流行病学-病例对照研究
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学中的病例对照研究设计是一种常用的观察性研究设计方法，用于研究某种疾病的发生原因与相关因素。
本文将介绍病例对照研究设计的基本概念、特点、应用范围以及操作步骤。
一、基本概念病例对照研究设计是一种回顾性研究方法，通过回顾个体身上已经发生过的事件，来比较病例组（已经患病）和对照组（没有患病）之间某些因素的分布差异。
该设计方法常用于探究少见疾病的病因，或者疾病发展过程中所涉及的风险因素。
二、特点1. 高效性：病例对照研究可以快速得到结果，并且成本相对较低。
它是一种经济实惠的研究设计方法。
2. 适用性：病例对照研究设计适用于研究罕见疾病和发展潜伏期长的疾病，因为通常很难通过前瞻性研究来招募足够数量的病例。
3. 回溯性：病例对照研究是一种回溯性研究方法，即在研究开始之前，研究对象已经发生了疾病。
这种研究方法可通过回顾性数据收集以及病历资料来进行。
三、应用范围病例对照研究设计在流行病学领域被广泛应用于疾病的原因和危险因素的探究中，尤其是以下领域：1. 疾病病因研究：病例对照研究设计可以通过比较患有特定疾病的个体和无相关疾病的个体之间某些因素的分布差异，来揭示疾病的发病原因。
2. 药物或治疗效果研究：病例对照研究设计可用于评估特定药物或治疗方法的有效性和安全性，通过回顾已治疗和未治疗的病例的资料对比，来进行效果评估。
3. 遗传学研究：病例对照研究可以为遗传学研究提供有效的方法，通过比较患病个体和健康个体在某些基因上的差异，以揭示遗传因素对疾病的贡献。
四、操作步骤1. 确定研究目标：明确研究的目的和研究问题，并确定所需的样本量。
2. 选择病例组和对照组：选择符合研究目标的已患病的病例组和未患病的对照组，并进行配对。
配对的依据可以是年龄、性别、地域等因素。
3. 数据收集：回顾病例组和对照组的相关数据，包括疾病发生的危险因素、暴露因素以及一些潜在变量的信息。
数据收集可以通过病历、问卷、访谈等方式进行。
流行病学病例对照研究的例子
我们比较病例组和对照组的吸烟习惯和其他因素，以确定是否存 在显著差异
3
3
研究结果
1
吸烟习惯
病例组的吸烟习惯明显高于对照组。病例组中，80%的人 每天吸烟超过10支，而对照组中这一比例为30%
4
结论
总之，流行病学病例对照研 究是一种有用的研究方法， 可以帮适的病例组和对照组，并 收集足够的暴露和结局信息， 以得出准确的结论
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感谢观看
20XX年XX月
研究的局限性
上述研究存在一定的局限性，例如可能存在选择偏倚、回忆 偏倚和混杂偏倚等。为了更准确地评估吸烟与肺癌之间的关 系，需要进行更为严谨的流行病学研究设计
时间因素
病例组和对照组的吸烟习惯是在多长时间内形成的？这可以 帮助我们了解吸烟对肺癌风险的影响是否会随着时间的推移 而改变
其他风险因素
除了吸烟，是否还有其他因素(如职业、饮食、遗传等)与肺 癌的发生有关？这需要进行更全面的流行病学研究
2
其他因素
两组在职业、饮食和其他生活方式方面没有显著差异
01
02
4
4
结论
根据这个研究，我们可以得出结论：吸烟与肺癌之间存在显著的关系。吸烟习惯在肺癌患 者中明显高于健康人。这表明吸烟可能是导致肺癌的一个重要风险因素 需要注意的是，这个研究只是一个例子，并不能完全证明吸烟是导致肺癌的唯一原因。为 了更全面地了解疾病的原因，还需要进行更多类型的研究，例如队列研究和实验研究
在上述流行病学病例对照研究的基础上，我们可以进一步探讨以下问题
4
结论
剂量反应关系
流行病学中的病例对照研究
流行病学中的病例对照研究流行病学是研究疾病在人群中分布和影响的科学领域。
病例对照研究是流行病学中常用的研究方法之一，它通过比较患病者与非患病者之间的差异来探索疾病的病因和风险因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计和应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是通过回顾性的方式，比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）在暴露因素上的差异，从而推测疾病的病因。
病例对照研究通常从已经发生的疾病案例中选择一组患者作为病例组，再从同一人群中选择一组与病例组相似但未患病的个体作为对照组。
然后，对照组中个体的暴露情况进行调查和比较，从中寻找与疾病发生相关的因素。
在病例对照研究中，主要应用以下两个指标来评估因素与疾病之间的关联性：比值比和相对危险度。
比值比是指疾病发生率的比值，用来衡量疾病与某个暴露因素之间的关联强度。
