利乐无菌试验
利乐无菌试验 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
无菌试验
操作指南
(仅供内部参考)
注意: 无菌试验安排在试产良好及档案记录完善的基础上进行.
目录
1. 定义
2. 无菌试验的准备 4
(1). 生产加工区与灌装区的清洗 4
(2). 超高温(UHT)杀菌设备与灌装机的清洗检查 4
3. 无菌试验协议的拟定
(1). 双方职责
(2). 费用
(3). 时间安排 5
(4). 产品 5
(5). 辅助用品说明 5 4. 无菌试验操作步骤
(1). 评估标准
(2). 操作参数与原料质量
(3). 中间产品质量要求
(4). 取样方法 6
(5). 无菌试验次数及取样量
(6). 评估方法
(7). 坏包样品的定义
(8). 无菌试验记录7
(9). 工厂接收标准7
(10). 低于接收标准结果的处理7
附录1. 灌装间要求8 附录2. 生产用水与锅炉用水质量要求9 附录3. 灌装机用双氧水质量要求10 附录4. 不同的AQL与可信度下的取样说明11 附录5. 灌装机记录表12 附录6. 无菌试验记录表13
附录7. 无菌试验合格证书14 注意: 以下无菌试验必须至少有一位利乐包装(中国)有限公司的代表参加进行。
1. 定义
调试
即在销售公司的主持下,对设备进行初步运转,以确保设备满足基本的设计意图并可投入商业运作。
设备
适用于被考核的设备,如单个机器,部分生产线或整条生产线。
说明: 设备由用户界定。
性能指标
特殊的功用性参数,表明设备理想的运转水平;有时已包含于利乐包装与客户间的协议及相关条款中。
工厂
符合销售公司性能指标所规定的一条或几条生产线,甚至包括厂房。
销售公司
向买方提供设备(销售或租赁)或服务的,相关的利乐包装或利乐拉伐销售公司。
买方
设备买方或租赁方,或同时按交易条款申请技术服务的一方。
灌装机
能提供纸盒成型,液态产品灌注(无菌或非无菌状态)以及进一步将其密闭的设备。
无菌试验
一系列检测程序与条款,用以确认设备已达到商业无菌生产标准。无菌试验安排在设备调试完成及设备投入商业生产之前进行。
2. 无菌试验前的准备
(1). 生产加工区与灌装区的清洗
生产加工区及灌装区：从地面到天花板作彻底清洗,并进行空气降落试验以检验无菌灌装间卫生状况(附录1中列出了灌装间的基本要求及空气降落试验方法)。
(2). 超高温(UHT)杀菌设备与灌装机的清洗检查
在无菌试验之前,进行两次完整的CIP。第一次CIP主要是针对系统内化学残留物质检查,具体方法是:在最后15分钟的CIP清水冲洗阶段,每隔2分钟进行一次电导率测试(电导率测定仪量程为0~105s/c m%);最后取样时间应尽量靠近冲洗循环结束阶段。另外,在CIP后,还需检查一些关键点处(如管道末端/弯管及保温段)是否有沉淀物。检查结束后,进行第二次CIP。
3. 无菌试验协议
无菌试验安排在试产完成后进行。
无菌试验用于考核整条生产线能否有效生产商业无菌产品。
无菌试验由商家,加工设备/包装机及其他生产设备供应商共同参加进行。
在无菌试验之前,利乐包装(中国)有限公司与客户之间应达成统一协议并依照执行。
(1). 双方职责
签订最终协议之前,应就双方职责达成协议;在评估过程中,双方各委派一名代表处理相关的事务。各方代表应妥善处理所产生的分歧,若暂时未达成统一意见的,应向双方更高层人员汇报以协调解决。
每次无菌试验结果以书面协议形式记载,并颁发合同设备“无菌试验”合格证书(见附录7),合格证书应在评估结束后两天内,经双方代表签字后颁发,证书一式四份,双方各留两份。合格证书的签发,表明客户正式接收合同设备,并因此独立承担设备的保养、安全、操作及维修工作。
合格证书签发之前,设备的操作使用权由利乐包装(中国)有限公司所有。若客户将设备投入商业运作,合同设备被视为自动交接!
设备中所存在的,不影响基本操作功用的外观缺陷及故障,将不影响合格证书签发,但利乐包装(中国)有限公司应加以备注说明，并立即予以补救;倘若，由于客户的原因使机器达不到应有的性能，利乐包装(中国)有限公司将向客户提出改进方案，在这种情况下，客户应签收合格证书。
(2). 费用
无菌试验过程中,技术工程服务费用由利乐包装(中国)有限公司承担;其余由客户承担,包括(不仅限于)原材料、包材，生产辅助供应如水、电、气及压缩空气、实验设施、人员配备等。
(3). 时间安排
无菌试验时间应在最终合同签订前,由双方共同确定。利乐包装(中国)有限公司将提前通知客户无菌试验时间,时间一经确定,双方务必遵守。通常无菌试验安排在设备调试成功后15天内进行;无菌试验所需的一切条件应在评估前准备就绪;无菌试验应在20天内完成。如果无菌试验失败，则相应增加天数。
(4). 产品
液态产品可以分成高酸产品(p H<和低酸产品(p H两类;为了保证产品商业无菌,用于无菌试验的产品应与商业销售产品一致;如果同一生产线将生产高酸与低酸两类产品, 无菌试验时优先使用低酸产品。
(5). 辅助用品说明
生产用水与锅炉用水质量要求见附录2。
双氧水质量要求见附录3。
4. 无菌试验操作步骤
无菌试验只适用于整条生产线检查,不适用于生产线局部检查;当在无菌试验标准上达成统一协议后,不仅要注意设备操作及整体安装的环境卫生,而且要注意原料(配方组份)与半成品的微生物质量,因为这将影响所获得的结果。
无菌试验评估应由利乐包装(中国)有限公司与客户按以下内容共同协商进行:
(1). 评估标准
无菌试验标准通常用质量接受水平AQL表示,又称为最大可接受坏包率。需要强调的是坏包率不可能为0,AQL是食品生产商的一项总体质量方针,应当由客户自己确定。文中所列条件基于AQL1:1000,文末附录4列出了其它AQL值及相关要求。
不论所制定的AQL值是多少,应注意:
?坏包率与可信度密切相关,
?坏包率只表示在某段时间内,特定的现存条件下,所达到的结果，与该生产线在其它时段、其它条件下所获得的结果没有可比性。
(2). 操作参数与原料质量
对于生产操作参数(如灭菌温度)及原料质量说明,无法给出统一要求,因为各公司设计及安装形式各不相同;但对于具体情况,应达成统一协议。
(3). 中间产品质量要求
从微生物角度看,不论生产何类产品,要使最终产品AQL达到1:1000,其进入超高温灭菌机(UHT)之前的半成品应满足以下要求。
芽孢总数(cfu/ml) 100
耐热芽孢计数(cfu/ml) 10
(4). 取样方法
无菌试验阶段,采用随机取样；同时应进行目的性取样以用于故障排除；在评估无菌试验结果时,应剔除目的性取样。
不同情况下的目的性取样及其取样数量(推荐使用):
取样取样数量
生产开始 5包
替换包材连接前后 2+2包
纵封贴条发生变化前后 2+2包
灌装机停机 2包
生产结束 5包
(5). 无菌试验次数及取样量
在即将开始无菌试验之前,应就无菌试验等级与客户达成协议。一般推荐，每台灌装机在投入商业生产前,进行三次无菌试验;最先两次无菌试验安排在连续前两天完成,停车一天后,第四天进行第三次无菌试验。每次试车后,安排一次完整的CIP,第三次试车前需增加一次CIP。
若在杀菌机与灌装机之间装有无菌罐，如果50%的产品直接从灭菌机进入灌装机，而另外50%产品灭菌后进入无菌罐，储存5小时后供进一步无菌试验使用，并且无菌罐的密封性及相关功能达不到要求,则其生产产品的坏包率将远高于前者。
每次无菌试验使用的产品类型、等级、灌注体积及装配应统一;生产应安排在类似的时段及在同样的生产条件下进行。当AQL为1:1000，可信度为90%时,取样数量为2300包。
注意:如果用于无菌试验的灌装机与其它灌装机安装在同一生产线上,则所有灌装机产品阀的蒸汽屏障应处于工作状态。
(6). 评估方法
所有的样品应随机获得,低酸产品在30~35C下保温7天,而高酸产品在20-25C下保温10天,此后进行以下评估:
?检查所有外包装,如胀包或其它感官缺陷
?对所有样品进行pH测定(除高酸产品外,pH计精度应达到
?对所有样品进行感官检验测定(包括色质/气味/分层/结块等)
(7). 坏包样品的定义
