药品不良反应试题
药品不良反应检测试题库
一、填空题
1、新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于起施行。
2、在中华人民共和国境内开展、以及，适用《药品不良反应报告和监测管理办法》。
3、国家实行药品不良反应报告制度。、、应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
4、药品不良反应报告内容应当、、。
5、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在内报告，其中死亡病例须报告；其他药品不良反应应当在内报告，有随访信息的，应当报告。
6、ADR报告类型分为不良反应、不良反应、不良反应三类。
7、在药品不良反应报告和监测过程中获取的、、应当予以保密。
8、药品不良反应监测实行的原则。
9、药品不良反应/事件名称的选取参考是：
10、国家鼓励、和报告药品不良反应。
11、国家药品不良反应监测信息网的系统用户分为三大类，分别是：、
和。
12、药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写并报告。
13、药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存。
14、药品不良反应报告的内容和统计资料是、的依据。
15、国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展相关研究。必要时，应当采取责令等措施，对不良反应大的药品，应当，并将有关措施及时通报卫生部。
16、负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价。
17、禁止进口、或者其他原因危害人体健康的药品。
18、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写，自获知之日起日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在日内提交。
19、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后内书面报和。20、定期安全性更新报告的撰写规范由负责制定。
二、单项选择
1、( )主管全国药品不良反应报告和监测工作.
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家药品不良反应监测信息网
2、国家对药品不良反应实行的是（）
A. 逐级报告制度
B. 定期报告制度
C. 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D. 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
3、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
4、美国食品药品管理局(FDA)是对( )。
A. 食品、药品销售实行监督的政府机构
B. 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C. 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D. 食品的生产、销售实行监督管理机构
E. 药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
5、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地（）提交，进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向( )提交。
A．省级食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局，国家药品不良反应监测中心
C．省级药品不良反应监测机构，国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测机构，国家食品药品监督管理局
6、药品经营企业有下列（）情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
A．无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 未建立和保存药品不良反应监测档案的
C. 按照要求提交定期安全性更新报告的
D. 未按照要求开展重点监测的
7、医疗机构有无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处（）的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
A. 二万元以上十万元以下
B. 一万元以上三万元以下
C. 三万元以下
D. 五千元以上一万元以下
8、省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（）前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A. 12月1日
B. 7月1日
C. 1月1日
D. 4月1日
9、国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报（）。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局和卫生部
C. 国务院
D. 国家食品药品监督管理局
10、下列哪一项不是省级药品不良反应监测机构履行的职责：（）
A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理；
B. 对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
11、药品不良反应电子报表登陆网址是：（）
A. https://www.360docs.net/doc/7817701794.html,
B. https://www.360docs.net/doc/7817701794.html,
C. https://www.360docs.net/doc/7817701794.html,
12、定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后（）内
A. 15日
B. 30日
C. 60日
D. 100日
13、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 一般的不良反应
D. 所有不良反应
14、进口药品，报告（）
A. 新的和严重的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 新的不良反应
D. 所有不良反应
15、（）易发生药品不良反应？
A. 老年人、妇女、儿童
B. 有肝脏、肾脏等方面疾病的人
C. 有神经系统、心血管系统等方面疾病
D. 以上所有
16、国产药品的定期安全性更新报告向 ( )提交。
A. 国家药品不良反应监测中心
B. 国家食品药品监督管理局
C. 药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局
17、进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向（）提交。
A. 国家药品不良反应监测中心
B. 国家食品药品监督管理局
C. 药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局
18、一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括（）
A. 患者基本信息资料的完整性，如年龄、性别、简单病史(含过敏史)、是否妊娠等情况
B. 完整、准确被怀疑药物信息，如药品的名称，用药剂量，给药时间和合并用药情况，静脉用药的给药速度以及药品批号
C. 病人的病史记录
D. 对ADR的描述，包括发生时严重性与关联性评价
19、代理经营进口押品单位或办事处，对所代理经营的进口药品的不良反应要（）
A. 不断的追踪收集
B.不断的监测整理
C. 不间断的追踪、监测，并按规定报告
D. 按法定规定归纳
20、药品不良反应是指（）
A. 药品引起的三致反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 由于超剂量或错误用药导致的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
三、多项选择
1、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
A. 医学
B. 药学
C. 流行病学
D. 统计学
2、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是（）
A. 药品不良反应监测专业机构
B. 药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 医疗预防保健机构
3、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
A. 泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B. 对医疗预防保健机构的违规行为
C. 药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 发现药品不良反应应报告而未报的
3、个人发现药品不良反应新的或者严重的药品不良反应，可以（ABC）
A. 向经治医师报告
B. 向药品生产、经营企业报告
C. 向当地的药品不良反应监测机构报告
D. 向省或者国家局药品不良反应监测机构报告
4、国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行哪些职责：（）
A. 与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；
