汽车配件质量追溯制度

汽车配件质量追溯制度 The manuscript was revised on the evening of 2021

配件质量追溯制度

第一条：为规范配件管理，加强对公司配件采购、验收、入库、出库等环节的监控和管理，确实做到落实到位，明确责任，特制定本管理制度。

第二条：配件采购人员应对供货商进行仔细调查和分析，了解掌握其经营信誉情况，并核查其配件经营资质和证书等合法情况，确保对方合法经营及可靠性。

第三条：配件验收人员应熟悉配件标识、包装、防伪等，对入库配件逐项进行检查和验收，确保配件质量，并在入库单据上签字确认完毕。对不合格配件给予退库处理。

第四条：配件账务入库人员应准确录入配件入库信息，具体包括配件供应单位、采购人员、采购日期、入库日期入库信息等内容。

第五条：配件销售或出库时凭销售开具的单据或领料单办理发料，单据注明制单人员、领料人员等详细情况。

第六条：禁止销售国家明令淘汰的配件和不符合产品质量标准的配件；禁止销售假冒伪劣配件；禁止销售不符合国家强制性产品认证规定的配件。

第七条：保存能够证明购货来源的配件供应商营业执照、生产许可证、强制性产品认证证书等复印件、购销合同、购货清单及发票等原始凭证，以备查验。

第八条：销售进口配件的还应当具备口岸商检合格证明、海关进口关税单、海关报关单据等凭证，以备查验。

第九条：对于配件在采购、管理及销售各环节中发生质量问题，必须逐步反推核查落实，追究相关责任。

第十条：我公司主要以公司维修配件管理软件为记录信息依据，所有供应商信息、配件采购人员、库管人员、销售人员及客户档案等资料必须准确无误并与实物库存帐务相

符，以便随时查询配件来源、销售渠道等信息，确保客户利益及公司利益不受损

失。

第十一条：公司配件质量追溯制度应积极配合机动车相关规定执行，不断完善改进。

曲靖联庆汽车销售服务有限公司

药品追溯质量管理制度

1、目的：以落实本企业药品追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，建立健全医药商品追溯信息管理制度。 2、依据：现行的《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。 4、责任：全体人员对本制度的实施负责。 5、内容：药品销售质量追溯体系制度的建立本制度所称药品追溯体系，是指本企业按照规定的程序，从购进到销售过程中的每一步均有据可查，建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理；建立以计算机系统药品追溯为管理系统，确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查，以保证药品经营过程中患者用药的安全性。企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人，主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程，并负责实施、监督各项权限工作的落实。本店的药品追溯按要求从票据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制措施，确保药品质量并按国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

企业负责人对药品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯，建立健全药品追溯基础信息数据，对基础信息维护、更新。 6.药品追溯信息系统管理制度实施细则：票据管控环节：采购药品100%从合格供货单位购进药品，并且所购进药品必须具有供货单位提供的随货同行单和相应发票。随货同行单内容应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。计算机GSP零售系统管控环节：配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。本店配备的计算机系统为**** 采购环节：必须从合法的药品生产企业、药品经营企业建立供需关系，对企业的资质要严格审查，层层把关，对供货单位和采购品种的审核参照质量管理体系文件“供货单位和采购品种审核管理制度”实施，需要收集供货企业加盖原印的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执业》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一年度企业年度报告公示情况（可以提供三证合一证照）、《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户名、开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，对经营特殊药品含麻黄碱复方制剂品种的要明确委托范围、品种、期限等，均需加盖原印章或法人章；采购员要按照“药品采购管理制度”进行，在计算机系统中对供货企业和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，

食品质量追溯管理体系制度

食品质量追溯管理体系制度 1 目的为了贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及相关食品法规等，以食品质量安全可追溯性,确定食品的类别及安全状态,制定必要的食品安全追溯管理制度。 2 范围生产食品所需原辅材料、食品添加剂、食品相关食品的索证质量合格证明文件的有效性及查验或验收记录情况；生产全程记录及卫生切情况、销售、使用、服务质量的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。 3 职责 3.1供销科门负责原辅材料、食品添加剂、食品相关食品供方评价及购销计划； 3.2质检科负责原辅材料、食品添加剂、食品相关食品的查验，负责产品质量检验工作等，同时配合销售科产品质量安全召回工作，标识与追溯的归口管理； 3.3生产科负责对物资进货与贮存的标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；

