ISO 17025实验室管理体系简介(2020年九月整理).doc
ISO 17025实验室管理体系简介
一、17025实验室认可简介
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展
二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展
我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：
1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；
2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；
3、平衡实验室与客户之间的利益；
4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；
6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；
7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据得到广泛的国际社会的承认，并逐渐在促进消除国际贸易中的技术壁垒、我国质量认证制度国际化接轨、全球性经济增长课题方面突显其重要的作用。
二、17025标准要求介绍
中国实验室国家认可委员会（CNACL）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
一、实验室认可的基本原则：
1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。
4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
二、标准要求简介：
ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
1、ISO/IEC17025标准与实验室管理体制建设
按照规范要求和实验室评估标准，实验室的管理体制必须具有相对的独立性，具有独立的主管和工作机构，具有完善的管理制度，具有完整的实验室工作队伍。 ISO/IEC17025标准规定，实验室管理必须有相关的较为独立的、满足实验室要求的管理机构（4.1.1，4.1.2），实
验室组织须能保证实验室工作独立性和实验室人员具有完成其职责的相关权力和资源（4.1.4），并且具有与上一级管理机构沟通的通道（4.1.6）。应建立实验室管理的质量管理手册，提出实验室的质量管理方针，并被传达至每一个实验室相关人员（4.2）。提出了管理体制运作中的问题预防措施（4.12）、纠正措施（4.11）和改进（4.10）。建立一年为单位的管理内部审核制度（4.14），以12个月为典型周期对实验室管理进行评审（4.15）。可以看出，ISO/IEC17025标准对实验室组织形式，体制结构，管理制度文件，管理有效性，管理的监督，预防和改进方面都有较为详细的规定。用ISO/IEC17025标准进行实验室组织和管理体制建设，不仅能保证实验室任务的实现，而且能够实现高效、规范的实验室运作模式，使得实验室在教学科研中发挥更大作用有体制上的保证。
2 、ISO/IEC17025标准与设备管理
实验室的其中一个功能是实验室设备的管理。可从计划，经济，技术三个方面提出了设备管理的方法和要求。 ISO/IEC17025标准从服务和供应品的提供（4.6）和技术要求的设备（5.5）对实验室的建设和设备的管理作了规定。规定了实验室应该有选择购买影响教学质量的设备的政策和程序，对易耗品也应该有相应的程序（4.6.1）。标准规定实验室必须有描述设备或易耗品的各种特性的技术资料和供应商名单（4.6.2，4.6.3，4.6.4）。应该配置保证实验进行并保证实验设备正常运行（5.5.1，5.5.2），设备应该由经许可的人员操作（5.5.3），应该有标志设备的唯一标示，有设备使用记录，表示设备现在状态的标示（5.5.4，5.5.5，5.5.8，5.5.9）。在设备外借或其他影响设备运行的情况时要进行校正（5.5.6，5.5.7）。由于ISO/IEC17025标准对设备的管理重点在于保证检测或校准结果的有效性，从这个角度进行实验室设备管理，能够更有效发挥设备的使用效率。
3 、ISO/IEC17025标准与实验室人员培养
ISO/IEC17025标准对实验室应具有相应的管理人员和工作人员（4.1.5），条款5.2对人员的作了具体明确的规定。实验室人员应该具有从事相关实验室管理工作的能力（5.2.1），应该进行相关的培训并考核培训的有效性（5.2.2），确保实验室人员具有相关的任职描述和任职要求（5.2.4），应该有相关的授权方法和时限，有人员的相关业绩记录（5.2.5）。从标准规定可以看出，ISO/IEC17025标准是从保证实验人员能力和规范控制实验的进行过程，来保证了完成实验室任务的有效性。控制了中间过程，就保证了实验室人员管理要求的实现（规程第13条）。
4、 ISO/IEC17025标准与文件记录管理
规程对实验室的文档资料管理没有专门作出相应规定。而按照实验室评估标准，对实验室文件记录的管理具有较为严格的要求。 ISO/IEC17025标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制（4.3）、检测实验项目进行记录控制（4.13）都有专门的明确详细规定。文件控制规定了实验室应该建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括内部制定的和外部的文件（4.3.1）如规章，标准，其他规范文件，检测方法，图纸，软件，操作规程，指导书和手册。规定了文件的批准和发布（4.3.2），文件的变更控制（4.3.3）等。文件控制能够保证使用文件的完整性，有效性。使得实验室管理和运行有章可循。记录的控制是
在实验进行过程中数据记录的控制。标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。其中包含了内部审核、管理评审和纠正、预防措施的记录（4.13.1.1）。标准规定了记录应该存储在有效的媒体（4.13.1.2），应有安全和保密（4.13.1.3），应防止未授权的侵入或修改（4.13.1.4）。实验过程中的每项技术记录应该有足够的信息，能够进行接近原始条件下的复现和进行不确定度的评估（4.13.2.1）。记录应该及时并按照一定标准分类保存（4.13.22），出现错误时应进行划改并有签名和日期（4.13.2.3）。
5、 ISO/IEC17025标准还对实验室对外开放时的客户要求，标书和合同评审作出了具体规定（4.4）。这部分对检测实验室来说是不可缺少的一个重要组成部分。
6、按照ISO/IEC17025标准建设实验室，需要建立一系列文件，并循序渐进进行。按照ISO/IEC17025标准建设管理实验室步骤：
①确定提出的中心实验室的管理、建设方针和目标；
②实验室质量体系建设方针和目标的质量手册；
③完善或建立文件管理制度，设备管理制度，人员管理和考核制度，记录管理制度，开放性实验管理等相关文件；
④将实验室质量管理的政策、制度、计划、程序和指导书重新进行整理，并且传达到相关人员，被其理解，获取和执行；
⑤实现实验室审核和按期评审。
三、ISO17025标准05版与03版的对比
与2003版准则相比较，05版准则发生了以下变化：
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介 一、17025实验室认可简介 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。 一、国际实验室认可的产生和发展 二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。 随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。 二、我国实验室认可的发展 我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。 我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。 三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处： 1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；
某大学实验室安全管理办法-制度大全
