中国药品电子监管网简单操作流程

中国药品电子监管网简单操作流程
中国药品电子监管网简单操作流程

中国药品电子监管网操作流程

一,插入密钥,打开软件,初始密码88888888(八个8)。

二,点击左侧栏“基本信息”——“往来单位管理”

右侧,点击“增加”

在“单位名称”里输入往来单位的关键字,也可以是全称。输入完成后点击“查询”

例如:河北三精医药有限公司

显示出来后,在序号前的方框勾选上(输入关键字,例如:江苏,可以出现关于江苏的所有已经注册的单位名称,可以多选再提交),点击“提交”。

如果点击查询后没有你要选择的往来单位,你得下载申请表,填写后寄给卫生部。

往来单位添加完成后,一定记得点击上册栏的“数据同步”。

三,入库核销

(Ⅰ)采购入库

点击左侧栏“入库管理”,“采购入库”。

1),有线扫描器操作:

点击“单据详情”

在“供应商名称”里输入关键字后按回车,会出来你所添加的来单位名称。选择你所需要的往来单位的名称后,鼠标点击“药品电子监管码”的输入框,让光标在输入框中闪闪烁,之后拿起有线扫描器扫描药品上的中国药品电子监管码,(同一个供应商可以连续扫描监管码)。扫描完成后,点击最下方的“保存”按钮,保存此单号。

保存完毕后,可以点击上传,也可以点击“单据列表”查看单据,也可以再创建一个新

的单据,继续扫描。

所有单据创建好后,可以勾选你所需要上传的单据,点击上传。

2),无线扫描器操作

①打开电脑上的药监系统,点击左侧的“运行监控”,“手持用户管理”,点击“创建”

在“用户编码”,“用户姓名”,“密码”输入你需要的信息(三者都可以自定义)。然后点击保存。

②点击左侧“手持设备管理”

“手持设备厂商”,“手持设备类型”这两型一般是默认的(即,高立开元,无限扫码枪。如果不是,请选择)。然后在“设备编号”里输入手持设备的编号。

设备编号在手持终端中可以看到。

然后拿起终端,进入“数据通讯”

设备号是两个星号之间的数字,(即5009001099。注,每一个设备的设备号是不一样的。请输入自己设备的设备号。)

③,点击“无线管理”

先点击“扫描AP”,在左侧的网络列表中选择自己的无线网名称,在“网络密钥”输入自己无线网的密码。(身份验证,数据加密一般为默认,不需要更改。)点击“连接AP”,等到在“操作记录中”显示“连接成功”,在“已连接的网络”显示了本机IP,即为连接上了无线网。(注,手持终端和电脑必须在同一个网段。)

④,在“客户端IP”中输入电脑的IP地址(电脑最好为固定IP),“用户编码”“密码”即之前在药监系统中设置的用户编码和密码。输入完成后,点击“登录”。

点击“下载数据”,(即往来单位信息),然后退出,直接退出到主页面。

以上操作为第一次操作时,必须的操作。

⑤,看“药品电子监管掌机使用说明”中的入库操作。

⑥,入库结束后,退出回到主界面,进入“数据通讯”,输入“用户编码”“密码”,登录,点击“上传数据”。

⑦,回到电脑,在药监系统,点击“采购入库”,可以看到,你之前用无线扫码枪扫描的药监码信息,确认无误后,选中,点击“批量上传”。

(Ⅱ)退货出库

操作和采购入库一样,不同的地方就是选择退货原因和退货方类型。

操作和入库大体相同。选择出库选项,即“领药出库”“供应出库”“退货出库”“疫苗接种”“抽检出库”“销毁出库”。选择所需的选项进行出库。

五,总结:先添加往来单位,数据同步,无线:注册设备,创建用户,设置无线枪,登录,下载数据,入库出库!有线:直接入库出库。

药品电子监管码赋码系统操作规程

分发部门

1 主题内容 本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。 2 适用范围 本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。 3 职责 数字证书操作员:从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码,上传药品码信息及其他作业信息。 包装现场管理员:负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理,组织包装作业,负责初始化包装制品信息。 药监码管理专员:负责药监码打印、药监码注销或补充打印。 条码扫描员:负责药品电子监管码的扫描。 库管员:出入库作业,出入库产品的条码扫描。 QC:负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。 QA:负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。 4 内容 4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码,选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码,对操作背景进行选择 4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限 在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限

