医院药事管理委员会组成及其职能(1)

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。

一、药事管理委员会组成

主任：张俊彪

副主任：李淑云

秘书：杨璐菲

委员：王杰武俊凯张万军

二、药事管理委员会职能

1 、药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。

2.新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。

3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

4、监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。

5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。

6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

7、指导新药临床试验工作的规范化开展。

药事管理委员会委员及专家库成员资质

附件2

新药申请表

编号：申请日期年月日

全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册)

申请科室：申请人：

申请科室主任签名：日期：

附件3

关于新药申请和药品使用的若干规定

根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：

1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件

在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。

2．有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题

国内一些药厂为了增加品种和效益等，把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售，存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题，因此，对此类制剂的临床申请从严控制。

3．有关中药注射液的问题

鉴于中药注射液、中药输液引起过敏、严重不良反应、甚至死亡的事件屡有报道。对此类药品的申请和进入从严控制。

4．有关中(成)药申请的规定

鉴于中(成)药有其独特的作用机理和临床应用，中(成)药的申请原则上由中医科付诸实施。中医科应根据中(成)药的作用、副作用、价格等综合因素，慎重提出申请。

5．再次申请的规定

凡是当次药事会讨论没有通过的品种，除非有足够的理由，否则原则上一年内不得再次提出申请。

6．违规药品的规定

凡因违规、质量问题和其它原因而被停用的药品，除特殊情况，两年内不得再次提出申请。

7．同一个药品重复申请问题

如果出现几个科室同时申请同一个药品(同通用名和商品名)，无特殊需要将不提交药事会讨论。因药商不规范的操作干扰了医院的正常工作秩序。

8．通用名、规格、剂型相同的药品存在问题

同通用名、同规格、同剂型的药品，原则上医院只允许存在一种。

9．进口、国产并存的问题

在市场同时有进口和国产品种存在时，为了医院的品牌和满足不同层次患者的需求，国产药品在保证质量的前提下，价格在低于进口品种三分之一左右的情况下，可以并存。

10．临床试验药品转正式使用问题

在我院进行临床试验的药品(有SFDA批文)，如果医院需要，申请程序与其他药品相同，同样条件下优先考虑。

11．自费转公费的问题

部分药品由自费转入公费后，如需继续使用，仍须相关科室提出申请，经药事会讨论批准。

12．自费药品的问题

为了方便患者，根据院领导的要求，少部分使用频率较高、价格适当、医院又缺乏同类品种的自费药品由原来的院外供应，改为院内供应。鉴于药房地方狭小，自费药品的管理、使用和保存又有其特殊性，只能满足部分需要。自费药品进医院，由临床科室提出申请报告，药剂科主任会同分管院长根据实际情况及需求，进行综合评估决定。

13．申请数量和跨专业申请

鉴于目前医院已有药品近1500 种，因此各科应根据临床实际需要，结合该科的专业范围、本着拾缺补遗的原则进行申请。每个科室每次药事会申请药物品种不得超过3个。

没有特殊情况，不允许跨专业申请。例如降糖药即应由内分泌科申请，其它雷同。

14．特殊情况的处理

个别特殊情况药品需进入医院使用，必须经院长或分管院长批准同意。

15．申请权限

各科室的新药申请表格应由该科相关医生填写，行政科主任签字方有效。

16．申请表格的交送

填好的新药申请表格应一式两份(l份书面，1份电子版)由该科室的有关人员送到药剂科，医药代表不能到药剂科取和送新

各个管理委员会职责

医疗质量与安全管理委员会职责 1、在院长或业务院长领导下，负责医院医、药、技等的质量管理工作。 2、开展全员医疗质量教育，不断强化职工质量意识。 3、负责制定和修改医疗质量管理方案及各种质量考核标准。 4、负责制订各种质量管理措施，并检查落实。 5、定期召开临床科主任会议，研究需要解决的主要问题。 6、认真做好调查研究，做好质量分析，给院领导提供决策依据。医院质量与安全管理委员会工作职责 1、医院质量与安全管理委员会是医院质量和安全管理的专门机构，负责全院质量和安全管理工作的指导、检查、协调，院长为第一责任人，并担任主任委员，副主任委员由分管院长担任，委员会下设办公室，办公室设在院办，日常工作由院办负责。 2、在委员会主任的领导下，负责制定医院质量的长期发展规划、管理方针、目标，制定医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》，确定全院与各科室/部门的质量与安全指标。建立健全本院的各项质量管理标准、流程、制度。 3、医院质量和安全管理委员会统一领导和协调医院各相关委员会的工作。包括：医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、临床输血管理委员会、护理质量与安全管理委员会、放射诊疗与辐射安全管理委员会等。