B. 与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；
C. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；
D. 通报全国药品不良反应报告和监测情况；
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部
联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
5、设区的市级、县级药品监督管理部门履行哪些职责：（）
A. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作；
B. 与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施；
C. 组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
D. 通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况；
6、设区的市级、县级药品不良反应监测机构履行哪些职责：（）
A. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报；
B. 开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价；
C. 协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；
D. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。
7、药品经营企业有（）情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：
A. 无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
B. 未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
C. 未按照要求提交定期安全性更新报告的；
D. 不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
8、医疗机构有( )情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：
A. 无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
B. 未建立和保存药品不良反应监测档案的；
C. 不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
D. 未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
9、下列哪些信息由国家食品药品监督管理局和卫生部统一发布：（）
A．影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件；
B．导致死亡的不良反应事件
C．其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息。
D．定期发布药品不良反应报告和监测情况
10、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：（）
A. 根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施；
B. 与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；
C. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；
D. 通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况；
E. 组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
四、名词解释
1、药品群体不良事件
2、新的药品不良反应
3、药品不良反应
4、药品不良反应报告和监测
5、药品重点监测
6、严重药品不良反应
7、可疑不良反应
8、同一药品
9、国家药品不良反应监测信息网
10、药品不良事件
五、判断
1、配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。
2、医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。
3、医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间可以共享药品不良反应信息。
4、国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。
5、药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。
6、省级药品不良反应监测中心应当根据对药品不良反应报告和监测资料的综合分析和评价结果，及时发布药品不良反应警示信息。
7、省级药品监督管理部门根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施。
8、除已知的有毒中草药外，一般中草药没有什么毒性，多服一些没问题。
9、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过省级药品不良反应监测信息网络报告。
10、世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。
11、急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出现药物相互作用。
12、价格贵的药更安全有效。
13、只有假冒伪劣药品才会有不良反应。
14、首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。
15、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
16、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。
17、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
18、国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
19、国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生。
20、省级药品监督管理部门根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。
六、改错（共20题）
1、下面原患疾病、用药原因填写是否规范？请按《WHO不良反应术语集》更正。
（1）尿路感染
（2）椎间盘突出
（3）脑供血不足
（4）左下肺炎
（5）肠胃炎
（6）纳差
（7）止血（用药原因）
（8）根尖炎
（9）红血球
（10）发烧
（11）过敏反应
（12）剖腹产
（13）综合症
（14）咳血
（15）浮肿
2、下列说法是否正确，如不正确请依照《药品不良反应报告和监测管理办法》更正。（1）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由省级药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
（2）医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处五千元以上三万元以下的罚款。
（3）对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家不良反应监测机构应当开展相关调查工作。
（4）定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后30日内。
（5）发现导致死亡的不良反应应于15日内上报。
七、简答
1、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的何在？
2、药品生产企业获知或者发现药品群体不良事件后，如何处理？
3、药品经营企业获知或者发现药品群体不良事件后，如何处理？
4、医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，如何处理？
5、药品生产企业应当对获知的死亡病例如何处理？
6、国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行哪些主要职责？
答案：
一、1、2011年7月1日
2、药品不良反应报告、监测以及监督管理
3、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构
4、真实、完整、准确
5、15日、立即、30日、及时
6、新的、严重的、一般的
7、商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息
8、可疑即报
9、《WHO药品不良反应术语集》
10、公民、法人、其他组织
11、国家ADR监测中心、省级ADR检测中心、基层用户
12、《药品不良反应/事件报告表》
13、药品不良反应报告和监测档案
14、加强药品监督管理、指导合理用药
15、药品安全性、有效性；撤销药品批准证明文件，修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品
16、省级以上药品不良反应监测机构。
17、疗效不确、不良反应大
18、《境外发生的药品不良反应/事件报告表》、30 、5
19、24小时、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心
20、国家药品不良反应监测中心
二、单选题
BEABC ACDBD CCDAD CACCB
