公司文控中心管理制度

公司文控中心管理制度
公司文控中心管理制度

公司文控中心管理制度4

公司文控中心管理制度

第一章总则

一、为规范公司资料管理,加强资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本办法。

二、资料范围

公司建档范围确定为:

公司设立、变更的申请、审批、登记等方面的文件材料;公司股东会、董事会、监理会形成的文件材料;财务、会计及其管理方面的文件材料;劳动工资、人事、法律事务管理方面的文件材料;经营管理方面的文件材料;生产技术管理方面的文件材料;产品生产、能量消耗、安全生产方面的文件材料;仪器、设备方面的文件材料;基本建设、工程设计、施工、竣工、维修方面的文件材料;科研、技术引进、转让方面的材料;教育培训方面的文件材料;信息、情报方面的文件材料;其他具有利用和保存价值的文件材料。转摘于以上文件材料包括决议、决定、条例、规章制度等法规性文件,各类会议文件、重要记录、工作计划、工作规划、工作总结、劳动工资、经营情况、人事文件资料、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知、技术图纸、方案、厂商资料等具有参考价值的文件资料,以及百利集团主要职能活动和员工在从事研发和管理等各项工作活动中形成的,对公司具有保存价值的文件材料。

公司资料还包括声像资料:照片文件资料(含新闻、科技、艺术照片,由原版、翻版底片、照片、文字说明构成);影片文件资料(含原版底片、拷贝及文字说明);录音文件资料(含唱片、录音带);录像文件资料(含政治、经济、科技、文娱、广告活动)。

三、公司内部各中心/部门和个人应当遵守本办法,并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。

第二章管理体制及其机构职责

四、实行集中与分散管理相结合的体制。由集团总经办负责主体文件资料的管理,并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。总经办设立文控中心,配备文控中心管理员分管公司主体文件资料工作,由系统管理部直接领导。文控中心管理员的职责是保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。

五、文控中心既是公司文件、文件资料工作的行政职能管理部门,又是永久保存和保护文件资料的机构,同时又是开发利用文件资料资源的信息交流中心。

文控中心的主要职责:

1.负责规划、协调全公司文件、资料工作,对各中心/部门文件、资料工作进行监督、指导和检查。

2.制订和组织实施公司关于文件、资料工作的规章制度。

3.负责公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、

鉴定、保管、保护、统计等工作。

4.严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。

5.开展文件、资料宣传、咨询活动,做好文件、资料开放和利用工作,主动为公司各项工作和员工服务。

6.发挥文件资料的教育功能,将文控中心办成公司培训、教育基地之一。

7.开展文件资料编研工作和信息开发交流工作,发挥文件资料的信息源作用。

8.组织公司各部门文件管理员的业务学习与培训,负责指导他们的工作。

9.做好防火、防盗、防虫等工作,确保文件资料安全。

第三章文件材料的管理工作

六、文件资料材料的收集:

1.建立、健全立卷归档制度,确立归档范围、归档时间、保管期限(保管期限分永久保存、保存10年、3年、1年等);注明文件的版本号。

2.对遗缺不全的文件资料,采取不同措施,积极收集齐全;

3.及时催办理完毕的文件上交回收,在检查齐全后整理立卷归档。

七、文件资料的归档、立卷与管理:

1.区分全宗,确定立档单位。

2.分类:依据文件资料来源、时间、题目、内容、字母顺序分成若干层次和类别。分类除按大类外,同时按部门、是否保密、保密程度来分。

2.1大类分为:制度/规定:S;文件:F;资料:D;档案:A;合同:B。

2.2部门拼音缩写:物控:WK;生管:SG;仓储:CC;品管:PG;研发:YF;技术:JS;客服:KF;采购:CG;生产:SH;市场:SC;销售:XS;设备:;财务:CW;OEM:WB;后总:HZ;总经办:ZJ;人力资源:RL;制造中心:ZZ;营销中心:YX;研发技术中心:YJ;财务中心:CW;广州分公司:GZ;上海分1公司:SH;北京分公司:BJ;香港分公司:XG;信念公司:XN。

2.3保密用Y表示,非密级则用N表示。

2.4密级:绝密:AS;机密:CS;秘密:;无:OP

编码原则:编码共为十二位数,□(文件资料大类)**(部门前两位拼音缩写)□(是否保密)**(密级程度)**(年份)****(流水号)。如总经办20XX年某份制度编码为:**。

3.归档前将资料分类,分组放置在待办卷宗内。*公司文控中心管理办法4.案卷排列:立卷按永久、长期、短期分别组卷,卷内文件把正文、底稿、附件请示和批复放在一起,编制案卷目

录和案内目录。

5.整理案卷,使之厚度适宜,控制在1cm至2cm之间,材料过窄应加衬边;材料过宽应折叠整齐;字迹难辨认的,应附抄件;以每一案卷端正书写标题。

6.对所有公司文件资料系统排列,确定保管期限,编制文件资料目录(卡片),按一定次序排列和存放。

7.每年对文件资料进行一次清理,清除不必要保存的材料;对破损和褪色的材料进行修补和复制。

8.对文件资料的收进和移出、案卷数量、利用等情况进行统计,并定期上报主管部门。集团各部门及下属公司兼职或专职文控员应定期(每月两次,分别于月初、月中)报送相关资料至文控专员。

9.公司文件资料保管期限分永久、长期、短期三种。介于两种保管期限的,保管期限从长。对保管期限已满的文件资料依据有关规定进行鉴定销毁。

10.公司应采取严密管理措施,防止文件资料失密和泄密。

八、文件资料的保管:

1.防止文件资料的损坏,延长资料的寿命,维护资料的安全;

2.公司设立专门地点或专用文件库保存文件资料;

3.做好文控中心室的防盗、防水渍、防潮、防虫蛀、防尘、

防鼠害、防高温、防强光等工作,门窗应结实牢固。

九、文件资料借阅、利用工作:

