上海鸣泽药品电子监管码赋码系统操作说明_图文.
上海鸣泽信息技术有限公司药品电子监管码赋码系统 V3正式版操作说明书撰写部门:上海鸣泽药监项目部
撰写日期:二〇一一年六月
文件编号 MZ_SDP001
文件名称上海鸣泽药品电子监管码赋码系统操作说明
版本状态 V3.0
页码标示共23页
保密级别普通(√秘密(机密(绝密(
编写人 / 部门张祥/药监项目部
审核人张祥
批准人张祥
发布日期 2011年6月27日
实施日期 2011年6月27日
电子版本存档名称上海鸣泽药品电子监管码赋码系统操作说明.doc
电子版本存档目录
本文档中的所有内容为鸣泽信息技术有限公司的机密和专属所有。未经鸣泽信息技术有限公司的明确书面许可,任何组织或个人不得以任何目的、任何形式及任何手段复制或传播本文档部分或全部内容。
版本号拟制/修改日
期
拟制/修改
人
更改方式修改记录批准人
V1.0 2010/12/01 张祥新建
V2.0 2011/02/01 刘文明 A 新增部分功能模块
V3.0 2011/06/27 张祥 M
注:
1.拟制、审核、会签、批准不走电子流程时,必须用钢笔或签字笔填写,不得用铅笔、圆
珠笔填写,不得涂改。
2.<本模板中用“< >”括起来的内容包括本段,是编写指导,在最终的文档中应予以删除。
其它内容应予以保留。如果某节内容无需填写,则在该节下写“无”,而不要将本节删除或不填写任何内容(留白将无法判断:是本节内容无需填写还是因为疏忽而忘了填写?>
3.更改方式代表 A –追加 M –修改 D –删除
文档更改必须按照TD文档更改流程提出申请,批准后修改,修改操作说明如下:
先在变更记录表中做变更记录,在后在相应更改之处写明更改内容,追加内容用蓝色标识,修改内容用红色标识,并将修改前的内容用灰色注释,删除内容用灰色注释为删除。
目录:
V3正式版操作说明书 (1
1.注意事项 (5
一.药品基本信息维护 (6
1.系统设置与登录 (6
2.产品信息导入 (7
3.包装规范管理 (9
二.监管码信息维护 (11
1.监管码信息导入 (11
2.监管码打印 (12
3.监管码印刷 (12
三.生产管理 (14
1. 生产任务管理 (14
2. 包装线赋码 (16
四.生产异常管理 (16
1. 二级包装零箱 (16
2. 二级包装拼箱 (17
3. 三级包装零箱 (17
4. 三级包装拼箱 (18
五.关联信息数据管理 (18
1. 关联信息导出 (18
2. 已上传数据转储 (21
鸣泽售后 (22
注意事项:
1.未经咨询本公司工程师,不可擅自更改软件内系统设置内除修改密码外的其他模块。
2.未经咨询本公司工程师,不可修改基础信息栏目内生产线、设备信息及标签模板信息,标
签模板信息自行修改后需将参数告知工程师进行审核。
3.未经咨询本公司工程师,不可使用关联关系删除、监管码废弃以及监管码恢复、导出等功
能。
4.未经咨询本公司工程师,不可擅自修改打印机以及各种条码阅读器、数据采集终端等的参
数。
5.不可将未查过毒的可移动储存设备等接入工控机,工控机专机专用,不可挪作他用,不可
安装除赋码软件外的其他任何软件,不可随意更改工控机后数据线接口,不可随意变换固定扫描器支架结构位置。
6.任务进行中不可直接关闭软件且最后一大箱监管码未扫描关联完成时不可暂停或结束任
务。
7. 所有设备接入电源需保证电压的稳定以及接地的完整,否则将对数据信息的完整性造成不可预见的影响。
8.计算机等电子信息设备对粉尘敏感,设备已具备防尘措施,但需要保持对防尘设施的维护。
9.设备运行过程中,不可对设备进行重启以及电源、数据等连接线的调整。
如违反上述注意事项,将导致数据丢失、设备故障、包装材料损失以及其他不可预见的衍生问题。
一.药品基本信息维护
1.系统设置与登录
1.打开已经安装的“上海鸣泽药品电子监管码赋码系统V3正式版”快捷方式后出现如下界面。
2.点击,服务器名称或IP输入本机IP,网络版用户请输入数据库服务器IP,
用户名和密码填写数据库的登录名和密码,点击后,生产数据库/备份数据库下拉列表里会出现两个可供选择的项目-PackageLineV3和PackageLineV3bak,其中PackageLineV3为我们提供日常生产、系统配置和设备信息的保存服务, PackageLineV3bak为我们生产后数据的转储提供备份服务。所以生产数据库选择
PackageLineV3,备份数据库选择PackageLineV3bak,然后点击。我们的日常生产数据都保存在PackageLineV3数据库中,因此如果有条件的话我们建议保持对PackageLineV3数据库的维护与优化,PackageLineV3数据库的运行速度与健康情况将直接影响我们生产数据处理的速度已经数据完整性的保证。关于生产数据的转储我们会在最后的关联信息管理部分提到。
3. 服务器设置完成后再次点击关闭服务器设置界面,此时输入我们的账号和密码后点击即可进入赋码系统。
2.产品信息导入
1.双击或点击前面”+”符号即可打开数据文件管理子菜单,再双击产品信息导入即可进入导入界面,点击浏览选择从药品电子监管系统申请的产品信息文件即
products.xml文件,在点击导入,出现产品信息导入进度条,待进度条完成后即为导入成功。
3.包装规范管理
1.同上述打开菜单方法,打开基础信息菜单,再双击打开包装规范管理子菜单,点击选中需要修改的品种,点击修改按钮,使用状态修改为使用,一级扫描数量为每次扫描最小包装的
数量,使用扫描枪扫描一级码的一级扫描数量为1,如果是使用固定扫描器批量扫描一级码,请选择每次扫描的成组小包装数量,信号延时与信号长度属于自动线剔除控制选项。修改完成后点击保存。再次点击选中此品种,点击上方的包装规范明细进入打印模板绑定界面。
2.包装规范明细设置旨在控制标签打印的模板与自动打印的数量,点击选中包装级别1,点击修改,打印数量选择1,打印模板选择设置好的一级码打印模板,再点击保存,然后依次绑定2、3级模板信息。此处的打印数量可以控制监管码在线打印重复的张数,一般最大包装的条码需要打印两份,在这里填2即可。修改好后点击保存。
二.监管码信息维护
1.监管码信息导入
1.打开数据文件管理中的监管码信息导入子菜单,点击浏览选择从药品监管系统申请的监管码文件即以药品名称命名的如“阿昔洛韦片_20110623-
004_8121357000000000-002_盒24片_1”。选中后点击打开,再点击导入,进度条完成后即表示导入操作完成。我们依次导入各级别监管码文件即可。
2.监管码打印
1.在基础信息模块中打开打印监管码功能,选择需要打印标签的药品信息、包装规格、包装级别与码级别,1为打印一级码,2为打印二级码,3为打印三级码。打印端口选择打印机连接工控机的端口,端口号参照附件“工控机端口标示图”。打印张数为每张条码打印重复数量,打印数量为所需的条码数量,实际打出的标签数量为打印张数乘以打印数量,前面的查询数量要大于等于打印数量,先点击查询,再点击打印即可。(为防止打印端口错误或刚换过耗材导致首张条码作废,可以打印数量先填1,然后查询后点击测试打印,测试打印的条码需销毁,不计入打印系统。
