药剂学第十三章半固体制剂.
第十三章半固体制剂
习题部分
一、概念与名词解释
1．软膏剂
2．乳膏剂
3．栓剂
4．置换价
二、判断题(正确的填A，错误的填B)
1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( )
2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。( )
3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( )
4．软膏和栓剂都是半固体制剂。( )
5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。( )
7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。( )
8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( )
9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。( )
10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( )
11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。( )
12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( )
13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( )
14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。( )’
15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。( )
16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。( )
17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。( )
18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。( ) 19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。( )
20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB 值。( )
21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。( )
22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子
O／W型乳化剂。( )
23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。( )
24．油脂性基质的软膏主要采用研磨法和熔融法制备。( )
25．半固体状油脂性基质必须先加温熔化后，再与药物混合。( )
26．软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。( ) 27．眼膏剂是指供眼用的灭菌软膏。( )
28．用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂。( )
29．凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分，前者如甘油明胶，后者如氢氧化铝凝胶。( ) 30．水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。( )
31．卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。( )
32．纤维素衍生物，如甲基纤维素和羧甲基纤维素钠，可在热水中溶解形成凝胶剂。( ) 33．栓剂在常温下为固体，在体温下融化或溶解，释放药物，产生局部或全身作用。( ) 34．栓剂的基质不影响药物在腔道中的吸收。( )
35．栓剂的基质主要分为油脂性基质和水溶性基质。( )
36．栓剂的制法有三种，即乳化法，研磨法，熔融法。( )
37．根据不同目的，可在栓剂处方中添加硬化剂、乳化剂、吸收促进剂等物质。( ) 38．对于同一药物，它在不同基质中的置换价是相同的。( )
39．将肛门栓塞入距肛门口约4cm处，可避免肝首过效应。( )
40．腔道局部作用的栓剂要求药物释放速度要快。( )
41．甘油明胶调节不同的水：明胶：甘油的比例，可做栓剂基质，也可做软膏基质。( ) 42．制备可可豆脂栓剂时，应该加温使之完全熔化，再与药物混合。( )
43．凡士林可作为软膏基质，也可作为栓剂基质。( )
44．栓剂在室温时应具有适宜的硬度，保证塞人腔道时不变形，不破碎。( )
45．栓剂制备过程中，油脂性基质应用水溶性润滑剂脱模。( )
46．平均重量为1.0g以上的栓剂，重量差异限度应该小于±10％。( )
三、填空题
1．软膏剂是与混合均匀制成的半固体制剂。
2．软膏剂按分散系统可分为、与。3．常用的软膏基质主要有、与三类。4．油脂性基质中以烃类基质为常用，类脂中可增加基质吸水性及稳定性。
5．乳剂型基质由、与组成，分为与两类。
6．O／w型基质中含有大量水分，贮存过程中容易霉变，常需加入；同时水分也易蒸发失散，故需加入。
7．一价皂乳化剂常为与作用生成的新生皂，用于制备型的乳剂型基质。
8．脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类均为非离子型表面活性剂，前者为型乳化剂，后者则用于制备型的乳剂型基质，两者可单独使用，也可混合使用，以调节适宜的而形成稳定的乳剂型基质。
9．软膏剂可采用、或方法制备。对于油脂性基质主要采用或。
10．眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏，其常用基质组成为8份，
、各一份混合而成。
11．凝胶剂可分为与，区别在于前者具有，如氢氧化铝。
12．栓剂是具有一定形状供腔道给药的固体制剂，要求在常温下为，进入腔道后，或释放药物，产生或作用。
13．栓剂基质可分为与两种。
14．甘油明胶系将、与按一定比例混合制成，在体温下能缓慢释放药物。
15．在栓剂处方中，常根据不同目的需要加入、、
、、、或等添加剂。16．栓剂可通过或法制备。
17．栓剂的置换价是指与的比值。
18．全身作用的栓剂要求，应选择类基质，同时为避免肝首过效应，栓剂在应用时塞入距肛门口约为宜。
四、单项选择题
1．下列有关软膏的叙述错误的是
A．软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用
B．软膏剂是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂
C．软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类
D．软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌
2．下列软膏基质的各条叙述哪一条是错误的。
A．凡士林是多种分子量烃类组成的半固体混合物，熔点38~60℃
B．蜂蜡和石蜡均为类脂类基质，可用于调节软膏的稠度
C．二甲硅油也称硅油或硅酮，是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称
D．液状石蜡为各种液体烃的混合物，主要用于调节软膏的稠度，或与药物粉末
共研以利于药物与基质混匀
3．单独用作软膏基质的是
A．九植物油B．固体石蜡C．蜂蜡D．凡士林
4．为取用方便，可以选用黏度较低的含水羊毛脂，含水羊毛脂是指
A．含10％水分的羊毛脂B．含30％水分的羊毛脂
C．含O／W型乳化剂的羊毛脂D．含W／O型乳化剂的羊毛脂
5．在凡士林中加入羊毛脂的作用是
A．调节基质稠度B．增加基质稳定
C．增加基质的吸水性D．使基质具有适宜的熔点
6．配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是
