人力资源部检查表
受审核部门：人力资源部审核时间：2016年5月18日
内审员：蔡义礼内审组长：王银通
最新安全检查表格式大汇总
安全状况调查表 —徐刚 1. 安全管理机构 安全组织体系是否健全，管理职责是否明确，安全管理机构岗位设置、人员配备是否充分合理。 序号检查项结果备注 1. 信息安全管理机构 设置□ 以下发公文方式正式设置了信息安全管理工作的专门职能机构。 □ 设立了信息安全管理工作的职能机构，但还不是专门的职能机构。 □ 其它。 2. 信息安全管理职责 分工情况□ 信息安全管理的各个方面职责有正式的书面分工，并明确具体的责任人。 □ 有明确的职责分工，但责任人不明确。 □ 其它。 3. 人员配备□ 配备一定数量的系统管理人员、网络管理人 员、安全管理人员等; 安全管理人员不能兼任网 络管理员、系统管理员、数据库管理员等。 □ 配备一定数量的系统管理人员、网络管理人 员、安全管理人员等，但安全管理人员兼任网络 管理员、系统管理员、数据库管理员等。 □ 其它。 4. 关键安全管理活动 的授权和审批□ 定义关键安全管理活动的列表，并有正式成文的审批程序，审批活动有完整的记录。 □ 有正式成文的审批程序，但审批活动没有完整的记录。 □ 其它。 5. 与外部组织沟通合 作□ 与外部组织建立沟通合作机制，并形成正式文件和程序。 □ 与外部组织仅进行了沟通合作的口头承诺。□ 其它。 6. 与组织机构内部沟 通合作□ 各部门之间建立沟通合作机制，并形成正式文件和程序。 □ 各部门之间的沟通合作基于惯例，未形成正式文件和程序。 □ 其它。
2. 安全管理制度 安全策略及管理规章制度的完善性、可行性和科学性的有关规章制度的制定、发布、修订及执行情况。 检查项结果备注 1 信息安全策略□ 明确信息安全策略，包括总体目标、范围、原则和 安全框架等内容。 □ 包括相关文件，但内容覆盖不全面。 □ 其它 2 安全管理制度□ 安全管理制度覆盖物理、网络、主机系统、数据、 应用、建设和管理等层面的重要管理内容。 □ 有安全管理制度，但不全而面。 □ 其它。 3 操作规程□ 应对安全管理人员或操作人员执行的重要管理操作 建立操作规程。 □ 有操作规程，但不全面。 □ 其它。 4 安全管理制度 的论证和审定□ 组织相关人员进行正式的论证和审定，具备论证或审定结论。 □ 其它。 5 安全管理制度 的发布□ 文件发布具备明确的流程、方式和对象范围。□ 部分文件的发布不明确。 □ 其它。 6 安全管理制度 的维护□ 有正式的文件进行授权专门的部门或人员负责安全管理制度的制定、保存、销毁、版本控制，并定期评审与修订。 □ 安全管理制度分散管理，缺乏定期修订。 □ 其它。 7 执行情况□ 所有操作规程的执行都具备详细的记录文档。 □部分操作规程的执行都具备详细的记录文档。 □ 其它。 3. 人员安全管理 人员的安全和保密意识教育、安全技能培训情况，重点、敏感岗
内审检查表完整各部门
受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围，有无缺YY/T 0287专用要求容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 内审检查表 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
ISO13485内审检查表完整各部门
内审检查表 审核员：第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。
符合有没有删减部分，如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查，各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录，判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰，符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围，盖覆手册量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容，有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录，作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的，并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权符合限。权限。沟通限． 内审检查表 审核员：第 2 页 共 10 页
各职能部门履职情况检查表 安全检查表检查情况
各职能部门履职情况检查表安全检查表检查情况 年安全科履职情况检查表序号检查内容履职情况不合格原因合格不合格 1 贯彻执行国家及公司安全生产的方针、法律、法规、政策和制度，在经理和副经理的领导下负责公司的安全监督管理工作。 2 负责对职工进行安全教育和培训、新职工的安全教育；组织各种安全活动，制订班组安全活动计划。 3 组织制订、修订本公司职业安全卫生管理制度和安全技术规程，编制安全技术措施计划，并监督检查执行情况。 4 组织安全大检查，协助并督促有关部门对查出的隐患制定防范措施，检查监督隐患整改工作的完成情况。 5 对各种直接作业环节进行安全监督，检查各项安全管理制度的执行情况。 6 深入现场进行安全监督检查，督促并协助解决有关安全问题，纠正违章作业。遇有危及安全生产的紧急情况，有权令其停止作业，并立即报告有关领导。 7 负责各类事故的汇总、统计上报工作。 8 按国家有关规定，负责制订职工劳动防护用品、保健食品和防暑降温品的发放标准，并督促检查有关部门按规定及时发放和合理使用。 9 负责对公司安全工作进行考核评比，对在安全生产中有贡献者或事故责任者，提出奖惩意见。 10 检查督促有关部门搞好安技装备的维护保养、管理工作。 11 建立、健全安全
