残余尿量的测定方法
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残余尿量的测定方法
导语：残余尿量顾名思义就是剩下的尿的数量，那么尿怎么还会有残余那么一说呢，看来不懂医学的我们有好多知识我们不清楚呢。残余尿量的多少也能测
残余尿量顾名思义就是剩下的尿的数量，那么尿怎么还会有残余那么一说呢，看来不懂医学的我们有好多知识我们不清楚呢。残余尿量的多少也能测出一个人是否患有前列腺等疾病，原来虽然是小小的尿量测定也能关乎人的身体健康，那么具体的残余尿量测定方法是什么呢？我们看下面分析
前列腺增生患者在排尿后仍残留在膀胱内的尿液称为“残余尿”。残余尿测定是前列腺增生症的重要诊断方法之一，也是评价治疗效果的指标之一。通过测定残余尿，可以帮助了解尿道梗阻的程度及疾病治疗转归，为是否手术提供依据。
残余尿量测定的方法分为直接测定法和间接测定法。
直接测定法：通过导尿的方法测定残余尿。此外，在进行全套尿流动力学测试时，亦可对残余尿量进行测试。直接测定残余尿量前须经严格的尿道口周围黏膜及皮肤的消毒及对导尿管和术者接触的物品表面消毒，保证无菌状态下进行，以免在插管时造成感染。此法测定较为准确。
间接测定法：通过影像学(B超、CT及静脉肾盂造影)检查进行测定。此方法无损伤，避免了插管测定可能引起的感染，且易于多次重复，但残余尿量少时，结果不够准确。
残余尿量是反应下尿路梗阻的程度和膀胱逼尿肌功能的重要方法，也是确定治疗方法的重要依据之一。测定残余尿量，对于动态观察下尿路梗阻的进展有一定价值。正常人无残余尿，前列腺增生所致下尿
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残余尿量的测定方法
残余尿量的测定方法 残余尿量顾名思义就是剩下的尿的数量，那么尿怎么还会有残余那么一说呢，看来不懂医学的我们有好多知识我们不清楚呢。残余尿量的多少也能测出一个人是否患有前列腺等疾病，原来虽然是小小的尿量测定也能关乎人的身体健康，那么具体的残余尿量测定方法是什么呢?我们看下面分析 前列腺增生患者在排尿后仍残留在膀胱内的尿液称为“残余尿”。残余尿测定是前列腺增生症的重要诊断方法之一，也是评 价治疗效果的指标之一。通过测定残余尿，可以帮助了解尿道梗阻的程度及疾病治疗转归，为是否手术提供依据。 残余尿量测定的方法分为直接测定法和间接测定法。 直接测定法：通过导尿的方法测定残余尿。此外，在进行全套尿流动力学测试时，亦可对残余尿量进行测试。直接测定残余尿量前须经严格的尿道口周围黏膜及皮肤的消毒及对导尿管和 术者接触的物品表面消毒，保证无菌状态下进行，以免在插管时造成感染。此法测定较为准确。
间接测定法：通过影像学(B超、CT及静脉肾盂造影)检查进行测定。此方法无损伤，避免了插管测定可能引起的感染，且易于多次重复，但残余尿量少时，结果不够准确。 残余尿量是反应下尿路梗阻的程度和膀胱逼尿肌功能的重 要方法，也是确定治疗方法的重要依据之一。测定残余尿量，对于动态观察下尿路梗阻的进展有一定价值。正常人无残余尿，前列腺增生所致下尿路梗阻时，残余尿量可达数百毫升。若残余尿量过多，应留置尿管持续引流，以利于控制感染及改善肾功能，保护膀胱逼尿肌功能。 看了以上测定方法是不是恍然大悟了呢，尿量测定是测定膀胱里拍完尿以后残余的尿量，原来我们正常排尿以后膀胱里还会有残余。这就像我们的水龙头，快没有水的时候压力不够的情况下还会有一部分水残留在水管里一样，它的多少关系到我们身体的健康与否所以不容忽视也。好了就介绍到这里，祝身体健康!
不同年龄段健常成人膀胱残余尿量的比较
不同年龄段健常成人膀胱残余尿量的比较 摘要:目的：应用B型超声技术测量膀胱残余尿量，比较不同年龄段健常成人膀胱残余尿量，探讨健常成人不同性别、不同年龄段膀胱残余尿量之间的差异。方法：随机选择20～29岁年龄段男19人、女19人，30～39岁年龄段男29人、女33人，40～49岁年龄段男22人、女30人，50～60岁年龄段男10人、女15人，经腹部B超扫查，测量排尿后膀胱的上下径、左右径、前后径。运用临床常用公式：V=0.5d1〃d2〃d3，计算膀胱残余尿量。结果：1.各同年龄组男、女膀胱残余尿量无显著差异(P>0.01)。2.女性各年龄组间膀胱残余尿量无显著差异(P>0.01)。3.男20～29岁年龄组和男30～39岁年龄组与男50～60岁年龄组膀胱残余尿量有显著差异(P<0.01)，男其余组间均无显著差异(P>0.01)。结论：同年龄段男女排尿姿势不同，解剖不同不会引起膀胱残余尿量差异。不同年龄段内男性膀胱残余尿量会随年龄的增大而增加。不同年龄段内女性膀胱残余尿量多少与年龄的增大无关系。 关键词:健常成人膀胱残余尿量 B型超声 Comparison of the Bladder Post V oid Residual between Healthy Adults of Different Age Groups Abstract: Objective: apply B-ultrasound to measure the bladder post void residual so as to make a comparison of the bladder post void residual between healthy adults of different age groups and to make an approach to the differences in the bladder post void residual of healthy adults of different sexes and of different age groups. Methods: choose 19 men and 19 women from the 20y-29y age group; choose 29 men and 33 women from the 30y-39y age group; choose 22 men and 30 women from the 40y-49y age group; choose 10 men and 15 women from the 50y-60y age group, and all of the subjects are selected at random. Apply abdominal B-ultrasound for scanning and inspection, measure the up-down, left-right and front-back diameters of the bladder respectively after emiction; derive the bladder post void residual by the use of the major clinical formula: V=0.5d1·d2·d3. Results:1 there are no significant differences in the bladder post void residual between the male and the female groups of the same age(P>0.01); 2 there are no significant differences among those different female age groups in the bladder post void residual(P>0.01)l; 3 there are significant differences among the 20y-29y male group, the 30y-39y male group and the 50y-60y male group in the bladder post void residual(P<0.01); we see no significant differences among the other male age groups. Conclusion：Different urinating postures of male or female subjects from the same age group as well as theoretic differences between physiology and structure anatomy would not result in differences in the bladder post void residual.