A．油脂性B．O／W型乳剂C．W／O型乳剂D．水溶性7．软膏中常加入硅酮，因为它们是良好的
A．防腐剂B．溶剂c．润滑剂D．保湿剂
8．在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要用于
A．改善凡士林的吸水性B．调节基质稠度
C．作为乳化剂D．作为保湿剂
9．下列哪种基质不是水溶性软膏基质
A．PEG B．甘油明胶C．羊毛脂
D．纤维素衍生物E．卡波普
10．对于糜烂创面的治疗采用如下哪种基质配制软膏为好
A．凡士林B．甘油明胶
C．W／O型乳剂基质D．O／W型乳剂基质
11．属于水溶性软膏基质的是
A．聚乙二醇B．冷霜C．雪花膏D．羊毛脂
12．软膏水性凝胶基质的是
A．凡士林B．卡波姆C．波洛沙姆D．硬脂酸钠
13．乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于
A．油相的性状B．乳化剂用量C．乳化温度D．油相容积分数
14．软膏剂中加Azone和DMSO的目的是
A．降低稠度B．增加吸水量C．吸收促进D．提高药物稳定性15．软膏常用制备的方法有
A．聚和法B．制粒法C．冷压法D．研磨法
16．将矿物油和氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法叫作
A．乳化法B．研磨法C．粉碎法D．熔融法
17．甘油常作为乳剂型软膏基质的( )。
A．保湿剂B．防腐剂C．助悬剂D．促渗剂
18．常用于W／O型乳剂型基质乳化剂
A．司盘类B．吐温类C．十二烷基硫酸钠D．卖泽类
19．乳剂型软膏中常加入羟苯酯类作为
A．增稠剂B．乳化剂C．防腐剂D．吸收促进剂
20．用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子质量的聚L--醇混合，其目的是
A．增加药物在基质中溶解度B．增加药物吸收
C．调节吸水性D．调节稠度
21．软膏剂与眼膏剂的最大不同点是
A．基质类型B．无菌要求不同C．制备方法D．外观不同
22．眼膏剂常用基质的组成为
A．凡士林：羊毛脂：8：2
B．凡士林：液状石蜡：羊毛脂=8：l：1
C．凡士林：甘油：羊毛脂=8：1：1
D．凡士林：液状石蜡=8：2
23．制备混悬型眼膏剂时，不溶性药物必须通过几号筛
A．三号筛B．五号筛C．七号筛D．九号筛
24．下列关于凝胶剂叙述错误的是
A．凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂B．凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分
C．氢氧化铝凝胶具有触变性，为单相凝胶系统
D．卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH溶液中和，才形成凝胶剂25．关于眼膏剂，叙述不正确的是
A．眼膏剂中药物微粒<75μm
B．眼膏剂是一种灭菌制剂，通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求
C．眼膏剂的基质一般为黄凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各1份
D．眼膏剂基质可用150℃干热灭菌1~2h
26．下列关于栓剂的表述中，错误的是
A．栓剂是供人体腔道给药的固体状制剂
B．栓剂应能在腔道中融化快速释放药物
C．合格栓剂应与基质混合均匀，外形完整光滑
D．栓剂的形状因使用腔道不同而异
E．不宜口服的药物可以制成栓剂
27．肛门栓剂的常见形状是
A．鱼雷形B．球形C．片形D．鸭嘴形
28．用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的是
A．室温时有适宜的硬度，塞人腔道不变形，在体温下易软化、融化或溶解
B．油脂性基质的酸价应<0.2，皂化价应为200～245，碘价>7
C．对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性
D．性质稳定，不妨碍主药作用
29．下列属于栓剂油脂性基质的是
A．硬脂酸丙二醇酯B．Poloxamer C．聚乙二醇类
D．S-40
30．关于油脂性栓剂基质的叙述不正确的是
A．半合成椰油酯、半合成山苍子油酯和硬脂酸丙二醇酯都属于油脂性基质
B．可可豆脂是天然的甘油酯，因含酸比例不同，熔点及释药速度不同
C．可可豆脂具有同质多晶现象，B型最稳定
D．可可豆脂应缓缓升温至完全熔化，再与药物混合均匀
31．制备可可豆脂栓剂时，应该加温至基质融化多少时，停止加热，让余热使其全部融化
A．1／5 B．1／3 C．1／2 D．2／3
32．关于半合成山苍子油酯的叙述，错误的是
A．系由山苍子油水解、分离得月桂酸再加硬脂酸与甘油酯化而得，亦称混合脂肪酸酯
B．半合成山苍子油酯能缓慢溶于直肠分泌液
C．产品规格不同，熔点也不同。常用的是38型
D．本品属于半合成脂肪酸甘油酯
33．甘油明胶的组成
A．明胶、甘油、水B．明胶、甘油、乙醇
C．明胶、甘油、PEG400 D．明胶、甘油、甲醇
34．下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是
A．痔疮栓是局部作用的栓剂
B．局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择释药速度慢的栓剂基质
C．甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
D．油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效
35．药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是
A．增加药物的吸收B．提高药物的溶出速度
C．避免肝脏的首过效应D．减小胃肠道刺激性
36．全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是
A．距肛门口6cm处B．距肛门口2cm处
C．接近肛门D．接近直肠上静脉
37．栓剂的置换价为
A．基质质量与同体积药物的质量比．B．主药与基质的容积比
C．主药质量与同体积基质质量之比D．同体积不同药物的质量比
38．栓剂置换价通常的基准基质是
A．可可豆脂B．椰油脂C．甘油明胶D．聚乙二醇类
39．栓剂中药物质量与同体积基质质量的比值称为
A．酸价B．水值C．置换价D．分配系数
40．制备栓剂选用润滑剂的原则
A．任何基质都可采用植物油脱模B．任何栓剂制备都必须采用润滑剂
C．水溶性基质采用水溶性润滑剂D．水溶性基质采用油脂性润滑剂
41．在栓孔内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质的制备
A．Poloxamer B．聚乙二醇类C．半合成棕榈油酯
D．S-40 E．甘油明胶
42．制备以聚乙二醇为基质的栓剂选择脱模剂为
A．不需要B．植物油C．不同浓度的乙醇D．软皂
43．制备油脂性基质的栓剂常用的润滑剂为
A．肥皂、甘油、95％醇B．液状石蜡C．植物油D．不需要
44．水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是
A．搓捏法B．冷压法C．热熔法D．乳化法
45．根据中国药典(2000年版)规定，不作为栓剂质量检查的项目是
A．密度测定B．融变时限测定
C．重量差异检查D．药物溶出速度与吸收试验
46．栓剂质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是
A．体内吸收试验B．体外溶出速度C．重量差异
D．含量
五、问答题
1．请写出软膏剂基质的种类并说明其特点。
2．说明用研磨法制备软膏剂时药物加入的方法。
3．简述眼膏剂在质量要求与制备上与普通软膏剂的区别。
4．与口服制剂比较说明全身作用栓剂的意义。
5．分析影响栓剂中药物在直肠部位吸收的因素。
六、计算题
1．测得某空白基质栓质量为3.0g，含药量70％的栓剂质量为5.3g。现需制备每枚含500mg药物的栓剂，请写出1 000个剂量单位的处方。
2．以可可豆脂试制阿司匹林栓剂。以1g栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓(含药量37．5％)平均粒重1．212g。若以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g，计算可可豆脂基质的用量。
