质量体系运行记录
实验室认可质量体系运行产生的记录
4.1 组织
单位建制文件、单位法人证书等法律地位证明材料；（授权书没有放在文件夹中）
实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；
授权签字人授权书和授权签字人情况表；
实验室经理、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（注意关键岗位不在时与签字是否矛盾）
日常检测质量监督记录；监督情况记录表PLC-LAB-BD-03 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（以会议记录体现、文件发行，内审前的准备，内审的不符合项，能力验证安排及结果分析等，各岗位对质量体系的运行的建议，一个月一次）保密违规处理表PLC-LAB-011
4.2 管理体系
质量手册、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；
质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（讲义可打印出来）（关于体系文件、认可准则的培训和考核可放在此）质量目标的达成情况分析报告（要有分析报告，未达成要有纠正措施）最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
4.3 文件控制
体系文件的发放与回收登记表体系文件发放与回收登记表PLC-LAB-BD-041
内部文件目录（对应的《文件管理总览表》，应体现最新版本）文件修改页要放在每一文件的前面、修改申请文件更改申请表PLC-LAB-BD-044
外部文件目录（技术规范和标准目录）作废文件（保留一份作废文件）资料销毁申请表
文件定期审查记录（质量负责人负责，在两次文件修改前要有审查记录）（要写出相应的修改情况）外部文件查新记录文件资料补发申请表PLC-LAB-BD-045 文件资料借阅申请表
质量体系运行报告
2013年度公司质量体系运行报告 公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并实施ISO9001：2000质量管理体系，通过1年的质量管理体系试运行。各部门建立健全了各项有关质量管理的规章制度，并较好地完成了本部门的质量目标；公司通过组织员工学习ISO9001：2000标准和公司质量管理体系文件，加深了对公司质量管理体系的认识和了解，通过公司质量管理体系的规范化运行，能够满足顾客要求及法律法规要求。 按照公司计划，内部审核小组2014年2月17日---18日对各部门质量管理体系的运行情况进行了内部审核；公司3月16日举行管理评审会。其目的是评价公司质量方针、质量目标和质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。通过内部审核、管理评审，各部门都能充分认识和理解本部门在公司质量管理体系中的职责和要求，公司质量管理体系的运行和实施基本能满足顾客和法律法规的要求。对在内审提出文件的管理发放和归口在行政财务部。公司设置部门与公司的运作有不符合，公司设置的安装部、维保部、技术部、质检部归口工程部统管。公司设置的供应部、新梯销售部、维保营销部应归口销售部统管，建议合并为营销部。所提问题需要在管理评作出确定，内审过程中也发现了一些各部门需要改进和完善的问题，希各部门针对这些问题尽快采取纠正和预防措施，以保障公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。 行政财务部一季度培训计划一次，实施一次。计划外派培训两人，各部门按照培训计划，为相关人员执行了送外培训，安全教育、技能培训等都在相应的实施，并通过信息传递，工作接口的沟通，使各部门成为一个整体，做到相互配合、相互支持，努力把公司的质量提高。通过体系运行质量的不断提高，公司的资源得到充分的发挥，服务质量得到了有效的控制。办公设施和基础设施得到有效的识别，施工设施按施工需要进行增补，办公环境也有所提高。 销售部根据质量管理体系的要求，对顾客满意度进行了调查，满意率达到了100%，且无顾客投诉；将销售信息收集后进行了分析，降低了人力、物力、财力的
品质部质量体系运行情况报告
品质部质量体系运行情况报告 品质部在行政部的配合下，对检验员进行了应知应会的培训，现在职的检验员均有上岗位证。进货检验严格按控制计划及进货检验指导书及抽样规定进行，对厂内可以检验的项目严格控制，对厂内不能检验的项目，验证供方提供的质保单。2017年11月以来，进货检验未发生批次的漏检。 过程中的巡检严格按《产品和服务的放行程序》及相关的检验规范进行，按要求记录在相关记录表上，关键特性采用X-R图，确保工序质量的控制。 成品的检验严格按《成品检验指导书》进行，对成品的关键项目进行了全检，其它各项特性均按《控制计划》要求进行检验和试验。 按顾客的要求，品质部配合技术部进行了PPAP资料的提交及各项工作的开展，品质部按顾客要求进行了产品的尺寸及性能测试。 检验和试验方面质量记录的保存由品质部进行，品质部按质量记录控制要求每月对检验记录进行了整理，并保存完好，便于追溯。 监视和测量设备的控制：目前公司所需的监视和测量设备配置齐全，能满足产品测量的要求，品质部建立了监视和测量设备的台帐。制定了所有监视和测量设备的校准计划。按现有产品控制计划的要求制定了MSA计划，计划包括对控制计划中所要求的测量系统的分析。 SPC的运用情况往往代表一个公司的现代工业水平，但我公司SPC的运用仍处于初级阶段，相关人员对SPC应用的目的和要求不明确，不能针对
