罗扰素重组人干扰素α_2a注射液使用说明书
重组人干扰素α-2a注射液使用说明书
【药品名称】
通用名：重组人干扰素α-2a注射液
商品名：罗荛愫? Roferon? A
英文名：Recombinant Human Interferon α-2a Injection
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α-2a Zhusheye
主要组成成份：重组人干扰素α-2a
【性状】
本品主要成份为重组人干扰素α-2a。主要赋形剂为醋酸铵，氯化钠，苯甲醇，吐温80，醋酸，氢氧化钠和注射用水。
【药理毒理】
本品具有天然α干扰素的多种活性。其抗病毒作用是通过在细胞诱发抗病毒状态和调节免疫系统的效应，从而达到中和病毒或清除受病毒感染的细胞。本品抗肿瘤机制尚不明确，但能使人类肿瘤细胞DNA、RNA和蛋白合成减少并能抑制某些人类肿瘤细胞的体外增殖和在裸鼠体的生长。
【药代动力学】
罗荛愫在动物（猴子、狗及老鼠）的药代动力学与人类相似。
吸收
肌肉注射或皮下注射罗荛愫后的吸收剂量显示分数大于80%，肌肉注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间3.8小时的血药药峰浓度围为1500到2580微微克/毫升（平均：2020微微克/毫升）。皮下注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间7.3小时的血药药峰浓度围为1250到2320微微克/毫升（平均：1730微微克/毫升）。
分布
罗荛愫人体药代动力学在3百万到1亿9千8百万国际单位的剂量围，呈线形表现，在健康人中静脉滴注罗荛愫3千6百万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75升/公斤（平均：0.4升/公斤）。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清α-2a干扰素浓度反映出个体的差异。
特殊临床情况的药代动力学：
以单剂量α-2a干扰素给转移性癌症病人和慢性乙型肝炎病人肌肉注射后的药代动力学表现与健康志愿者相同。单剂量罗荛愫高达1亿9千8百万国际单位，血药浓度与剂量成比例增加。在以每日二次（50万～3千6百万国际单位）、每日一次（1百万～5千4百万国际单位）或每周3次（1百万～1亿3千6百万国际单位）等方案用至28天的时间里，α-2a干扰素的分布或清除情况无变化。以罗荛愫肌肉注射每日一
次或多次给某些转移性癌症病人至24天后，其血药峰浓度比单剂量用药者高2到4倍，但经研究了多个不同的剂量方案后，显示多剂量用药不改变其分布及清除参数。
代及清除
肾脏分解代为罗荛愫的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代的清除是次要途径。在健康人静脉滴注α-2a 干扰素后，α-2a干扰素呈现3.7～8.5小时（平均5.1小时）的消除半衰期。总体清除率为2.14～3.62毫升/分钟/公斤（平均为2.79毫升/分钟/公斤）。
【适应症】
罗荛愫适用于以下治疗
1）淋巴或造血系统肿瘤
－毛状细胞白血病
－多发性骨髓瘤
－低度恶性非何杰金氏淋巴瘤
－皮肤T-细胞淋巴瘤
－慢性髓性白血病
－与骨髓增生性疾病相关的血小板增多
2）实体肿瘤
－无机会性感染史病人的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤
－复发性或转移性肾细胞癌
－转移性恶性黑色素瘤
3）病毒性疾病
－伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。
－伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代偿失调（Child分类A）的成年慢性丙型（非甲、非乙型肝炎）肝炎病人。
－尖锐湿疣
【用法用量】
1、毛状细胞白血病
起始剂量
每日3百万国际单位，皮下或肌肉注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少至1百50万国际单位，或者将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。
维持剂量
每次3百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。如耐受性差则将每次剂量减少至1百50万国际单位，每周3次。
疗程
应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人中止用药。也有病人连续接受治疗达20个月。目前尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最佳疗程。
注：对血小板减少症病人（血小板计数少于50×10E9/升）或有出血危险的病人，建议以皮下注射罗荛愫。
尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最低有效剂量。
2、多发性骨髓瘤
应用罗荛愫3百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量（9百万至1千8百万国际单位）每周3次。除病情迅速发展或者耐受性极差外，这一剂量可持续使用。
3、低度恶性非何杰金氏淋巴瘤
罗荛愫作为化疗的辅助治疗（伴随或不伴随放疗），可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。
推荐剂量
在常规化疗结束后（伴随或不伴随放疗），每周3次，每次3百万国际单位，皮下注射罗荛愫，至少维持治疗12周。罗荛愫的治疗应该在病人从化-放疗反应中一恢复就立即开始，一般时间为化-放疗后4～6周。罗荛愫治疗也可伴随常规的化疗方案（如结合环磷酰胺、强的松、新碱和阿霉素）一起进行。以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌肉注射罗荛愫6百万国际单位/每平方米体表面积。罗荛愫结合化疗进行治疗时，罗荛愫的使用应该和化疗同时进行。
皮肤T-细胞淋巴瘤（CTCL）
罗荛愫可能对进展性或难治性或不适合常规治疗的皮肤T-细胞淋巴瘤病人有效。
起始剂量
年满18岁或以上的病人，以罗荛愫皮下或肌肉注射，逐渐增加剂量至每天1千8百万国际单位，共用12周。
推荐逐渐增加剂量的方案如下：
第1～3天：每日3百万国际单位
第4～6天：每日9百万国际单位
第7～84天：每日1千8百万国际单位
维持剂量
以病人可以耐受的最大罗荛愫剂量每周3次皮下或肌肉注射，但最大剂量不能超过1千8百万国际单位。
疗程
病人必须接受治疗最少8周，要取得更好的疗效，至少需要治疗12周，然后再由医师决定是否对疗效良好的病人继续用药或对疗效不好的病人中止用药。为使疗效良好的病人获得病情完全和持续缓解的最大机会，最短疗程应为12个月。已有病人连续接受治疗达40个月。尚未定出罗荛愫治疗皮肤T-细胞淋巴瘤的最佳疗程。
警告
大约40%的皮肤T-细胞淋巴瘤病人尚未达到肿瘤的真正缓解。尽管偶尔有用药一年以上方能达到最佳缓解的病例，但通常是用药3个月即可取得部分缓解和用药6个月可取得完全缓解。
4、慢性髓性白血病（CML）
