原辅料验收标准操作规程

原材料验收标准

原材料验收标准（蔬菜类）一、蔬菜质量类别： 1、合格的质量：进货渠道正规、稳定，蔬菜无病虫害，生理病害及污染，可通过视觉判断和实验分析等手段来确认。 2、外观质量：指颜色，大小，形状，外表，整齐度等，可通过视觉，触觉来进行判断。 3、口感质量：指新鲜，成熟度，多汁性，酸甜度，软硬度等，可通过视觉，味觉，触觉等进行判断 4、洁净质量：指商品清洁的程度。二、蔬菜验收标准：

三、蔬菜验收方式

感观检验方法：视觉检验、味觉检验、听觉检验、触觉检验、嗅觉检验。合格原料：经质检人员检验符合《原材料验收标准》并出具合格检验单，仓库人员才能接收入库备用。不合格原料：经质检人员检验不符合《原材料验收标准》，出具不合格检验单，同时提出处理建议（退货和让步接收），由采购人员依据处理建议进行处理。 1、退货：不符合质量标准，对最终成品有质量隐患的。 2、让步接收：有轻微质量问题或部分有质量问题，经筛选不影响生产使用的，报请公司总经理批准后可让步接收入库使用。附表：品名优质质量形态照片劣质质量形态照片冬瓜皮青翠、有白霜，肉洁白，厚嫩、紧密，膛少，有一定硬度。压伤、烂斑、较软，肉有空隙、水分少、发糠。胡萝卜颜色红色或橘黄色，表面光滑、条直匀称、粗壮、硬实不软，内质甜脆、中心柱细小。表皮皱缩，刀伤、形裂、体软、褐斑，肉质薄、发糠。

白萝卜颜色为洁白光亮，表面光滑、细腻，形体完整、分量重，底部切面洁白，水分大，肉嫩脆、味甜适中。糠心、花心、灰心、断裂、压伤、虫洞，毛根、糙皮，泥土多，表面有黄斑或褐斑。青萝卜颜色青绿、皮薄且较细，肉质紧密、形体完整，水分大，分量重糠心、裂开、刀伤、泥土多，局部腐烂。莲藕表皮颜色白中微黄，藕节肥大、无叉，水分充足，肉洁白、脆嫩。有外伤、断裂、褐色斑、干萎，颜色发黄。生姜颜色淡黄，表皮完整，姜体硬脆、肥大，有辛香味。烂斑、干硬、碰伤、毛根。蒜头颜色白色或紫色，蒜皮干燥，蒜瓣结实，有硬度。发芽、散瓣、烂瓣、瘪瓣、虫孔、须根。大葱葱叶为管状、绿色、葱白长、紧实、挺直，无根，长约50厘米。花皮，枯萎、霉叶黄叶，有泥土，葱白松空、弯曲。

无菌检测操作规程

无菌操作规程 1.目的建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围本公司无菌产品的无菌检查 3.职责质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控， 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代（从菌钟存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]

模板施工技术及验收规范标准

模板技术操作规程一、施工准备 (一)材料 1、木模板(或夹板)其规格、种类必须符合设计要求。 2、木方的规格、种类必须符合其设计要求。 3、支架系统：木支架或各种定型桁架、支柱、托具、卡具、螺栓、门式钢架、交叉撑、钢管等必须符合设计要求。 4、为确保砼构件的浇筑成型质量，经济实用，方便施工的原则，梯、梁、板均采用木模，模板支撑系统采用扣件式钢管脚手架。为降低工程成本模板采用循环使用的方式。 5、板材和方材要求四角方正、尺寸一致。 6、扣件式钢管脚手架钢管采用外径48mm、壁厚3.5mm的Q235焊接钢管或无缝钢管。 7、堆木料时，不得超过1.2m，并应交错堆放，垛底应垫20cm厚的垫木。 8、施工前操作人员必须熟悉设计要求根据设计尺寸经校核无误后方可下料操作。 9、施工前应对材料、工具进行检查对有质量缺陷的材料不得使用。 (二)作业条件 1、模板设计：在图纸会审后，根据工程的特点、计划合同工期及现场环境，对各分部混凝土模板进行设计，确定木模板制作的几何形状，尺寸要求，龙骨的规格、间距，选用支架系统。绘制各分部混凝土模板设计图（包括模板平面布置图、剖面图、组装图、节点大样图、零件加工图等），操作工艺要求及说明。 2、木模板的备料：模板数量应按模板设计方案结合施工流水段的划分，进行综合考虑，合理确定模板的配置数量，减少模板投入，增加周转次数。 3、模板涂刷脱模剂，并分规格堆放。 4、根据图纸要求，放好轴线和模板边线，定好水平控制标高。 5、设置模板定位基准：按构件尺寸先用同强度等级的细实混凝土浇筑50~100MM 的短柱或导墙，作为模板定位基准。另一种作法是根据构件尺寸切割一定长度的钢筋或角钢头，点焊在主筋上，并按2排主筋的中心位置分档，以保证钢筋和模板位置的准确。 6、进行找平工作：模板承垫底部应预先找平，以保证模板位置正确，防止模板底部漏浆。常用的方法是沿模板边线用1：3水泥砂浆抹找平层。另外，在外墙、外柱部位，继续安装模板前，要设置模板承垫条带，并校正其平直。 7、墙、柱钢筋绑扎完毕，水电管及预埋件已安装，绑好钢筋保护垫层，并办完隐蔽验收手续。 8、根据模板方案、图纸要求和工艺标准，向班组进行安全、技术交底。二、施工操作工艺