乙醇残留量方法学研究(测定结果)分析
乙醇残余量 药用辅料中的残留溶剂系指在药用辅料生产过程中残留于成品中的有机溶剂。由于残留溶剂有可能增加药用辅料的毒副作用，甚至会影响药物的稳定性，故所有的有机溶剂应尽可能地除去。由于我公司蔗糖生产工艺中使用乙醇作为溶剂，为了保障药用辅料产品质量，故采用气相色谱仪（顶空法）对药用蔗糖中的乙醇残留量进行了测定。 1、仪器 GC-2014C气相色谱仪，FID检测器，岛津公司生产。顶空进样器DK-3001A，北京中兴汇利科技发展有限公司生产。 2、试药 2.1乙醇 批号：20090108，级别：色谱级 厂家：天津市科密欧化学试剂可发中心 2.2水 生产使用纯化水 2.3正丙醇 批号：T20090521，级别：分析纯 厂家：国药集团化学试剂有限公司 2.4 样品 蔗糖（批号20111101、20111102、20111103），河南鲁尔康药业有限公司生产
3、色谱条件 3.1色谱柱：DB-624[6%氰丙苯基-94%二甲基聚硅氧烷]30m×0.53mm×3.0μm；安捷伦公司。 3.2检测条件：起始温度40℃，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持1分钟，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。进样体积1ml,载气为N2,FID检测器。 4、检测步骤 4.1溶液配制 4.1.1内标贮备液 精密量取正丙醇0.3125g于250ml容量瓶中，加水稀释至刻度，制成每1ml含正丙醇1.25mg的内标贮备液。 4.1.2对照品贮备溶液 精密称取乙醇250.8mg于100ml量瓶中，加水稀释至刻度，制成每1ml含乙醇2.508mg的对照品贮备溶液。 4.1.3对照品溶液 依次取0.1ml、0.2 ml、0.3 ml、0.4 mll对照品贮备溶液分别置4个100ml量瓶中，再分别加入1ml的内标贮备液，加水稀释至刻度，制成每1ml含乙醇2.51、5.02、7.52、10.0μg，含正丙醇12.5μg的系列浓度的对照品溶液。 4.1.4供试品溶液 精密称取样品1g置100ml容量瓶中，再精密量取1ml内标贮备液置容量瓶中，加水溶解，加水稀释至刻度，得供试品溶液。
膀胱残余尿量增多症状诊断
膀胱残余尿量增多症状描述 膀胱残余尿量增多是前列腺增生的重要诊断手段之一。由于前列腺增生导致病人排尿困难，随着梗阻加重，膀胱内尿液在每次排尿时不能完全排空，残留在膀胱内，这些残留在膀胱内的尿称为“残余尿”。残余尿的出现及其量反映了膀胱排尿功能障碍，在诊断和治疗前列腺增生的过程中，残余尿的测定是一项必不可少的步骤，其测定方法有三：经腹B超测定法、导尿法和静脉尿路造影法。 膀胱残余尿量增多症状起因 膀胱残余尿量增多的病因不明，可能与随年龄引起的激素改变有关。前列腺尿道周围区域内出现的多发性纤维腺瘤样结节可能源自尿道周围腺体，而不是发生在真正的纤维肌性前列腺(外科包膜)，后者被不断生长的结节挤到一旁。增生可累及前列腺侧壁(侧叶增生)或膀胱颈下缘组织(中叶增生)。组织学上该组织是腺体，间有不同比例的纤维基质。 当前列腺部的尿道管腔受损时，尿液流出逐渐受阻，同时有膀胱逼尿肌肥大，小梁形成，小房形成和憩室。膀胱排空不完全引起尿淤积，易发生感染，膀胱和上尿路有继发性炎症变化。尿淤积易形成结石。长期梗阻，即使是不完全性梗阻，亦能引起肾盂积水并损害肾功能。来源资料：《实用临床医药杂志》 2011年第22期 膀胱残余尿量增多症状诊断/鉴别 膀胱残余尿量增多临床表现是夜尿增多，尿频，夜间更为明显。尿频的原因，早期是因增生的前列腺充血刺激引起。随着病情发展，梗阻加重，残余尿量增多，膀胱有效容量减少，尿频逐渐加重。 膀胱残余尿量增多的鉴别诊断如下： 膀胱容量的减少：膀胱容量是指有尿意、急欲排尿时的膀胱内尿液的量。正常情况下，一次排出的尿量即为膀胱容量。残余尿是指排尿后，膀胱内未能排出的残余尿量。有残余尿时，排出的尿量不等于膀胱容量。此时，膀胱容量=一次排出尿量十残余尿量。正常膀胱的容量约400m1左右。膀胱炎症时，膀胱容量在200m1以下。结核性膀胱的容量可小至10m1。 膀胱排空不全：正常成年男性的膀胱涨满时，容积约为250毫升;女性则约为300毫升;排尿后余尿则应在10% 以下。若排尿功能异常，以致余尿过多，甚至完全无法排尿，则为尿潴留。依症状发生之缓急，可分为急性与慢性尿潴留。有排尿不尽的症状。前列腺增生症，和膀胱的结构有关系，腹膜在盆腔两侧的反折边缘也称为假韧带，对固定膀胱所起的作用不
溶剂残留量检测方法
溶剂残留量检测方法 气相色谱仪检测器(氢火焰离子检测器) 色谱柱:25%PEG-1500，301有机担体，柱长2m,内径2mm(也可以采用专业的毛细管柱) 条件:柱室温度90℃检测器温度：150℃气化室温度：150℃ 1.包装材料溶剂残留量的检测 采用气相色谱仪或等同原理的仪器，按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品，用微升注射器取0.5μl、1μl、2μl、 3μl和4μl样品，换算成质量。将样品分别注入用硅橡胶密封好的清洁干燥的500ml三角瓶中，送入80±2℃恒温烘箱中放置30 分钟后，用5ml注射器从瓶中取1ml气体，迅速注入色谱仪中测定。以其出峰总面积值分别与对应的样品质量做出标准曲线。 裁取0.2m2样品，将样品迅速裁成10mm×30mm碎片，放入清洁的、在80℃条件下预热的500ml 三角瓶中，用硅胶塞密封，送入80±2℃恒温烘箱中加热30分钟后，用5ml注射器取1ml瓶中气体注入色谱仪中测定。