医疗新技术新项目申报

医疗新技术新项目申报
医疗新技术新项目申报

XXX医院医疗新技术/新项目

申请书

项目名称:

申请人:

所属学科:

所在科室:

联系电话:

传真:

电子邮件:

申请日期:

年月

填报说明

一、填写申报书前,请先查阅《广元市第二人民医院医疗新技术准入制度》《广元市第二人民医院医疗新技术管理制度》有关项目申请规定。申报书各项内容,应实事求是,逐条认真填写。表达明确、严谨,字迹清晰易辨。外来语应同时使用原文和中文表达。第一次出现的缩写词,须标注出全称。

二、申报书文本采用A4纸,双面复印。对篇幅不够的栏目可自行加页。一式四份(至

少一份为原件),由项目负责人所在单位审查签署意见后,报送医务科。

三、封面右上角“项目编号”由医务科填写。

四、下列人员不得作为申请技术项目研究的负责人提出申请,但可作为项目组成员参加

研究:

—在读(含在职)研究生

—已离退休的科研人员

五、申请项目名称要确切反映申请期内的研究内容。实施年限一般为1-3年。申请者“专业”一栏是指所学的专业或长期从事研究的专业。

六、申请者所在科室应对申请人进行资格审查,对申报书内容进行审核,并保证在项目

获得资助后做到以下几点:1)保证对研究计划实施所需的人力、物力和工作时间等条件给

予支持;2)严格遵守管理办法;3)督促项目负责人按基金管理办法规定及时报送有关报表

和材料。

七、申请者可因同类项目竞争等原因,提出不宜评议本项目的专家名单,密封于信封中,钉在申报书原件封面。医教部将对此信息保密。

一、基本情况:

二、立项依据

五、申请者承担(负责或参加)新技术、项目的情况

六、合作单位(科室)的审查与保证

七、所在科室意见

八、专家评审意见

九、医务科意见

十、医院伦理委员会意见

临床医疗新技术新项目准入管理制度

临床医疗新技术新项目准入管理制度 开展临床医疗新技术、新项目是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础,是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径,也是增强医疗机构竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理,鼓励技术创新,提高医疗质量,确保医疗安全,促进我院医疗水平再上新台阶,特制订本制度。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1. 国家级具有国际先进水平的成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 2. 省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 3. 市级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 1. 拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规

章制度。 2. 拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。 3. 拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。 4. 拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书,进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。 四、新技术、新项目的准入程序 l.申报申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《永嘉县人民医院新技术、新项目开展申报表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。 2.审核医教科对《永嘉县人民医院新技术、新项目开展申报表》进行审核合格后,报请医院伦理委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请分管院长审批。 3.审批拟开展的新技术、新项目报分管院长和上级有关部门审

(完整版)医疗新技术总结

医疗新技术总结 篇一:2014年医疗技术工作总结 新技术、新项目开展及应用总结 为保证医疗质量和安全,医疗技术有序、规范的开展,我科 制订了严格的新技术、新项目准入制度,以及相关院内审批程序,并进行了全程追踪管理与随访评价。各科室需要有完整的医疗新 技术档案资料,在新技术开展过程中充分尊重患者的知情权和选 择权,签署知情同意书,有全程追踪、阶段总结和效果评价,有 完整的档案资料。针对以上内容,对开展新技术的各科室进行督 导检查,现总结如下: 2013年开展的13项新技术中,肿瘤热疗技术自2月份开展以来已开展260 道输液技术均因病员较少,患者对其认知程度较差,故开展应用较少。 2014年2月开展的10项新技术中,骨一科膝关节镜技术自开展以来,已治疗12名患者,术后恢复都比较理想,无不良反应。 病理科FISH技术已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因检测、9例胃癌患者的Her-2基因检测、3例肺癌患者EGFR基因检测,为临 床肿瘤科室癌症靶向治疗的选药提供了“金标准”依据。下一步 将继续加强宣传以及与临床医师的合作,使更多的患者认识到 FISH技术的优点,xx把过去需要送往郑州、武汉的检验留在我们 本院完成。呼吸科的肺心标2号方剂目前已应用于21例患者,均

