GJB5000A简介

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GJB5000A简介

GJB5000A简介(2013版)

关键词:GJB5000A资料军用软件标准 GJB5000A软件

一、软件成熟度模型是什么

软件成熟度模型的核心思想是,把软件开发视为一个过程,并根据这一原则对软件开发和维护进行过程监控和研究,以使其更加科学化、标准化、使企业能够更好地实现商业目标。软件过程成熟度概念的引入,是为了解决路径的问题,是指一个特定软件过程得到清晰的定义、管理、测量、控制和有效的程度。

成熟度概念蕴含的意义是组织能力提高是需要一个演化的进程,有一个从不成熟到相对成熟的过程。通过软件过程评估,可以帮助企业认识所处的位置,通过软件过程模型,可以帮助企业找到前进的目标。

二、GJB5000A是什么

GJB5000A是一个产品开发模型(Product Development Model ,PDM),关注整个体系的问题,是一个过程改进参考模型,描述的是一组有效过程的特征,提供了一套最佳实践,它关注的是:生产率(Productivity)、性能(Performance)、成本(Costs)、相关方满意(Stakeholder satisfaction)。

GJB5000A是一个产品集,它包括:

·军用软件能力成熟度模型框架

·集成模型

·评估方法和材料

·各种培训

·术语

三、GJB5000A军用软件能力成熟度模型框架

军用软件能力成熟度模型框架:

·由5个成熟度等级来表达:每个成熟度等级由若干过程域组成;

·每个过程域由目标、执行方法组成。

即,成熟度等级中包含关键的过程域,每个过程域中具有一定的目标,以及为了达到这些目标必须要做到的行动步骤,即最佳实践。

四、GJB5000A告诉我们什么

GJB5000A告诉我们,过程管理方面优秀的软件组织是什么样的,优秀的软件组织也要分等级(1-5级),每个级别的软件组织都具备有一定的特征,即都执行了某些特殊活动。

GJB5000A是一个最佳实践的集合,不一定全部适用自己的组织,但总有一些好的做法可以借鉴。

五、GJB5000A的表示方法

GJB5000A的表示为五个成熟度级别:

·基于组织的成熟度

·每一级别是后续级别的基础

· 22个过程域(PA)分成5个级别

·过程改进逐级进行

·表明一个组织的成熟度级别

·反应了过程改进的顺序

六、GJB5000A各成熟度等级所含过程域

体系框架

GJB5000A是军用软件研制范围内用于衡量软件过程能力的标准,它通过“过程域和实践”对软件过程能力提出了要求,从研制过程的战略层面到战术层面都明确了标准,二级、三级的要求分布在18个过程域,有76个目标(特性目标:40,共性目标36),352个实践(特性实践:136,共性实践:216),它把项目管理过程、工程过程、支持过程和组织过程全部分解成一个一个动作要求;但是,我们的科研生产过程实际上是一系列连贯动作的组合,有并行有交叉,所以不能把GJB5000A直接作为企业的软件过程规范,这是制定体系文件时要考虑的难点问题。

因此,在进行体系架构设计时,必须结合GJB5000A标准的要求,对各过程域进行剖析,进行必要的合并与整合,并结合企业的实际进行本地化和简化,形成符合实际的体系架构。参考体系结构如下:

基于GJB5000A软件体系的文件结构包括四个层次,如下图所示:

成熟度等级的理解

GJB5000A军用软件研制能力成熟度模型》规定了五个成熟度等级,标准本身给出了这些等级之间的区别和联系的详细说明,许多读者也都有自己独特的理解和解释。下面仅仅以“评审过程”为例,说明五个等级的关注点。

验证与确认的区别

许多读者对GJB5000A三级要求的“验证”和“确认”两个过程域究竟有什么区别,不是十分清楚,下面是所搜集的一些对二者的解释和说明:

说法一:(1)“验证(Verification)的涵义

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

(2)“确认(Validation)”的涵义

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

(3)“验证”和“确认”之区别

“验证”和“确认”都是认定。但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求,说简单点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。

(4)“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于:

设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。

设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。

说法二:

1.“确认”是要证明所提供的(或将要提供的)产品适合其预计的用途,而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。换句话说,验证要保证“做得正确”,而确认则要保证“做的东西正确”。

2.验证注重“过程”,确认注重“结果”

3.(Verification) ---Are we producing the product right?

(Validation) ---Are we producing the right product? (----Boehm)

说法三:

1.什么是验证?

验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性。

2.什么是确认?