某大学实验室安全管理办法-制度大全 某大学实验室安全管理办法之相关制度和职责，第一章总?则第一条?为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《髙等学校实验室工作规程》（原国家教育??? 第一章总？则 第一条？为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《高等学校实验室工作规程》（原国家教冇委员会第20号令）等国家有关法律法规及学校实验室安全工作实际，特制泄本办法。 第二条？本办法适用于学校齐级各类实验室安全管理。实验室安全工作包括实验室安全管理工作体系、实验室安全分类管理（危险化学品、生物安全、辐射安全、实验废弃物安全、安全设施与实验环境）、实验室安全教育与准入、实验室安全检查与隐患整改、实验室安全事故处理等。 第三条实验室安全管理应贯彻"安全第一、预防为主"的方针，坚持"教疗先行、明确责任、齐抓共管”的原则，确保实验室安全。 第二章？实验室安全管理体系 第四条？实验室安全管理工作按照"谁使用、谁负责，谁主管、谁负责"的要求，实行学校、二级单位、实验室、实验室成员四级管理体制，各司其职，逐级分层落实责任制。 第五条实验室安全工作责任。在党政主要负责人领导下，分管实验室工作的校领导为实验室安全工作的第一责任人，学校各二级单位党政负责人是本单位实验室安全工作主要责任人, 分管实验室安全工作的二级单位领导协助负责实验室安全工作，是实验室安全工作的具体负责人。学校各级、各类实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人。 第六条？学校实行实验室安全的"四级”责任制。学校签订"三级"责任书，国资设备管理处负责"第一、二级"安全责任书的制订、修订等工作，分管实验室安全工作的副校长与各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）签订实验室安全责任书（一级），各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）与本单位各实验室负责人签订实验室安全责任书（二级）,各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）负责制左"第三级"安全责任书的规则并要求各实验室负责人与实验室各成员签订实验室安全责任书（三级），并监督各实验室的上墙张贴及执行工作。 第七条学校成立实验室安全领导小组（以下简称"领导小组”），下设实验室安全管理办公室。领导小组由分管实验室安全工作的副校长担任组长,相关职能部门为成员单位。苴主要职责是： 1?贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规； 2.指导学校制订实验室安全工作规划、实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案； 3.研究审议实验室安全工作重要事项;协调、指导有关部门落实相关工作等。 实验室安全管理办公室设在国资设备管理处，办公室主任由国资设备管理处负责人兼任。国资设备管理处作为学校实验室安全的主要监督部门,在领导小组的领导下，负责开展各项具体工作，其主要职责是： 1?制订学校实验室安全工作规划，制订和完善学校实验室安全管理规章制度、应急预案，贯彻执行上级部门的有关文件； 2.统筹协调和组织实施学校实验室安全管理工作，指导、督查、协调各相关单位执行规章制度,做好实验室安全管理，重点做好危险化学品、辐射、实验废弃物等实验室安全管理工作。 3.组织检査与督查实验室安全，督促整改安全隐患;组织开展实验室安全知识宣传、安全教冇及业务
检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施
前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
高校实验室安全管理办法
高校实验室安全管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20 号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28 号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32 号）等文件精神，制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。 第五条实验室安全工作是各单位和教职工年度绩效考核、评奖评优的重要指标之一，并且实行“一票否决制”。 第二章实验室安全管理体系及职责 第六条学校成立实验室安全工作领导小组，负责全校实验室安全管理工作，由分管校领导担任组长，成员由教务处、科研处、保卫处、后勤服务集团、基建处等部门人员组成。领导小组下设办公室，办公室设在教务处，负责学校实验室安全日常管理工作。
2020年IEC17025 检测和校准实验室管理体系文件汇编
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编 第一部分：程序文件（30个程序文件+表格） 第二部分：管理手册 第三部分：管理体系审核检查表 第四部分：管理评审报告
实验室能力验证及实验室间比对管理程序 1.目的 为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。 2.范围 本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。 3.术语和定义 3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构： ——校准； ——检测； ——与后续检测或校准相关的抽样。 3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 4.职责 4.1 实验室主任 4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相
关检测人员参加。 4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。 4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。 4.2 检测主任 4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施， 准时将检测结果报送技术负责人。 5. 工作程序 5.1 申报 5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况， 积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。 5.2 实施 5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室 间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。 5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。实施计划由技术负责人审核。 5.2.3 根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施
医院生物安全管理体系(通用版)
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医院生物安全管理体系(通用 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
医院生物安全管理体系(通用版) 1目的 建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本
手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
实验室管理手册 ISO17025体系
ISO17025体系文件实验室管理手册 编制： 审核： 批准： 日期：
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发布令 为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《实验室管理手册》。本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自2018年6月01日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。 总经理： 日期：
实验室安全管理办法
