洁净室等级验收标准

美国联邦标准Fed-Std-209E制定的洁净度等级（1992年）

GB50073-2001(ISO14644)洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准

介绍了洁净室施工及验收规范

1) 洁净室检测结果应满足以下标准空气洁净度等级大于或等于表中粒径的最大浓度限值(PC/M3) 0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um 1102 210024104 31000237102358 4100002370102035283 51000002370010200352083229 6(1000级)10000002370001020003520083200293 7(10000级) 3520008320002930 8 3520000832000029300 9 3520000083200000293000 2) 对于单向流洁净室，采样点应对着气流方向，对于乱流洁净室，采样口宜向上。 3) 洁净度测点布置原则：应按照均匀的原则进行分布，验收时我司将提供具体采样点分布图(参照标准《洁净室施工及验收规范》JGJ7190)。 2、室内空气温度和相对湿度的检测 1) 室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h。检测结果应符合设计标准，洁净区域温度21~25℃，湿度：50%~60%;办公区域和普通区域温度22~28℃。 2) 室内测点按以下原则分布： A、送、回风口处; B、等距离布置; C、室中心; D、所有测点宜在同一高度，离地面0.8m。

1) 一般只测A声级的数值，静态噪声≤65dB，动态噪声≤70dB。 2) 测点的位置按5点设置，面积小于15m2以下的房间，可用室中心1点;测点高度距地面1.1m。 4、照度的检测 1) 室内的照度采用便携式照度计测定,LED事业部工作区域200Lnx±20Lnx，大尺寸事业部千级工作区域150Lnx±20Lnx，其他区域200 Lnx±20Lnx。 2) 洁净室照度的测量值为各测点的平均值。 3) 测点平面离地面0.8m,按平均分布的原则取测点，测点应距离墙面1m。 5、洁净室墙面验收 1) 所有墙面、天花彩钢板不得有因我方施工过程中撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成的板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。 2) 所有墙面、天花彩钢板接缝应平齐，并用密封胶密封。 3) 洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与天花交接处均采用元弧均匀过度，并用密封胶密封。 6、地面验收 1) 所有环氧树脂地面表面应平整、不起尘、不起泡、有镜面效果。 2) 防静电地面测得的电阻值为106~109Ω。 7、净化空调系统验收 1) 风管不得有横向拼接缝，尽量减少纵向拼接缝。 2) 风管内表面必须平整光滑，不得在风管内设加固框及加固筋。 3) 风管接缝应严密，漏风量符合设计要求。 4) 风管、静压箱和部件必须保持清洁。 5) 保温层外表面应平整、密封、无胀裂和松弛现象。 6) 所有阀门的把手需设置在便于操作的位置。

实验室验收内容

实验室的设计和设施设计特征 1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。 3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。 4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。 5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。 10、每个实验室都应有洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。处理生物安全危害时，使用安全设施并结合规范的操作将有助于降低危险。本节阐述了适用于所有生物安全实验室的相关设备的基本原则。实验室设备实验室主任应咨询生物安全官员和安全委员会（如果有），确保配备足量的设备，并能正确使用。选择设备时应符合一些基本原则，即：

1、在设计上应能阻止或限制操作人员与感染性物质间的接触 2、建筑材料应防水、耐腐蚀并符合结构要求 3、设备装配后应无毛刺、锐角以及易松动的部件 4、设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。需要详细咨询设备的性能和结构规格，以确保设施具备必要的安全特性（参见第10 和第11 章）。基本生物安全设备 1、移液辅助器——避免用口吸的方式移液。有不同设计的多种产品可供使用。 2、生物安全柜，在以下情况使用： ——处理感染性物质；如果使用密封的安全离心杯，并在生物安全柜内装样、取样，则这类材料可在开放实验室离心 ——空气传播感染的危险增大时 ——进行极有可能产生气溶胶的操作时（包括离心、研磨、混匀、剧烈摇动、超声破碎、打开内部压力和周围环境压力不同的盛放有感染性物质的容器、动物鼻腔接种以及从动物或卵胚采集感染性组织）。 3、一次性塑料接种环，也可在生物安全柜内使用电加热接种环，以减少生成气溶胶。 4、螺口盖试管及瓶子 5、用于清除感染性材料污染的高压灭菌器或其他适当工具。 6、一次性巴斯德塑料移液管，尽量避免使用玻璃制品。 7、在投入使用前，像高压灭菌器和生物安全柜等设备必须用正确方法进行验收。应参照生