产生以下情形的样品,可视为微生物不合格可疑样品：保温试验后，样品的期望pH值下降(或以上)，样品的风味或口感发生变化,以及产生胀包及外观缺陷。为了确认可疑样品是否为微生物不合格,需进一步进行微生物检验(如划线试验)与包装密闭性测定；对于划线试验,菌落数小于等于3个的,可忽略不计。污染菌的鉴别应当场进行。
机械损伤样品不计入坏包数量。
(8). 无菌试验记录
无菌试验记录应在生产条件下进行,包括使用对数方格表及曲线图进行记录;将所有的机器设定记录下来(灌装机记录表见附录5)。所有样品应按时间编号,认真记录保温试验结果,报告格式见附录6。
(9). 工厂接收标准
无菌试验工厂接收标准由客户确定,主要为AQL与可信度。若规定AQL1:1000/可信度90%,三次保温试验的总坏包数量为3包。(附录4表2中列出了其它相关的AQL值/可信度及接收标准)
(10). 低于接收标准结果的处理
在保温试验之前,应就对低于接收标准的结果处理程序,与客户达成统一意见。当三次保温试验总坏包量超过3包时,应对整条生产线进行研究分析,并重复三次保温试验,直到达标为止。
附录 1
灌装间要求
标准号: 01
颁布日期: 1/9/98
版号: 01
页数: 1
物理指标
空气流速 m/s
O
正压值2-4 mm H
2
温度15-30 C
湿度 30-70 %
换气频率 10-15 次/小时
注意:灌装间应保持温湿度恒定。
卫生条件
空气降落试验菌落计数不超过30个。
空气降落试验方法:将营养琼脂倒入直径9cm并经过灭菌处理的培养皿中,放入灌装间,打开培养皿暴露15分钟；而后,放入35 2C恒温箱内保温两天,取出计数。
如果菌落计数结果大于30个,表明灌装间需要彻底清洗,并需要进行特殊处理如改进空气过滤系统,用紫外灯或乳酸消毒灌装间。
生产用水与锅炉用水质量要求标准号: 02
颁布日期: 1/9/98
版号: 01
页数: 1
理化指标
沉淀物, mg/L 无
混浊度无
气味无
口味无
色度10
干物质, mg/L 500
高锰酸钾消耗, mg/L 10
钙镁含量, mg/L 100
硬度(碳酸钙计, mg/L) 100
铁, mg/L
锰, mg/L
铜, mg/L 0
铝, mg/L
锌, mg/L 0
重碳酸盐, mg/L 80
氯化物, mg/L -
氰化物, mg/L 1
有毒物质无
pH 7 -
微生物指标
总菌数,cfu/ml <100
大肠杆菌, cfu/100ml 0
凝胶细菌,cfu /ml 0
灌装机用双氧水(H2O2 )质量要求标准号: 03
颁布日期: 1/9/98
版号: 01
页数: 1
化学名H
2O 2
质量要求无菌级或食品级
浓度35 % - 40% (重量比) 外观清晰无色的液体
磷酸盐< 100 ppm
磷 < 35 ppm
氯(Cl) < 1 ml/l
砷(As) < 1 mg/l
铅 (Pb) < 1 mg/l
铁(Fe) < mg/l
铜(Cu) < 1 mg/l
重金属如铅< 10 mg/l
105 o C时不挥发物< 500 mg/l
pH 2 - 4
不同的AQL与可信度下的取样说明
标准号: 04
颁布日期: 1/9/98
版号: 01
页数: 1
表1. 可信度,取样量与AQL之间的关系
TRSC: 耐热芽孢计数, cfu/ml
附录 5
超高温灭菌机记录表标准号: 05
颁布日期: 25/9/2000
版号: 01
附录 6
灌装机记录表标准号: 06
颁布日期: 1/9/98
版号: 01
附录 7
无菌试验记录表标准号: 07
颁布日期: 1/9/98
版号: 01
页数: 1
附录 8
ACCERTANCE CERTIFICATE
FOR LINE PERFORMANCE EVULATION
Project and / or contract: ............................................................................................................ Purchaser: .................................................................................................................................. Seller: ........................................................................................................................................ Sections of Plant ( if applicable) ................................................................................................. Description of the Performance Evaluation: ................................................................................ Test / Inspection Period:
Start Date:https://www.360docs.net/doc/6c1473600.html,pletion date:........................................................ Purchaser and Seller agree that the Plant or above-named Section(s) (if applicable) has (have ) achieved the Performance Criteria specified in the Contract between the parties. Other than any items listed in a separated attachment, Seller’s sole remaining obligation under the Contract regarding the Plant or Section (if applicable) is any Mechanical Warranties on the Equipment.
Minor items (if any) which do not adversely affect the achievement of the Performance Criteria but which Seller shall correct are listed in a separate attachment. seller agrees to correct such items without any unnecessary delay on its part.
For and on behalf of For and on behalf of
Purchaser Seller Name:https://www.360docs.net/doc/6c1473600.html,: ......................................................... Title:................................................................... Title: .............................................................
Date:...........................................................................