文控中心管理规定

文控中心管理规定 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

文控中心管理制度 第一章总则 一、目的 为规范公司技术文件和质量文件的资料管理,加强产品资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本管理制度。 二、资料范围 文控中心的资料范围确定为: a) 公司的质量手册(质量管理体系) b) 公司的程序文件; c) 产品图样(包括内部设计的产品图和从客户发来的产品图)和设计文件及产品在过程开发各阶段所形成的相应的技术文件; d) 外来产品图样和设计文件; e)产品工艺文件(过程流程图、FMEA(产品或过程)、控制计划、作业指导书、零件入口检测单、产品更改通知单等); f) 产品生产过程中的各类质量记录(生产过程报告、检验报告等) g) 公司制定和购买的各类标准; 三、义务 公司内部各部门和个人应当遵守本管理制度,并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。 第二章管理体制及其机构职责 四、实行集中与分散管理相结合的体制 由文控中心负责文件的管理,并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。文控中心配备文控专员分管,由质量管理部部长直接领导。文控专员的职责是保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。 五、职责 文控中心既是公司产品及质量文件永久保存和保护的机构,同时又是开发利用文件资料资源的信息交流中心。 文控中心的主要职责: 1.负责规划、收集、整理公司的技术、质量文件,并对各部门的技术、质量文件进行监督、指导和检查。 2.制订和组织实施公司关于质量、技术文件和资料工作的规章制度。3.负责公司技术、质量文件及有关资料和标准的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 4.严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。

文控管理办法

山东凯源木业有限公司管理文件 文件编号:KY-MTRX-B001 版次:A/1文控管理办法 1 总则 目的 为进一步规范山东凯源木业有限公司(以下简称公司)文件控制管理,完善文件的编订、修改、收发、分类标准,对公司管理、业务、合同等文件的排版、打印格式、输出的格式等进行统一,确保其规范性和协调性,特制订本办法。 适用范围 本办法适用于公司各部门及分公司各部门体系文件及外来文件。 职责权限 人事行政部负责本办法编制、修订、废止的起草。 总经办负责本管理办法编制、修订、废止的校对。 董事长负责本管理办法编制、修订、废止的审核批准。 人事行政部负责本管理办法的发放及存档管理。 文件定义

管理文件:指为规范公司管理而形成的有效指导日常运作的文件, 包括管理制度、组织机构、流程、规定、规范、办法、程序、标准、红头文件、表单等。 业务文件:指各业务项目部门针对营销业务编写的对外相关文件。 分类及定义 管理工具类:指为公司各类管理文件、业务文件、各类标准、程序 等体系内文件的编订、修改、废止等所有文件控制的指导性文件。 管理程序类:指为公司各类管理、业务、生产、采购等全运营过程 的工作/作业流程确定性文件。 管理标准类:指为公司各类管理、业务、生产、采购所有工作/ 作业 活动过程中的执行标准性文件。 分级标准 管理文件共分三级,对应层级分别为: 一级管理文件:为公司层面所编订、控制的管理文件 二级管理文件:为部门层面所编订、控制的管理文件 三级管理文件:为基层层面所编订、控制的管理文件2 文件结构及编写标准

页眉:公司logo 和公司全称,公司全称用“五号”“宋体”左对齐”编写。 文件头:公司全称加管理文件,“一号”“黑体”“加粗” “居中” 编写,换行文件编号和版次,“四号”“仿宋体”“不加粗”“左对齐”编写,换行下划线。 文件名:文件名全称,“三号”“黑体”“加粗”“居中”编写。 文件标题:“四号”“仿宋体”“加粗”编写。 文件正文:“四号”“仿宋体”“不加粗”编写。 文件编号:一级编号以阿拉伯数字1 加空格一个字符,以此类推;二级编号以一级编号为前提后缀.1加空格一个字符,以此类推;三级编号以一、二级编号为前提后缀.1 加空格一个字符,以此类推;四级编号以一、二、三级编号为前提后缀.1 加空格一个字符,以此类推。最高设四级编号,四级编号后细项以?为编号。(示例:一级编号1+空格;二级编号+空格;三级编号空格;四级编号空格) 页脚:包括文件类别、抄送详情、编订日期、生效日期、页码,小五号宋体不加粗左对齐编写。 段落行间距:文件名行间距为一倍间距,段前、后各增加 1 行,文件正文为单倍行间距。 段落缩进:分段落为首行字符缩进2 字符

技术研发中心管理制度

Xx股份有限公司技术研发中心规章制度为了建立一个良好的激励机制,更好地调动科技人员的工作积极性,充分发挥大家的潜能,科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作,特制订本规章制度。 总则 1、本着“互帮互学,资源共享”的宗旨开展新产品研究工作。本部所有人员必须坚持“团队利益第一”,齐心协力,同舟共济,力争在高分子研究领域做出突出贡献。 2、追求“合作,创新,严谨,勤奋,高效”的工作方式。 3、发扬“先做人,后做事”、“敢于超越,自我否定”的企业精神,从严要求自己,做一个“积极上进、勇挑重担、谦虚好学、文明诚信”的人,还要敢于挑战自我,不屈不挠,在业务技术上追求创新,在知识水平上不断更新,紧跟科技先进水平,永不满足现有水平。 4、实验过程中,严格遵守实验室操作规范,达到“规范、安全、整洁、有序”的要求。实验记录的填写要求及时、规范、完整。 岗位职责 1、根据公司总体战略规划及年度经营目标; 2、围绕商品部制订的产品计划,制订公司各产品的年度产品开发计划; 3、对公司现有产品与市场部沟通,进行销售跟踪; 4、根据市场反馈情报资料,及时在设计上进行改良,调整不理想因素,使产品适应市场需求,增加竞争力; 5、负责组织产品设计过程中的设计评审,技术验证和技术确认; 6、负责相关技术、工艺文件、标准样品件的制定、审批、归档和保管; 7、建立健全技术档案管理制度; 8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档。 技术创新发展规划 一、指导思想