3.6供销科销售人员负责对客户所有信息进行记录，做好不合格产品召回工作。 4 定义 4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 4.4 不合格产品，只要产品质量不符合安全、卫生标准，存在着不合理的危险性，或者产品不具备基本使用性能。 4.5 召回，对不合格产品，按照召回的相关法律程序进行召回、处理，进一步消除安全隐患。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容：产品属性（原辅材料、食品添加剂、食品相关食品）：品名、规格型号、编号、生产日期、保质期、数量、出库保管员等；

关于建立农产品质量安全追溯系统的建议

关于建立农产品质量安全追溯系统的建议关于建立农产品质量安全追溯系统的建议2010-11-30 16：55关于建立农产品质量安全追溯系统的建议晋中市政协委员冀鹏丞，民盟晋中市信息中心郭俊芳反映：近年来，"三鹿奶粉"、"苏丹红"、"红心鸭蛋"、"毒蔬菜"等农产品安全事件的频繁发生，直接或间接地危及到了人们的身体健康、生活质量和生命安全，对整个社会均产生了较大的影响。因此关注农产品的安全与卫生，建立农产品质量安全信息追溯系统已刻不容缓。现阶段农产品质量安全存在的问题主要有： 1.由于从事农业生产的农民科学文化素质总体不高，他们对农产品生产过程中的病、虫的防治不科学，且难以对农户的农产品生产全过程进行监督和管理，违规使用国家明文禁用的高毒、高残留农药、化肥的现象严重，致使生产的农产品，质量安全很难保证，且农药、化肥残留对生态环境、人类健康和经济的可持续发展造成了不良影响。 2.农产品质量检测监管能力较弱。农产品检测机构尚不完善，监测工作尚未制度化，检验依据的标准数量不足、配套性差，对标准所规定的技术指标缺乏完善的检查体系和相应的评价分析手段，质检人员的素质有待进一步提高。质量标准、检验检测和认证认可三大体系基础薄弱，通过认证的农产品比例低。这些因素均影响了农产品质量安全监测工作的正常开展。 3.开放的农副产品销售市场，降低了农产品市场销售的准入门槛。农产品销售比较自由，既有批发，又有零售，还有转手倒卖。农产品市场销售主体的多元化，使优质农产品不能实现优质优价，既降低了生产经营者创建优质农产品品牌的积极性，又使农产品流通的市场监管难以到位，一些达不到安全质量标准的农产品仍有销售渠道，发生问题无法追根查源，成为农产品质量安全建设一个严重的问题。 4.我国农产品流通环节机制发育不良，基本呈现这样几个特点：①小规模、大群体。农产品从生产、加工到市场销售参与个体与群众多，但规模小、层次底、社会组织化程度低。②对参与农产品流通的"门槛"较低，甚至根本没有限制，参与流通的主体参差不齐，很难产生较大规模和实力的产品流通企业。③农产品流通市场以政府组织和农民个体为主，两者的对接缺乏中间组织

兽药产品质量安全追溯管理制度

企业管理，人事管理，岗位职责。兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才 a

产品质量追溯管理办法范例

工作行为规范系列产品质量追溯管理办法（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-43953产品质量追溯管理办法 Model of Product Quality Traceability Management Measures 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。为加强农产品质量追溯管理，依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规，制定本办法。一、加强产地环境管理，推行产地编码指导建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体，分散种植户为补充，建立有机农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。二、推行良好农业规范及种植标准化，建立农产品质量保障体系按照标准化生产要求，大力推广良好农业规范及种植标准化，规范生产过程，建立健全各种生产档案，包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称，种植品种、肥料施用、农药

施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息，落实质量管理责任制，建立产品质量保障体系。三、加大产地产品监测力度，建立合格产品准出制度加强产品监测，并建立产品合格把关制度，完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。四、规范包装标识，建立相应的备案制度对公司的产品，建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息，并建立详细的备案管理，确保产品流向可追踪。五、建立质量安全追溯与监管信息平台根据工作推进情况，建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统，建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库，通过互联网，实现农产品质量安全全程可追溯管理。六、追溯程序的启动对发生问题组织以及个人，根据最初信息源立即启动追