利乐无菌试验
无菌试验操作指南(仅供内部参考)
注意: 无菌试验安排在试产良好及档案记录完善的基础上进行. 目录 1. 定义 4 2. 无菌试验的准备 4 (1). 生产加工区与灌装区的清洗 4 (2). 超高温(UHT)杀菌设备与灌装机的清洗检查 4 3. 无菌试验协议的拟定 5 (1). 双方职责 5 (2). 费用 5 (3). 时间安排 5 (4). 产品 5 (5). 辅助用品说明 5 4. 无菌试验操作步骤 6 (1). 评估标准 6 (2). 操作参数与原料质量 6 (3). 中间产品质量要求 6 (4). 取样方法 6 (5). 无菌试验次数及取样量7 (6). 评估方法7 (7). 坏包样品的定义7 (8). 无菌试验记录7 (9). 工厂接收标准7 (10). 低于接收标准结果的处理7 附录1. 灌装间要求8 附录2. 生产用水与锅炉用水质量要求9
附录3. 灌装机用双氧水质量要求10 附录4. 不同的AQL与可信度下的取样说明11 附录5. 灌装机记录表12 附录6. 无菌试验记录表13 附录7. 无菌试验合格证书14
注意: 以下无菌试验必须至少有一位利乐包装(中国)有限公司的代表参加进行。 1. 定义 调试 即在销售公司的主持下,对设备进行初步运转,以确保设备满足基本的设计意图并可投入商业运作。 设备 适用于被考核的设备,如单个机器,部分生产线或整条生产线。 说明: 设备由用户界定。 性能指标 特殊的功用性参数,表明设备理想的运转水平;有时已包含于利乐包装与客户间的协议及相关条款中。 工厂 符合销售公司性能指标所规定的一条或几条生产线,甚至包括厂房。 销售公司 向买方提供设备(销售或租赁)或服务的,相关的利乐包装或利乐拉伐销售公司。 买方 设备买方或租赁方,或同时按交易条款申请技术服务的一方。 灌装机 能提供纸盒成型,液态产品灌注(无菌或非无菌状态)以及进一步将其密闭的设备。 无菌试验 一系列检测程序与条款,用以确认设备已达到商业无菌生产标准。无菌试验安排在设备调试完成及设备投入商业生产之前进行。 2. 无菌试验前的准备 (1). 生产加工区与灌装区的清洗 生产加工区及灌装区：从地面到天花板作彻底清洗,并进行空气降落试验以检验无菌灌装间卫生状况(附录1中列出了灌装间的基本要求及空气降落试验方法)。 (2). 超高温(UHT)杀菌设备与灌装机的清洗检查
UHT无菌奶菌落总数超标的分析
UHT无菌奶菌落总数超标的分析 目前在国内获得乳制品生产许可证的企业有1400家左右，生产的乳制品包括巴氏杀菌奶、酸牛奶、灭菌奶、奶粉、奶酪等。在这些乳制品生产企业当中，又以伊利、蒙牛的品牌知名度最高，利乐无菌砖牛奶产品因其常温贮存、便于携带而最为广大消费者所熟悉和接受，并迅速覆盖了中国的大江南北，占了中国液态奶市场的70%左右的市场份额。无菌包装牛奶产品，按其包装材料可分为TetraPak（中译名为泰特拉帕，国内称利乐）公司的利乐砖、利乐枕和SIGCombiloc（国内一般称康美乐）公司的康美包，均是通过超高温灭菌后，通过或不通过无菌罐，在无菌条件下灌注包装而成的产品。 本案例涉及的企业，有50多年的乳制品生产加工历史，其中包括有近20年的无菌包生产经验，所使用的设备，从原来的TBA3型机到现在的TBA19型机，均是利乐公司所提供的成套设备。 本案例涉及的产品是利乐无菌砖牛奶产品，其工艺流程为： 收奶系统：原奶检验→收奶→自动取样→过滤→冷却→贮存 标准化系统：预热→分离→部分均质→浓缩→巴氏杀菌→冷却→贮存 配料系统：UHT前储罐贮存→UHT工艺段→预热→脱气→均质→UHT灭菌→冷却→无菌罐贮存→无菌罐装→贴吸管→装箱→喷码→码垛→保温实验→出厂 质量事件： 目前在国内获得乳制品生产许可证的企业有1400家左右。生产的乳制品包括巴发式杀菌奶、酸牛奶、灭菌奶、奶粉、奶酪等，利落无菌砖牛奶产品因其常温储存便于携带，而最为广大消费者所熟悉和接受，并迅速覆盖了中国的大江南北占了中国液态奶市场的百分之七十左右的市场，无菌包装牛奶产品按其包装材料可分为，泰特拉帕公司的利乐砖、力乐枕和康美乐公司的康美包菌是通过超高温灭菌后在无菌条件下灌注包装而成的产品。 本案涉及的公司，有五十多年的乳制品生产加工历史，其中包括有近二十年的无菌包装生产经验，所使用的设备从原来的TBA37到现在的TBA19型机均是利乐公司所提供的成套设备。 本案例涉及的产品是超高温灭菌(137℃,4s)的无菌包装的牛奶产品，在长时间持续稳定生产的情况下，于2006年8月14日，突然出现产品中检出菌落总数超标，经扩大检验，当日所有时段、缸次的产品都存在菌落超标的情况，并委托专业的微生物检测机构进行检测，判断亦然。检出的菌落总数多则80,000cfu/ml，少则有70cfu/ml，经进一步培养鉴别检验，主要为耐热长芽孢杆菌（该菌种在国内未有相关报道，检测机构命名），产品经37℃、7天恒温后能通过酸包机的检测，口感、组织状态暂时正常。 调查分析： 针对产品中出现的耐热长芽孢杆菌的结果，经过实地的工艺、原料、设备、清洗、操作等各方面的调查，并与利乐公司的设备专家、品控专家交流，分析超高温灭菌无菌包装的牛奶产品出现菌落超标的可能原因： 1.原料鲜奶中存在该种类细菌，且数量较多，并在加工中导致残留 经过对该产品所使用原料鲜奶的跟踪检测，发现原料鲜奶中确实存在该类细菌，但不稳定，有时能检测到，有时又检测不到，而且数量不大，如果以耐热菌的数量进行判断，符合利乐公司推荐的原料鲜奶的耐热菌指标（100cfu/ml）。 2.设备的密封性受到破坏导致交叉污染 由于原料鲜奶的耐热菌检测中发现有该类细菌，因此怀疑设备渗漏导致已灭菌牛奶在热交换段（冷却段）与未灭菌牛奶、冰水交叉导致污染，通过对超高温灭菌段、冷却段、冷却段到
无菌罐的介绍
无菌罐升温步骤？ 100 待机 101 30s用1公斤蒸汽冲设备 102 30s用2.7公斤蒸汽冲设备103 5s第一次加压，PT130—1bar 104 30s第一次排气 105 5s第二次加压 106 60s第二次排气 107 50s第三次加压用2.7公斤 110 第三次排气 111 升温加热， TE140.150.160.170≥105℃倒计时1800s 112 灭菌 113 第一次冷却 114 第二次冷却 115 排2.7公斤冷凝水100s 116 排1公斤冷凝水100s 101 待机 UHT做CIP清洗步骤 100 阀口激活 105 填充管路 106 水冲，3350L 110 排空平衡罐 111 配碱，碱加热137L 112 碱循环FT5≥31.8T TE≥80℃ TE44≥134℃ QT76≥95 115 排空BTD≥150 117 排碱液146 水冲3350L 151 酸液 152 酸循环TE43≥134℃ TE71≥80℃ FT5≥31.8T QT76≥73 155 排空BTD≥100 157 排酸液 197 最终水冲8T左右198 准备待机5 UHT升温步骤 0步阀门激活 2步排空BTD 3步填充管路2.2t左右 4步灭菌开环 5步灭菌闭环（TE71>130℃倒计时） 7步灭菌1800s 8步冷却闭环 9步冷却①TE26达到75℃ 10步冷却②TE26达到60℃ 11步冷却③TE26达到45℃ 12步稳定 17步无菌水循环 无菌生产开始及结束步骤 1001 待生产 1002 填充无菌管低液位 1003 填充低液位倒计时60s 1004 填充灌装管路排空60s 1005 生产 生产结束： 无菌管液位低于1.8t低液位报警 当LS102感应空白，结束生产，降温大 清洗