罗荛愫适用于处于慢性期的费城染色体阳性的慢性髓性白血病病人，但尚不明确罗荛愫是否能被考虑作为一种可治愈性药物。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否曾接受其它治疗，接受罗荛愫治疗后可达到血液学缓解。三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，α-2a干扰素能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。
推荐剂量
建议对年满18岁或以上的病人作罗荛愫皮下或肌肉注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：
第1～3天：每日3百万国际单位
第4～6天：每日6百万国际单位
第7～84天：每日9百万国际单位
疗程
病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者中止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日9百万国际单位（最佳剂量）或以9百万国际单位每周3次（最低剂量）进行治疗，以使其在尽可能短的时间取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗两年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出罗荛愫治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。
罗荛愫治疗儿童慢性髓性白血病的安全性，药效及最佳剂量尚无定论。
5、与骨髓增生性疾病相关的血小板增多
血小板增多是慢性髓性白血病经常伴随的现象，也是早期血小板增多症的标志。重度血小板增多的病态性质常由严重的临床表现或凝血素质表现出来。
罗荛愫已明确的表现出在数天降低血小板计数，减少与血小板增加相关的血栓-出血并发症的频度，并且无导致白血病的潜在危险。因此，建议对慢性髓性白血病和其它骨髓增生性疾病中的血小板的过度增生病人以罗荛愫进行无导致白血病危险的治疗。
a）慢性髓性白血病中的血小板增多
治疗慢性髓性白血病中的血小板增多的推荐剂量是：
第1～3天：每日3百万国际单位
第4～6天：每日6百万国际单位
第7～84天：每日9百万国际单位
疗程
病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药，或对血液学参数无任何改善者中止用药。
b）慢性髓性白血病以外的骨髓增生性血小板增多
治疗慢性髓性白血病以外的骨髓增生性血小板增多的推荐剂量是：
第1～3天：每日3百万国际单位
第4～30天：每日6百万国际单位
疗程
每日一次或每周2～3次1～3百万国际单位，耐受良好，通常足以使血小板计数保持在正常围。但为使每个病人均能达到最高的耐受剂量，需调整每个病人的剂量。
6、与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤
罗荛愫适合治疗无机会性感染病史的艾滋病相关的卡波济氏肉瘤病人，但尚未定出最佳剂量。治疗无机会性感染病史，无症状（体重减轻多于10%，体温高于等于38℃但又无确诊感染病源，或盗汗）以及T4淋巴细胞计数大于200个/立方毫米的艾滋病相关的卡波济氏肉瘤病人，似乎更能取得良好疗效。
起始剂量
年满18岁或以上病人，以罗荛愫皮下或肌肉注射，逐渐增加每日剂量至少1千8百万国际单位，如有可能
可将每日剂量增至3千6百万国际单位，共用10至20周。推荐逐渐增加剂量的治疗方案如下：
第1～3天：每日3百万国际单位
第4～6天：每日9百万国际单位
第7～9天：每日1千8百万国际单位，如耐受良好可增至：
第10～84天：每日3千6百万国际单位
维持剂量
以病人可以接受的罗荛愫的最大剂量每周三次，皮下或肌肉注射，但不能超过3千6百万国际单位。
与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤病人以罗荛愫每日剂量3百万国际单位治疗，其缓解率比以推荐剂量治疗者为低。
疗程
判断疗效时必须考虑到肿瘤损害的演变。病人至少要接受10周治疗，要取得更好的疗效，至少需要治疗12周，然后再由医生决定是否要对疗效良好的病人继续用药；或对疗效不佳的病人中止用药。一般来说，病人接受大约3个月治疗后即能显示出较好的疗效。已有病人连续治疗20个月，如果已取得良好的疗效，应继续用药至少一直到未再发现肿瘤的证据为止。尚未定出罗荛愫治疗艾滋病相关的卡波济氏肉瘤的最佳疗程。
注：中止罗荛愫治疗后可常见卡波济氏肉瘤的损伤复发。
7、肾细胞癌
对复发性或转移性肾细胞癌病人，无论以大剂量罗荛愫（每日3千6百万国际单位）单独治疗或以中等剂量罗荛愫（每日剂量1千8百万国际单位，每周3次）和新碱联合治疗，均能取得最高的肿瘤缓解疗效。两者皆优于中剂量罗荛愫每周三次单独治疗。以小剂量罗荛愫（每日、每平方米体表面积2百万国际单位）治疗，几乎不显示任何疗效。罗荛愫和新碱联合治疗，与罗荛愫单独治疗相比，前者只使白细胞和粒细胞减少的频度有轻到中度增加。无论是以罗荛愫单独治疗或是以罗荛愫和新碱联合治疗，其病情缓解期限及存活期限相同。
a）罗荛愫单独治疗
起始剂量
应以罗荛愫皮下或肌肉注射治疗，并逐渐增加至每日至少1千8百万国际单位，如有可能每日剂量可增加至3千6百万国际单位，共用8～12周。剂量为3千6百万国际单位时，建议肌肉注射。推荐逐渐增加剂量的治疗方案如下：
第1～3天：每日3百万国际单位
第4～6天：每日9百万国际单位
第7～9天：每日1千8百万国际单位，如耐受良好可增至：
注射用重组人干扰素2b说明书
注射用重组人干扰素α 2b 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：1.对重组人干扰素α 2b 或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。2.患有严重心脏疾病者禁用\。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。[药品名称]通用名称：注射用重组人干扰素α 2b 商品名称：利分能英文名称：Recombinant Human Interferon α 2b for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α 2b [成份]主要成份为重组人干扰素α 2b，由高效表达人干扰素α 2b 基因的腐生型假单孢菌，经发酵、分离和高度纯化制成。辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。[性状]应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。[规格]3×106IU/支，复溶后体积1.0 毫升。[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。 1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3 次/周，连用16 周以上。2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为 3 次/周，连用16 周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5×106IU/日，连用四周后改为3 次/周，连用16 周以上。