3.监管码印刷
1.需要印刷一级码的企业用到此功能,操作步骤同打印监管码,最后一步点击打印更换为点击导出,选择路径保存即可,然后将导出的文件发给印刷厂印刷。导出的文件如下图。
三.生产管理
1. 生产任务管理
1.在生产管理中进入生产任务管理界面,点击添加,选择需要生产的药品名称,规格、比例和扫描数量会自动生成,填写一个自定义的任务编号,批号和生产日期有效日期填写完成后点击保存即可,备注栏中可以自定义输入内容,对生产无其他影响。保存后点击选中刚刚建立的任务,点击下发后会出现生产线选择对话框,选择需要下发到的生产线,点击确定即可完成任务下发。
2. 包装线赋码
1.打开包装线赋码模块,在任务编号下拉列表中选择我们刚刚建立的任务,点击开始任务,等待进度条完成后即可进行扫描操作。
四.生产异常管理
1. 二级包装零箱
1.如果当前任务最后一大箱关联完成后还有部分一级包装需要进行零箱操作,那么首先暂停当前任务,然后进入异常管理模块中录入剩余产品功能,选择刚刚暂停的任务和扫描枪端口(端口号参照附件端口标示图,点击开始,依次扫描剩余的一级包装条码,扫描完成后核对完数量点击保存即可。
2.进入零箱管理,选择好任务编号、扫描枪端口和一级零箱,点击开始,提示“请扫描父码”,扫描一个大箱码提示“零箱数据保存成功”。(此处用到的大箱码需要事先打印
2. 二级包装拼箱
1.如果A批次的剩余产品需要和B批产品进行拼箱操作的话,首先请暂停A批次任务然后录入剩余产品。
2.建立B批次任务并下发。
3.进入拼箱管理,选择A、B批任务、扫描枪端口和一级拼箱,点击开始,然后从B批次产品中扫描一级包装,待扫描够一个完整包装后系统提示扫描父码,此时扫描一个大箱条码即可完成关联。
3. 三级包装零箱
1.如果当前任务最后一个中包装关联完成后还有部分一级包装,需要进行零箱操作,那么首先暂停当前任务,然后进入异常管理模块中录入剩余产品功能,选择刚刚暂停的任务和扫描枪端口(端口号参照附件端口标示图,点击开始,依次扫描剩余的一级包装条码,扫描完成后核对完数量点击保存即可。(满足中包的产品在正常包装线赋码中关联二级码
2.进入零箱管理,选择好任务编号、扫描枪端口和一级零箱,点击开始,提示“请扫描父码”,扫描一个二级码提示“零箱数据保存成功”。(此处用到的二级码需要事先打印
3.再次选中此任务编号,选择二级零箱,点击开始,扫描一个大箱码提示“零箱数据保存成功”,至此三级包装零箱完成。(此处用到的大箱码需要事先打印
4. 三级包装拼箱
1.如果A批次的剩余产品需要和B批产品进行拼箱操作的话,在包装线赋码中关联完所有二级包装后暂停A批次任务然后录入剩余产品。
2.建立B批次任务并下发。
3.进入拼箱管理,选择A、B批任务、扫描枪端口和一级包装拼箱,点击开始,然后从B批次产品中扫描一级包装,待扫描够一个完整包装后系统提示扫描父码,此时扫描一个二级码完成最小包装的拼箱操作。
4.进入包装线赋码,开始B批次任务扫描,待关联的中包数量足以和A批次剩余中包数量以及刚刚拼成的一个中包数量拼成一个大箱时暂停B任务。
5.进入拼箱管理,选择A、B任务,扫描枪端口和二级包装拼箱,点击开始,依次扫描除A 批任务中关联的二级码外的所有二级码,扫描完成后提示扫描父码,扫描一个大箱码即完成三级包装拼箱操作。
五.关联信息数据管理
1. 关联信息导出
1.在数据文件管理模块中进入关联信息导出功能,选择已经完成的任务的编号,然后浏览选择一个我们想保存这个关联信息文件的路径,点击保存,系统提示“文件不存在,是否创建”,我们点击确定创建一个关联关系文件。
电子签章招投标技术参考方案
电子签章系统投标技术参考方案 2014年11月
第1章系统总体设计 1.1设计原则 1.1.1安全性 电子印章系统基于国际公认的公钥基础设施（PKI）体系，采用著名的RSA非对称加密算法（2048位）对印章进行数字签名，能保证签章身份的可鉴别性，防止对签章的否认与抵赖。 1.1.2易用性 电子印章安全设备易用，电子印章产品同时可支持十几种USB-KEY设备（包括指纹仪），签章时只需点击盖章，输入密码后即可从已插入的各个设备中取得印章。电子印章验证易用，验证印章时，只需在想要验证的印章上右击验证即可。系统提示和帮助信息准确、及时。当鼠标移动到印章图像上时，可以自动提示印章的的相关信息和验证结果等。 1.1.3开放性 从技术体系上，采取基于Microsoft .NET平台，C/S与B/S架构混合的体系。此结构既支持电子印章分散式应用，也支持与基于B/S结构的业务系统无缝结合应用。Web 应用使用HTTP+XML技术，保证用户在不同操作系统终端上使用印章平台功能。 1.1.4扩展性 电子印章系统采用了完全安全控件化技术，分散式与集中式应用并存的应用模式，因此，电子印章系统可用于OA、行政审批等各个业务系统中。 1.2总体结构设计
图：电子印章系统总体架构图 电子印章服务器承担电子印章的统一制作、发放、管理、安全控制等各项功 能，通过服务器端将事先扫描好的签名、公章图案与数字证书、数字水印、 用户身份信息等绑定，制作生成电子印章，并导入到USB-Key 等存储设备中， 发放给每个用户。 电子印章客户端是在终端文档/流程上进行签名批注的客户端软件。 在和业务系统完成接口开发后，用户在需要签章的页面或文档上，插入 USB-Key ，即可使用电子印章客户端进行签名盖章操作。 第2章 系统功能设计 2.1 电子印章管理平台功能 2.1.1 印章管理 电子印章 管理平台 电子印章存放载体 （如加密U 盘） 客户端 （盖章、签批）
药品电子监管码赋码系统操作规程
分发部门
1 主题内容 本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。 2 适用范围 本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。 3 职责 数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。 包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责初始化包装制品信息。 药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。 条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。 库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。 QC：负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。 QA：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。 4 内容 4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择 4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限 在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限