利乐集团成功案例及市场分析
利乐集团成功案例及市场分析 常温纸包装 利乐传统无菌包 利乐传统包是利乐的第一个突破性产品。利乐公司创始人鲁宾劳辛博士于1952年在瑞典推出利乐传统包，从此让公司取得了世界级地位。利乐传统包的出现突破了当时欧洲乳品饮料业的传统，使原来以手工运送牛奶的模式得到革新。其无菌型传统纸包于1961年面世。 利乐无菌砖 利乐无菌砖是利乐公司目前的旗舰产品，具备多项特点：方便消费者使用和携带；无需冷藏；采用无菌化程序，使产品更安全；货架期长；可配合多种封盖；低成本高效率 利乐无菌钻 利乐无菌钻定位高端市场，具备多项特点：令人注目的外形；包材富有金属质感；易饮用，优越的倾倒功能；不同印刷选择 利乐无菌枕
利乐无菌枕满足消费者安全、卫生、低价的基本需求，具体特点如下：适合中国消费者的经济安全的牛奶包装；低成本的包装材料；可靠超高温加工及无菌灌装系统；分销商和零售渠道销量较大的产品。 利乐威无菌包 利乐威 1997 年推向市场，具有以下特点：经济可靠的无菌包装系统；造型独特的包装，深受儿童消费者喜爱。 冷藏纸包装 冷藏利乐砖 至今为止最高效的冷藏包装系统：方便消费者使用和携带；自动化生产工艺确保卫生、安全；运输携带方便；低成本高效率；配合多种封盖(包括一次性封盖、多次开关封盖、重复使用封盖等)，组成多样化开启方法。 利乐皇 冷藏包装的一种非常流行的样式：受欢迎，易携带的包装；灵活的操
作系统；程序操作简便。 利乐冠 ?自1997年购进第一台利乐灌装机起，到2003年底，在不到七年的时间里，伊利已经从利乐引进了80多条灌装生产线；从1997年伊利开始使用利乐包装产品开始，到2003年10月，伊利生产出50亿盒利乐包装产品。2005年3月，伊利第100亿盒利乐包装产品诞生，伊利用7年时间完成了从1盒到100亿盒的攀升，而从50亿盒到100亿盒，伊利仅用了一年零四个月。 2005年3月16日，伊利成为国内第一家生产利乐包装产品突破100亿盒的企业；在这些数字的背后，是利乐业绩的跳跃式发展和利润的几何级增长，同时也是伊利在中国乳品市场的高速驰骋与纵横天下。 ?“先成就别人，再成就自己”，这是一句形容利乐的十分贴切的话！作为世界液体食品最知名的包装供应商，利乐的成功给了每个人不同的启示，但共同的是：利乐的经营理念，奠定了这个企业成功的基石！利乐自1985年进入中国以来，一直奉行的经营理念是：与客户共同成长。利乐深信：只有整个产业链各个厂家共同发展，才能带来整个产业的繁荣。作为产业链条中上游的供应商，只有下游发展了，自己才能获得更大的发展 ?产品是市场营销组合中的第一个要素。任何企业在制订市场营销战略计划时，首先要考虑的就是产品策略问题。因为产品是市场营销活动的中介，只有通过它才能使生产者和消费者之间实现交换的目的;同时，企业只有提供满足消费者需求的产品和服务，才能实现获取利润的目标。 此外，市场营销组合中的其他三个要素:价格、渠道、促销，都是以产品策略为基础的。因此，产品策略直接影响和决定着其他市场营销组合的因素，关系着企业市场营销的成败。由于电力市场体制的改革，电力企业被作为经济主体推向了市场经济的前台，必须巩固和发展自己的核心资源，培育和提升自己的核心竞争力，选择自己的竞争战略，由于电力是一种差异性很小的商品，电力市场的同质性也很强，所以，更新对电力产品概念的认识具有重要意义。 现代营销学认为产品是人们向市场提供的能满足消费者某种需要的物质产品和非物质形态的服务。即产品的概念是一个整体概念，理论上可分为核心产品、形式产品和附加产品三个层次。
利乐UHT操作方法
利乐UHT操作方法 一、升温 升温前拆开均质机缓冲管、UHT保温管检查管内壁是否干净；关闭V26/V27（冰水阀），设备正常情况下升温时自动关闭；可以不用调节。手动关闭V63（消冷阀）；手动调V62（热水流量调节阀）流量6800升/小时（6000—8000）；走水时检查管接是否漏；放蒸汽冷凝水（自动）。 在主页面按（IO键），在选择（升温键）在选择（确认键），程序自动进入预杀菌流程（1步—17步为自动程序）。升温时按键，把界面切换可以看到TI01（均质温度）、TC44（杀菌温度）、TSL42（持热管温度）、TI06（灌装温度）、TSL71（回流温度）温度读数。 消毒（升温）目的:是使产品流程中的无菌部分在加工生产前消毒，流程中无菌部分包括保持管和冷却器以及其后直到包装机器或无菌罐间的管子和设备. 消毒（升温）原理：用循环热水在一定压力作用下流经产品流程30分钟进行消毒。由控制阀V74维持所需的压力。消毒期间，流程中无菌部分的温度保持在预先设定的消毒温度，消毒之后，装置按流程图经几步冷却至加工生产温度，而保持管的温度仍然为消毒温度。 具体步骤为： 第1步开阀：（5秒倒计时）产品平衡缸和产品管线通过V14及V13.2灌满水；第2步开泵：（10秒倒计时）M2运转给产品管线充水，M9运转给水循环系统；第3步填充：（90秒倒计时）； 第4步开蒸汽：（25秒倒计时）； 第5步加热：（10秒倒计时），当TC44、TSL42温度达到133℃ TI06、TSL71达到130℃开始倒计时，升到消毒温度大约需要15分钟，然后有10秒倒计时； 第6步消毒：（1800秒倒计时）； 杀菌时TI01在80℃—85℃，可以手动调节V63阀控制（目的：调节V63阀以控制回平衡缸的温度，避免沸腾。）。当TI01低于70℃可能会掉程序，高于85℃设备报警，超过100℃平衡缸热水沸腾（开锅）；当TI06、TSL71低于130℃设备掉程序回到第5步（消毒期间无菌部分温度保持在消毒温度上，如果保持管后面的TSL42及回流管路中TSL71低于设定值130℃,程序自动回到前一步，定
关于无菌罐培训的学习心得 曹铝 20140303