食品安全追溯管理规章制度

食品安全追溯管理规章制度 1食品可追溯管理规章制度为加强食品质量的可追溯管理，保证食品质量安全，保护客户和消费者的人身健康，制定本制度。一、供应部做好送羊户调查管理工作，对养殖户进行登记编号，并根据养殖户的饲养规模、饲养条件、出栏情况制定收购计划。二、供应部负责安排专人做好送羊户的登记编号管理工作，检疫员按编号顺序进行宰前检验，并填写宰前检验记录。三、生产部屠宰车间根据养送羊户编号对准宰的活羊进行编号，便于屠宰时实施同步检验，屠宰完毕，质检员根据活羊编号填写宰后检验记录。四、生产部负责对生产加工的产品编写批次号，质检部按批次号顺序进行检验，并填写成品检验记录。五、成品库负责对销售的产品按生产批次号填写成品出货记录，销售部负责填写销售记录，注明：客户名称、地址、产品名称、数量、生产日期、销往的国家或地区、联系方式等。六、质检部根据宰前检验记录、宰后检验记录、成品出货记录、销售记录填写产品销售追踪记录表，便于进行产品质量追溯。七、本制度由质检部负责实施，自公布之日起执行。 2南充市食品生产质量安全追溯管理制度第一条、为加强食品生产质量安全管理体系建设，不断提升食品安全，根据《食品安全法》等法律规定，按照四川省食品安全委员会《关于食品安全追溯体系建设的指导意见》要求，制定本管理制度。第二条、本制度适用于在南充市境内依据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规取得食品生产许可证的食品生产企业。第三条、食品生产企业应当建立食品质量安全追溯体系，保证食品生产管理的全过程记录，使之可追溯。第四条、食品生产企业质量安全追溯体系是指企业在食品原辅材料进货查验、食品添加剂使用、生产过程关键控制点（如：投料记录、温湿度记录、消毒杀菌记录等）、出厂检验、销售等关键环节，设立若干个质量安全监控点，以文件记录，结合条码、二维码和电子标签等新技术手段，以产品批号为切入点，实现对食品生产质量安全的全程可记录、可监控、可查询和可追溯。第五条、食品生产企业是食品质量安全追溯管理制度的责任主体，企业应根据规模大小确定其管理部门或管理人员，负责食品质量安全追溯制度的建立和组织实施，自查食品质量安全追溯制度运行情况，确保食品质量安全追溯制度的有效实施。第六条、食品质量安全追溯制度内容主要包括：食品、食品添加剂等食品原辅材料、包装材料采购进货查验管理，食品添加剂使用管理、生产过程关键控制点等生产过程控制管理、出厂检验记录管理、不合格品记录管理、产品流向管理、原料和产品储存运输管理以及不合格食品召回管理等制度。第七条、企业建立食品安全追溯体系应在管理制度、操作规程、过程记录三个层面建立起从原料采购到出厂销售的全过程体系架构，环环相扣，有机衔接，确保可追溯。

药品追溯质量管理制度

一、目的：以适宜的方法标识药品,确定药品的类别及检验状态, 对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，有需要时实现追溯。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》、《药品追溯召回管理办法》等法律法规。三、范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追溯召回的全过程。四、责任：质量管理部负责对药品追溯召回实行有效控制管理。五、内容： 1、本制度所称药品追溯召回，是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，协助药品生产企业或供应商履行药品追溯召回义务。安全隐患的药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药，但确认前药品生产企业已实施药品追溯召回的应实用本制度。 2、接到生产企业或供应商药品追溯召回通知后，应协助生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照生产企业或供应商制定的追溯召回计划要求及时传达、反馈药品追溯召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。 3、因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护种类信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供应商，并向当地药品监督管理部门报告。 4、质量管理部门负责配合协助药品生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照追溯召回计划的要求及时传达、反馈追溯召回信息，控制和追溯存在安全隐患的药品。 5、销售部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追溯召回范围并通知客户停止销售和使用追溯召回药品。业务销售人员负责清理客户的追溯召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。 6、储运部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止出库。根据生产企业或供货方的追溯召回计划和公司质量管理部门的要求，安排追溯召回药品的储存保管和运输事宜。