以出峰总面积值在标准曲线上查出对应的溶剂残留量，试验结果以mg/m2表示。 2.油墨溶剂残留量的检测 采用气相色谱仪或等同原理的仪器，按产品标准要求的溶剂种类配制标准溶剂，将每种溶剂用10μl进样器通过密封胶塞向300ml输液瓶中注入1μl标准溶剂，放入80±1℃恒温烘箱中20分钟后取出，隔日再放入50±1℃恒温烘箱中20小时以上，取出后用1ml注射器分别从瓶中抽取0.2、0.6、0.8、1.0ml的气体进行测试，做出标准曲线。 将油墨在双向拉伸聚丙烯薄膜上制成印样，悬空放置2小时，将试样裁切成4条，规格为5cm ×10cm，总面积为200cm2，立即置于300ml输液瓶中塞紧瓶口，置于80±1℃恒温烘箱中30分钟，取出后用1ml注射器抽取气体，注入色谱仪测定，以出峰总面积值在标准曲线上查出对应的溶剂残留量，试验结果以mg/m2表示。 中心以化工行业技术需求和科技进步为导向，以资源整合、技术共享为基础，分析测试、技术咨询为载体，致力于搭建产研结合的桥梁。以“专心、专业、专注“为宗旨，致力于实现研究和应用的对接，从而推动化工行业的发展。 科标化工分析检测中心致力于推动化工产业发展，欢迎各行同仁前来洽谈、合作。
尿潴留的预防与护理
尿潴留的预防与护理 1术后尿潴留的危险因素 术后尿潴留的病因主要是全身或椎管麻醉后排尿反射受到抑制,手术 损伤神经,切口疼痛引起膀胱括约肌反射性痉挛,机械性梗阻以及患者 不习惯床上排尿等原因引起。Barone6研究发现,良性肛肠肿瘤患者手 术后发生尿潴留的病因,是因为膀胱出口阻塞而不是膀胱收缩功能不全。术后尿潴留的发生随着年龄、手术、麻醉、液体输入量、药物、有无 尿道功能障碍史等情况的差异而不同。 1.1年龄因素 年龄越大,手术后发生尿潴留的几率越高,尿潴留的时间越长7,大于 60岁能明显增加手术后尿潴留发生的几率4。 1.2手术因素 随着手术类型的不同,术后尿潴留的发生率在0%~44%不等,以肛肠、疝气手术发生率高,手术时间越长,如长于120min,术后越容易发生尿潴留 1-4。肛肠手术或骨盆手术后,膀胱括约肌因邻近伤口疼痛而发生痉挛, 或骶神经有所损伤而使排尿功能发生障碍。 1.3麻醉因素 腰麻、硬膜外麻醉后,麻醉药品对会阴部盆腔神经都有麻醉作用,阻断 了排尿反射。麻醉越深,时间越长,尿潴留的可能性就越大7。 1.4液体输入量 在椎管麻醉下行良性肛肠病手术的患者,限制手术过程中的液体输入量,小于1000ml可减少术后尿潴留,如大于1000ml,则术后尿潴留的发 生明显增加7。 1.5药物因素
术前应用β受体阻滞剂可明显增加术后尿潴留,而术前使用镇痛药和抗炎药能明显降低术后尿潴留,术后应用M胆碱受体阻断药会引起排尿困难或尿潴留2。术后使用自控镇痛也常发生尿潴留8。患者自控镇痛泵(PCA)所使用的药物主要是吗啡,在麻醉的基础上增强了抑制中枢神经系统的作用,进一步降低了神经反射,干扰生理性排尿功能,从而增加了尿潴留的发生。 1.6尿道功能障碍史 经尿道前列腺摘除术病史与尿潴留密切相关2。有尿潴留病史也是术后发生尿潴留的危险因素9。 2术后尿潴留的预防 2.1预防拔管后尿潴留 留置尿管拔出后,18.5%的患者发生尿潴留10。主要是因为留置尿管持续引流,膀胱长时间呈空虚状态,可引起膀胱张力减弱,膀胱逼尿肌收缩力降低,以致不能正常排尿;选择尿管不合适或操作不仔细也会损伤尿道黏膜,或尿管刺激导致尿道黏膜充血、水肿。预防拔管后尿潴留,关键是要尽量缩短置管时间,在置管期间使用个体化放尿方法,保护或训练膀胱的储尿功能和排尿功能。 2.1.1置管时间 术后留置尿管24h是妇科手术的常规。Dunn等11将250例行子宫切除术的女性患者随机分为两组,分别采取手术后即刻拔尿管或手术后第1天拔尿管,结果两组的重插尿管率无明显差异。Jolley12也通过小样本的临床对照,研究证实了妇科手术后间断插管的安全性和有效性。患者对尿管非常敏感,尽早拔除尿管有利于患者休息和活动,有利于减少和防止尿潴留。早期拔管能够减少对尿道长时间的刺激,有利于膀胱功能的恢复,而留置尿管会导致尿路感染和尿培养高阳性率13。所以,如果术中没有邻近器官的损伤,应缩短术后留置尿管时间。 2.1.2排尿试验
外源性dna残留量测定法
外源性DNA残留量测定法 第一法 DNA探针杂交法 供试品中的外源性DNA经变性为单链后吸附于固相膜上，在一定温度下可与相匹配的单链DNA复性而重新结合成为双链DNA，称为杂交。将特异性单链DNA探针标记后，与吸附在固相膜上的供试品单链DNA杂交，并使用与标记物相应的显示系统显示杂交结果，与已知含量的阳性DNA对照比对后，可测定供试品中外源性DNA的含量。 试剂（1）DNA标记和检测试剂盒 （2）DNA杂交膜尼龙膜或硝酸纤维素膜。 （3）2%蛋白酶K溶液称取蛋白酶K 0.20g，溶于灭菌水10ml中，分装后储藏于-20℃备用。 （4）3%牛血清白蛋白溶液称取牛血清白蛋白0.30g，溶于灭菌水10ml中。 （5）1mol/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）溶液（pH8.0）用盐酸调pH值至8.0。（6）5.0mol/L氯化钠溶液 （7）0.5mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液（pH8.0）用10mol/L 氢氧化钠溶液调节pH 至8.0。 （8）20%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液用盐酸调pH至7.2。 （9）蛋白酶缓冲液（pH8.0）量取1mol/L Tris溶液1.0ml（pH8.0），5mol/L 氯化钠溶液2.0ml，0.5mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液(pH8.0）2.0ml，20%SDS溶液2.5 ml，加灭菌水至10ml。 （10）TE缓冲液（pH8.0）量取1mol/L Tris溶液（pH8.0）10ml，0.5mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液（pH8.0）2ml，加灭菌水至1000ml。 （11）1%鱼精DNA溶液精密称取鱼精DNA 0.10g，置10ml量瓶中，用TE缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，用7号针头反复抽打以剪切DNA成为小分子，分装后贮藏于-20℃备用。 （12）DNA稀释液取1%鱼精DNA溶液50μl，加TE缓冲液至10ml。 用于探针标记和阳性对照的DNA制备用于探针标记和阳性对照的DNA，由生产供试品用的传代细胞、工程菌或杂交瘤细胞提取纯化获得，其提纯和鉴定可参考下述推荐方案进行，具体方法可参考《分子克隆实验指南》（［美］J.萨姆布鲁克等著，黄培堂等译，科学出版社，2002）或《精编分子生物学实验指南》（［美］F.奥斯伯等著，颜子颖、王海林译，科学出版社，1998）。 将待提取的细胞基质悬液的细胞浓度调整为每1ml含107个细胞，如果为细菌，则将其 浓度调整为每1ml含108 1ml，离心，在沉淀中加裂解液400μl混匀， 37℃作用12～24小时后，加入饱和酚溶液450μl，剧烈混合，以每分钟10000转离心10分钟，转移上层液体，以饱和酚溶液450μl重复抽提一次；转移上层液体，加入三氯甲烷450μl，剧烈混匀，以每分钟10000转离心10分钟；转移上层液体，加入pH 5.2的3mol/L 醋酸钠溶液40μl，充分混合，再加入-20℃以下的无水乙醇1ml，充分混合，-20℃以下作用 1
成人超声正常常用参考值
成人超声正常常用参考值 肝脏和脾超声检查测量方法与正常值 一．肝脏右叶最大斜径 1．测量标准切面：以肝右静脉和肝中静脉汇入下腔静脉的右肋缘下肝脏斜切面为标准测量切面。 2．测量位置：测量点分别置于肝右叶前、后缘之肝包膜处，测量其最大垂直距离。3．正常参考值（cm）：正常成年人 12－14cm。肝右叶前后径：8 ～10cm 。 二．肝脏左叶厚度和长度经线 1．测量标准切面：以通过腹主动脉的肝左叶矢状纵切面为标准测量切面，向上尽可能显示隔肌。 2．测量位置：左叶厚度测量点分别置于肝左叶前后缘最宽处的肝包膜（包括尾状叶），测量其最大前后距离，左时长度测量点分别置于肝左叶的上下缘包膜处与人体中线平行。3．正常参考值（cm）：肝左叶厚径不超过6cm，肝左叶长径不超过9cm。 4. 肝动脉峰值速度围：65～85cm/s 、阻力指数：0.6～0.75 三．门静脉的宽度 1．测量标准切面：以右助缘下第一肝门纵断面为标准测量切面，胆总管要求尽量显示其全长至胰头后方。 2．测量位置：门静脉测量要求在距第一肝门1-2c m处测量其宽径，胆总管测量要求在其全长之最宽处测量。 3.正常参考值（cm）：门静脉主干宽度（径）1.0～1.2cm，不超过1.4cm，血流速度围：13～25 cm/s、血流量：约900±217ml/min 四．脾脏厚度 1．测量标准切面：左肋间脾脏斜切面，要求显示脾静脉出脾门部图像。 2．测量位置：测量点选在脾门边缘至脾对侧缘之垂直距离测量。 3．正常参考值（cm）：正常成年人不超过4cm。 五．脾脏长度 1．测量标准切面：左助间脾脏斜切面。尽量显示脾的全长，同时显示脾静脉出脾门部图像。2．测量位置：测量点选在脾上下极的包膜处。 3．正常参考值（cm）：正常成年人不超过12cm。 4. 脾的宽度：围5～7cm
外源性DNA残留量测定法(qPCR法)
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体 外源性DNA残留量测定法(qPCR法) 1原理 实时定量PCR（qPCR）扩增分2个阶段，指数增长阶段和之后出现的非指数平台阶段。在指数增长阶段，每个循环PCR产物量大约增加一倍。然而，随着反应的进行，反应体系组成成分的消耗，其中的一种或多种成分限制反应，产物增长速度变慢，反应进入平台期。 反应最初，虽然产物呈指数增长，但是荧光处于背景水平，检测不到荧光增加。但积累了足够的扩增产物，才可检测到的荧光信号，这个循环数叫初始循环数，即C T。C T值主要由扩增反应体系中模板的初始浓度决定的。如果模板初始浓度高，只需要较少的扩增循环就可以积累足够的产物，产生高过背景的荧光信号，因此，反应就有一个小或早出现的C T；相反，如果模板初始浓度低，需要较多的扩增循环才能产生高过背景的荧光信号，反应就有一个大或迟出现的C T。两者之间关系的建立是qPCR用于定量的依据。 2主要仪器 3主要试剂 4溶液配制 4.1 蛋白酶K混合液（新配） 附件13-14重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体外源性DNA残留量测定法 （qPCR）