4.带状疱疹：肌肉注射，1×106IU/日，连用6 天，同时口服无环鸟苷。5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。6.毛细胞白血病：2—8×106IU/m2/天，连用至少3 个月。7.慢性粒细胞白血病：3—5×106IU/m2/天，肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara—c 等合用。8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3—5×106IU/m2，肌肉注射，3 次/周，并与VMCP 等化疗方案合用。9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3—5×106IU/m2，肌肉注射，3 次/周，并与CHVP 等化疗方案合用。10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。11.肾细胞癌：6×106IU，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌肉注射或皮下注射，每周3 次（隔日1 次）。13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5 天，每次静脉滴注30 分钟。至少间隔9 天再进行下一个5 天的治疗期。14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3 次/周，3 周。15.卵巢癌：5—8×106IU，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。[不良反应]使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48 小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。[禁忌]1.对重组人干扰素α 2b 或该制剂的任何成份有过敏史者。2.患有严重心脏疾病者。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。[注意事项]1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。[儿童用药]儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。[老年用药]对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。[药物相互作用]干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450 的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。[药物过量]尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) (新增)
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) Chongzu Ren Ganraosu α2b Penwuji （Jiadanbaojun） Recombinant Human Interferon α2b Spray（P.putida） 本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。含适宜稳定剂、防腐剂。 1.基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2.制造 2.1 工程菌菌种 2.1.1 名称及来源 重组人干扰素α2b工程菌系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。 2.1.2 种子批的建立 应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。 2.1.3 菌种检定 主种子批和工作种子批菌种应进行以下各项全面检定。 2.1. 3.1 划种ＬＢ琼脂平板 应呈典型的腐生型假单胞菌集落形态，无其他杂菌生长。 2.1. 3.2 染色镜检 应呈棒状，可运动，有荚膜，无芽孢。涂片染色应呈典型的革兰阴性。 2.1. 3.3 对抗生素的抗性 应与原始菌种相符。 2.1. 3.4 电镜检查（工作种子批可免做） 应为典型的腐生型假单胞菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。 2.1. 3.5 生化反应 不液化明胶、不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯（附录ⅪⅤ），不能利用反硝化作用进行厌氧 2.1. 3.6 干扰素表达量 在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。 2.1. 3.7 表达的干扰素型别 应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。 2.1. 3.8 质粒检查 该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。 2.1. 3.9 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做） 目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。 2.2原液制备
注射用重组人干扰素α-2b联合激光术治疗尖锐湿疣患者的护理
注射用重组人干扰素α-2b联合激光术治疗尖锐湿疣患者的护理 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】目的观察干扰素α-2b联合CO2激光治疗尖锐湿疣（CA）的治疗及护理措施。方法将80例CA患者随机分为治疗组和对照组，分别45例和35例。对照组仅在皮损基底部用CO2激光烧除CA。治疗组在皮损基底部先用干扰素α-2b×106 IU局部注射，再用1%到多卡因作局部浸润注射后用CO2激光烧除CA，次日开始肌肉注射干扰素α-2b 3×106IU，隔日1次，共7次。结果比较两组疗效，治疗组效果显著优于对照组（P0.05）。结论干扰素α-2b 联合CO2激光治疗CA较为理想，尤其是基层医院，费用低廉。同时给患者采取相应的护理措施可以促进患者的愈合，减少局部感染。加强对CA患者的健康教育，可以减少和避免CA发生。 【关键词】尖锐湿疣；干扰素α-2b；CO2激光术；护理 ［Abstract］Objective To observe α-2b interferon treatment for condylom with CO2 laser treatment and care measures.Methods Eighty cases of condyloma were randomly divided into treatment