4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。 4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。 4.1.4 产品设置药品信息维护完成后，进行产品设置（条码实施）。
4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。操作方法:直接点击[手输入条形码]。 4.2 药监码管理 4.2.1 药品信息导入 药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息：products.xml 文
件，添加到指定目录。
药品电子监管制度
1.目的：为强化药品质量安全管理，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全特制定本制度。 2.依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）、国家局《药品电子监管工作实施方案》、《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办[2008]585号）。 3.内容： 3.1.公司按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。 3.2.保管员负责对药品入库数据的采集工作，依据验收情况，对符合规定的该药品办理入库手续，该类药品出库时，必须按公司相关制度要求认真复核，并及时采集出库数据，确保此项工作顺利进行。 3.3.数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。保管员应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还保管员。 3.4.药品整件出库的应以箱为单位进行扫描，并按公司药品出库复核管理制度及程序进行复核。药品拼箱、拆零出库的，应以完整中包装或最小包装为单位进行扫描，并按公司药品出库复核管理制度及程序进行复核。不得漏扫、错扫，做到有码就扫。 3.5.质管科负责起草药品监管码采集的管理制度。 3.6.数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有损坏、丢失应立即向证书发放部门申请换修、补办。
3.7.验收员、保管员、养护员、复核员应保护好药品包装上的电子监管码标识。 3.8.对公司经营的进入中国药品电子监管网的品种，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报质管科处理，经确认违法时，及时上报当地药品监督管理部门。 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！
电子口岸系统操作说明
出口退税系统出口报关单数据下载 操作说明 中国电子口岸数据中心 2011-9-26
1 整体业务流程 企业在开展实际业务中按照以下流程开展工作： 1. 企业通过电子口岸出口退税系统对本期报关单数据进行确认； 2. 企业通过电子口岸出口退税系统将确认的报关单数据下载至本地（允许企业重新下载确认的出口报关单数据）； 3. 在企业本地，通过税务申报系统读入下载的报关单数据（支持读入多个文件）； 4. 在税务申报系统对读入的报关单数据进行处理，形成出口退税申报数据； 5. 开展出口退税申报。 2 电子口岸出口退税系统操作流程 电子口岸出口退税系统中新增“出口报关单数据下载”功能，可将用户查询到的数据进行下载，并以XML格式保存到企业本地。 在下载过程中，只允许下载企业已确认的出口报关单数据，允许重复下载。 具体操作如下： 第一步登录电子口岸：企业用户通过https://www.360docs.net/doc/7112319179.html, 访问电子口岸登录页面，插入IC卡并填写密码后确定提交验证登录。
第二步成功登录系统后在主界面中点击“出口退税”按钮，进入出口退税系统。 第三步进入出口退税系统，选择“数据下载”菜单下的“出口报关单”子菜单（为新增菜单）。
第四步进入出口报关单下载查询界面，在查询条件中输入相应查询条件，查询条件包括： 选择日期类型：必填项，包括出口日期和报送日期，可选其一。其后可以设定检索时间的区间范围，允许起止日期为同一天，最长不能超过30天。 出口报关单号：分为以____开头、以____结尾两个查询条件，即支持模糊查询，两条件只能二选一，但均可与出口日期/报送日期组合查询。 下方可设置下载文件的保存路径，默认保存路径为C：\localdb。
iSignature电子签章用户使用手册
iSignature For OFFICE ——电子签章 Version 5 《普及版用户使用手册》 iSignature电子签章 江西金格网络科技有限责任公司版权所有 地址：江西南昌高新开发区高新大道南大科技园A座四楼 网址：https://www.360docs.net/doc/7112319179.html, 邮件：support@https://www.360docs.net/doc/7112319179.html, 电话：0791-*******/8115221 版本：iSignature普及版（Office V5.0.2.48）
尊敬的用户： 您好！感谢您使用iSignature金格电子签章系统，请您在使用电子签章系统之前，认真阅读用户使用手册，它将帮助您在使用时，提高您的使用效率。
目录 一、iSignature产品组成 (4) 二、iSignature运行环境 (5) 三、iSignature安装及卸载 (5) 3.1、系统安装 (5) 3.2、系统卸载 (7) 四、电子签章使用说明 (8) 4.1、产品简述 (8) 4.2、操作说明 (8) 4.2.1、签章制作 (8) 4.2.2、签章查看 (11) 4.2.3、密码修改 (12) 4.2.4、日志查看 (13) 4.2.5、界面显示 (14) 4.2.6、文档盖章 (15) 4.2.7、文档验证 (17) 4.2.8、参数设置 (18) 4.2.9、移动设置 (19) 4.2.10、撤消签章 (20) 4.2.11、数字证书 (20) 4.2.12、数字签名 (21) 4.2.13、签名认证 (22) 4.2.14、查看证书 (23) 4.2.15、文档锁定 (24) 4.2.16、手写签名 (25) 4.2.17、版权信息 (29)