新版GMP洁净度等级标准

新版GMP洁净度等级标准（收藏版）新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求： A级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) B级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥25次/h 压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) C级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥25次/h 压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区洁净操作区的空气温度应为18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)

洁净室施工与验收规范2010

修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为GB50591-2010。2011年02月01日起实施。其中第4．6．11、5．5．6、 5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、6．4．1、11．4．3条文为强制性条文，必须严格执行。原《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90同时废止。一，编制情况简介本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。《洁净室施工及验收规范》修订编制组于2006/12/26在北京召开启动大会起，在22个月的时间里，开了5次调研座谈会，聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问，开了两次座谈会。组织40余人次，针对重点或难点开展了9项专题实验和研究，完成了9篇报告、论文：编制组进行了广泛的收集、查阅资料工作，若干参编单位提供了本单位的标准、操作规程或具体技术资料。编制组对ISO系列标准、欧盟与WHO的GMP、美国FDA手册、美国微电子污染控制手册、美国制药工程指南、瑞士加拿大等国家的兽药生物安全设施手册以及国内关于微振、噪声、防静电、施工安装等文献、手册和国内29项标准规范，进行了认真的研究，获得了丰富的信息，提取了对规范有用的材料。 2007年11月应台湾中华洁净学会和相关企业的邀请，组织编制组部分成员30人进行了为期10天的台湾地区的考察，举办了座谈会、报告会，参观了净化工厂，同时进行了海峡两岸关于洁净室施工安装的技术交流。在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上，于2008年3月底完成规范的第一轮草稿。经过4次讨论会和草稿定稿会，于2008年7月底草稿定稿，又经过主编单位多次组织技术人员讨论，于2008年奥运会期间完成征求意见稿。按照程序，征求意见稿已上网广泛征求意见，并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员，或者进行了面对面交流。征求意见稿已回收了20份意见表，征集了166条修改意见，采纳的共114条，占68.7％。征求意见稿至送审稿又三易其稿，改动300余处。编制组经广泛调查研究，多方征求意见，并收集整理国内外在洁净室施工验收方面的标准和相关资料。认真总结《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90实施以来在洁净室施工及验收方面的经验教训，对其中一些主要内容和指标进行了研究、实验和论证，最后经审查定稿。本规范共17章（652条，其中强制条文8条）和8个附录。主要内容有：总则、术语、建筑结构、建筑装饰、风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备安装、消防系统、屏蔽设施、防静电设施、施工组织与管理、工程检验、验收。（二）关于这本规范的特点，通过上面“编制情况简介”，可以说：吸取了国外先进经验，总结了国内在贯彻JGJ71-90标准20年来的实践经验，通过科学工作者的理论升华后的一份总结。立足国情，接轨国际；软硬兼备，重物重人；技术先进，论理合理；过程控制，切实可行。从而实现科学性、先进性、协调性、可操作性。（三）主要条文解释： 1 总则： 1．0．1为在洁净室及相关受控环境（第3章起简称洁净室）的施工及验收中，贯彻国家

实验室设备验收标准

实验室设备验收标准一、经过实际测试，实验室台柜能承受500kg/m2以上的重压。对实验台柜类产品的力学技术要求如下： 1 力学性能 1.1台面力学性能要求见下表1 1.2 柜体力学性能要求见下表2