相对危险度是指发病风险的比值，衡量患者相比对照组成员患病的风险。
二、病例对照研究的设计和实施1. 病例选择在病例对照研究中，选择恰当的病例和对照对于结果的准确性和可靠性十分重要。
病例的选择应满足以下几个条件：病例应具有明确的疾病诊断，且属于研究时间范围内的案例；病例的选择应尽量避免选择医院内的特定人群，以减小选择偏倚的可能性。
对照的选择主要应与病例组相似，不同之处在于对照组成员未患病。
为了保证对照组的代表性，可以采用配对设计，即每个病例对应一个相似的对照，如年龄、性别、职业等。
2. 数据收集数据收集是病例对照研究中的关键环节。
常用的数据收集方法包括问卷调查、病历回顾和实验室检测等。
在问卷调查中，应注意问题的设计和提问方式的准确性，确保数据的可靠性。
病历回顾可以通过回顾患者的病历和医学记录来获取相关数据。
实验室检测则是通过实验室检验来获取相关指标，如生物样本的分析，增加数据收集的客观性和准确性。
3. 数据分析在病例对照研究中，常用的数据分析方法包括描述性统计、比值比分析和多因素分析。
描述性统计主要用于描述研究样本的基本特征，如平均值、标准差等。
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计病例对照研究是流行病学中常用的一种设计方法，用于探索疾病的病因和发病机制。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计步骤和优缺点。
一、基本原理病例对照研究是一种回顾性观察性研究设计，通过比较患病个体（病例）与未患病个体（对照）的暴露情况，来研究暴露因素与疾病的关系。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患病的个体作为病例组，然后从同一人群中选择一组未患病的个体作为对照组。
接着，研究者回顾性地获取两组个体的暴露信息，比较两组的暴露情况，评估暴露因素与疾病之间的相关性。
二、设计步骤1. 确定研究问题：研究者首先需要明确研究的目的和问题，在疾病的病因和发病机制方面选择一个具有研究价值的问题。
2. 确定病例组和对照组：研究者需要选择符合研究问题的病例和对照个体。
病例组的个体应该是已经患有特定疾病的个体，而对照组的个体应该是同一人群中未患该疾病的个体，且两组个体应该具有可比性。
3. 收集数据：研究者需要回顾性地获取病例组和对照组个体的暴露信息。
数据可以通过问卷调查、医疗记录等方式收集，确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析：研究者在收集完数据后，需要对数据进行统计学分析。
常用的分析方法包括计算暴露因素的频率、计算相对风险或者几率比等。
三、优缺点1. 优点：a. 相对成本低：病例对照研究不需要大规模地收集数据，相对于前瞻性研究设计成本较低。
b. 时间效率高：由于回顾性的特点，病例对照研究可以快速获取研究结果，节省时间成本。
c. 适用于罕见疾病：对于罕见疾病，纳入足够的样本很困难，病例对照研究可以通过选择性纳入个案，有效应对这一问题。
2. 缺点：a. 信息偏倚风险：由于是回顾性设计，暴露信息收集的准确性受到回忆偏倚的影响，可能导致信息的失真。
b. 无法确定因果关系：病例对照研究只能证明相关性而不能证明因果关系，需要进一步的前瞻性研究来验证结果。
c. 选取对照组的难度：对照组的选择需要满足与病例组相似的特征，但仍然可能存在与病例组不完全可比的问题。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中发生和传播的科学。
病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，用于探究因果关系和风险因素对疾病发生的影响。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计要点以及其在流行病学研究中的应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已患某种疾病的病例与未患该疾病的对照组之间的差异，来探究疾病的危险因素。
其基本原理是对照组是来自于同一人群中未患疾病的个体，与病例组具有相似的特点和属性，如年龄、性别、人种等，并在一定时间内纳入研究。
二、病例对照研究的设计要点1. 研究对象选择：研究对象应具备明确的疾病诊断和分类，确诊疾病的病例组和未患疾病的对照组应当准确筛选，并能满足研究目的需求。
2. 病例组与对照组的匹配：病例组和对照组的筛选应保证两组之间的匹配性，尽量减少共变量对研究结果的影响。
匹配的方式可以是精确匹配、1:1匹配或倾向性匹配等。