七、处方分析与制备
分析处方中各成分的作用，说明软膏或栓剂的基质类型，并简述制备工艺：
1．复方苯甲酸软膏
苯甲酸120g 水杨酸60g
液状石蜡100g 石蜡适量
羊毛脂100g 凡士林加至1 000g
2．水杨酸乳膏
水杨酸 1.0g 硬脂酸 1.0g
硬脂酸甘油酯 1.4g 液状石蜡 2.4g
白凡士林0.4g 羊毛脂 2.0g
三乙醇胺0.16g SLS 1 g
甘油 1.2g 蒸馏水加至40g
3．醋酸地塞米松软膏
醋酸地塞米松0.5g 单硬脂酸甘油酯70.0g
硬脂酸112.5g 甘油85.0g
白凡士林85.0g 十二醇硫酸酯钠10.0g
尼泊金乙酯 1.0g 蒸馏水635.5ml
4．硝酸咪康唑软膏
硝酸咪康唑10g 十六醇120g
白凡士林50g 液状石蜡100g
甘油100g Tween 80 35g
Span 80 15g 尼泊金乙酯1g
蒸馏水539ml
5．甘油栓
甘油80g 无水碳酸钠2g
硬脂酸8g 蒸馏水10ml
6．磷酸哌嗪栓
磷酸哌嗪250g PEG-4000 220g
PEG-6000 310g 水200g
参考答案
一、概念与名词解释
1．软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。可起局部治疗作用，也可产生全身治疗作用。其类型按分散系统分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏三类。
2．用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称乳膏剂。
3．栓剂系指将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体状外用
制剂。
4．药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物对基质的置换价。通过置换价可方便地计算出制备这种含药栓需要基质的质量。
二、判断题
1．B 2．B 3．A 4. A 5. A 6. A 7. B 8. A
9．A 10．B 11．A 12. A 13. A 14. B 15. B 16. A
17．A 18．A 19．A 20. A 21. B 22.A 23. A 24. A
25．B 26. A 27．A 28. A 29. A 30. A 31. A 32. B
33．A 34．B 35．A 36. B 37. A 38. B 39. B 40. B
41．A 42．B 43．B 44. A 45. A 46. B
三、填空题
1．药物；基质
2．溶液型；混悬型；乳剂型
3．油脂性；乳剂型；亲水或水溶性
4．凡士林；羊毛脂
5．固体油相；乳化剂；水相；水包油；油包水
6．防腐剂；保湿剂
7．一价金属离子有机碱；脂肪酸；O／W
8．W／O；O／W；HLB
9．研磨法；熔融法；乳化法；研磨法；熔融法
10．凡士林；液状石蜡；羊毛脂
11．单相凝胶；双相凝胶；触变性
12．固体；熔融；溶解；局部；全身
13．油脂性；水溶性
14．甘油；明胶；水；溶于分泌液
15．硬化剂；增稠剂；乳化剂；吸收促进剂；着色剂；抗氧剂；防腐剂
16．冷压法；热熔法
17．药物的重量；同体积基质质量
18．迅速释药；油脂性；2cm
四、选择题
(一)单项选择题
1．D 2．B 3.D 4.B 5.C 6.A 7.C 8.B
9．C 10．B 11.A 12.B 13.A 14.C 15.D 16.B
17．A 18．A 19.C 20.D 21.B 22.C 23.A 24.C
25．B 26．B 27.A 28.B 29.A 30.D 31.D 32.B
33．A 34．D 35.C 36.B 37.C 38.A 39.C 40.D
41．C 42．A 43.A 44.C 45.A 46.A
五、问答题
1．软膏剂基质可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三种类型。
油脂性基质：指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水化作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。特别适用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。
乳剂型基质：是将固体的油相加热熔化后与水相混合，在乳化剂作用下乳化，形成室温下为半固体的基质。乳剂型基质对皮肤的正常功能影响较小，药物的释放和透皮
吸收较快，且润滑性好，易于涂布。在贮存过程中可能霉变，水分也易蒸发，因此须加人防腐剂和保湿剂。通常遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质。
水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质组成。易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。但对皮肤润滑性较差，长期使用可引起皮肤干燥。该基质不适于遇水不稳定的药物。
2．根据药物性质不同，药物与基质的混合方法也不同：
药物不溶于基质时，必须将药物粉碎至细粉，可先与适量液体如液状石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状，再与基质用等量递加法混合均匀。
药物可溶于基质或基质中某组分时，则直接用少量基质或某组分溶解后，再与其余基质混合均匀。
药物为半固体、伏时，可直接与基质混合均匀。
3．与普通软膏剂的区别：应更细腻、易涂布；对眼部无刺激性，不溶性药物应粉碎成极细粉以减少刺激性；无细菌污染；应在无菌条件下制备，所有基质、药物、器械与包装容器等均应严格灭菌，用于眼部手术或创伤的眼膏剂应不添加抑菌剂或抗氧剂。
4．与口服制剂相比，全身作用栓剂的特点是：药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失活；
避免药物对胃饧道的刺激；应用于距肛门口2cm处，药物通过直肠下静脉和肛门静脉进入体循环，避免肝脏首过效应，提高药物的生物利用度；给药方便，适用于不能口服或不愿口服的病人。
5．影响药物吸收的因素包括
生理因素：给药部位，直肠内分泌液的pH值，粪便
药物的理化性质因素：药物的溶解度，脂溶性和解离度
基质因素：药物从基质中释放常常是药物吸收的限速过程。选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物释放与吸收。添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂，促进药物的释放与吸收。
六、计算题
1．置换价=5.3gB70％／(3.0g一5.3g B30％)=2.63
药物：500mgB1 000=500g
基质：(3.0g一0.5g／2.63)B1 000=2 809.89g
2．置换价=1.212g B37.5％／[1.072g一(1.212g一1.212g B37.5％)]=1.445 可可豆脂用量=10B[1.445 B(1.072g一0.5g)+0.5g]／1.445=7.919g
七、处方分析与制备
1．复方苯甲酸软膏
处方分析：苯甲酸和水杨酸为主药，液状石蜡、石蜡、羊毛脂和凡士林为基质。本为油脂性软膏基质。
制备方法：将主药加少量液状石蜡研成糊状。另取基质在水浴上加热熔融，冷却后与药物混合均匀。
2．水杨酸乳膏
处方分析：水杨酸为主药，三乙醇胺与部分硬脂酸反应生成新生铵皂，为O／W型乳化剂，剩余硬脂酸作为油相成分，硬脂酸甘油酯为油相成分并作为辅助乳化剂，液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相成分，十二烷基硫酸钠为O／W型乳化剂，甘油为保湿剂，蒸馏水为水相。本品为乳剂型软膏基质。
