供应商质量要求手册英文版
MAYTAG
供应商质量要求手册
第六版发行日期：2004年12月20日
由精益西格玛及供应商质量总监发布
--（由采购质量办公室共同签署）
使用者须知：
该手册的电子版本由Maytag公司建立，Maytag网站的供应商链接站点有
该手册的最新版本。
该手册的任何印刷形式仅作为参考使用。
修订记录
目录
第一部分绪论
A．定义
B．范围
C．目的
第二部分供应商质量体系要求
A．供应商质量体系职责
B．图样和规范控制
C．可追溯性
D．文件和记录
E．CTQ 过程
F．控制计划（CP）
G．失效模式及后果分析（FMEA）
H．持续改进
I．采购物料控制
J．过程控制
K．培训
L．物料识别与控制
M．最终检查
N．包装和装运要求
O．测量和试验设备
P．供应商纠正预防措施
Q．牵制政策
R．统计方法
S．合格证明
T．新产品开发（NPD）流程
U．质量策划
V．不合格品控制
W．工具批准
X．搬运、储存、防护和交付
第三部分质量体系评审
第四部分供应商测量系统
第五部分零部件批准流程
A．定义
B．要求提交PPAP的条件
C．PPAP过程要求
D．PPAP 提交要素
E．PPAP 批准依据
F．PPAP 表现
第六部分附录A –参考文献
第一部分绪论
本供应商质量要求手册（SQRM）的发布使Maytag供应商质量保证要求文件化。我们相信彻底理解Maytag的质量要求将会使我们的现有及潜在供应商受益。
作为高品质、可靠及创新的家电、吸尘器、商用厨房设备和自动售货设备的提供商，Maytag的声誉和他所提供的商品一样好。我们依靠我们的供应商帮助来保持这一声誉。
所有的供应商在各方面必须有一个全面质量管理理念。这就意味着从下单到最终交付到顾客的整个过程中只有高水平的质量才能被接受。
Maytag制定此SQRM帮助我们的供应商及潜在供应商提供给Maytag公司的产品和服务达到或超越顾客的需求。
如果您对此有任何问题，或者您希望得到关于我们采购及质量保证方法等方面的另外的信息，请和我们的采购部门联系。
A．定义
出于本手册的目的，下列词语除非在使用过程中特别定义否则定义如下：-产品——交付给Maytag的在生产、装配或包装中使用的材料。
-服务——和Maytag产品的生产相关的服务。
-供应商——包括所有的1级和被Maytag判定的为Maytag提供产品和服务的所有2级、3级供应商。
B．范围
本手册建立了为Maytag提供产品和服务的所有供应商的最低要求。这些最低要求适用于所有为Maytag提供产品和服务的供应商，适用于所有直接或间接供应商的过程、控制、检验、产品测试和服务。它们为任何采购协议的条款或条件包括适用的工程图纸、规格和其他合同文件提供了不可替代和改变的补充。
本供应商质量体系为不合格品预防发现、纠正预防措施、工具和量具校准、设计和过程更改控制及统计方法的运用建立了Maytag可接受的标准。
C．目的
本供应商质量要求手册的目的是对Maytag最低的供应商质量要求进行沟通。
第二部分供应商质量体系要求
A．供应商质量体系职责
供应商应该建立和保持一个质量体系以保证所提供的产品和服务符合采购协议的要求。这一要求适用于提供产品或服务的供应商及子供应商。这一体系应该文件化和可利用并为Maytag代表审核和批准。这一质量体系建立在方法、配置和结果的基础上。第三方认证如QS9000、ISO9001：2000及TS16949虽不被要求，但高度推荐。
供应商质量体系应该包括符合本文件要求的质量手册。该质量手册应该包括质量体系程序及在质量体系中使用的文件构成纲要或以其作为参考。
供应商应该对所有的生产场所和子供应商定期进行内部质量体系审核，并应该保持此类审核结果的客观证据。
供应商应该定期进行管理评审来分析质量体系的有效性。供应商应该保持管理层评审质量体系的书面证据。供应商应该建立质量目标（如废品、内部和顾客PPM等），运作成绩（如生产力、滚动产出率（RTY）、首次产出率、效率、效力等）和成本改进（如不良质量成本、浪费等）。供应商应该用文件证明达成这些目标的趋势和达不到目标时的所运用的措施计划。文件必须显示出质量体系得到持续的改进。组织内所有层次都应该建立目标并知道他们达成目标的成绩。
供应商应该为决定顾客满意度建立书面化的程序。顾客满意的趋势及顾客不满意指示的关键点（如：DPPM，记分卡，纠正措施发出数）应该形成书面化并被客观证据所支持。当达不到目标时应该有书面的纠正措施计划。