4、督促各管理委员会及有关部门，按照医院总体质量和安全管理目标，做好有关质量的检查、考核工作，认真研讨本领域内质量相关问题，提出改进方案，推动相关领域的质量与安全工作，实现质量持续改进。 5、听取各委员会工作报告，审定医院年度质量管理目标和工作计划，及时研究解决医院质量与安全管理存在的问题，推进医院质量与安全管理持续改进。 6、定期开展质量与安全教育和培训，提高全员质量与安全意识。护理质量与安全管理委员会工作职责 1、在医院质控组织的指导下，组织实施全院护理质量管理及考核工作，发挥护理二级、一级质量控制小组作用。不断完善的监督机制。 2、监督指导护理各项规章制度实施。严格执行医院各项护理工作制度、岗位职责及技术操作规程,熟练掌握非医疗因素引起的意外事件的防范措施、应急预案及处理程序。 3、加强对护理服务过程的管理与控制，包括：住院病人的全过程护理、护士操作技术水平、病房管理、分级护理、消毒隔离、文件书写、急救物品完好率等。 4、继续加大护士培训力度，制定落实各级各类护理人员分层培训计划，全面提高护士的整体素质。 5、认真落实临床护理风险管理、护理差错事故防范措施及处理程序，防止、减少不安全因素及差错的发生。

医院药事管理工作制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院药事管理工作制度编制科室：知丁日期：年月日

xx医院药事管理工作制度 1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分，根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药剂科。 2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 3、药事管理委员会的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本院用药目录和处方手册；（3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药

物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。（8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。 4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准，药剂科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。 5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是：（1）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；

药事管理委员会小组及工作制度

药事管理委员会小组及工作制度院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下主任谢益组副主任潘跃跃成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)

医院药事管理与药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1

一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊

医院各管理委员会职责

设备管理委员会职责 1、审议设备管理职能部门的年度工作报告和工作计划。 2、审议临床工程科提交的年度预算计划，确定项目建议书报院委会通过。 3、制定医院专业设备的管理政策，审议职能部门的工作方案，审议年度专业设备预算计划，。将上述决定提交院委会通过。专业设备指医疗器械、设备，教学和科研仪器设备，计算机及其外部设备等。 4、对大型专业设备进行技术和可行性论证，参与专业设备的招标评标工作。 5、应院委会的要求提供专家咨询意见。 6、对医院其他涉及设备管理的问题作出意见和建议并提交院委会。 7、设备管理委员会的组成：医院分管专业设备管理的院长担任委员会主任，临床工程科科长担任副主任，委员由各临床大科主任，放射、检验、特检等医技科室主任以及财务、监察、医务等职能部门科长组成。 8、设备管理委员会的换届与医院中层干部换届同步。委员会组成人员名单有委员会主任拟定并报院委会审议通过。 9、设备管理委员会办公室设在临床工程科。设备管理委员会的常务工作由临床工程科负责，设备管理委员会会议可根据委员或院委会的要求，由临床工程科召集并做会议纪要，分管院长签发。 10、设备管理委员会在进行决策时应发扬民主，充分听取各方面专家意见，在进行预算等重大问题决策时执行票决制，实行一人一票，简单多数通过原则。 11、设备管理委员会成员应严格遵守国家法律和医院工作纪律，不以权谋私，不损害医院和公众利益。违反上述原则，将提交医院有关部门依法处理。