and control groups were 35 cases and 45 cases.Lesions in the control group only at the bottom of the base were with CO2 laser burn.Treatment group first accepted α-2b 1×106 IU interferon for local injection，and then with the CO2 laser burn，at the next day with intramuscular injection interferonα-2b 3×106 IU，twice 1 dayfor 7 times.Results Efficacy was compared between two groups.The effect of the treatment group was much better than the control group.Conclusion α-2b interferon with CO2 laser treatment for condyloma is good，especially in the grass-roots hospitals，lower costs.At the same time to care patients with the corresponding measures can promote the healing of patients to reduce the local infection.Strengthening health education in patients with acuminatum condyloma，can reduce or avoid the occurrence of condyloma. ［Key words］condyloma acuminatum；α-2b interferon；CO2 laser surgery；nursing 尖锐湿疣（CA）是人类乳头瘤病毒（HPV）感染所致的性传播疾病［1］，临床上治疗方法虽然很多，但复发率仍较高，造成CA复发，难以根治的原因可能与细胞免疫功能低下有关。2006年2月至2007年2月，我科使用CO2激光切除疣体联合肌肉注射干扰素α-2b治疗CA患者80例，取得较好效果，现报告如下。 1 资料与方法
微波联合重组人干扰素α-2b 栓治疗慢性宫颈炎的效果观察
微波联合重组人干扰素α-2b 栓治疗慢性宫颈炎的效果观察 发表时间：2015-03-17T14:30:51.060Z 来源：《世界复合医学》2015年第2期供稿作者：于开芬[导读] 随机分为观察组和对照组两组，每组78 例，两组患者在年龄、病情等方面比较，差异无统计学意义，（P>0.05），具有可比性。于开芬哈尔滨市呼兰区妇幼保健院黑龙江哈尔滨 150500 【摘要】目的分析微波联合重组人干扰素a-2b 栓治疗慢性宫颈炎的临床效果。方法选择我院2012 年8 月-2013 年8 月收治的慢性宫颈炎患者156 例，随机分为观察组和对照组两组，每组78 例，对照组患者采用微波治疗，观察组在与对照组相同治疗的基础上联合重组人干扰素a-2b 栓治疗。结果观察组治疗有效率98.72%，显著优于对照组84.62%；观察组术后阴道流血持续时间和阴道排液持续时间分别为 （2.24±0.38）d 和（2.81±0.42）d，显著少于对照组（4.36±0.57）d、（4.88±0.56）d；对患者随访4.7±0.8 个月，观察组复发2.56%（2例），显著低于对照组17.95%（14 例），以上差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗期间两组患者均未发生任何明显不良反应。结论微波联合重组人干扰素a-2b 栓治疗慢性宫颈炎，安全有效，复发率低，值得临床推广应用。 【关键词】微波；重组人干扰素a-2b 栓；慢性宫颈炎【中图分类号】R711.32【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-02-208-01 慢性宫颈炎作为妇科最常见疾病之一，发生于育龄妇女。慢性宫颈炎的主要临床症状为阴道分泌物增多，腰酸腰痛、可引起接触性出血、不孕症等，对患者的生活质量造成严重影响[1]。近年来，慢性宫颈炎的病发病率逐渐升高并趋向于年轻化发展[2]，临床上治疗该病的方式有药物治疗、物理治疗、免疫及手术治疗，常用方法是药物治疗和物理治疗。笔者通过对该院2012 年8 月-2013 年8 月收治的78 例慢性宫颈炎患者在微波治疗的基础上联合重组人干扰素a-2b 栓治疗，并将治疗效果与同期仅仅采用微波治疗的患者进行比较，效果较理想，现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择2012 年8 月-2013 年8 月我院收治的慢性宫颈炎患者156 例，均符合第六版《妇产科学》中的慢性宫颈炎诊断标准，并经宫颈刮片和阴道分泌物检查确诊，同时排除宫颈癌患者，滴虫、霉菌及淋菌感染者，心肝肾等主要脏器功能严重障碍者；年龄22-55岁，平均年龄33.5±5.7 岁；病程5 个月-8 年，平均病程5.2±0.6 年；轻度48 例，中度78 例，重度30 例；随机分为观察组和对照组两组，每组78 例，两组患者在年龄、病情等方面比较，差异无统计学意义，（P>0.05），具有可比性。 1.2 方法对照组患者给予微波治疗：嘱患者月经干净3-7d 后来院，膀胱排空后取膀胱截石位，常规消毒铺巾，充分暴露宫颈，宫颈黏液用干棉球擦拭干净，采用WFL-DⅢB 型微波治疗仪，输出功率设置为30-45W，探头与创面接触2-3S，最长不<5s，以糜烂面凝固呈黄白色为佳，由宫颈内口0.5cm 处起逐渐向外治疗，直至超出糜烂面积约1mm-2mm 为度，治疗期间发现有纳氏囊肿及息肉时，一并给予烙除，术毕创面涂抹络合碘，口服抗生素预防感染3d。观察组在与对照组相同治疗的基础上联合重组人干扰素a-2b 栓治疗：嘱患者于月经干净第3 天开始治疗，晚睡前清洗外阴，取重组人干扰素a-2b 栓1支置入阴道，直至后穹窿处，2 天1 次，10d 为1 疗程。 1.3 观察指标观察比较两组患者的治疗效果，术后阴道流血持续时间、阴道排液持续时间、不良反应发生率，随访6 个月，记录两组患者的复发率。 1.4 疗效标准（1）治疗后患者的宫颈外观光滑，临床症状全部消失为治愈；（2）治疗后宫颈糜烂面积较治疗前相比缩小>50%，或重度糜烂好转为轻度糜烂，或临床症状有所减轻甚至消失为显效；（3）治疗后宫颈糜烂面积与治疗前相比缩小低于50%，但症状有所减轻为有效；（4）治疗后患者的宫颈糜烂面积及临床症状未见改善甚至加重为无效。 1.5 统计学处理统计学处理运用SPSS17.0 统计学软件分析处理所得数据，并计数资料率的比较，采用卡方检验，当P﹤0.05 时，认为差异有统计学意义，具有可比性。 2 结果2.1两组患者治疗效果比较如表1所示，观察组治疗有效率98.72%，显著优于对照组84.62%，差异有统计学意义（P<0.05）。 表1 两组治疗效果比较 2.3两组患者复发率比较对患者随访6个月，平均4.7±0.8个月，观察组复发2.56%（2例），显著低于对照组17.95%（14例），差异有统计学意义（P<0.05）。 2.4 两组不良反应发生率比较治疗期间两组患者均未发生任何明显不良反应。 3讨论慢性宫颈炎最常见的临床症状是宫颈糜烂，主要由于患者的宫颈粘膜、粘膜下层组织发生慢性炎性病症，损伤宫颈外口鳞状上皮组织，使宫颈粘膜对病毒的防御能力降低，宫颈感染病毒后延迁不愈所致，治疗不及时，久之易发生癌变。微波不仅操作简便，而且治疗快速，使宫颈修复至正常解剖结构，而且不影响生育，但是具有术后阴道排液量及持续时间均长的缺点，同时，结痂剥脱时易感染。重组人干扰素a-2b栓可以阻断病毒的复制，提高机体对病毒细胞的杀伤活性；可以调节雌二醇及孕酮水平，改善阴道内环境，达到对创面愈合的促进作用。本研究也证实，观察组治疗有效率98.72%，显著优于对照组84.62%；观察组术后阴道流血持续时间和阴道排液持续时间分别为（2.24±0.38）d和（2.81±0.42）d，显著少于对照组（4.36±0.57）d、（4.88±0.56）d；对患者随访4.7±0.8个月，观察组复发2.56%（2例），显著低于对照组17.95%（14例），以上差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗期间两组患者均未发生任何明显不良反应。