3. 数据收集：研究人员通过问卷、访谈、调查等方式收集病例组和对照组的信息，如生活方式、暴露史、基因型等，以分析其与疾病发生的关联性。
4. 数据分析：研究人员利用统计学方法对收集到的数据进行分析，计算风险比、风险差异、相关性等指标，评估因素对疾病发生的影响。
三、病例对照研究在流行病学研究中的应用病例对照研究广泛应用于流行病学研究中，为研究疾病的危险因素和发病机制提供了重要的证据。
1. 揭示疾病的危险因素：通过对病例组和对照组的对比分析，可以发现与疾病发生相关的因素，如吸烟、饮食习惯、环境暴露等。
通过对这些危险因素的研究，可以制定相应的干预策略，预防和控制疾病的发生。
2. 评估干预措施的效果：病例对照研究可以评估特定干预措施对疾病发生的影响。
通过纳入已接受干预措施的病例组和未接受干预措施的对照组，可以评估干预措施的有效性和可行性。
3. 探究疾病的遗传和环境因素：病例对照研究可以针对特定疾病探究其遗传和环境因素对发病的贡献。
流行病学的病例对照研究设计
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
流行病学 病例对照研究
第六章病例对照研究Case-control study一、病例对照研究的概述以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。
病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。
经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联，但不一定是因果联系。
因为病例对照研究开始时，疾病已经发生，通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联，只能就是否具有统计学意义作出判断。
病例对照研究的特点:1.在疾病发生后进行；2.研究对象按是否发病分组；3.回顾性研究；4.由果及因；5.分析的是暴露水平病例对照研究的适用情况：1.疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。
2.当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。
如肝癌与氯乙烯关系的研究。
3.对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。
二、病例对照研究的设计种类（1）成组病例-对照研究（病例与对照不匹配）在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
此外没有其它任何限制与规定。
（2）匹配的病例-对照研究（病例与对照匹配）又称配比（matching），即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
匹配分为成组匹配与个体匹配：①成组匹配（category matching）或频数匹配（frequency matching）:匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。
②个体匹配（individual matching）: 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。
1:1,1:4③配比的目的：在于控制混杂因素的作用。
④配比过度（over matching）：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为配比过度。
流行病学 病例对照研究
丢失信息；增加工作难度，降低研究效率。
两种形式
成组匹配病例对照研究：频数匹配 个体匹配病例对照研究：
一.实施步骤
（一）确定研究目的与类型
暴露
疾病
假设来源： 现况调查结果 基础研究
临床观察
复习文献
第三节 研究设计和实施
一 确定研究目的与类型 二 确定研究因素 三 确定研究对象 四 估计样本含量 五 资料收集
很快可以提供研究线索
（一）病例的选择
来源
从医院选择，以医院为基础
从社区选择，以社区为基础
不同来源病例的比较
病例来源
社区
医疗机构
优点
缺点
代表性强
不易获得
调查困难
耗费人力物力
节省费用
代表性差
容易获得
易产生偏倚
信息较完整、准确
可比性好
（二）对照的选择
原则
➢可比性 ➢不患有与研究因子有关疾病的患者 ➢选择多种病人组成对照组 ➢不能患有研究的疾病
（一）病例的选择
类型
➢新发病例 ➢现患病例 ➢死亡病例
不同类型病例比较
病例类型 优点
缺点
新发病例 诊断有据可查
精神打击影响资料质量；
回忆暴露和疾病的 发病率低疾病不适用。
时序更明确
暴露情况受结果影响小
现患病例 数量多
信息回忆不可靠；