制备方法：将水杨酸研细后再通过六号筛，备用。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液状石蜡加热至75℃熔化为油相。另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至75℃，再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。然后将水相缓缓倒人油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质。将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。
3．醋酸地塞米松软膏
处方分析：醋酸地塞米松为主药，单硬脂酸甘油酯为油相成分并作为辅助乳化剂，硬脂酸和白凡士林为油相，甘油为保湿剂，十二醇硫酸酯钠为O／W型乳化剂，尼泊金乙酯为防腐剂，蒸馏水为水相。本品为乳剂型软膏基质。
制备方法：将水杨酸研细后再通过六号筛，备用。取单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林和尼泊金乙酯加热至75℃熔化为油相。另将甘油、十二醇硫酸酯钠及蒸馏水加热至75℃为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，；即得乳剂型基质。将过筛的醋酸地塞米松加入上述基质中，搅拌均匀即得。
4．硝酸咪康唑软膏
处方分析：硝酸咪康唑为主药，十六醇、白凡士林和液状石蜡为油相，Tween 80和Span 80组成混合乳化剂，甘油为保湿剂，蒸馏水为水相。本品为乳剂型软膏基质。
制备方法：将水杨酸研细后再通过六号筛，备用。取十六醇：白凡士林、液状石蜡、尼泊金乙酯和Span 80加热至75‘℃熔化为油相。另将甘油、Tween 80及蒸馏水加热至75℃为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质。将过筛
的硝酸味康唑加入上述基质中，搅拌均匀即得。
5．甘油栓
处方分析：甘油一部分作为主药，另一部分与硬脂酸在碳酸钠作用下反应生成硬脂酸甘油酯作为基质，水为溶媒。本品为油脂性栓剂基质。
制备方法：无水碳酸钠溶于水，加入硬脂酸溶解，加热至沸，加入，不断搅拌混合，冷却至85℃，浇模冷却成型，脱模即得。
6．磷酸哌嗪栓本品为水溶性栓剂基质。
处方分析：磷酸哌嗪为主药，PEG-4000和PEG-6000为基质。
制备方法：取PEG-4000和PEG-6000在水浴上熔化，加入研细的磷酸哌嗪，搅拌均匀，保温浇模冷却成型，脱模即得。
药剂学名词解释
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
药剂学第五章固体制剂
第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂) 习题部分 一、概念与名词解释 1．胶囊剂： 2．滴丸剂： 3．膜剂： 二、判断题(正确的划A，错误的打B) 1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。( ) 2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。( ) 3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。( ) 4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。( ) 5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。( ) 6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。( ) 7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。( ) 8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。( ) 9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。( ) 11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。( ) 12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。( ) 13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。( ) 15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。( ) 16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。( ) 17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。( ) 18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。( ) 19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。( ) 20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。( ) 21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。( ) 三、填空题 1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。 2．胶囊剂中充填的药物不能是或，也不能充填易或易的药物。 3．硬胶囊剂的制备分为的制备，制备与，等过程。 4．软胶囊常采用法和法制备。 5．A型明胶的等电点为pH ，B型明胶的等电点为pH 。 6．制备空胶囊时常加入、、、等增塑剂。 7．硬质胶囊壳主要由、、组成外，制备时一般还需加入、等，根据需要还可加入与。
药剂学名词解释
药剂学复习资料 名词解释 1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等 内容的综合性应用技术科学。 2. 剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。 3. 制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。 4. 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量 减少、药效降低效应。 5. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并 由政府颁布、执行，具有法律约束力。 6. 处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师 处方和秘方之分。 7. 处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下 使用的药物=品。 8. 非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使 用的药品。 9. GMP:药品生产质量管理规范 10. GLP :药物非临床研究质量管理规范 11. 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增 大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。12. 分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的 分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13. 生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D） X100% A为进入体循环的量，D为口服剂量。 14. 新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途 径（3）改变剂型。 15. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序， 对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过
药剂学-半固体制剂复习指南.