三、多选题
1.ABCD
2.ABCDE
3.CDE
4.ABCDE
5.ABC
6.ABCD
7.ABD
8.ACD
9.AC 10.ABCDE
四、名词解释
1、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
2、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
3、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
5、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1.导致死亡；
2.危及生命；
3.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5.导致住院或者住院时间延长；
6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、怀疑而未被确定的不良反应是可疑不良反应
8、同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
9、国家药品不良反应监测信息网是国家ADR检测中心面向国际、国内各有关单位进行日常工作管理的远程计算机信息网络，是ADR病例报告的快捷通道，也是集报表管理、公告下达、数据检索、信息反馈、交流互通于一体的网络办公系统。
10、药品不良事件：患者或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一
定与治疗有因果关系。
五、判断
√√√×√××××√√××√√√×√×√
六、改错
1、（1）尿道感染或泌尿道感染
（2）椎间盘脱出
（3）脑血管供血不足
（4）“肺炎，”或“性肺炎”进行搜索
（5）胃肠炎
（6）食欲不振或食欲缺乏
（7）手术后出血
（8）根尖牙周炎或根尖脓肿等
（9）红细胞
（10）发热
（11）过敏样反应
（12）剖宫产
（13）综合征
（14）咯血
（15）水肿
2、（1）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
（2）医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。
（3）对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。
（4）（4）定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
（5）发现导致死亡的不良反应应立即上报。
七、简答
1、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
2、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。
3、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。
4、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。
5、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。
6、国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药
品不良反应监测信息网络的建设和维护；
（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；
（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；
（四）发布药品不良反应警示信息；
（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。
1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（ C ）
A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2、什么是新的ADR？（ C ）
A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）
A、引起死亡
B、致癌、致畸、致出生缺陷
C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D、对器官功能产生永久损伤
E、导致住院或住院时间延长
4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（ C ）
A、ADR和ADE的定义是一样的
B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE
C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR
D、ADR与ADE没有任何关系
5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）
A、所属辖区食品药品监督管理局
B、所属辖区卫生局
C、药品不良反应监测中心
D、其他部门
6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）
A、10日
B、15日
C、20日
D、25日
E、不知道
7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（ A ）
A、及时
B、10日
C、15日
D、20日
E、不知道
8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（ B ）
A、能
B、不能
C、说不清
9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批
评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）
A、无专兼职人员负责ADR监测工作
B、未按要求报告ADR
C、发现ADR匿而不报
D、隐瞒ADR资料
E、未按要求修订药品说明书
F、ADR报告填写欠完整、准确
10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）
A、ADR资料收集、核实、评价
B、反馈
C、上报
D、其他有关工作
11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（ B ）
A、是
B、不是
C、不知道
12、在工作/生活中是否关注药品说明书中的“不良反应”或“注意事项”内容？（）
A、很关注
B、有时看
C、很少看或不看
13、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ）
A、化学药品
B、中药
C、生物药品
D、诊断试剂
E、
以上全是
14、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）
A、质量不合格品
B、药品杂质
C、使用方法不当
D、药品性质
E、患者自身体质
15、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ）
A、是
B、不是
C、没有考虑过
16、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（ B ）
A、是
B、不是
C、没有考虑过
17、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）
A、医疗机构
B、生产企业
C、经营企业
D、患者本人
E、任何人
F、其他
18、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）
A、发布公告
B、暂控
C、从市场撤出
D、修改说明书
E、不知道
19、您认为下列哪个办法最能鼓励从事ADR工作人员的积极性？（）
A、评先进个人
B、与奖惩挂钩
C、增加财政投入
D、没考虑过
20、您认为下列哪个办法最能鼓励单位提高ADR工作的质量？（）
A、评先进单位
B、与奖惩挂钩
C、
一、填空题（共40小题，每小题1分，总计40分）
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通
过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。
D、在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私。
E、在药品不良反应报告和监测过程中获取的患者和报告者信息。
3、药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：
A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
D、未建立和保存药品不良反应监测档案的
E、未按照要求提交定期安全性更新报告的；
4、国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；
B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；
C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；
D、发布药品不良反应警示信息；
E、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。
三、判断题（共8小题，每小题2分，总计16分）
1、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，但不用组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。（错）
2、县级以上卫生行政部门应当加强对医疗机构临床用药的监督管理，在职责范围内依法对已确认的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。（对）