需控制的关键特性用控制图对其过程进行实际的监控。这方面，希望引起总经理的重视。应加强这方面的应用培训。各过程基本统计报表能按规定的时间提交，但数据分析的结果缺少深度，有点表面化、形式化，希望数据分析能发现过程不良的趋势，采取预防措施和改进措施。 不合格品的处理和权限已充分赋予，检验员对现场上发现的不合格能及时处理，现场上的不符合要求的信息均能在规定的时间内传递到相关部门领导，以及时地采取纠正和预防措施。每月有不合格情况的汇总分析，对不合格的原因有分析，并通过内部沟通采取相应的措施。但未对显著的不合格项目采取优先减少计划，这一点与程序文件的要求有差距。 到目前为止，本年度共针对内部不合格处理采取了1 一反三，并有相对应的纠正措施，但从所采取的纠正措施看，防错的意识不够强。 不合格品控制及顾客现场退货：品质部在生产中严格按不合格品输出管理程序执行，不合格品均得到了控制，没有可疑品或不合格品发给顾客的现象。不合格品通过返工后均符合顾客的要求。
质量体系运行报告
质量体系运行报告 浙江南方工程建设监理有限公司 质量体系运行报告 一、2006年度内部审核情况 本次内部审核公司贯标办共组织了两个审核小组，对公司领导层、三个职能部门、15个项目监理部进行了为期9天的检查，审核得到了领导层、职能部门和项目监理部的大力支持及配合，工作进展顺利，按计划完成了审核任务。 通过抽样审核共发现54项不符合项，其中7.5.1条款的问题较多有24项，占44.4%，7.1条款5项，占11%，4.2.4条款5项，占9.3%，4.2.3条款5项，占9.3%。其余14项分布在10个条款，占26%。与去年内审不符合项分布情况不符合项总数比较，今年发现的问题在材料、设备机具报验方面有较大改进，可见各项目监理部做了很多工作，特别台州路桥五个项目监理部，对按计划报审的材料、设备机具报审的复印件的原件都进行了审核，并盖上了原件审核章及审核人签名。从存在的问题看:一、主要反映在我们监理部总监作为公司代表在项目部的第一责任人，监理人员的工作态度，服务能力、水平、素质和总监的工作态度、管理能力、水平、素质有直接关系，有很多不符合项产生原因都和总监把关不严、管理能力有关。二、公司监理业务发展很快，持证担任总监的监理工程师增多，但他们的管理能力和素质参差不齐，直接影响到项目监理部的监理服务水平。三、公司除继续加强对监理人员的培训外，应特别加强对总监队伍管理能力、素质的培训和再教育，加强总监队伍的管理。 二、2005年度管理评审四项措施的实施情况 从2005年管理评审改进措施执行情况报告中对策措施和改进措施自检完成的情况看，公司领导和职能部门做了很多的工作，起到了较好改进效果。公司在
2017质量管理体系运行报告
2017质量管理体系运行报告 自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。
质量管理体系实施运行情况的报告
质量管理体系实施运行情况的报告
质量管理体系实施运行情况的报告 发布时间： 1月20日来源：连云港市产品质量监督检验所阅读人次：次 质量管理体系实施运行情况的报告 质量负责人：邵立春 根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系管理要求部分的报告。结合管理部门、各专业检验室报告材料，现将体系的建立、实施及内审情况报告如下，供大家审议。 一、我所建立的质量体系符合ISO/IEC17025及评审准则的要求。 我所在分别经过了实验室资质认定验收和扩项评审，经过了食品室、省冶金二站的国家实验室第二次监督评审。这表明我所建立的质量体系符合评审总则及ISO/IEC17025标准和评审总则要求。 1.学习“评审准则”、“17025”标准要求，进一步完善体系文件 在所长的领导下，我所组织全体人员深入学习“评审准则”ISO/IEC17025：，按照其要求，使本所的质量方针、目标深入人心，进一步明确了本所的组织机构、管理职责和各要素活动实施的具体要求；同时修订了《质量手册》和《程序文件》，整理、规范了我所质量体系运行及检测活动所需的各种记录，补充完善了有关的作业指导书、管理制度等三级文件。 2.调整组织机构、落实管理职责 为满足标准及评审准则的要求，我所理顺了工作关系，所长任命了技术负责人、质量负责人，明确了领导层分工；增加了质量部，明确了各岗位人员、各部门职责；设定了9名质量监督员，负责日常检测活动的质量监督。明确了重要岗位如报告签发人、设备管理员、样品接收员、资料管理员、内审员及质量监督员等人的职责，使ISO/IEC17025标准及评审准则的要求得到了具体的分解落实。形成了一个有效的管理监督机制和信息反馈机制，改变了过去那种职责不清或管理要求得不到落实的状况，确保组织形式和工作方式符合标准和准则的要求。 3.