基因工程重组人干扰素概述(
根据来源、基因序列和氨基酸组成分类 I 型干扰素： IFNα、IFNβ、IFN τ、IFN ω 来源：白细胞、成纤维细胞、病毒感染的组织细胞等 功能：抗病毒感染、抗肿瘤生长 免疫调节(较弱） 其中IFN-α为多基因产物，有23种以上的亚型。 II 型干扰素：干扰素γ（IFN ) 来源：活化的T细胞和NK细胞产生 功能：免疫调节 提高单核巨噬细胞、树突状细胞的抗原提呈能力 增强Tc细胞和NK细胞的杀伤活性 抑制TH2细胞形成，下调体液免疫应答 趋化作用 抗病毒和抗肿瘤作用（次要）
2. 根据动物来源确定分类，例如人干扰素（HuIFN），小鼠干扰素（MuIFN）。 免疫调节作用表现在对宿主免疫细胞活性的影响，如对巨噬细胞、T细胞、B细胞和NK细胞等均有一定作用。 ●对巨噬细胞的作用：IFNγ可使巨噬细胞表面MHCⅡ类分子的表达 增加，增强其抗原递呈能力；此外还能增强巨噬细胞表面表达Fc 受体，促进巨噬细胞吞噬免疫复合物、抗体包被的病原体和肿瘤细胞。 ●对淋巴细胞的作用：干扰素对淋巴细胞的作用较为复杂，可受剂 量和时间等因素的影响而产生不同的效应。在抗原致敏之前使用大剂量干扰素或将干扰素与抗原同时投入会产生明显的免疫抑制作用；而低剂量干扰素或在抗原致敏之后加入干扰素则能产生免疫增强的效果。在适宜的条件下，IFNγ对B细胞和CD8+T细胞的分化有促进作用，但不能促进其增殖。IFNγ能增强TH1细胞的活性，增强细胞免疫功能；但对TH2细胞的增殖有抑制作用，因此抑制体液免疫功能。IFNγ不仅抑制TH2细胞产生IL-4，而且抑制IL-4对B细胞的作用，特别是抑制B细胞生成IgE。 ●对其它细胞的作用：IFNγ对其他细胞也有广泛影响：①刺激中性 粒细胞，增强其吞噬能力；②活化NK细胞，增强其细胞毒作用；
重组人干扰素a2a栓
重组人干扰素 【批准文号】国药准字S1******* 【中文名称】重组人干扰素a2a栓
【产品英文名称】Recombinant Human Interferonα2a In Suppository Form 【功效主治】重组人干扰素用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。 【化学成分】重组人干扰素α 2a 【药理作用】药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。毒理：1、急性毒性试验：最
大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。2、长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。 【药物相互作用】重组人干扰素α 2a与其他药物同时使用，对药效无影响。 【不良反应】极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。 【禁忌症】重组人干扰素α 2a儿童、孕妇禁用。 【产品规格】6万单位 【用法用量】将栓剂置于阴道后窟窿，每次一枚，隔日一次，睡前使用，6-10次为一个疗程或遵医嘱。
【贮藏方法】重组人干扰素α 2a应于避光、光燥、于2-8度保存。有效期18个月。 【注意事项】用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效），请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用。
重组人干扰素α2b软膏和阿昔洛韦凝胶治疗带状疱疹63例疗效对比分析
重组人干扰素α2b软膏和阿昔洛韦凝胶治疗带状疱疹63例 疗效对比分析 带状疱疹是临床常见病，常突然发生，集簇性水泡(红色斑丘疹)，排列成带状，沿一侧周围神经节分布区出现。伴有强烈疼痛，多数患者有持续性疼痛，往往在皮疹痊愈后疼痛仍不消失。 本病前期症状为沿神经干周围之疼痛约持续三日，且多合并所属淋巴结肿胀疼痛。皮疹为连续性带状或斑状，沿神经分布出现在一至数个结节，初期为隆起性红斑，迅即形成一群有中心脐窝状大小水疱，渐渐为血疱乃至脓疱，最后覆盖有坏死性痂皮。常侵犯腰胁部，胸部，颈部，脸部及大腿内侧面，一般不超过正中线，（非常少数病情严重，或体力极度差患者偶会越过正中线，形成两侧皆有的现象）。胸部及腹部带状疱疹之分布，明显地终止在中线，绝无蔓延至对侧可能，此点为诊断特征。侵犯至三叉神经、颈部或腰骶部则有时会造成诊断上的困扰。 感染带状疱疹病毒后，病程长，对病人带来的痛苦大，治疗不及时可威胁患者生命。临床治疗以防止继发感染，抗病毒及对症治疗为主，旧法治疗方法有用抗病毒药物阿昔洛韦（无环鸟苷）口服或静滴，或阿糖胞苷静滴。聚肌胞2mg/次，1周2～3次肌肉注射。止痛剂可选用消炎痛、卡马西平（0.1g，1日3次）、甲腈咪胍等。严重的尚可作普鲁卡因局部封闭、维生素B1、B12等亦可酌情应用。静脉滴注或肌肉注射患者顺应性差，治疗效果不明显。 重组人干扰素α2b软膏主要成分为干扰素，目前临床上也逐渐用于治疗带状疱疹。现通过用重组人干扰素α2b软膏和阿昔洛韦凝胶新老二种治疗药物临床疗效的比较，说明各自的优缺点，为临床更好治疗带状疱疹提供依据。 1 资料与方法 1.1临床资料 来自本院皮肤科门诊患者63例，男35例，女28例，年龄24-65岁，平均43岁。63例均符合《皮肤与性病学》带状疱疹临床诊断标准（局部皮肤初起为不规则的红斑，继则出现数片成群粟粒至绿豆大的丘疹、丘疱疹，迅即变为水疱。损害集群存在，常排列成带状，各簇水疱群之间隔以正常皮肤，数日后水疱内浑浊化脓或部分糜烂，最后干燥结痂）[2]。重型皮损30例，轻型皮损33例，病程均小于7天。15例曾有呼吸道感染史而服用过抗生素及抗感冒药。随机将其分为治疗组32例，对照组31例。 1.2治疗方法 治疗组32例给予重组人干扰素α2b乳膏，一日四次。皮损较多者加用抗生素口服，瘙痒者加抗组胺药雷他定片，口服10mg，一日一次。治疗中未用抗病毒药。 对照组31例给予阿昔洛韦凝胶外用，一日六次。皮损较多者加用抗生素口服，瘙痒者口服抗组胺药氯雷他定片10mg，一日一次。发热者口服或肌内注射退热药。疼痛者口服双氯芬酸钠肠溶胶囊50mg，一日二次。7天为一个疗程。 1.3疗效评定标准 显效：7天后80%皮损干燥结痂，无新皮损出现且疼痛等症状消失；有效：7天后60%—79%皮损干燥结痂，无新皮损出现，疼痛基本消失；无效：7天后少量皮损消退小于60%，疼痛减轻不明显或加重；重型带状疱疹无并发症出现。 2 结果