中国药品电子监管网简单操作流程
中国药品电子监管网操作流程 一，插入密钥，打开软件，初始密码88888888（八个8）。 二，点击左侧栏“基本信息”——“往来单位管理” 右侧，点击“增加” 在“单位名称”里输入往来单位的关键字，也可以是全称。输入完成后点击“查询” 例如：河北三精医药有限公司
显示出来后，在序号前的方框勾选上（输入关键字，例如：江苏，可以出现关于江苏的所有已经注册的单位名称，可以多选再提交），点击“提交”。 如果点击查询后没有你要选择的往来单位，你得下载申请表，填写后寄给卫生部。 往来单位添加完成后，一定记得点击上册栏的“数据同步”。 三，入库核销 （Ⅰ）采购入库
点击左侧栏“入库管理”，“采购入库”。 1），有线扫描器操作： 点击“单据详情” 在“供应商名称”里输入关键字后按回车，会出来你所添加的来单位名称。选择你所需要的往来单位的名称后，鼠标点击“药品电子监管码”的输入框，让光标在输入框中闪闪烁，之后拿起有线扫描器扫描药品上的中国药品电子监管码，（同一个供应商可以连续扫描监管码）。扫描完成后，点击最下方的“保存”按钮，保存此单号。 保存完毕后，可以点击上传，也可以点击“单据列表”查看单据，也可以再创建一个新
的单据，继续扫描。 所有单据创建好后，可以勾选你所需要上传的单据，点击上传。 2），无线扫描器操作 ①打开电脑上的药监系统，点击左侧的“运行监控”，“手持用户管理”，点击“创建” 在“用户编码”，“用户姓名”，“密码”输入你需要的信息（三者都可以自定义）。然后点击保存。 ②点击左侧“手持设备管理” “手持设备厂商”，“手持设备类型”这两型一般是默认的（即，高立开元，无限扫码枪。如果不是，请选择）。然后在“设备编号”里输入手持设备的编号。 设备编号在手持终端中可以看到。 然后拿起终端，进入“数据通讯”
《中国药品电子监管网》常见问题
《中国药品电子监管网》常见问题 问题1: 企业入网时填写的用户名密码是登陆客户端的用户名和密码吗？ 答：不是，企业入网时填写的用户名、密码只在系统查看入网流程和在线培训时适用，在申请完“数字证书”后登陆客户端时客户端的密码不是此密码。 问题2: 客户端里面的“操作人员管理”功能是管理的是哪些操作人员？ 答：管理的是手持终端操作人员，通过客户端的“操作人员管理”功能，管理员可以添加、修改或者删除手持终端的操作人员，并通过操作员下载功能，将编辑好的操作员信息下载到手持终端中，并将密码告知相应的操作人员。该操作人员在使用终端进行出入库等操作时，必须通过系统中设置的操作员编号和密码，才可进入手持终端的扫描系统进行业务操作。 问题3: 为什么不能添加新的《中国药品电子监管网》监控用户？ 答：一个用户对应一把数字证书，增加新的系统用户时，需要事先向《中国 药品电子监管网》申请数字证书，由中信21世纪公司增加用户并激活数字证书。 问题4: 主数字证书和辅数字证书有什么区别？ 答：主数字证书分配给超级管理员使用，具有给辅数字证书分配权限的功能。辅数字证书必须经过主数字证书分配权限后，才可分配到权限。 问题5: 手持终端上传出入库文件，显示上传成功，但是填写出入库单的具体信息时，找不到上传的出入库单号。 答：请确认手持终端上传数据时，选择的是“业务数据上传”，而不是“关联关系数据上传”。如果选择错误，会发生上述情况。 问题6: 手持终端无法上传数据，提示“连接超时”。 手持终端的数据线与电脑没有正常连接 重新插拔数据线
手持终端的USB驱动没有正确安装 问题7: 手持终端扫描的药监码可以在平台或者手持删除吗？ 答：可以，但删除前请确认手持终端里的药监码数据已经导入客户端，请慎重操作，否则数据丢失须重新扫描。手持终端里面删除监管码的话要确认好在删除。 问题8: 手持终端扫描的出、入库单可以修改吗？ 答：不可以。只能删除重新扫描。（可以手动添加但是不建议这样操作） 问题9: 是否可以将多天扫描的数据一次上传？ 答：为了保证数据的及时和准确，请及时上传出入库数据。 问题10: 系统是否支持零头（不足一个最小销售包装）退货或销毁？ 答：支持，出库哪个扫描哪个 问题11: 为什么出库填报选择收货企业时，没有该企业名称？ 答：请在往来企业功能中，查找该企业是否加入了往来单位，如果没有，可检索该企业并加入。如果检索企业仍然没有找到，可新增该企业。 问题12: 系统用户登录数字证书忘记了怎么找回？ 答：方法一：《中国药品电子监管网》平台的企业通道输入用户名（登录名）、按提示输入验证码，点击“找回密码”按钮即可找回（此操作要求使用数字证书，用户须知数字证书密码，并且用户信息中有可接收密码的邮件地址）； 方法二：向中信21世纪公司提出书面申请，经中信21世纪公司确认后取得。 问题13: 数字证书密码忘记了怎么办？ 答：普通方式不能找回数字证书密码，请向中信21世纪公司提出书面申请，经中信21世纪公司确认后解决。
中国电子口岸保税物流管理系统操作手册
中国电子口岸保税物流管理系统操作手册保税物流管理系统操作手册 中国电子口岸数据中心 2013年11月
目录 第一篇前言 (2) 第二篇系统介绍 (3) 第三篇操作说明 (4) 第一章如何进入和适用本系统 (4) 1.1 进入系统 (4) 1.2 相关概念说明 (6) 1.3 特别提示 (6) 第二章电子账册 (7) 2.1 电子账册备案 (7) 2.2 电子账册查询 (13) 第三章核增/核扣表 (17) 3.1 核增表录入/申报 (17) 3.2 核扣表录入/申报 (23) 3.3 修改/删除 (32) 3.4 复制/打印/自动生成 (36) 3.5 生成报关单 (40) 3.6 核增/核扣表查询 (50) 第四章加贸授权管理 (54) 4.1 企业间授权 (55) 4.2 企业内授权 (59) 第五章退出系统 (64)
第一篇前言 保税物流中心、保税仓库、出口监管仓库等保税监管场所是现代物流业发展的重要载体，是海关保税监管工作的重要内容。随着保税物流业的快速发展，各类保税监管场所今后将陆续增加，业务量将不断增长，功能也将不断整合及拓展升级，对海关的管理提出了更高要求。为了构建统一的保税场所管理系统，整合监管资源和技术资源，提高海关监管效能，促进海关统一执法、规范管理，中国电子口岸数据中心以现有的保税仓库管理系统为基础，综合考虑保税物流中心、出口监管仓库的业务特点和监管特性，按照整合、优化、统一的思路，通过对原有保税仓库管理系统功能进行优化、拓展和升级，开发了保税物流管理系统。
第二篇系统介绍 电子口岸保税物流管理系统能够实现账册的录入、申报及查询；核增/核扣表的新增、录入、修改、删除、查询、生成报关单等功能。仓储企业在货物入仓时填写核增表，出仓时填写核扣表，实现申报数据的规范管理。
电子签章系统管理员操作手册2016版
iSignature ——电子签章 系统管理员操作手册