质量体系覆盖全所的检测、实验工作 建立的质量体系覆盖了我所的所有检验工作，既包括了本所固定设施以内的检验活动（如常规理化检验），也包括了固定设施以外的检验活动(如：)，覆盖《评审总则》和ISO/IEC17025标准所要求的所有要素及我所各专业检验室和各部门。 二、质量体系运行情况 一年来，本所质量体系的运行，经过省局的实验室资质认定验收和扩项评审，以及食品室、省冶金二站的国家实验室认可第二次监督评审，经过本所的内部审核、日常质量监督和顾客满意度调查，证明是有效的，符合本所当前的实际情况并不断的加以自我改进。 1. 文件的学习培训、方针目标的实施 为保证实施效果，我所组织员工对质量体系文件、方针目标的学习，加深了对标准和准则要求的理解，使我所质量方针目标为员工所理解和执行，各责任部门、岗位人员按体系文件的要求，明确管什么、怎样去管，达到怎样的效果，积极展开控制活动，收到了实效。据质量部、业务室统计、分析的数据，我所质量目标完成情况较好。 ①报告合格率达到95%以上；（未有报告不规范而被退回）； ②检验报告及时性：97%； ③未发生客户及相关方的投诉；
质量管理体系运行情况报告.doc
质量管理体系运行报告 公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报： 一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录 各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作 目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作 各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。
二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高 部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善 在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大 此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。 三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。
(完整版)管理体系运行情况的总结报告
管理者代表输入材料： 质量、环境、职业健康安全管理体系 运行情况总结报告 依据GB/T19001-202016《质量管理体系要求》、GB/T24001-202016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系规范》，公司不断修订完善《质量、环境、职业健康安全管理手册》并有效运行。通过体系的运行控制、严格执行程序文件、制定完善作业指导书等多项措施对各质量过程控制、环境因素及危险源进行控制，今年以来，公司未发生损工及以上安全生产事故，未发生环境污染事故，无任何重大的质量事故和顾客投诉事件，有效降低了环境和职业健康安全风险。 一、体系运行成效 公司建立并实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，一直强化体系运行，并遵循PDCA循环的科学程序不断完善。通过体系运行，不仅强化了公司的管理机制，增强了产品市场的竞争能力和客户满意度，为员工创造了安全、温馨的工作环境，而且树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 （一）建立了科学和完善的质量、安全、环保体系管理体系和系统循环式的运行方式，各项工作都处于比较严格的受控状态。公司的行政文件、体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了外来文件清单，质量纪录清单等，合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控，方便了日常的管理工作。通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查,运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价，力求不断改进工作，促进系统管理水平不断提高，确保预期方针、目标的实现。 （二）促进了公司工作的规范化管理，提高了工作效率。确定管理者职责，各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序，各部门、各环节、各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求，让全体工作人员都了解体系管理的内容，都知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。全体工作人员均按规定的要求去做，形成一个全面控制、高效运转的质、安、环管理体系，克服以往那种凭经验管理的不规范做法，解决基础管理弱化、内部协调不畅等问题，使管理工作步入科学、系统、规范的要求。 （三）制定出各部门的质量目标。部门的目标管理意识有了较大的提高。通过质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把质量关,持