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b (Jiadanbaojun) Recombinant Human Interferon α2b for Injection （P.putida） 本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 1基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2．1工程菌菌种 2．1．1名称及来源 重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。 2．1．2种子批的建立 应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。 2．1．3菌种检定 主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。 2．1．3．1划种LB琼脂平板 应呈典型腐生型假单胞菌集落形态，无其他杂菌生长。 2．1．3．2染色镜检 棒状，可运动，有荚膜，无芽孢。涂片染色后应呈典型的革兰阴性。 2．1．3．3对抗生素的抗性 应与原始菌种相符：硫酸链霉素150μg/ml，盐酸四环素50μg/ml和氨苄西林100μg/ml。 2．1．3．4电镜检查（工作种子批可免做） 应为典型腐生型假单胞菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。 2．1．3．5生化反应 不液化明胶，不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯（附录ⅪⅤ），不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸，能够合成荧光色素。 2．1．3．6干扰素表达量 在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量（1.0×109IU/L）。 2．1．3．7表达的干扰素型别 应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。 2．1．3．8质粒检查 该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。 2.1. 3.9 目的基因核苷酸序列检查 目的基因核苷酸序列应与理论值相符。 2．2原液 2．2．1种子液制备
重组人干扰素α-2b
重组人干扰素α-2b生产工艺设计 (赵杨杨，河南城建学院，平顶山，4567000) 摘要：重组人干扰素α-2b(rIFN 2b)是一种广谱抗病毒、抗肿瘤和调节机体免疫功能的药物。干扰素是病毒进入机体后诱导宿主细胞产生的反应物，它从细胞释放后可促使其他细 胞抵抗病毒的感染，干扰素增强免疫功能的机理是：调节机体的免疫监视，防御和稳 定功能，使杀伤(NK)细胞、Tc细胞的细胞毒杀伤作用增强；使吞噬细胞的活力增强； 诱导外周血液中单核细胞活性；增加或诱导细胞表皮主要组织相容复合物抗原的表达。临床用于治疗多发性骨髓病，后天免疫缺损症(AIDS)病人所患的卡波济肉瘤、恶性黑 色素瘤、毛状细胞白血病及慢性活动性乙型肝炎。 关键词：重组人干扰素α-2b、菌种构建、分离、纯化、检测 1.基因工程假单胞杆菌菌种的建立 1.1干扰素基因的克隆 从感染新城疫病毒的人血红白细胞中分离干扰素α-2b基因的mRNA，由逆转录酶将Poly（A）RNA反转录形成cRNA第一链。再由DNA聚合酶Ⅰ的Klenow片段催化聚合形成cDNA第二条链。在dCTP存在的条件下，利用末端转移酶给cDNA加Poly（dC)尾，连接到质粒pBR322上。转化到大肠杆菌感受态细胞中，并用氨苄青霉素和四环素筛选抗性克隆，获得编码人干扰素α-2b的基因序列。 1.2干扰素表达载体的构建 把干扰素基因与宿主载体pAYC37连接，筛选出序列正确的表达载体pVG。将表达载体导入假单胞杆菌中，筛选得到干扰素工程菌，表达重组人干扰素-α-2b不低于2.0×109IU/L，并具有氨苄青霉素、四环素和链霉素的抗性。 2.重组人干扰素α-2b发酵与纯化 2.1重组人干扰素α-2b工程菌的发酵 取菌种1ml接种于100ml LB培养基(含50μg/ml氨苄青霉素)的锥型瓶中,摇床30℃震荡 培养6~7h,OD值达0.6~0.7h,按1∶20的比例转种于1000ml LB培养基中,摇床30℃震荡培养 7~8h,OD值达1.0~1.2h,接种30L发酵罐中,30℃培养4~5h后,42℃培养4h,离心收集菌体。2.2菌体破碎及包涵体的提取 将菌体加入A液悬浮洗涤3~5次,取洗涤后的菌体加入4倍体积的A液,冰浴条件下超声破碎15次,30s/次,每次间隔30s,离心收集沉淀,加入B液和C液各洗涤3次,离心后收集沉淀物即为包涵体。 2.3包涵体的溶解及复性 包涵体加入5倍体积的D液,冰浴条件下,抽提2h,再将抽提液迅速用E液100倍稀释,4℃放置2h后装透析袋,于20倍体积的F液透析20~24h。 2.4重组人干扰素α2b的纯化
大肠杆菌重组人干扰素α-2b的发酵
大肠杆菌重组人干扰素α-2b的发酵 作者：丁少云指导老师：江诚 (安徽医学高等专科学校，安徽合肥，231000) 摘要：目的: 探索获得大肠杆菌的高密度发酵和高效表达分泌型重组人干扰素α-2b 的方法。方法: 通过 小试研究获得大肠杆菌分泌型重组人干扰素α-2b 发酵的基本条件; 通过中试研究碳源、氮源等营养物质 补加的方式;同时就单独补充碳源、分别补充碳源和氮源的两种不同的发酵方式进行对比分析。结果: 经优 化后的发酵条件, 最终菌体的光密度可达A 600 = 70, 分泌型重组人干扰素α-2b 终产品为120 g· L - 1菌体, 平均比活性为2.2×108 IU ·m g- 1蛋白。结论: 获得了较满意的高密度发酵条件和重组人IFN α-2b 的 高表达条件。 关键词：重组人干扰素α-2b; 大肠杆菌; 发酵 1.引言 干扰素α-2b (interferonα-2b, IFNα-2b) 是由165 个氨基酸组成的单链多肽, 理论分子量为19219, 由两对二硫键构成, 有一定空间结构, 其中29-138位的二硫键对于维持活性尤其重要[ 1 ] 。干扰素是最早通过基因工程技术表达的蛋白质之一。利用传统的胞内表达方法有一定的缺陷, 如蛋白始终以还原状态存在, 无法形成正确的三级结构。本课题组利用分泌型表达技术构建的IFNα-2b工程菌,使所表达的外源蛋白直接分泌于细菌的细胞间质中, 有利于蛋白质纯化; 同时, 所表达的蛋白同天然IFNα-2b有相同的一、二、三级结构, 因此有100%的生物学活性。本实验研究了大肠杆菌重组人IFNα-2b的发酵工艺,对比单独补充碳源、同时补充碳源和氮源的两种不同方式的发酵方法, 获得了较满意的高密度发酵条件和重组人IFNα-2b的高表达条件。 2.材料与方法 2.1 菌种 工程菌为E .coli JM 101, 基因型F -m crA m crB IN (rrnD -rrnE ) lam da, 来自A T C C ;IFN α-2b cD N A 来自安徽农业大学免疫学教研室; 用于构建表达质粒的起始质粒P S T Ⅱ其结构包括碱性磷酸酶启动子(phoAprom oter)、翻译增强子序列、SD序列、S T Ⅱ信号肽序列、A m p 及T et抗性基因、复制起点。 2.2 发酵罐 B .B raun 5 L 发酵罐、A pplican 40 L发酵罐。 