收到了良好的效果,使患者慢阻肺肺心病的症状得到了缓解。儿 一科婴幼儿心理神经发育评定半年来已开展10余例,测试方法方 便快捷、无痛苦、无不良反应,患儿及家属均易接受。胸外科的 形状记忆合金以及微创外科的胃转流术因患者数量少,应用仍不 广泛。中医妇科夫精人工授精技术因患者的认可度不高,涉及医 学伦理问题,目前仍无患者接受该项治疗方式。且作为Ⅲ类技术,暂时还需要专家指导下开展,我院若要独立开展仍需上级卫生部 门审批。 根据目前我院的新技术应用情况可以看出,足够的病人数量 才是新技术更好的开展应用的根本保障,如无痛内镜技术,每天 都有大量做内镜检查的患者,且当下患者对医疗服务质量的要求 也逐渐提高,对更好的、痛苦更小的治疗检查方式,即使费用稍 高也能够接受。而微创外科、胸外科的新技术项目,(转载于: 在 点网:医疗新技术总结)因科室本身患者数量就少,适合这些新治 疗手段的患者数目自然就更少,所以工作开展起来相对困难。 至于像FISH技术、夫精人工授精技术这种相对先进的技术, 作为小型城市的患者,由于思想观念以及认识层次的缘故,对这 些技术认可度都不高,故需要进一步加强宣传普及相关知识。 下一步的工作,在保障现有项目正常有序开展的同时,需要 继续拓展新业务、新项目,如肿瘤二科目前正在计划开展的微波 消融技术,加强这些技术在患者中的推广,使更多患者认识、认 可这些新的技术,愿意接受这些新的检查治疗方式,为我院更好

新技术新项目实施细则

新技术新项目实施细则-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

大田县总医院 关于临床应用新技术和新项目的实施细则 (一)、新技术和新项目适用范围 1、.国内外新近发明、开展,已完成我院新技术项目申报,首次应用于临床工作。 2、本地区领先、或填补我院空白、或对我院发展具有重要意义并能产生一定社会效益和经济效益的临床、医技等新技术新项目。 (二)新技术和新项目相关规定 1、科室:医院各个重点科室每年至少申报一项新技术新项目未按要求每年申报新技术和新项目的重点科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分;一般科室鼓励有新技术新项目,一般科室每三年必须要有一项新技术和新项目,未按要求每三年申报新技术和新项目的一般科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分。 2、个人:进修半年以上归来的医师,必须以PPT形式汇报所进修单位的新技术和新项目,并且晋升期间本人必须要至少开展项新技术和新项目,其中副主任期间开展新技术新项目作为申报主任医师聘任的必备条件。积极申报新技术和新项目的个人,将在职称评聘中予以加分。 3、新技术、新项目时限周期为1年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。周期满后项目负责人将开展

新技术、新项目的情况作出总结,医务科组织专家进行评审,例数符合要求的,转为常规技术;例数不符合要求的,继续开展2年符合条件后转为常规技术。 (三)新技术和新项目奖励办法 1、新技术和新项目申报条件 (1)检查、检验类技术项目:申报当年开展满100例可申报奖励 (2)有创操作类检查技术、项目:申报当年开展满40例可申报奖励。 (3)手术类或限制级诊疗技术:申报当年开展满10例可申报奖励 (4)项目已开展,但实施情况不足以满足申报条件的,经过努力达到一定数量,取得明显社会或经济效益,可以延至第二年申报。两年开展例数应达到25例。 2新技术和新项目评奖条件 (1)奖项设置: 一次性奖励,按技术的先进性、复杂性、操作难度、以及完成的例数和产生的社会效益、经济效益,列四等奖项,分别为等奖、二等奖、三等奖、鼓励奖。 (2)奖项标准 ①技术项目的难度达到国内先进水平或者年业务收入达到50万元,并且评审得分95分以上,评为一等奖。