深入贯彻实施"科技兴企"战略,以市场为导向,以技术进步为手段,以投入为支撑,以人才为根木,加快技术创新体系建设,大力实施高新技术产业化,努力提升企业核心竞争力。 二、基本原则 一是坚持技术创新与制度创新相结合的原则;二是坚持坚持自主创新与产学研合作开发相结合的原则;三是坚持发展高新技术产业与加快实现产业化相结合原则。 三、主要目标 1、强化研发机构建设:2010年前完成杭州市级企业高新技术研发中心建设,2014年前建成省级企业高新技术研发中心。 2、研发人员队伍建设:在五年内,公司大专以上学历科技人员占公司员工的比例要达到30%以上,直接从事技术研发的科技人员要达到15%以上,科技人员中中高级职称的技术人员要达到20名以上。 3、要加强与北京化工大学、浙江工业大学等大专院校的科技合作,积极开展产学研合作开发项目,每年合作研发项目不少于1项。 4、加强研发资金的投入,每年科技开发投入占销售收入的比重要达到5%以上,其中70%以上用于研发中心。 5、每年新产品开发项目不少于1项,申请专利1项以上,新产品产值率要达到30%以上,科技进步贡献率达到40%。自主知识产权率达到70%以上。 四、技术创新的对策与措施 1、要加强对技术创新工作的领导,强化技术创新目标责任制的考核。 2、要深化与北京化工大学的科技合作,形成紧密的技术合作关系。 3、加强人才的引进与培养,完善激励机制。 4、加大科技创新的技入,确保研发资金预算的落实。 5、进一步完善技术创新体系和创新制度,实现有机结合。 新产品开发管理 一、新产品(项目)的指符合国家产业政策,根据企业实际运用新的技术原理,新的构思设计,采用新的材料、新的工艺,具有新的功能、新的用途或开拓新的市场的产品(项目),或运用新的技术改造企业现有传统产业,提高原有产品性能、品质,降低生产成本,使产品更有质量技术优势,更能稳固和满足市场发展,即在原理、用途、性能、结构、材质、成本及市场等方面有新的改进突破。 二、新产品(项目)的开发最终目的是为了提高企业经济效益,提高企业及产品技术含量,促进企业健康稳步地持续发展。新产品(项目)的开发必须牢固树立“新品经营、资产经营、资本经营三位一体”的经营战略,采用“低投入、高起点、高产

文控管理办法

文控管理办法 1、编制目的 为确XXXXX项目部文件、资料控制和管理的标准化、规范化,以及与竣工资料的有效对接,规范工程文件管理。 2、适用范围 适用于XXXXX项目部和下属各机组施工全过程,包括施工、验收、试运投产各阶段。体现于文件、信息资料的收集—整理—分类—分发传递及存档全过程。 3、职责 3.1工程参建各机组根据工程实际情况成立相应的文件控制管理部门,负责本机组所有文件书写、打印、印制、审核、收发及管理工作,认真执行监理、业主制定并下发的各项文控管理制度,记录并保管所有质量、安全、施工管理、环境保护的施工资料。资料记录必须真实、完整、齐全,填写及时、准确、字迹清晰,符合标准要求,不得随意涂改。 3.2 项目部各专业负责人负责对接收文件及资料审核,拟定处理计划并报项目经理审批后,交项目部文控统一处理。 4、工作内容 4.1 文件分类方法 4.1.1各机组按文件来源单位编制目录;根据各自的实际情况编制一级目录、二级目录、三级目录。 4.1.2电子版文件按文件亦应建立一、二、三级文件目录. 4.1.3纸制版文件按一级目录分类建立文件柜,按二级目录进行分区,按三级文件目录建文件夹。 4.2文件控制编码 4.2.1为了规范文件编码,便于文件索引、查阅和分类归档、规范文件管理,各机组的文件编码应遵守项目部编制的《文件控制编码细则》。 4.2.2 所有收到和发出的文件,必须进行编码和登记,并录入电子表格和电子数据库,以方便查询。 4.3 文件控制和管理 4.3.1 文件发放管理 4.3.1.1 发文登记

1)待发文件需经文控核稿并登入台帐,登记时,应注明文件标题、密级、文件编码、拟稿部门、分发情况、份数、发文时间。 2)文控人员应按发文所列收件人进行发文,做好发文记录,并跟踪文件办理状态。 4.3.1.2 文件盖印 文件盖印表明文件的严肃性,对于涉及投资、质量、设计变更等重要事件的文件须加盖印章后发送,否则视为无效文件。盖印时应注意以下几点: 1)印章使用须经项目经理同意后由资料员盖章,任何人无权私自盖章,根据签发资格人和文件类型、性质选择相应权限之印章; 2)盖印份数与原稿标准印刷份数相同,多余份数不盖章; 3)盖印位置应在落款正中央,上不压正文,下不压日期,印章下沿要稍稍压盖在落款年月之上,即“骑年盖月”; 4)印章必须端正、清晰。盖印时要稳当,对好方位,切勿歪斜或颠倒。 5)印章由文控部资料员负责保管、供用、登记,并建立印章使用台账。 4.3.1.3 文件发送 文控人员进行文件发送必须严格按照文件标注的发送范围(收、抄送单位/个人)进行本工程文件的发送,要求以下三种方式分别进行: 1)人工送达。适用于图纸、管理文件、技术文件以及涉及拨付款、工程变更、重大质量、安全问题等事件时的文件传送。 2)通过网络或即时通讯软件发送。各机组之间往来的通用公文、工程报表均可采用此方式进行。对于其它非重大事件的文件也应优先采用此方式进行。 3)传真发送。适用于没有网络条件的单位之间往来文件的传递。 4.3.1.4文件发送的回执确认 为了确保文件发送准确到位,证实文件已成功发送,对方已成功接收。应根据发送文件的方式分别进行确认,回执确认必须做到及时,并记录签收人、时间等信息。 1)人工送达类文件的回执确认。在进行发文的同时,应配送一张《文件传送单》,收文单位收到文件后,立即填写该单,反馈发件人。 2)通过网络或即时通讯软件发送类文件的回执确认。各机组在进行发文的同时,请保留电子记录并保存。 3)传真发送文件的回执确认。在进行发文的同时,应在文件上标记签收处,由收件人收文时及时签收回执。