1.3不锈钢柜体力学性能 1.3.1台面、搁板和底板应能承受100kg载荷，其变形量应小于3mm，且无柜门抽屉卡滞现象。 1.3.2柜体在490N水平集中力的作用下，框架的变形量应小于5mm，去除作用力后，框架变形量应小于3mm。 1.4水槽底部应能承受100kg载荷，其变形量应小于3mm.。 1.5调整脚（1）调整脚螺纹表面不得有凹痕、断牙等缺陷；（2）塑料表面不应有溢料、缩痕、熔接痕等缺陷；（3）每个调整脚应能承受不小于150kg的能力。 2、力学性能试验方法 2.1台面 2.1.1 垂直静载荷试验台面的力学性能试验，须根据产品结构（台面板、框架、柜体）结合形式装配为一个整体后。除了试验部分之外，在其它部分的所有台面面积每1dm2等分布负载 1.0kg重的压铁。台面负载是在台面中央放300mm×300mm的板，并用750N力压10s，共进行10次，查各部有无异常。 2.1.2 垂直冲击试验在操作台面的位置3处上，在450mm的高度落下直径19.05mm、重量28.1g的铜球，检查操作台面有无异常。 2.1.3 持续垂直静载荷试验，按GB/T10357.1—1989中7.1.1.3规定进行。 2.1.4 水平耐久性试验，按GB/T10357.1—1989中7.2.1规定进行。 2.2 柜体 2.2.1 搁板弯曲试验，按GB/T10357.5—1989中6.1.1规定进行 2.2.2 搁板加载稳定性试，按GB/10357.4—1989中5.3规定进行 2.2.3 搁板支承件强度试验，按GB/T10357.5—1989中6.1.2规定进行 2.2.4 柜门安装强度试验

洁净室施工及验收规范

第一章总则第1.0.1条为了在洁净室（含装配式洁净室，下同）施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。第1.0.2条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。第1.0.3条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计时应有设计单位的变更通知。没有图纸和技术要求的不能施工和验收。第1.0.4条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。第1.0.5条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量鉴定证明文件。对质量有怀疑时，必须进行检验。过期材料不得使用。第1.0.6条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案。第1.0.7条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合国家现行的有关标准的规定。第二章建筑装饰第一节一般规定第2.1.1条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。第2.1.2条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。施工主要程序见附录二。第2.1.3条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》GBJ 210和《地面与楼面工程施工及验收规范》GBJ 209的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》TJ 212的规定。第2.1.4条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃，但对特殊的装饰工程，应按装饰材料说明书要求的温度施工。

独立医学检验实验室管理规范

独立医学检验实验室管理规范(试行) 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。一、机构管理（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。二、质量管理医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

新版GMP洁净度等级标准完整版

新版G M P洁净度等级标准 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

新版GMP洁净度等级标准（收藏版）新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求： A级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％操作区的风速：水平风速≥s；垂直风速≥s 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) B级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥25次/h 压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) C级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥25次/h 压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区洁净操作区的空气温度应为18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) ABCD级洁净等级

洁净室施工及验收规范2010版

制组部分成员30人进行了为期10天的台湾地区的考察，举办了座谈会、报告会，参观了净化工厂，同时进行了海峡两岸关于洁净室施工安装的技术交流。在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上，于2008年3月底完成规范的第一轮草稿。经过4次讨论会和草稿定稿会，于2008年7月底草稿定稿，又经过主编单位多次组织技术人员讨论，于2008年奥运会期间完成征求意见稿。按照程序，征求意见稿已上网广泛征求意见，并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员，或者进行了面对面交流。征求意见稿已回收了20份意见表，征集了166条修改意见，采纳的共114条，占68.7％。征求意见稿至送审稿又三易其稿，改动300余处。编制组经广泛调查研究，多方征求意见，并收集整理国内外在洁净室施工验收方面的标准和相关资料。认真总结《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90实施以来在洁净室施工及验收方面的经验教训，对其中一些主要内容和指标进行了研究、实验和论证，最后经审查定稿。本规范共17章（652条，其中强制条文8条）和8个附录。主要内容有：总则、术语、建筑结构、建筑装饰、风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备安装、消防系统、屏蔽设施、防静电设施、施工组织与管理、工程检验、验收。