产品质量问题追溯制度

发文：品管部版本号：A0 文件编号：FSM/DW-PG-ZD01 质量问题追溯制度一、目的：为确保产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的质量安全，对该相关过程的原料、半成品、成品等进行适当标识，以区分不同的产品、规格、批次及原料来源，便于对发生质量问题的追溯，降低产品质量安全风险，利于产品的追根溯源制定本制度。二、范围：本制度对产品标识的使用控制和发生问题进行质量追溯，并对产品进行召回做出了具体的适当的规定。本制度适用于产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的质量安全的标识，及发生质量问题时的追溯响应。三、职责： 1、品管部负责产品在生过程中原料、半成品、成品及入库暂存产品标识方法的制订和监督检查，及进行追溯时的组织协调工作。 2、生产部负责在产品生产相关过程中的标识，及进行质量问题时的追溯响应。

3、原料部负责原料的标识和相关资料记录的管理确认。 4、各工序负责对本工序的产品进行标识及必要时实现产品的可追溯性。四、工作程序： 1、产品标识的方法： A.品管部负责对确需标识的产品进生产过程进行方案设计，并制定《产品标识法》，做到其标识符合产品的实际需要，经生产管理部长批准并送品管课，采购各一份备存。 B.对确需标识的产品一般采用标牌，标签及包装等标识方法，具体按《产品标识方法》的规定执行。 2、标识的使用： A.原料的标识：采购原料以户为单位，的产品检验合格入库后，仓库保管员负责作好标识，标识内容包括：产品名称、产地、进库时间、规格、等级、数量、重量、储存条件、温度等。并按序编写采购的产品批号，各类存放物资定置存放，做到帐、卡、物一致。 B.半成品的标识：产品标识一般采用标签、标牌或包装，确需逐一标识的过程产品，由操作工逐一标识并保持。 C.成品标识：采用标签、标牌或既定包装对产品进行标识，注明其名称、等级、生产批次，并注明所生产的成品与所用的采购产品的批

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（）二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

产品质量追溯管理办法标准范本

管理制度编号：LX-FS-A44669 产品质量追溯管理办法标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

产品质量追溯管理办法标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。为加强农产品质量追溯管理，依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规，制定本办法。一、加强产地环境管理，推行产地编码指导建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体，分散种植户为补充，建立有机农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。二、推行良好农业规范及种植标准化，建立农产品质量保障体系

药品追溯的管理制度

药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单

位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、

产品追溯管理制度

东莞市领鲜源食品有限公司产品追溯制度 1 目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理； 3.2综合管理部负责检验状态的标识； 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯； 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容：产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货； 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生

产品质量问题追溯制度

发文：品管部版本号：A0 文件编号：质量问题追溯制度一、目的：为确保产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的质量安全，对该相关过程的原料、半成品、成品等进行适当标识，以区分不同的产品、规格、批次及原料来源，便于对发生质量问题的追溯，降低产品质量安全风险，利于产品的追根溯源制定本制度。二、范围：本制度对产品标识的使用控制和发生问题进行质量追溯，并对产品进行召回做出了具体的适当的规定。本制度适用于产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的质量安全的标识，及发生质量问题时的追溯响应。三、职责： 1、品管部负责产品在生过程中原料、半成品、成品及入库暂存产品标识方法的制订和监督检查，及进行追溯时的组织协调工作。 2、生产部负责在产品生产相关过程中的标识，及进行质量问题时的追溯响应。

药品可追溯管理制度

1、目的为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容本公司药品可追溯的方式：药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一；公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一；公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。药品追溯质量控制要求：药品购销票据、购销存记录管理企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做

到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。储运部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。药品销售如实开具发票，做到票、账、货、款一致。销售发票存根由财务部归档管理。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。药品运输按《药品运输管理制度》要求建立药品运输记录，所有药品送到收货单位后，收货方的收货员依据“销售清单”（随货同行单）清点药品，无误后收货方在“销售清单”（随货同行单）上签字确认，收货回执交公司集中存档，实现药品可追溯。销售退货需由业务人员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。质管部负责药品质量查询和质量投诉的处理工作，积极配合药品