2017年质量管理体系运行报告
2017质量管理体系运行报告自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标：
1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。 二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预
关于质量管理体系运行情况的总结报告
关于质量管理体系运行情况的总结报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009 年 12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下： 一、前言 鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行 RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。10 月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。 二、在质量管理体系运行方面做的主要工作： （一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。 （二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。
质量体系运行情况报告
质量管理体系运行情况报告 2006年7月 1.质量体系总体运行情况 1.1质量管理体系的完善 从上次管理评审（2005年7月）到现在，质量体系已运行了近一年，期间公司组织了一次内审、接受了两次外部审核。审核结果证明公司质量管理体系运行有效，并在不断的自我完善。 一年来，公司最高管理者和组织机构、职能、质量手册等发生了一些变化，我们及时通知了新时代认证公司，质量管理体系一直保持正常运行。 今年三月份起，质管部组织公司各部门对质量体系文件进行了全面改版（由C版到D版），改版文件包括《质量手册》、四十五个《程序文件》以及部分第三层次文件。对每一个改版文件，均组织相关部门参与进行了反复评审，确保新修订的文件切实可行，并满足标准的要求。文件修订后，通过了内审、外审的检查，以及各部门的使用情况来看，改版后的文件是能够充分满足满足公司质量体系要求的。 年初，结合公司新的经营目标，公司对质量目标重新进行了修订，使目标更加明确、细致，每个月进行统计。客户部每个季度也对顾客满
意度进行了调查、分析，均达到公司要求。 1.2公司上半年质量目标完成情况 从统计情况看，第1、4项完成情况较好，但质量损失率超过目标值一倍多，距目标有较大差距。这将作为公司下半年改进的重点。 1.3质量损失情况 1－6月份，公司因三包服务、内废、外废共造成质量损失152.79万元，质量损失率为2.51％，高出年度计划一倍还多。通过逐月的分析，造成质量损失偏高的原因主要有以下三点： 一是天然气加气站产品还不成熟，造成加气站产品反复服务，有的甚至返厂大修，损失比较大；
二是外购件质量难以保证，突出表现在气阀、铸件等方面，因此造成的损失也较多。 三是质量损失的统计还存在一定的偏差，部分不属于三包赔偿内的费用统计在了三包费用中，造成质量损失偏高。如2006年6月份三包损失费用中W067产品6.79万元的损失费用应属于配件销售费用。 在连续的高质量损失之后，六月份质量损失率明显下降，仅为 0.98％，是近年来最低的一次（注：其中存在十万余元的零件退库）。 这也表明我们几个月来的努力初步取得了成效。 如果要完成年度1.2％的目标，下半年质量损失费用必须控制在 45.21万元，即下半年的质量损失率必须控制在0.435％以内，显然 这是不实现。建议对此项目标进行调整，因即便下半年目标仍然实现为1.2％，年度目标也将达到1.68％。 1.4生产过程运行情况 从去年7月到今年6月，公司生产过程基本符合《程序文件》所规定的要求，没有发生重大质量事故。对今年6月份出现的V285后冷却器管路爆炸事故，公司也及时召开了质量分析会，查明了原因，制定了措施，杜绝了今后类似问题的再次发生。 主要质量指标分别达到：一次试车合格率92.24％；在用量具受
质量体系运行情况报告
质量体系运行情况报告 质量管理体系运行情况报告 2006年7月 1. 质量体系总体运行情况 1.1 质量管理体系的完善 从上次管理评审,2005年7月,到现在～质量体系已运行了近一年～期间公司组织了一次内审、接受了两次外部审核。审核结果证明公司质量管理体系运行有效～并在不断的自我完善。 一年来～公司最高管理者和组织机构、职能、质量手册等发生了一些变化～我们及时通知了新时代认证公司～质量管理体系一直保持正常运行。 今年三月份起～质管部组织公司各部门对质量体系文件进行了全面改版,由C 版到D版,～改版文件包括《质量手册》、四十五个《程序文件》以及部分第三层次文件。对每一个改版文件～均组织相关部门参与进行了反复评审～确保新修订的文件切实可行～并满足标准的要求。文件修订后～通过了内审、外审的检查～以及各部门的使用情况来看～改版后的文件是能够充分满足满足公司质量体系要求的。 年初～结合公司新的经营目标～公司对质量目标重新进行了修订～使目标更加明确、细致～每个月进行统计。客户部每个季度也对顾客满意度进行了调查、分析～均达到公司要求。 1.2 公司上半年质量目标完成情况 质量目标完成情况 1 一次交验合格率?90, 92.24 开发活塞式大排量、曲柄滑块式及M型压缩2 正在进行机等4个新产品 3 质量损失率?1.2% 2.51, 1