关于无菌罐培训的学习心得 作为公司的一名普通员工，非常感谢公司领导为我们提供的这次学习培训机会，自我认为，这样的培训我们来说更实际，更实用，既解开了许多实际操作过程中的疑问，又加固加深了对它的理论学习。这次培训是非常及时，非常有必要的。 黄义课长为我们培训的无菌罐理论知识，一针见血地指出了无菌罐的利与弊，它的采用给我们生产增加了许多灵活性，但同时也增加了微生物污染的危险性，故关键所在是用无菌罐前，要正确了解并掌握无菌罐的性能，生产中严格监控，核查。以下是黄课培训的主要内容。 无菌罐主要由蒸汽系统、无菌空气系统、CIP系统、产品流通系统、电气控制系统组成。蒸汽系统。蒸汽系统由1.08bar低压蒸汽和2.78bar的高压蒸汽组成，分别由V131、V132、V124、V128控制对整个无菌罐系统进行灭菌，升温，以及生产状态对十字阀形成蒸汽障。无菌空气系统指压缩空气经过滤，在经无菌空气过滤器A、B形成的商业无菌状态下的无菌空气对无菌罐中形成动态的压力平衡。产品流通系统即由UHT段过来的灭菌牛奶经十字阀一边去无菌罐一边去充填机灌装的线路走向。CIP系统即由调配过来的清洗液经过无菌罐顶部的喷头喷洒无菌罐里面，然后过充填管道，再从末端阀组V121、V123、V125回到调配的循环清洗系统，程序设定为，水-碱-水-酸-水。电气控制系统主要是由电磁阀来控制气动阀系统，经过详细的分解动作，让我加固了对无菌罐的掌握，脑中形成了一张流畅的系统线路走向图。 进一步，黄课长给我们重点培训了十字阀组、末端阀组的构造、无菌罐的内部结构以及各常开、常闭阀何时动作。培训十字阀组的时候，黄课长用简单又很形象的示意图讲解了四个阀V170、V105、V101、V102的动作，以及蒸汽障的形成。其中V170常闭阀与V105常开阀形成蒸汽障，由低压蒸汽输送；V102与V101连动即V101动，V102必动，但V102可以单独控制；V101、V102由波纹管组成，中间部位为阀腔。因为我没见过拆卸下来的十字阀组内部构造，一直理解不透它的工作状态，通过此次培训，让我对它的构造以及如何动作，如何清洗、灭菌有了更加详细地了解，这将对我以后的工作有很大的帮助，为我打下了扎实地基本功。 最后，黄课长让我们系统地学会了无菌罐之后，用实例来分析我们此次产生异常的原由。在CIP清洗的时候，蒸汽处于关闭状态，CTP系统在运行中，V102会动作，经由无菌罐的清洗液，水和碱混合物由V102阀瞬间渗透到V105阀管道中，再由V105阀管道进入储存在V170阀上部，酸清洗液也会进入，但是量少，从而得出在V170的冷凝水中形成碱性环境，而坚强芽孢杆菌能在碱性环境中生存。虽然无菌罐升温过程，蒸汽系统会对V170阀连接管道进行冲洗，但是并不能彻底冲洗干净，随着每天一次的CIP的积累，坚强芽孢杆菌会繁殖并积累。再由错误的高压蒸汽作用下，V170阀上部管道中的坚强芽孢杆菌存留液经V102阀冲到无菌罐或者充填管路中，从而导致了异常的出现。管路中提取的样以及种实验数据论证了它，让我们清晰地了解了全过程。教会了我们要善于学习，善于思考问题，学会预防问题的出现。 通过黄课长这次对无菌罐的培训，让我在无菌系统理论学习上有了一次大的提升，这也是我来湖南大旺第一次接受这么专业的培训，希望领导以后能多开展类似这样的培训，让我们学习更多详细地专业知识，也让我明白了，要想有好的发展，必须把基本功打扎实，理论学透，结合实际操作，这样以后才能更好的开展工作。 曹铝 2014年03月03日
利乐砖
1.利乐砖 利乐砖为乳品行业提供用于冷藏饮品的高质量包装解决方案。利乐砖系列包括5种形状:大众熟悉的砖型基本型、适中型、正方型和苗条型，以及新的利乐峰。 利乐峰包装不仅外观独特，叠放起来也有所不同，这与包装的倾斜顶部和旋盖位置有关。它在开启、倾倒和重新封合等方面，适合每一个饮用者。 为把握更多的冷藏业务机遇，采用超净型(XH)技术，配合先进的产品加工解决方案以及合理的冷藏分销网络，可实现更长保质期(ESL)。 根据包装形状的不同，利乐砖包装的容量从200到1000毫升不等。 2.无菌利乐砖 无菌利乐砖是最畅销的液体饮品纸盒包装系列。一经推出，它就为液体食品行业带来了革命性的改变，不仅在于其外形独特、具备最有效的堆叠和存放特性，而且它还实现了让牛奶和果汁在无需冷藏、添加剂或防腐剂的条件下进行分销，且同时保护了包装内产品的营养价值。 包装的5个醒目平面都可传递信息，容量从80到2000毫升不等的基本型、苗条型/适中型和正方型包装均提供多种印刷方式、尺寸和闭合方式，适用于包装各种乳品和果汁产品以及其它类型的饮料。 利乐砖品牌不愧为体现灵动巧思之作:不仅在于其环保特性、独特外形，也体现在便于使用、便于配置和生产，而且便于推广。 利乐砖品牌不愧为体现灵动巧思之作:不仅在于其环保特性、独特外形，也体现在便于使用、便于配置和生产，而且便于推广。 3.无菌利乐钻 无菌利乐钻包装兼具引人注目的外观与全面的功能，使之成为各种消费者饮用场合的理想之选。它是高质量果汁、可口的风味奶、营养强化酸奶、冰茶、有机产品或低乳糖牛奶的理想包装。 无菌利乐钻包装是一种高端纸包装，具备引人注目的独特外形和出色的倾倒和握持特性。无菌利乐钻包装的印刷可以体现金属效果，在货架上更添魅力。包装容量从125毫升小包装到1升家庭装不等。 优点: 4.无菌利乐晶
利乐无菌试验
利乐无菌试验 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
无菌试验 操作指南 (仅供内部参考) 注意: 无菌试验安排在试产良好及档案记录完善的基础上进行. 目录 1. 定义 2. 无菌试验的准备 4 (1). 生产加工区与灌装区的清洗 4 (2). 超高温(UHT)杀菌设备与灌装机的清洗检查 4 3. 无菌试验协议的拟定 (1). 双方职责 (2). 费用 (3). 时间安排 5 (4). 产品 5 (5). 辅助用品说明 5 4. 无菌试验操作步骤 (1). 评估标准 (2). 操作参数与原料质量 (3). 中间产品质量要求 (4). 取样方法 6 (5). 无菌试验次数及取样量 (6). 评估方法 (7). 坏包样品的定义
(8). 无菌试验记录7 (9). 工厂接收标准7 (10). 低于接收标准结果的处理7 附录1. 灌装间要求8 附录2. 生产用水与锅炉用水质量要求9 附录3. 灌装机用双氧水质量要求10 附录4. 不同的AQL与可信度下的取样说明11 附录5. 灌装机记录表12 附录6. 无菌试验记录表13 附录7. 无菌试验合格证书14 注意: 以下无菌试验必须至少有一位利乐包装(中国)有限公司的代表参加进行。 1. 定义 调试 即在销售公司的主持下,对设备进行初步运转,以确保设备满足基本的设计意图并可投入商业运作。 设备 适用于被考核的设备,如单个机器,部分生产线或整条生产线。 说明: 设备由用户界定。 性能指标 特殊的功用性参数,表明设备理想的运转水平;有时已包含于利乐包装与客户间的协议及相关条款中。 工厂 符合销售公司性能指标所规定的一条或几条生产线,甚至包括厂房。 销售公司 向买方提供设备(销售或租赁)或服务的,相关的利乐包装或利乐拉伐销售公司。 买方 设备买方或租赁方,或同时按交易条款申请技术服务的一方。 灌装机 能提供纸盒成型,液态产品灌注(无菌或非无菌状态)以及进一步将其密闭的设备。 无菌试验 一系列检测程序与条款,用以确认设备已达到商业无菌生产标准。无菌试验安排在设备调试完成及设备投入商业生产之前进行。
培训考试试题20160223(利乐灌装)
