按键不良纠正预防措施
纠正/预防措施处理单
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序 一、目的： 识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围： 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；
纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预 防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证： 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施： 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：
28.纠正和预防措施控制程序 纠正预防措施控制程序
28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1.目的通过消除不合格或潜在不合格原因，将不合格降低到最低程度，确保质量体系的有效运行。 2.范围本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。 3．职责 3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门，负责组织实施、验证纠正和预防措施。 3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。 4．控制程序 4.1 纠正措施的制订和实施 4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息，进行调查分析，确定是否采取纠正措施： a) 质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果； b) 不合格品的控制情况； c) 顾客意见及处理情况； d) 实施监督和测量中发现的问题；
e) 各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。 4.1.2 工程部根据上述信息，对存在的不合格（包括顾客的投诉和意见）进行评价，确定需要采取纠正措施的对象，填写“纠正措施通知单”，下发责任部门。 4.1.3 责任部门接到“纠正措施通知单”后，应分析发生不合格的原因，针对性地制定纠正措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后进行实施，重大纠正措施由管理者代表进行审批。 4.2 预防措施的制订和实施 4.2.1 工程部负责组织有关部门，对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析，找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格，调查分析原因。 4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标，由工程部确定应采取预防措施的对象，填写“预防措施通知单”，下发责任部门。 4.2.3 责任部门接到”预防措施通知单”后，应分析潜在不合格的原因，针对性地制定预防措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后，组织进行预防措施的实施，重大预防措施由管理者代表进行审批。 4.3 纠正和预防措施的验证 4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施，消除不合格或潜在不合格的原因。 4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施，验证纠正措施的完成情况，并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审，对效果不明显或无效时，应重新进行调查分析，采取新的纠正和预防措施。 4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时，由工程部负责依据《文件控制程序》的规定，进行文件的修改。 4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果，要予以记录，执行《记录控制程序》。
纠正预防措施控制程序培训课件
1.目的： 为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希 望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情 况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨 跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并 实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错 误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施
纠正和预防措施处理单
纠正和预防措施处理单 看完上面的表格，大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话！接下来我给大家举个简单的实际例子，相信你肯定就会理解了：我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题，现场处理流程一般是，将粘度异常浆料加减溶剂进行处理，处理后粘度OK浆料正常流转，然后优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为：将粘度异常浆料加减溶剂进行处理，处理后粘度OK浆料正常流转（对不合格品进行处理，如挑选，返工，区分流转等）；纠正措施为：优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂（防止再次产生不合格品）；那预防对策呢？也是优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂？那肯定不对的，为什么呢？因为此机台已经产生过不合格品，采取此对策，只能预防不合格品（粘度异常）再次发生，而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢？肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺（防止其他设备或其他型号也产生不合格品）。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单，但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外，其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施，以及把纠正误认为纠正措施，纠正措施误认为预防