4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。 4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息(必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期)。 4.1.4 产品设置药品信息维护完成后,进行产品设置(条码实施)。

4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况,选中后,功能前面有一’√’出现。操作方法:直接点击[手输入条形码]。 4.2 药监码管理 4.2.1 药品信息导入 药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息:products.xml 文

件,添加到指定目录。

药品招标新举措--“挂网采购”

药品招标新举措--“挂网采购” 在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上,卫生部副部长陈啸宏谈到,我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作,以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法,争取今年在全国范围内推开,在确保药品质量和用药安全的前提下,切实把药品虚高价格降下来。 在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下,四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购,目前已有12个省(自治区)施行,它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。 一、招标弊端日渐显露 我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年,河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱,为了降低医院采购成本,杜绝假劣药品进入医院,纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风,河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。 2000年,卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月,政策框架形成,卫生部开始会同有关部门,在全国范围内推行药品集中招标采购制度。 药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式,实现药品采购的专业化、社会化、信息化,建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格,增加医院的药品差价收入。 但是,就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时,原国家计委(现已被撤消,其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”,两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”,从某种意义上说,自“顺加作价”开始实施,真正意义上的药品 集中招标采购已经寿终正寝了。

“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上,其计算公式是:集中采购的药品零售价格=中标价×(1+规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。 “顺加作价”要求低进低出、高进高出,因为医院的差价率是固定的,其利润随中标价的提高而提高,这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利,这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙,水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”,使得药企、医院和流通企业形成利益共同体,于是都开始反对招标采购。 已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病,其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对,已通过种种方式一一化解了招标的威力,比如通过产品组合,用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法,结果是药价并没有真正降下来,还衍生出一大堆问题,如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链,导致了更多的 腐败行为产生。 二、药品“挂网采购”应运而生 由于药品集中招标采购在实施过程中被异化,加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出,从2005年起,以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。 此次调整的主要目的不再是转换采购模式,而是为了降低虚高的药价,治理医药购销中的商业贿赂,减轻患者的医药费用负担,其基本原则也从以前的“质量优先,价格合理,不保证最低价格中标”,转变为“质量保证,价格合理,淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后,出现了以“挂网限价竞价”为特点 的“四川模式”和“广东模式”。

药品电子监管制度

1.目的:为强化药品质量安全管理,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全特制定本制度。 2.依据:《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号)、国家局《药品电子监管工作实施方案》、《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[2008]585号)。 3.内容: 3.1.公司按要求配备监管码采集设备,并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。 3.2.保管员负责对药品入库数据的采集工作,依据验收情况,对符合规定的该药品办理入库手续,该类药品出库时,必须按公司相关制度要求认真复核,并及时采集出库数据,确保此项工作顺利进行。 3.3.数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新,核注核销,并确保上报信息及时、完整、准确。保管员应于当天工作结束后,在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据,上传完毕后,数字证书操作员将监管码采集设备交还保管员。 3.4.药品整件出库的应以箱为单位进行扫描,并按公司药品出库复核管理制度及程序进行复核。药品拼箱、拆零出库的,应以完整中包装或最小包装为单位进行扫描,并按公司药品出库复核管理制度及程序进行复核。不得漏扫、错扫,做到有码就扫。 3.5.质管科负责起草药品监管码采集的管理制度。 3.6.数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书,数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新,不得转借冒用。如有损坏、丢失应立即向证书发放部门申请换修、补办。

3.7.验收员、保管员、养护员、复核员应保护好药品包装上的电子监管码标识。 3.8.对公司经营的进入中国药品电子监管网的品种,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应及时报质管科处理,经确认违法时,及时上报当地药品监督管理部门。 下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!