确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。

3.验证和确认是一个广泛的概念,感兴趣的读者可以参考 IEEE Std 1012-1998 。

说法四:验证:验证检查某样东西是否符合之前已定好的标准,如:文档评审,要检查的东西是文档,检查标准就是文档的评审标准,又如:测试软件,要检查的东西就是软件,检查的标准就是软件的规格说明,包括功能说明,性能要求等。

确认:检查软件在最终的运行环境上是否达到预期的目标。一般来说,就是调试、验收测试等,这些工作都是在真正的软件需要运行的环境上进行的,在最终环境上运行软件,确保软件符合使用要求。

注:

Valiadation更多是从用户的角度或者可以是模拟用户角度来验证产品是否和自己想要的一致。从SP来看可能更容易理解这个;

Verification更多的是从开发方的角度来做评审、测试来验证产品的需求、架构设计等方面是否和用户要求的一致;

说法五:

(1)“验证(Verification)”的涵义

用试验的方法,来检验某个结论是否正确。

实践是检验真理的唯一标准,验证==检验+证明。

也就是用实践来检验理论是否成立。验证之前,答案可能是对或错的。

(2)“确认(Validation)”的涵义

已经知道某个结论,看看是否被有效执行,不需要验证理论的正确性,

是对执行力的检验。日本企业喜欢用“确认”一词,可以理解为:结合实物,到现场认真地看。

如何对风险进行排序

对风险发生的可能性(P)分为5个等级,每个等级给出一个量化值,对风险可能造成后果的严重性(S)分为5个等级,每一个等级给出一个量化值,风险系数=P*S。风险系数越大,表示风险发生的可能性和后果越严重,应该重点关注。

(2)、根据值的大小进行排序

在考虑的基础上,增加一个风险可能发生的时段因素,时段可分为3个等级,本阶段,下一阶段,下下阶段,给每个时段一个量化值,越靠前的时段,量化值越大。再根据计算每个风险的系数来决定风险的排序。

项目阈值设置

阈值为一个领域或者系统的临界值,通常设置进度、工作量、成本、风险等多种状态的阈值,根据项目实际进度、工作量、成本与所设置的阈值进行比较,以便了解项目当前所处的状态。阈值的设置方法简要介绍如下:

(一) 进度阈值

进度阈值可根据进度绩效指数(SPI)或者项目进度偏差进行设置。

1 进度绩效指数(SPI)

SPI来源于“挣值法”,挣(Earned V alue,EV),表示实际完成的工作所对应的预算成本,在计划和实际之间建立了一个桥梁。其核心思想有这样几点:

1) 用成本指标来表示每个项目任务的价值,集中反映项目任务的时间、资源、成本、复杂度等多方面因素的影响。

2) 在实际完成同样工作的前提下,比较预算成本和实际成本之差,得到成本差异。换个角度来说,不管项目组实际花费了多大代价,也只能挣到预算中为这些任务安排的预算价值,超出的部分被看作是项目中浪费的,不应该由项目出资方承担。实际中这种算法也可以平衡由于项目范围差异所带来的成本差异。

3) 在花费同样成本的前提下,计划中应完成的任务与实际完成任务进行比较,得到进度差异。这里的进度是完成项目任务(工作量)的进度,不是单纯的时间进度。

对应上述思想,用指标、公式表示就是:

a) 指标:BCWS表示计划的任务对应的预算成本;ACWP表示实际完成的任务对应的实际成本;BCWP表示实际完成的任务对应的预算成本,就是挣值(EV)。

b) 成本差异:CV=BCWP-ACWP,就是实际完成的任务,比较预算成本和实际成本之差。

c) 进度差异:SV=BCWP-BCWS,就是预算成本,比较实际完成的任务和计划中应完成的任务。

当到达某个时间点时,根据SPI计算项目实际进度判断是否达到所设置的阈值计算公式则为:进度绩效指数(SPI)=BCWP/BCWS

2 项目进度偏差(%)

(二) 成本阈值

对于成本阈值,可采用挣值法中的成本绩效指数(CPI)或者项目成本偏差进行设置。

1 成本绩效指数(CPI)

成本绩效指数CPI=BCWP/ACWP,就是已完成工作预算成本/已完成工作实际成本。

2 项目成本偏差(%)

(三) 工作量阈值

按项目工作量偏差(%)设置工作量阈值,当判断项目工作量是否达到所设置的阈值时,根据下列公式进行计算。

(四) 规模阈值

按项目规模偏差(%)设置规模阈值,当判断项目规模是否达到所设置的阈值时,根据下列公式进行计算。规模可按功能点数/需求数/代码行数等单位进行计算。

如何计算关键路径

在项目计划中,活动与活动之间有4种关系类型,FS(完成-开始),FF(开始-开始),SS(开始-开始),SF(开始-完成),根据活动的关系、工期,计算关键路径,步骤如下。

(一)采用正推法,计算出每个活动的最早开始日期(ES)、最早完成日期(EF)。最早开始日期(ES)指某项活动最早能够开始的时间,最早完成日期 (EF) 指某项活动最早能够完成的时间,EF根据ES和工期估计,正向推算得到,EF=ES+工期估计-1。