目录 1.电子签章简介 (1) 2.电子签章运行环境要求 (2) 2.1操作系统： (2) 2.2办公软件： (2) 2.3硬件配置： (3) 2.4显示设备： (4) 2.5扫描设备： (4) 2.6输出设备： (4) 3.电子签章客户端的安装与卸载 (5) 3.1电子签章客户端安装 (5) 3.2KEY驱动安装 (8) 3.3网络配置 (11) 3.4软件升级 (12) 3.5电子签章客户端卸载 (12) 3.6KEY驱动卸载 (15) 4.电子签章使用说明 (18) 4.1签章查看 (18) 4.2密码修改 (19) 4.3文档锁定 (19) 4.4文档解锁 (21) 4.5撤销签章 (22) 4.6参数设置 (24) 5.正文查看插件（iWebOffice2009全文批注）的安装 (26) 5.1适用场景 (26) 5.2安装步骤（以IE10版本为例） (26) 6.常见问题及处理 (31) 6.1问题一 (31) i
6.2问题二 (31) 6.3问题三 (32) 6.4问题四 (32) 6.5问题五 (33) 6.6问题六 (33) 6.7问题七 (33) 6.8问题八 (35) ii
1.电子签章简介 电子签章是电子签名的一种表现形式，利用图像处理技术将电子签名操作转化为与纸质文件盖章操作相同的可视效果，同时利用电子签名技术保障电子信息的真实性和完整性以及签名人的不可否认性。 iSignature电子签章采用软件和硬件相结合的方式设计，软件部分采用ActiveX技术开发，将电子印章和签名技术完美结合的应用软件系统。硬件部分采用Key智能密码设备（通称智能密码钥匙盘），用于存放单位或个人数字证书、用户所属标识和单位印章或个人签名信息，并进行硬件级签名运算，确保签章数据不可能复制性。 1
药品电子监管码印刷规范
监管码印刷规范 一、印刷参数 二、印刷要求 1、监管码样式 为满足不同形状包装的需要，中国药品电子监管网提供三种监管码样式，生产企业可根据具体情况任选其一使用。 样式A 样式B 样式C
2、印刷位置 当监管码（Code 128C）与商品条码（EAN-13）共同出现在同一药品外包装上时，要将商品条码在与监管码印刷在不同的平面上,或者同一平面的垂直方向上。 3、印刷方向 在产品包装表面曲率及面积允许的前提下，监管码条码符号宜横向放置，供人识读的字符应从左到右阅读。 如监管码条码无法横向放置时，在保证监管码条码印刷质量的前提下可将监管码条码纵向放置，其供人识读的字符可从上到下阅读，也可以从 下到上阅读。建议在曲面上印刷监管码条码时都应采用纵向印刷监管码 条码。 在金银卡纸等反光材料上印刷监管码条码时,应采取相应措施克服反光对监管码条码造成的影响，在热缩膜上印刷监管码条码时，应克服变形 对监管码条码的影响，监管码条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向 一致。 4、印刷颜色 监管码中竖条的颜色为: 黑色。空的颜色可以为白色、黄色、橙色或红色,但建议的颜色搭配是黑白搭配。 如果要在上述彩色背景下印制Code 128C条码，请务必要先进行打样测试。 5、空白区尺寸 监管码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即：10X)，其中X≥0。17mm；上下空白区宽度≥1mm； 三、质量检验标准及判定规则 监管码必须符合国际标准：GB/T 14258—2003。 外观检测：条码印刷无脱墨，污点，断线；条的边缘清晰，无发毛，虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本规范规定的宽度。 符号一致性：Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字
电子口岸出口报关单下载与读入操作说明
电子口岸出口报关单下载与读入操作说明 1出口报关单下载 1.1报关单数据来源 电子口岸是报关单数据下载的唯一途径，若想获得报关单数据，首先需要登录中国电子口岸执法系统（https://www.360docs.net/doc/7112319179.html,/）。如图： 1.2电子口岸登录 电子口岸登录之前，需要连接读卡器和插入电子口岸卡，口岸卡一般分为法人卡和操作员卡，下载报关单数据使用其二者之一即可。之后点击电子口岸首页左侧的“安全技术服务用户登录”，系统会自动跳转另一个界面，在跳转界面中“请输入IC卡密码”中输入电子口岸卡密码登录。如图：
统，如图：
1.3出口报关单数据查询下载 在出口退税联网核查系统首页中的命令树菜单中选择“出口报关单查询下载”，根据不同的需要可进行报关单查询与下载操作。 1.3.1出口报关单查询方式 电子口岸系统针对于出口报关单的数据提供两种查询方式，分别为：出口报关单号查询和出口日期查询，并且对于报关单的类型也做以分类以便选择。 1.出口报关单号查询： 在“出口报关单号”栏中输入18位报关单编号，点击查询按钮，在下面的查询框中可显示出所查询到报关单编号对应的数据条数，可双击查询框中的报关单号， 可查询报关单的具体内容。如图：
2. 出口日期查询： 出口日期查询方式，是以报关单的出口日期来进行查询，查询的出口日期范围可以是某一天的，也可以是特定的某一个时间段。同样可双击查询框中的报关单号，可查询 报关单的具体内容。如图：
1.3.2出口报关单下载 出口报关单下载是将在出口报关单数据查询出来的数据下载到电脑上面，其下载的报关单数据同查询相同，可分为以出口报关单关联号下载和出口日期下载两种。下载的 目录为C:\localdb\，下载数据的类型为“.XML”格式。如图：
国家药品监管监管码采集系统使用手册-药店版
监管码采集系统用户使用手册 目录 第一章手持预设置.................................................................................................... - 4 - 一、监管码采集流程......................................................................................... - 4 - 二、药商的安装................................................................................................ - 4 - 三、药商功能介绍............................................................................................. - 6 - 1. 药商界面.................................................................................................... - 6 - 2. 