《中国药品电子监管网》常见问题

《中国药品电子监管网》常见问题 问题1: 企业入网时填写的用户名密码是登陆客户端的用户名和密码吗? 答:不是,企业入网时填写的用户名、密码只在系统查看入网流程和在线培训时适用,在申请完“数字证书”后登陆客户端时客户端的密码不是此密码。 问题2: 客户端里面的“操作人员管理”功能是管理的是哪些操作人员? 答:管理的是手持终端操作人员,通过客户端的“操作人员管理”功能,管理员可以添加、修改或者删除手持终端的操作人员,并通过操作员下载功能,将编辑好的操作员信息下载到手持终端中,并将密码告知相应的操作人员。该操作人员在使用终端进行出入库等操作时,必须通过系统中设置的操作员编号和密码,才可进入手持终端的扫描系统进行业务操作。 问题3: 为什么不能添加新的《中国药品电子监管网》监控用户? 答:一个用户对应一把数字证书,增加新的系统用户时,需要事先向《中国 药品电子监管网》申请数字证书,由中信21世纪公司增加用户并激活数字证书。 问题4: 主数字证书和辅数字证书有什么区别? 答:主数字证书分配给超级管理员使用,具有给辅数字证书分配权限的功能。辅数字证书必须经过主数字证书分配权限后,才可分配到权限。 问题5: 手持终端上传出入库文件,显示上传成功,但是填写出入库单的具体信息时,找不到上传的出入库单号。 答:请确认手持终端上传数据时,选择的是“业务数据上传”,而不是“关联关系数据上传”。如果选择错误,会发生上述情况。 问题6: 手持终端无法上传数据,提示“连接超时”。 手持终端的数据线与电脑没有正常连接 重新插拔数据线

手持终端的USB驱动没有正确安装 问题7: 手持终端扫描的药监码可以在平台或者手持删除吗? 答:可以,但删除前请确认手持终端里的药监码数据已经导入客户端,请慎重操作,否则数据丢失须重新扫描。手持终端里面删除监管码的话要确认好在删除。 问题8: 手持终端扫描的出、入库单可以修改吗? 答:不可以。只能删除重新扫描。(可以手动添加但是不建议这样操作) 问题9: 是否可以将多天扫描的数据一次上传? 答:为了保证数据的及时和准确,请及时上传出入库数据。 问题10: 系统是否支持零头(不足一个最小销售包装)退货或销毁? 答:支持,出库哪个扫描哪个 问题11: 为什么出库填报选择收货企业时,没有该企业名称? 答:请在往来企业功能中,查找该企业是否加入了往来单位,如果没有,可检索该企业并加入。如果检索企业仍然没有找到,可新增该企业。 问题12: 系统用户登录数字证书忘记了怎么找回? 答:方法一:《中国药品电子监管网》平台的企业通道输入用户名(登录名)、按提示输入验证码,点击“找回密码”按钮即可找回(此操作要求使用数字证书,用户须知数字证书密码,并且用户信息中有可接收密码的邮件地址); 方法二:向中信21世纪公司提出书面申请,经中信21世纪公司确认后取得。 问题13: 数字证书密码忘记了怎么办? 答:普通方式不能找回数字证书密码,请向中信21世纪公司提出书面申请,经中信21世纪公司确认后解决。

中国药品电子监管网简单操作流程

中国药品电子监管网操作流程 一,插入密钥,打开软件,初始密码88888888(八个8)。 二,点击左侧栏“基本信息”——“往来单位管理” 右侧,点击“增加” 在“单位名称”里输入往来单位的关键字,也可以是全称。输入完成后点击“查询” 例如:河北三精医药有限公司

显示出来后,在序号前的方框勾选上(输入关键字,例如:江苏,可以出现关于江苏的所有已经注册的单位名称,可以多选再提交),点击“提交”。 如果点击查询后没有你要选择的往来单位,你得下载申请表,填写后寄给卫生部。 往来单位添加完成后,一定记得点击上册栏的“数据同步”。 三,入库核销 (Ⅰ)采购入库