例:假设编制软件研制任务书最早开始日期为:2012-03-05,工期为8个工作日,根据正推法,得到该活动的最早完成日期为2012-03-12,计算以该活动为前导活动的那些活动的最早开始日期(ES)和最早完成日期(EF),ES(最早开始日期)=EF(前导活动的最早完成日期)+1,以此类推,求出其它活动的最早开始日期和最早完成日期,页面示例下图所示。

(二)采用倒推法:计算任务的最晚开始日期(LS)和最晚完成日期(LF)。最晚开始日期(LS)指为了某项活动能够在要求的时间节点完成,最迟必须开始的时间;最晚完成日期(LF)指为了某项活动能够在要求的时间节点完成,最迟必须完成的的时间。

设最后一个活动的最晚完成日期(LF)=最早完成日期(EF),LS=LF-工期+1。计算以该活动为后继活动的活动的LF和LS,LF=LS(后继活动的LS)-1,LS=LF-工期+1,以此类推,得到其它活动的LS和LF。

(三)求出关键路径

每个活动的最晚完成日期与最早完成日期,或者最晚开始日期与最早开始日期的差额就是该活动的时差,如果某活动的时差为零,那么该活动就在关键路线上,如上图的红线。

体系一致性检查

体系文件编写完成后,如何验证各过程、各表单之间的一致性?可通过“表单数据流向分析法”来检查,表单数据流向分析法的步骤是:

(1)按照软件项目阶段顺序和过程域分类整理体系中使用或产生的各种表单、报表、检查单等,并为其逐一编号;

(2)按照数据产生或使用的先后顺序,逐一确定其来源和获取方式,并对其进行标识;在进行此项标识时,将会检查出各表之间数据的不一致性,包括量纲的不一致性,数据缺项等。(3)为了检查体系对每个活动是否规定了执行角色和实际,可在此表中同时设置“使用时机”和“执行角色”两项。

体系完备性检查

体系文件编写完成后,许多编写者总是担心所编写的体系是否覆盖了GJB5000A标准的要求。可通过编制体系文件完整性检查单,然后逐项检查的方式来验证体系的完整性。编写体系文件完整性检查单时,可从GJB5000A的各过程域、目标和实践出发,梳理体系中对应文件、章节,建立对应关系,并给出各软件项目实施体系时的落脚点——即“证据”。下图是体系文件检查单的一个片段。

质量管理体系文件

精心整理 质量管理体系文件 目录 1、质量目标 2、质量保证体系(组织机构框架图) 3 1,2 1

2、技术、质量交底要层层落实,建立由公司专职质量员、项目部负责人和班组质量员参加的施工质量管理网,明确各自责任,齐心协力抓好本工程的施工质量。项目部技术负责人,在每个分部分项工程或工程开工前,认真做好技术交底,向班组长和施工员交清技术要点、操作方法和质量标准,施工员负责现场贯彻和指导。 3、质量管理体系 第三节:质量保证措施 1、质量管理职责 施工质量管理组织体系中最重要的是质量管理职责,职责明确,责任到位,便于管理。 1.1、项目经理的质量职责:

对整个工程的质量全面负责,并在保证质量的前提下,平衡进度计划、经济效益等各项指标的完成,并督促项目所有管理人员树立质量第一的观念,确保《质量保证计划》的实施与落实。 1.2、项目总工(质量经理)的质量职责: 项目总工作为项目的质量控制及管理的执行者,应对整个工程的质量工作全面 经理。 1.3 1.4 受公司委派,项目质量总监及质检人员对项目施工全过程进行监督,对出现的质量隐患及时发出整改通知单,并监督整改以达到相应的质量要求。 1.5、施工工长的质量职责 施工工长作为施工现场的直接指挥者,首先其自身应树立质量第一的观念,并在施工过程中随时对作业班组进行质量检查,随时指出作业班组的不规范操作及质

量达不到要求的施工内容,并督促整改。施工工长亦是各分项施工方案、作业指导书的主要编制者,并应做好技术交底工作。 2、施工质量管理体系 施工质量管理体系的设置及运转均要围绕质量管理职责、质量控制来进行,只有在职责明确、控制严格的前提下,才能使质量管理体系落到实处。本工程在管理 3 3.1 首先,以提出的质量目标为依据,编制相应的分项工程质量目标计划,这个分目标计划应使在项目参与管理的全体人员均熟悉了解,做到心中有数。 其次,在目标计划制定后,各施工现场管理人员应编制相应的工作标准交施工班组实施,在实施过程中进行方式、方法的调整,以使工作标准完善。同时,在实施过程中,无论是施工工长还是质检人员均要加强检查,在检查中发现问题及时解

ISO质量管理体系文件

采购管理程序

编制: 文件类别: 程序文件生效日期: 2004/01/01 审查: 文件号: QP-74-01 持有人: 核准: 版次: 2.2 管制状态:

1.目的:本程序规定了采购合同资料编制、审批以及采购产品的验证安排,以保 证采购产品满足采购合同所规定的质量要求。 2.范围:本程序适用于本公司产品采购资料的编制和采购产品验证的控制。 3.定义:无。 4.流程: 作业流程 权责 单位 相关说明 使用表单 采购部 采购部门依据《供应商管理程序》对供应商进行评估,挑选出合格供应商登入名录 采购部 采购部接到物控开出的[请购单]后,从合格的供应商中挑选合适生产商,下采购订单;若涉及调用我司模具,则需签署[模具借用单]。采购订单签订后的修改,需订立采购订单修订单或重下采购订单 采购订单 [采购订单修订单] 模具借出单 物控部采购部 供应商用我公司格式的进货单填单,仓管员收货后在[进货单]上签收,并交采购员确认。 进货单 采购部 物控部 1、仓管员对货物贴检验标识卡,填质检/入库单交品管检验,并跟催进度。品管检验完成后 留下品管联 2、货物办理入库后,由仓管员分发质检/入库 单的财务联和采购联。 3、有质量问题的单据应交物控部,由物控员协 调、总经理决定最终的处理办法。 质检/入库单 采购部 当出现质量问题,需扣取工时损失费、进行折 让等与供应商交涉事宜,应填报异常联络单, 及时与供应商达成共识。 采购异常联络单 物控部 采购部 退货由物控填退货单,交采购联络供应商退货。退货单填写需特别留意将退货类别填写清楚。 退货单 采购部 每月月结时间到后5天内,由采购经办人员以进货单和质检/入库单为依据,将当月各供应商的 供货清单列出,与供应商对帐,吻合后交财务 审核,审核无误则双方签字,作为当月的结算 单。 采购结算单 5.内容: 5.1.选择合格供应商 5.1.2采购部依《供应商评审管理程序》对各供应商进行评估,选择出合 格的供应商登入名册。 合格供应商 请 购 单 采购单 模具借出单 进货单 质检/入库单 采购异常联络单 退货单 月供货对帐单

质量管理体系文件

江苏泓建集团有限公司 山东卓达香水海12层新型材钢构样板楼 质 量 管 理 体 系 编制人: 审核人: 批准人: 编制日期:2012.08.25

目录第一章质量计划 第二章质量活动程序矩阵图 第三章工程质量控制计划 第四章工程质量试验检验计划 第五章材料采购质量控制计划 第六章材料试验检验计划 附图:质量管理体系

第一章 质量计划 一、工程概况 本工程为山东卓达香水海12层新型材钢构样板楼工程,位于山东省文登市南海开发新区卓达香水海。西临金海路、南侧为高尔夫球场、北侧与马术俱乐部相邻。总建筑面积6627平方米。主体结构12层,为钢框架结构。基础为预应力混凝土空心管桩,承台地梁基础。 二、本质量计划引用的标准、适用范围及有效期 (一)引用标准: 序号 名 称 编 号 废 止 号 1 建设工程项目管理规范 GB/T50326-2001 2 建设工程文件归档整理规范 GB/T50328-2001 3 建筑地基处理技术规范 JGJ79— 2002 JGJ79-91 4 建筑地基基础工程施工质量验收规范 GB50202-20 02 GBJ20 2-83 5 钢筋焊接及验收规程 JGJ18-2003 JGJ18 -96 6 普通混凝土配合比设计规程 JGJ55-2000 JGJ55-96 7 混凝土外加剂应用技术规范 GBJ119-88 8 普通混凝土用砂质量标准及检验方法 GB1344-92 JGJ52 -79 9 钢筋混凝土结构设计与施工规 程 CECS28:90 10 混凝土结构工程施工质量验收 规范 GB50204-2002 GB50204-92 11 砌筑砂浆配合比设计规程 JGJ/T98-2000 12 砌体工程施工质量验收规范 GB50203-2002 GB50203-98 13 建筑装饰装修工程质量验收规 范 GB50210-20 01 GB210 -83 14 建筑地面工程施工质量验收规范 GB50209-2002 GB50209-95 15 建筑机械使用安全技术规程 JGJ33-2001 JGJ33 -86 16 施工现场临时用电安全技术规程 GBI46-88 17 建筑施工高处作业安全技术规范 JGJ80-91 18 建筑工程施工现场供用电安全 规程 GB50194-93 19 施工现场临时用电安全生产管理制度 JGJ59-99 20 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB50242—2002 GBJ242—82 21 电气装置工程施工及验收规范 GBJ50303-02 22 自动喷水灭火系统施工及验收规范 GB50084-20 01

质量管理体系文件(参考文件)

质量管理体系文件 JF/QMS01-20 15 **有限公司

目录 目录 (2) 质量管理体系 (4) 文件控制程序 (7) 记录控制程序 (11) 管理职责 (13) 质量方针 (15) 管理策划控制程序 (16) 职责和权限 (18) 管理评审控制程序 (20) 资源管理 (23) 人力资源控制程序 (24) 基础设施和工作环境控制程序 (26) 产品实现过程的策划程序 (29) 与顾客有关的过程控制程序 (31) 采购控制程序 (34) 生产和服务提供控制程序 (38) 监视和测量设备的控制程序 (41) 顾客满意程度控制程序 (44) 内部审核控制程序 (46) 过程和产品的测量程序 (50) 不合格品控制程序 (52) 数据分析控制程序 (54) 纠正、预防措施控制程序 (57)