易掺入疾病迁延或存活
的因素；
死）对照的选择
对照和病例比较的方法
➢ 成组比较法：
➢ 匹配法：频数匹配和个体匹配
（二）对照的选择
来源
➢ 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的 疾病）。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中分布、研究病因和疾病控制措施的科学。
在流行病学研究中，病例对照研究是最常见和广泛应用的一种研究设计。
本文将介绍病例对照研究的基本概念、特点、设计和分析方法，并分析其优点和局限性。
一、基本概念病例对照研究是一种回顾性的研究设计，旨在检验疾病与暴露因素之间的关联性。
研究者通过选择已经患病（病例组）和未患病（对照组）的个体，比较两组之间的暴露情况，来评估某种暴露与疾病之间的关系。
二、特点1. 回顾性研究：病例对照研究是一种回顾性的研究设计，研究者通过回顾已经发生的疾病情况来分析暴露因素的关联性。
2. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
3. 适用性广泛：病例对照研究可以研究各种类型的疾病，包括慢性病、感染病和遗传病等。
三、设计方法1. 选择病例组：研究者根据研究目的和疾病分类标准，选择符合条件的患者作为病例组。
病例组应当代表目标人群中发病的个体。
2. 选择对照组：对照组应当与病例组在可能的干扰因素上相似，但未患上目标疾病。
对照组的选择应当遵循一定的匹配原则，如性别、年龄、职业等。
3. 收集数据：研究者通过面对面访谈、问卷调查等方法，收集病例组和对照组的暴露因素、个人特征等相关数据。
4. 数据分析：病例对照研究常使用条件Logistic回归模型来计算暴露因素的相对危险度（OR）和95%的置信区间（CI），来评估暴露因素与疾病之间的关系。
四、优点1. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
2. 时间效率高：病例对照研究主要是回顾性的，可以迅速获得结果。
3. 可研究罕见疾病：病例对照研究对于研究罕见疾病的效果较好。
五、局限性1. 回顾性设计：病例对照研究反映的是过去的暴露情况，存在回忆偏倚的风险。
2. 暴露度测量：暴露因素的测量可能存在偏差，研究者需要通过合适的问卷设计和质量控制来减少测量误差。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
流行病学与病例对照研究
流行病学与病例对照研究流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科。
在流行病学研究中，病例对照研究是一种常用的研究设计。
本文将介绍流行病学和病例对照研究的基本概念、应用场景、研究步骤以及优缺点。
1. 流行病学基本概念流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科，其主要目标是了解疾病的发生规律、确定危险因素以及制定干预措施。
流行病学通过收集人群中的相关数据并进行分析，可以揭示疾病的流行趋势、传播途径以及与社会、环境等因素的关联性。
2. 病例对照研究概述病例对照研究是一种回顾性的观察性研究设计，它比较了患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间的暴露差异。
病例对照研究通常适用于罕见疾病或疾病发生较慢的情况，有助于研究人员迅速确定可能的危险因素，帮助制定干预措施。
3. 研究设计步骤病例对照研究包括以下几个步骤：3.1 选择研究对象研究人员需要选择符合研究目标的病例和对照。
病例应具备明确的诊断标准，而对照则应代表疾病发生的基本人群。
3.2 数据收集研究人员需要回顾病例和对照的相关资料，包括个人特征、暴露历史和患病情况等。
数据的收集可以通过病例记录、问卷调查、医疗档案等方式完成。
3.3 数据分析数据分析是病例对照研究的核心。
研究人员可以使用统计学方法比较病例和对照之间的暴露差异，并计算风险比或风险差以评估暴露与疾病之间的关系。
3.4 结果解释在解释结果时，研究人员需要考虑潜在的偏倚、混杂以及因果推断的可靠性。
合理的结论需要基于可靠的统计结果和科学的推理。
4. 病例对照研究的优缺点病例对照研究具有以下优点：4.1 效率高病例对照研究可以快速获取和比较病例与对照的暴露信息，有助于迅速发现潜在的危险因素。
4.2 可回顾性病例对照研究可以回顾性地观察患病个体的暴露历史，避免了长期追踪研究的时间和成本。
然而，病例对照研究也存在一些局限性：4.3 回忆偏倚病例对照研究依赖个体的自我报告或记录，可能存在记忆偏差，影响暴露历史的准确性。