4.2 裂解混合液（新配） 4.3 DNA标准品稀释 5测定方法 5.1样品处理 5.1.1除蛋白 1）在2ml离心管中加入100μl样品； 2）每100μl的样品中加入70μl的蛋白酶K混合液，混合均匀，56℃水浴30min； 3）每100μl的样品中加入360μl的裂解液，室温裂解2小时以上。 5.1.2 DNA的纯化 1）磁珠使用前于37℃温浴10min，高速涡旋，彻底悬浮磁珠； 2）每100μl的样品加入30μl的磁珠悬浮液； 3）每100μl的样品加入300μl的Binding Solution，涡旋混合5min； 4）12000r/min离心30sec，将离心管放置于磁力架上，静置5min直至溶液清澈，弃上清； 5）从磁力架上取下离心管，加入300μl的Wash Buffer，涡旋混合5 sec； 6）12000r/min离心30sec，将离心管放置于磁力架上，静置2min，弃上清； 7）重复步骤6）1次，打开离心管的盖子，室温下风干； 8）加入50μl的Elution Buffer，高速涡旋10 sec，70℃处理10min，在温浴过程中，涡旋2~3次； 9）12000r/min离心30sec，将离心管放置于磁力架上，静置2min，将含有洗脱DNA的液体转移到新的1.5ml的离心管中，用于进行qPCR反应。 附件13-14重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体外源性DNA残留量测定法 （qPCR）
125 农药残留量测定法标准操作规程
序页/总页：1/7 ####制药有限公司GMP标准文件 目的：制定农药残留量测定法的检验标准，使检验有据可依。 范围：本公司药材农药残留量的测定。 责任人：质检中心负责人及检验员。 依据：《中国药典》2010年版一部。 内容： 1 本法系用气相色谱法测定药材、饮片及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类农药，除另有规定外，按下列方法测定。 2 有机氯类农药残留量测定 2.1 仪器与用具： 2.1.1 气相色谱仪带有63Ni-ECD电子捕获检测器，载气为高纯氮(纯度>99.9999%)，必须安装脱氧管(购自)。 2.1.2 超声仪。 2.1.3 离心机。 2.1.4 旋转蒸馏发仪。 2.1.5 色谱柱：SE－54或DB-1701弹性石英毛细管柱(30m×0. 32mm×0. 25μm) 2.1.6 具塞刻度离心管00 mI)，刻度浓缩瓶，具塞锥形瓶100ml)，移液管等。 2.2 试药与试液 2.1.1 丙酮、石油醚(60~90℃)和二氯甲烷均为分析纯，且全部经过全玻璃蒸馏馏装置重蒸馏馏，经气相色谱法确认，符合农残检测的要求。(有条件的实验室可使用进口的农残级的试剂) 2.1.2 无水硫酸钠钠和氯化钠均为分析纯，硫酸钠为优级纯。 2.1.3 农药对照品：六六六（BHC）[包括α-BHC，β-BHC，γ-BHC和δ-BHC四种异构体]，滴滴涕（DDT）[包括pp'-DDE，pp'-DDD，op'-DDT和pp'-DDT四种异构体]及五氯硝基苯(PCNB)，由中国计量科学研究院提供标示含量（浓度）的农药标准品，也可采用国际认可的农药标准品自行配制。 2.3 色谱条件与系统适用性试验
种常见疾病入出院标准
外科（8种） 甲状腺良性肿瘤—手术治疗 【入院标准】 根据病史、症状、体征、辅助检查诊断明确无手术禁忌症者择期住院手术。【出院标准】 一、甲状腺肿瘤肿块消失，体温、呼吸正常。 二、伤口愈合、拆线。 三、血常规正常。 前列腺增生—手术治疗 【入院标准】 膀胱残余尿量超过50ml，最大尿流率小于10m1/s，有急性尿潴留史，规范用药后无效，需手术者住院治疗。 【出院标准】 一、体温正常、二便基本正常，能下床活动。 二、手术切口愈合、拆线。 三、B超检查前列腺已切除或部分切除。血、尿常规正常。 腹股沟疝 【入院标准】 腹股沟斜疝择期手术。嵌顿和绞窄性疝立即住院，诊断为肠梗阻者按肠梗阻治疗。 【出院标准】 一、能下床活动，体温、大便正常。 二、疝囊消失，手术切口愈合、拆线。 三、血常规正常。
急、慢性阑尾炎 【入院标准】 急性阑尾炎或慢性阑尾炎急性发作，立即住院治疗。慢性阑尾炎反复发作可择期手术。 【出院标准】 一、能下床活动，体温、饮食、大便正常。 二、手术切口愈合，拆线。 三、血常规正常。 肠梗阻 【入院标准】 根据症状：腹痛、呕吐、腹胀、肛门停止排便排气，体征：腹部膨隆，有肠型、肠蠕动波等，辅助检查：X线检查显示肠管充气扩张，有固定的气液平面，梗阻以下肠内无气体。明确诊断即可住院。 【出院标准】 一、能下床活动，体温、饮食及大便正常。 二、手术切口愈合、拆线。 三、血、粪常规正常。 输尿管结石 【入院标准】 一、症状：活动后腹部或腰部绞痛，剧烈，伴恶心、呕吐。 二、体征：肾区或输尿管叩击痛。 三、B超检查支持输尿管结石肾盂积水诊断，尿常规有红细胞。 【出院标准】 一、症状明显减轻或消失。 二、B超显示结石消失，输尿管无扩张、积水，尿中红细胞明显减少。
二氧化硫残留量限度标准及检测方法
中药材中药饮片二氧化硫残留量限度标准及检测方法二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法测定（《中国药典2010年版一部附录ⅨU》）二氧化硫残留应不得过60ppm。 二氧化硫残留量测定法： 1.测定装置： 2.仪器与试药 2.1 仪器装置如二氧化硫残留量测定装置图所示 如图用国产29标准磨口蒸馏装置已套 A 为两颈蒸馏瓶1000ml B 为竖式冷凝器固定在两颈蒸馏瓶A上 C 为（带刻度）分液漏斗固定在两颈蒸馏瓶A上 D 连接氮气流入口 E 为连接二氧化硫气体至吸收液入口 磁力搅拌器与两颈蒸馏瓶相匹配可调温度的电热套一套 2.2 试药 2.2.1 盐酸、淀粉分析纯