原辅料验收标准

西安真之味食品有限公司质量标准 QUALITY STANDARD 文件编号：ZZW-QS-2011 版本版次：A 0责任编制：审核：批准： 2011-09-25编制2011-09-30发布 2011-10-10实施西安真之味食品有限公司编制文件号：ZZW-QS-2011质量标准版本版次：A O

章节号：0目录第1页，共1页

章节号：0番茄粉质量标准第1页，共3页1.适用范围本规定适用于番茄粉的进厂检验。 2.引用文件 NYT957番茄粉 GB/T12729.2香辛料和调味品取样方法 ZK/ZL.05抽样、留样管理规定 GB/T5009.3食品中水分的测定 GB/T5009.4食品中的灰分的测定 GB/T12293水果、蔬菜制品可滴定酸度的测定 GB/T4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB/T4789.03食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T4789.15食品卫生微生物检验霉菌和酵母计数 3.供方质量证明生产许可证、卫生许可证、企业法人营业执照、型式检测报告、出厂检验单 4.质量要求 4.1感官指标：项目指标色泽呈一致的橙红色组织形态疏松均匀一致的颗粒滋味具有番茄应的滋味，无异味缺陷有明显异味，明显的焦块与焦粉 4.2理化指标：应符合NYT957中条款4.4的要求 4.3微生物指标：应符合NYT957中条款4.5的要求 5.进厂检验项目 5.1感官检验：外观色泽、气味、滋味 5.2理化检验：

章节号：0番茄粉质量标准第2页，共3页项目指标水分，%≤5 灰分，%≤12 5.3微生物检验：项目指标菌落总数，cfu/g≤1000 大肠菌群,MPN/100g≤40 霉菌与酵母菌计数，cfu/g≤50 6.检验规则 6.1检验批同一供应商、同一产品、同一个生产批次、一次交付的产品为一检验批 6.2抽样数量抽样时，从检验批的产品中随机抽取，抽取样本数量按下表：批量（袋或其他最小包装单位）抽样数量（袋或其他最小包装单位） ≤603 ＞60按批量的5%抽取，有小数位的向上进1 6.3采样方法采样时，按照ZK/ZL.05中的无菌采样方法将取样器插入包装袋的中部进行采取，每份样品质量约50g，采取的样品混合均匀，以四分法缩分至检验和留存所需的样品总量。从缩分后的样品中取出5份，每份50g，分别装入干燥、洁净的取样袋中，贴上标签，注明：样品名称、生产日期（批号）、取样日期。一份感观检验，两份送理化化验室进行检验和留存备查，两份送微生物化验室进行检验和留存备查。批量较小时，可适当增加份样质量，采取的样品总量不少于250g。 7.检验方法 7.1感官检验：取适量样品平铺于洁净的白纸上，在自然光下观察其状态及色泽，闻其香味，并取少许放于舌尖，涂布满口，仔细品尝。 7.2理化检验：水分按照GB/T5009.3的方法测定

产品无菌检验操作规程

产品无菌检验操作规程产品无菌检验操作规程编制日期审核日期批准日期版号生效日期公司

1 目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3 检验依据本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（依照灭菌成效验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室