第十三章半固体制剂 学习要点 一、软膏剂 （一）概述 1. 定义： 软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。 乳膏剂(creams)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。 糊剂(pasters)系指大量的固体粉末（＞25%）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 2. 临床应用： (1) 保护创面、润滑皮肤、局部治疗作用； (2) 通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。 3. 软膏的质量要求：均匀细腻，无糙感；稠度适当，易涂布；性质稳定，无变质；安全有效，不刺激；卫生合格，无过敏；损伤皮肤，先灭菌。 4. 组成：药物、基质（油脂性基质、水溶性基质、乳膏基质）、附加剂。 （二）软膏剂基质 1. 油脂性基质 (1) 特点：润滑无刺激，油膜促水合，配伍稳定好，细菌不易生，油腻不易洗，释药性能差。 (2) 品种： 1) 凡士林：黄白两种，仅能吸水5%，不适用于有多量渗出液的患处，但加入适量羊毛脂、胆固醇可增加其吸水性。 2) 石蜡与液状石蜡：常用于调节基质稠度或乳剂型基质的油相。 3) 羊毛脂：可吸收两倍量的水，因粘性太大较少单用，常与凡士林合用。 4) 蜂蜡与鲸蜡：一定的表面活性作用，在O/W型乳化剂基质中起稳定作用，常用于调节稠度或增加其稳定性 5) 二甲基硅油：又称硅酮，润滑作用好易于涂布，常与其他基质合用，做
为乳膏剂的润滑剂。但对眼睛刺激性大，不能用作眼膏基质。 2. 水溶性基质： (1) 特点：无油腻易洗除、释药快、能与渗出液混合、可用于糜烂性创面。 (2) 品种： 聚乙二醇：固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，可调节稠度。但对皮肤润滑性差，久用引起皮肤干燥，对季胺盐类及羟苯酯类等有配伍变化。 3. 乳膏基质： (1) 特点：稠度适宜易涂布、油水混合易清洗、渗透皮肤能力强；水不稳定药物不适用，分泌物多的皮肤病不可用。 (2) 组成：油相、水相和乳化剂。（提示：油相基质大多是固体或半固体，注意和乳剂的区别） 油相基质：硬脂酸、石蜡、液体石蜡、凡士林、蜂蜡、高级脂肪醇、植物油等。 乳化剂：皂类、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦（司盘类）、聚山梨酯（吐温类）、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽类）、聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽类）等。 其他：保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）、防腐剂（羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇等）。 （三）软膏剂的处方设计 1. 药物性质： lg P≥1，分子量＜500，容易透过角质层；lg P≥3，皮肤驻留性好。 2. 基质选择： 表13-1 基质类型的选择原则 皮肤生理病理状况适宜基质只起皮肤表面保护与润滑作用油脂性基质 皮脂溢出性皮炎、痤疮等水溶性基质或O/W型乳膏基质急性而多量渗出液的皮肤疾患水溶性基质 皮肤炎症、真菌感染等皮肤病乳膏基质
第三章 大学药剂学文本课件
第二章重点知识 液体制剂概念 液体制剂优缺点 熟悉液体制剂常见溶剂和附加剂 掌握增溶剂、助溶剂和潜溶剂概念 理解Stoke ‘s 定律（增加混悬剂稳定性方法） 熟悉常见混悬剂稳定剂 熟悉常见乳化剂 混悬剂和乳剂处方分析 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 概述 灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创伤面、黏膜等的一类制剂。 灭菌制剂指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 基本概念区分： 1.灭菌与无菌操作法。 2.防腐与消毒 3.灭菌与消毒 灭菌与无菌技术： 物理灭菌技术 利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和过滤方法，杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法，亦称物理灭菌技术。 1.干热灭菌法2.湿热灭菌法3.射线灭菌法4.过滤灭菌法 化学灭菌法： 系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。 杀菌剂是指对微生物具有触杀作用的化学药品。 杀菌剂只对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢。 无菌操作法： 系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备. 热压灭菌法： 指利用高压饱和蒸汽加热法杀灭微生物的方法。 具有灭菌可靠，操作方便，易于控制和经济等优点。 在注射剂生产中最为广泛应用。 灭菌参数—D 值： 在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。 D = t = 2.303/k (lg100-lg10) D 值为降低被灭菌物品中微生物数至原来1/10或降低一个对数单位（lg100降至lg10）所需的时间。 不同灭菌法不同微生物的D 值： 灭菌参数—Z 值： 降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。 灭菌参数—F0值： 在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z 值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。 把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间 冷冻干燥技术： 是指将含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体。在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，得到干燥产品的一种技术。 第二节 注射剂 注射剂俗称针剂，系指专供注入机体内的一种制剂。 常用注射剂有灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 无针粉末注射给药是目前国际上研制的新型给药系统。它主要利用高压气体喷射使药物微粒瞬时加速至超声速，然后释放至皮下或黏膜，发挥药效作用，具有无针、无痛、无交叉感染、便捷、高效、安全等特点。 注射剂的分类（按分散方式分） 溶液型：水针、油性注射剂 混悬型：只供肌注，不得静脉注射。 乳浊型：静脉营养乳剂 注射用无菌粉末 注射剂的分类（按给药途径分） 皮内注射 皮下注射 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疗效 目的 物理灭菌法 化学灭菌法 无菌操作法 灭菌法
药剂学药物制剂的设计原则
药剂学药物制剂的设计 原则 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
药剂学－药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的基本原则 在给药途径及剂型确定后，针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外，对于制剂的设计者和生产者，制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身，也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时，也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显，但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效，但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显，但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果，这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意，临床上要求对这类药物进行血药浓度监测，就是为了尽量减少事故的发生。 对于药物制剂的设计者来说，必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意，在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中，由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时，需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正，对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性