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
流行病学研究中的病例对照研究设计
流行病学研究中的病例对照研究设计在流行病学研究中，病例对照研究设计是一种常见的观察性研究方法，用于探究疾病的发病原因及其与暴露因素的关系。
这种研究设计对于确定危险因素和预防措施具有重要意义。
本文将介绍病例对照研究设计的基本原理、特点以及如何进行。
一、基本原理病例对照研究设计基于观察病例群体和非病例群体之间的差异，通过比较两组之间暴露、特征和因素的差异，来推测疾病发生的原因。
其基本原理在于：选择一组已患疾病的病例群体，与一组未患相同疾病的非病例群体比较他们在某些风险因素上的暴露史，从而研究与疾病的关系。
二、特点1. 高效性：病例对照研究设计通常在相对短的时间内能够收集到大量的数据，并且成本相对较低。
2. 适用性广泛：由于其研究对象的不同，病例对照研究可以应用于多种类型的疾病研究，且能够研究罕见疾病。
3. 回溯性研究：该研究设计可以回顾病例群体的暴露情况，使得研究者能够收集到更多的暴露因素相关数据。
4. 成功性评估：可以用于评估某种治疗方法或预防措施的有效性。
三、进行病例对照研究设计的步骤1. 确定研究问题：明确研究的目的和问题，选择合适的研究人群。
2. 病例选择：根据特定的纳入和排除标准选择符合条件的病例群体，确保样本具有代表性。
3. 控制组选择：从总体中选择与病例相似但未患疾病的非病例作为对照组，使两组在暴露因素上相对均衡。
4. 数据收集：采用结构化的问卷或其他数据收集方法，收集病例和对照的暴露因素、特征以及其他相关数据。
5. 数据分析：使用适当的统计方法对数据进行分析，比较病例和对照组之间的差异，评估暴露因素与疾病之间的关联。
6. 结果解释与应用：根据分析结果对研究问题进行解释，提出预防和干预措施，为公共卫生政策提供依据。
四、应注意的问题1. 回顾性研究的局限性：受试者的暴露因素资料可能受记忆误差影响，对疾病的认知可能带有主观性，因此需要尽量消除记忆偏差。
2. 病例和对照组匹配：为了减小混杂因素的影响，病例和对照组的选择需要匹配在某些重要特征上，如性别、年龄等。
流行病学：病例对照研究_
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
因素的暴露比例为对照组的多少倍。
➢ 意义：暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
公式推导
在病例对照研究中，病例组的暴露比值是 a /(a c) a / c
c /(a c)
第一节 概述
用途
1. 广泛探索影响因素 2. 深入检验病因假说（某个或几个） 3. 研究健康状态等事件发生的影响因素 4. 疾病预后因素的研究 5. 临床疗效影响因素的研究
第一节 概述
类型
匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保 持一致，这些因素或特征被称为匹配因素或匹配变量。
对照组
合计
有 无 合计
a c a+c=m1
b d b+d=m0
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
2 (ad bc)2 n
(ad bc)2 n
m1m0n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
(| ad bc | t ห้องสมุดไป่ตู้2 n
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病例对照研究一、概述（一）基本原理收集已经确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例组，以不患有该病但具有可比性的一组个体作为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，发现因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
这是一种回顾性的、由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法，是在某种程度上检验病因假说的一种研究方法。
（二）研究类型1.病例与对照不匹配在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定数量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
2.病例与对照匹配或称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