措施，导致工艺时刻在各车间救火，品质时刻绷着神经去检验，生产忙着返工，以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提，大家只有在找到了根本原因，理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系，才能高效率，高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控 制程序(新版) 1目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施，以减少和预防事故、事件或不符合的发生，保障安全生产和职工的生命健康，特制定本程序。 2适用范围 适用于本矿事故、事件、不符合、纠正预防措施的控制。 3职责 3.1责任单位负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正措施。 3.2生产科和安监站负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.3管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。
4控制程序 4.1不符合的来源 4.1.1生产过程中监督及各项检查与检测中发现的不符合。 4.1.2调查分析事故、事件中发现的不符合。 4.1.3运行过程中表现出的与相关文件、标准的不符合。 4.1.4职业健康安全法律及相关法律、法规要求的变更引起的不符合。 4.1.5有关部门检查时发现的不符合。 4.1.6审核与管理评审中发现的不符合。 4.1.7相关方的合理建议与抱怨。 4.2事故与未遂事故的调查处理，根据人身伤害，设备、运输、消防等类型，分别按相应程序和法规要求进行；人身伤亡事故应配合有关政府部门调查、取证、分析、处理。 4.3不符合原因的调查与分析 针对上述条款发现的不符合或事故隐患，以及接到的有关不符合或事故隐患的信息，不符合发生单位组织调查分析，找出不符合
不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本
管理制度编号：LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2．范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3．职责 3．1安全处负责对各单位OHS的不符合发出
通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3．2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3．3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4．工作程序 4．1不符合信息来源 4．1．1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4．1．2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4．1．3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4．1．4职业安全健康法律、法规、标准的变更
纠正和预防措施处理单
记录编号纠正措施和预防措施的实施：jl-106存在（潜在）不符合项和负责部门的声明：每个部门对质量，环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确，这可能导致操作偏差。填写人：日期：原因：办公室没有明确解释质量，环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人：日期：将采取的纠正（预防）措施：为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人：管理代表：日期：完成：完成。负责部门负责人：日期：验证结果：验证后实施效果良好。验证部门：办公日期：备注：请参阅培训记录001培训记录表格编号：jl-031序列号：001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员：孙继禄，王元源，冯坤，杨金学，肖磊，吕玉福，刘明臣培训内容摘要：管理目标考核标准：1.管理目标体系标准；2.每个管理目标的评估标准：例如，培训计划的完成率：分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量，分子部分是实际完成的培训计划的数量，还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度：分母部分是所有客户意见，分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例：例如，如果有十
个客户对其意见进行调查，则有九个客户满意，有90％的客户接受调查，其中一个客户不满意，则该百分比为80％。在讲授评估结果之后，所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容，培训效果非常好，也很有意义。评估合格率：100％备注评估者：日期：纠正和预防措施的执行记录编号：jl-106存在（潜在）不合格和负责部门的声明：生产进入繁忙季节，工人对安全生产的意识较弱，安全教育应及时进行。完成者：日期：原因：日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人：日期；采取的纠正（预防）措施：在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人：管理代表：日期：完成：完成。负责部门负责人：日期：验证结果：验证后效果良好。验证部门：日期：备注：请参阅培训记录002培训记录表编号：zl-031序列号：002时间：2012年4月15日培训主题：在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点：培训老师刘先生在会议室的培训方式：受训人员总数（共12名）：周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申，尚树峰，包志强，王家顺和刘殿良的培训内容总结如下：：1.加强安全生产的必要性；2.安全操作的注意事项（各种工作）；3，安