3、经营企业获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。（对）
4、各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。（对）
5、药品生产、经营企业和医疗机构不应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。（错）
6、药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告（对）
7、经营企业获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构。（对）
8、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。（对）
四、简答题（共1题，总计24分）
1、什么叫做严重药品不良反应，它主要包括哪些内容？
答：严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1.导致死亡；
2.危及生命；
3.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5.导致住院或者住院时间延长；
6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
药品不良反应报告和监测培训测试题
单位：姓名：分数：
一、填空题：（每题5分，共30分）
（1）ADR报告类型分为、、和四类。
（2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控
性。
（3）药品不良反应报告要本着的原则。（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（）（）（）。生产批号应认真（），必要时要进行（）。
（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。
（6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（每题2分，共50分）
A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D 对器官功能产生永久损伤
E 导致住院或住院时间延长
2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行
A、不断地监测整理
B、不间断地追踪、监测，并按规定报告
C、按法定要求报告
D、按法规定期归纳
E、不断地追踪收集
3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明
B 未载明C不能判定
4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A、医学技术人员担任
B、药学技术人员担任
C、有关专业技术人员担任
D、护理技术人员担任
E、医学、药学及有关专业的技术人员组成
5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监
测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内
6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A、定期通报
B、定期公布药品再评价结果
C、不定期通报
D、不定期通报，并公布药品再评价结果
E、公布药品再评价结果
B类：A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应
C、可疑不良反应
D、禁忌症
E、监测统计资料
7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
8、怀疑而未确定的不良反应是
9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）
10、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A、药品不良反应
B、报告制度
C、越级报告
D、监测管理制度
E、监测统计资料
11、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
12、国家实行药品不良反应的医.学（）
13、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
14、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A、15个工作日内
B、10个工作日内
C、72小时
D、罕见药品不良反应
E、药品不良反应
15、药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是（）
16、药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）
17、对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）18、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）
C类多选19.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
药品不良反应监测工作总结
★★★资料分享大全-分享无极限★★★ 提高认识强化督导 努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶 ##县药品不良反应监测工作协调领导小组 各位领导： 今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。 我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，2004年才真正将ADR 监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程度不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。 为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县ADR监测工作有了新的、较大的起步。 二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。 我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县ADR监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”： 一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了8个县级监测站，分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成，在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村****监测网络初步形成，并将不断得到完善。 二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。 三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。 四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进
麻精药品考核试题
麻醉药品与精神药品培训及考核试题 单位: 科室: 姓名: 成绩: 一、选择题(每题3分,共45分) 1、《处方管理办法》规定:为门急诊一般患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂, 每张处方为( )。 A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量 2、根据《麻醉药品与精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可以在医疗机构内开具麻 醉药品、第一类精神药品处方？( ) A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师 3.下列那种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？( ) A.芬太尼 B.不啡 C.阿托品注射液 D.盐酸哌替啶 4.以下为同类药品的就是( )。 A.不啡、阿托品、哌替啶 B.氯硝西泮、艾司唑仑、佐匹克隆 C.氯胺酮、可待因、羟考酮 D.可卡因、可待因、咖啡因 5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( )。 A.一年 B.二年 C.三年 D.半年 6.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品与第一类精神药品处方___开具, 每张处方为___常用量。 A.逐日一日 B.逐次三日 C.逐次一日 D.逐日一次 7.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为( )。 A.淡红色 B.浅黄色 C.浅绿 色 D.白色 8、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品与第一类精神药品的门(急)诊癌症患者与中、 重度慢性疼痛患者,每( )复诊或者随诊一次。 A.一个月 B.三个月 C.五个 月 D.半年 9、根据麻醉药品与精神药品目录,以下属于第一类精神药品的就是( )。 A、罂粟壳 B、芬太尼 C、氯胺酮 D、佐匹克隆 10、哌醋甲酯治疗儿童多动症时,每张处方不得超过( )。 A、一日常用量 B、三日常用量 C、五日常用量 D、七日常用量 E、十五日常用量 11.以下哪种不就是同一类镇痛药？( )