医院计算机信息系统管理委员会职责 1、贯彻执行国家卫生部、卫生厅关于信息管理工作的有关规定，负责对全院信息管理工作进行组织领导。 2、制订医院信息化建设工作的发展规划、年度计划、信息管理制度，审议医院信息系统建设的设计和规划，并组织实施并监督检查。 3、根据有关规定和医院具体情况，责成计算机系统有关部门和单位制订信息管理及安全规章制度。 4、负责本院重大信息化建设项目的可行性分析、技术标准的制定工作。负责对计算机软件系统项目的方案、规划、流程、功能、验收等环节进行统一管理 5、对病案统计管理、医院图书信息管理、档案管理部门进行信息管理工作的指导和相关制度的制定实施。 6、组织有关人员对全院计算机系统开展专项检查，发现问题及时提出整改意见，并协助有关部门具体落实。 7、信息管理委员会的办公室设在医院计算机信息管理中心，负责医院信息管理有关事宜的具体实施工作。

乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知

关于成立医院药事管理委员会的通知各科室：为加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，现成立医院药事管理委员会。一、药事管理委员会委员名单主任：XXX（院长）副主任：XXX（副院长）委员：xxx xxx xxx xxx 二、药事管理委员会职责 1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。 2、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算，决策及执行情况。 4、检查库存药品、病区药品消耗情况。 5、组织评价新老药物的临床疗效，提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。 6、根据医院的实际情况，提出基本用药范围，汇总讨论审定，确定本院的基本用药名单；编制药品集或协定处方手册，按期修订，增删品种。 7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座，提高医师、护师和药师的业务水平，促进交流。 8、监测药品不良反应，规范药品不良反应报告。

9、监督库房药品存放，检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方，每月就存在的问题进行讲评处方一次。 10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。 11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。三、药事管理委员会工作制度 a)药事管理委员会在院长直接领导下，由分管药剂的领导直接牵头并开展工作。成员由相关科室负责人组成。（一）任务 1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。 2、审定新药新制剂的选用，淘汰疗效差、不良反应严重的药品。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算及其执行情况。 4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。 5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。 6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。（二）活动内容和方式 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 2、定期检查药品管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 4、建立药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 5、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经本委员会汇总讨论审定，确定本院的基本用药目录。根据应用情况，每两年修订一次。增删品种不超过2%。

药事管理委员会及工作制度

药事管理委员会及工作制度药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家相关法律法规和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与决定。为了保障我院药事管理工作的顺利进行，达到安全用药、合理用药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特成立药事管理委员会和制定本工作制度。一、药事管理委员会组成机构药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下：主任：王东海副主任：王晋霞成员：李俞强闫世龙毋正军孔巨柱崔丽娟毋玉连李江江石小锁药事委员会下设办公室，于一楼药房。办公室主任：王晋霞（兼）二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》和国家相关法律法规。按照《药品管理法》和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规章制度并监督实施； 2、确定本院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药

上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。三、药事管理委员会会议制度 l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办公室主任受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科

医院各委员会职责和制度

医院各专业委员会职责和工作制度一、医院下设各专业委员会，由院长、主管业务的副院长、各职能部门和临床科室负责人以及具有专业代表性的技术人员组成。二、专业委员会设主任委员1人，由院长或主管业务副院长担任，副主任委员1人，由主管业务的副院长或相关职能部门负责人担任，委员若干人，应由具有专业代表性的各学科带头人担任。三、各专业委员会是对医院各项重要工作做出专门决定的专业技术组织。根据国家有关法律法规，行使对各专业领域的管理和监督工作，制定我院有关医疗工作的规章制度并监督实施，使医院各项管理达到法制化、规范化和科学化的要求。医院管理委员会职责 1. 在院长领导下，负责讨论研究医院发展中的重大问题，对医院重大决策提出意见或建议； 2. 对上级机关的重要指示和医院的重大工作进行布置、研究，并制定贯彻落实的措施； 3. 审议医院的办院方针、发展计划、科室设置、年度工作计划、人才培养计划、重大科研项目和技术设备引进计划等； 4. 审议医院的管理条例、管理性的规章制度以及奖金分配方案； 5. 审议医院经费预决算、大型设备购置及大型基本建设维修等

项目的实施方案。工作制度 1. 传达贯彻上级党委（党组）重要会议精神、重要文件、指示和决定； 2. 制定医院发展规划、年度工作计划、重大改革方案及财务年度预、决算方案； 3. 制定医院中层干部及学科带头人的选拔、考察、任免、调配、奖惩方案； 4. 研究、决定干部职工调进调出、职能科室人员调配、大中专毕业生招收计划及高知人员退休、延聘； 5. 研究、批准因公出国、出境及涉外活动中的重要事项； 6. 研究、审议十万元以上基建、维修、设备购置、物资采购等方面经费的开支、重要项目的引进与合作； 7. 提请职代会审议和涉及职工合法权益方面的重要问题； 8. 需要以党委名义向上级推荐的先进模范人物和集体，以及上级机关规定应由党委集体讨论决定的有关问题和事项。医院质量管理委员会职责 1．在主管院长领导下，负责制定医院质量的长期发展规划、管理方针、目标； 2．贯彻有关部门制定的各类各项质量管理标准、流程、制度；