纠正与预防措施控制程序
1．目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小 组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定， 依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行 动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调 查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动 要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时 可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：
纠正和预防措施控制程序(附记录表)
纠正和预防措施控制程序
1目的 采取有效的改进和纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的发生。采取有效的预防措施，防止出现潜在的质量管理体系、环境管理体系、环境问题，以确保实现质量管理体系、环境管理体系的有效性和持续改进。 2适用范围 适用于改进、纠正措施的制订、实施与验证和预防措施的制订、实施与验证。 3职责 3.1 质量检验科负责组织对质量管理体系、环境管理体系、产品持续改进的策划，当出现存在的质量管理体系、环境管理体系问题时发出相应的《纠正预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果，负责分析相关的记录，及监督验证预防措施的实施效果。 3.2质量检验科负责提供解决质量管理体系、环境管理体系问题所需的数据或方法等技术性支持。 3.3办公室负责在出现工作环境和安全问题时发出相应的“纠正预防措施处理单”，并跟踪验证实施效果。 3.4各部门负责实施相应的改进、纠正措施和实施相关的预防措施。 3.5管理者代表负责监督、协调改进、纠正措施的预防措施的实施。 3.6供销科负责有效地处理顾客意见。 3.7生产车间负责具体实施不合格产品的纠正措施。 4工作程序 4.1持续改进的策划 4.1.1企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理的有效性和效率，在实现管理方针和目标的过程过程中，持续追求对质量管理体系、环境管理体系各过程的改进。 4.1.2日常的改进过程对日常改进过程的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a) 改进项目的目标和总体要求；
b) 分析现有过程的状况，确定改进方案； c) 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4质量检验科通过管理方针和目标的贯彻过程、内部质量管理体系、环境管理体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找质量管理体系、环境管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，组织各部门进行策划，制定“纠正预防措施处理单”报管理者代表内部质量管理体系、环境管理体系审核批准后予以实施。 4.2纠正措施 4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与遇到问题的影响程度相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系、环境管理体系各过程输出的信息进行识别： a) 过程、产品出现重大问题，或超过企业正常值时； b) 管理评审发现不合格时； c) 顾客对产品质量管理体系、环境管理体系投诉时； d) 内部质量管理体系、环境管理体系审核发现不符合项时； e) 出现重大环境污染或质量管理体系、环境管理体系、安全事故； f) 供方产品或服务出现严重不合格； g) 其他不符合管理方针、管理目标或质量管理体系、环境管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制订、实施与验证可采用相应的统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对情况a) 、b) 、g) ，质量检验科填写“纠正和预防措施处理单“中“不合格事实描述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制订纠正措施并实施，质量检验科跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况c) ，由供销科填写“纠正和预防措施处理单”中“不合格事实”栏，转质量检验科确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制订纠正措施并实施，质量检验科跟踪验证实施效果，并将结果反馈给供销科，由供销科及时转告顾客并取得顾客满意。 4.2.3.3 对情况d) ，由内部质量管理体系、环境管理体系审核内部质量管理体系、环境管理
纠正和预防措施控制程序SOP
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 1 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 1.目的 消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围 适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。 3.定义 3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 4.职责范围 4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。 4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。 4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 2 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 顾客信息 产品监控 过程监控 5.程序流程 流程 职责/接口 市场部 分厂 分厂 相关部门 管理者代表 不合格责任部门/产品工程部 不合格责任部门 品质部 管理者代表 信息反馈的收集与记录 组织相关部门制定措施 预防性措施 纠正性措施 措施执行 措施验证 输入管理评审 持续改进