药品不良反应监测知识培训
药品不良反应监测知识培训 药品不良反应监测管理知识培训 一、病例报告属性分类 二、病例报告的质量评估标准 三、上报病例报告注意事项 四、出现下列情况，可以看成是可疑的严重的病例报告 五、过敏性休克的临床特点 六、过敏性休克的判断标准 七、病例报告中，“严重过敏样反应”判定标准 一、药品不良反应报告属性分类 一般、严重的、新的一般、新的严重四种 新的不良反应是指国家药品监督管理机构所批准的药品说明书中未载明的不良反应，也可理解为在药品不良反应、禁忌、注意事项等项目下记载内容均没有提及的表现（如药品不良反应名称项下未列出的不良反应表现：肝功能异常肝坏死）；也不包括仅在文献报道提及的不良反应。 药品严重不良反应事件：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应。引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够异致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤。导致住院或住院时间延长。 新的不良反应和严重不良反应事件，均需有国家药品监督权威机构认定 二、病例报告的质量评估标 准 评价的总体原则 依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条，核查《药品不良反应事件报告表》填报内容是否符合真实、完整、准确的要求。 二、药品不良反应病例报告质量评估指导意见 为了提高药品不良反应病例报告质量，促进监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应监测管理办法》制定药品不良反应病例报告质量评估标准。 评估标准：依据报表各项信息在不良反应关联性评价中所起的作用，将相关信息给予不同的权重比，赋予分值来体现，总分分。 具体将审核项目分为为三大类，即病例报告真实性、规范性、完整性，按照《药品不良反应病例报告质量评估表》进行考查，不合格者扣除相应分值。 二、药品不良反应病例报告质量评估指导意见 真实性（分）为否决项。通过对患者基本信息、报告来源、报告单位信息及其他相关信息的
药品不良反应培训试题一答案解析
药品不良反应培训试题 姓名:______________ 部门: _____________ 考试时间:________ 分数:__________ 一、名词解释(共30分,每题5分) 1、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2、药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应的发现、报告、评价与控制的过程。 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1、导致死亡; 2、危及生命; 3、致癌、致畸、致出生缺陷; 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5、导致住院或者住院时间延长; 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4、新的药品不良反应:就是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁,需要予以紧急处置的事件。 6、药品重点监测:就是指为进一步了解药品的临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。 二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。 2、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)与(控制)的过程。 5、新的药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③(致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行
麻醉药品、精神药品培训考核试题
麻醉药品、精神药品培训考核试题 科室：姓名：分数： 一、选择题 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（ D）A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为( B ) A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D) A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？( D) A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B) A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为( C) A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量 A A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应A A．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量
关于药品不良反应上报的通知
关于各门店上报药品不良反应相关事项的通知 司属各门店: 新的《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。按照规定的要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表）并报告（监督管理办法第十九条）。设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作（监督管理办法第八条）（详细内容见质量信息22）。 现各地县药品监督管理部门已将各企业上报《药品不良反应事件报告表》的份数纳入到对企业的日常监督考核之中，并在次年由省药品不良反应监测中心将各地主管部门上报的情况向全省进行通报，所以，各地药品监督管理部门非常重视此项工作，并将上报药品不良反应的考核指标下达到了各相关企业，根据各地市、县药监部门的规定，现特对各门店作如下要求： （一）本月15号之前，由各门店负责人或质量管理员填报1~2份《药品不良反应事件报告表》（销售5000元/天以上的门店报二份），株洲分公司的门店报质量部凌艳，长沙分公司的门店报质量部孟丽； （二）信息来源： 1、本门店所经营的药品,顾客使用后出现了药品说明书上所标明的或未标明的副作用，投诉到本门店的药品不良反应。 2、他门店或医疗机构所经营的药品，顾客使用后出现了一些副作用，到门店诉说的药品不良反应； 3、发现身边的亲朋好友用药后，出现或疑为的药品不良反应； （三）填报表格已更新，请用新表（见附表）： （四）考核：请各门店高度重视该项工作，并组织门店的员工进行学习，该项工作的第一责任人为门店店长（柜长），请各门店按期限完成，按时上报药品不良反应表格到指定的工作人员,对未上报《药品不良反应事件报告表》的直营门店，不享受当月质量管理员的奖励；加盟店和创业店质量部将按照50元/份的标准对门店实行考核。 特此通知！ 质量部 2011-10-31
2020年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题及答案
2020年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题及答案 一、单选题 ①在本机构医疗内开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员条件(A) A具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B取得职业医师资格的医师 C具有医师以上专业技术职务 D具有助理医师以上专业技术职务 ②按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于麻醉药品的是(C) A丁丙诺啡 B哌醋甲酯 C可待因 D司可巴比妥 ③按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于第一类精神药品的是(C) A阿片
B芬太尼 C氯胺酮 D蒂巴因 ④按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于第二类精神药品的是(D) A可卡因 B二氢埃托菲 C吗啡 D异戊巴比妥 ⑤为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方不得超过(C) A一日用量 B七日用量 C三日用量 D两日极量 ⑥第二类精神药品一般每张处方不得超过(C)
B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 ⑦为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为(A) A一次常用量 B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 ⑧盐酸哌替啶处方(D) A三日常用量 B七日常用量 C仅限于二级以上医院内使用 D仅限于医疗机构内使用 ⑨阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法是(C)
B大剂量冲击 C小剂量静脉滴定 D采用个体化剂量 ⑩药物成瘾性指的是药物的(A) A精神依赖 B身体依赖 C精神依赖和身体依赖 D以上均不对 ⑾引起骨关节疼痛的主要原因是(C) A局部压迫 B骨质酥松 C骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风 D肿瘤转移 ⑿下面有关急性疼痛的描述错误的是(D)
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应-贵州省人民医院