医院药事管理委员会职责

医院药事管理委员会职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。 2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC 药品》等相关目录，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册；审定药品年度预算、决算及其执行情况；分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，指导管理用药。 3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事管理委员会评审同意后方能引进。 5、定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。 6、建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、

检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。 7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。 8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。 9、监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。 10、组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。

2020年整理医院药事管理委员会工作制度.doc

医院药事管理委员会工作制度一、目的为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》； 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。三、参照《药品经营质量管理规范》及实施细则；《医疗器械监督管理条例》。四、职责药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药

品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任

医院十大委员会组成人员及职责文件

医疗质量管理委员会职责 1、加强对全体医务人员质量管理教育，组织全院人员参加质量管理活动； 2、制定质量管理措施及方案，完善院、科两级质量管理组织并配备兼职人员负责管理工作； 3、负责监督各科室的质量管理工作； 4、负责调查分析医院发生的医疗缺陷和差错的原因，并制定相应的措施和对策； 5、对质量管理进行文字记录。

医院感染管理委员会 1、认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规、标准，制定本院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施； 2、根据预防医院感染和卫生学要求，对本院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见； 3、研究并确定本院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价； 4、研究并确定本院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任； 5、研究并制定本院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案； 6、建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题； 7、根据本院病原体特点和耐药现状,配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见； 8、其他有关医院感染管理的重要事宜。

病案管理委员会职责 1、在院长的领导下，全面负责医院住院及门急诊病案资料的管理及统计工作。 2、认真执行病历书写基本规，及时对临床医生、护理人员写好、用好病案给予指导和帮助; 3、定期对病案管理及书写质量工作进行督促、检查与考核； 4、制定和完善本院病案管理的各项制度； 5、结合临床工作实际，定期研究、讨论病案质量管理难点问题，协调处理病案管理与临床医护工作关系。 7、定期向院长汇报病案管理工作。

药事管理委·员会下属各工作小组及职责资料整理

关于调整药事管理与药物治疗学委员会各工作小组的通知因人事变动，现将医院药事管理与药物治疗学委员会各工作小组予以如下调整。一、处方点评专家及工作小组二、药品质量管理工作小组三、药品采购管理工作小组四、药品不良反应监测管理小组五、麻醉药品、精神药品管理领导小组六、抗菌药物管理工作组药事管理与药物治疗学委员会年月日一、处方点评专家及工作小组专家小组组长：成员：工作职责： 1、负责对处方点评工作的具体业务指导 2、负责对处方点评工作的监督 3、负责处方点评工作的质量持续改进

工作小组组长：成员：工作职责： 1、点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评；病区用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。 2、对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行专项处方点评。点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。 3、医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。 4、根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。二、药品质量管理工作小组

组长：成员：工作职责： 1、质量管理工作小组依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结。 2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评价质量管理制度的实施状况，提高药品治疗管理水平。 3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。 4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实现质量的持续改进。三、药品采购管理工作小组组长：成员：工作职责： 1、负责全院中西药品的采购工作。 2、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。

医院药事管理工作计划

医院药事管理工作计划篇一:药事管理委员会2014年工作计划镇江市第一人民医院新区分院药事管理委员会2014年工作计划为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会工作计划: 一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。二、继续落实抗菌药物专项整治活动，根据《抗菌药物临床应用管理办法》及2013年抗菌药物专项整治活动成果，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象。将活动重点转移到落实《抗菌药物临床应用管理办法》，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的 1 管理轨道，促进我院抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。三、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。四、制定2014年度医院的药品目录，并根据药品引进与淘汰情况修订目录。五、每月对药库、药房及各病区急救药品进行检查，保障药品质量。