点击左侧栏“入库管理”,“采购入库”。 1),有线扫描器操作: 点击“单据详情” 在“供应商名称”里输入关键字后按回车,会出来你所添加的来单位名称。选择你所需要的往来单位的名称后,鼠标点击“药品电子监管码”的输入框,让光标在输入框中闪闪烁,之后拿起有线扫描器扫描药品上的中国药品电子监管码,(同一个供应商可以连续扫描监管码)。扫描完成后,点击最下方的“保存”按钮,保存此单号。 保存完毕后,可以点击上传,也可以点击“单据列表”查看单据,也可以再创建一个新

的单据,继续扫描。 所有单据创建好后,可以勾选你所需要上传的单据,点击上传。 2),无线扫描器操作 ①打开电脑上的药监系统,点击左侧的“运行监控”,“手持用户管理”,点击“创建” 在“用户编码”,“用户姓名”,“密码”输入你需要的信息(三者都可以自定义)。然后点击保存。 ②点击左侧“手持设备管理” “手持设备厂商”,“手持设备类型”这两型一般是默认的(即,高立开元,无限扫码枪。如果不是,请选择)。然后在“设备编号”里输入手持设备的编号。 设备编号在手持终端中可以看到。 然后拿起终端,进入“数据通讯”

网上药品集中采购平台 医疗机构操作手册

新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购平台 医疗机构操作手册 新疆维吾尔自治区医疗机构 药品采购中心 2009年5月13日

目录 前言 (2) 一.登录平台 (1) 二.系统操作 (2) 2.1 注销 (2) 2.2 问题反馈 (2) 2.2.1 问题列表 (2) 2.2.2 添加问题 (3) 2.2.3 投诉、申述 (4) 2.3 医院详细信息 (6) 2.4 交易项目 (7) 2.4.1 勾选采购药品 (7) 2.4.1.1 选择采购药品 (9) 2.4.1.2 维护采购目录 (10) 2.4.2 日常采购管理 (12) 2.4.2.1 新增采购单 (13) 2.4.2.2 采购单列表 (13) 2.4.2.3 新增退货单 (15) 2.4.2.4 退货单列表 (16) 2.4.2.5 入库清单列表 (17) 2.4.2.6 结算管理 (18) 2.4.2.7 新增结算单 (18) 2.4.2.8 按配送企业查询 (19) 2.4.2.9按生产企业查询 (19) 2.4.2.10按挂网企业查询 (20) 2.4.2.11按药品查询 (20) 2.4.2.12按结算单查询 (21) 2.4.2.13按采购单查询 (21) 2.5 投诉管理 (22) 2.5.1 向监督机构投诉 (22) 2.7.2 投诉问题列表 (23) 2.8 修改密码 (24)

前言 根据国务院纠风办、卫生部等六部委印发的《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》的通知(国纠办发【2008】3号)、卫生部、国务院纠风办等六部委印发的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知(卫规财发【2009】7号)要求,自治区卫生厅、纠风办、发改委、财政厅、劳动和社会保障厅、工商局、食品药品监督管理局制定的《新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购工作实施方案(试行)》,经自治区人民政府同意并开始实施。新疆自治区医疗机构网上药品集中采购,由新疆自治区医疗机构药品采购中心承担具体工作,并负责《新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购平台》(以下简称“平台”)的建设与维护。 凡纳入集中招标采购范围的医疗机构,应通过“平台”进行日常药品(除国家规定的不纳入集中采购的药品)采购。 相关医疗机构应配置具备宽带上网条件的专用计算机,并指派专人负责网上操作,定期更换密码,确保用户名、密码使用安全,保证医疗机构药品采购信息不被篡改或泄露。 在药品采购挂网目录产生后,医疗机构应在规定时间内,凭分配的用户名、密码登录“平台”,根据采购计划从挂网目录中勾选品种,与配送企业签订合同。 在日常药品采购过程中,医疗机构在“平台”上建立采购单,选择采购品种、录入采购数量,对配送企业下单采购挂网药品,并在“平台”对收货情况进行确认。 医疗机构应按合同约定的条件,与配送企业按时结算货款,并将结算情况在“平台”上登记,配送企业在“平台”上对回款情况进行确认。 各级监管部门将通过“平台”对医疗机构、医药企业的日常药品采购交易情况进行监督,同时结合网下实地检查,确保药品采购工作的贯彻落实。