（1）频数匹配要求对照组匹配的因素或特征所占的比例与病例组接近或一致。
（2）个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配。
1：1匹配，为每一个病例配一名对照，还可以进行1：2、1：3、…、1：R匹配。
采用匹配的目的，首先在于提高研究效率，其次在于控制混杂因素的作用。
同时也增加了选择对照的难度，且容易匹配过头。
用途1.检验病因假设2.疾病预后因素研究3.治疗效果研究二、研究设计（一）确定研究人群1.病例的选择新发病例由于刚刚发病，提供的信息较为准确可靠。
而现患病例易于掺入疾病迁延及存活的因素在内。
死亡病例则主要由家属或他人提供信息，准确性较差。
因此，病例对照研究中优选新发病例。
病例应该是患同一种疾病的病人，且患病部位、病理学类型和诊断标准要有明确的限制，所有病人都应符合严格的诊断标准。
并且有暴露于某一危险因素的可能。
一般以社区来源的病例为优，代表性较好，但实施难度较大。
使用医院来源的病例，可节省费用，容易获得，合作好，信息较完整、准确，但容易发生选择偏倚。
2.对照的选择对照应是产生病例的源人群的一个无偏样本。
实际来源于①同一个或多个医疗机构中诊断的其他病人；②病例的邻居或同一居委会、住宅区内未患研究疾病的个体；③社会团体人群中未患研究疾病的个体；④社区人口中未患研究疾病的个体；⑤病例的同胞、亲戚、同学或同事等。
在医疗机构中选择对照时应遵循以下原则：①因已知与所研究的暴露因素有关的病种入院的病人不能作为对照。
②对照应由尽可能多的病种的病人组成，以避免因过多地代表某一类病人，而该病种恰与所研究疾病具有共同的危险因素，从而影响研究结果的真实性。
（二）确定样本量影响样本量的因素：（1）研究因素在对照组中的暴露率P0（2）预期的该因素对疾病的效应强度，即相对危险度RR或暴露的比值比OR的大小（3）显著性水平α（4）把握度1-β三、资料的整理与分析（一）基本整理模式病例对照研究资料整理表病例对照研究中表示疾病与暴露之间关联强度的指标为比值比OR，也作比数比、优势比、交叉乘积比）。
OR是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。
病例组的暴露比值为：对照组的暴露比值为：0R的含义与相对危险度类似，指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。
OR＞1说明疾病的危险度因暴露而增加，暴露与疾病之间为“正”关联；OR＜1说明疾病的危险度因暴露而减少，暴露与疾病之间为“负”关联。
（二）不同类型资料的分析1.不匹配（成组）不分层资料（1）整理四格表形式口服避孕药（OC）与心肌梗死（MI）关系（2）卡方检验：检验病例组与对照组两组的暴露率有无统计学显著性的差异。
已知χ20.01（1）=6.63，本例χ2=7.70＞6.63，则P＜0.01。
结论为拒绝无效假设，即两组暴露率的差异有统计学意义。
（3）计算关联强度0R（4）计算0R的可信区间可信区间中不包括1.0，即可认为该0R值在0.05（95%CI）或0.01（99%CI）水平上有统计学意义。
2.不匹配（成组）分层资料（1）整理四格表形式按年龄分层的结果（2）计算各层的OROR1=（21×59）／（17×26）=2.80OR2=（18×95）／（7×88）=2.78（3）各层0R的同质性检验：当各层OR值接近时，说明资料是同质的（采用Woolf齐性检验）。
（4）用Mantel-Haenszel法计算调整OR MH，χ2MH和0R MH的95%CI。
OR MH=2.79，总的卡方值χ2MH=11.79，0R MH的95%CI的下限为1.55，上限为5.01。
由以上分析可以看出：经分层调整后的0R MH为2.79，如不进行分层分析，则OR值为2.20，说明由于年龄的作用，口服避孕药与心肌梗死的关联被歪曲，关联强度趋向于1。
在这个例子中，年龄是口服避孕药与心肌梗死关联研究中的混杂因素。
3.1：1配对资料（1）整理四格表形式外源性雌激素与子宫内膜癌关系（2）卡方检验：用McNemar公式计算，（3）计算0R本例计算得OR=29/3=9.67（4）计算0R的95%可信区间下限为3.54，上限为26.45，提示外源性雌激素是子宫内膜癌危险因素。
（三）归因分值归因分值（AF）即归因危险度百分比（AR%）指暴露人群内某种疾病的发生中，由该暴露引起的发病占全部发病的比例。
I e为暴露组发病率，I o为非暴露组发病率。
在病例对照研究中一般不能获得发病率，只能获得0R。
人群归因分值记为AF p，也称人群归因危险度百分比（PAR%）I p为总人群发病率，I o为非暴露组发病率，P e为人群的暴露率（或以对照组的暴露代替）。
AF p反映暴露对人群发病的影响，表示总人群中某种疾病的发病，由该暴露引起的发病占全部发病的比例。