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应 药品是一种具有生理活性的化学物质，任何药品都具有两重性，即：一方面可以防病治病，促进病人生理、生化功能的恢复；另一方面可以引起生理、生化机能的紊乱或组织结构变化等危害机体的不良反应。药品不良反应（Adervse reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。由于药品的以上特性，开展药品不良反应监测工作意义重大。做好ADR监测工作的意义如下： 1. ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务 药品上市前的临床研究病例少（Ⅰ期临床试验20～30例，Ⅱ期临床试验100例，Ⅲ期临床试验300例以上）、研究局限性（试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严）、研究时间短（一般只有几个月）研究目的单纯（观察指标只限于试验所规定的内容）。因而，上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。 2. ADR监测能促进临床合理用药 开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平。 3. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持 药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分，ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。 4. ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定 这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延，通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题（如质量问题、假药问题、不合理用药问题等），这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究，及时发布信息及采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和健康利益。 5. 我国药品不良反应监测工作的法律法规条款 为了做好药物不良反应监测工作，在《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《中华人民共和国执业医师法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规中明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，
不良反应培训试题及答案 (1)
药品不良反应培训试题 科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一，选择题（每题4分，共40分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。 A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷 C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残 D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。 A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A已经载明B未载明C不能判定 4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。 A定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报 D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果 5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。 A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成 6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。 A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内
7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内 8.怀疑而未确定的不良反应是（）。 A药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应 D禁忌症E监测统计资料 9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 A 10日之内报告 B 15日之内报告C越级报告D不报告 10.药品不良反应报告制度是为了（）。 A防止滥用B保证分装准确无误 C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量 二，填空题（每题2分，共40分） 报告类型分为、、、四类。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。生产批号应认真，必要时要进行。 5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须，必要时可以报告。 7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。
麻精药品考核试题
麻醉药品和精神药品培训及考核试题 单位：科室：姓名：成绩： 一、选择题（每题3分，共45分） 1.《处方管理办法》规定：为门急诊一般患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量 2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可以在医疗机构内开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师 3.下列那种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A．芬太尼 B．吗啡 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶 4.以下为同类药品的是（）。 A．吗啡、阿托品、哌替啶 B．氯硝西泮、艾司唑仑、佐匹克隆C．氯胺酮、可待因、羟考酮 D．可卡因、可待因、咖啡因 5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。 A．一年 B．二年 C．三年 D．半年 6．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方___开具，每张处方为___常用量。 A．逐日一日B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次7．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）。 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿 色D．白色 8. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）复诊或者随诊一次。 A．一个月 B．三个月 C．五个 月D．半年 9. 根据麻醉药品和精神药品目录，以下属于第一类精神药品的是( )。 A. 罂粟壳 B. 芬太尼 C. 氯胺酮 D. 佐匹克隆 10. 哌醋甲酯治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（ )。 A. 一日常用量 B. 三日常用量 C. 五日常用量 D. 七日常用量 E. 十五日常用量 11．以下哪种不是同一类镇痛药？（）
药物不良反应报告的判断
药物不良反应报告的判断、评价及 药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）监测，在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测（Postmarketing Drug Surveillance，PMDS）”，以1964年英国黄卡制度（Yellow card system）的问世而宣告诞生。ADRs监测有志愿报告体系（SPontaneous Reporting system，SRS）、集中（或强化）监测体系（intensivereporting system）等多种方式。由于SRS一直是ADRs监测的主要方式，近年来，似乎已约定俗成，ADRs监测一般指的即是SRS。SRS主要目标是尽早获得药物安生性问题的信号，为药政管理提供依据以及向卫生专业人员传递信息。 药品不良反应常成为医疗、科学、道德、商业与诉讼的焦点。法律判决依据的事实。而药品不良反应监测报告的不确切性，常使得问题的讨论难以为继。 ADR报告的获得过程可分析如下：(1) 不良反应事件的发生和发现；(2) 把事件的发生归因于药物，这一判断很多源于经验，通常考虑的是时间上有联系，以及没有混杂因素等； (3) 把归咎于药物的不良事件以可疑的ADR的名义向卫生行政部门或制药公司报告。而报告的只占实际发生的不良反应事件的极少部分。 为了减少漏报，提高检测的灵敏性，一般都提倡“有疑即报”，即不必在肯定了药物与不良事件的因果关系后再报告。 监测方法的优劣，不但要看其灵敏性，还要看其特异性。70年代后期以来，为了提高药品不良反应监测的特异性，许多专家探讨、研究了各种因果判断方法，有的国家将其作为对厂方报告ADR时的一种要求。这一倾向曾使人们以为应用这些方法能测定具体病人或个例报告的因果关系，能解决不确定性问题。现在已逐渐认识到这是一种偏向，但“因果”方法也并非一无是处，它们可以告诉初报者如何考虑这是一起ADR，该收集哪些资料，该从哪些方面描述。 为了更准确、更有质量地报告ADR，系统地了解药物不良反应判断的思路十分必要。而为了高屋建瓴，从战略角度全面地了解药品不良反应监测的作用与地位，探讨药物警戒中的信号问题就十分必需。 1 药物不良反应报告归因判断 1.1 因果性质的标准——ADR判断时的考虑因素 ①与现有资料要有一致性（或生物学合理性） 即从已有的文献资料中其他类型信息的观点看因果联系的合理性。其他类型信息是指其他人体研究的数据，其他有关问题研究的数据，动物实验的数据以及科学的病理生理学理论。如果某项发现能为已有的资料和理论所解释，一般就会更令人信服。 ②以往的经验，即是否已有该药反应的报道、评述等——联系的一贯性