药品电子监管码印刷规范

监管码印刷规范 一、印刷参数 二、印刷要求 1、监管码样式 为满足不同形状包装的需要,中国药品电子监管网提供三种监管码样式,生产企业可根据具体情况任选其一使用。 样式A 样式B 样式C

2、印刷位置 当监管码(Code 128C)与商品条码(EAN-13)共同出现在同一药品外包装上时,要将商品条码在与监管码印刷在不同的平面上,或者同一平面的垂直方向上。 3、印刷方向 在产品包装表面曲率及面积允许的前提下,监管码条码符号宜横向放置,供人识读的字符应从左到右阅读。 如监管码条码无法横向放置时,在保证监管码条码印刷质量的前提下可将监管码条码纵向放置,其供人识读的字符可从上到下阅读,也可以从 下到上阅读。建议在曲面上印刷监管码条码时都应采用纵向印刷监管码 条码。 在金银卡纸等反光材料上印刷监管码条码时,应采取相应措施克服反光对监管码条码造成的影响,在热缩膜上印刷监管码条码时,应克服变形 对监管码条码的影响,监管码条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向 一致。 4、印刷颜色 监管码中竖条的颜色为: 黑色。空的颜色可以为白色、黄色、橙色或红色,但建议的颜色搭配是黑白搭配。 如果要在上述彩色背景下印制Code 128C条码,请务必要先进行打样测试。 5、空白区尺寸 监管码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即:10X),其中X≥0。17mm;上下空白区宽度≥1mm; 三、质量检验标准及判定规则 监管码必须符合国际标准:GB/T 14258—2003。 外观检测:条码印刷无脱墨,污点,断线;条的边缘清晰,无发毛,虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本规范规定的宽度。 符号一致性:Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字

国家药品监管监管码采集系统使用手册-药店版

监管码采集系统用户使用手册 目录 第一章手持预设置.................................................................................................... - 4 - 一、监管码采集流程......................................................................................... - 4 - 二、药商的安装................................................................................................ - 4 - 三、药商功能介绍............................................................................................. - 6 - 1. 药商界面.................................................................................................... - 6 - 2. 系统设置.................................................................................................... - 6 - 3. 基础信息管理............................................................................................. - 7 - 4. 工作量统计................................................................................................ - 7 - 5. 单据查询.................................................................................................... - 8 - 6. 启动监管系统............................................................................................. - 8 - 四、药品监管系统设置..................................................................................... - 8 - 1. 监管系统介绍............................................................................................. - 8 - 2. 新增往来单位............................................................................................. - 9 - 五、手持 WIFI 连接........................................................................................ - 10 - 第二章药品电子监管系统....................................................................................... - 11 - 一、启动药品电子监管系统............................................................................ - 11 - 二、系统设置.................................................................................................. - 11 - 1. 终端编号.................................................................................................. - 12 - 2. 服务器设置.............................................................................................. - 12 - 3. 扫描设置.................................................................................................. - 13 - 4. 高速扫描.................................................................................................. - 13 - 5. 单号设置.................................................................................................. - 13 - 6. 系统版本设置........................................................................................... - 14 - 三、下载往 来单位........................................................................................... - 14 - 四、出入库扫描.............................................................................................. - 14 - 1、入库扫描.................................................................................................... - 15 - 2、出库扫描................................................................................................... - 16 - 3、快扫出入库................................................................................................ - 18 - 五、数据查 询.................................................................................................. - 21 - 六、数据删除.................................................................................................. - 22 - 1.删除全部................................................................................................... - 22 - 2.按单删除................................................................................................... - 23 - 3.扫描删除................................................................................................... - 23 - 七、上传数据.................................................................................................. - 23 - 八、监管码查询.............................................................................................. - 24 - 1. 药商查询.................................................................................................. - 24 - 2. 药品监管系统查询................................................................................... - 24 - 九、药品更 新.................................................................................................. - 25 - 十、退出系统.................................................................................................. - 25 - 第三章eCenter 平台............................................................................................... - 26 - 一、eCenter 界面预览.................................................................................... - 26 - 二、eCenter 功能介绍.................................................................................... - 26 -