组织机构图 质量管理体系 1. 目的 后勤部 文件管理销售部采购部仓库生产部车间质技部技术员 检验员 管理者代表

说明对本公司建立、实施和保湿质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。 2.范围 适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。 3.职责 3.1 总经理 a)负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系; b)批准质量手册和质量方针。 3.2 管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持: b)向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求; c)在整个组织内部促进顾客要求意思的形成以及质量体系有关的外部联络。 4.程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此做到下述要求。 A)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,本公司质量体系过程包括:管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程。 B)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控车辆分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。 C)对过程进行管理的目的实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标:D)对过程进行测量、监控和分析及采取财经措施,是为了实现所策划的接错,并持续的改进。 4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照IAO09001:2008标准的要求及本公司的实际情况,编制了舒适的文件以使质量管理体系有效的运行。 4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图

质量管理体系文件应包括

质量管理体系文件应包括 一、概述 为了实现质量的管理目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立一个良好的质量管理体系。 为了保证质量管理体系的有效运作和对质量管理体系所需要的过程的控制,必须形成件,通过形成件的程序,加以实施和保持,并不断加以改正。 质量管理体系件应包括: )本标准所要求的程序件; b)组织为确保其过程有效运作得到控制所要求的件。 这些质量管理体系件的详细程度由组织的规模和类型、过程的复杂程度和相互作用、员工的能力等因素而决定。并且,形成件的程序和其他件可采用任何的媒体形式或类型,如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,也可以是它们的组合。 质量管理体系的件要编制形成件的程序的目的是: 1)件发布前得到批准,以确保件是适宜的; 2)件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准; 3)识别件的现行修订状态; 4)确保在使用处可获得有关版本的适用件; 5)确保件保持清晰,易于识别和检索; 6)确保外来件得到识别,并控制其分发; 7)防止作废件的非预期使用,若因任何原因而保留作废件时,对这些件加以适当的标识。 二、质量管理体系件 一、形成件的质量方针和质量目标 1质量方针 质量方针是指“由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向”。 在制定质量方针的过程中,应考虑质量方针的内容及质量方针的实施,并且制定质量方针要有长远的观点,应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。

在质量方针的内容上: 1)质量方针是组织经营方针的一部分,因此,质量方针应与组织的总体经营方针相适应、相协调。 2)应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。 3)应承诺作出持续改进。改进涉及到改善产品的特征及特性、过程的有效性和效率的活动。 4)应提供制定和评审质量目标的框架。质量方针与质量目标相对应,且便于质量目标逐层展开及分解。 对质量方针要大力宣传,使管理、执行、验证和作业等各层次都能理解及贯彻,并应不断地对其进行评审。 2质量目标 在组织的相关职能和各层次上建立质量目标是最高管理者的职责。质量目标是在质量方针的基础上建立,并在根据质量方针规定的框架内展开。 1)设定质量目标的原则:在目标设定时,应考虑市场当前的情况及未来的需要,同时也要考虑顾客对产品的满意状况,因此,设定质量目标的原则是:不断改进,提高产品质量,使顾客满意。 2)质量目标的内容:包括对产品的要求及满足产品要求所需的资源、件、过程和活动等内容。质量目标还应包括对持续改进的承诺。 3)质量目标的分解:质量目标应分解到质量管理体系中的各职能部门及各层次,在展开时要密切注意各部门、各层次之间的协调和配合,以保证实现总的质量目标。 4)对质量目标的要求:所制定的质量目标应该是可测量的,所采用的测量方法必须明确。因此,作业层次上的质量目标应尽可能定量,以便于通过检验、计算等测量方法确定其量值,才能与设定的值进行比较。 二、质量手册 质量手册是指“规定组织质量管理体系的件“,即用件的形成规定组织的质量管理体系。 质量手册由于组织的规模和复杂程序不一样,因而在其详略程序和编排格式方面可以是不同的。 A质量手册应包括如下内容 1)明确质量管理的围。该围应包含组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力所要求的内容。

如何编写质量管理体系文件

一.质量体系文件的作用 1.QS文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业部的“法规”。 2.QS文件是企业开展部培训的依据。 3.QS文件是质量审核的依据。 4.QS文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次 第一层:质量手册 第二层:程序文件 第三层:第三层文件通常又可分为: ?管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等) ?技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)第四层:表格。 三.编写质量体系文件的基本要求 a)符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求; b)可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好; c)协调性----文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。针对编 写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和围,尽量不要叙述不在该文件围的活动,以免产生不一致。 四.编写质量体系文件的文字要求 a)职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语); b)结构清晰,文字简明; c)格式统一,文风一致。 五.文件的通用容

a)编号、名称; b)编制、审核、批准;c)生效日期; d)受控状态、受控号;e)版本号; f)页码,页数;g)修订号。

六.质量手册的编制 1.质量手册的结构(参考): --封面 --前言(企业简介,手册介绍) --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 1.--目的 2.--围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 2.质量手册容概述 封面:质量手册封面参考格式见附录A。