研发中心管理制度模板

药业股份有限公司研发中心 内部管理制度 为了建立一个良好的激励机制, 更好地调动科技人员的工作积极性, 充分发挥大家的潜能, 科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。特制订本管理制度, 本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。 1.适用范围: 本制度适用于研发中心所有人员 2.制订依据: 2.1公司《人事管理制度》、《新品研发工作程序及奖惩办法》 2.2公司《商业秘密安全管理条例》 2.3国家SDA《药品注册管理办法》 2.3国家SDA《药物非研究质量管理规范》 2.4国家SDA《药品研究实验记录暂行规定》 第一部分组织机构的划分及职责 1研究基地的组织机构: 1.1医学事务研究室: 具体职能如下 ––选择、联系临床研究单位及参试单位。

––研究者手册的编写, 起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案; ––临床试验进度安排及组织协调。 ––制定临床试验的标准操作程序( SOP) 并监督实施。 ––提供临床试验用药量, 协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。 ––收集来自临床试验单位的信息; 提出意见和建议。 ––对临床试验数据进行处理和统计分析。 ––临床试验质量控制和质量保证。 1.2 注册管理办公室: 负责新药的注册报批相关事项, 药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。具体如下: 临床前研究工作 ?选择、联系临床前研究单位。 ?与临床前研究单位共同完善试验方案; ?试验进度安排及组织协调。 ?会同试验单位制定临床前试验标准操作程序并监督实施。 ?提供试验用药量、包装及标签 ?收集来自试验单位的信息, 提出意见和建议。 ?会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析。 注册报批事项

公司文控中心员工管理办法范本

工作行为规范系列 公司文控中心员工管理办 法 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-35141公司文控中心员工管理办法Management measures for employees of the company's cultural control center 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 对于员工管理,领导者不可忽略员工管理的八大需求,下面是企业管理网为大家整理的公司文控中心员工管理办法,供各位阅读,仅供参考。 第一章总则 一、为规范公司资料管理,加强资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本办法。 二、资料范围 公司建档范围确定为: 公司设立、变更的申请、审批、登记等方面的文件材料;公司股东会、董事会、监理会形成的文件材料;财务、会计及其管理方面的文件材料;劳动工资、人事、法律事务管理方面

的文件材料;经营管理方面的文件材料;生产技术管理方面的文件材料;产品生产、能量消耗、安全生产方面的文件材料;仪器、设备方面的文件材料;基本建设、工程设计、施工、竣工、维修方面的文件材料;科研、技术引进、转让方面的材料;教育培训方面的文件材料;信息、情报方面的文件材料;其他具有利用和保存价值的文件材料。转摘于https://www.360docs.net/doc/6f4879625.html,以上文件材料包括决议、决定、条例、规章制度等法规性文件,各类会议文件、重要记录、工作计划、工作规划、工作总结、劳动工资、经营情况、人事文件资料、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知、技术图纸、方案、厂商资料等具有参考价值的文件资料,以及百利集团主要职能活动和员工在从事研发和管理等各项工作活动中形成的,对公司具有保存价值的文件材料。 公司资料还包括声像资料:照片文件资料(含新闻、科技、艺术照片,由原版、翻版底片、照片、文字说明构成);影片文件资料(含原版底片、拷贝及文字说明);录音文件资料(含唱片、录音带);录像文件资料(含政治、经济论文、科技、文娱、广告活动)。

202__新文控管理办法制度

202__新文控管理办法制度 1 总则 1.1 目的为进一步规范***有限公司(以下简称公司)文件控制管理,完善文件的编订、修改、收发、分类标准,特制订本办法。 1.2 适用范围本办法适用于公司各部门文件。 1.3 职责权限 1.3.1 管理部负责本办法编制、修订、废止的起草。 1.3.2 管理部负责本管理办法的发放及存档管理。1.4 文件定义 1.4.1 管理文件:指为规范公司管理而形成的有效指导日常运作的文件,包括管理制度、组织机构、流程、规定、规范、办法、程序、标准、红头文件、表单等。 1.4.2 业务文件:指各业务项目部门针对营销业务编写的对外相关文件。 1.5 分类及定义 1.5.1 管理工具类:指为公司各类管理文件、业务文件、各类标准、程序等体系内文件的编订、修改、废止等所有文件控制的指导性文件。

1.5.2 管理程序类:指为公司各类管理、业务、生产、采购等全运营过程的工作/作业流程确定性文件。 1.5.3 管理标准类:指为公司各类管理、业务、生产、采购所有工作/作业活动过程中的执行标准性文件。1.6 分级标准 1.6.1 管理文件共分三级,对应层级分别为: 一级管理文件:为公司层面所编订、控制的管理文件二级管理文件:为部门层面所编订、控制的管理文件三级管理文件:为基层层面所编订、控制的管理文件2 文件结构及编写标准 2.1 页眉:公司logo和公司全称,公司全称用“五号”“宋体”“左对齐”编写。 2.2 文件头:公司全称加管理文件,“一号”“黑体”“加粗” “居中”编写,换行文件编号和版次,“四号”“仿宋体”“不加粗”“左对齐”编写,换行下划线。 2.3 文件名:文件名全称,“三号”“黑体”“加粗”“居中” 编写。 2.4 文件标题:“四号”“仿宋体”“加粗”编写。 2.5 文件正文:“四号”“仿宋体”“不加粗”编写。

文控管理办法

文控管理办法

文控管理办法 1、编制目的 为确XXXXX项目部文件、资料控制和管理的标准化、规范化,以及与竣工资料的有效对接,规范工程文件管理。 2、适用范围 适用于XXXXX项目部和下属各机组施工全过程,包括施工、验收、试运投产各阶段。体现于文件、信息资料的收集—整理—分类—分发传递及存档全过程。 3、职责 3.1工程参建各机组根据工程实际情况成立相应的文件控制管理部门,负责本机组所有文件书写、打印、印制、审核、收发及管理工作,认真执行监理、业主制定并下发的各项文控管理制度,记录并保管所有质量、安全、施工管理、环境保护的施工资料。资料记录必须真实、完整、齐全,填写及时、准确、字迹清晰,符合标准要求,不得随意涂改。 3.2 项目部各专业负责人负责对接收文件及资料审核,拟定处理计划并报项目经理审批后,交项目部文控统一处理。 4、工作内容 4.1 文件分类方法 4.1.1各机组按文件来源单位编制目录;根据各自的实际情况编制一级目录、二级目录、三级目录。 4.1.2电子版文件按文件亦应建立一、二、三级文件目录. 4.1.3纸制版文件按一级目录分类建立文件柜,按二级目录进行分区,

