丁基胶塞产业陷入困局

中国医药报/2008年/7月/24日/第B07版

综合

原材料价格上涨新产品开发不足

丁基胶塞产业陷入困局

王华锋

今年以来，由于国际原油价格上涨的直接推动，卤化丁基橡胶价格猛增，卤化丁基橡胶塞市场供应紧张，影响药用丁基胶塞生产。日前，在上海举行的“2008世界制药机械、包装设备与材料中国展”上，部分专家指出，只有政府部门积极调整政策，药品及胶塞生产企业采取措施，共同努力加快卤化丁基橡胶国产化步伐，加强新型材料的研发，才能破解市场难题，保障质量合格的药用丁胶胶塞生产，进而保证药品质量。

诸多因素挤压利润空间

卤化丁基胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性，目前已成为我国药品包装行业中惟一的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞。但2007年下半年以来，卤化丁基橡胶价格已上涨120%，且仍在继续上升。

奥星集团技术总监张文芳表示，药品招标采购政策导致药品提价空间有限。在胶塞价格上涨无法弥补原料价格上升的成本支出的情况下，胶塞生产企业利润迅速下滑，经营出现严重困难。实力强的企业可通过减产或限制发货来勉强维持生存，部分抗市场风险能力弱的中小企业则只得停产或另谋出路。据湖北华强科技有限责任公司技术中心副主任王继柏介绍，自原料价格上涨以来，作为国内胶塞生产行业中的龙头企业，湖北华强的生产经营也受到较大影响。他说：“我们现在主要采取两项措施来应对这种严峻的形势：一方面调整产品结构，加紧开发新产品；另一方面优化工艺，节能降耗。”

有专家分析认为，原料价格上涨是卤化丁基胶塞市场波动的直接推手。此外，药品价格、新产品注册时间长等深层次问题也不容忽视。

据悉，卤化丁基橡胶用于药用胶塞生产的比例很小，只占其总量的1%~5%，大部分卤化丁基橡胶用于汽车轮胎制造。近年来，随着国内外汽车工业的迅猛发展，卤化丁基橡胶需求量大幅度提高，而生产厂家仍然只是原有的几家，产量无法提高，供求关系严重失衡。而国际原油价格不断上升，也使卤化丁基橡胶生产成本上升，产品价格节节攀升。

此外，2004年，国家食品药品监督管理局明确规定：从2005年1月1日起禁止所有药品采用普通天然胶塞包装。为了确保平稳过渡，国家又采取不同输液制剂分批淘汰天然胶塞包装的措施，并规定所有药品必须在2005年12月31日前全部替代完毕。由于卤化丁基橡胶塞成为国内玻璃瓶装药品惟一大批量投入使用的胶塞，所以面对目前原料价格暴涨，无论是药品生产企业还是胶塞生产企业生产成本直线上升。

除了原材料涨价直接造成丁基橡胶塞生产企业经营陷入困境以外，药品价格问题也不容忽视。苏州盛州橡塑料有限公司总经理邰柏文指出，如今市场上一瓶大输液仅售1元多钱，药品生产企业的利润空间十分有限，因此其用于包装的投入十分有限。迫于成本的压力，药品生产企业对产品包装质量难以重视。另一方面，丁基胶塞生产企业在原材料采购上仍受制于国外市场，原材料定价权掌握在国外少数大供应商手中，如美国埃克森美孚、德国朗盛以及俄罗斯的几家大公司在国际市场基本形成垄断势头，上游企业产品涨价，国内企业就只能服从，没有任何讨价还价的余地。

“目前，国内有关药用胶塞的标准还有待完善，如对胶塞材质的限制过严等，不利于产业发

展。”张文芳强调，国际上在制定胶塞的标准时，无论是欧洲药典、日本药典，还是国际标准化组织制定的ISO有关胶塞的标准，没有一个对材料进行限制。因而在国外无论是卤化丁基橡胶、异戊二烯，还是弹性体胶塞，都可同样使用。但我国在制定胶塞标准时对材质进行了严格限制，目前规定的只有卤化丁基胶塞的标准，无形中给药厂造成卤化丁基橡胶是惟一原料来源的印象。这无形中限制了新材料的运用和新产品的研发，增加了行业对丁基橡胶的依赖。实际上，有些热塑弹性体纯净度也很高，完全可以用作胶塞原料。

同时，依照目前的要求，一种新型胶塞要投放市场，不仅需要生产商获得药品包装材料的批准，还要求使用方——药品生产企业也要进行更换直接接触药品的包装材料的补充申请。这一方面直接导致包装材料生产商对研发新型包材望而却步，另一方面也使药品生产企业缺乏选用新型材料包装的热情，从而限制了可替代丁基橡胶的新型材料的发展，使整个行业对丁基橡胶市场有着极强的依赖性。

各方携手方能渡过难关

专家认为，在目前丁基胶塞产业陷入困境之时，为有效化解危机，有关政府管理部门、胶塞生产企业、药品生产企业等相关方面应该积极合作，共同应对，渡过难关。

“为了鼓励广大科研人员积极开发新型包装材料，国家有关部门应做出科学合理的制度安排。”张文芳建议，我国应借鉴国外标准的制定模式，取消按照材料分类的技术标准，转向按照用途进行标准分类，如西林瓶用橡胶塞／输液瓶用橡胶塞。

中国药品包装协会副会长蔡弘认为，目前国内很多胶塞生产企业科研投入不足，品种结构单一，产品老化，一种产品遭遇市场寒流后，缺乏后续产品跟上，抗市场风险能力低。所以，胶塞生产企业应重视新产品研发，积极应对市场变化。与此同时，还要重视改进工艺、配方，努力压缩制造成本，节约能源，提高效率，争取早日渡过难关。而对于药品生产企业来说，则应该理性地接受丁基胶塞价格上涨的现实，给予丁基胶塞生产企业一定的利润空间。药品生产企业如果在胶塞价格上不做妥协和让步，就难以采购到质量可靠的产品，最终受害的还将是药品生产企业和消费者。其实，在蔡弘看来，企业如果将输液制剂包装从玻璃瓶换成塑料瓶或软袋，则可以选用其他种类的橡胶塞，从而避开卤化丁基橡胶价格持续上涨的风险。

由于对国际丁基橡胶市场的严重依赖是国内丁基胶塞市场波动的主因之一，因此王继柏建议政府有关部门以及行业协会代表行业出面积极与国际主要供应商进行沟通。同时，政府产业发展规划部门还应站在战略的高度，把丁基橡胶新产品研发列为重要项目。“中国石化等国内大型橡胶生产企业应加强药用丁基橡胶的研发，加速药用丁基橡胶的国产化和本土化进程，这样才能使国内企业在某种程度上减少对国外市场的依赖，加强国内企业价格制定话语权。”邰柏文强调。