用的材料对价格有比较大的影响，例如皮盒就比较贵。 综合下来，做一个化妆品品牌所需要的的资金投入，生产单款产品应准备2~3万元左右，生产多款应准备资金十万元以上。不过这都只是估算，具体到底要多少钱需要找到靠谱、专业的厂家联系，例如像安肌社这种集自主研发、品牌策划和代加工于一体的OEM厂家，具体找到他们认真聊一聊，一切就都明白了。
第一类医疗器械备案申请资料模板
申请类型：第一类医疗器械备案 产品名称：医用xxxxxx 备案人：xxxxx制药有限责任公司
资料目录
备案号：1第一类医疗器械备案表 产品名称（产品分类名称）:医用冷敷贴 备案人: XXXXXXXX制药有限责任公司 XXX市食品药品监督管理局制 （国家食品药品监督管理总局制）
填表说明 1.本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 2.要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“∕”。 因备案表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。 3.备案时应一并提交含有备案表内容（含附件）的电子文档（Excel形式）。 4.境内医疗器械、体外诊断试剂只填写备案人名称、注册地址和生产地址中文栏。进口医疗器 械、体外诊断试剂备案人名称、注册地址和生产地址中文栏自行选择填写。进口医疗器械产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）中文栏必填。 5.如系统支持，则进口医疗器械产品名称、备案人名称、注册地址和生产地址原文栏必填，原 文填写内容应与备案人注册地址或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件中载明内容和文种一致。 6.境内医疗器械备案人应填写组织机构代码。 7.进口医疗器械产品名称、备案人名称、注册地址和生产地址英文栏必填。如原文非英文，英 文内容必须与原文一致。 8.所填写各项内容应与所提交备案材料内容相对应。 9.产品类别及分类编码应根据医疗器械分类规则和医疗器械分类目录、第一类医疗器械产品目 录、第一类体外诊断试剂分类子目录等相关文件填写。 10.备案人、代理人注册地址栏填写备案人和代理人企业营业执照等相关证明性文件上载明的注 册地址。 11.备案人、代理人所在地系指备案人和代理人注册地址所在国家（地区）或省（区、市）。 12.如有其他需要特别加以说明的问题，请在本表“其他需要说明的问题”栏中说明。