按三级文件目录建文件夹。 4.2文件控制编码 4.2.1为了规范文件编码,便于文件索引、查阅和分类归档、规范文件管理,各机组的文件编码应遵守项目部编制的《文件控制编码细则》。 4.2.2 所有收到和发出的文件,必须进行编码和登记,并录入电子表格和电子数据库,以方便查询。 4.3 文件控制和管理 4.3.1 文件发放管理 4.3.1.1 发文登记 1)待发文件需经文控核稿并登入台帐,登记时,应注明文件标题、密级、文件编码、拟稿部门、分发情况、份数、发文时间。 2)文控人员应按发文所列收件人进行发文,做好发文记录,并跟踪文件办理状态。 4.3.1.2 文件盖印 文件盖印表明文件的严肃性,对于涉及投资、质量、设计变更等重要事件的文件须加盖印章后发送,否则视为无效文件。盖印时应注意以下几点: 1)印章使用须经项目经理同意后由资料员盖章,任何人无权私自盖章,根据签发资格人和文件类型、性质选择相应权限之印章; 2)盖印份数与原稿标准印刷份数相同,多余份数不盖章; 3)盖印位置应在落款正中央,上不压正文,下不压日期,印章下沿要稍稍压盖在落款年月之上,即“骑年盖月”;

研发中心管理制度模板

1.总则 1.1为了确保***公司(以下简称“公司”)研发项目的管理有章可循,实施 准确有效,保证相关文件的合法性、规范性、准确性,特制定本制度。 1.2本制度适用于公司立项的技术研发项目。 2.一般原则 2.1研发任务一方面来源公司下达的研发任务,一方面来源公司出于竞争需 要而自行确定的研发任务。 2.2公司的研发是在平衡内部资源条件和外部市场状况的前提下寻求最佳的 研发内容和方式,以期获得最大的经济效益。 2.3公司的研发定位于提升公司的核心竞争能力。一方面,通过产品平台战 略支持公司现有业务在传统市场的扩张,形成绝对优势的市场地位;另一方面,通过新产品研发,推进公司在战略市场的争夺和具有巨大潜力的市场的研发,形成公司新的利润增长点。 2.4公司的研发遵循在自主研发的基础上广泛开放合作的原则。 2.5公司重视培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者 队伍,重视发现和培养战略研发管理人才。 2.6研发阶段 产品研发过程分为5个阶段:立项、计划和规范、研发、认证和产业化阶段。 根据项目的特性或规模,可以针对具体情况有所简化。 3.研发过程管理 3.1立项阶段 3.1.1项目任务书 (1)项目来源:公司各部门从市场需求和技术发展角度均可提出产品研发项目任务书; (2)内容:建议立项的名称、内容、主要技术指标、市场需求、竞争对手、现有基础、技术发展趋势、关键技术、研发周期、投资估算、效益或效果预

测等; (3)负责部门:由研究开发中心收集项目任务书并进行形审,通过后上报公司技术委员会筛选。 3.1.2审批立项 通过筛选的项目任务书交由经理办公会审批确定立项,研究开发中心进行立项登记,并在人力资源部备案。未通过立项的项目任务书由人力资源部备案。 3.2研发阶段 研发小组根据项目任务书分阶段对产品进行研发。 (1)查阅资料:研发小组查阅相关资料,了解国内外相关技术及产品的研究现状; (2)小试:根据查阅的资料,结合实际情况展开小试研究,并进行性能测试; (3)中试:小试成果达到项目任务书相关要求后,对产品展开中试,并进行性能测试; (4)扩大试生产:中试成果达到项目任务书相关要求后,对产品进行扩大试生产,并进行性能测试; 3.3研发中评 (1)由技术委员会根据项目任务书对上述研发过程和结果进行中评估,包括产品规格性能、研发进度、资金控制、文档资料等,编写中评报告; (2)根据中评报告由经理办公会决定是否进入产业化阶段; (3)如果决定进入产业化阶段,评估小组将转为产业化小组,开展下一阶段的工作。 3.4项目结题 产品研发结束后,进行以下项目结题工作: (1)各种技术资料按公司有关规定办理存档手续; (2)进行项目的成本结算; (3)研发过程购买的研发设备或工具等,研究室需继续使用的,留在研究

《公司文控中心管理办法 -范文》

《公司文控中心管理办法-范文》第一章总则 一、为规范公司资料管理,加强资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本办法,公司文控中心管理办法。 二、资料范围 公司建档范围确定为: 公司设立、变更的申请、审批、登记等方面的文件材料;公司股东会、董事会、监理会形成的文件材料;财务、会计及其管理方面的文件材料;劳动工资、人事、法律事务管理方面的文件材料;经营管理方面的文件材料;生产技术管理方面的文件材料;产品生产、能量消耗、安全生产方面的文件材料;仪器、设备方面的文件材料;基本建设、工程设计、施工、竣工、维修方面的文件材料;科研、技术引进、转让方面的材料;教育培训方面的文件材料;信息、情报方面的文件材料;其他具有利用和保存价值的文件材料。转摘于wmxz.以上文件材料包括决议、决定、条例、规章制度等法规性文件,各类会议文件、重要记录、工作计划、工作规划、工作总结、劳动工资、经营情况、人事文件资料、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知、技术图纸、方案、厂商资料等具有参考价值的文件资料,以及百利集团主要职能活动和员工在从事研发和管理等各项工作活动中形成的,对公司具有保存价值的文件材料。 公司资料还包括声像资料。照片文件资料(含新闻、科技、艺术