医疗新技术、新项目准入管理制度

医疗新技术、新项目准入管理制度 为进一步规范我院新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,特制定本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术、新项目准入管理 (一)我院对新技术、新项目临床应用实行三类准入管理。具体分为:第一类医疗技术:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术:安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 限制临床应用的医疗技术:安全性、有效性确切,但技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,需要限定条件;或者存在重大伦理风险,需要严格管理的医疗技术。具体目录见国家卫计委《限制临床应用的医疗技术(2015 版)》(附件1)。按照卫生行政部门相关医疗技术临床应用管理规范要求进行登记备案。 (二)新技术、新项目准入必备条件 1.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关的法律法规和规章

制度; 2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目; 3.拟开展新技术、新项目的主要人员具备相应的资质; 4.有与开展该项新技术、新项目相适应的设备、设施和其他辅助条件; 5.医院伦理委员会审核通过; 6.有拟开展新技术、新项目相关的管理制度和质量安全保障措施; 7.符合卫生行政部门规定的其他条件。 三、新技术、新项目准入申报审批流程 (一)申报要求:申报的新技术、新项目需在我院医疗机构执业许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 (二)申报申请:拟开展新技术、新项目的科室,由项目负责人提出,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《新技术、新项目申报表》,报医务部审核,填写内容包括: 1.拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况; 2.开展依据; 3.新技术、新项目的简介,包括原理、机制、应用等; 4.临床应用适应症和禁忌症; 5.详细操作过程; 6.可行性分析,包括社会、经济效益、成本与效益比分析:患

医疗新技术新项目管理规定及审批程序

XXX医院 医疗新技术新项目准入管理规定 一、任何临床、医技科室和个人均可向医院申报引进新的医疗技术。 二、医院对拟引进的医疗技术项目实行申报、审核、评价、批准管理程序,未经院长办公会批准的任何医疗技术项目不能在医院实施。 三、申报引进技术科室,向医教部提交引进该项技术的目的、背景资料、技术要求、经济及社会效益、医疗风险等书面材料。医教部组织医院专家委员会对该项技术的必要性、先进性、风险性等进行论证,经医院医疗技术管理委员会和伦理委员会审核通过的项目由医教部上报主管院长,主管院长报请院长办公会批准后方可引进。 四、医教部组织专家委员会对引进新技术的医疗风险进行充分评估,制定完善的风险处置预案。 五、技术引进科室需成立新技术引进管理小组,约3-4人组成,科主任任组长,成员由本科室高、中级技术职务医师担任。新技术管理小组制定出完善的新技术实施方案,充分评估新技术的风险,制定医疗风险应急预案及处置措施,负责新技术实施资料的登记、保管、分析、总结工作,并定期向医教部提交实施该项技术的阶段性总结书面材料。 六、医教部对准入后的技术应用工作实行全程监督,医教部每3-6个月组织一次医院专家委员会会议,对医院正在实施的新技术进行审查,不断完善提高。 七、准入的新技术,经临床实施,运行稳定,根据引进技术的具体技术指标,运行12-24个月,由医院医疗技术管理委员会审核通过,报请院长办公会批准,转为医院医疗技术常规项目。 2010年8月

XXX医院 医疗新技术新项目申报批准程序 新技术、新项目是指在我院从未开展过的,处于本学科或本地区领先地位,技术含量高,难度较大,实用性强,对某些疾病的诊断和治疗有成效的医疗技术。我院引进新技术新项目程序如下: 一、新技术申报以年度为单位,拟开展新技术的临床医技科室每年年初应积极申报,科室负责人要组织本科室人员进行认真讨论,充分论证,制定切实可行的方案。由科主任签字并向医教部提交书面申请表及相关书面材料。 二、科室申报的新技术,由医教部进行初审后,组织召开全院新技术准入论证会,提交医院医疗技术管理委员会讨论,就该项目的可行性、实用性、先进性、风险防范等问题进行现场论证,提出是否予以开展的意见,交院办公会讨论决定。 三、院办公会讨论决议开展的新技术项目,应报上级主管部门或省卫生厅批准的须及时上报审批,没有得到批复之前不得开展。对不需要报批的,由职能部门及相关科室作好开展前的准备工作。 四、新技术、新项目的收费,由申报科室参考同类项目确定,无参考标准的,应结合消耗与成本,确定临床收费标准,并履行报批手续。批准后方可实施。 五、开展新技术、新项目的项目负责人应实事求是地向病人及家属说明情况,交待其必要性、科学性、适应症和实施过程中可能出现的问题,在病人和家属知情和完全自愿的情况下履行签字手续。 六、新技术项目开展后,每季度由所在科室技术项目负责人填写新技术、新项目临床应用登记表,由医教部组织专家定期进行督导检查,对新技术应用中出现的问题及时采取措施改进。 2010年8月