2.2.2 淀粉指示液取淀粉0.5g按药典附录方法配制 2.2.3 碘标准滴定液浓度C（1/2I2）=0.01mol/L 3. 装置准备 3.1 仪器照图安装，在室温20~25℃，于通风厨内进行操作 3.2 将1000ml两颈圆底烧瓶（A）置于相匹配可调温度的电热套内 3.3 在C（带刻度）分液漏斗加入盐酸溶液（6mol/L）适量备用 3.4 竖式冷凝器（B）固定在两颈蒸馏瓶A上 3.5 将橡胶导气管连接二氧化硫气体出口E，另一端导入一个250ml三角烧瓶底部至吸收液内 3.6 连接氮气流入口。（气的流速为低流速，至吸收液内有气泡均匀排除） 3.7 连接自来水与回流冷凝管 4. 操作方法 4.1 精密称取中药材或饮片细粉10g，置1000ml两颈圆底烧瓶（A）中，加水300~400ml（没过刻度分液漏斗下端）。在刻度分液漏斗（C）中加入盐酸溶液（6mol/L）适量备用 4.2 打开与冷凝水连接的回流冷凝器开关给水，激昂冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于三角烧瓶内，加入水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液 4.3 开通氮气，调节适宜的气体流量（参考流量0.2/min）.打开分液漏斗活塞，加入盐酸溶液（6mol/L）10ml，给两颈烧瓶内的溶液加热至沸，并保持微沸约3min后开始用碘滴定液滴定，吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌，至吸收液显蓝色且在20s内蓝色或蓝紫色不完全消退，并将滴定结果用空白试验校正 4.4 每1mol滴定液【C（1/2I2）=0.01mol/L】相当于0.032g的二氧化硫（SO2）。照下式计算： X= (A-B)×C×0.032×1000 W 式中，X为供试品中的二氧化硫总含量，mg/g A为供试品消耗碘滴定液的体积，ml B为空白消耗滴定液的体积，ml C为碘滴定液浓度，mol/L W为供试品的重量，g
环氧乙烷残留量检测方法学验证
目录 一、目的 二、背景 三、范围 四、组织与职责 五、内容 六、附件
一、目的 用气相色谱GC-2010A型气相色谱仪（含顶空器）进行环氧乙烷残留量的检测方法学的研究，证明其适用于塑料瓶环氧乙烷残留量的检测。 二、背景 环氧乙烷在医疗器械及卫生用品的消毒方面应用广泛。在药品包装材料生产领域，口服药用塑料瓶在内包装后也进行环氧乙烷灭菌。环氧乙烷穿透性强，消毒后因被消毒材料对其吸附能力不同，其完全消散时间也不同。残留的环氧乙烷对人体有一定的毒性，因此需要对灭菌后的塑料瓶进行环氧乙烷残留的检测。 气相色谱法是采用气体为流动相流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质经气化后被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用数据处理系统记录色谱信号。现采用顶空法来检测环氧乙烷残留。样品在顶空器内先将环氧乙烷气化，气化后的环氧乙烷再进入气相色谱中。顶空法的另外一个优点就是能提高检测的灵敏度。 根据《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》（ISO 10993-7:2008），环氧乙烷残留量接受标准为＜10ug/cm2。塑料瓶约20cm2/个，重量约为2.8g/个，故环氧乙烷残留接受标准为小于72ug/g，为了提高使用安全性故将接受标准制定为小于10ug/g 参考文献《顶空毛细管柱气相色谱法测定口服药用塑料瓶中环氧乙烷残留量》（王丹丹，浙江省食品药品检验所）中方法： 检测条件为： （1）顶空器条件：炉温（OVEN TEMP）：70℃样品检测时间（SAMPL INTERV）：10min 阀温（MANIF TEMP）：80℃ 管道温度（TUBE TEMP）：80℃ 平衡时间（INCUB TIME）：20min （2）气相条件：色谱柱HP-INNOWAX 柱长30m，直径0.320mm，膜厚0.25μm 进样口温度：200℃ 柱温：70℃ 检测器温度：250℃ 三、范围 本验证方案适用于GC-2010A型气相色谱仪（含顶空器）检测药用滴眼剂塑料瓶（免洗）环氧乙烷残留量的方法学验证。 四、组织及职责
尿流率和超声残余尿评估BPH逼尿肌收缩功能
尿流率联和超声残余尿评估良性前列腺增生症逼尿肌收缩功能 文建国1)2)3)娄安锋1)2)3) 王庆伟1)2)3)王焱1)2)3) 张国贤1)2)3) 张瑞莉1) 1)郑州大学第一附属医院 尿动力学中心2)郑州大学第一附属医院尿动力学中心小儿外科3）河南省高等学校临床医学重点学科开放实 验室) 摘要：目的尿流率联合超声残余尿量测定评估良性前列腺增生症(Benign pros t atic hyperplasia,BPH)逼尿肌收缩功能。方法对150例BPH患者分别用自由尿流率联合超声残余尿量测定方 法（Uroflowmetry combined with ultrasonic residual urine, UCURU）和压力-流率测定方法（invasive pressure flow studies, IPFS）评估逼尿肌收缩功能。依据自由尿流曲线形状、最大尿流率和超声残余尿量将患者 逼尿肌收缩功能分为增强、活动低下和正常，并与IPFS结果进行比较。结果UCURU结果显示逼尿肌 收缩功能增强90例、活动低下34例、正常26例；IPFS结果显示逼尿肌收缩功能增强100例、活动低 下20例、正常30例。两种方法评估逼尿肌收缩功能的差异无统计学意义（P=0.109）。