系统设置.................................................................................................... - 6 - 3. 基础信息管理............................................................................................. - 7 - 4. 工作量统计................................................................................................ - 7 - 5. 单据查询.................................................................................................... - 8 - 6. 启动监管系统............................................................................................. - 8 - 四、药品监管系统设置..................................................................................... - 8 - 1. 监管系统介绍............................................................................................. - 8 - 2. 新增往来单位............................................................................................. - 9 - 五、手持 WIFI 连接........................................................................................ - 10 - 第二章药品电子监管系统....................................................................................... - 11 - 一、启动药品电子监管系统............................................................................ - 11 - 二、系统设置.................................................................................................. - 11 - 1. 终端编号.................................................................................................. - 12 - 2. 服务器设置.............................................................................................. - 12 - 3. 扫描设置.................................................................................................. - 13 - 4. 高速扫描.................................................................................................. - 13 - 5. 单号设置.................................................................................................. - 13 - 6. 系统版本设置........................................................................................... - 14 - 三、下载往 来单位........................................................................................... - 14 - 四、出入库扫描.............................................................................................. - 14 - 1、入库扫描.................................................................................................... - 15 - 2、出库扫描................................................................................................... - 16 - 3、快扫出入库................................................................................................ - 18 - 五、数据查 询.................................................................................................. - 21 - 六、数据删除.................................................................................................. - 22 - 1．删除全部................................................................................................... - 22 - 2．按单删除................................................................................................... - 23 - 3．