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 3 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 6.工作程序 6.1纠正措施 6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施： a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。 6.1.3不合格原因的调查和分析 a ． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相 关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记 录。对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。 6.1.4纠正措施的制定和实施 a ． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依
2012纠正和或预防措施记录表(模板)
纠正和或预防措施记录表 序号： 记录编号：版本： 不合格项内容描述： 预防性和增强绩效的措施： 希望加强销售贸易活动的组织和管理，提高销售产品质量控制能力和交付及时性的控制 能力； 编制：2012 年8月20日 不合格（含潜在不合格）调查原因分析结果（含潜在原因）： 由于与顾客和供货方之间已经建立了足够的信任，认为各自管理好合同范围工作，有 供方实施产品质量把关就可以了，对公司的业务管理未重点要求加强过程监督，通过体系 管理标准的学习，认识到过程管理的重要性，为增强管理特别提出了项目的过程管理的监 督控制要求。预防产品质量问题在交付后发生和防止交付不能及时兑现的情况。 编制：（部门负责人）2012 年8月21 日 纠正和（或）预防措施： 1. 继续加强对公司质量管理体系文件的学习和理解，贯 彻执行管理要求，由办公室负责组织安排体系文件的强化 学习计划。 2.业务部负责确定每个项目管理的具体监督项点要求，形成项目管理的记录，开展过程控制的监督管理。 3. 办公室或业务部主管领导负责对业务部项目管理日志 的实施情况进行监督管理，检查过程控制的实施情况。编制 完成期 限 从目前签订的 项目开始实施管理。 8 月21 日 责任部 门领导 审批 8月22 日 纠正和（或）预防措施完成情况检查记录： 目前已经按照措施要求实施了项目合同控制，建立了项目管理记录，形成了过程监督记录，现阶段未发生交付不及时情况，措施控制能增强管理，效果需要继续观察。 完成 日期 8月22日检查人 预防措施实施结果验证： 检查现阶段未发生交付不及时情况，现在已经开始了项目 管理的项点监督策划，并形成了记录，措施控制比较有效。综合效果需要继续跟踪观察，要求保持措施持续执行。 验证 日期 8月26日验证人 纠正和或预防措施记录表 序号： 记录编号：版本： 不合格项内容描述： 体系运行过程监督检查结果：各部门过程管理形成记录的落实存在不足。 编制：2012 年6月10 日不合格（含潜在不合格）调查原因分析结果（含潜在原因）： 由于对标准的理解深度不够，以前在应用中未重视记录的作用，在填写上有些随意，对一些记录要求有疏忽。 编制：（部门负责人）2012 年6月8日
纠正与预防措施管理程序考试题
纠正与预防措施管理程序考试题 姓名：得分： 一、名词解释：（每题2分共计12分） 1、纠正措施： 2、预防措施： 3、不合格品： 4、5M1E： 5. 过程： 6. 构成过程的要素有： 二、不定项选择题（每空2分，共计24分） 1．纠正预防措施的制订部门应该是：（） A．品质部B．技术部门C．产生不合格的责任单位D．问题解决小组2．产品质量是（） A．设计出来的B．制造出来的C．检验出来的D．采购出来的 F.以上全是3．TS标准规定必须对退货进行分析的条款号是（） A．8.5.2.4 B.8.5.2.2 C.8.5.2.1 4、不合格发生的原因一般与（）方面有关； A 人 B 机 C 料 D 法 E 环 F 测H以上都是 5.要成为有效的纠正措施应该是（） A、具体的 B、可操作的 C、针对不合格发生原因 D、以上全是 6.需制定纠正预防措施的情况包括（） A. 客户投诉 B.重大质量问题 C.过程指标不达标 D.重复发生的质量问题E．产品不能按时交付 F. 安全事故G.审核不符合项H. 以上全是 7. 纠正措施和预防措施的内容必须包括（） A．内容 B.责任人 D.检查人 E. 完成时间 F.检查结果 G. 以上全是 8.我公司《纠正预防措施控制程序》规定质量问题的纠正预防措施的管理和跟踪验证部门是（）；涉及技术问题的纠正为FMEA的管理部门是（）；各类审核不符合项的纠正预防措施的管理部门是（）； A. 品质部 B. 采购部 C.技术部 D.行政部 E. 管理者代表 9. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定应该运用8D分析的情况是（） A．顾客退货 B. 属于质量问题的退货、数量在10只以上 C.顾客有要求时E．重复发生的质量问题 F. 全部质量问题 10. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定：客诉的回复时间是（）；完成整改的时间是（） A. 24小时 B. 48小时 C. 72小时 D.一周 E. 30天 F. 按与顾客的约定
纠正预防措施及持续改进
XXX 过程分析工作表（乌龟图）
制定品保课实施日期10/03/20 页数2/6 1 目的 为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。 2 范围 本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。 3 定义 3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。 3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。 3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。 3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。 4 职责 4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。 4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