管理网络，指导班组安全工作，加强安全基础建设。 12 提出安保基金的使用计划，对计划的实施进行检查监督。 检查人：检查日期：年财务科履职情况检查表序号检查内容履职情况不合格原因合格不合格 1 把安全生产投入资金单独分类列帐。 2 在财务预算中，把安全生产投入所需的资金列入年度财务计划，并优先予以安排。 3 监督、检查安全生产资金的使用情况，保证专款专用，保证安全生产所需资金的投入。 4 凡安全措施不落实的技术措施项目，未经安全技术部门审核同意，不得拨款。 5 要监督劳动防护用品、清凉饮料及职业病防治等费用的合理使用，没有经 ___门签字同意，不予报销。 6 安全生产投入资金范围检查人：检查日期：年办公室履职情况检查表序号检查内容履职情况不合格原因合格不合格 1 协助企业领导贯彻上级有关安全生产指示，及时转发上级
内审检查表完整编辑各部门
受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
最新公司日常安全检查表
日常安全检查表 检查人：被检查单位（部门）：检查时间： 检查负责人签字：被检部门负责人签字：环保先进个人事迹材料-事迹材料
一年来，该同志能坚决贯彻执行党和国家综治工作路线、方针、政策，认真履行安全生产监管职责，讲学习、抓落实、求实效，较好地完成了各项工作任务。 一是讲学习，政治思想坚定。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和党的路线、方针、政策，始终坚持用“三个代表”重要思想、科学发展观和安全发展理念指导工作，政治立场坚定、思想观念纯正。 二是勤实践，工作主动积极。牢固树立爱岗敬业、勤奋工作、积极创新、无私奉献的工作理念，事业心、责任感强，工作作风扎实细致，对分管的安全生产委员会办公室日常工作、应急救援、宣传教育等工作抓得紧、抓得实，成效明显。先后组织起草了越秀区安全生产目标管理考核实施细则、安全生产专项应急管理工作措施、安全生产大检查实施方案、重点行业领域隐患专项整治安排等文稿。协调组织开展了元旦、春节等节日和十七大期间安全生产大检查、预防高处坠落事故专项整治、重点行业领域隐患专项整治等安全生产大检查和专项整治活动。完成四个重大危险源场外区域应急救援预案和场外区域应急救援演练方案编制工作，并组织了重大危险源事故场外区域应急救援演练。在深入调查摸底的基础上，制定《200x年区安全主任培训工作计划》，对全区新增安全主任培训、安全主任再培训和全员安全培训任务作了总体安排，并狠抓工作落实，超额完成了市下达的培训任务。积极开展安全生产宣传工作，组织制定《安全月活动方案》，协调有关单位，组织开展了安全月宣传咨询日活动等大型宣传教育活动。 三是作风务实，廉洁自律。自觉遵守法律法规、廉洁自律有关规定、公务员《公共服务行为规范》和单位的规章制度，为人言行一致、清正廉洁、公道正派，**意识强，大事讲原则、小事讲风格，关心团结同志，时时处处都能以高标准要求自己，从未有过违规违纪行为，群众基础好、个人威信高。
企业安全检查表一套(完整版本)
安全检查表（本文档为WORD格式下载后可以任意修改） 编制： 审核： 批准： 施行日期： 万能型空白模板非常适合安全员做台账使用稍做修改可用于各行各业
目录 公司级安全检查表 (3) 车间级安全检查表 (5) 班组级安全日检查表 (7) 电气安全检查表 (8) 电梯安全检查表 (10) 消防安全检查表 (12) 消防设施、器材检查记录表（年） (13) 机械设备安全检查表 (14) 职能部门安全检查表 (16) 仓储物流安全检查表 (17) 重大节假日和特殊时期安全检查表 (18) 专项安全检查表 (19) 子公司安全督查表 (20)
公司级安全检查表 组织人检查时间年月日检查人员 计划每年不少于四次检查 目的对生产过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行排查，查找不安全因素和不安全行为，制定整改措施，消除或控制隐患和危险因素，确保安全。 检查评价 序号检查项目检查标准检查方法 符合不符合及主要问题 1工作环境厂房内通风、照明情况要求良好；噪 声、粉尘有控制措施；现场卫生良好， 干净整齐，工位器具定置摆放有序。 查看现场 认真执行设备管理制度，设备维护保 养、润滑等落实到位；现场无跑、冒、 滴、漏现象，卫生状况良好，设备安 全防护齐全，运转正常。 查看现场 1设备管理 操作人员应严格遵守操作规程和劳保 用品的使用规定。 现场提问 2安全重点 场所、部 位 严格执行公司重点场所、部位安全要 求和职责。公司重点场所、部位：办 公楼、生产车间消防控制系统、设备 设施；技术中心化验室、质检室；配 电房、发电机房、空压机房、客货电 梯、压力容器；事业部生产车间、机 修房、原材料仓库、成品仓库、电瓶 叉车、电锅炉。 查看现场 3消防管理消防器材配备的种类、数量及安置地 点应符合国家标准。消防泵、阀门、 管道等一切设施完好，随时能够正常 使用。消防箱、消防栓、水枪、水带 等完好无损并能正常使用。灭火器及 其附件完好无损，并定期维护、保养， 有记录。火灾报警系统运转正常。消 防通道畅通，应急照明完好。安全警 示标志齐全、醒目，无污损。 查看现场 4厂房建筑各建筑物的墙体无倾斜、无裂纹，基 础无塌陷，房顶及框架无腐蚀、无开 裂、无倾斜、无漏雨现象。防雷、通 风、防汛设施完好；路面平整，地沟 及沟盖板完好无损。 查看现场 5劳保用品工作场所必须按规定正确佩戴和使用 必要的劳动防护用品。 查看现场杜绝违章指挥现象；杜绝违章作业；