实验室验收标准

实验室验收标准 1、一般规定 1.1 试验室须持有主管试验室的授权书，并经业主、监理以及授权单位共同验收。 1.2 试验室一般应具备如下试验检验能力： 1.水泥、矿物掺和料、外加剂、骨料．水的品质检验。 2. 钢筋和预应力钢筋（丝）的品质检验 3. 混凝土拌和物性能检验。 4. 混凝土力学性能检验。 5. 混凝土耐久性能检验。 6. 实体混凝土质量检验。 7. 设计要求的其它检验。 1.3 试验室应配齐开展检验项目的试验设备并按规定检定、检验合格试验室应建立仪器设备档案和周期检定计划，定期校验试验设备，培训试验人员。 1.4 试验室应建立完善的质量保证体系，根据施工质量管理体系文件要求编写试验室质量手册，内容包括仪器设备管理制度、样品管理制度、工作制度、程序文件、作业指导书等。 1.5 试验室应采用规定的标准进行规范的试验，保证数据准确、科学并按规定的表格清晰、完整地填写试验记录和试验报告。 1.6 试验室因条件所限无法开展少量特殊项目的检验时，可委托有相应资质的单位检验。 1.7 试验室应建立良好的档案管理体系。 2 、试验室建设 2.1 试验室的房屋而积应满足试验检验工作需要，布局合理。 2.2 工作室一般应设办公室、样品室、水泥室、砂石室、混凝土室,混凝土标养室、力学室、混凝土耐久性能试验室等。 2.3 工作室环境条件应满足试验检验标准和仪器设备的具体要求。水泥室温度应控制在20℃±2℃，湿度不低于50％；混凝土标准养护室温度应控制在20℃±1℃,湿度不低于95%。 2.4 试验检验仪器设备的精度必须满足相关标准的要求。 2.5 试验室应配备足够的试验人员。试验室技术负责人应具有中级枝术职称，全部试验人员应持有上岗资格证书。

洁净室装修施工方案标准规定模板

Ａ３.1施工组织设计／方案报审表工程名称：XXXXXXXXXXXXXXX 编号：Ａ３.1 －

江苏省建设厅监制XXXXX有限公司一期1500吨/年多晶硅项目安装工程

净化装饰施工方案建设单位审批：施工单位审批：审核：编制：

中国化学工程第六建设公司徐州项目经理部二○○七年三月目录一、工程概况··4 二、施工范围··4 三、施工规范··4 四、装饰施工方案··4 4.1净化彩钢板施工方案··4 4.1.1施工准备 4.1.2作业条件 4.1.3 施工流程 4.1.4技术要求 4.1.5 材料及成品保护 4.1.6高跨吊顶施工作业安全措施 4.2环氧防静电墙面施工方案··6 4.2.1施工条件 4.2.2 基层处理 4.2.3 滚涂封闭底漆 4.2.4 布导静电铜箔网 4.2.5 涂导静电面漆 4.2.6 成品保护 4.2.7 安全措施 4.3 PVC塑胶地板施工方案··7 4.3.1 基层处理