B．图样和规范控制
供应商质量体系应该包括形成文件的程序，以确保所有的合同要求，适用的图样和规范，以及用于制作、检查和测试的作业指导书为当前最新的版本。供应商应该为所有的图样、规范和作业指导书的批准和发布建立一个正式的评审和更改控制制度。
C．可追溯性
供应商质量保证体系应该建立程序以保证供应商的所有过程对输入的原材料的识别和可追溯。
D．文件和记录
供应商质量保证体系应该提供保证生产过程中的检验测试状态和最终接收的物料规格符合要求的客观依据的程序。
供应商质量保证体系应该要求所有的检验测试完成并保持记录。
同样必须保持产品功能检查、量具控制结果、图样和规范控制状态、子供应商表现
和统计数据的记录。
与Maytag产品和服务的质量保证相关的供应商的记录必须按照供应商质量体系要求的规定保持。
E．关键质量特性（CTQ）过程
根据特性分级过程，供应商应该为Maytag提供预测过程能力的信息。有关此过程的其他信息可从Maytag获得。
在提交报价单之前，供应商应该仔细评审报价要求、图纸及适用的规范以决定是否有必要的人员、设备、质量系统及生产能力可利用来按要求的数量和时间表来交货。供应商应该联系Maytag弄清楚要求增加的信息，或者讨论任何相关的问题。
根据评审设计、制造及交货信息的要求，供应商应该和Maytag共同参与可生产评审会议。
F. 控制计划
一个控制计划是为确保一个特定产品或一系列产品质量，供应商对所策划的过程进行控制的概述的书面文件。这个文件必须说明生产的每一产品从物料接收到最终检查的过程流程。供应商应该在其控制计划中识别并控制关键的产品特性和/或关键的过程参数。供应商的控制计划至少应该包括以下内容：
- 被检查和/或测试的特性；
- 工程更改等级；
- 样本大小和抽样频率；
- 被用来检验和/或测试的方法和工具；
- 当遇到超出控制条件下所采取的指定措施的反应计划；
- 批准和拒绝的标准；
- 签名和日期。
供应商质量体系应该包括这样一个要求，无论何时当过程改变、产品改变、测量系统改变、以及顾客不满意或要求采取纠正措施时，控制计划必须要进行评审和更新。
供应商必须每年至少一次评审所有提供给Maytag的产品和服务的相关控制计划，以便保证这些计划能充分控制影响产品或服务质量的整个生产和服务过程。
G. 失效模式及后果分析（FMEA）
FMEA是一组系列化的活动过程，它发现并识别产品/过程中潜在的失效模式，并列出这些失效模式可能造成的后果。FMEA也为减少产品在生产或使用中失效发生的机会提供了一个确定的方法步骤。FMEA作为一个事前分析产品设计或生产过程的工具，FMEA 必须在产品设计或生产策划开始之前完成。
供应商必须为有设计责任的所有Maytag的产品准备设计FMEA，并为使用在Maytag 产品上的所有过程准备过程FMEA。
供应商质量体系应该包括这样一个要求，无论何时当过程改变、产品改变、测量系统改变、以及顾客不满意或要求采取纠正措施时，FMEA必须要进行评审和更新。
为了推进提供给Maytag的产品和服务的持续改进，供应商质量体系必须指定FMEA 评审的频率。
H. 持续改进
供应商质量管理体系应该建立一个利用诸如下列工具进行持续改进的过程：
1. 解决问题的团队方法 ('8D')
2. 设计/过程失效模式及后果分析 (D/PFMEA)
3. 战略业务计划
4. 顾客满意度测量
5. 防错法
6. 六西格玛及精益制造方法论
I. 采购物料控制
供应商必须保持一个有效的系统对采购的产品、原材料和服务进行验证。该系统必须保证采购的产品和材料满足Maytag采购文件中所有适用的物理、化学、外观及尺寸的要求，并提供满足这些要求的相关的材料证明的依据。
供应商必须保持一个对其子供应商进行有效的控制程序包括对供应商的业绩进行测量。供应商应该有一个评估系统来对其子供应商进行评估并利用此系统推进供应商的持续改进。供应商应该保持一个符合Maytag要求的合格供方名单。
供应商应该对其子供应商的每一新的工作、工程更改及首批供货有一个批准过程的系统，就像PPAP一样。
J. 过程控制
供应商应该开发建立和保持一个对他们的过程进行控制的系统。这个系统应该为所有的物料符合适用的物理、化学、外观及尺寸的要求提供保证。供应商的此系统通过充分的质量策划，应最低限度要求：
- 作业员培训；
- 作业指导书, 保持作业员可以利用的最新版本；
- 书面的结构和运作参数并保持最新的；