照片,由原版、翻版底片、照片、文字说明构成);影片文件资料(含原版底片、拷贝及文字说明);录音文件资料(含唱片、录音带);录像文件资料(含政治、经济、科技、文娱、广告活动)。 三、公司内部各中心/部门和个人应当遵守本办法,并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。 第二章管理体制及其机构职责 四、实行集中与分散管理相结合的体制。由集团总经办负责主体文件资料的管理,并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。总经办设立文控中心,配备文控中心管理员分管公司主体文件资料工作,由系统管理部直接领导。文控中心管理员的职责是保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。 五、文控中心既是公司文件、文件资料工作的行政职能管理部门,又是永久保存和保护文件资料的机构,同时又是开发利用文件资料资源的信息交流中心。 文控中心的主要职责: 1.负责规划、协调全公司文件、资料工作,对各中心/部门文件、资料工作进行监督、指导和检查。 2.制订和组织实施公司关于文件、资料工作的规章制度。 3.负责公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 4.严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。 5.开展文件、资料宣传、咨询活动,做好文件、资料开放和利用

文控中心文件管理办法

文控中心文件管理办法 文件编号: 版本/次: 发布: 实施: 拟制审核批准

作业文件 版 本/次:A/0 文控中心文件管理办法 第2页 共14页 1、 目的: 确保质量/环境/安全管理体系的所有文件、资料均能保持其有效性和适用性,并且能够安全有效地被管理与使用。 版本/次 主要修改内容或更改单号 更改人 更改日期 发放部门 口总经理 口副总经理 口管理者代表 口资材部 口研发部 口中试部 口生产部 口品质部 口综合部 口销售部 口财务部

文控中心文件管理办法第3页共14页 2、适用范围: 凡本公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件、技术文件、作业指导书,外来资料与文件均适用。 3、职责: 4.1品质部负责文控室及文控资料的管理工作。 4.2各部门负责人负责本部门受控文件的草拟、审核、修订和提报工作。 4.3管理部负责各部门文件的复核工作,总经理、管理者代表负责审批工作。 4、定义 公司各部门受控文件集中保管、集中管理和使用。 5、管理规定 5.1文控中心的主要职责: a.制订和组织实施公司有关于文件、资料工作的规章制度。 b.负责公司文件和有关资料的收集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 c.严格执行保密,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。 d.开展文件、资料宣传、咨询活动,做好文件、资料开发和利用工作,主动为公司各项 工作和员工服务。 e.开展文件资料编研工作和信息开发交流工作,发挥文件资料的信息源作用。 f.发挥文件资料的教育功能,将文控中心办成公司培训、教育基地之一。 g.每年对文件资料进行一次清理,清除不必要保存的材料;对破损和褪色的材料进行修 补和复制。 h.资料外借需填写《文件资料借阅登记表》,并办理登记手续,按时归还,归还时需确 认是否残缺。 5.2文件材料的管理工作

文控中心管理制度

文控中心管理制度 第一章总则 一、目的 为规范公司技术文件和质量文件的资料管理,加强产品资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本管理制度。 二、资料范围 文控中心的资料范围确定为: a) 公司的质量手册(质量管理体系) b) 公司的程序文件; c) 产品图样(包括内部设计的产品图和从客户发来的产品图)和设计文件及产品在过程开发各阶段所形成的相应的技术文件; d) 外来产品图样和设计文件; e)产品工艺文件(过程流程图、FMEA(产品或过程)、控制计划、作业指导书、零件入口检测单、产品更改通知单等); f) 产品生产过程中的各类质量记录(生产过程报告、检验报告等) g) 公司制定和购买的各类标准;

三、义务 公司内部各部门和个人应当遵守本管理制度,并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。 第二章管理体制及其机构职责 四、实行集中与分散管理相结合的体制 由文控中心负责文件的管理,并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。文控中心配备文控专员分管,由质量管理部部长直接领导。文控专员的职责是保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。 五、职责 文控中心既是公司产品及质量文件永久保存和保护的机构,同时又是开发利用文件资料资源的信息交流中心。 文控中心的主要职责: 1.负责规划、收集、整理公司的技术、质量文件,并对各部门的技术、质量文件进行监督、指导和检查。 2.制订和组织实施公司关于质量、技术文件和资料工作的规章制度。 3.负责公司技术、质量文件及有关资料和标准的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。

研发中心管理制度

研发中心管理制度 篇一:研发管理制度 研发管理制度 第一章总则 第一条为了确保沈阳奥冠朗灯光艺术工程有限公司(以下简称“公司”)研发项目的管理有章可循实施准确有效保证相关文件的合法性、规范性、准确性特制定本制度 第二条本制度适用于公司立项的技术研发项目 第二章一般原则 第三条研发任务一方面来源公司下达的研发任务一方面来源公司出于竞争需要而自行确定的研发任务 第四条公司的研发是在平衡内部资源条件和外部市场状况的前提下寻求最佳的研发内容和方式以期获得最大的经济效益 第五条公司的研发定位于提升公司的核心竞争能力一方面通过产品平台战略支持公司现有业务在传统市场的扩张形成绝对优势的市 场地位;另一方面通过新产品研发推进公司在战略市场的争夺和具有巨大潜力的市场的研发形成公司新的利润增长点 第六条公司的研发遵循在自主研发的基础上广泛开放合作的原则第七条公司重视培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者队伍重视发现和培养战略研发管理人才和国际研发人 才

在技术研发方面培养一批基础技术尖子和学术带头人;在产品研发方面培养一批跨领域的集大成者 公司以长远目标来建设研发队伍以共同的事业、责任、荣誉来激励和驱动 第八条研发阶段 产品研发过程分为5个阶段:立项、计划和规范、研发、测试和评估和产业化阶段 根据项目的特性或规模可以针对具体情况有所简化 第九条相关职责 (一)经理办公会负责研发立项的决策和审批; (二)公司技术委员会负责新研发立项的技术审查; (三)研究开发中心、生产技术部等部门负责实际的研发工作; (四)营销部负责新产品市场需求的调研、试销和市场反应信息收集; (五)研究开发中心协助技术委员会进行项目建议书收集以及研发过程中的日常事务性工作 (六)人力资源部负责立项登记以及知识产权的登记、申报和管理 第三章研发组织管理 第十条研发组织 公司的研发组织包括公司技术委员会、研究开发中心、评估小组、研发小组经理办公会是产品研发和技术研究的最高决策机构第十一条经理办公会