头孢拉定胶囊中间产品检验操作规程

目的：为检验头孢拉定胶囊中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。范围：适用于头孢拉定胶囊中间产品的检验。职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。规程： 1性状：本品内容物为白色或类白色粉末。 2鉴别 2.1 试剂与仪器 2.1.1 头孢拉定对照品 2.1.2 正十四烷、正已烷 2.1.3 丙酮、甲醇 2.1.4 枸橼酸溶液 (0.1mol/L) 2.1.5 茚三酮 2.1.6 磷酸氢二钠溶液 (0.2mol/L) 2.1.7 硅胶G薄层板 2.1.8 烧杯 (50ml)、量筒 (100ml) 2.1.9 容量瓶 (10ml、25ml) 2.1.10 微量注射器 (25μl) 2.1.11 层析缸、烘箱 2.1.13 电子天平 (万分之一克) 2.1.13 高效液相色谱仪 2.2 项目与步骤 2.2.1 薄层色谱法鉴别：精密称取本品与头孢拉定对照品各约0.06g，分别置10ml容量瓶中，加水振荡使溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为样品溶液和对照溶液，吸取上述各种溶液各5μl，按“有关物质”项下的薄层色谱法检测，样品溶液所显主斑点的位置与对照溶液相同，为符合规定。 2.2.2 高效液相色谱法鉴别：含量测定项下的色谱图中，样品溶液主峰保留时间与对照溶液相一致，为符合规定。 3 检查 3.1 试剂与仪器：

3.1.1 甲醇 3.1.2 头孢拉定对照品 3.1.3 水-4%醋酸-3.86%醋酸钠-甲醇 (1564：6：30：400) 3.1.4 五氧化二磷 3.1.5 0.1mol/L 盐酸溶液 3.1.6 微量进样器 (10μl) 3.1.7 容量瓶、单标移液管 3.1.8 电子天平 (万分之一克) 3.1.9 真空干燥箱 3.1.10 ZRS-4智能溶出仪 3.2 项目与步骤 3.2.1 头孢氨苄：精密称取本品适量，按含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%，为符合规定。 3.2.2 干燥失重：取本品的内容物约1g ，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过7.0%，为符合规定。 3.2.3 溶出度：取本品6粒，照溶出度测定法 (SOP-QC-331-00) 检测，以0.1mol/L 盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml 置100ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，为样品溶液。另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密取适量 (相当于1粒的平均装量)，置100ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，精密量取2 ml 至200ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度。取上述两种溶液，照分光光度法 (SOP-QC-301-00)，在255nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，按下式计算，限度为大于80%为符合规定。计算：溶出量 %= %100*10010*900*1002 * 100*1W A W A 对对式中：A1 ；样品溶液吸收度； A 对：对照品溶液吸收度；

原材料检验规范

采购物品检验规范(焊条) 主题内容和适用范围本规范规定了本公司所有焊条的检验项目及技术要求。适用与本公司所有焊条的采购与入库验收。 1、焊条检验规范技术要求 2.1.1焊条型号：碳钢焊条J422 (E4303)、J506；不锈钢焊条。 2.1.2焊条表面不应有裂纹、气泡、锈蚀及剥落缺陷。 2.1.3焊条质量保证书或合格证齐全，出厂日期在保质期内。规格型号标识与实物相符，包装完好本公司采购的焊条必须附有证明该批产品符合标准要求的出厂合格证，并且合格证上的规格、级别与实物相符。调研时有品牌要求的，要核对所采购的产品是否是该品牌的，采购部要在入库单上注明品牌要求，否则不予办理入库手续。检验方法对2.1.1、、项目目测检验。对入厂的焊条，验证供应商提供的该批焊条的质量保证书、合格证，对长期供货的供应商可半年一次提供一次质量保证书。抽样方法及判定依据按1%的比例进行：有1件不合格，加倍抽取，加倍抽取不合格时，判定为整批不合格。2、焊丝检验规范：技术要求 3.1.1焊丝型号：H08，φ 3.1.2外观：表面光滑平整，不应有毛刺、划痕、锈蚀和氧化等。 3.1.3焊条质量保证书或合格证齐全，出厂日期在保质期内。规格型号标识与实物相符，包装完好。 3.1.4尺寸：应符合下表的规定