浙江大学实验室安全管理办法 第一章总则 第一条为保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）等有关法规和规章，以及《中共浙江大学委员会浙江大学关于深化“平安校园”建设工作的实施意见》（党委发〔2010〕67号）、《浙江大学关于开展实验室安全专项整治活动的实施意见》（浙大党办〔2009〕48号）等文件精神，制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研的实验场所，是学校开展教学科研工作的重要场所。实验室安全工作是校园综合治理和平安校园建设的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院（系）、直属单位、研究所（实验室）、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是实验室安全工作的第一责任人，学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管副校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责，谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。
第五条实验室安全工作是教师、实验技术人员和管理人员岗位评聘、晋职晋级、年度考核、评奖评优的重要指标之一，与学生评奖评优挂钩，实行“一票否决制”，具体按《浙江大学实验室安全责任追究办法》执行。 第二章实验室安全管理体系及职责 第六条学校成立实验室技术安全工作委员会，由分管副校长担任主任，成员由相关职能部门、校区管委会和有关专家组成。根据工作需要，委员会可下设若干专业工作小组。委员会的主要职责是：全面贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规，制定学校实验室安全工作方针和规划；确定实验室安全工作政策和原则，组织制定实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案；督查和协调解决实验室安全工作中的重要事项；研究提出实验室安全设施建设的工作计划、建议和经费投入，协调、指导有关部门和专业工作小组落实相关工作。 第七条实验室与设备管理处（以下简称“实验室处”）作为实验室安全工作的主要职能部门，按照政府主管部门和学校综治委的要求，在学校实验室技术安全委员会的指导下，组织开展并检查落实做好全校实验室安全管理工作。其主要职责为：负责制定、完善全校性实验室安全规章制度，及时发布或传达上级部门的有关文件；指导、督查、协调各相关单位做好实验室安全教育培训和安全管理工作，重点是化学、辐射、生物等实验室的安全管理工作；定期、不定期组织或参与实验室安全检查，并将发现的问题及时通知有关单位，或通报有关职能部门，督促安全隐患的整改，必要时报学校实验室技术安全委员会研究决策；组织开展全校性的实验室安全工作年度先进评比。 第八条各校区管委会要协调做好实验室安全的监督、检查、教育和管理工作；各相关职能部门要做好与实验室安全相关的工作，包括加强对实验用房的安全性
建立环境监测实验室HSE管理体系
建立环境监测实验室 H S E管理体系 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
建立环境监测实验室H S E管理体系摘要:分别对环境监测实验室的健康、安全、环境的管理作了全面的阐述，提出了相对应的管理，以便建立完善的HSE管理体系。这是环境监测实验室走向标准化和现代化的重要标志。 关键词:环境监测；实验室；健康；安全；环境 健康、安全、环境的一体化管理简称为HSE管理体系。环境监测实验室在监测过程中用到大量化学试剂，包括许多有毒试剂，发生的化学反应中会产生有害气体，直接影响实验人员的身体健康。废气散失到空气中会对大气造成污染，而排出的废液和固体废物，若不经处理而直接排放到下水道或垃圾箱中，将会污染环境，直接或间接地危害人的健康，而这常常被人们所忽视。为保障分析人员的安全和健康，减少对环境的污染，环境监测实验室必须建立HSE管理体系，以加强对健康、安全和环境方面的管理。 1实验室的健康管理
环境监测所用的化学试剂大多对人体有害，特别是一些挥发性较强的有机试剂(如三氯甲烷、四氯化碳等)，若吸入高浓度的蒸气，对人体的健康危害较大。有些化学物质对人体的危害能引起慢性中毒【1】。为确保自身的健康，在取用挥发性、有毒试剂时必须在通风橱内进行，应注意经常保持实验室通风，尽量少在室内停留，严禁在室内吸烟和饮食；手上皮肤有破损时，最好戴防护手套操作；在进化验室工作前严禁饮酒或其它醇类饮料，以免加快有毒物质的吸收；保持下水道通畅，以免有毒有害气体从下水道挥发进人室内；工作人员应定期进行体检，发现疾病要及时治疗。 2实验室的安全管理 2.1化学药品的管理 实验室所需的化学药品及试剂溶液品种很多，大都具有一定的毒性及危险性。 实验室只宜存放少量短期内需要的药品。化学药品存放时要分类储存，不得混合储存，室内禁止食品、食具及其他生活用品的存放。 化学危险品应储于专用仓库或专用储存柜内，并有专人管理。室内最高温度不得超过30℃，且必须有通风换气和灭火设备，并注意防潮防水。
ISO 17025实验室管理体系简介讲课稿
I S O17025实验室管 理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介 一、17025实验室认可简介 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。 一、国际实验室认可的产生和发展 二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。 随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。 二、我国实验室认可的发展 我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。 我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多
3-14 ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲
ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 培训大纲 【课程介绍】: 在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。 认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。 ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。新标准已于2017 年11 月30日正式发布。我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。 【课程对象】: 实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。 【课程效果】: 帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。 具体包括： 掌握ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则； 掌握实验室认可领域相关的其它准则、规则及指南； 学习审核技巧及审核方法的应用； 掌握实验室质量管理体系文件编制要求、方法及技巧； 了解实验室能力验证、测量不确定度评价、量值溯源等实验室认可中的要求。 【课程大纲】: 第一章：标准简介 1、实验室认可国内国际动态及实验室认可最新要求 2、实验室管理体系架构 3、推行ISO/IEC17025的意义，实验室认可发展的历程
实验室安全管理体系
实验室安全管理体系 建设大纲 一、安全管理手册 二、相关程序文件 三、各种说明及操作规程（SOP文件） 四、第三层文件（有关作业文件和记录文件） 广州市安杰生物技术有限公司