制定品保课实施日期10/03/20 页数3/6 4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。 5 程序内容 5.1 纠正/预防措施 5.1.1 纠正预防措施提出时机： 当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。 5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时； 5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时； 5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时； 5.1.1.4当内审或外审不合格时； 5.1.1.5当管理评审不符合时。 5.1.2 原因分析： 责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施单》中。 5.1.3 纠正和预防措施的制定： 针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。 5.1.4 纠正和预防措施的执行： 纠正和预防措施经品管部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。 5.1.5 纠正和预防措施的验证：
纠正和预防措施经过流程
纠正与预防措施流程文件编号： 版本：0A （试用）
文件变更履历
当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。 备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时，依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导； B. 客户抱怨时由QA主导； C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立
责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”： a. 各部门的绩效指标没有达到目标时； b. 质量审核、管理评审发生不符合项时； c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时； d. 发生顾客投诉与异常退货时； e. 潜在不合格时(如作业隐患，或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组； 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及改善责任归属； 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况； 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行
不符合纠正预防措施控制程序范本
整体解决方案系列 不符合纠正预防措施控制 程序 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-45498不符合纠正预防措施控制程序 Non-compliance with corrective and preventive action control procedures 说明：为明确各负责人职责，充分调用工作积极性，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预防效果进行验证。
3.2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。 4.1.5相关方的合理抱怨及职工在生产实践中发现的不符合。 4.1.6OHSMS内审及外部审核中发现的不符合。 4.1.7事故调查时发现的不符合。 4.2现存问题的处理由不符合责任单位负责采取纠正与预防措施，减少由此产生的影响。如所发生问题较简单，责
纠正和预防措施处理单
纠正措施和预防措施实施记录号：jl-106存在（潜在）不符合项，责任部门声明：各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清，可能导致操作偏差。填表人：日期：原因：办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人：日期：采取纠正（预防）措施：组织各部门相关知识培训，加深理解。部门负责人：管理者代表：日期：完成：完成。主管部门负责人：日期：验证结果：验证后实施效果良好。验证部门：办公日期：备注：见培训记录001培训记录表编号：jl-031流水号：001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员：孙继禄、王媛媛、冯坤，杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总：管理目标考核标准：1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准：如培训项目完成率：分母部分为考核期前应完成的培训计划数，分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度：分母部分为顾客意见，分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例：如10个客户调查意见，9个客户满意，90%的客户被调查，1个客户不满意，则百分比为80%。教学评估