中国药品电子监管码

药品电子监管码 1.1定义 药品电子监管码(Drug electronic supervision code 【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理 中国药品电子监管码—药监码 【功能】 (1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。 (2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。 (3)信息预警 1)各企业超资质生产和经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失。 (4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。 1.2查询方式 消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。 1.3内容概述 2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31

日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说,在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。 药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。 1.4特点介绍 1)一件一码 突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。 2)数据库集中存储动态信息 为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。 3)全国覆盖 由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。 4)全程跟踪 监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。 5)消费者查询 可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;出产企业、出产日期、出产批号、有效期等,假如发现题目可以与当地的食品药品监管部门联系。 1.5作用分析 通过监管网,生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施

全面实施药品挂网公开议价采购操作办法

附件1 全面实施药品挂网公开议价采购操作办法 一、挂网公开议价范围 1.纳入《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称“2017版医保目录”)范围内的药品。 不包括:实行政府定价的麻醉药品、第一类精神药品,以及国家定点生产药品、国家谈判药品及其仿制药、带量采购中标药品、纳入医保支付并实行个人定额自负的药品。 2.列入《中国上市药品目录集》的通过质量和疗效一致性评价药品及按化学药品新注册分类批准的仿制药,仍按原办法进行申报。 二、受理机构 上海市医药集中招标采购事务管理所(以下简称“市药事所”)是受理生产企业申报药品基础信息、登记药品挂网公开议价采购的工作机构。 三、新申请挂网公开议价药品 (一)申报条件 新申请进入本市挂网公开议价的药品按照“拾遗补缺、鼓励创新、实际需求”的原则,进行申报: 1.流标药品:医保目录顺序号下无企业中标或挂网的品种,经申报公布后直接进入议价流程; 2.已纳入临床紧缺药品目录的药品:经申报公布后直接进入议

价流程; 3.其他药品:须符合以下条件之一方可申报。 ①新申请挂网公开议价药品须在15省市中有10个(含)以上省市采购价,方可进入议价流程; ②由本市3家三级公立医疗机构或5家二级(含以上)公立医疗机构或10家一级(含以上)公立医疗机构按照实际用药需求提出采购申请(《新申请药品采购申请表》见附件2)。所有提出采购申请的公立医疗机构议价确认并完成首次采购后,该药品方可对其他医疗机构开放议价。 (二)网上申报 药品生产企业需通过上海阳光医药采购网申报新申请药品基础信息及十五省市采购价格信息。具体申报步骤如下: 1.注册并登录“上海市医药采购基础信息登记系统”(以下简称“基础信息登记系统”,网址:https://www.360docs.net/doc/2c5830152.html,),上报基础信息、相关证照及十五省市采购价信息。“十五省市采购价”指同企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南省级药品采购平台上正在执行的采购价。十五省市采购价格信息证明图片上传至药品明细信息“其他情况”一栏(按PDF格式上传至第六栏)。 2.注册并登录“医药信息挂网登记系统”(以下简称“挂网登记系统”,网址:https://www.360docs.net/doc/2c5830152.html,),进入相应子模块(低价药,儿童用药,毒麻精放品种与疫苗类,临床紧缺药品仍按原模块进行申报;其余“2017版医保目录”范围内药品按“全面议价新申请”