2017年医院新技术、新项目准入管理制度

医院新技术、新项目准入管理制度 (2017年修订) 一、新技术、新项目的定义 本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类,且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。 二、新技术、新项目临床应用实行三类管理 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术项目。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。 三、新技术新项目的申请和审批 1. 申报条件 (1)申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。 (2)申报的项目必须符合本办法所规定的范围; (3)鼓励跨学科跨专业的合作申报。 2. 申报、遴选和审批程序: (1)各学科自行组织申报;申请者可在医院OA办公系统

《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》(附件2),按照申报书填写要求填写。 (2)各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审,对申请者的业务水平、工作作风,申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价,科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。 (3)医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选,对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。 (4)经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后,医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过,予以书面答复,并登记备案。 四、新技术、新项目的实施及跟踪考核 1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。 2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施,实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。 3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期,在实施过程中半年进行阶段总结,填写《新技术、新项目阶段工作总结》(附件3);在新技术、新项目结题时,填写《新技术、新项目结题工作总结》(附件4),并交医疗质量管理科备案。 4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件,责任科室应及时向医疗质量管理科汇报,由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》(附件5)相关

医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度 培训考核试题 科室:姓名:成绩: 一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以和为目的,对疾 病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。 2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、 符合伦理的原则。 3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。 4、医疗技术实行的原则。 5、对于已经开展的各项医疗技术,医务科将根据各科室的、任务和 对其进行筛查和认定。 6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术,禁止 范围应用医疗技术。 7、开展新技术、新项目的临床医技科室,项目负责人应为具有以上 专业职称的本院职工。 8、批准后的医疗新技术项目,实行,按计划具体实施,医务 科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 9、在新技术、新项目临床应用过程中,医师应向患者或其委托人履行。 10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、

和等各项工作。 11、对于新开展的医疗技术,在临床应用前需严格执行,经医疗技术 临床应用管理委员会审核通过后方可实施。 12、对于准入新开展的医疗技术,将按照医院新技术管理的相关规定实施。 13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。 14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。 二、单项选择题(每题2分,共10分) 1、医疗新技术临床试用期为()年。 A、1 B、2 C、3 D、4 2、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为() A、2018年9月1日 B、2018年11月1日 C、2018年8月13日 D、2018年10月1日 3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是() A、医务人员 B、执业医师 C、县级以上地方卫生行政部门 D、医疗机构主要负责人 4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是() A、国家卫生健康委 B、基层卫生健康司 C、省级卫生计生委 D、中国医学基金会 5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是() A、医疗技术分为三类 B、第三类医疗技术是指安乐死 C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

新技术、新项目申报 一、新技术、新项目定义:凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括: 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目 二、新技术、新项目分级: 按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为: 1、国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级:具有国内先进水平的新成果,在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级(医院级):具有省内先进水平,在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤: 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施; 2、实施者提出书面申请; 3、组织学术委员会专家进行论证,报主管院长批准后方可开展实施;

4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务; 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。 四、准入申报程序: (一)项目申请人填写申报表,经科室论证、科主任签署意见,医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义,适应症和禁忌症; 3、疗效判定标准,评价方法,对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测; 4、技术路线,技术操作规范和操作流程; 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案; (二)提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证; (三)符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

新技术新项目管理规定

新技术新项目管理规定集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理,规范新技术、新项目在临床的应用,提高医疗技术水平和医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。 一、定义 新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目,医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目,鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。 分级: 1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进。 2、院级新项目:本院未开展,其他医院已开展的技术项目。 3、市级新项目:本市未开展,省内其他地市已开展的技术项目。 4、省级新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。 5、国家级新项目:国内未开展,国外已开展的技术项目。 6、国际新项目:在国内外均未开展的技术项目。 二、开展新技术、新项目的条件:开展新技术人员必须是中级以上职称人员;第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历,经科室同意,报医务科,经医院批准后方可开展该项新技术;医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后,经医院批准临床推