完整word版,ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理:

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按£09001:2015要求编制 版本号:A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录

批准令 本《质量手册》是依据ISO9001:2015 质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理:*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行,由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表,其职责和权限为: 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各

职能部门开展质量活动; 2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议; 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平; 4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题; 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作; 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作; 7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境; &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

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北京奥赛旗石油科技开发有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准:

2017年09月05日发布 2017年09月05日实施 说明: 1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET,利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:2015专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入 ISO9001:2015的程序。 4.主要方便ISO9001:2015改版用,能省点辅导费; 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文 件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

质量管理体系文件制度

一、目的 建立质量管理文件系统制度,规范公司质量管理文件及资料的管理 二、依据 《药品经营质量管理规范》及实施细则。 三、适用范围 本制度适用于本企业药品质量相关文件的管理。 四、内容 1 、定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的 记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2 、企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及 分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合其工作。 3 、企业质量管理体系文件分为四类:质量管理制度类;质量职责类;质量管理操 作程序类;质量记录类。 4 、文件的编制程序 (1) 计划与编制:质管部提出编制计划,根据现有质量管理制度、质量管理办法、 质量记录,对照所确定的质量标准,编制质量管理体系文件明细表,列出应有文件项目,确定格式要求,并确定编制部门或人员,明确进度。并报质量领导小组讨论是否编制该质量管理体系文件。 (2)评审与修改:质管部对完成的初稿组织评审、修改。在评审中意见分歧较大时 应广泛征求各级各部门的意见和建议。 (3)审定颁发:质量管理制度是企业内部的法规性文件,经质管部审定后由总经理 批准签发,质量管理程序类文件、质量职责类文件由质量副总批准签发。 5 、文件的印制、发放 (1)正式批准执行的质量管理体系文件应由起草人或起草部门计数,交行政部统 一印制、存档。 (2)文件编码要求:为规范企业内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类 文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 (3)文件结构:文件编号由2个英文字母为文件类别代码和3位阿拉伯数字序号 组合而成,详如下图:

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XXXXXX科技开发有限公司质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年09月05日发布2017年09月05日实施

使用说明: 1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET,利丰,COSTCO,TESCO, 家得宝等客户的质量验厂。 2、前24个程序ISO9001:2015专用。 3、后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入 a)ISO9001:2015的程序。 4、主要方便ISO9001:2015改版用,能省点辅导费; a)以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文 件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

质量管理体系文件文件

组织机构图

第三章质量治理体系文件 福州万山电力咨询有限公司质量手册 (本手册符合GB/T19001-2008 idt IS09001: 2008标准)文件编号:OS-IS0-2009 版本: 1 公布日期:2009年5月1 8日 生效日期:2009年5月1 8日 批准人:颜家晓

手册公布实施令 为建立全员质量治理,完善质量治理体系,本公司依据GB/19001-2008 idt IS09001:2008《质量治理体系一一要求》标准,结合 本公司工程斟测、设计(咨询)服务特点,编制了本版《质量手册》。 本手册阐述了本公司的质量方针、目标,概括描述了本公司质量管 理体系。本公司所有涉及质量治理的部门、岗位,其治理特点、职责权限、 相互关系均在此作了明确规定,是用于指导本公司全员质量

治理活动的纲 领性文件。 本手册现批准公布,本公司全体职员必须遵照执行。 福州万山电力咨询有限公司 公司总经理:颜家晓 2009 年5月18日

治理者代表授权书 为了贯彻GB/T19001-2008 idt IS09001:2008标准,确保本公司 工程勘测、设计(咨询)服务质量治理体系能持续、有效地运行,兹授 权罗均为本公司治理者代表,其职责和权限是: 1 负责本公司质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持; 2 向本公司最高治理层报告本公司质量治理体系运行的情况,包括业绩 和改进的需求; 3确保本公司全体职员为客户服务意识和遵守法律法规意识的形成和强化; 4 就本公司质量治理体系有关事宜对外联络。 福州万山电力咨询有限公司 公司总经理:颜家晓 2009年5月1 8日