关于对药品电子监管系统的理解

关于对药品电子监管系统的理解 (二) 2016.02.20国家食药总局发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》(2016年第40号)和《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)文件。同时发出GSP的修订草案。 一、国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》文件的解读 国家局在发布的文件中提到“鉴于食品药品监管总局已就落实(95号)要求”字样。我也阅读了一下“国办发〔2015〕95号”文件,其中的有以下提法引起了我的注意: 1.“围绕对人民群众生命财产安全和公共安全有重大影响的产品,统筹规划全国重要产品追溯体系建设”; [解读:国务院提出要对有……重大影响的产品建立追溯体系的要求了。] 2.“食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等重要产品生产经营企业追溯意识显著增强”; [解读:重要产品包括药品。] 3.“(七)推进药品追溯体系建设。以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,建设完善药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的基础上,逐步推广到原料药”; [解读:药品的追溯体系将是全面展开,形式是以电子监管为基础(明确了底线)。] 4.“(十三)推进互联互通。建立完善政府追溯数据统一共享交换机制,积极探索政府与社会合作模式,推进各类追溯信息互通共享。有关部门和地区可根据需要,依托已有设施建设行业或地区追溯管理信息平台。鼓励生产经营企业、协会和第三方平台接入行业或地区追溯管理信息平台,实现上下游信息互联互通。开通统一的公共服务窗口,创新查询方式,面向社会公众提供追溯信息一站式查询服务”; [解读:追溯体系的建设可以多种形式。政府可以参与合作,但不做主体。2015年底之前国家食药总局是责任主体,本文发布之日起即2016年开始,国家食药总局但要求实现上下游信息互联互通,并开通统一的公共服务窗口,可以面向社会公众进行查询服务。] 5.“(十四)强化企业主体责任。生产经营企业要严格遵守有关法律法规规定,建立健全追溯管理制度,切实履行主体责任。鼓励采用物联网等技术手段采集、留存信息,建立信息化的追溯体系。批发、零售、物流配送等流通企业要发挥供应链枢纽作用,带动生产企业共同打造全过程信息化追溯链条。企业间要探索建立多样化的协作机制,通过联营、合作、交叉持股等方式建立信息化追溯联合体。电子商务企业要与线下企业紧密融合,建设基于统一编码技术、线上线下一体的信息化追溯体系。外贸企业要兼顾国内外市场需求,建设内外一体的进出口信息化追溯体系。”; [解读:企业是建立追溯体系的主体责任者,不是药监局。本条和上一条都说明了为什么国家食药总局提出暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)文件的理由,因为这个文件体现了政府强制执行的态度,与国务院的这个文件是不相符的——没有体现出企业是这项工作的主体责任者的要求。也就是说该文件措词不当。] 6.“(十五)发挥政府督促引导作用。有关部门要加强对生产经营企业的监督检查,督促企业严格遵守追溯管理制度,建立健全追溯体系”。 [解读:对企业建立或企业与政府合作建立的追溯系统,药监局只是进行督促和引导,在这项工作的重点是监督检查,目标一是要企业必须建立相关的制度,二是健全追溯体系。可以明确地说2015年底之前国家食药总局是责任主体,本文发布之日起即2016年开始,国家食药总局只是一个合作者,以这项工作的职责是督促和引导,其工作任务是监督检查这项追溯体系的情况。] 7.“(三)主要目标。到2020年,追溯体系建设的规划标准体系得到完善,法规制度进一步健全”。 [解读:这个追溯体体系不需要太急,现在可以给企业时间来建设和完善,这个时间的结点是国务院的时限是2020年,在此之前企业可以处于追溯体系的建设和完善过程中,因此就有了一个灵活的时间段。但这段时间有多长,应是在GSP再次修订后的实施时间或者别有通知。]

挂网限价药品价格信息填报操作流程

附件3 挂网限价药品价格信息填报操作流程 1.项目申报 产品信息已维护完善并“已二审”的产品,可直接进行本次项目申报。企业用key登陆药品基础信息资审系统后,点击【药品申报管理】中的【常规项目】,可开始添加工作,如图: 点击“2015年四川省公立医院药品集中采购新增补”如图: 进入后,点击【添加申报产品】,如图 点击下图任意一个红色箭头所指药品类别,系统将自动跳转到企业所属该类别药品列表,如图:

进入产品列表后首先需勾选所要添加的药品,如下图右上方红色箭头所指: 再点击下方提交按钮,即可提交药品信息。提交成功显示如下信息: 显示“操作成功”后,表示添加成功。

2.价格填报 在【药品项目管理】中选择“2015年四川省公立医院药品集中采购新增补”,就能够查看到已添加药品列表。 此时,价格信息状态显示“价格信息待网上申报”。 点击如上图红色箭头所指,进入药品增补填报界面,按照页面提示填报相关信息如图: 1、全国正在执行的最低五省挂网/中标价格及均价 下方填报价格最低五省份的时候,有五个的填写5个,不足5个的可以缺项。确认信息无误后,首先点击“保存信息”按钮保存。然后点击“确认报价按钮”完成填报。