扫描删除................................................................................................... - 23 - 七、上传数据.................................................................................................. - 23 - 八、监管码查询.............................................................................................. - 24 - 1. 药商查询.................................................................................................. - 24 - 2. 药品监管系统查询................................................................................... - 24 - 九、药品更 新.................................................................................................. - 25 - 十、退出系统.................................................................................................. - 25 - 第三章eCenter 平台............................................................................................... - 26 - 一、eCenter 界面预览.................................................................................... - 26 - 二、eCenter 功能介绍.................................................................................... - 26 -
中国药品电子监管码
药品电子监管码 1.1定义 药品电子监管码（Drug electronic supervision code 【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理 中国药品电子监管码—药监码 【功能】 (1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。 (2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 (3)信息预警 1)各企业超资质生产和经营的预警；2)药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；3)药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。 (4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。 1.2查询方式 消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后，可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。 1.3内容概述 2010年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业，要在2011年3月31
日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说，在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。 药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。 1.4特点介绍 1）一件一码 突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪，可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。 2）数据库集中存储动态信息 为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。 3）全国覆盖 由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。 4）全程跟踪 监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。 5）消费者查询 可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；出产企业、出产日期、出产批号、有效期等，假如发现题目可以与当地的食品药品监管部门联系。 1.5作用分析 通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施
电子签章功能介绍
电子签章插件功能介绍
1 总体介绍 1.1 设计思路 iSignature金格电子签章系统产品采用ActiveX技术开发，将电子印章和数字签名技术完美结合为一体的应用软件系统。它可在Word、Excel、Html以及自主知识产权的GDF版式文件上实现手写电子签名和加盖电子印章；并可将签章和文件绑定在一起，通过密码验证、签名验证、数字证书确保文档防伪造、防篡改、防抵赖，安全可靠。 iSignature金格电子签章系统由支持PKI技术并带CPU的硬件和支持各种应用的软件组成。 硬件采用Key智能密码设备（通称智能密码钥匙盘），该设备是国家商业密码管理委员会定点生产的商用密码产品，通过了国家商业密码管理委员会的商用密码产品技术鉴定，该设备自带快速存储器和加密处理机制，用于存放单位或个人数字证书、用户所属标识和单位印章或个人签名信息，并进行硬件级签名运算，该设备通过USB接口与计算机相连，在使用时数字证书和签名印章等信息不会残留在内存或硬盘中，设备体积小，重量轻，携带方便。 iSignature金格电子签章V5版本采用全新内核，应用模块化、组件化设计思路，全面支持XML语言，丰富强大功能，具有扩展性、安全性、稳定性、兼容性特点，兼容性方面主要体现在与第三方软件（邮件、OA、ERP、档案软件等）无缝集成。 1.2 设计原则 安全性和合法性 遵循《中华人民共和国电子签名法》关于电子签名的规范，同时支持RSA算法和国密办SSF33算法，符合国家安全标准。 可靠性和先进性 采用自主知识产权的核心智能识别签认技术，确保文档安全可靠。采用COM、ActiveX技术开发，确保