食品安全追溯制度

食品安全追溯制度 1、目の为了贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及相关食品法规等，以食品质量安全可追溯性确定食品の类别及安全状态制定必要の食品安全追溯管理制度。 2、范围生产食品所需原辅材料、食品添加剂、食品相关食品の索证质量合格证明文件の有效性及查验或验收记录情况；生产全程记录及卫生切情况、销售、使用、服务质量の全过程，若顾客另有规定时，按顾客の规定处理。 3、职责 3.1供销科门负责原辅材料、食品添加剂、食品相关食品供方评价及购销计划； 3.2质检科负责原辅材料、食品添加剂、食品相关食品の查验，负责产品质量检验工作等，同时配合销售科产品质量安全召回工作，标识与追溯の归口管理；3.3生产科负责对物资进货与贮存の标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品の标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品の标识与追溯； 3.6供销科销售人员负责对客户所有信息进行记录，做好不合格产品召回工作。 4、定义 4．1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品の规格以及检验状态。 4．2产品标识：是识别产品特定特性或状态の标志或标记，包括生产产品和运作过程中の采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用の产品。

4．3产品の状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态の产品，对产品の测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作の标识。 4.4不合格产品，只要产品质量不符合安全、卫生标准，存在着不合理の危险性，或者产品不具备基本使用性能。 4.5召回，对不合格产品，按照召回の相关法律程序进行召回、处理，进一步消除安全隐患。 5、工作程序 5.1产品标识及产品の状态标识 5.1.1内容：产品属性（原辅材料、食品添加剂、食品相关食品）：品名、规格型号、编号、生产日期、保质期、数量、出库保管员等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；食品加工过程状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识の方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯の标识分为三个环节进行，原材料の标识统一称为“原材料批号”；过程加工の标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品の标识 5.2.1原辅材料、食品添加剂、食品相关食品等外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方の送货单进行清点收货，进行初步验货；

药品追溯管理制度

质量管理制度 1、目的：强化企业主体质量责任，以落实药品追溯管理为基础，用适宜的方法识别药品，确认药品类别及状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：公司药品购进、储运、销售管理。 4、内容； 4.1、建立以计算机系统为药品追溯管理系统，按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作，从而使药品在采购、储运、销售环节中质量得以安全和管控风险，实现药品追溯管理。 4.2、企业质量负责人是药品追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全药品追溯体系管理制度。 4.3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储运、销售设备，要保证药品从生产经营到销售终端可追溯性；冷链药品等法规规定的特殊品种的药品追溯应当符合国家有关规定。 4.4、企业质量负责人，质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督，药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯。 4.5、药品追溯管理制度的建立应贯穿整个药品经营质量管理体系，药品采购必须从合法的药品生产经营企业建立供需关系，对供货方的资质以及提供的药品资料要严格审查，并建立档案。 4.6、计算机系统对供货方和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和可追溯，不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量管理部门处理

4.7、收货验收人员负责采购到货药品的管理，核对票据，核实来货药品的真实性；符合规定的，准予入库，对不能确定药品追溯来源的应当拒收，并通知采购部。 4.8、在库药品保管、养护等岗位的人员应加大检查力度，利用计算机系统检索查询，确保在库药品的账物相符合质量安全。 4.9、药品在复核出库时要在计算机系统中操作执行，每一笔销售单均应核准；做到票（据）货相符。 4.10、行政办公室协同质量管理部负责组织计算机系统药品追溯信息方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。 4.11、信息部门负责对相关岗位人员进行药品追溯技术指导。计算机系统数据逐日备份。 4.12、质量管理部门负责对药品追溯信息管理，对外部、内部质量信息进行收集、分析、传递、利用，并结合公司实际经营情况，实施管控药品质量风险。 4.13、质量管理部门负责收集、监测本企业经营的药品不良反应事件，按照有即报的原则及时上报到国家药品不良反应监测中心计算机网络信息平台。 4.14、信息部门负责配合质量管理部门对计算机系统中药品采购、储运、销售管理，做到药品追溯信息可查、可追、可控。 4.15、质量管理部门负责配合协助药品监督管理部门、药品生产企业或供应商履行追溯召回管理工作，指导本企业开展药品的召回和追回，并控制存在安全隐患的药品。 4.16、开展药品养护管理工作，按照操作规程对质量可疑药品实施计算机系统中锁定，质量管理部门负责确认与处理。 4.17、严格药品效期管理，对到效期药品依据制度规定及时处理并集中销毁。 4.18、公司使用雨人F4ERP医药版计算机系统管理软件为药品追溯信息管理系统（平台），该系统其主要质量控制包括：质量管理、采购管理、销售管理、仓储管理、运输管理、财务管理等，能对药品的购、储、销等质量控制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审