一、安全管理手册 说明：对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管 理体系的总体框架；是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点；明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证；提供查询相关文件的途径。 其内容通常包括：①安全方针、安全目标和安全计划； ②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系 ③有关程序文件的说明和查询途径； ④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。 1 ?实验室安全管理方针 至少应包括三个基本承诺：①承诺持续改进； ②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求； ③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。 实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径，如向全体实验人员传达，以文件化的方式予以发布 或公布，可为公众所获取，并接受监督。 2.实验室安全管理目标 考虑因素：组织实验室生物安全方针；法律法规及其他要求；重大风险；技术可行性；运行要求及相关方的观点等。 目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求（目标可 以是行为绩效改进型，如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型，如安全达标率 100% ）。 3 ?实验室安全管理计划 实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制定和 执行市体系成功的关键。 其中包括（但不限于）： 3.1实验室年度工作安排的说明和介绍 3.2安全和健康管理目标 3.3风险评估计划 3.4演习计划（泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等） 3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划 3.6人员教育、培训及能力评估计划 3.7监督及安全检查计划（包括核查表） J J
实验室质量管理体系的建立及其运行
浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行 李庆玲 （江西省建材科研设计院，江西南昌330001） 摘要：实验室的质量管理体系以两种形式存在，即文件化的质量体系和运作中的质量体系。建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件，是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法，是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径。 目前，国际通行的实验室认可准则是《测试和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025?2005）（以下简称认可准则），据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己独特的质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循、有据可考。关键词：质量管理体系ISO/IEC17025标准认可实验室运行 1质量管理体系的建立大致分三个阶段:前期准备、体系策划和体系建立 1．1前期准备阶段 （1）思想准备 实验室的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本实验室管理制度，保证实验室活动或过程科学、规范地运作，从而提高检测结果（或服务）质量，更好地满足客户需求。 （2）组织培训 1．2选择培训对象 实验室活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 1．3培训内容: （1）ISO17025标准基础知识； （2）对ISO17025标准的理解和实施； （3）建立质量管理体系的方法和步骤。 1．4建立贯标运行小组 1．5建立贯标工作小组 1．6任命质量负责人和确定质量管理工作主管部门 1．7成立质量管理体系文件编写小组 1．8分析评价现有质量管理体系 贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。 2质量管理体系策划阶段 2．1质量方针 质量方针是实验室的质量宗旨和质量方向，它要体现出实验室的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与是实验室质量管理体系相匹配。 （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出客户的期望。 （3）质量方针可以集思广义，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。 （4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行。 （5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，理解并遵照执行。2．2质量目标 质量目标是质量方针的具体化，应符合以下要求： （1）目标必须是具体的、明确的。 （2）需要量化，是可测量评价和可达到的指标。 （3）可达成的。 （4）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用。 2．3必须具有明确的截止期限，以适应内外部环境的变化;为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部 门及员工 2．4实验室组织机构及职责设计 质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作： （1）分析现有组织结构，绘制实验室“行政组织机构图”。 （2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。 （3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。 （4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。 （5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。 2．5资源配置 资源是质量管理体系有效实施的保证。 3质量管理体系建立阶段 3．1编制质量管理体系文件 质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体 · 522 · 2013年第1期（总124期）江西建材工程管理
ISO17025实验室认可指南
1 前言 本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS 开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设，不断提高技术和管理水平；促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更有效地为社会各界提供服务；统一负责对实验室和检查机构的评价工作，以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务 经政府授权，CNAS的任务为： 2.3.1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国 家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 2.3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可 的合格评定机构进行认可监督管理；
2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； 2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作； 2.3.8承担政府有关部门委托的工作； 2.3.9开展与认可相关的其他活动。 2.4 组织机构 CNAS的组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处，根据需要还可增设其他专门委员会。 全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。全体委员会的构成应符合利益均衡的原则，任何一方均不占支配地位。 执行委员会由全体委员会主任、常务副主任、副主任及秘书长组成。 认证机构技术委员会、实验室技术委员会和检查机构技术委员会是由全体委员会批准设立的专门委员会，按照公正性原则，主要由相关的利益方代表组成。 评定委员会和申诉委员会是由全体委员会批准设立的专门工作机构，由相关人员组成。 2.5工作原则