UCURU诊断逼 尿肌活动低下的敏感性为80%、特异性为86％、准确率为86％。结论UCURU可为评估BPH逼尿肌收 缩功能提供依据。 关键词：尿动力学；BPH；逼尿肌；超声；残余尿 Uroflowmetry combined with ultrasonic residual urine:good approach to evaluate detrusor function for benign prostateic hyperplasia patients WEN Jian-guo1)2)3),Lou An-feng1)2)3),Wang Qing-wei1)2)3),WANG Yan1)2)3),ZHANG Guo-xian1)2) 3),ZHANG Rui-li1)1)Urodynamic Center, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, 2)Department of Pediatric Surgery, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,3)Key-Disciplines Laboratory Clinical-Medicine Henan,Zhengzhou 450052,China Abstract：Objective To investigate the significance of uroflowmetry combined with ultrasonic residual urine in evaluation of detrusor function in the patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) .Methods Uroflowmetry combined with ultrasonic residual urine (UCURU) and invasive pressure-flow studies (IPFS) were performed in 150 cases with BPH. Detrusor function was divided into three groups, detrusor overactivity, underactivity and normal according to flow curve shape, maximum flow rate and residual urine. The results from both urodynamic studies were compared using X2 test. Results In UCURU, ninety patients had detrusor overactivity, thirty-four patients detrusor underactivity and 26 detrudor nomal. In IPFS, one hundred patients had detrusor overactivity 20 patients detrusor underactivity and 30 patients detrusor normal. There were no significant difference of detrusor activities diagnosis between UCURU and IPFS (P > 0.05). The sensitivity, specificity, accuracy by UCURU were 75％, 70％, 73％in diagnosis of detrusor overactivity, 80%, 86％ and 86％, detrusor underactivity, respectively.Conclusion Compared with IPFS, UCURU is also a useful tool in evaluation of detrusor function in patient with BPH. Key words：Urodynamics;BPH;Detrusor function;Uroflow;Ultrasound hyperplasia,BPH）总患病率高达43.68%, 其引起
医疗器械EO残留比色法测定步骤
环氧乙烷（EO）残留量检测指导书 1试验目的 检测一次性医疗器材经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量，判定是否符合国家标准规定。 2. 试验原理 环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 3. 试验仪器及试剂 移液管，容量瓶（50ml，100ml，1000ml），量筒，烧杯，分析天平，滴管，分光光度计，纳氏比色管，0.1mol/L盐酸溶液，5g/L 高碘酸溶液，10g/L硫代硫酸钠，100g/L亚硫酸钠溶液，品红-亚硫酸试液，乙二醇标准储备液，蒸馏水。 4. 试剂的配制 0.1mol/L盐酸溶液：取9ml盐酸稀释至1000ml 5g/L高碘酸溶液：称取高碘酸0.5g，加水稀释至100ml 10g/L硫代硫酸钠：称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100ml 100g/L亚硫酸钠溶液：称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100ml 品红-亚硫酸试液：称取0.1g碱性品红，加入120ml 80℃热蒸