质量管理体系文件.doc

G L0121-X X X X 质量管理体系文件 安全生产和劳动保护制度 1、目的 为加强公司安全文明生产,确保广大员工的人身安全和公司财产安全,防止和杜绝事故的发生,特制定本管理制度。 2、适用范围 本管理制度适用于公司全体职员。 3、职责 3.1、经理是安全生产主要负责人: 3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定,有关部门予以配合: a)设备、伤亡事故的调查和处理。 b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。 c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。 d)负责劳动用品的采购,保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳 动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。 e)指导和教育从业人员在作业过程中,遵守本单位的安全生产规章制 度和操作规程,服从管理,按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。 f)消防器材应按有关规定进行配置,并处于良好位置。 3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查,对违规行为向其所属部门领 导提出处理意见: a)按照安全生产和劳动保护法律法规,制定或修订安全生产规程,并 督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查,并就其不合格要进行处罚,同时 提出改进意见和跟踪验证。 c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时,有权指令停止生产 并立即向主管报告。 d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。 4、工作程序 4.1、培训 4.1.1新进公司员工在培训规程中,应包括安全操作规程。 4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员,必须持国家统一颁 布的操作证上岗。 4.2安全生产 4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求,留有足够的空间场地和必 要的安全防护措施,进行安装调试。 4.2.2各种设备和仪器运行,操作者应遵守操作规程进行操作,不得超负 荷运行,遇有不安全因素时,应立即停止并向负责人报告,公司严格按煤安标准要求组织生产。 4.2.3劳动场所布局要合理,使用部门要保持清洁、整齐;有毒、有害的 作业,必须有防护设施;导电设施不得裸露在外或损坏操作 4.2.4生产场所通道平坦、畅通,光源充足。 4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相 应的有效防护措施。 4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域,应该有“严禁烟火”隔 离标志,并配备消防设施。 4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材,保持适宜的温、 湿度和职业卫生安全。 4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

质量管理体系文件(全)

1、目的:规X本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据:《药品经营质量管理规X》、《药品经营质量管理规X实施细则》。 3、适用X围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。 5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。

质量管理体系文件

*****木业有限公司 企 业 质 量 管 理 体 系 文 件

*****木业有限公司 前言 为提高我公司出口产品的质量,加快出口产品的验放速度,从而保障客户的利益,根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国进出境动植物检疫法》结合我公司质量管理工作的实际情况,特制定本质量手册。本手册自公布之日起实施。 总经理: 公布日期:年月日

一、组织机构 二、职责权限和职责范围: 1、公司经理的职务权限: 认真学习质量法和动植物检疫法的有关规定,全权统筹安排产品定单落实,组织产品生产,储存加工,到发运全过程的调控,以及与客户沟通交流,带头负责对产品卫生的质量监督与检查,定期召开各业务科室负责人会议和职工会议,解决工作各环节中发现的问题,制定措施,更新制度,不断提高公司工作效率与产品质量。 2、业务科的职责范围:

根据不同客户的需求进行新产品的开发和设计,与客户确认订单后对新样品进行编号,图片整理会同质检科制定修改产品质量标准和技术资料,对以往的技术资料与样品进行保管与存档,在质量体系的流程中,业务科主要负责接收订单创新,复制样品,到形成技术资料。 3、生产加工科职责范围: 生产科接收到公司安排的生产合同后,根据个生产点的生产能力和技术特长,按照技术资料的要求向各生产点下达任务,签定生产收购合同,收购的半成品由生产科协同质检科进行验收,验收后交加工科进行系统处理,并负责成品的包装清点过程。 根据质检验收合格后入库的半成品,按照订单的要求和客户需要对半成品进行烘(晾)干的工艺处理,使产品的尺寸、规格、颜色、湿度、都在规定的指标范围内,经质检科验收合格后转交成品仓库。 4、物料科的职责和范围: 根据生产加工科的需要,制定采购计划,所采购的原料要符合动植物检疫的要求,并负责各种原材料的储存管理。保证加工生产任务的顺利完成,厂内的各类包装物料,及化学品胶等储存,各类物资的验收、存储,发放,对采购的各类物资承担质量责任。 5、质检科职责范围: 质量的监督、检验检疫对质量体系的各项流程,实施督察,全面负责工厂的质检工作,并对公司经理负责,对样品的安全性、可行性进行测试和评估,会同创新业务科编写修改完善质量标准和技术资

质量管理体系文件的管理规定

质量管理体系文件的管理规定 1)定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2)目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3)本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4)企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分类,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。 5)本企业质量管理体系文件分为四类,即: ①质量手册类(规章制度、工作标准类); ②质量职责类; ③质量管理工作程序与操作方法类; ④质量记录类。 6)当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如: 质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 7)文件编码要求:为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对规章制度、质量职责、管理程序与操作程序实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,文一号。 ①编号结构 文件编号由 4 个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数 字的序号加 4 位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图: □□□□□□□□□□□□□——□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号——修订号 A.公司代码: 本公司“ XXXX医药有限公司”代码为WHKC 。 B.文件类别: ▲质量手册中的质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM ”表示。 ▲质量职责的文件类别代码,用英文字母“ QD”表示。 ▲质量管理工作程序文件的文件类别代码,用英文字母“ QP”表示。 C文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“ 001 ”开始顺序编码。 ②文件编号的应用: A.文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 B.质量管理体系文件的文件编号一经启用,不得随意更改。如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。