- 为每一操作确定所需的工具和测量设备；
- 生产之前确定每一结构是合格的。
供应商应该使用防错法及统计过程控制（SPC）来减少和消除过程变量。
供应商应该建立并执行一个有效的预防保养计划以消除停工期和优化过程能力。
K. 培训
供应商应该提供适当的培训以保证所有的员工能够有效地完成工作任务。基于教育、培训和/或经验，员工应是能够胜任的。系统应该包括所有员工的最新培训的书面记录并
保持这些记录。
L. 物料识别与控制
供应商应该保持一个有效的系统来识别和控制所有生产及储存场所的物料。该系统应该提供识别在制品及库存品的检验状态。不合格的产品应该被隔离并储存到一个单独的区域并与合格品保持隔离。供应商应该对已完成和放行的产品/包装箱注明可接收状态。
M. 最终检查
供应商应该有一个产品最终检查的书面程序。最终检查程序应该包括码头检查（在供应商的物料/产品最终操作和装运之前）。最终检查是基于统计的模式在准备出货前的检查以保证满足要求，包括所有相关的包装和标签要求。为了满足Maytag要求的评审，质量记录必须适当地保持在供应商的检查与测试表格上。
N. 包装和装运要求
供应商应该用提供保护的方式包装和装运产品以防止产品损坏、生锈、腐蚀和污染。商业运输方的使用并不能免除供应商采用适当的包装来保证产品到货时可以接受的责任。满足装运要求的协议在任何情况下都必须被坚持。
O. 测量和试验设备
供应商应该有足够的量具和其他测试设备来保证所有的产品符合Maytag的质量要求。这些设备必须在可追溯到国家标准与技术协会（NIST）或等同测量标准下，并在使用目的的基础上定期校准。供应商测量控制系统应该包括当发现测量设备不符合要求时产品牵制措施或召回程序。用于产品接受的测量过程应该至少包括以下几点：
- 量具的识别系统；
- 校准的周期，到期时间，校准人员的鉴定；
- 量具的鉴别力要求：机械特性 10：1；电子特性 5：1；
- 在超出公差情况下的安排；
- 决定量具适当精确度的方法；
- 对所有测量关键质量特性的量具作重复性和再现性研究(要求不大于20%)。
P. 供应商纠正预防措施
供应商应该保持一个系统对内部和外部问题的纠正措施要求（CAR）给出及时的回复，除非供应商和Maytag有另外的协定，回复应至少包括以下信息：
1. 问题描述
2. 暂时对策 (短期)
3. 根本原因
4. 永久纠正措施
5. 纠正措施验证
6. 预防再发措施
一旦收到纠正措施要求，根据Maytag的要求，供应商必须在规定的时间内回复。
Q. 牵制政策
供应商应该遵循Maytag的标准牵制政策。
两个等级的牵制政策如下：
等级 1
潜在的进入牵制政策的两条理由：
1. 在同一生产批次有5个或以上的不合格品。
2. 在Maytag审查测试中有1个或以上的不合格品。
要求的措施：
1.在24小时内根据SCAR等级1的牵制政策完成最初的牵制政策的回复。
2.立即在Maytag和供应商的设备上进行100%牵制。
退出标准：
1. 生产数据显示问题已被解决。
2. 纠正措施及时递交，显示持久的过程/产品/质量体系的改进已执行来预防再发。
3. SCAR必须被关闭。
4. 在接下来三生产批或至少21个工作日内的产品以零缺陷交付。
等级 2
潜在的进入牵制政策的三条理由：
1. 在24小时内没有根据等级1的牵制政策完成最初的牵制政策的回复。
2. 没有按照规定完成最初的牵制政策。
3. 当进行等级1的牵制政策时发现同样数量的零件有类似的缺陷。
要求的措施：
1. 承认等级2的牵制政策。
2. 合同的第三方（供应商承担费用）对当前Maytag设备上及所有Maytag将要收到的货物进行100%的挑选。当连续5批零件（每批零件数量至少为200）以零缺陷收到时，100%挑选方可停止。
退出标准：
1. 完成预防再发的纠正措施。
2. 确认连续5批零件（每批零件数量至少为200）的100%的挑选数据显示为零缺陷。这一牵制过程由Maytag供应商链接网站上的SCAR模块管理，进入和退出牵制状态必须经过在每一Maytag站点指定的快速反应领导人批准。
发给供应商的E-mail通知将有如下信息：
○何时供应商进入牵制状态；
○何时SCAR被关闭；
○何时供应商退出牵制状态。
供应商最高的牵制政策等级将被计入每月供应商评估的记分卡。
R. 统计方法