药剂学第三章灭菌制剂与无菌制剂01
医学院 教案 2006 ~ 2007 学年第1 学期 所在单位药学系 教研室药剂教研室 课程名称药剂学 授课对象2004级药学专科1班 授课教师 职称助教 教材名称《药剂学》第五版 2006 年9 月
教案首页 教学章节第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节 讲授内容第一节概述学时分配2学时 教学目的掌握灭菌、无菌的概念和物理灭菌法。 熟悉物理灭菌法的常用设备。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点物理灭菌法的常用设备。 D、Z、F、F0值的含义。 教学方法讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料教材：崔福德主编，《药剂学》第五版，人民卫生出版社，2003年7月奚念朱主编，《药剂学》第三版，人民卫生出版社，1994年 张汝华主编，《工业药剂学》第一版，中国医药科技出版社，1998年9月 教学后记本次课是药剂学第三章第一次课，涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念（如灭菌、无菌）、基本原理（如湿热灭菌法）、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实，多举一些事例、模型，会更加直观，更容易理解掌握。该课是后续课程的基础，需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。
教学活动教学内容学生活动备注 【引入】【提问】 【过渡】【新课】【板书】【讲述】 【提问】【比较】 【比较】【过渡】 【讲述】经过前面学习，我们对药物剂型的分类有所了解，可按什么分类？ 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为： 固、液、气、半固体剂型，第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类？ 可分为：浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 基本概念 ⒈灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果？ 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉无菌和无菌操作法 无菌(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生 物。 无菌操作法(aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条 件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别？ ⒊防腐和消毒 防腐(antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦 称抑菌。 防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。 消毒(disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别？ 经过基本概念的学习，灭菌、无菌、防腐和消毒是什么？灭菌制剂与无 思考回答 思考回答 思考回答 思考回答 思考回顾 积极回答 能够回答 积极参与
药剂学第十三章半固体制剂
第十三章半固体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1.软膏剂 2.乳膏剂 3.栓剂 4.置换价 二、判断题(正确的填A,错误的填B) 1.软膏剂就是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( ) 2.软膏剂就是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。( ) 3.乳膏剂就是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( ) 4.软膏与栓剂都就是半固体制剂。( ) 5.软膏剂就是一种可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类。( ) 7.软膏剂也属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备。( ) 8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( ) 9.凡士林又称软石蜡,分黄、白两种,后者经漂白处理。( ) 10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( ) 11.石蜡与液状石蜡为饱与烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。( ) 12.油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( ) 13.无水羊毛脂与含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( ) 14.乳剂性软膏基质与乳剂一样均由植物油、水与乳化剂组成。( )’ 15.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。( ) 16.用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。( ) 17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大,新生钠皂形成的基质较硬,钾皂能形成较软的基质。( ) 18.新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。( ) 19.十二烷基硫酸钠就是阴离子乳化剂,忌与阳离子表面活性剂并用。( ) 20.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯均属于非离子型乳化剂,可单独使用,也可合用以调节HLB值。( ) 21.平平加O就是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物,属于W／O型乳化剂。( ) 22.乳化剂OP就是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物,为非离子 O／W型乳化剂。( ) 23.水溶性基质就是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。( ) 24.油脂性基质的软膏主要采用研磨法与熔融法制备。( ) 25.半固体状油脂性基质必须先加温熔化后,再与药物混合。( ) 26.软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。( ) 27.眼膏剂就是指供眼用的灭菌软膏。( ) 28.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作,且不添加抑菌剂。( ) 29.凝胶剂有单相凝胶与双相凝胶之分,前者如甘油明胶,后者如氢氧化铝凝胶。( ) 30.水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。( ) 31.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名为卡波普。( ) 32.纤维素衍生物,如甲基纤维素与羧甲基纤维素钠,可在热水中溶解形成凝胶剂。( )
最新药剂学名词解释整理版
名词解释 1、药剂学(Pharmaceuticals) 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、药典(Pharmacopoeia) 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3、处方药（prescription drug） 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 4、非处方药（nonprescription drug） 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 5、GMP（Good Manufacturing Practice） 《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 6、助溶剂(hydrotropy agent) 多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。 7、潜溶剂(cosolvent) 系指能形成氢键的混合溶剂。（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。 8、酊剂(tincture) 指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。（P149） 9、芳香水剂(aromatic waters) 指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。（P147） 10、絮凝(flocculation) 混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153） 在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒贱的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振要后可重新分散均匀。将这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。 11、反絮凝（deflocculation)