电子监管码赋码过程常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理 药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。 1.监管码的导入。 在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下： 1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。具体操作： (1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品， 选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。如果无法导 入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须 是“.xml”的文件； (2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激 活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的 信息。 1.2 导入监管码。具体操作： 在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件的格式是“.txt”的文件。 如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头信息，标头信息的格式为（#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量）。 例如：#0#13584###就代表：#一级#XXX产品#无意义#个条码#。每次下载的标头信息都是不同的，所以在导入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格。 例如：XXX产品一级监管码_盒1支.txt，这“_盒1支”就是包装规
关于对药品电子监管系统的理解
关于对药品电子监管系统的理解 （二） 2016.02.20国家食药总局发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》（2016年第40号）和《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）文件。同时发出GSP的修订草案。 一、国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》文件的解读 国家局在发布的文件中提到“鉴于食品药品监管总局已就落实（95号）要求”字样。我也阅读了一下“国办发〔2015〕95号”文件，其中的有以下提法引起了我的注意： 1．“围绕对人民群众生命财产安全和公共安全有重大影响的产品，统筹规划全国重要产品追溯体系建设”； [解读：国务院提出要对有……重大影响的产品建立追溯体系的要求了。] 2．“食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等重要产品生产经营企业追溯意识显著增强”； [解读：重要产品包括药品。] 3．“（七）推进药品追溯体系建设。以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，建设完善药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的基础上，逐步推广到原料药”； [解读：药品的追溯体系将是全面展开，形式是以电子监管为基础（明确了底线）。] 4．“（十三）推进互联互通。建立完善政府追溯数据统一共享交换机制，积极探索政府与社会合作模式，推进各类追溯信息互通共享。有关部门和地区可根据需要，依托已有设施建设行业或地区追溯管理信息平台。鼓励生产经营企业、协会和第三方平台接入行业或地区追溯管理信息平台，实现上下游信息互联互通。开通统一的公共服务窗口，创新查询方式，面向社会公众提供追溯信息一站式查询服务”； [解读：追溯体系的建设可以多种形式。政府可以参与合作，但不做主体。2015年底之前国家食药总局是责任主体，本文发布之日起即2016年开始，国家食药总局但要求实现上下游信息互联互通，并开通统一的公共服务窗口，可以面向社会公众进行查询服务。] 5．“（十四）强化企业主体责任。生产经营企业要严格遵守有关法律法规规定，建立健全追溯管理制度，切实履行主体责任。鼓励采用物联网等技术手段采集、留存信息，建立信息化的追溯体系。批发、零售、物流配送等流通企业要发挥供应链枢纽作用，带动生产企业共同打造全过程信息化追溯链条。企业间要探索建立多样化的协作机制，通过联营、合作、交叉持股等方式建立信息化追溯联合体。电子商务企业要与线下企业紧密融合，建设基于统一编码技术、线上线下一体的信息化追溯体系。外贸企业要兼顾国内外市场需求，建设内外一体的进出口信息化追溯体系。”； [解读：企业是建立追溯体系的主体责任者，不是药监局。本条和上一条都说明了为什么国家食药总局提出暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）文件的理由，因为这个文件体现了政府强制执行的态度，与国务院的这个文件是不相符的——没有体现出企业是这项工作的主体责任者的要求。也就是说该文件措词不当。] 6．“（十五）发挥政府督促引导作用。有关部门要加强对生产经营企业的监督检查，督促企业严格遵守追溯管理制度，建立健全追溯体系”。 [解读：对企业建立或企业与政府合作建立的追溯系统，药监局只是进行督促和引导，在这项工作的重点是监督检查，目标一是要企业必须建立相关的制度，二是健全追溯体系。可以明确地说2015年底之前国家食药总局是责任主体，本文发布之日起即2016年开始，国家食药总局只是一个合作者，以这项工作的职责是督促和引导，其工作任务是监督检查这项追溯体系的情况。] 7.“（三）主要目标。到2020年，追溯体系建设的规划标准体系得到完善，法规制度进一步健全”。 [解读：这个追溯体体系不需要太急，现在可以给企业时间来建设和完善，这个时间的结点是国务院的时限是2020年，在此之前企业可以处于追溯体系的建设和完善过程中，因此就有了一个灵活的时间段。但这段时间有多长，应是在GSP再次修订后的实施时间或者别有通知。]