4.3.2 做自流平水泥 4.3.3 施工前准备 4.3.4 放线、涂胶 4.3.5 安装 4.3.6 清洗、打蜡 4.3.7 成品保护五、管理体系··8 六、施工个专业之间的配合··9 6.1 通风空调工程与各安装工种之间的配合 6.2 土建预留洞及设备基础与安装的配合 6.3 灯具、开关插座、风口安装与金属壁板的配合 6.4 施工用电及场地使用配合 6.5 成品保护的配合 6.6 施工单位与建设单位的配合七、安全生产措施··10 八、现场文明施工措施··12 8.1 文明施工的重要作用 8.2 文明施工是施工企业各项管理水平的综合反映 8.3 文明施工是现代化施工本身的客观要求 8.4 文明施工是企业管理的对外窗口 8.5 文明施工有利于培养一支懂科学、善管理、讲文明的施工队伍 8.6 文明施工的措施九、附录·15 9.1 附表一主要机具一览表 9.2 附表二临时用地表 9.3附表三劳动力计划表 9.3 附表四施工主要程序

空气洁净度等级标准及规范相关

2，ISO1644的ISO5相当于系列的100级（≥μm粒子，≤颗/升，或100颗/ft3，或3530颗/m3）3，洁净度等级在100级以下者（1000，10000级等）通常用μm粒径考核的居多； 4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用一个粒径（如μm）而要用到更多的粒径，如μm μm甚至μm。

空气洁净度空气洁净度 1．空气洁净度和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为μm，以空气中≥μm 粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥μm 粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n 命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为μm，以空气中≥μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D 的最大允许浓度Cn可用公式确定：

洁净厂房工程验收要点和规范

洁净厂房工程验收要点和规范为了在洁净室施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。为您介绍洁净厂房工程验收要点和规范。（一）一般规定 1、洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。 2、竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。 3、功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。设计、施工单位配合。 4、使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。 5、洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态下进行；功能验收阶段宜在空态或静态下进行. 应由建设方、设计方和施工方协商确定，宜在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态下进行。（二）洁净厂房的测试 1、洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统应正常运行24h以上.达到稳定运行状态。 2、检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。 3、洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。

洁净厂房 4、洁净厂房性能测试项目见下表：注：n表示不检测 5、空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1靘至5.0靘［微软用户1］之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。 6、根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。 7、风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。 & 压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。 9、已装空气过滤器的检漏，为检验洁净室（区）的高效空气过滤器的完好性和安装质量，在安装后的空气过滤器的上游侧引入测试气溶胶，并及时在送风口和过滤器周边、外框与安装框架之间的密封处进行扫描检漏。检漏测试可在空态”或静态”进行。 10、为确认洁净室（区）的气流流型和气流方向，在上述检测达到要求后进行气流流型检测。

医疗洁净室施工及验收规范秘籍

医疗洁净室施工及验收规范秘籍在现代医疗行业是作为一个特殊而庞大的行业存在着，人们对医疗服务的要求几近严苛。洁净室作为手术室的重要场所更需谨慎。洁净室施工质量控制可以分为3个阶段：即准备阶段、施工阶段和验收阶段。 (一)准备阶段质量控制要点 1.认真做好图纸会审和技术交底充分领会设计意图，做好图纸会审和技术交底工作是保障洁净室施工质量的重要技术环节，发现和解决在施工中难以操作的技术难题，为保证洁净室施工质量打下坚实的基础。施工中会出现各种矛盾，这需要施工方与设计、建设方合作，在保证洁净室施工质量的前提下进行合理变更。 2.严格控制材料设备质量洁净室的材料设备主要有各类装饰材料和空调设备材料。对装饰材料应严格按国家有关工程技术标准、施工质量验收规范和设计文件的要求进行检验和验证。洁净室应使用不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉和容易清洁并具有防火功能的