结果出来后，所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容。训练效果很好，很有意义。考核通过率：100%备注评审人：日期：纠正和预防措施实施记录编号：jl-106存在（潜在）不符合及责任部门声明：生产进入旺季，工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人：日期：原因：日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人：日期；采取的纠正（预防）措施：旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人：管理者代表：日期：完成：完成。主管部门负责人：日期：验证结果：验证后效果良好。验证部门：日期：备注：请参考培训记录002培训记录表编号：zl-031流水号：002时间：2012年4月15日培训主题：为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点：培训刘总在会议室的培训方式：合计受训人数（共12人）：周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训，王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容，培训效果很好，很有意义。考核通过率：100%备注评审人：日期：纠正和预防措施处理表编号：ls-106流水号：003（潜在）不合格及责任部门事实陈述：建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中
ISO13485-2016 纠正和预防措施控制程序
更改历史
1.0目的 采取有效的纠正和预防措施，不断改进本公司产品和服务的质量，实现质量管理体系的持续改进，特制定本程序。 2.0范围 适用于公司纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。 3.0职责 3.1质管部负责在出现质量问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》，组织制定相应的纠正 和预防措施，并跟踪验证其实施效果。负责对管理评审中出现的不合格项开具《纠正和预 防措施处理单》，组织责任部门制定相应的纠正和预防措施，并进行跟踪验证。 3.2审核员负责对内审不符合项开具《不合格报告》，并对其实施效果进行跟踪检查。 3.3各部门负责实施相应的纠正和预防措施，对问题进行改进。 3.4管理者代表负责监督并协调纠正和预防措施的落实。 4.0工作程序 4.1持续改进的策划 4.1.1为了不断提高本公司质量管理体系的持续有效性和效率，应对实现质量方针和质量 目标的各个过程和活动的持续改进进行策划。 4.1.2持续改进的策划应重点考虑：改进项目的目标和总体要求、分析现有过程的状况以 合理确定改进方案、实施有效的改进并对改进的效果进行评价。 4.2纠正预防措施启动原则 当发生以下情况时，应考虑采取相应的纠正和预防措施实施改进： ?产品质量方面 ?导致或可能导致死亡或严重伤害的； ?影响或潜在影响人身安全、产品安全的问题，法律法规政策变化受到影响，产品风险 程度不可接受； ?产品或过程中经常出现重复性失效，且造成明显的不良后果，或经统计相关数据表现 为严重不利于质量控制的趋势； ?以及其他原因造成明显不良后果或具有潜在严重不良情形的；
?质管部评估符合以上条件或其他严重情形需启动纠正和预防措施的事件； ?客户反馈/投诉经评估后，有严重情形的需要启动纠正预防措施的事件； ?管理评审会议评估，质量目标未达到时考虑是否需要启动纠正预防措施的事件，以及 其他需要启动纠正预防措施的事件； ?依据《内部质量体系审核程序》，内审总结会议决定需要启动纠正预防措施的事宜或体系运行出现不符合质量方针、质量目标或体系文件的情况时； ?第三方或第二方审核的不合格报告，经过质管部会议决定需要启动纠正预防措施的事宜。 ?环境方面发现的异常，如： ?水、电、原材料等出现严重浪费； ?环境监测后出现的不符合项等。 4.3采取纠正和预防措施实施改进的主要方式： 技术改造、工艺优化、调整资源配置、增强员工质量意识和能力、强化内部管理制度、加强测量和监视力度等。 4.4纠正措施的制定和实施 4.4.1当过程和产品质量出现重大问题时，应采取任何必要的纠正措施，无不当拖延，由 质管部开具《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门并下发，责任部门的相关人 员进行原因分析并制定相应的纠正和预防措施加以改进，责任部门落实后由质管部 进行跟踪验证。 4.4.2对于顾客的投诉，由销售部填写《客户投诉∕反馈报告》，转至质管部，质管部确 定责任部门并下发，责任部门分析原因并制定相应的纠正和预防措施加以改进，责 任部门落实后由质管部进行跟踪验证，并将改进效果及时反馈给销售部，由销售部 转顾客直至其满意。若对顾客投诉没有采取纠正措施的应记录其理由。 4.4.3对于内审中发现的不符合项，应由内审员向责任部门开具《不合格报告》，具体按 《内部质量管理体系审核控制程序》的相关要求执行。 4.5预防措施的制定和实施 4.5.1质管部应重点分析供方，来料检验合格率统计、产品质量统计、合同统计表、顾客
公司EMS程序文件范本-不合格纠正预防措施控制工作程序
公司EMS程序文件范本:不合格纠正预防措施控制工作程序 公司EMS程序文件范本：不合格、纠正与预防措施控制程序 十三.不合格、纠正与预防措施控制程序 1.目的与适用范围 为了纠正、预防不合格项的发生，特制定本程序。 本程序适用于公司环境管理体系中不合格项的纠正与预防工作。 2.引用标准和文件 《ISO14000：1996环境管理体系—规范及使用指南》 《ISO14000：1996环境管理体系—原则、体系和支持技术通用指南》 3.职责 3.1推行办负责监督落实各单位纠正预防措施的执行情况。 3.2各单位负责预防措施的制定和实施。 4.程序 4.1不合格项的调查/确定 4.1.1通过对各单位的日常监督、审核及内部审核/管理评审，发现不合格或潜在不合格。 4.1.2对不合格的发现，应考虑以下原因： a.对环境方针的符合情况； b.策划过程的符合情况； c.实施与运行的符合情况； d.存在的潜在事故； e.社区抱怨； f.不合格项的跟踪情况。 4.1.3必要时，运用统计技术确定产生不合格的原因。 4.2不合格分类 根据不合格项的发生情况，可分为： a.不符合ISO14000标准； b.不符合环境体系文件的要求； c.实施过程无效，未达到预期效果。 4.3纠正、预防措施的制定 4.3.1推行办确定不合格事实，并形成“不合格项报告”，下发有关单位。 4.3.2相关单位接到“不合格项报告”后，针对性地制定纠正/预防措施，并将其反馈到推行办。 4.3.3纠正、预防措施中应明确产生不合格的原因，并确定整改方法、期限、责任人，同时考虑到经济性和可行性，并对潜在不合格提出控制要求。 4.3.4措施应切合实际情况，并能消除不合格产生的影响，且便于持续改进。 4.4纠正和预防措施的实施 责任单位根据纠正和预防措施中具体要求，组织实施。 4.5整改情况的跟踪 4.5.1推行办对纠正和预防措施执行情况进行跟踪检查，以验证其效果。 4.5.2根据整改的具体情况，推行办可对纠正和预防措施执行情况提出建议或写出报告，上报管理责任者。 4.5.3对于纠正和预防措施执行不利的单位和个人，推行办给予响应的处罚。 4.5.4对于有效的纠正和预防措施，由推行办将其纳入体系文件，并进行管理评审。