汽车配件质量追溯制度

配件质量追溯制度第一条：为规范配件管理，加强对公司配件采购、验收、入库、出库等环节的监控和管理，确实做到落实到位，明确责任，特制定本管理制度。第二条：配件采购人员应对供货商进行仔细调查和分析，了解掌握其经营信誉情况，并核查其配件经营资质和证书等合法情况，确保对方合法经营及可靠性。第三条：配件验收人员应熟悉配件标识、包装、防伪等，对入库配件逐项进行检查和验收，确保配件质量，并在入库单据上签字确认完毕。对不合格配件给予退库处理。第四条：配件账务入库人员应准确录入配件入库信息，具体包括配件供应单位、采购人员、采购日期、入库日期入库信息等内容。第五条：配件销售或出库时凭销售开具的单据或领料单办理发料，单据注明制单人员、领料人员等详细情况。第六条：禁止销售国家明令淘汰的配件和不符合产品质量标准的配件；禁止销售假冒伪劣配件；禁止销售不符合国家强制性产品认证规定的配件。第七条：保存能够证明购货来源的配件供应商营业执照、生产许可证、强制性产品认证证书等复印件、购销合同、购货清单及发票等原始凭证，以备查验。第八条：销售进口配件的还应当具备口岸商检合格证明、海关进口关税单、海关报关单据等凭证，以备查验。第九条：对于配件在采购、管理及销售各环节中发生质量问题，必须逐步反推核查落实，追究相关责任。第十条：我公司主要以公司维修配件管理软件为记录信息依据，所有供应商信息、配件采购人员、库管人员、销售人员及客户档案等资料必须准确无误并与实物库存帐务相符，以便随时查询配件来源、销售渠道等信息，确保客户利益及公司利益不受损失。第十一条：公司配件质量追溯制度应积极配合机动车相关规定执行，不断完善改进。曲靖联庆汽车销售服务有限公司

《粮食质量安全追溯制度》

粮食质量安全追溯制度第一条为加强我省粮食质量安全监督管理，维护消费者的合法权益，提高粮食质量安全水平，实现粮食质量的可追溯，根据国家有关法律法规与政策，制定本制度。第二条从事小麦、玉米、稻谷、杂粮等原粮收购、销售、储存、运输活动以及政策性用粮和“放心粮油工程”购销活动的成品粮油质量安全追溯，适用本制度。第三条**省粮食局按第二条规定范围负责全省粮食质量安全追溯工作监督管理和行政指导，市、县级粮食行政管理部门相应负责辖区内粮食质量安全追溯的监督管理工作。第四条粮食经营者应当建立健全粮食入库、储存和出库检验记录制度，建立粮食质量档案，在收购、储存、销售等各环节如实记录和保存粮食的种类、来源、数量、等级、检验、保管措施、销售去向等信息。粮食质量档案和购销台账不得涂改、伪造，粮食销售后至少应当保存3年。第五条粮食经营者收购粮食，应检验粮食质量，并对收购的粮食建立质量档案，如实记录粮食的种类、数量、产地、收获年度、质量状况、收购日期等内容。第六条粮食经营者储存粮食，应严格执行国家质量标准和粮油储藏技术规范的要求，采取相应技术措施确保粮食储存安全。在储存期间，对原粮要定期进行质量检验，并在质量档案上如实记录粮食水分和温度、储存品质变化情况、粮食霉变和虫害发生情况、用药情况（包括施用药剂名称、施药方式、施药量、施药时间等内容），不得使用国家禁止使用的化学药剂或超量使用化学药剂。成品粮油的储存应遵照国家储藏技术规范执行，储存企业要加强对成品粮油的管理，严防污染，尤其是防止各种化学品的污染，不得使用防护剂防止害虫和螨类。