2、全国三级公立医疗机构最低销售价 选择“全国三级公立医疗机构最低销售价”价格填写保留两位有效数字,医院名称须写全称。确认信息无误后,首先点击“保存信息”按钮保存。然后点击“确认报价按钮”完成填报。 3、无正在执行的挂网/中标价格及2017年以来全国三级以上公立医疗机构最低销售价格 选择“无正在执行的挂网/中标价格及2017年以来全国三级以上公立医疗机构最低销售价格”。确认信息无误后,首先点击“保存信息”按钮保存。然后点击“确认报价按钮”完成填报。 备注:有省级最低5个省中标/挂网标价的药品,不用提供全国三级公立医疗机构最低销售价。

电子监管药品扫码培训课程

培训资料 一·扫码器的使用:按住电源键(红色按钮),按G键进入应用,输入操作员编号1111,输入密码11111111然后按确定,选择出入库: 选择出库, 选择销售出库: 普通药品:输入票据单号按确定进行药品监管码扫描。 特殊药品:二类精神药品扫特殊药品出库。输入票据单号按确定键进行药品监管码 扫描。 选择退货出库:厂家退货扫退货出库。输入票据单号进行药品监管码扫描。 选择入库 选择购买入库:厂家来货扫购买入库。输入票据单号按确定键进行药品监管码扫描。 选择退货入库:当日销售退货扫退货入库。输入票据单号按确定键进行药品监管码扫描选择数据删除 删除所有数据:在没有把数据上传到电脑以前,不要删除所有数据,否则所有数据就会丢失。 出入库数据:扫描删除条码:选择条码相应的出入库类型(退货入库,购买入库,销售出库)按确定 然后对准所要删除的条码进行扫描,删除。 删除出库单:选择相应的出库类型(退货出库,销售出库)输入所要删除的单号, 删除。 删除入库单:选择相应的入库类型(退货入库,购买入库)输入所要删除的单号, 删除。 二·数据上传::打开扫码器进入应用选择数据通讯,将扫码器通过USB接口与电脑连接,打开电子监管码客户端,点击接收特药数据,同时按下扫码器的入库上传,待出现“通讯成功”字样上 传的数据在右侧列表里时再点击接收特药数据,然后同时按下扫码器的出库上传,等待上 传。接收普药数据与特药数据的操作方法同样。 待到数据上传完之后打开我的电脑D:\SFDA\InData\Bussiness\ 监管码备份,新建一个文件夹,把上传的数据复制粘贴到这个新建的文件夹备份,以免丢失。 三·药品监管系统——企业端 1. 药品监管系统——入出库管理 将数字证书插入USB 接口,启动药品监管系统,在登陆界面填写用户名(755473316-01),点击登录输入数字证书密码(88888888),进入系统进行使用。在登录后点击系统功能入出库管理,标题栏内有入出库单上传、处理状态查询、入出库单查询、直调管理、上游企业出库单查询、零头入出

中国药品电子监管网操作手册经营企业

附件7: 中国药品电子监管网操作手册——经营企业 目录 2企业客户端 ............................................. 客户端系统登录.............................................. 显示隐藏功能树.............................................. 3系统功能 ............................................... 参数设置.................................................... 导入导出目录设置........................................ 手持终端设置............................................ 导入导出.................................................... 导出操作员信息.......................................... 导入入出库单文件........................................ 导出其它信息............................................ 消息中心.................................................... 系统消息................................................ 预警消息................................................ 信息管理.................................................... 药品基本信息查询与导出.................................. 企业基本信息维护........................................ 往来单位................................................ 操作员管理.............................................. 监管码管理.................................................. 监管码查询.............................................. 监管码注销.............................................. 监管码替换.............................................. 关联关系.................................................... 监管码关联关系查询...................................... 药品入出库管理.............................................. 入出库单上传............................................ 未上传入出库单的查询、撤销..............................

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