药品不良反应培训习题
精心整理 药品不良反应培训试题 一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47 题，每题2分，共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。 AA类BB类CC类DD类 2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。 A 问题3 A 3 4 5 6 7 8 9 A 10 A 11 A 12 A C 13 告。 14、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松 15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（） A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松 16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2D6-磷酸葡萄糠脱氢酶 17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（） A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪 18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）
A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（） A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。 Aβ1Bβ2 CaDβ 21、下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（） AP-R间期延长BQ-T间期延长CS-T段压低D二联律 问题22～26 A奎尼丁B利多卡因C心得安D胺碘酮E钙拮抗剂 22、属于Ia类抗心律失常药（）。 23 24 25 26 27 A 28 （） A 29 A 30 A 31 A皮疹 问题 A 32 33 34、M受体阻断剂量（） 35、保钾利尿剂（） 36、茶碱类平喘药（） 问题37～41，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。 A便秘B可逆性肾功能衰竭C粒细胞减少D秘性脑病E锥体外系病 37、氢氧化铝合（） 38、兰索拉唑（） 39、西咪替丁（） 40、枸椽酸铋钾（） 41、多潘立酮（）
麻醉药品考试试卷试题包括答案.doc
“麻醉药品、精神药品”使用和管理考核试卷科室＿＿＿＿＿姓名＿＿＿＿＿成绩＿＿＿＿＿ 判断题 (共 7 题，每题 3 分) 1、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗 机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，并可以为自己开具该种处方。 （错） 2、癌痛的评估通常需要包括以下几部分：疼痛部位、范围、性质、程度等。（对） 3、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开 具麻醉药品、第一类精神药品处方。（对） 4、非甾体抗炎药没有剂量极限性（天花板效应）。（错） 5、门（急）诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长期使用麻醉药品 和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查病人，建立相应的病历，要求其 签署《知情同意书》。（对） 6、在癌痛治疗过程中，一些药品为控释片，不可掰碎服用（对） 7、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”（对） 填空题 (每空项 2 分) 1、为门（急）诊病人开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（一次）常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（7 日）常用量；其他剂型，每张处方 不得超过（ 3 日）常用量。一类精神药品注射剂，每张处方为（一次）常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（ 7 日）常用量；其他剂型，每张处方不 得超过（ 3 日）常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 （ 15 ）常用量。 2、评估疼痛程度方法包括：NRS法、（VRS法）、（VAS法）。
3、癌痛治疗常用非甾体抗炎药物如（阿司匹林）、（扑热息痛）等。 4、癌痛治疗常见阿片类药物除吗啡外，还包括（羟考酮）、（美沙酮）等，（度冷丁）不作为癌痛治疗常用阿片类药物。 5、吗啡主要副作用包括（便秘）、（恶心呕吐）、（呼吸抑制）。选 择题 (单选，共 7 题，每题 3 分) 使用麻醉药品的医务人员必须（ C） A.是有处方权的医生 B.是副主任医师以上职称的专业技术人员 C.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 D.具有主治医师以上专业技术职称 在癌痛治疗中，关于吗啡的用法，错误的是（ A） 首次标准剂量是用缓释片5~10mg，每 4h 一次，口服 首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并已止痛，第二次时应减量50% 对强阿片类药物无效时，可考虑使用神经阻滞等 便秘是最常见的副作用，其次为恶心、呕吐等 应预防性服用番泻叶 3、关于用阿片类药物癌症疼痛治疗时辅助药物的使用原则，错误的是 （ D ） 治疗特殊类型的疼痛 改善癌症病人发生的其他症状 增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用
零售药店药品不良反应上报制度培训试题
零售药店药品不良反应上报制度培训试题 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
___________大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分 考核日期：_______________姓名：______________得分：_____________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一、不定项选择题（每题3分，共12分） 1.严重药品不良反应，指因服用药品：（） A.引起死亡的 B.引起致癌、致畸的 C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能 力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的 2.网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（） A.说明书 B.病例 C.药品检验报告 D.文献 E.其他说明文件 3.本店的报告单位类别是：（） A.医疗机构 B.经营企业 C.生产企业 D.个人 E.其他 4.发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（）报告 A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局） D.药品不良反应监测中心 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 二、填空题（每空3分，共54分） 1.上市_____________的药品和_____________________________________的药品，报告该 药品引起的_________________不良反应。上市_____________的药品，主要报告该药品引起
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题 姓名:_＿_____＿______ 部门: _＿_______＿_＿_ 考试时间:________ 分数:__＿__＿__＿_ 一、名词解释(共30分,每题５分) １、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 2。药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应得发现、报告、评价与控制得过程、 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应: 2。危及生命;?3。致癌、致畸、致出生缺陷;?1。导致死亡;? ４。导致显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤; 5、导致住院或者住院时间延长;? 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得、 ４. 新得药品不良反应:就是指药品说明书中未载明得不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。 ５、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中得时间、区域内,对一定数量人群得身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置得事件、