原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册
ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系 质量手册 实施日期：2018年01月01日 XXX实验室
B质量手册修改记录
C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录 D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6资源要求
6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性 6.6 外部提供的产品和服务7过程要求 7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样 7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7结果有效性的保证 7.8结果的报告 7.9投诉 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 8管理要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件 8.3 管理体系文件的控制
8.4 记录控制 8.5 风险和机会的管理措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审 附录A计量溯源性 附录B管理体系方式 附件1任命书 附件2授权书 附件3授权签字人识别 附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单 附件6公司和实验室平面图
D质量手册发布令 公司全体职工： 为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。本手册于二○一八年一月一日起正式实施。 《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
生物安全管理体系
总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。
管理组织体系第2页生物安全管理组织体系 一生物安全委员会： 主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛 实验室主任：路昌峰伊艳敏 生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员：王元元杨莉曹凤英 二组织机构图
管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。
高校实验室安全管理办法示范文本
高校实验室安全管理办法 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
高校实验室安全管理办法示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 第一章总则 第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工 人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平 安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教 委令第20号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部 令第28号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第 344号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验 室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32号）等文件精 神，制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科 研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定 与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与
项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。
CNAS-CL01 2018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025 测试题
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题 姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________ 一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。每题1分，共20分。 1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。（错） 2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。（错） 3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。（错） 4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。（对） 5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。（对） 6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。（错） 7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。（对） 8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。（错） 9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。（错） 10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（对） 11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。（错） 12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。（错） 13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。（对） 14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。（对） 15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。（） 16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。（） 17、新准则中没有了“分包”，合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（错） 18、实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。（） 19、当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和方法。（） 20、实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果，结果在发出前应经过审查和批准。（） 二、不定项选择题：根据认可准则条款，选出一个或多个答案，多选或少选均不得分。每题2分，共40分。 1、实验室可以按哪些方式建立管理体系（1 ，2 ） （1）方式A （2）方式B （3）方式C 2、实验室按方式A或方式B建立的管理体系，还应满足哪些要求。（2,3,4,6） （1）通过CMA资质认定 （2）通用要求 （3）结构要求 （4）资源要求 （5）基本要求