ISO13485内审检查表(完整各部门)
受审部门总经理 管理者代表审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要 求 检查是否相符。覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件符合。齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合符合3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.11总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标的完成情况达标策划2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业 内的职责、权限。定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。限。
人事行政部内审检查表
现场审核检查清单及审核记录表（编号：LY-NS-03） 受审核单位：人事部 No.04 标准法规条款体系文件编号现场检查清单审核情况记录判定 5.5.1 5.4.1 4.2.3 4.2.4 6.2 8.2.2 8.2.3 8.5.2 8.5.3 5.5.1职责和权限质量手册 1.部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实际相 符合？ 2.职责的沟通与落实情况如何？ 行政部的职责在手册5.5.1中得到规定，主要负责文件及记录 控制、人力资源管理等。 经查：部门领导及相关人员熟悉本部门的职责。 √ 5.4.1质量目标质量目标文件目标在本部门的分解、落实与监视、测量情况；查见《2015年度质量目标实现情况检查表》，部门的质量目标共 有2条，经查，2017年3月份未进行检查，未完成。 × 4.2.3文件控制文件控制程序1.文件的控制范围和控制程序及职责是否明确； 2.文件的编制、审核、批准、评审、更改、更新、标 识、发放、作废、外部文件的控制情况； 抽样检查 查见“各类文件有效版本清单”、“外来文件登记表”、“文件发 放回收记录”、“文件更改申请单”、“部门受控文件清单”等有 关文件的记录，抽样部门质量手册的管理情况，文件各类标识 清楚，保管规范，符合文件控制的要求。 √ 4.2.4记录控制记录控制程序1.记录的控制范围和控制程序及职责是否明确； 2.记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、清晰 程度及处置的控制情况； 抽样检查 查见“质量记录清单”，已经将公司的各类记录全部登记在案， 并明确了保存期限。抽样部门有关体系文件管理的记录，保存 良好、填写规范，符合记录管理的要求。 √ 6.2能力、培训 和意识质量手册 1.是否明确了各层次、各岗位人员的学历、职称、能 力等方面的要求； 2.能否提供各岗位人员满足能力要求的证据； 3.培训的记录有哪些，培训是否包括了技能、意识两 个方面的内容，培训有效性的评价有无记录； 查见“岗位适任条件、培训及员工资质评价表”，明确了公司 各个岗位员工的资质要求，并对全公司的所有员工进行了岗位 资质评审，目前全部符合要求。 查见“年度培训计划”、“培训记录和评价表”，就技能与意识方 面对全体员工都进行了培训，并对培训的效果进行了评价。 √ 8.2.2内部审核内部审核程序如何对质量管理体系进行内部体系的审核？查阅相关 记录。 今年的审核实施计划经过了总经理的审批，内审工作按计划的 要求正在进行之中。 √ Q8.2.3过程的监视和测量质量手册如何对质量管理体系的过程进行监视和测量? 主要通过日常的工作检查、目标指标的实现情况考核等措施， 对过程的能力进行监测。 √
行政部内审检查表
质量环境管理体系内部审核检查记录表 受审部门/单位：办公室日期：审核员: 编号:HY/QE—JL—2702 体系条款审核内容或提问审核事实记录审核凭证 5．4．1 5．3 4 4．2．34．2 4．4．4 4．4．5 与办公室主任及员工交谈，是否了解公司的QE方针 和目标最高管理者是否知道本公司QE方针？在制定 本公司的QE方针时是从哪些方面考虑？如何理解本 公司的QE目标？ 查：质量环境手册 1、查看部门质量环境管理体系文件受控情况，是否 受控？是否有有效版本？ 2、记录填写是否规范？ 查：⑴程序文件。 ⑵抽查2~3份部门受控文件。 ⑶查5~7份记录。 ⑷查部门受控文件清单目录。 1、是否制定了文件控制程序并进行工作？ 查：程序文件。 2、是否对所有应受控的文件和资料都进行了控制？ 是否规定了文件的分发范围，是否完整、及时地将有 效文件分发给使用者？ 诚信守法、科技创新；追求卓越品质、共谋持续发展 火灾发生控制率：100% 培训计划完成率：100% 固体废弃物分类收集处理率：100% 节能降耗、部门三年内单位电能消耗递减：100% 制定文件控制程序，对本部门相关文件都进行控制，有 相关的发放记本，各场地文件均为最新有效版本，各文 件排放规整，无损坏现象。 2、办公室制定了文件控制程序，并按程序文件的要求 进行工作。 对所有文件和资料都进行了控制分放，都有文件发放回 收记录。