广应用,在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上,经科室同意,报医务科,经医院批准后方可独立开展该项新技术。 三、申报与评审程序 1、拟开展新技术、新项目的科室或个人,需向学术指导管理委员会申请进行技术评价,并向医务科提交以下材料: (1)《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》(见附件一) (2)开展新技术、新项目相关人员执业证书(复印件) (3)拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告,包括: ①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案; ②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件; ③主要技术人员的资质、履历; ④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况,风险评估及应急方案; ⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准; ⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法; ⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较; ⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。 2、医务科对科室所报的技术项目的创新性、先进性进行审核;医务科对开展该技术项目的人才、技术、设备及其他条件的相适应、相配套等方面进行审核。 3、经医务科审核后的技术、项目,应及时提交医院学术委员会审查。对所报技术、项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方

医院新技术新项目总结

医院新技术新项目总结 篇一:新技术和新项目开展情况记录本 新技术和新项目开展 情况记录本 科室 年份 临沂罗庄中心医院 目录 一、医疗技术准入制度 二、新技术、新业务管理制度 三、拟开展医疗新技术申报审批表 四、开展(引进)新技术、新项目登记表 五、开展新技术、新项目申报材料 六、新技术新项目追踪表 七、新技术新项目阶段工作总结表 八、结题报告 医疗技术准入制度 为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展

的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。 一、新技术,新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。 二、新技术,新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三)院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。 三、新技术、新项目准人的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、 创新性和效益性。 (三)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不

新技术新项目

XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: (一)、使用新试剂的诊断项目; (二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; (三)、创伤性诊断和治疗项目; (四)、生物基因诊断和治疗项目; (五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; (六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 (一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。 (二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展

的医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。四川省卫生厅首批公布的二类技术目录(见附件5) (三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程: (一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 (二)、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;2、临床应用意义、适应症和禁忌症;3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线:技术操作规范和操作流程;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 (三)、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

医疗新技术、新项目申报书新表

_年度医疗新技术、新项目 申报书 新技术项目名称:_________________________ 项目负责人:_________________________ 科室:_________________________ 申报日期:_________________________

填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时,请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人,项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后,报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏,主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏,要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目,一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏,要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏,要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律拒绝进入。

医疗新技术项目名称 项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水 平 项目负责人 姓名性别年龄专业技术职称主攻方向 参 加 该 项 目 的 主 要 成 员 姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写,不够可另附页。 四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数,其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括:开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性(与国内外同类研究的比较)、项目所开展的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况,包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等,特别介绍本项目可依托的前期开发情况;项目负责人简历及主要承担人员简介,重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容,解决的关键技术,及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点,包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析: 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性(不良后果、可能的并发症等)及不确定因素进行识别,并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注:提交的项目可行性报告文本需打印(A4),一式两份,

医疗新技术新业务项目管理规定

医疗新技术新业务项目管理规定 为加速医院发展,提高学科整体医疗水平,确保医疗质量和安全,更好地服务病员,医院对开展医疗新技术新业务项目管理规定如下 一、医疗新:技术新业务项目的定义及分类 凡本院、本科室原来未开展的项目,无论国内外其他单位是否已实施,均属医疗新技术新业务项目。 分类: 1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进。 2、院级新项目:本院未开展,本省其他医院已开展的技术项目。 3、省级新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。 4、国家级新项目:国内未开展,国外已开展的技术项目。 5、国际新项目:在国内外均未开展的技术项目。 二、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内,且与其执业范围相一致。 三、医教部负责全院医疗新技术新业务项目的管理。 四、各科室拟开展的医疗新技术新业务项目必须逐级报批。 1、项目申请各科室在开展医疗新技术新业务项目前应以书面形式呈报医教部。内容包括:项目名称,立项依据及应用前景,