2.3 培养基 ①种子培养基: L B 培养基; ②筛选培养基(g· L - 1 ): 葡萄糖2 g、酵母粉1.2 g、蛋白胨15 g、N aC l 1.2 g 、N H 4 C l 0.96 g、M gSO 4· 7H 2 O0.494 g、调pH 至7.5; ③发酵基本培养基(g· 10 L - 1 ) N aH 2 P O 4· 2H 2O 8.5 g、K 2 H P O 4 ·3H 2O 22.3 g、(N H 4 )2 SO 4 42 g、M gSO 4· 7H 2 O12 g 、葡萄糖10 g、酵母粉50 g、蛋白胨36 g、柠檬酸三钠9.65 g, 微量元素5 m L 。其中微量元素混合物成分: F e、C o、M o、Zn 、C u、M n、B 等; ④补料:a. 50% 葡萄糖(105℃灭菌20 m in );b . 蛋白胨45 g,酵母粉14 g, 溶解于1 L 水中; c. 采用单独流加葡萄糖方法, 需在每升发酵基本培养基中另加入蛋白胨4.5 g, 酵母粉1.4 g。使用发酵罐培养时, 不应加入任何抗生素。 2.4 检测方法 通过SDS -P A G E 电泳, 并经V D S扫描仪分析IFNα-2b的表达量; 通过尿糖检测试剂
注射用重组人干扰素α2a引起肌肉短时麻痹1例
注射用重组人干扰素α2a引起肌肉短时麻痹1例 发表时间：2011-01-24T15:28:14.797Z 来源：《中国美容医学》（综合）10年5期供稿作者：刘芳[导读] 未再使用该药，改用转移因子口服液，患者未再出现上诉不良症状。刘芳（湖北医药学院附属人民医院药学部十堰442000）【摘要】术后根据病情进行抗病毒治疗遵医嘱给予肌肉注射注射用重组人干扰素α2a（商品名：褔慷泰）300万单位，每周三次，第一次注 射无任何不适，第二次于术后第三天2010年8月13日11：30am给予右侧臀部肌肉注射（厂家：长春长生基因药业股份有限公司，批号:201001），注射30分钟后患者诉注射侧肢体疼痛不适，无法抬起，注射部位周围及右侧肢体刺痛明显，无法耐受，全身大汗，痛苦面容，患者诉既往从未有过这样的刺痛。【关键词】重组人干扰素α；肌肉麻痹；不良反应【中图分类号】R595.3【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2010）11-0236-01 1临床资料 患者，男，33岁，2010年8月10日因尖锐湿疣在我院男科行尖锐湿疣切除术，术后根据病情进行抗病毒治疗遵医嘱给予肌肉注射注射用重组人干扰素α2a（商品名：褔慷泰）300万单位，每周三次，第一次注射无任何不适，第二次于术后第三天2010年8月13日11：30am 给予右侧臀部肌肉注射（厂家：长春长生基因药业股份有限公司，批号:201001），注射30分钟后患者诉注射侧肢体疼痛不适，无法抬起，注射部位周围及右侧肢体刺痛明显，无法耐受，全身大汗，痛苦面容，患者诉既往从未有过这样的刺痛，查体：一般情况好，全身皮肤、粘膜无充血、皮疹等表现。立即协助患者卧床休息，请主管护师再次检查并以十字法确定注射部位正确，未影响到坐骨神经，排除该原因后遵医嘱到放射科行右大腿正侧位拍片，经过拍片未见任何明显异常。为缓解肢体肌肉刺痛遵医嘱给予芬必得胶囊0.3g口服，1小时后肢体肌肉刺痛缓解。于下午5：10患者再次诉右侧肢体刺痛明显，无法耐受，可抬起活动，继续给予卧床休息，观察病情变化，次日晨查房时，患者诉已恢复正常，未再使用该药，改用转移因子口服液，患者未再出现上诉不良症状。 2讨论 注射用重组人干扰素α2a具有抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用,作为病毒性疾病及肿瘤有效生物体药物已被广泛应用于治疗多种病毒性疾病如病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣等疾病, 但部分病例在应用过程中可出现某些不良反应,临床上应该予以足够的重视。该例患者有典型的肌肉短时麻痹，而注射用重组人干扰素α2a的常见不良反应在临床治疗初期会出现流感样反应、外周血象异常、中枢神经系统反应等[1]。还存在头痛、肌肉酸痛、关节痛等[2, 3],在临床上导致肌肉短时麻痹未见文献报道，须引起重视，以及早治疗，必要时停止用药，防止更严重的不良反应发生。参考文献 [1]范中善,杜平.干扰素的应用[M].北京:北京医科大学中国协和医科大学出版社,1996.34 ：241 [2]Rus sello M. recombinant int erferon al pha t herapy in elderly patients with chronic hep at it is C wit hout cirrhosis [J] . Arch Gerontol Geriatr 1996, S5:321-325 [3]Conl on Kc. Ex acerbat ion of Sympt oms au toim - mune dis ease in patient receiving al pha-int erferon t herapy [J] . cancer, 1990, 65:2237-2242
重组人干扰素副作用
重组人干扰素副作用。干扰素治疗尖锐湿疣效果如何?是很多患者朋友都非常想了解的，目前治疗尖锐湿疣要想彻底，就一定要到正规的专科医院，其他方法在治疗尖锐湿疣的时候并不能彻底治愈疾病，下面我们就来看看有关专家对尖锐湿疣的介绍，相信对疾病的认识多了，对于疾病的治疗也会有更多的了解，下面我们就一起来看看专家对尖锐湿疣的介绍。 尖锐湿疣对患者的身体危害： 1、溃疡和出血：尖锐湿疣患病的部位较为特殊，通常情况下在生殖器官的周围。病变增大、增多后，可引起局部的异物和不适感。由于发病的部位多在包皮内、尿道、阴唇、阴道内、肛周等，这些部位容易受微生物感染，导致病变部位的溃疡、化脓、出血、疼痛和肿胀。 2、影响后代：孕妇要是不幸的患上尖锐湿疣，那么，对后代的健康造成影响的几率是非常之大的。患尖锐湿疣的孕妇，在分娩时，通过产道的婴儿可能被传染，引起婴幼儿感染。 3、癌变：尖锐湿疣病人有一下部分可能会发生癌变，但是不是太多。恶性肿瘤是尖锐湿疣最严重的并发症。HPV16、18型感染后，如果治疗不及时，在将来很可能导致阴茎癌，宫颈癌等恶性肿瘤，早期彻底治疗是预防尖锐湿疣癌变的最有效方法。 4、传染：尖锐湿疣是一种可传染性的疾病，要是不注意的话，容易传染给家人或朋友。除此外，孕妇也会患上尖锐湿疣，在分娩的时候，就会传染给婴儿。另外，通过行传播会使得对方患上尖锐湿疣，若是患者的家庭成员不小心接触到了沾有患者分泌物的东西，同样也很有可能被传染。 尖锐湿疣对患者的心理危害：尖锐湿疣患者大多数都会因为这种病而羞耻、恐惧、有些甚至对人生绝望。人们在生活中普遍都会觉得这种病是一种很丢人的病，因此患者不愿意让别人知道，患者们都希望早点治好，并且是在所有人都不知道他患过这种病的情况下，以至于很多患者自觉随便的就医用药，耽误病情，由于长期没有得到根治，在经济上也有一定的压力，所以造成很大的心理压力。 北京性病生殖健康专科医院目前已经建成了科学、合理、完善的诊疗康复体系，成为国内具有专业化、现代化、国际化的高水平医疗机构。除传统的治疗方法外，医院运用双向免疫生物抗体激活疗法为患者的治疗和全面康复提供了良好的条件，形成了该院在性病防治领域的专业特色，使得医院在国内乃至国际都有一定影响，近年来更是吸引了全国各地大量的患者慕名前来。 上文为广大的朋友们详细的介绍了得了尖锐湿疣会造成哪些危害，相信大家都明白尖锐湿疣的危害是非常大的。患上尖锐湿疣这种病，患者一定要及时的选择正规的治疗，治疗这种病不要天真的相信一些小偏方，如果用药不当，病情就会加重，更难以治疗，治疗尖锐湿疣应该要去正规的医院选择适合的治疗方法彻底的进行医治。