5．4 方法：⑴查看受控文件清单。 ⑵检查文件和资料的审批情况及分发记录 （3~5份）。 3、文件的使用者是否使用有效版本的文件，有无缺 页、损坏？ 查：3~5份。 4、是否及时从所有分发场所收回失效和作废文件？ 5、保留作废文件、失效文件有无适当的标识？ 6、文件更改是否经过批准？更改后的文件是否在实 施日期前分发到原分发范围？文件更改后是否由原 审批部门进行审批？ 7、在生产现场查看是否有失效作废的文件资料存 在？ 8、质量环境体系文件在发布前是否由授权人员进行 了审批？ 查：提供现行文件，查审批情况3~5份。 9、所有文件的编制、审核、批准等栏是否有签字并 注明日期？ 方法：查文件签字、审核、批准。 查发布的文件资料。 提供了公司文件清单，抽查了管理手册、程序文件 的审批、标识符合规定。看到的文件清晰，技术部、财 务部等获得了有效文件。无文件更改及作废，外来文件 受到控制。 编写“记录控制程序”，明确了对记录的控制要求。 抽查培训记录和发文薄符合规定。 文件更改都有通过正常的途径，并及时控制其文件的分 放，查3份文件，各场所均为最新有效版本。 生产现场暂时没有作废文件。 查询质量环境体系文件，所有文件有授权人员审批 签字。并注明日期。均有受控与非受控之分。
ISO13485：2016内审检查表完整各部门
ISO13485：2016内审检查表(完整各部门) 审核员：第1 页共10 页 受审部门日期管理者代表总经理 审核内容审核方法评价记录标准条款查看体系文件判别是否符合标准规定符合按要求建立文件化的质量管理体系。1 查，符合标准规定。2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1质量管检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。符合4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管
理体系文件。1 查，各级文件齐全符合抽查三份文件是否相符查目录，判别是否能满足生产经营的符合2保存的医疗器械的法律、法规。4.2.1文件满足生产经营的需求需求要求总则相关技术文件3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。，包含盖覆范围手册YY/T 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容，有描述过程及其相及其相互作用。互作用。识别企业质量管理体系所需过程及过程之间3) 符合的相互作用的表述。有质量方针通过查质量记录，作出判断的证据。1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 5.1 符合询问二个现场员工，作出判断总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 2 明白满足顾客要求和法符合管理承诺律、法规要求的重要性性传达给组织的成员。了解顾客要求和法律、与领导层交谈，了解顾客要求和法律 法规传过情况以及顾客符合、法规传达情况以及顾客要求得到满确保顾客的需求得到确定并予以满足。15.2 足的情况要求得到满足。以顾客为关完全理解顾客和法律法2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求检查有无质量方针，在办公室、生制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方1符合制定了质量方针5.3 产车间能否看到质量方针。针。 各层次人员对质量方针符合各层次人员对质量方针的理解程度质量方针询问二个员工。 2 的理解查目标与方针是否一致，查相关职质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 1 5.4 查目标与方针一致符合能部门有无自己的质量目标。可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 各职能部门对质量目标各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。2 策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合最高管理者已规定企业最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规1 查组织机构图和部门职责、权限。内的职责、权限。定。符合 5.5职责最高管理者指定管理者查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和、权限和2 代表，明确其职责和权符合限。权限。沟通限1 内审检查表 审核员：第2 页共10 页