六、组织对毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况进行检查，发现问题及时通报不规范使用的情况。七、保证药品供应，并执行药品集中招标采购及基本药物制度的工作，满足临床用药需求。并每月统计采购数据上报市招标办。八、每月对临床各科室从合理用药、药品管理、处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评，加强临床各科室的药事质量管理，并把合理用药作为考核医师的一项内容。九、深入开展临床药学工作，参与查房、处方医嘱点评、以及书写药历，全面做好窗口及临床的药学服务工作，促进临床合理用药，保证用药安全。十、按照镇江市药品不良反应监测中心的要求，做好药品 2 不良反应的监测与上报工作。十一、对药学人员进行业务学习培训，以提高医院药事服务水平。十二、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。镇江市第一人民医院新区分院药事管理与药物治疗学委员会 2014年5月14日星期三篇二:药事管理工作计划药事管理工作计划 1.组织《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉、精神药品临床应用指导原则》等

药事管理和药物治疗学委员会

上蔡县人民医院关于成立药事管理与药物治疗学委员会的通知医院各科室：为了保障医疗安全，保障临床供应，促进合理用药，规范医院处方点评工作，加强临床药学管理，根据有关法律、法规及规章的规定，结合我院实际情况，经研究决定，将原药事管理委员会与药物与治疗学委员会合并，经调整成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会成员名单如下：主任委员：曹广华副主任委员：雷继承委员：史国举程花格张付英耿延年王红卫杨志阳李国选王德臣朱深义商道峰周学良王发旺黄海龙杨毅雷月梅齐晓拂曹香叶刘运启曹渊李得祥王秀玲申鸣放黎永生刘银堂曹治民周宇常社教李林华王献华李国良黄杰英魏立萍曹卫红李伯晗药事管理与药物治疗学委员会下设办公室，，办公室设在药剂科，史国举同志任办公室主任, 李伯晗任秘书。附件：《上蔡县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程》

上蔡县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》及《医院处方点评管理规范》（暂行）等有关法律、法规及规章的要求，结合本院实际情况，成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称委员会）。为规范委员会的各项管理制度，特制定本章程。第二条委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。第三条委员会的目标是保障医疗安全，保障临床供应，促进合理用药，规范医院处方点评工作，加强临床药学管理，确保临床用药安全、有效、经济。第二章组织机构和运行机制第四条组织机构 1.委员会设主任委员1名，由院长担任，副主任委员若干名，由主管副院长、药剂科长和医务科长等担任，成员若干人，秘书1人（兼任）

医院各管理委员会

医院各管理委员会郓城诚信医院

郓城诚信医院院务委员会一、组成主任委员：李龙涛男院办室院长副主任委员：陈保德男院办室副院长赵华男院办室副院长王奉伦男院办室副院长委员：于法忠男医务科主任金增娥女财务科主任张金萍女护理部主任丁建军男药剂科兼放射科主任李猛男办公室主任侯典明男总务部主任二、性质在主任委员的领导下工作，是院长办事的参谋机构。三、职责 1、讨论制定医院发展规划建设、规章制度业务建设，定期检查、总结工作。 2、负责检查、指导、协调医院各项工作。 3、研究审查财务预决算和资金的分配使用、大型设备购置等其他重大事项。

4、负责一定范围以上的人事变动、奖惩和人员培养安排。四、工作制度 1、在院长的领导下，体现民主，围绕职责范围进行集体决策；委员会的每个成员都要紧紧围绕社会效益、经济效益开展医疗业务这个工作中心，深入实际、调查研究、发现问题、解决问题，以“务实求实”的精神，认真负责搞好各自分管的工作。 2、院务委员会要贯彻执行党和政府的有关方针、路线和政策的指示精神，并结合医院的实际情况，研究制定出具体可供操作执行的办法。 3、每半月召开一次院务委员会全体成员会议，根据需要可临时变更。凡因公事不能参加会议者，应提前请假，经同意方可缺席，出席会议者非特殊情况不得迟到、早退，不能因私请假。 4、院长主持全面工作，直接对县卫生局、县委、县政府负责；副院长在院长领导下进行各自分管的工作，对县卫生局相关股室负责，指导组长和相关科室开展工作，对院长负责。 5、组长在院长或副院长的领导下进行工作，要求能相对独立的开展工作，将医院管理制度、规则细化和具体化。