检验方法 3.2.1对、、项目目测检验。对入厂的焊条，验证供应商提供的该批焊条的质量保证书、合格证，对长期供货的供应商可半年一次提供一次质量保证书。 3.2.2对用游标卡尺测量。抽样方法及判定依据每批按1%的比例进行：有1件不合格，加倍抽取，加倍抽取不合格时，判定为整批不合格。潍坊中云机器有限公司质量管理部 2012-8-30 采购物品检验规范（原材料）主题内容和适用范围本规范规定了本公司所有原材料的检验项目及技术要求。使用与本公司所有原材料的采购与入库验收。 1钢板检验要求技术要求 1.1.1表面质量：钢板表面不得有气泡、裂纹、结疤、拉裂和夹杂，钢板不得有分层本公司采购的原材料必须附有证明该批产品符合标准要求的出厂合格证，并且合格证上的规格、级别与实物相符。调研时有品牌要求的，要核对所采购的产品是否是该品牌的，采购部要在入库单上注明品牌要求，必须提供本批次材料的质量证明书，否则不予办理入库手续。

无菌检查操作规程2015 (1)

无菌检查操作规程 1.目的建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围本公司无菌产品的无菌检查 3.职责质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998）《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时；接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

模板工程验收标准

模板工程验收标准一、模板安装 1、模板安装的尺寸偏差（1）模板与模板之间的拼缝间隙±10mm。（2）梁、墙、柱尺寸偏差+5mm，-5mm。（3）底模上表面标高偏差±5mm。（4）单根柱的垂直度偏差±8mm。（5）相邻两板面高低差±5mm，预留洞中心线位置允许偏差为10mm，尺寸偏差为（+10，0）mm。（6）表面平整度±5mm。（7）通梁必须拉通线校正在一直线上，偏差在±5mm。 2、模板接缝处胶带条的粘贴，在板面模板铺设完毕后，应检查接缝间的缝隙，若缝隙较大的应采用胶带条来粘贴，防止混凝土浇筑过程中漏浆。粘贴时必须用扫帚或抹布把模板表面清理干净，然后才能粘贴胶带。 3、整个楼层板面模板铺设完毕后，必须把模板表面及梁内的垃圾清理干净，便于钢筋组绑扎钢筋。所有模板加固完毕后，必须把留在下层楼面的木方、钢管、扣件、层板、钎丝、园钉、杂物等收清干净，便于主体组收浆。 4、模板的支撑、加固、校正模板的拼缝不应漏浆，模板与混凝土的接触面应清理干净并涂刷隔离剂。对跨度不小于4m的现浇钢筋混凝土梁、板，其模板应按设计要求起拱；当设计无具体要求时，起拱高度宜为跨度的1\1000～3\1000。合模前要检查构件竖向接合处面层混凝土是否已经凿毛。对通排柱模板，应先校两端柱模板，校正固定，拉通长线校正中间各柱模板。柱子的加固箍间距为500m m～1000mm一道柱箍。挑檐模板必须撑牢拉紧，防止向外倾覆，确保安全。

墙模板安装时，要使两侧穿孔的模板对称放置，确保孔洞对准，以使穿墙螺栓与墙模保持垂直。墙模板上口必须在同一水平面上，控制墙顶标高一致。剪力墙的加固箍5道为宜，一般500mm设置一道墙箍，且侧面必须用剪刀撑（即侧面加两道斜撑），且斜撑间距为1mm左右，斜撑的固定点宜在浇筑板面混凝土时预埋结点。二、模板拆除 1、模板拆除过程中，若发现有严重的质量问题（如蜂窝、麻面、狗洞、露筋及爆模等等）应停止拆模，立即通知项目管理人员或向主体班组、钢筋班组组长说明情况，以便及时提出解决方案或处理办法，一方面是为了对出现的质量缺陷做出修复，另一方面是不了减少相关的经济损失。 2、拆除模板必须满足拆除时所需混凝土强度，经工程技术人员同意，不得因拆模而影响工程质量。 3、底模及其支架拆除时的混凝土强度应符合设计要求的75%，悬挑构件必须过到强度的100%才能拆除。依据同条件试件的强度来确定。 4、柱模及侧模拆除时混凝土的强度应能保证其表面棱角不受损伤。在不掺入任何物质（如减水剂，缓凝剂等等）的情况下，一般24小时后可拆除。 5、模板拆除时，不得对楼层形成冲击，拆除的模板和支架应分散堆放并在规定的时间内完成所有材料的清运。 6、卸料平台的搭设应是，先在已经挑出的钢管架上满铺方木，再在其上满铺层板，且两侧必须设置防扩围栏。 7、转到卸料平台上的模板，钢管不得堆的过高、过多，应边拆、边清、边运、边按规格堆码或清运到相应的地点。 8、模板拆除时，严禁下方有人进入，拆模人员必须站在平稳可靠的地方，保持自身平衡，不得猛撬，以防失稳附落。 9、必须按程序作业，应遵循先支后拆，后支先拆的循序，先拆除非承重模板，后拆除承重模板及支撑。