4 顾客满意度2006年达到4.2分 4.22 5小时,各部门基本功培训的时5 员工每年培训时间平均不低于48小时间尚未统计在内, 6 净利润?1300万元 702 7 经营收入?1.65亿元 7124.9 8 销售综合回款率?105, 105.07, 9 综合毛利率?30, 32.1, 从统计情况看～第1、4项完成情况较好～但质量损失率超过目 标值一倍多～距目标有较大差距。这将作为公司下半年改进的重点。 1.3 质量损失情况 1,6月份～公司因三包服务、内废、外废共造成质量损失152.79 万元～质量损失率为2.51,～高出年度计划一倍还多。通过逐月的分 析～造成质量损失偏高的原因主要有以下三点: 一是天然气加气站产品还不成熟～造成加气站产品反复服务～有 的甚至返厂大修～损失比较大, 二是外购件质量难以保证～突出表现在气阀、铸件等方面～因此 造成的损失也较多。 三是质量损失的统计还存在一定的偏差～部分不属于三包赔偿内 的费用统计在了三包费用中～造成质量损失偏高。如2006年6月份 三包损失费用中W067产品6.79万元的损失费用应属于配件销售费 用。 在连续的高质量损失之后～六月份质量损失率明显下降～仅为 0.98,～是近年来最低的一次,注:其中存在十万余元的零件退库,。 这也表明我们几个月来的努力初步取得了成效。 如果要完成年度1.2,的目标～下半年质量损失费用必须控制在 45.21万元～即下半年的质量损失率必须控制在0.435,以内～显然 2
质量体系文件包括 ISO
. 质量体系文件包括： 一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序） 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”： ①、一个精髓：说、写、做一致。 ②、一个中心：以顾客为中心。 ③、两个基本点：顾客满意和持续改进。 ④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。 ⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。 ⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。 ⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 共分为4类文件： 第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。 第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶； 一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件 三阶文件：作业指导书； 四阶文件：表单、记录等。 想要学习更多请搜索“设备人论坛”的iso体系管理板块，上面有很多。 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！
质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf
记录表格目录 版号：A 第1页共6页 标题:记录表格目录 记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制 外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制 质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划 质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审 管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训 年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期
质量管理体系具体文件的构成
体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。
质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。
年度质量体系运行报告