罗扰素重组人干扰素α_2a注射液使用说明书
重组人干扰素α-2a注射液使用说明书 【药品名称】 通用名：重组人干扰素α-2a注射液 商品名：罗荛愫? Roferon? A 英文名：Recombinant Human Interferon α-2a Injection 汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α-2a Zhusheye 主要组成成份：重组人干扰素α-2a 【性状】 本品主要成份为重组人干扰素α-2a。主要赋形剂为醋酸铵，氯化钠，苯甲醇，吐温80，醋酸，氢氧化钠和注射用水。 【药理毒理】 本品具有天然α干扰素的多种活性。其抗病毒作用是通过在细胞诱发抗病毒状态和调节免疫系统的效应，从而达到中和病毒或清除受病毒感染的细胞。本品抗肿瘤机制尚不明确，但能使人类肿瘤细胞DNA、RNA和蛋白合成减少并能抑制某些人类肿瘤细胞的体外增殖和在裸鼠体的生长。 【药代动力学】 罗荛愫在动物（猴子、狗及老鼠）的药代动力学与人类相似。 吸收 肌肉注射或皮下注射罗荛愫后的吸收剂量显示分数大于80%，肌肉注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间3.8小时的血药药峰浓度围为1500到2580微微克/毫升（平均：2020微微克/毫升）。皮下注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间7.3小时的血药药峰浓度围为1250到2320微微克/毫升（平均：1730微微克/毫升）。 分布 罗荛愫人体药代动力学在3百万到1亿9千8百万国际单位的剂量围，呈线形表现，在健康人中静脉滴注罗荛愫3千6百万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75升/公斤（平均：0.4升/公斤）。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清α-2a干扰素浓度反映出个体的差异。 特殊临床情况的药代动力学： 以单剂量α-2a干扰素给转移性癌症病人和慢性乙型肝炎病人肌肉注射后的药代动力学表现与健康志愿者相同。单剂量罗荛愫高达1亿9千8百万国际单位，血药浓度与剂量成比例增加。在以每日二次（50万～3千6百万国际单位）、每日一次（1百万～5千4百万国际单位）或每周3次（1百万～1亿3千6百万国际单位）等方案用至28天的时间里，α-2a干扰素的分布或清除情况无变化。以罗荛愫肌肉注射每日一
重组人干扰素α2b注射液.
重组人干扰素α2b注射液 Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye Recombinant Human Interferon α2b Injection 本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 1基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1工程菌菌种 2.1.1名称及来源 重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。 2.1.2种子批的建立 应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。 2.1.3菌种检定 主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。 2.1. 3.1划种LB琼脂平板 应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。 2.1. 3.2染色镜检 应为典型的革兰阴性杆菌。 2.1. 3.3对抗生素的抗性 应与原始菌种相符。 2.1. 3.4电镜检查（工作种子批可免做） 应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。 2.1. 3.5生化反应 应符合大肠杆菌生物学性状。 2.1. 3.6干扰素表达量 在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。 2.1. 3.7表达的干扰素型别 应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。 2.1. 3.8质粒检查 该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。 2.1. 3.9 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做） 目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。 2.2原液 2.2.1种子液制备 将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。 2.2.2发酵用培养基 采用适宜的不含任何抗生素的培养基。 2.2.3种子液接种及发酵培养
安达芬(重组人干扰素α2b栓)
安达芬(重组人干扰素α2b栓) 【药品名称】 商品名称：安达芬 通用名称：重组人干扰素α2b栓 英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Suppository 【成份】 本品主要成分为重组人干扰素α2b 【适应症】 适用于治疗病毒感染引起（或同时存在）的宫颈糜烂。 【用法用量】 直接将本品放置于阴道后穹隆接近宫颈口处，睡前使用。每次1粒，隔日一次，9粒为一疗程。 【不良反应】 用药后可能出现轻微的下腹坠胀、腰酸、阴道有刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等，停药后会自行消失。 【禁忌】 对重组人干扰素α2b过敏者禁用。 【注意事项】 1.月经期间停止用药。 2.用药期间禁止性生活。 3.禁止坐浴。 4.哺乳期妇女、孕妇禁用。
5.本品在30℃以上时可能发生融化现象，使用前请放置于2～8℃冷藏。 6.孕妇、哺乳期妇女禁用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料，尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。 【药物相互作用】 本品未进行此项实验。 【药理作用】 重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖等作用，并能提高免疫功能，如增强巨噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和增强天然杀伤细胞的功能。【贮藏】 于2～8℃干燥、避光保存及运输，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。 【有效期】 18个月 【批准文号】 国药准字S2*******