化验室设备操作规程

邯郸市康瑞生物科技有限公司检验设备操作规程（依据ISO9001：标准编制） A版文件编号：KRSW-JYGC- 编制：质检部日期： 8月06日审核：纪金锋日期： 8月06日审批：陈清喜日期： 8月08日发布日期： 8月08日实施日期： 8月08日设备名称水分测定仪设备型号 KF-1型设备用途产品检验生产厂家

上海安亭电子维护部门质检部出厂编号 090615 一、简介 1.1编写目的制定合理的仪器操作规程，便于检验人员在检测过程中的操作，熟悉设备性能确保检验准确性，及时有效的对设备进行维护确保检验过程的顺利进行以及有效延长设备的使用寿命。 1.2工作原理本仪器为卡尔费休滴定法测定水分的仪器，采用“永停法”来确定重点。 1.3职责化验员负责本仪器的使用及维护二、仪器性能及适用范围 2.1仪器性能：电源：220V±10% 50HZ 相对湿度：≤80%

环境温度：5℃-40℃ 测量范围：0.03%-100% 相对误差：≤3%（平行测定以水为标准样品，测定卡氏试剂得水当量，必须大于3mg/ml） 2.2适用范围本仪器主要用于本厂进厂原辅料、中间产品及成品的水分检测。三、仪器安装参照仪器安装外形图说明进行安装。四、操作方法 4.1滴定管使用 4.1-1测定的水分含量若在0.1%-10%之间时应当用用10ml滴定管（最小刻度0.05ml） 4.1-2测定的水分含量若小于0.1%时，需要增大取样量而且配用微量滴定管。 4.2打开电源，将测定开关调至校正档然后旋转校正开关将电流指针调整至40uA，然后将测定开关调至测定档，此时电流指针应当归零。 4.3将卡氏试剂倒入滴定瓶中，用双联球将试剂打入滴定管，把无水甲醇倒入反应瓶直至把电极铂片完全浸没。然后将卡氏试剂滴入反应瓶，直到电流指针接近40uA，（一般指针在30uA-40uA 范围内）保持30秒指针不返回溶液为红棕色即为滴定终点。 4.4卡氏试剂的标定

产品无菌方法验证

产品无菌方法验证一、概述 1、简介无菌检查法是指检查无菌药品、医疗器械等是否无菌的一种方法。无菌检查是在洁净度百级的单向流空气区域内进行，其全过程严格遵守无菌操作，防止微生物污染。本验证方案参考《中华人民共和国药典2010版二部》附录无菌检查法和GB/T19973.2-2005/ISO 11737-2:1998 医疗器械的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验。二、验证目的通过对无菌方法的培养基适用性检查、无菌检查方法的适用性检查，并且结果符合规定，证明培养基的适用性以及无菌检验方法的适用性，以达到用适合的方法对样品进行无菌检查的目的。三、范围本验证方案适用于X公司医疗器械无菌检查方法。本文件规定了无菌验证的程序、方法、标准和记录。四、验证参考文件五、验证人员及职责 1质量部QC：负责验证计划、方案起草、按监控计划执行，做好检验工作，并进行记录，出具报告。 2质量部：质量部经理负责验证方案的审核、记录的审核和报告的审核。按文件管理要求，作好验证方案文件的控制工作。六、验证内容 1、验证试验项目