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料 一固体制剂分类 1.散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制 剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分 为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶 液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。 《医源资料库》：散剂，药物剂型之一。药物研成粉末为散。可内服又可外用。内服：粗 末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。 早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。由于散剂表面积较大，具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型。散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊 等剂型时，均可改用散剂。散剂可分为内服散和外用散两种。内服散又可分为煮散（是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者，视处方具体规定而异。如银翘散、五积散等）、一般散（如平 胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散（如 八宝眼散）及牙用散（如牙疼散）等。 2.颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒 剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以 冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控 释片与肠溶片等。
药剂学课后习题答案
药剂学一一第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题 1 ?通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？ 2 ?举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施 同步测试参考答案 一、单项选择题 1 ? D 2. C 3. B 4. B 5. B 6. A 7. C 8. D 9. C 10. A 二、多项选择题 1 . AC 2. BC 3. ABCD 4. AC 5. ABC 6. ABCD 7. ABC 8. BC 三、分析题 1 ?答： 2 ?答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮; 若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液 化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分另甩装。 药剂学一一第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1 . B 2. B 3.D 4. B 5. C 6. A 7. D 8. B 9. C 10 . B 二、多项选择题 1 . ABC 2 . ABCD 3 . BCD 4 . ABD 5 . ABCD 6 . ABCD 7 . BD 8 . BCD 9 . BD 10 . AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药，17 %淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10%淀粉浆黏合 药剂学一一第三章液体制剂 四、计算题
药剂学 药物制剂的设计原则
药剂学－药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的基本原则 在给药途径及剂型确定后，针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外，对于制剂的设计者和生产者，制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身，也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时，也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显，但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效，但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显，但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果，这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意，临床上要求对这类药物进行血药浓度监测，就是为了尽量减少事故的发生。 对于药物制剂的设计者来说，必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意，在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中，由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时，需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正，对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性
药剂学第十一章固体制剂1
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 习题部分 一、概念与名词解释 1．散剂： 2．粉碎： 3．临界相对湿度： 4．颗粒剂： 5．泡腾片： 6．湿法制粒： 7．干法制粒压片： 8．崩解迟缓： 9．片剂含量均匀度： 10．稀释剂： 11．崩解剂： 12．湿润剂： 13．缓释片或控释片； 14．舌下片： 二、判断题(正确的划A，错误的打B) 1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。( ) 2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。
( ) 3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。( ) 4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。( ) 5．片剂中最常见的是模印片。( ) 6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。加快其崩解。( ) 7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。( ) 8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。( ) 9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( ) 10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。( ) 三、填空题 1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。 2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。
3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。 4．片剂制备方法有、、。 5．片剂的四种基本辅料是、、、 。 6．包衣方法分为、、。7．片剂制软材时对软材的质量要求是。 8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、 、、。 9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。 10．干法制粒有压片法和二种。11．直接压片的优点有、、、