6. 药品重点监测:就是指为进一步了解药品得临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应得发生特征、严重程度、发生率等,开展得药品安全性监测活动、 二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于201０年１２月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(２011年7月1日)起施行。 ２、为加强药品得上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法、 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 ４、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应得(发现)、(报告)、(评价)与(控制)得过程、 5、新得药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)得不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生得(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理、 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③ (致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得。 7、同一药品:指同一生产企业生产得同一 (药品名称)、同一(剂型)、同一(规
麻醉药品管理培训考核试题
麻醉药品与精神药品培训考核试题 姓名：科室：分数： 一、填空（40分，每空2分） 1.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂，每张处方为常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 2.第二类精神药品一般每张处方不得超过日常用量。 3.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 4.《处方管理办法》要求为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当开具，每张处方为日常用量。 5. 国家对_ 药品、_ _药品、__ 药品、药品等实行特殊管理。 6.慢性癌痛的治疗手段有_ 、_ _和_ 。 7.从法律的角度看，毒品主要有三个特征，它们是、和/ 。 8.是区别和界定毒品与药品的分界线。 二、选择题（20分，每空2分） 1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（），医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（），麻醉药品和第一类精神
药品处方保存期限为（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 2.麻醉药品只限用于（） A、癌症止痛的需要 B、临床手术的需要 C、医疗和科研的需要 D、戒毒的需要 3.关于镇痛药曲马多描述错误的是：( ) A. 属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。 B. 它具有独特的双重镇痛机制，即兼有弱阿片和非阿片两种性质。 C. 曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛，由于其对呼吸抑制作用弱，尤适用于老年人和婴幼儿的镇痛。 D. 可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。 4.阿片类镇痛药物的不良反应不包括：（） A. 便秘 B. 呕吐 C. 癫痫 D. 呼吸抑制 5.以下有关阿片类镇痛药物的描述中错误的是：（） A. 阿片类药物是治疗中、重度疼痛的常用药物 B. 阿片类药物治疗慢性非癌痛安全有效 C. 在知情同意的前提下，在所有慢性非癌痛的患者中，随时可采用阿片类镇痛药物 D. 长效阿片类镇痛药较少产生较高的血浆峰浓度，因此可减少患者觅药的中枢机制，较少产生正反馈 6.下列是使用阿片类药物时的注意事项，正确的是：（） A. 出现中度以上疼痛应早期、少量应用，经常根据病情调整剂量。
麻精药品培训试题
***卫生院麻精药品培训试题 姓名科室成绩 一，单项选择题：（每题 1 分） 1，麻醉药品是指连续使用后易产生（），能成瘾的药品。 A. 身体依懒性 B 精神依赖性 C. 兴奋 D. 抑郁 2，《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A. 一日常用量 B. 三日常用量 C. 七日常用量 D. 一次常用量 3，何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） A. 盐酸吗啡 B. 罗通定 C. 磷酸可待因 D. 盐酸哌替啶 4，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪种医师可在其医疗机构 开具麻醉药品、第一类精神药品处方（） A. 主治医师 B. 住院医师 C. 执业医师 D. 经考核合格并被授权的执业医师 5，医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） A. 半年 B. 一年 C. 二年 D. 三年 6，盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上的医院内使用（） A. 一级以上 B. 二级以上 C. 仅为三级 D. 全部合法的医疗机构 7，以下属于麻醉药品的是（） A. 地西泮 B. 哌醋甲酯 C. 麻黄素 D. 羟考酮 8，以下属于第一类精神药品的是（） A. 地西泮 B. 咪达唑仑 C. 曲马多 D. 氯胺酮 9，下列药物中属于二类精神药品的是（0 A. 地西泮 B. 哌醋甲酯 C. 可待因 D. 氯丙嗪 10，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（） A. 一年 B. 两年 C. 三年 D. 四年 11，麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（） A．淡红色 B. 浅黄色 C. 浅灰色 D. 白色 12，《麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）》，下列哪种药品属于第一类精 神药品（） A. 三唑仑 B 地西泮 C. 巴比妥 D. 氯硝西泮 13，麻醉药品注射剂用于癌痛和慢性中、重度疼痛患者时，每张处方不得超过 （）常用量，下次取药时将原批号空安瓿交回。 A.1 日 B.1次 C.3日 D.3次 14，下列哪种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制 （） A. 阿托品 B. 纳洛酮 C. 肾上腺素 D. 美沙酮 15，长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌痛患者，应建立随诊或复诊 制度，复诊或随诊间隔为（） A. 两周 B. 一个月 C. 三个月 D. 四个月 16，以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效（）A. 药学专业技术人员 B. 被责令离岗培训的医师 C. 注册执业助理医师 D. 被 责令暂停执业的医师 17，有关杜冷丁不正确的描述是( )
药品不良反应上报表
药品不良反应/事件报告表
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1)导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 新的药品不良反应： 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 其他说明 怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。 并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。 用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。 必填项目 姓名、性别、年龄、联系方式、原患疾病、病历号、既往及家族不良反应史、相关重要信息、批准文号（国药准字）、生产批号、用法用量、用药起止时间、不良反应/事件名称、不良反应/事件发生时间、不良反应/事件过程描述（具体要求见下段）、不良反应/事件的结果、对原患疾病的影响、报告人信息 选填项目 症状、体征、临床检验内容请填写不良反应/事件发生后的 不良反应、事件过程描述填写要求 套用格式：何时出现不良反应，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转 要求：以时间为线索，记录不良反应的发生、发展及处理过程，为关联性评价提供充分的信息。做到“三个时间、三个项目、两个尽可能”。 三个时间：不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。 三个项目：事件初始发生时的相关症状、体征和相关检查；动态变化的相关症状、体征和相关检查；采取的干预措施的后的症状、体征和相关检查 两个尽可能：不良反应、事件的表现填写时要尽可能明确、具体；有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 关于厂家 如果药品是厂家委托生产，请将委托方和被委托方写在备注中。