2017年度质量体系运行报告 总经理： 20174年是在03年底通过了转版认证审核工作的基础上，开展全年体系各项活动的，并按照年度体系活动计划分别完成了三次内部审核，以及体系转版后的第一次监督审核工作。 现就质量体系的内部审核情况、质量体系运行的有效性和适用性、质量方针的贯彻执行情况、质量目标分解指标完成情况等向与会者汇报。 一、内部审核情况： 20174年度分别于4月份、9月份、12月份开展了三次内部审核，三次内部审核的重点是针对20170版《手册》中各条款的实施情况、各岗位人员熟识体系流程、岗位职责的情况进行了检查。在三次审核中涉及到各项目部三次，职能部门两次，公司领导班子一次。三次内部审核覆盖了包括最高管理层在内的所有条款，涉及到15个部门，19个在施工程。14名内部审核员以分组负责的形式，对各部门、各条款进行了认真检查。 （一）三次内部审核检查情况 ●第一次内审主要针对项目部展开的。设计检查条目312条，查出的问题点71项，占检查点的22%，未能开具不符合项通知单。主要原因在于大部分项目部对《手册》的程序、流程以及整体的管理方式和要求仍存在着认识和操作上的问题，致使区域性的问题较多，因此在检查中，采取了检查与培训相结合的方式，重点放在了对项目部的培训上。 ●第二次内审主要针对职能部门及项目部展开的，也是迎接转版认证首次监督审核前的内审。设计检查条目552条，查出各类问题点92个，占检查点的16%，开据《不符合项通知单》53张占检查点的9%。存在的主要问题是： 1、承担月度检查的各职能部门，在检查单中未能体现所查出的问题，或检查单中涉及到的问题无跟踪以及无跟踪记录。 2、项目部的质量整改活动、所制定的管理制度落实，缺少记录。
质量体系记录表格样式大全
记录表格格式 目录 1.质量管理体系文件更改单（表CX4231） (5) 2.管理评审报告（表CX5611-1） (6) 3.评审组成员签字表（表5611-2） (7) 4.设备购置申请单（表CX6311-1） (8) 5.设备维修、三保验收单（表CX6311-2） (9) 6.工艺装备设计申请单表（CX6312-1） (10) 7.（工艺装备加工申请单表CX6312-2） (11) 8. 工艺装备验收单（表CX6312-3） (12) 9.工艺装备周期检验单（表CX6312-4） (13) 10.工艺装备返修单（表CX6312-5） (14) 11.工艺装备报废单（表CX6312-6） (15) 12.吊具周期检验单（表CX6312-7） (16) 13.过程（4M1E）监督检查记录（表CX6411-1） (17) 14.质量信息传递表（表CX6511-1） (18) 15.车间月质量考核报表（表CX6511-2） (19) 16.合同评审报告（表CX7211-1） (20) 17.合同更改记录（表CX7211-2） (21)
18.合同评审会签单（表CX7211-3） (22) 19.合同评审组成员签字表（表CX7211-4） (23) 20.首件鉴定目录表（表CX7382-1） (24) 21.首件生产总结（表CX7382-2） (25) 22.首件检验总结（表CX7382-3） (27) 23.首件鉴定证书（表CX7382-4） (29) 24.鉴定组成员签字表（表CX7382-5） (30) 25.采购产品检验请托单（表CX7411-1） (31) 26.紧急放行单（表CX7411-2） (32) 27.代料单（表CX7411-3） (33) 28.供方产品质量保证能力评价记录（表CX7411-4） (34) 29.合格供方名录（表CX7411-5） (35) 30.产品交接清单（表CX7511-1） (36) 31.技术通知单（表CX7511-2） (38) 32.试件交接清单（表CX7511-3） (39) 33.技术问题处理单（表CX7511-4） (40) 34.工艺问题处理单（表CX7511-5） (41) 35.特殊过程确认表（表CX7511-6） (42) 36.试制和生产准备状态检查报告（表CX7512-1） (43) 37.工艺审查意见表（表CX7513-1） (48)
质量管理体系运行情况的总结报告
关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从20０2年引入ＩSO９0０1-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变,自从20０9年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题，外审的不符各项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系,现将一年多来体系运行情况总结如下： 一、前言: 鉴于GB／TB19０01-2０08/ＩSO9001：200８标准已于20１0年度开始执行,为保证公司质量管理体系的正常运行,在公司总经理的领导下,管理者代表的指导下以及各部门的配合下,综合编制了新版（质量手册）及（程序文件)，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善，2０１0.5.１日公司开始全面运行ＨGＳG-SD-20１6版(质量手册)和＊＊＊*版（程序手册），９月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及习题运行的6个公司及１2个职能部室，审核范围覆盖了要求的全部条款，10月份在公司总经理主持召开的管理评审,各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系,从质量体系运行以来,所有的部门都按照公司质量体系的要求执行，没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。 二、在质量管理体系运行方面的主要工作：