药剂学复习资料(一)
药剂学复习资料(一)
无菌与灭菌制剂复习题 一、单项选择题 1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（C ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ C ）常用于注射液的最后精滤 A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl 等渗当量系指与 1g （ A ）具有相等渗透压的 NaCl 的量。 A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水 4. 安瓿宜用（ B ）方法灭菌。 A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌 5.（ C ）为我国法定制备注射用水的方法。 A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 6.（ C ）注射剂不许加入抑菌剂。 A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.均不是
7.注射剂最常用的抑菌剂为（ B ）。 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D. 醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（ C ）。 A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D. 医疗作用 9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ A ）。 A .x=0.9%V - EW B .x=0.9%V + EW C .x=0.9V - EW D .x=0.09%V - EW 10.（ B ）兼有抑菌和止痛作用。 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞 11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外， 还应通过（ B ）检查。 A.细菌 B.热原 C.重金属离子 D. 氯离子 12. 配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需 加氯化钠（ A ）克使成等渗溶液。 （盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ） A .1.44g B .1.8g C .2g D .0.18g
《药剂学》试题及答案
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题 1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？ 2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题 1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A 二、多项选择题 1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC 三、分析题 1．答： 制备过程作用特点 散剂粉碎过筛混合分剂量质量检查包装优点：粉末状，制法简单、剂量可随意增减、易分散、 奏效快。缺点：稳定性较差、分剂量较为麻烦。 颗粒剂药物制软材制粒干燥整粒包衣质量检查分剂量包装优点：颗粒状，体积小、重量轻，易于运输和携带，服用方便。缺点：包装不严密、易潮解 胶囊剂硬胶囊空胶囊的选择药物的填充优点：胶囊，外表整洁、美观、较散剂易吞服；可掩 盖药味、提高药物稳定性、可定时定位释放。缺点： 软胶囊所需仪器设备较昂贵 软胶囊1．滴制法2．压制法 关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便 2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。 药剂学——第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B 二、多项选择题 1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合 药剂学——第三章液体制剂 四、计算题 用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？ 同步测试答案 一、单项选择题 1．D 2．D 3．B 4．A 5．C 6．B 7．B 8．A 9．B 10．B 11．C 12．C 13．A 14．C 15．C 二、多项选择题
注射剂参比制剂使用标准操作规程
注射剂参比制剂使用标准操作规程 目的：建立注射剂参比制剂使用的标准操作规程，为质量研究人员进行参比制剂的质量研究工作提供参考。 范围：质量研究人员。 规程： 一、参比制剂的选择 首选原研厂家，或美国橙皮书、日本橙皮书公布的厂家，同剂型同规格不同时间段生产的（效期内前中后）三批样品。 二、参比制剂的购买与存储 购买的参比制剂在核对无误后应建立台帐，置冷库（或按制剂标注的存储条件）保存，保管好说明书、外包装、标签和发票。 三、参比制剂的使用 1、参比制剂的使用应填写领用记录。 2、参比制剂对比前检验（即0天检验）：取三批参比样品各1瓶，按以下项目顺序进行检验，直到1瓶参比制剂的内容物用完为止，每个项目在保证检验准确的条件下尽可能减少供试品用量：性状、有关物质、异构体（或光学异构体）、pH值、水分、溶液澄清度与颜色、含量、可见异物。 3、专属性研究（破坏试验）：取一批参比制剂2瓶，分别进行高温、光照、酸、碱、氧化破坏试验，与一批自研产品同步进行，对比参比制剂和自研产品各强制降解条件下产生的杂质数量、种类和含量是否一致。 4、影响因素试验：取一批参比制剂6瓶，分别于高温、高湿、光照条件下各放2瓶，于试验5天和10天每个分别取1瓶进行检测（按以下项目顺序进行检验，直到1瓶参比制剂的内容物用完为止，每个项目在保证检验准确的条件下尽可能减少供试品用量：性状、有关物质、异构体、pH值、水分、溶液澄清度与颜色、含量、可见异物），与一批自研产品同步进行，对比参比制剂和自研产品在影响因素条件下各项检测结果和变化趋势的异同，产生的杂质数量、种类和含量是否一致。如果参比制剂比较昂贵，试验5天的点可以不做。 5、加速试验：取三批参比制剂各4瓶，分别置于加速试验条件下的稳定性试验箱中，于第1、2、3和6月分别取1瓶进行检测（按以下项目顺序进行检验，
药剂学实验3(注射剂)
小容量注射剂的制备 一、实验目的 1．掌握空安瓿与垂熔玻璃滤器的处理方法。 2．掌握注射液的配制、滤过、灌封、灭菌等基本操作。 3．熟悉小容量注射剂的漏气检查和澄明度检查。 4．掌握注射剂的质量要求和手工生产的工艺过程及操作要点。 5．熟悉微孔滤膜的选择，预处理和使用方法。 6. 熟悉易氧化药物溶液稳定化的方法。 7．通过实验了解抗氧剂及金属络合剂的抗氧作用。 二、实验指导 1．配液配液用器具按要求处理洁净干燥后使用。一般配液方法有两种。 （1）稀配法:即将原料药加入溶剂中，一次配成所需的浓度。 （2）浓配法:即将原料药加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过，必要时可加活性炭处理，也可冷藏后再过滤，然后稀释到所需浓度。 4．滤过过滤方法有加压滤过，减压滤过和高位静压滤过等。滤器的种类也较多，以供粗滤、预滤和精滤。按实验室条件，安装好滤过装置。 5．灌封将滤清的药液立即灌封。要求剂量准确，药液不沾安瓿颈壁。易氧化药物，在灌装过程中可通惰性气体。 6．灭菌与检漏安瓿熔封后按规定及时灭菌。灭菌完毕，趁热取出放入冷的1% 亚甲蓝溶液中检漏。 7．药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。药物制剂稳定性系指药品从生产、贮存、直至临床应用的整个过程中，保持其物理、化学、微生物学稳定性，并保持其疗效和用药的安全性。 三、实验内容 1．维生素C注射液的制备 [处方] 维生素C 10.5g 碳酸氢钠 4.9g 焦亚硫酸钠0.3g 0.5%依地酸二钠1ml 注射用水加至100 ml [制备] 取配制总量80%的注射用水，通二氧化碳（或氮气）饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使溶；另将焦亚硫酸钠和依地酸二钠溶于适量注射用水中；将两液合并，搅匀，调pH值6.0～6.2，添加二氧化碳（或氮气）饱和的注射用水至足量，取样测定含量合格后，滤过至澄明，在二氧化碳（或氮气）气流下灌封，100℃流通蒸气灭菌15分钟，即可。 [作用与用途] 维生素类药物。用于防治坏血病，也用于急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 [用法与用量] 静脉或肌内注射，一次0.1～0.25g,一日0.25～0.5g. [附注] （1）维生素C分子中有烯二醇结构，易氧化。其水溶液与空气接触，自动氧化成脱氢