质量管理体系文件编制指南

一、质量管理体系文件通常包括: a)质量针和质量目标; b)质量手册; c)程序文件; d)作业指导书; e)表格; f)质量计划; g)规; h)外来文件; i)记录。 质量管理体系文件可使用任类型的媒体,如硬拷贝或电子媒体。 二、质量针和质量目标 质量针和质量目标应当形成文件,并可作为独立的一份文件或质量手册的一部分。 三、质量手册 1、质量手册应当包括质量管理体系的围,任删减的细节与合理性,程序文件或其引用,对质量管理体系过程及其相互作用的描述。 2、组织的有关信息,如名称,地址和联络法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息。 3、质量手册应当包括标题和围手册,还可以包括含有其支持信息。质量手册的标题和(或)围应当明确使用手册的组织。质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准。 4、目录 质量手册的目录应当列出每个部分的序号、标题及其位置。5、评审、批准和修订 质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期。 6、质量针和质量目标 如果组织决定在质量手册中阐述质量针,质量手册可包括对质量针和质量目标的述。组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标。质量针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量目标通常源自组织的质量针并且是能够实现的。当质量目标被量化时,目标就成为指标并且是可测量的。

7、组织、职责和权限 质量手册应当包括对组织结构的描述。职责、权限及其相互关系可以用组织结构图、流程图和(或)岗位说明书等式表示。这些文件可直接包括在质量手册中或被质量手册所引用。 8、引用文件 质量手册应当包括一个引用文件的清单,但这些被引用的文件并不包括在质理手册中。 9、质量管理体系的描述 质量手册应当对质量管理体系及其实施进行描述。质量手册还应当包括对过程及其相互作用的描述。质量手册应当包括或引用程序文件。 组织应当按过程的顺序、所采用标准的结构或任适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件。以对照表的式说明采用的标准与质量手册容的相互关系可能是一种有效的法。 质量手册应当反映组织为实现其针和目标所采用的法。 三、程序文件 1、结构和格式 程序文件(硬拷贝或电子媒体)的结构和格式可以选用文字描述、流程图、表格以及上述形式的组合,或所需要的任其他适宜的式做出规定。程序文件应当包括必要的信息,并且应当具有唯一性标识。 程序文件可引用作业指导书,作业指导书规定了开展活动的法。程序文件通常描述跨职能的活动,作业指导书则通常适用于某一职能的活动。 2、容 (1)标题 标题应当能明确识别程序文件 (2)目的 程序文件应当规定其目的。 (3)围 程序文件应当描述其围,包括适用与不适用的情况。 (4)职责和权限 程序文件应当明确人员和(或)组织职能部门的职责和权限,以及它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系。可采用流程图和文字描述的式予以明确。 (5)活动的描述

2018年新版质量管理体系文件

2018年新版质量管理体系文件

1.目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 2.范围 本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册。 3.2 管理者代表负责审核质量手册。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。 3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 过程展开与控制 4.1 文件的分类、保存及编号 本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。 4.1.1 质量管理体系文件 4.1.1.1质量管理体系文件包括 a. 质量手册(含质量方针、质量目标) b. 程序文件 c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件:包括针对特定产品、项目或合同编制 的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、 作业指导书、检验实验规程等。 d.质量记录 文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.1.1.2质量管理体系文件的保存 a.质量手册、程序文件由技术部备案保存; b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。 4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别 本公司质量管理体系文件的编号形式为: 审核批准日期 -1-编制部门: 技术部文件名称编号:

**/XX/YY-AB **—本公司代码 XX—部门代号 YY—文件类别 AB—顺序号 4.1.1.4 具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。 4.1.2.技术文件 技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。 4.1.3.公司级管理性文件 公司级管理性文件,如各种行政管理制度、文件的编号为:年号+月份+顺序号, 如:2010-04-01。 4.1.4 外来文件 专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件,包括 政策、法规文件等。 4.2 文件的编写 4.2.1 《质量手册》管理者代表负责组织编写,其它职能部门配合,主要包括以下内容: a. 本公司质量方针、质量目标; b. 本公司质量管理体系的范围、包括删减的细节与合理性; c.质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用; d.质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.2 程序文件由管理者代表组织,由本公司质量管理体系文件编写小组编写, 其内容 根据有关部门工作内容确定,但必须充分体现IATF 16949:2016中有关质量要求。 4.2.3 其他质量文件由各主管部门先提出编制申请,经管理者代表批准后,进行编写, 其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式(包括技术文件) 规定。 4.2.4 公司级其他管理性文件的编写可根据文件的具体要求由公司办决定。 4.3 文件的批准 . 质量管理体系及其相关文件发布前,由管理者代表组织相关部门对文件的充分性与适宜性进行评审后由授权人审批。 审核批准日期 -2- 编制部门: 技术部文件名称编号:

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