药事管理委员会工作制度

医院药事管理委员会工作制度一、药事管理委员会工作职责（一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。（二）确定本院用药目录和处方手册。（三）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。（四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。（五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

（七）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。二、药事管理委员会委员职责（一）主任委员：负责医院药事管理委员会工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。（二）副主任委员：协助主任委员工作，并接受主任委员的安排。（三）委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任督促执行医院药事委员会的决议。（四）秘书：负责委员会的会议资料及场地准备，按照主任委员的安排通知开会时间，作会议记录及起草委员会各种决议和文件，负责医院上报资料的整理、归档和保存。三、其他（一）召开会议药事管理委员会原则上每季度召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药

所出现的重大问题，会议由主任委员主持，必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由主任委员召集副主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。（二）表决药事管理委员会对各项重大事务的决定进行讨论时，参加人数不得少于会议应到成员的2/3，投票结果以超过到会人数半数以上为有效。（三）药事管理委员会的日常工作由药剂科负责，委员会工作应有完整的记录和档案。

医院药事管理制度2012

一、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.医院药事管理与药物治疗学委员会，根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 3. 药事管理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。 4. 药事管理与药物治疗学委员会由5～7 人组成。其中设主任委员1 名，副主任委员1 名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5. 药事管理与药物治疗学委员会的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本机构用药目录和处方手册；（3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；

（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。二、临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定（1）抗菌药物处方权限（2）麻醉药处方权限（3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。

药事管理与治疗学委员会工作计划

2015年药事管理与治疗学委员会工作计划 2015年医院药事管理与治疗学委员会将在各位委员努力下和临床各科室干部职工的支持下，对照“二甲评审标准”积极开展以下几方面的工作：一、高度重视医院药事管理工作，把安全、有效、合理、经济地使用药物作为药事管理委员会的头等任务定期召开临床用药方面的相关药事管理工作会议，制定相关工作制度，有目的地研究、解决和通报医院药事工作方面的相关问题，并根据评审标准要求，结合我院工作实际，修定我院《基本用药目录》和《医院处方集》，加强临床合理用药监测工作和考评机制，使药事管理工作逐渐与标准接轨，提高我院药事管理委员会的工作效率。二、强化药品质量基础管理，保证临床用药安全强化药品质量安全管理意识，进一步加强对特殊药品、抗菌药物及高危药品的管理。按照药事管理标准逐条梳理管理细则，规范工作行为。药事管理委员会将组织临床药师对药品使用和药品基础管理方面的问题进行检查、督导。严格药品采购、新药引进等程序和措施，保证购进药品质量。对药品储存、流通和使用全过程加强监管，层层把关，责任落实到人，严防各个环节出现质量事故和安全隐患，加强退药管理，保证临床用药安全。

转变医院药事管理工作思路，强化合理用药、药学服务意识医院药事管理工作必须适应新形势的发展需要，应逐步从保障药品供应向以临床药学为主体方面转移和过渡。应紧密围绕“安全合理用药”这个主题，深化医院药事管理工作，强化药学服务意识，把病人的利益、安危放在首位。积极探索门、急诊窗口优质服务流程和管理模式。药事管理委员会要在合理用药、行风建设等方面多下功夫，率领药学人员对对抗菌药物、血液制品、激素类及其它高风险药品进行重点监测、调查和分析，制定相应的规范和措施，减少医药资源浪费，提高用药的安全性、有效性和经济性。鼓励并引导药剂科开展临床需要并为患者所欢迎的形式多样的新型药学服务，如患者用药教育等，并在临床做好相应的宣教工作，配合临床开展个体化给药方案的制定，重视药品不良反应监测有目的地进行相关案例分析和临床预警，协助临床规避可能的药品使用风险，把药品质量安全落实在具体的细节和行为上，使临床药师真正成为临床医生和护士的好帮手。推进临床药师制建设，不断提高药学服务质量药事管理委员会要重视对临床药师的培养，指导和帮助临床药师顺利开展临床用药分析和调查，落实药品不良反应报告和监测工作的执行情况，重视临床药师的意见。为他们更好地开展药物咨询、治疗药物监测等工作提供制度上的保证。临床药师应定期向药物管理委员会汇报工作，包括用药调查结果等，并做好相应的工作日记、药历及疑难病例讨论的准备材料和相应记录。通