第七条粮食经营者销售粮食，应按规定出具销售出库检验报告或由销售企业签字、盖章的检验报告复印件，检验报告中应当如实记录粮食的品种、数量、质量状况及检验报告编号、销售日期及购买者相关信息等内容。检验报告有效期一般为3个月，超过检验报告有效期的，应重新检验和出具检验报告。同时，粮食销售者应在粮食质量档案中如实记录出库粮食的销售时间、数量、销售对象及粮食的质量指标、卫生指标、储存品质指标等数据。对超期储存粮食销售出库时要由有资质的检验机构进行质量安全检验。第八条粮食经营者采购粮食，必须索取随货同行的粮食质量检验报告，粮食销售者对已销售粮食质量全面负责。第九条粮食经营者运输粮食应当严格执行国家粮食运输的技术规范，不得使用被污染的运输工具或包装材料运输粮食。第十条承担政策性粮食购销的企业，在粮食收购、储存、加工、运输、销售活动中，也必须严格执行本规定。所经营的成品粮油必须符合国家粮油质量、卫生标准中规定的项目，不符合规定质量等级要求的，不得采购和供应。第十一条“放心粮油工程”经营企业，在粮食采购、储存、运输、销售活动中，应严格按照本规定执行。所经营成品粮油必须符合国家粮油质量、卫生标准中规定的项目，不得经营不符合质量卫生标准的粮油。第十二条粮食行政管理部门应定期对粮食流通市场进行监督检查，发现存在质量安全隐患的粮食，应先行登记保存，并根据粮食质量档案和质量检验报告等线索，追查粮食来源及流向，并责令各相关粮食经营者停止经营活动。属于粮食行政管理部门职责的，按照《**省粮食流通监督检查实施办法》、《粮食质量监管实施办法》的规定依法予以查处。不属于粮食行政管理部门职责的依法移交有关部门处理。第十三条粮食行政管理部门接到举报或其他部门通报、移交的粮食质量安全事件，粮食行政管理部门应迅速行动，查清事实，并按照本规定第十二条之规定进行处理。第十四条本规定自发布xx执行。

药品零售追溯管理制度

xxxxxx连锁有限公司文件名称药品追溯的管理制度页数 2 文件编号xxxxxxxxxx 版本号xxxxxxx 起草人：xxx 审核人：xxx 批准人：xxx 日期：xxxx 年xx月xx日日期：xxxx 年xx月xx日执行日期：xxxx年xx月xx日变更记载：变更原因：修订一、目的：加强药品的经营管理，确保经营药品的可追溯性。二、依据：《药品经营质量管理规范》及其他相关法律法规。三、适用范围：适用于药品的追溯管理。四、职责：全体人员对本制度负责。五、内容： 1、药品经营的可追溯是指药品从购进到销售过程中的每一步骤均有据可查，做到来源可查、去向可追、责任可究。以保证药品经营过程中患者用药的安全性。 2、本店的药品追溯管理从票据、计算机GSP零售系统等环节进行质量管理控制，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，从而实现药品经营过程的可追溯。 2.1、票据环节：本门店属于连锁药店分支机构，采购药品100% 需从公司总部指定的委托配送商即xxxxxxxxxxxx 购进药品，不得外购。并且所购进药品必须具有委托配送商配送清单。配送清单内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。 2.2、计算机GSP零售系统管控环节：门店配备符合经营和质量

管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。本门店配备的计算机系统为xxxxxxxxxxxxxxx。 2.2.1、采购环节：门店应当遵循采购制度以GSP计算机系统编辑采购清单或以电话保单方式从委托配送商xxxxxxxxxxxxx 采购药品，委托配送商需以电脑配送单和纸质随货同行单的方式向门店传递采购信息。 2.2.2、收货环节：当药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并核对电脑配送单，实货和随货同行单做到票帐货相符。核对完成后需在计算机系统中录入收货记录信息，并移交验收。 2.2.3、验收上架环节：门店需及时对到货的药品按照验收制度进行验收，并按照规定做好验收记录备查。验收完后及时上架，并在电脑上做好相应记录。 2.2.4、销售环节：门店销售药品时应在电脑上同步操作，处方药和特殊管理的药品还应当按照处方销售，并做好处方药销售记录以及特殊管理药品销售登记记录。 3、在药品零售经营过程中，门店还需按照规定做好各项工作，及时记录经营过程中的各种情况备案待查，以满足药品追溯的需求。