一. 选择题（单选每题3分；多选每题5分，多选漏选不得分），总计５５分： 1. 对利乐灌装机，在哪里可以查阅到 设备的生产关键参数： ? A 维修手册MM ? B 安装手册IM ? C 电气手册EM ? D 操作手册OM 2. 以下哪些人员需要参与日常产品质量控制环节: ? A 采购人员 ? B 财务人员 ? C 品控及检验人员 ? D 生产及维修人员 3. 对无菌灌装设备，蒸汽的作用是什么： ? A 没有意义 ? B 无菌隔离屏障 ? C 对产品灭菌 ? D 对设备产品管道灭菌 4. PPP条拼接后应当： ? A 检查SA ? B 检查产品液位 ? C 检查LS ? D 检查横封TS 5. LS质量好坏与什么有关： ? A 包材储运（包材温湿度） ? B 气刀温度 ? C 产品温度 ? D LS加热温度与压力 6. 对无菌灌装机来讲，双氧水的目的： ? A 清洗设备 ? B 对包材灭菌 ? C 延长机器寿命 ? D 对产品灭菌
7. 设备卫生与产品质量之关系 : ? A 没有关联 ? B 设备卫生只与设备外观形象有关 ? C 设备卫生与产品质量有极为重要的关系 ? D 设备卫生只由企业领导的爱好决定 8. QACP 与生产维修部门关系： ? A QACP只与品控部门相关 ? B QACP与维修部门无关 ? C QACP与生产维修部门息息相关 ? D QACP与生关部门无关 9. 包材储运与产品质量关系： ? A 因为包材在无菌灌装机上有双氧水灭菌，所以包材的储运与产品质量无关? B 包材储运只与生产损耗有关 ? C 包材储运是采购的事情，产品质量是品控的事情，无关联 ? D 包材储运与产品质量有较为重要的关系统 10. 包材拼接后应当： ? A 检查SA ? B 检查产品液位 ? C 检查LS ? D 检查横封TS 11. 在产品的无菌灌装过程中： ? A 产品是生产人员生产出来的，品控无须参与， ? B 品控人员应当对产品包装完整性进行检查与确认 ? C 维修人员对设备生产过程中的关键参数无须巡检 ? D 产品生产出来以后再确认产品质量的相关事项 12. 如下图A1双氧水系统一部分，左右两个“褐色”桶里分别是什么： ? A 左边是水，右边是双氧水 ? B 左右都是双氧水 ? C 左边双氧水必须含润湿剂 ? D 左右两边是同样双氧水
TBA22利乐无菌砖灌装机操作初学者
利乐无菌砖灌装机操作初学者 1、利乐家族 （1）利乐设备的用途：是用于包装液体食品。 （2）利乐设备的制造商： 1）瑞典：利乐包装系统 AB Ruben Rausings yata 22186 LUND 瑞典 2）意大利：利乐包装系统 S.P.A Via Decfinil 41100 MODENA 意大 利。 （3）利乐设备的发展史。 1）世界上最早在1952年引发利乐灌装机，3型机生产的是三角 包。 2）目前世界上使用的利乐灌装机型号有：TBA/8 TBA/19 TBA/21 TBA/22 TBA/3 TFA/3FINO 3）在世界上TBA/8型机占主导地位，有2800台，TBA/19型机占 第二位，有1400台，TBA/21、TBA/22一共有50台。 4）中国的第一台利乐灌装机是1979年由广州引进的。 5）伊利液态奶的第一台灌装机是1997年开始使用的。 2、灌装机的简单原理。 （1）灌装机的作用：包材灭菌 创造无菌环境进行包装。 （2）灌装机操作者的作用：操作机器，创造无菌环境并保持无菌环 境，让其生产出合格的产品。 3 、利乐灌装机操作过程 （1）清洗 1）清洗的两种方法 CIP和AIC CIP：是就地清洗和自动清洗的缩语，也叫最终清洗，机器进行CIP时蒸气挡打开。 AIC：是中间清洗，机器进行AIC时，蒸气档不打开。 2）清洗过程： ①清洗过程是：凉水冲——碱洗——收碱——凉水冲——酸洗——收酸——凉水冲 ②测清洗溶液：碱的浓度 20-25% 电导100-120ms 酸的浓度0.8-1.5% 电导70-90ms ③在控制屏上选择所用清洗机和清洗方法。 ④清洗溶液流量不低于8000L/N F6 主屏幕 F1选择清洗管线 F10确认 F1碱洗 F2酸洗 F3酸+碱 F4热水 F5冷水 （2）启机前的准备工作： 1）检查压力表、温度表位置是否正确 2）水、电、气是否已打开 3）上、下灌注管是否干净
无菌罐培训知识
Tetra Alsafe training 利乐无菌罐培训 Z S H
INDEX目录 Pre-sterilizing 预杀菌101 -116Production 生产1001 -1101 CIP 清洗601 -632 Depress. After prod.生产结束后卸压 501 -502 Filling/Empty line 填充/排空管道 301 -305 Fil. tank from ster.从消毒机至无菌罐 200 -220
Pre-sterilization101预杀菌步骤101 Pre-sterilization102预杀菌步骤102 Pre-sterilization103预杀菌步骤103 Pre-sterilization104预杀菌步骤104 Pre-sterilization105预杀菌步骤105Pre-sterilization112 预杀菌步骤112 Pre-sterilization111 预杀菌步骤111 Pre-sterilization110 预杀菌步骤110 Pre-sterilization107 预杀菌步骤107 Pre-sterilization106 预杀菌步骤106 Pre-sterilization113 预杀菌步骤113 Pre-sterilization114 预杀菌步骤114 Pre-sterilization115 预杀菌步骤115 Pre-sterilization116 预杀菌步骤116 Production 1001 生产步骤1001
100% Fully open From step 101-112 从步骤101-112全开 100% Step number: 101 Step time: 30Sec Drain 1.0 Bar steam supply line
利乐无菌罐动图幻灯片资料
Tetra Alsafe training 利 乐 无 菌 罐 培 训 003-01-15 Z S H
INDEX目录 Pre-sterilizing 预杀菌101 - 116 Production 生产1001 - 1101 CIP 清洗601 - 632 Depress. After prod. 生产结束后卸压 501 - 502 Filling/Empty line 填充/排空管道 301 - 305 Fil. tank from ster. 从消毒机至无菌罐 200 - 220
Pre-sterilization101 预杀菌步骤101 Pre-sterilization102 预杀菌步骤102 Pre-sterilization103 预杀菌步骤103 Pre-sterilization104 预杀菌步骤104 Pre-sterilization105 预杀菌步骤105 Pre-sterilization112 预杀菌步骤112 Pre-sterilization111 预杀菌步骤111 Pre-sterilization110 预杀菌步骤110 Pre-sterilization107 预杀菌步骤107 Pre-sterilization106 预杀菌步骤106 Pre-sterilization113 预杀菌步骤113 Pre-sterilization114 预杀菌步骤114 Pre-sterilization115 预杀菌步骤115 Pre-sterilization116 预杀菌步骤116 Production 1001 生产步骤1001