材料，不能使用木材和石膏板作表面装饰材料。空调保温材料也必须符合国家有关规定达到耐腐蚀、不产尘、不附着灰尘和防火等要求。 (二)工程质量控制要点 1.选择经过专业培训的施工队伍洁净室施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业，施工人员须对洁净室施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识，否则，施工质量很难得到保障。 2.洁净室内密封控制重点洁净室内密封控制重点内容是围护结构的密封施工质量，如板材与板材之间应均匀涂密封胶，达到严密不漏风;洁净室内的嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、开关、烟感探测器、照明箱体及医用灯带、观片灯等都需要用密封胶进行密封，且器械柜中的各种管道和箱体之间也都必须采用可靠和有效的密封措施。 3.送回风管道质量控制送回风系统管道的密封，是为防止不洁净的空气进入风管，阻止了风管内受污染的空气渗透出去，从而可满足洁净室内的洁净度和延长高效过滤器使用时间。施工中应重点控制管道加工、管道施工和设备的安装质量。 (三) 验收阶段质量控制要点医院常规包括：手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房（NICU）、重症监护室（ICU）、烧伤病房、实验室净化、人工透析室、标本室等.无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的治疗.因此,提高医院洁净室的工程质量必须要抓好。其医疗洁净室验收要求有以下几个重点： 1.室内温、湿度室内温、湿度主要是为医护人员创造出最有利于工作的舒适环境,满足手术过程的严格要求.适宜的温度对保持病人的体温是必须的；湿度低会产生静电和切口软组织失水,湿度高使人不适、影响精细操作. 2.室内空气洁净度以为医疗行业净化工程的特殊性，其控制感染的要求特别强烈,提高洁净度有利于增强自净的能力,抵抗干扰。

实验室设备验收规范标准.docx

,. 实验室设备验收标准一、经过实际测试，实验室台柜能承受500kg/m 2 以上的重压。对实验台柜类产品的力学技术要求如下： 1力学性能 1.1 台面力学性能要求见下表1 表 1 序号试验项目试验条件技术要求1垂直静载荷试验加 750N力压 10s ， 10 次台面无损伤，无影响质量 28g铜球在 450mm高度落使用功能的磨损或2垂直冲击试验下， 3处变形，无断裂或豁 3持续垂直静载荷加载 2.0kg/dm2， 7天裂，连接件未出现松 4水平耐久性试验150N力， 30000 次动 1.2柜体力学性能要求见下表 2 表 2 序号试验项目试验条件技术要求 2， 7无断裂或豁裂， 1搁板弯曲试验加载 2kg/dm天不出现永久变形 GB/T10357.4第 5.3条规定 2搁板加载稳定性不倾翻执行 1.7kg 钢块，冲击能 1.66Nm ，搁板销未出现磨损或3搁板支承件强度 10 次变形

离门沿 100mm 处挂 25kg 法 4柜门安装强度试验码，反复开闭10 次各部无异常，外观及功门端 100mm处，水平加 60N能无影响 5柜门水平载荷试验力， 10s ，10次底板未出现严重影响6底板强度试验用 750N 力压 10s ， 10 次使用功能的磨损或变形 7拉门耐久性试验2X1.5kg 反复开闭 40000 次门应与柜体仍紧密相 8拉门强度试验35kg ，10 次连，门与铰链均无破9拉门猛开试验2kg ，10 次损，并未出现松动，铰10翻门强度试验300N ， 10 次链功能正常，门开关灵11翻门耐久性试验20000 次便抽屉和滑轨耐久性试加 0.33kg/dm2，开闭 40000 12 验次滑轨未出现永久性松13抽屉快速开闭试验以 1.0m/s 施 50N 力， 10次动，抽屉活动灵便，无14抽屉底板破坏试验施 60N 力， 10s ， 10 次异常噪音抽底均布 0.25kg/dm 2 ，前端 15抽屉及滑轨强度试验施250N 力， 10s ，10 次侧面施 300N 力（4 处），高≤未出现松动，位移小于16主体结构和底架强度 1.6m，10s ， 10次10mm 17独立柜稳定性试验GB/T10357.4第5.2不倾翻一角抬起 150mm高度落下，无变形，松动，分体等18柜体搬运试验 4 次异常