（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册，程序文件和作业指导书，加深对ＧB/T1９001-２０08/ISO90０1:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。 （二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改,加深了对体系文件的学习和理解,为今后工作的条理化，流程化奠定了基础。 （三）为使体系文件能够更好地与实际相结合，真正提到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见,对于不适合工作运行的部门作业文件进行修改,并理顺工作流程 （四）为了集中验证下半年质量管理体系运行情况,同时为今年的外部监督审核做好准备,综合办组织各职能部门实施了本年度内审工作,其中＊＊项不符合项,**项纠正观察项，虽然与第一次内审相比有进步,但较外审还是有所放松,分析原因主要是整体思想重视不足，今后应定期加强学习提高重视程度。 三、质量体系运行的收获及取得的成效 公司于2002年开始建立实施ISO9００1:2０00质量管理体系,发展至今质量体系已经运行8年之久，不仅强化了公司的管理体制，增强饿了市场的竞争能力和客户满意度,而且树立了较好地企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 （一）建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环形式的运行方式,各项工作都处于比较严格额受控状态，公司的商务文件，行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效的管理，均按照文件控制程序的要求执行,各部门都建立了外来文件清单，质量记录清单，合理运
质量体系文件评审记录表.doc
质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据：ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法
是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批 序准的让步）的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求
质量管理体系运行总结报告-质量负责人
质量管理体系运行总结报告 根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系运行方面的总结，现将近期管理体系运行情况总结如下： 1.管理体系的适宜性、充分性、有效性 按照08年度管理评审输出的要求，本中心对管理体系文件进行系统地审核，由于修订处较多，于是决定改版。目前运行的版本为第3版体系文件。 新版体系文件在内容上按《认可准则》和《评审准则》的条款要求重新梳理，在手册条款的分布上使文件更方便浏览，内容更符合本中心实际情况。 体系文件在形式上规范化、标准化。经过一段时间运行，与前一版相比，我们认为体系文件是适合本中心现状的、要素和过程是充分的完整的。 管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作，各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化，能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。 2.质量方针与质量目标的实现情况 中心的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状，目标依方针而量化制定，能够指引全员工作方向，并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。 中心质量方针： 方法科学、行为公正、数据准确、客户满意。 质量方针符合本中心所处行业特点和服务特点。 中心质量目标实现情况如下： 检测报告数据无误、结论正确、差错率低于0.3%，已实现。 客户至上，服务规范，客户满意率高于98%，本中心经满意度调查，近期未发现投诉和不满意。 在用仪器设备或校准率达100%，目前在用的仪器设备使用前均能够满足准则的要求，实现量值溯源。 人员培训合格持证上岗率达100%，已经过培训，并确认能力。 检测报告及时率100%，所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。 从以上目标的实现情况可以认为，本中心质量方针和目标暂时可以不更新。