利乐砖包装完整性在线检测作业指导书
利乐砖包装完整性在线检测 作业指导书 一、密封性检测 （一）、一般性要求： 1、将以下方法用作最低要求，以确定该设备是否能生产良好的密封包装。 2、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。 （二）、需要的工具：一把剪刀。 （三）、检测步骤： 1、非破坏性检查：取出并检查头两个连续包装，在：每次启动生产出包时。 包装材料拼接后。 检查顶部折痕位置是否正确。检查包装形状，打印日期及批号编码。检查印刷是否正确。 称量包装产品，记录包装产品重量。在包装产品容量重新设定后，须取出新的包装进行检查。 2、破坏性检查：按照检查间隔取出并检查。折翼：检查折翼密封是否正确。折痕 线：展开包装顶部折翼，检查折痕是否相对或对称。重叠： 剪开：将包装从两侧剪开并倒空；清洗并烘（吹）干，检查包装内 外有无擦伤或其他可能的缺陷。 横向密封：在包装两侧TS直角处（约1厘米）没有纵封的一面剪开，弯曲TS,检查在密封面内有无团块或隆起，以滚动方式从一端小心地将TS拉开一点，将密封长度
拉开约三分之一，从另一端拉开密封，将密封长度拉开约三分之一，将TS和LS交点即顶部交叉处和底部交叉处拉开。 LS位置：检查LS带材在包装上的位置是否对称，检查两个包装的 LS带材拼接情况，检查铝箔片上有无气孔，沿包装材料内边剪开LS 带的中央部 分，沿包装外侧拉开包装材料重叠部分，将密圭寸带慢慢拉开20毫米（90°角）。 在折痕处要拉的很慢，停一会儿再拉20毫米，沿整个边继续拉，将两侧拉开。如发现有带材分层，切断密封带材，再继续拉。 3、TS评估：（唯一重要的是产品一侧的密封）。 检查密封处有无隆起或团块：如果有，说明密封有缺陷。 拉开密封：在如下情况下，密封才算合格： 密封完好，只有两个内涂层出现剥离。 接头拉开后，密封保持完好，但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落。 纸板层破裂时，密封保持完好。 如果密封极差，以至两个塑料层分离后仍不破损，说明密封有缺陷。 交叉点：（即TS和LS相交点），只有任何一层发生破裂，密封才算合格, 如果未发生破裂，说明密封有缺陷 4、LS评估： 拉开密封，在如下情况下，密封才算合格： 两个内涂层之一与带材一同剥落，沿密封留下破裂边。 两个内涂层与带材一同剥落，只剩下裸铝膜。 所有内层包括铝膜与带材一同剥落，可能只剩下纸板纤维。 带材拉开时剥离。 如果带材与包装内涂层剥离，未使包装内涂层受影响，说明密封有缺陷
利乐包王老吉培训资料
王老吉凉茶06年媒介规划资料 一、王老吉品牌的创立： 1、在广东，老一辈人的童年记忆里，大概总缺不了母亲捧上的那碗深褐色的凉茶。确实，在这辈人苦难而快乐的童年岁月里，凉茶就像是守护神，守护着生活的快乐、纯真，那苦后的甘甜，历久常新。 2、凉茶顾名思义，原是茶，而非药。广东雨多湿热，人们又讲饮擅食，很容易“热气”（上火）。因此古时的岭南居民便有喝茶消热的习惯，午休或傍晚，常一壶茶、一张席，于绿荫下、草地上“叹世界”。 3、先民们为了去湿热，逐渐将一些清热消暑、除湿解毒的中草药配成各式各样的配方熬茶喝，并随着社会的不断发展，逐渐形成摊档、作坊乃至药店，最终形成了具药用价值的凉茶文化。 4、说到广东凉茶，不能不一提的是“王老吉”凉茶。清嘉庆年间，广州有一个叫王吉的医生，他和儿子历时数年，几易配方，煎出的凉茶先苦后甜、凉而不寒，而且没有副作用，很受欢迎。 5、后来，南洋一带发生流行性感冒，一些喝过王吉凉茶的华侨纷纷写信指定买王吉凉茶。王吉便将一包包凉茶配料寄往南洋。不久，南洋一带的流行性感冒结束了，“王吉凉茶”从此名声大振。 6、王吉逝世后，人们便亲切地尊他的凉茶叫“王老吉”了，它与香港的廿四味凉茶同属岭南凉茶文化的代表。 二、王老吉品牌的发展历程： 创建于清朝道光年间，1828年广东发生瘟疫，王泽邦（吉）以凉茶救人去病祸，被誉为“岭南药侠”，到今天已有178年悠久历史的王老吉已成为广东凉茶的代名词并畅销全国； 03年由于非碘的影响，凉茶得到热来热多的人的关注，凉茶的消费区域和消费群体迅速扩大，尤其是王老吉品牌的快速扩张，带动王老吉进入成长的快车道； 04年，广州药业集团与香港同兴药业合资创建广州王老吉药业股份有限公司，并在公司内部推行事业部运作模式，同时加大市场投入，王老吉增长速度超过纸包装凉茶行业增长速度； 05年，王老吉凉茶销售额达18000万元，市场份额达19%，成为盒装凉茶领域的领导品牌，并向全国市场拓展，其中广东、福建和浙江市场销售势头强劲； 06年，王老吉将以更大的力度向全国市场拓展，年销售目标达为4亿元，力争成为盒装凉茶领域的第一品牌。 四、王老吉药业介绍： 1、公司始创于 1828年，享有178年历史；
利乐包和康美包的比较
利乐包和康美包的比较 液体食品纸盒市场格局纵览 在乳品领域，IP与利乐已经展开了短兵相接，从现在的市场格局来看，这两大巨头的中国争夺战，实际上是超高温灭菌奶与巴氏保鲜奶市场争夺战的表现。经过多年的努力，利乐已经占据了中国超高温灭菌奶包装70％的市场份额，并与伊利、蒙牛等常温奶厂家结成了紧密的关系。而为了加强竞争实力，IP也相继与光明、新希望、燕塘、三元、三鹿等五大乳品企业缔结了策略联盟。前不久，伊利、蒙牛也已悄然成为IP的顾客，众所周知，伊利和蒙牛是利乐包装纸业在华的最大客户，此举标志着在SIG公开向利乐发起挑战后，IP也开始将触角伸向了利乐的腹地，全球三大无菌包装巨头——利乐、SIG、IP在中国液体食品包装市场的角逐已全面展开。 一、国际巨头重兵屯聚 目前，国际上主要的液体食品纸盒供应商有瑞典利乐（Tetra Pak）、瑞士工业集团（SIG）、美国国际纸业（IP）、挪威艾罗派克（Elopak）、日本大日本印刷株式会社等，其中利乐和SIG分别占据着全球市场75%和15%的份额。 在中国市场上，液体食品纸盒包装供应商主要有两大类，一类是占据主流地位的外资或合资企业；一类是正在迅速发展的国内彩印企业。前者以利乐、SIG、IP、Elopak、古林等企业为代表，后者以山东泉林、济南泉华、玉溪创新、青岛人民等为代表。目前，利乐、SIG、IP已经占据了中国无菌包装市场95%以上的份额，今后几年，这三家跨国巨头中国工厂液体食品纸盒的设计产能高达约170亿只。 作为全球最大的液态食品加工与包装供应商，瑞典利乐目前已在中国设有利乐华新（佛山）包装有限公司、北京利乐包包装有限公司、利乐包装（昆山）有限公司、利乐包装（北京）有限公司等四家工厂，初步完成了其在华南、华北和华东包材生产基地的布局，这四家工厂2004年无菌包装的设计产能已达125亿包； 在国际无菌纸包装领域排名第二的瑞士SIG在中国的第一家纸盒包材制造厂——SIG康美包（苏州）有限公司于去年正式投产，该工厂目前年产能力约为7.5亿只，最终产能将达每年33亿只。SIG的目标是，未来几年内实现康美包20％到30％的市场增长率，在中国市场争取尽可能多的市场份额； 全球最大的“屋顶包”包装企业美国IP在中国专门设立了独资企业——上海国际纸业有限公司，主要从事“新鲜屋”屋顶型饮品纸盒的研制、生产和销售，目前年产能力超过了10亿只。今年5月，IP已正式将其亚洲总部由香港迁到上海，以满足其在中国和亚洲地区不断增长的业务需求； 由日本古林纸工株式会社和日本Ozax株式会社合资组成的古林纸工（上海）有限公司也将屋顶型保鲜包装盒生产作为其主营业务之一，年产能力约为10亿只；