公司文控中心管理制度

姓名:XXX 部门: XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 公司文控中心管理制度

公司文控中心管理制度 第一章总则 一、为规范公司资料管理,加强资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本办法。 二、资料范围 公司建档范围确定为: 公司设立、变更的申请、审批、登记等方面的文件材料;公司股东会、董事会、监理会形成的文件材料;财务、会计及其管理方面的文件材料;劳动工资、人事、法律事务管理方面的文件材料;经营管理方面的文件材料;生产技术管理方面的文件材料;产品生产、能量消耗、安全生产方面的文件材料;仪器、设备方面的文件材料;基本建设、工程设计、施工、竣工、维修方面的文件材料;科研、技术引进、转让方面的材料;教育培训方面的文件材料;信息、情报方面的文件材料;其他具有利用和保存价值的文件材料。转摘于以上文件材料包括决议、决定、条例、规章制度等法规性文件,各类会议文件、重要记录、工作计划、工作规划、工作总结、劳动工资、经营情况、人事文件资料、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知、技术图纸、方案、厂商资料等具有参考价值的文件资料,以及百利集团主要职能活动和员工在从事研发和管理等各项工作活动中形成的,对公司具有保存价值的文件材料。 公司资料还包括声像资料:照片文件资料(含新闻、科技、艺术照 第 2 页共 9 页

片,由原版、翻版底片、照片、文字说明构成);影片文件资料(含原版底片、拷贝及文字说明);录音文件资料(含唱片、录音带);录像文件资料(含政治、经济、科技、文娱、广告活动)。 三、公司内部各中心/部门和个人应当遵守本办法,并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。 第二章管理体制及其机构职责 四、实行集中与分散管理相结合的体制。由集团总经办负责主体文件资料的管理,并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。总经办设立文控中心,配备文控中心管理员分管公司主体文件资料工作,由系统管理部直接领导。文控中心管理员的职责是保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。 五、文控中心既是公司文件、文件资料工作的行政职能管理部门,又是永久保存和保护文件资料的机构,同时又是开发利用文件资料资源的信息交流中心。 文控中心的主要职责: 1.负责规划、协调全公司文件、资料工作,对各中心/部门文件、资料工作进行监督、指导和检查。 2.制订和组织实施公司关于文件、资料工作的规章制度。 3.负责公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 4.严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。 第 3 页共 9 页

文控管理制度

文控管理制度 1 总则 文控工作虽作为制作业公司辅助性工作;但直接影响着公司生产、运营的成效。为规范本公司的文控工作,特制定文控工作,特制定本制度。 本制度适用于本公司的文件制、修订、审批、受控、发行、回收、归档及销毁等个环节。文控工作管理原则:使用文件唯一性,系统性,易于识别,集中管理与分散管理相结合。公司各职能部门应明确一位负责人分管文档工作;并指定兼职文控员统一管理本部门相关文件材料,定期整理归档并控期向公司文控移交。 文控负责对全公司的文件管控:其他公司成员有义务和职责对文控工作进行监督和支持。 2 文件属性及分类 根据公司的实际情况,文件可以按以下标准进行分类(详见附件:文件分类表) 按业条活动可为分:销售文件,研发文件,供应商文件,制造生产文件,工程工艺文件,质量管理文件,行政(后勤)管理文件,人事管理文件,财务文件等。 按管控方式可分为:受控文件和非受控文件。受控文件是指可能涉及公司的商业机密或对公司日常运行有规范指导作用的文件,需根据公司的成长对文件进行修订的文件,如体系文件,技术文件、合同协议等;非受控文件是指外部单位发放的文件,本公司无法控制,或由本公司发布的通知、公告等发布后无需修订,不必要对其控制的文件,如法规、标准、通知等。按文件载体可分为:纸质文件和电子文件。 按管理方法可分为:集中管理和分散管理。 按保密等可分为:绝密、机密、秘密、公开。绝密是最重要的公司秘密,泄露会使公司安全和利益遭受特别严重的损害;机密是重要的公司秘密,泄露会使公司安全和利益严重损害;秘密是指一般公司秘密,泄露会使公司安全和利益遭损害。 按属性可分为:规定性文件、事务性文件和技术文件。规定性文件是批为了约束和规范某方面的行为和活动而制订的规范性文件,如政策、法规、制度等,这里主要是指公司内制度规范文件;事务性文件是指为办理某项工作和事务而产生的记录和推动性文件。 按文件来源可分为:外来文件和内部文件。 按保存时间可分为:永久(30年以上)、长期(15-30年)、短期(15年以下)。 按文件的生命周期可分为:“制作、受控发行、归档、废止”四个阶段。 3权责 文控的工作职责 公司文件的模板、格式、版本、权限、密级的规范: 对公司文件的模板、格式、版本、权限、密级、字体等方面的审审核; 受控、发行、纸档的发放、回收、销毁; 协调质量管理部及相关部门对体系文件的监督、管控及对其提供审核利用; 对外来文件如法规、标准、公文、证书等受控和管制; 对除以上文件以外的其它文件的管制; 对归档的文件集中管理。 各部门的权责 按照《文件控制程序》规定制作和使用文件: 对办理完比,具有保存价值的问件归档,定期向文控移交 自觉樽守文件管理的相关规定,并监督和建议文控的管理工作。