（四）功效可以解释为拒绝无效假设的能力，即当无效假设不成立时，该假设被拒绝的概率。
一般认为，一项研究的功效应在80%以上。
四、常见偏倚及其控制（一）选择偏倚1.入院率偏倚，也称Berkson偏倚。
利用医院病人作为病例和对照时，由于对照是医院的某一部分病人，又由于病例只是该医院或某些医院的特定病例，因为病人对医院及医院对病人双方都有选择性，所以两组均不是随机样本。
控制：尽量随机选择研究对象或在多个医院选择。
2.现患病例-新发病例偏倚又称奈曼偏倚。
如果调查对象选自现患病例，很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而高估了某些暴露因素的病因作用。
现患病例改变了生活习惯，从而降低了某个危险因素的水平，或被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征，导致某一因素与疾病的关联误差。
控制：选择新发病例，可减少偏倚程度。
3.检出症候偏倚也称暴露偏倚。
病人常因某些与致病无关的症状就医，从而提高了早期病例的检出率，致使过高地估计了暴露程度而产生的系统误差。
控制：收集的病例中同时包括早、中、晚期病人，则检出病例中此类暴露的比例会趋于正常。
4.时间效应偏倚病例对照研究时，那些暴露后即将发生病变的人、已发生早期病变而不能检出的人、或在调查中已有病变但因缺乏早期检测手段而被错误地认为是非病例的人，都可能被选入对照组，由此而产生了结论的误差。
控制：在调查中尽量采用敏感的疾病早期检查技术，或开展观察期充分长的纵向调查。
（二）信息偏倚1.回忆偏倚病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露情况，由于被调查者记忆失真或不完整造成结论的系统误差。
充分利用客观的记录资料，以及选择不易为人们所忘记的重要指标做调查，并重视问卷的提问方式和调查技巧，有助于减少回忆偏倚。
2.调查偏倚调查偏倚可能来自于调查对象及调查者双方。
病例与对照的调查环境与条件不同，或者调查技术、调查质量不高或差错，以及仪器设备的问题等均可产生调查偏倚。
控制：尽量采用客观指征，选择合适的人选参加调查，认真做好调查技术培训，采取复查等方法做好质量控制。
（三）混杂偏倚当我们研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有关系，又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。
这种现象叫混杂，造成的偏倚叫混杂偏倚。
在设计时利用限制的方法和配比的方法，资料分析阶段采用分层分析或多因素分析模型处理，可适当控制混杂偏倚。
五、优点与局限性下表展示了传统的病例对照研究与队列研究的优点和局限性比较。
病例对照研究与队列研究的优点和局限性比较【例题】以下哪一项不是病例对照研究的优点 A.适用于研究罕见病B.可在一次调查中调查多个危险因素C.不需大样本D.可计算疾病的发病率E.不仅适用于病因探讨，还可用于多方面[答疑编号700847050201]【正确答案】D【例题】夫妻不和的男外科大夫事故发生率较高，如果用病例对照研究来验证此假设，合适的对照为 A.未出事故的外科大夫之妻 B.夫妻和睦的不是外科大夫的男性 C.夫妻和睦的男外科大夫 D.不是外科大夫的男性 E.未出事故的男外科大夫 [答疑编号700847050202]【正确答案】E【例题】在一项病例对照研究中，计算出某研究因素的0R值95%可信区间为0.35～0.75，请问该因素可能为A.混杂因素B.危险因素C.保护因素D.无关因素E.以上都不是[答疑编号700847050203]【正确答案】C【例题】一项1：1配比病例对照研究，共调查240对，病例和对照均有某种暴露史60对，均无某种暴露史75对，病例有某种暴露史、对照无某种暴露史70对，对照有某种暴露史、病例无某种暴露史35对。
其OR值为1：1配对病例对照研究资料整理表A.1.8B.1.3C.0.5D.0.9E.2.0[答疑编号700847050204]【正确答案】E【例题】病例对照研究的资料分析中（分析整理表如下），要比较的是A.a／a+b与c／c+dB.a／a+c与d／b+dC.a／a+c与b／b+dD.b／a+b与d／c+dE.a／a+d与c／c+d[答疑编号700847050205]【正确答案】C【例题】某医院20年来肺癌住院病人500例分析，吸烟者占80%，不吸烟者仅为20%，说明吸烟者易患肿瘤A.正确B.不正确，因为没有进行统计学显著性检验C.不正确，因为只是一个医院的资料，代表性不够D.不正确，只是病例组吸烟率，无对照组的吸烟率E.吸烟者肺癌发生率为不吸烟者的4倍[答疑编号700847050206]【正确答案】D。