1.1 培养基的的适用性检查。 1.2方法适用性检查 2、验证实施步骤 2.1 所用培养基胆盐硫乙醇酸盐流体培养基改良马丁培养基 2.2 培养基的配制硫乙醇酸盐流体培养基：称取硫乙醇酸盐流体培养29.3g，加入蒸馏水或去离子水1L，煮沸至完全溶解，分装试管，121℃灭菌15min。改良马丁：称取改良马丁28.5g加入蒸馏水或去离子水1L，搅拌加热至完全溶解，分装试管，121℃灭菌30min。 2.3 菌悬液配制所用菌种：金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 生孢梭菌CMCC(B)64941 白色念珠菌CMCC(F)98001 黑曲霉CMCC(F)98003 用无菌生理盐水将所用菌种稀释至30-100CFU/ml（2～8℃保存24h内使用）。 2.3 检验方法以及培养条件的选择依据产品特点和标准推荐，优先选用直接浸泡于生长培养基（硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基）中，然后硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基分别在23～28℃和30～35℃培养14天，逐日观察，并记录结果。 2.4 培养基的适用性检查 2.4.1 培养基的无菌检查硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基分别取5支，培养14天，应无菌生长。2.4.2 灵敏度检查 2.4.2.1 接种取每管装量12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100CFU的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各2支，另一支不接种作空白对照,培养3天；取每管装量9ml的改良马丁培养基5管，分别接种白色念珠菌、黑曲霉2支，另一支不接种作空白对照，培养5天。逐日观察结果。 2.4.2.2 结果判断空白对照管应无菌生长，加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检查符合规定。 2.5 无菌方法适用性检查 2.5.1 接种取装量为25ml的硫乙醇酸盐流体培养基8管，分别接入小于100cfu的金黄的葡萄球

盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品检验操作规程

目的：为检验盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。范围：适用于盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品的检验。职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。规程： 1.性状：本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。 2. 鉴别： 2.1 试剂与仪器 2.1.1 三氯化铁试液 2.1.2 醋酸钠溶液（40%） 2.1.3 二氯化汞试液 2.1.4 试管、蒸馏水 2.2 项目与步骤 2.2.1 取三氯化铁试液1滴，置试管中，加水5ml稀释后，用本品喷射数次，摇匀，即显绿色为符合规定。 2.2.2 取40% 醋酸钠溶液2ml，置试管中，用本品喷射3次，摇匀，再加入二氯化汞试液3滴混合，溶液即显樱桃红色为符合规定。 3. 检查： 3.1 试剂与仪器 3.1.1 乙醇 3.1.2黄色10号标准比色液 3.2 项目与步骤 3.2.1 色泽限度：取本品3瓶，除去瓶外塑料保护膜，在瓶外标出液面的高度，在铝盖上钻一小孔，插入注射针头（勿与液面接触），待抛射剂逸去后，除去铝盖，分别加乙醇稀释至原高度，混匀，如显色，与黄色10号标准比色液比较，不得更深。如有1瓶超过规定，应另取3瓶进

行复试，应全部符合规定。 4. 含量测定： 4.1 试剂与仪器 4.1.1硫酸溶液（0.005mol/L） 4.1.2乙醇 4.1.3缓冲液 4.1.4枸橼酸亚铁溶液4.1.5电子天平(万分之一克) 4.1.6量瓶、刻度吸管4.1.7注射针头、干燥橡皮管 4.1.8恒温烘箱 4.1.9紫外分光光度计 4.2 检验步骤对照品溶液的制备：取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备：取本品1瓶，除去瓶外塑料保护膜后，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，将内容物用乙醇移置小烧杯中，置水浴上蒸干，放冷后，用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。测定法：将上述对照品溶液和供试品溶液，分别过滤，精密量取续滤液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.005mol/L硫酸溶液10ml，缓冲液（取碳酸氢钠5.04g,溶解于含有浓氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml）5ml与枸橼酸亚铁溶液 (取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml，临用时取此溶液10ml，加枸橼酸钠0.5g溶解后即得)1ml，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置5分钟，照分光光度法(SOP-QC-301-00)，在530nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品含盐酸异丙