临床及实验设计、技术方案、预期效果(效益分析),已具备的条件、人员配备,风险及需求分析。 2、审批程序对于技术改进项目、院级新项目,医教部组织相关专家进行论证,听取项目负责人与科室的答辩,论证通过后,报院领导审批。对于省级以上新项目,经医院批准后,尚需报上级主管部门审批。 五、批准后的医疗新技术新业务项目,实行科室主任或项目负责人负责制,按计划具体组织实施,医教部负责协调与保障,以确保此项目的顺利开展并取得预期效果。 六、经审批通过的项目,科室应配合医教部及时申报收费标准,经上级主管部门核准价格标准后方可实施。 七、实施与管理 1、对新开展的项目,科室必须向病员及其家属进行告知,并填写知情同意书,签字确认后方可实施。 2、科室主任和项目负责人要认真、按计划开展新项目,以保证项目安全、顺利地实施。 3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外,科室必须积极处理,并报告医教部。 4、科室对新项目的进展情况要认真记录,以确保资料的完整性。 5、医教部将组织专家对新项目的进展情况定期进行检查,对存在问题的项目责令整改,直至终止。

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报 一、新技术、新项目定义:凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括: 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目 二、新技术、新项目分级: 按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为: 1、国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级:具有国内先进水平的新成果,在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级(医院级):具有省内先进水平,在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤: 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施;

2、实施者提出书面申请; 3、组织学术委员会专家进行论证,报主管院长批准后方可开展实施; 4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务; 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。 四、准入申报程序: (一)项目申请人填写申报表,经科室论证、科主任签署意见,医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义,适应症和禁忌症; 3、疗效判定标准,评价方法,对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测; 4、技术路线,技术操作规范和操作流程; 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案; (二)提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》

医疗新技术新项目准入管理制度

医疗新技术新项目准入管理制度 为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入管理制度。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三)市级具有省内先进水平的新成果,在市内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三)院级具有省市先进水平,在本县及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 三、新技术、新项目准人的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和

各项规章制度。 (二)拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 (三)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。 (四)拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。 四、新技术、新业务的准入程序 (一)申报: 申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职务的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《拟开展医疗新技术申报审批表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。 (二)审核: 医务科对《拟开展医疗新技术申报审批表》进行审核合格后,报请医疗质量与安全管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请院长审批。 (三)审批: 拟开展的新技术、新项目报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向县物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报

医疗新技术立项申请书

大学 医疗新技术立项申请书 项目名称: 申报医院:(公章) 项目负责人:联系电话: 所在学科: 起止年限:201 年月—201 年月 填报时间:201 年月日 大学医院管理处编制

填写说明 1、凡申报大学医疗新技术的项目须填写此立项申请书,立项项目在医院管理处批准后的3年内申报大学临床新技术成果奖有效。 2、项目立项程序和管理制度见“大学医疗新技术项目申报和立项程序及管理制度”。 3、立项申请书由项目主持人或所在学科填写,用A4纸打印一式贰份,由所在学科主任和医院签署意见并加盖公章后,附电子版一起报送大学医院管理处。 4、2011年7~9月由各附属医院集体上报立项申请书。2012年开始,每年3~5月由各附属医院集中上报。严格按照医院管理处规定截止时间上交,预期不再受理。 5、立项申请书所列内容都要据实填写,表达应明确、完整、严谨、扼要(外文名词要同时用中文表达)。 6、申报项目在医院管理处批准后,项目实施过程由所在医院医务部进行监管。 7、大学对获批的立项项目不提供经费资助。 8、鼓励在所发表的论文中标注“大学临床新技术立项项目(The Project of New Clinic Techniques of Central South University, China)”。 9、本表长期挂大学校园网(https://www.360docs.net/doc/7518955755.html,)和各附属医院网供下载。