馏水溶解，冷却后加入100g/mL亚硫酸钠溶液20ml、盐酸2ml，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，应重新配制。 乙二醇标准储备液：取一个外部干燥、清洁的50ml容量瓶，加水约30ml，精确称重。精确量取0.5ml乙二醇，迅速加入瓶中，摇匀后，精确称重。两次称重之差即为溶液中所含乙二醇的重量，加水稀释至刻度，混匀。 乙二醇的浓度为：c=(m/50)×103 式中：C：乙二醇标准储备液浓度，单位为克每升(g/L) m：溶液中乙二醇的重量，单位为克（g） 乙二醇标准溶液（c1=c×10-3）：精确量取1.0ml标准储备液，用水稀释至1000ml 5. 供试液制备方法：分模拟使用浸提法和极限浸提法。 模拟使用浸提法：用0.1mol/L盐酸作为浸提介质,整个或部分与人体接触的器械在37℃(人体温度)浸提,不直接与人体接触的器械在25℃(室温)浸提.浸提时间应考虑在推荐或预期使用最为严格的时间条件下进行,但不短于1h.浸提表面为器械与药液或血液接触的表面. 极限浸提法:取样品上有代表性的部位,截为5mm长碎块,称取2.0g置于容器中,加0.1mol/L盐酸10ml,室温放置1h,作为供试液;对于容器类样品,可加0.1mol/L盐酸至公称容量,在37℃±1℃下恒温1h.
二氧化硫残留量测定法教程文件
二氧化硫残留量测定法 本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。可根据具体品种情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。 第一法(酸碱滴定法) 本方法系将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。 仪器装置如图1。A为1000ml两颈圆底烧瓶；B为竖式回流冷凝管；C 为（带刻度)分液漏斗；D为连接氮气流入口；E为二氧化硫气体导出口。另配磁力搅拌器、电热套、氮气源及气体流量计。 测定法取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较髙，超过1000mg/kg，可适当减少取样量，但应不少于5g)，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300～400ml。打开回流冷凝管开关给水，将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作
为吸收液（橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下）。使用前，在吸收液中加入3滴甲基红乙醇溶液指示剂（2.5mg/ml)，并用0.01mol/L 氢氧化钠滴定液滴定至黄色（即终点；如果超过终点，则应舍弃该吸收溶液）。开通氮气，使用流量计调节气体流量至约0.2L/min ；打开分液漏斗C 的活塞，使盐酸溶液（6mol/L)10ml 流入蒸馏瓶，立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸；烧瓶内的水沸腾 1.5小时后，停止加热。吸收液放冷后，置于磁力搅拌器上不断搅拌，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L)滴定，至黄色持续时间20秒不褪，并将滴定的结果用空白实验校正。 照下式计算： 供试品中一氧化硫残留量(μg/g)=W c B A 6 10032.0???-）（ 式中 A 为供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml ； B 为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml ； c 为氢氧化钠滴定液摩尔浓度，mol/L ； 0.032为lml 氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g ； W 为供试品的重量，g 。 第二法（气相色谱法） 本法系用气相色谱法（通则0521)测定药材及饮片中的二氧化硫残留量。 色谱条件与系统适用性试验采用GS-GasPro 键合硅胶多孔层开口管色谱柱（如GS-GasPro ，柱长30m ，柱内径0.32mm)或等效柱，热导检测器，检测器温度为250℃。程序升温：初始50°C ，保持2分钟，以每分钟20℃：升至200°C ，保持2分钟。进样口温度为200℃，载气为氦气，流速为每分钟2.0ml 。顶空进样，采用气密针模式（气密针温度为105°C)的顶空进样，顶空瓶的平衡温度为80°C ，平衡时间均为10分钟。系统适用性试验应符合气相色谱法要求。 对照品溶液的制备 精密称取亚硫酸钠对照品500mg ，置10ml 量瓶中，加入含0.5%甘露醇和0.1%乙二胺四乙酸二钠的混合溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，制成每lml 含亚硫酸钠50.0mg 的对照品贮备溶液。分别精密量取对照品贮备溶液0.1ml 、0.2ml 、0.4ml 、lml 、2ml ，置10ml 量瓶中，用含0.5%甘露醇和0.1%乙二胺四乙酸二钠的溶液分别稀释成每lml 含亚硫酸钠0.5mg 、lmg 、2mg 、