文控中心管理办法

文控中心管理办法 第一章总则 一、目的: 为规范公司文件管理,加强资料的收集和管理工作,有效地保护和利用资料,为公司各项工作服务,增强公司资料的实用性和有效性,结合公司的实际,制定本办法。二、资料范围 公司资料范围确定为: a) 公司设立、变更的申请、审批、登记等方面的文件材料; b) 公司股东会、董事会、监理会形成的文件材料; c) 财务、会计及其管理方面的文件材料; d) 劳动工资、人事、法律事务管理方面的文件材料; e) 经营管理方面的文件材料; f) 生产技术管理方面的文件材料; g) 产品生产、能量消耗、安全生产方面的文件材料; h) 仪器、设备方面的文件材料; i) 基本建设、工程设计、施工、竣工、维修方面的文件材料; j) 科研、技术引进、转让方面的材料; k) 教育培训方面的文件材料; l) 信息、情报方面的文件材料; m) 其他具有利用和保存价值的文件材料。 n) 决议、决定、条例、规章制度等法规性文件,各类会议文件、重要记录、工作 计划、工作规划、工作总结、劳动工资、经营情况、人事文件资料、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知、技术图纸、方案、厂商资料等具有参考价值的文件资料,以及公司主要职能活动和员工在从事研发和管理等各项工作活动中形成的,对公司具有保存价值的文件材料。公司资料还包括声像资料: a)照片文件资料(含新闻、科技、艺术照片,由原版、翻版底片、照片、文字说明构成); b)影片文件资料(含原版底片、拷贝及文字说明); c)录音文件资料(含唱片、录音带); d)录像文件资料(含政治、经济、科技、文娱、广告活动)。 三、义务 公司内部各中心/部门和个人应当遵守本办法,并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。 第二章管理体制及其机构职责 四、实行集中与分散管理相结合的体制 由文控中心负责质量管理体系的管理,并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。文控中心配备文控专员分管公司质量管理体系文件资料工作,由管理者代表直接领导。

精华资料文控管理制度

精华资料文控管理制度 编号:SV/MDZJ001 版次/修改:2011/1 温州学子创业文控管理制度 页码:共 3页第1页 生效期:2011.8.1 主题:文控管理制度 1.目的 为确保公司有效运作,对企业进行科学管理,规范公司发放有关管理、业务、合同等文件的格式和内容,确保其规范性和协调性,特制订本制度。 2.依据及适用范围 适用于公司发放的有关管理、业务、合同其他方面的文件的编写、审批、检查、修订、实施全过程。 3.定义 3.1 管理文件:指为规范企业管理而形成的有效指导日常运作的文件,包括管 理制度、流程、组织机构、规定、规范、办法、程序、红头文件、表单等。 3.2业务文件:指各业务项目部门针对营销业务编写的对外相关文件。 4. 程序 4.1 编写要求 4.1.1 各类文件的所有规定应于公司的其他管理规定相协调,各级体系文件之间也要相互统一。 4.2.2文件编写时力求“表达清楚、准确、全面、简单扼要”,实现文件的一致性,不能有相互矛盾的不同文件同时出现和使用。

4.3 工作流程 提出文件编写计划 草拟文件 修订意见部门内审定 Y N 相关部门协调会是否需要此份文件 签 Y N 权限负责人审批中止 N Y 制作打印 批示使用 编号: SV/MDZJ001 版次/修改:2011/1 : 文控管理制度页码:共 3页第2页生效期:2011.8.1 主题 5 .职责分工 5.1总经办负责本文控管理制度的宣贯、培训、起草、修订、年度检查考核工作。各主管部门及业务项目部门负责协助在部门内部进行文控管理制度的宣贯、培训、起草、修订、年度检查考核工作。 5.2总经办负责对管理平台文件的行政检查工作。 6.文件编码规定 6.1 各部门发放的每一份文件只允许有唯一的一个编码。 6.2 文件编码说明 文件流水号 部门代码 文件类别代码 公司代码 6.2.1公司编码定为SV,分取公司英文名称前两个单词的前一位。

研发中心内部管理制度

---------------------研发中心 部管理制度(试行) 为了建立一个良好的激励机制,更好地调动科技人员的工作积极性,充分发挥大家的潜能,科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。特制订本管理制度,本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。 1.适用围:本制度适用于研发中心所有人员 2.制订依据: 2.1公司《人事管理制度》、《新品研发工作程序及奖惩办法》(2000年) 2.2公司《商业秘密安全管理条例》 2.3国家SDA《药品注册管理办法》 2.3国家SDA《药物非研究质量管理规》 2.4国家SDA《药品研究实验记录暂行规定》 第一部分组织机构的划分及职责 研发中心分为研究基地及研究基地。 1.研究基地的组织机构: 1.1医学事务研究室:具体职能如下 ––选择、联系临床研究单位及参试单位。 ––研究者手册的编写,起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案; ––临床试验进度安排及组织协调。 ––制定临床试验的标准操作程序(SOP)并监督实施。 ––提供临床试验用药量,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。 ––收集来自临床试验单位的信息;提出意见和建议。 ––对临床试验数据进行处理和统计分析。 ––临床试验质量控制和质量保证。 1.2 注册管理办公室:负责新药的注册报批相关事项,药理毒理研究工作的组

织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。具体如下: 临床前研究工作 ?选择、联系临床前研究单位。 ?与临床前研究单位共同完善试验方案; ?试验进度安排及组织协调。 ?会同试验单位制定临床前试验标准操作程序并监督实施。 ?提供试验用药量、包装及标签 ?收集来自试验单位的信息,提出意见和建议。 ?会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析。 注册报批事项 ?上报新药注册资料、传递新药研究信息 ?作为部研究人员与国家新药审评专家、新药注册管理部门之间的沟通桥梁?协助安排新药研究申请过程中的现场考核、样品检验等相关事宜 1.3专利信息研究室:负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。 信息工作 综合医药信息分析与研究 课题(项目)可行性研究和咨询论证 行业(药物)发展水平与趋势调研与分析 医药行业政策法规咨询 药物咨询与评估 国外药品市场调研与分析 文献检索与资料翻译 研发中心局域网的各种数据库的管理和维护等 专利工作 提出专利工作思路、专利文书的撰写及专利申报工作 专利商标申报 专利、商标权的维持和转让事务 专利战略制定与组织实施

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