大学医疗新技术项目基本信息简表

一、项目背景、技术原理和意义 二、国内外发展水平、现状和需求分析

三、主要内容及目标 四、实施方案

五、进度安排及分年度目标 六、已有基础、条件和优势 七、拟新增主要仪器、设备(单位:万元) 八、审批意见

新技术新项目准入原则_关于医疗新技术新项目应用准入管理办法

新技术新项目准入原则—关于医疗新技术新 项目应用准入管理办法 关于医疗新技术新项目应用准入管理办法为进一步规范医院 医疗新技术新项目申报和审批流程,完善新技术新项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据医疗技术管理相关法律法规,结合我院的实际,特制定医疗新技术新项目准入管理办法。 一、本办法中新技术是指首次在我院临床工作中应用的医疗技术,包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新的医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行治疗的新的治疗方案。 本办法中新项目包括:1使用新试剂的诊断项目。2、使用二三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。3、创伤性诊断和治疗项目。4、生物基因诊断和治疗项目。5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。6、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术新项目。 二、科教科对提交的医疗新技术、新项目进行审核,审核内容包括征求相关科室的意见; 是否符合国家法律法规和诊疗操作指南;是否有科学性、可行性、先进性和安全性及效益性;参加人员的资质是否能满足发展的需要。 审核合格的项目提交医院学术委员会和伦理委员会进行论证,通过论证同意立项的新技术新项目,报主管院长,院长办公会研究批准。 三、批准立项的项目,科教科建立项目编号,制定管理项目书,一

式三份,科教科、科室、项目负责人各一份,以备管理考核应用。 四、科教科对限制性临床应用的医疗技术和我院不能开展的医疗技术,按程序报上级卫生行政部门审核备案,审批通过后,通知科室可按计划进行。 五、严禁未经医院审核私自开展的新技术新项目的临床应用。否则,将视为违规操作,由此引起的医疗和医学伦理上的缺陷纠纷事故, 将由当事人及其科室负责人承担全部责任,六、批准后的医疗新技 术新项目实行科主任和项目负责人负责制,按计划具体实施,科教科对其进行全过程的管理和监督,及时发现医疗风险。督促相关科室采取措施,追踪项目的进展情况,评估经济效益、社会效益,对疗效、社会效益、经济效益不好、容易发生并发症或者医疗事故的项目,责令整改直至终止。 七、科室对新技术新项目的进展情况进行登记,包括病例的登记。立项的科室每半年书面儿报告一次项目进展情况,填写《馆陶县人民医院新技术项目自我评估表》报科教科备案。 八、新技术新项目如果发生并发症或其他问题时,除积极予以处理外,应立即报告科主任及医务科、科教科等相关部门,不得迟报、瞒报、漏报,否则后果由责任人自负。 科室每年12月份填写《馆陶县人民医院新技术新项目年度总结表》,对新技术新项目开展的例数、经济效益、社会效益、目前存在的问题、能否转入常规技术进行总结,科教科针对汇总的情况进行有 重点地抽查。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度 一、为了加强对本院新技术、新项目临床应用的管理,保障医疗安全,提高医疗质量,促进医学科学的发展,制定本制度。 二、本制度所称新技术、新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、医技及护理等新手段。 三、新技术、新项目的分级对开展的新技术、新项目,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 (一)国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未使用的医疗、医技及护理新业务。 (二)省级:具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、医技及护理新业务。 (三)市级:具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、医技及护理新业务 四、新技术、新项目准入的必备条件: (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展的新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。 (三)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用

资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目,一律不准进入。 (四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。 五、下列情况不列入新技术、新项目申报范围: (一)违反国家有关法律法规,或属落后、淘汰技术,不宜再行使用; (二)与己有的同类技术相比,技术风险高,创伤大,不宜推广应用; (三)引进的技术未得到同行公认,有明显争议,尚未有明确使用结论的技术; (四)违反技术常规,技术机理不明,没有准确的资料和数据证明引进的技术为成熟技术; (五)缺乏足够的临床应用例次数,尚未有明确临床应用价值。 六、新技术、新项目的准入程序 (一)申报申报者应具有执业资格的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新项目申请书》,论证可行性,经本科讨论,科主任签署意见后报送医教科/护理部。 (二)审批医教科/护理部对《新技术、新项目申请书》进行审核合格后,报请医院医疗委员会审核。医院医疗委员会审核的重点为项目的先进性、安全性、可行性、人员技术设备的保障性等。经充分

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