20无菌检验操作规程

余姚市吉康医疗器械厂无菌检验操作规程 1 目的确保本企业所生产的成品符合产品标准要求。 2 范围本规程供检验员成品的无菌检验用。 3 职责检验员负责做好成品(指无菌产品)的无菌检验，并作好检验记录。 4 工作程序 4.1试剂质量浓度为9g/L的无菌氯化钠溶液、其他符合《中国药典》要求的稀释液和冲洗液。 4.2主要设备超净工作台、恒温培养箱、恒温水浴箱、压力蒸汽灭菌器、电热干燥箱。 4.4试验前准备 4.4.1 器具灭菌与供试液接触的所有器具应采用可靠方法灭菌，置压力蒸汽灭菌器内120℃30min，或置电热干燥箱内160℃2h。 4.4.2 无菌室要求 4.4.2.1超净工作台局部应符合洁净弃100级单向流空气区域要求。无菌室在消毒处理完毕后，应检查空气中的菌落数，方法如下：取直径约90mm培养皿，无菌操作注入融化的营养琼脂培养基约20mL，在30℃～35℃培养48 h证明无菌后，取3只培养皿在超净工作台平均位置打开上盖，在暴露30min后盖好置30℃～35℃培养48h后取出检查。3只培养皿上生长的菌落数平均应不超过1个。 4.4.2.2 无菌试验过程中应检查空气中的菌落数，方法同上。在试验开始进行时打开培养皿盖，至试验结束后盖好照上法培养，应符合上述要求。 4.5培养基用于培养需（厌）气菌和真菌的培养基的制备、培养基灵敏度检查及其他各项要求应符合《中国药典（二部）》附录中《无菌检查法》的规定。 4.6 供试品抑菌性验证试验对未知或可疑的供试品，在进行无菌试验前，应按照《中国药典（二部）》附录中“无菌检查法”的规定进行方法验证试验，以确认供试品在该试验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。 4.7试验方法 4.7.1 供试品数量同一批号（灭菌批）3个～5个单位供试品。 4.7.2 浸提介质质量浓度为9g/L的无菌氯化钠溶液或其他符合《中国药典》要求的稀释液和冲洗液。 4.7.3 供试液制备优先采用将供试品或其有代表性的各部分直接投放入培养基内培养。如供试品不适宜直接投放，可按下列方法制备供试液，应使浸提介质充分洗提供调节器的浸提表面。供试液制备应按无菌操作法进行，在制备后2h内使用。质量浓度为9g/L的无菌氯化钠溶液、其他符合《中国药典》要求的稀释液和冲洗液。 4.7.4 接种、培养和观察根据供试品具体特性选择《中国药典（二部）》附录中“无菌检查法”规定的适宜接种方式，以无菌操作法进行。供试品的培养观察按《中国药典（二部）》附录中“无菌检查法”的规定。 4.7.5 结果判定按《中国药典（二部）》附录中“无菌检查法”的规定。 4.8记录对每一产品的灭菌批作好《细菌检验原始记录》记录保存期限为五年。起草人/日期：批准人/日期：实施日期：2008-12-10

胶囊用明胶中间产品检验操作规程

1．目的建立胶囊用明胶中间产品检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化。 2．依据《中华人民共和国药典》二部（2010年版）。 QB2354-2005《药用明胶标准》（2005年7月26日发布）。 3．范围本标准规定了胶囊用明胶中间产品的检查等项目的检验。 4．责任 QC。 5.内容 5.1 冻力强度 5.1.1仪器：冻力仪、分析天平、水浴锅 5.1.2方法：取本品7.50g，置冻力瓶内，加水制成 6.67%的胶液，加盖，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，冻力强度应不低于180Bloom g。 5.2 粘度 5.2.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.2.2 方法： 5.2.2.1取本品20g，置于锥形瓶中，加水至300g，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热使样品溶散均匀，取出冷却至约61℃。 5.2.2.2 开启勃氏粘度计，设定温度为60±0.1℃，用手指顶住毛细管末端，应避免空气或泡沫进入，迅速将胶液倒入粘度计里，直到超过上刻度线2-3cm。按下控温按钮，将手

指移开毛细管末端时按下时间按钮，当胶液水平达到下刻线时，进行读数，即得。 5.3 粘度下降 5.3.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.3.2 方法：取5.2.2项下剩余胶液进行称量，放入培养箱内，在60±1℃培养24h。取出，进行称量，加水至与前一次称量结果相一致，照5.2.2.2项下的方法，进行读数。计算即得。 5.3.3 结果计算： n 1-n 2 粘度下降％= ×100% n 1 式中: n 1 —试液原有粘度，毫帕·秒(mPa·s)； n 2 —培养24h后试液的粘度,毫帕·秒(mPa·s)。 5.4 酸碱度 5.4.1仪器：分析天平、酸度计 5.4.2方法：取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定，PH 值应为4.0-7.2。 5.5 透光率 5.5.1仪器：紫外-可见分光光度计、分析天平 5.5.2方法：取本品2.0g，加50-60℃的水使溶解并稀释制成 6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法，分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%与70%。 5.6 亚硫酸盐（以SO 2 计） 5.6.1仪器：分析天平、蒸馏装置 5.6.2试剂试液：磷酸、碳酸氢钠、0.05mol/l碘溶液 5.6.3方法：取本品10.0g，置于长颈圆底烧瓶中，加水150ml，放置1小时后，在60℃水浴中加热使溶解，加磷酸5ml与碳酸氢钠1g，即时连接冷凝管（产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等），加热蒸馏，用0.05mol/l碘溶液15ml作为接收液，收集馏出液50ml，用水稀释至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸

原材料验收标准

山东董店酒业有限公司原、辅材料质量检验标准 1、目的：对本公司白酒所需原、辅材料进货检验、验证，以保证产品质量。 2、范围：使用与本公司购入的原辅材料的检验、验证。 3、工作程序: 3.1原料进货检验 3.1.1取样检验：对购入的原料：小麦、玉米、高粱、稻壳、大曲、原酒、酒精等，每次抽取样品不少于1.0公斤。 3.1.2检验方法： a.小麦、玉米的检验方法颗粒完整饱满而均匀，无虫蛀、无霉烂，色泽、气味正常，杂质≤1.0%，水分≤13%。 b.高粱的检验方法：高梁要求：颗粒饱满，外表光滑，色泽及气味正常，杂质≤1.5%，水分≤13%，无霉变、虫蛀现象，无杂质及土。颗粒采取抽包过筛来取得平均百分比。 c.稻壳的检验方法：稻壳要求：片大整齐，均匀、色泽金黄，不带霉味和其它杂味，新鲜干燥，水分≤13%，杂质≤0.5%. d.大曲的验收方法： 1.优级曲：曲面平整，呈深褐色或棕色，发酵均匀。无干皮、裂缝现象，断面菌丝生长饱满，菌丝呈白色或淡黄色，无窝水或黑心现象，曲香浓郁，无其它杂味或邪味。水分在15%以下。 2.普通曲：曲面平整无变形，呈褐色，无光滑絮状菌丝，断面呈白色或浅黄色，无烧心现象，具有一定的曲香味，水分在15%以上。 3.劣质曲：曲面变形，发酵不均匀，断面成黑褐色或长有黑毛絮，有霉酸味或其它邪杂味，水分超过16%。 e.原酒的检验方法：原酒的检验依据国家标准GB/T10781.1—2006要求检验。 f.酒精的检验方法：酒精的检验依据国家标准GB/T10343---2008要求检验。 3.2原辅材料进货检验： 3.2.1取样标准：对于购入的原辅材料：纸箱、纸盒、商标、瓶盖、胶带、酒瓶等，每次抽样不少于1袋（箱、捆） 3.2.2检验方法： a. 纸箱、纸盒检验方法 1.纸箱、纸盒检验方法根据供销科所定样品的形状、色泽、字体、图案等要求为标准 2.纸箱、纸盒的标注内容要齐全，图案字迹要清晰，无污染，必须符合商标法食

模板工程验收标准

一、模板安装 1、模板安装的尺寸偏差（1）模板与模板之间的拼缝间隙±10mm。（2）梁、墙、柱尺寸偏差+5mm，-5mm。（3）底模上表面标高偏差±5mm。（4）单根柱的垂直度偏差±8mm。（5）相邻两板面高低差±5mm，预留洞中心线位置允许偏差为10mm，尺寸偏差为（+10，0）mm。（6）表面平整度±5mm。（7）通梁必须拉通线校正在一直线上，偏差在±5mm。 2、模板接缝处胶带条的粘贴，在板面模板铺设完毕后，应检查接缝间的缝隙，若缝隙较大的应采用胶带条来粘贴，防止混凝土浇筑过程中漏浆。粘贴时必须用扫帚或抹布把模板表面清理干净，然后才能粘贴胶带。 3、整个楼层板面模板铺设完毕后，必须把模板表面及梁内的垃圾清理干净，便于钢筋组绑扎钢筋。所有模板加固完毕后，必须把留在下层楼面的木方、钢管、扣件、层板、钎丝、园钉、杂物等收清干净，便于主体组收浆。 4、模板的支撑、加固、校正模板的拼缝不应漏浆，模板与混凝土的接触面应清理干净并涂刷隔离剂。对跨度不小于4m的现浇钢筋混凝土梁、板，其模板应按设计要求起拱；当设计无具体要求时，起拱高度宜为跨度的1\1000～3\1000。合模前要检查构件竖向接合处面层混凝土是否已经凿毛。对通排柱模板，应先校两端柱模板，校正固定，拉通长线校正中间各柱模板。柱子的加固箍间距为500m m～1000mm一道柱箍。挑檐模板必须撑牢拉紧，防止向外倾覆，确保安全。