无菌技术培训内容
双二社区无菌技术记录表
相对无菌，不可再放回。无菌区边缘向内3cm为相对无菌区。 6.污染物品污染物品指未经过灭菌处理，或灭菌处理后又被污染的物品。 （二）无菌技术操作原则 1.操作前准备 （1）操作环境应清洁、宽敞、定期消毒；物品布局合理；无菌操作前半小时应停止清扫工作、减少走动、避免尘土飞扬。 （2）工作人员应做好个人准备，戴好帽子、口罩，修剪指甲并洗手，必要时穿无菌衣、带无菌手套。 2.操作中保持无菌 （1）工作人员应面向无菌区，手臂应保持在腰部或操作台台面以上，不可跨越无菌区避免面对无菌区谈笑、咳嗽、打喷嚏。 （2）用无菌持物镊取用物品；无菌物品一经取出，即使未用，也不可放回无菌容器内；一套无菌物品仅供一位患者使用，避免交叉感染。 （3）无菌操作中，无菌物品疑有污染或已被污染，应予更换并重新灭菌。 3.无菌物品保管 （1）无菌物品必须与非无菌物品分开放置。 （2）无菌物品不可暴露于空气中，应存放于无菌包或无菌容器中，无菌包外须标明物品名称、灭菌日期，并按失效期先后顺序排放。 （3）定期检查无菌物品的灭菌日期及保存情况。无菌包在未被污染的情况下保存期一般为7天，过期或受潮应重新灭菌。 二、几种无菌技术的基本操作法
（一）工作帽的应用 戴工作帽可防止头发上的灰尘及微生物落下造成污染。护理传染病人时，也可保护自己，工作帽大小适宜，头发全部塞入帽内，不得外露。每周更换两次，手术室或严密隔离单位，应每次更换。 （二）口罩的应用 戴口罩可防止飞沫污染无菌物品。口罩应盖住口鼻，系带松紧适宜，不可用污染的手触及。不用时不宜挂于胸前，应将清洁面向内折叠后，放入干净衣袋内。口罩一经潮湿，则病菌易于侵入，应及时更换。 三）洗手、刷手、消毒手 1.洗手执行无菌操作、取用清洁物品之前，护理病人前后，接触污染物之后均应洗手。方法：用肥皂搓洗手掌、手背、指间、手指及关节，以环形动作搓擦。而后用流水冲洗双手，将皂沫全部冲净，必要时反复冲洗，最后用清洁小毛巾擦干双手。 2.涮手即利用机械及化学作用去除手上污物及微生物的方法，是做好消毒隔离、预防交叉感染的重要措施。方法：取无菌刷蘸肥皂乳（或肥皂块），先刷指尖、然后刷手、腕、前臂、肘部到上臂下1/2段，特别要刷净甲沟、指间、腕部，无遗漏地刷洗三遍，每遍3分钟。刷洗时，双手稍抬高。每遍刷完后，用流水冲去肥皂沫，水由手、上臂至肘部淋下，手不能放在最低位，以免臂部的水返流到手。刷洗毕，用无菌小毛巾依次拭干手、臂。手、臂不可触碰其它物品，如污染必须重新刷洗。 3.消毒手消毒液泡手能有效地去除手上的微生物。方法：刷洗后，双手及上臂下1/3伸入盛有消毒液的桶内，用无菌小毛巾轻擦洗皮肤5分钟，手不可触及桶口。
【食品包装学】11 食品无菌包装及其它包装技术
食品包装专用技术 食品无菌包装技术 一、无菌包装(aseptic packaging)概念 所谓食品无菌包装技术，是指把被包装食品、包装材料容器分别杀菌，并在无菌环境条件下完成充填、密封的一种包装技术。 无菌包装包括包装材料的无菌、包装产品的无菌、包装环境的无菌和包装后完整封合四个要素。二、无菌包装的特点及分类 （一）无菌包装的特点： ①对包装内容物可采用最适宜的杀菌方法（如HTST法、UHT法等）进行杀菌，使食品的色泽、风味、质构和营养成分等品质少受损害 ②由于包装容器和食品分别进行杀菌处理，所以不管容器容量大小如何，都能得到品质稳定的产品，甚至还能生产普通罐装法根本无法生产的大型包装食品。再者，与包装后杀菌相比，食品与容器之间不易发生反应，包装材料成分向食品溶渗减少。 ③由于容器表面杀菌技术比较容易，且与内容物杀菌无关，故包装材料的耐热性要求不高，强度要求也没有那么严格。 ④适合于自动化连续生产，既省工又节能。 （二）分类： 1.按保存温度分： 1）常温保存的无菌食品：把连续杀菌过程和无菌容器包装结合起来，以获得常温储存的商业无菌食品。 如鲜乳及乳制品、布丁、蔬菜汁、果汁、汤汁及带颗粒的食品。 2）低温保存的食品：在无菌环境下将没有杀菌的新鲜食品（如发酵乳、酸乳酪等）包装起来，以使食品在冷藏链中免受霉菌、酵母菌污染。 2.按包装大小分成：大包装和小包装 1）大包装包装容量为5-220L ，最大可到1000L，主要供食品厂家进行分装销售； 生产大包装设备的厂家有瑞典利乐公司、意大利ELPO公司、芬兰ELECSTER公司、我国的北京航空工艺研究所、沈阳自动化仪表研究所等。 2）小包装容量为70-1200ml，供市场销售，直接供应消费者。又可分为砖型包、塑料杯、塑料袋、塑料瓶等几种形式。 1
利乐无菌罐操作规程
杭州娃哈哈集团公司设备操作保养制度 设备名称：TETRA ALSAFE无菌罐 A·操作制度 一．操作者要求 操作者必须为高中或中专以上学历，有基本的工艺学知识，经分公司操作培训考核并报经设备工程部认可备案后，方可上岗。 维修人员必须是有两年以上维修经验，能读懂机械图纸，经设备工程部培训考核后，方可上岗。 二．操作规程 （一）开机前检查 1．检查机器部件是否缺少（维护作业后漏装） 2．检查机器的内外部环境，确认机器整洁 3．检查水、电供应： ●自来水压：3bar ●纯水水压：3bar ●冰水水压：3bar ●蒸汽压力：≥6bar 4．检查下列部分的油位在规定油位线以上 ●曲轴箱 ●减速箱 ●液压单元 准备 a）检查下游设备（包装机）已经准备好可供杀菌 b）检查所有需要连接的转接板连接是否正确 c）打开压缩空气、蒸汽和水进行供应。检查压力表显示是否正确 d）接通操作面板上的主电源开关 e）按下Lamp test（灯测试）按钮并检查所有的指示灯为常量 f）检查CIP g）检查Low level低液位
i）打开主开关（控制和电机） j）检查Ready for filling以闪烁光指示 这说明所有的条件都已经具备了 操作 内容： ●启动无菌罐 ●停止 ●搅拌 ●排空 ●罐子压力 启动无菌罐 CAUTION！ 如果有人员处于危险区域，请勿启动机器 1a 开始杀菌——启动一自动程序 1b 在杀菌过程中，将显示步号和实际的程序步 杀菌过程： —排污 —增压 —排污 —加热 —杀菌 —冷却 —排污 1c 完成杀菌后，显示Ready for filling（准备灌装）1d