洁净室施工及验收规范

第一章总则第二章建筑装饰第一节一般规定第二节材料要求第三节构造与装饰要求第四节施工要求第五节装配式洁净室的安装第三章净化空调系统第一节一般规定第二节风管及其部件的制作第三节系统安装保温施工时不得在风管壁上开孔和上螺钉，不得破坏系统的密闭性。风阀和清扫孔的保温措施不应妨碍阀和门的开启。第四节高效过滤器安装第六节空气净化设备和装置的安装

本节未包括的或有特殊要求的设备，其安装施工及验收的技术要求，应按设备的技术文件（如说明书、装配图、技术要求等）的规定执行。一、设备无缺件，表面无损坏和锈蚀等情况；二、内部各部分连接牢固。一、生物安全柜在安装搬运过程中，严禁将其横倒放置和拆卸，宜在搬入安装现场后拆开包装；二、生物安全柜安装位置在设计未指明时应避开人流频繁处，并应避免房间气流对操作口空气幕的干扰；三、安装的生物安全柜的背面、侧面离墙壁距离应保持在80～300mm之间。对于底面和底边紧贴地面的安全柜，所有沿地边缝应加以密封。四、生物安全柜的排风管道的连接方式，必须以更换排风过滤器方便确定。一、压力渗漏试验，应确认所有接缝的气密性及整个设备没有漏气；二、高效空气过滤器的渗漏试验，应确认高效空气过滤器本身及其安装接缝处没有渗漏；三、操作区气流速度试验，应确认整个操作区的气流速度均满足规定的要求；四、操作口气流速度试验，应确认整个操作口的气流速度均满足规定的要求；五、操作口负压试验，应确认通过整个操作口的气流流向均指向柜内；六、洗涤盆漏水程度试验，应确认盛满水的洗涤盆经过1h后无漏水现象；七、接地装置的接地线路电阻试验，应确认接地的分支线路在接线及插座处的电阻不超过规定值。

实验室家具的验收标准和检验方法

实验室家具的验收标准和检验方法根据实验室家具的设计、生产制造、安装标准的规定及要求，最后必须履行产品验收检验程序。为了把验收检验规范化、程序化，公司制定了验收检验标准。此标准对在所安装完成的产品的外观、功能、配置与使用、技术合同中的要求、尺寸标准等进行了详细的阐述。为千千万万的实验室工件者创造优雅、舒适的实验室环境是公司的愿望。一、检验验收的依据 1、合同签定的数量。 2、合同中的技术协议、技术要求。 3、合同中双方确认签定的平面布置图、水电布置图、通风系统配置图、实验室家具的单件生产加工图。二、验收检验的方法 1、实验验收小组成员必须由安装人员、用户的合同签定人、本实验室的主管人员及双方的工程技术人员组成。 2、实验验收必须配置检验量具、检验测试工具。 3、验收检验工作由供应商负责组织。在完成安装工作后供应商首先要自行检查验收，自检合格后与用户沟通，选定验收日期，并由双方确定出验收检验人员。 4、根据双方验收检验结果，起草验收检验备忘录，并对在检查中没按合同执行而造成需处理的问题，由供应商负责限期解决，解决时间最大限度为7个工作日，否则按违约处理。此备忘录由双方起草、签字后方生效。 5、在检验验收中所需处理的问题属合同外提出，供应商不负责任何费用，由用

户承担，并重新履行商务合同。 6、检验验收合格后，根据商务合同中的规定，双方认真履行合同中的内容。三、验收检验标准在完成安装工作后，验收检验需按以下标准执行：实验台验收标准；天平台验收标准；毒品柜验收标准；气瓶柜验收标准；药品柜验收标准；通风柜验收标准；器皿柜验收标准；挥发型号药品柜验收标准；仪器台验收标准；试剂架验收标准；排风系统验收标准；给、排水验收标准；配电验系统收标准；

无尘车间标准等级的划分

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下： Class X (at Y μm ) 其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如μm , μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。以下是几个例子： Class1 μm, μm , μm) Class 100μm , μm ) Class 100μm, μm , μm ) 在Classes 100 and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。第二个是规定无尘车间的状态，例如： Class X (at Y μm )，At-rest 第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如： Class 10000 μm <= 10000)，As-built Class 10000 μm <= 1000)，As-built 这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。Fed-Std-209E洁净度定义

比较以上两表我们可看出的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表，徒然造成混淆 2.在两表中几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径的粒子非常具有代表性 3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E 都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）～范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）

洁净室施工及验收规范

《洁净室施工及验收规范》第一章总则第１０１条为了在洁净室（含装配式洁净室，下同）施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。第１０２条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。第１０３条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计时应有设计单位的变更通知。没有图纸和技术要求的不能施工和验收。第１０４条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。第１０５条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量鉴定证明文件。对质量有怀疑时，必须进行检验。过期材料不得使用。第１０６条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案。第１０７条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合国家现行的有关标准的规定。

第二章建筑装饰第一节一般规定第２１１条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。第２１２条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。施工主要程序见附录二。第２１３条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》ＧＢＪ２１０和《地面与楼面工程施工及验收规范》ＧＢＪ２０９的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》ＴＪ２１２的规定。第２１４条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于１０℃，但对特殊的装饰工程，应按装饰材料说明书要求的温度施工。第二节材料要求第２２１条用于洁净室嵌缝的弹性密封材料及防尘涂料必须有注明成份、品种、出厂日期、贮存有效期和施工方法的说明书以及产品合格证书。不得使用过期产品和未经鉴定的产品。

2021年洁净室施工及验收规范版

修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用规模欧阳光明（2021.03.07）现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为GB50591。02月01日起实施。其中第4．6．11、5．5．6、5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、6．4．1、11．4．3条文为强制性条文，必须严格执行。原《洁净室施工及验收规范》JGJ7190同时废除。一，编制情况简介本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。《洁净室施工及验收规范》修订编制组于/12/26在北京召开启动年夜会起，在22个月的时间里，开了5次调研座谈会，聘请了20多位专家、基建担任人等作为顾问，开了两次座谈会。组织40余人次，针对重点或难点开展了9项专题实验和研究，完成了9篇陈述、论文：编制组进行了广泛的收集、查阅资料工作，若干参编单位提供了本单位的标准、操纵规程或具体技术资料。编制组对ISO系列标准、欧盟与WHO的GMP、美国FDA手册、美国微电子污染控制手册、美国制药工程指南、瑞士加拿年夜等国家的兽药生物平安设施手册以及国内关于微振、噪声、防静电、施工装置等文献、手册和

国内29项标准规范，进行了认真的研究，获得了丰富的信息，提取了对规范有用的资料。 11月应台湾中华洁净学会和相关企业的邀请，组织编制组部分红员30人进行了为期10天的台湾地区的考察，举办了座谈会、陈述会，观赏了净化工厂，同时进行了海峡两岸关于洁净室施工装置的技术交流。在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上，于3月底完陈规范的第一轮草稿。经过4次讨论会和草稿定稿会，于7月底草稿定稿，又经过主编单位屡次组织技术人员讨论，于奥运会期间完成征求意见稿。依照法度，征求意见稿已上网广泛征求意见，并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员，或者进行了面对面交流。征求意见稿已回收了20份意见表，征集了166条修改意见，采取的共114条，占68.7％。征求意见稿至送审稿又三易其稿，修改300余处。编制组经广泛调查研究，多方征求意见，并收集整理国内外在洁净室施工验收方面的标准和相关资料。认真总结《洁净室施工及验收规范》JGJ7190实施以来在洁净室施工及验收方面的经验教训，对其中一些主要内容和指标进行了研究、实验和论证，最后经审查定稿。本规范共17章（652条，其中强制条文8条）和8个附录。主要内容有：总则、术语、建筑结构、建筑装饰、风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备装置、