统计方法将被用来为持续改进质量和生产力提供必要的信息，是供应商过程的不可缺少的一部分。过程控制被要求用于那些影响功能、耐久性和后来生产操作性的变差的过程参数和产品特性的控制。供应商被期望去识别为持续减少过程输出变差的机会。过程能力应该定期评价以支持持续改进活动。统计方法将被用于：
1. 除非Maytag制造场所提出其他的特定的要求，关键特性和/或过程参数的控制的过程能力必须在下列最低水平之上：
关键质量特性（CTQ）的标准：
1.67短期过程能力；
1.33长期过程能力–测量时间的变差；
六西格玛设计(DFSS)的零件–用六西格玛工具设计产品和零件：
2.00短期过程能力；
1.50长期过程能力–测量时间的变差；
注释：除非Maytag制造场所初始要求同意另外的，否则30个零件数量应该被用于短期过程能力的研究。
2. Maytag供应商质量机构定义和要求的其他任何特性。
3. 由供应商通过生产过程和产品最终使用的认识定义的重要特性。
对于过程能力的确认，被选择用于测量关键特性/过程参数的测量方法应该是适当的。
用于生产中关键特性及过程参数监视和控制的统计方法（控制图、预控图、软件等）应该在控制计划中规定并为Maytag要求可利用的。通过Maytag供应商链接网站的供应商能力模块的要求，供应商有责任报告关键质量特性（CTQ）的数据。数据必须是标准化的。如需任何帮助供应商应与Maytag质量代表联系。
Maytag供应商应该有一个系统要求他们的供应商使用统计方法控制关键特性并保持统计控制的证据。
S. 合格证明
当Maytag在采购订单或图纸中有材料/产品的合格证明要求时，合格证明文件应随每批货物出货并标记相关人员注意。
T. 新产品开发过程
供应商可能被要求参与Maytag新产品开发（NPD）过程，或Maytag生产场所在新产品设计、开发和投放市场方面等同的过程。
新产品开发（NPD）过程的5个阶段是：
1. 概念
2. 项目可行性
3. 开发
4. 执行
5. 生产
新产品开发（NPD）过程的益处是：
1. 引导资源，满足顾客要求；
2. 推动交叉功能的沟通；
4. 促进潜在问题的早期识别；
5. 在早期集合必须的产品或过程更改；
6. 以最低的成本提供优质的产品。
U. 质量策划
下列质量策划方法和技术应该被Maytag的供应商使用以确保质量结果：
1. 团队方法
2. 规格审查
3. 产品或项目可行性评审
4. 过程、物料或产品的失效模式及后果分析（FMEA）
5. 实验设计（DOE）
6. 流程图
7. 控制计划的开发
8. 建立关键产品特性和/或关键过程参数
9. 量具的重复性和再现性研究（Gage R&R）
10. 过程潜力和能力研究
11. 统计方法
12. 生产性零件批准程序（PPAP）
13. 码头检查
供应商应该至少每年一次对所有与供给Maytag的产品和服务相关的控制计划（CP）、失效模式及后果分析（FMEA）及过程指导书进行评审，以确保这些计划对产品或服务的全面质量有影响的全部生产和服务过程提供充分的控制。评审至少应该考虑当前的技术、测量系统分析（MSA）、潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的版本以及被Maytag 递交的纠正措施要求。
供应商应该为所有Maytag的新零件或在Maytag PQE要求时保持一个产品质量先期
策划（APQP）。供应商应该参考Maytag的APQP手册来采用适当的技术和方法。
V. 不合格品控制
供应商应建立和保持一个质量系统以确保防止不符合要求的物料非预期的使用或安装。供应商应该提供关于不合格品的鉴别、标识、评审、处置方式以及相关功能的通告。
供应商应该提供用于不合格品返工或返修的书面的并被批准的指导书。返工返修过的产品应该根据控制计划或文件程序的要求再次检验。对于任何不符合图纸或文件要求的材料/产品/服务，在交付之前供应商应该得到Maytag预先批准/处理。偏离的批准应该以Maytag可接受的表格形式或以已批准的零件提交保证书（PSW）。
W. 工具批准
如果有要求，生产工具图纸应该提交给Maytag作为事先的工具结构批准。Maytag对工具图纸的批准并不能免除供应商提供符合设计及质量要求的零件的责任。
X. 搬运、储存、防护和交付
供应商应该建立和保持一个关于产品的搬运、储存、防护和交付的质量系统。搬运的方法应该防止损坏和变质。供应商应该使用指定的区域存放未使用或准备发送给Maytag的产品，以防止损坏和变质。供应商应保持100%按时交货给Maytag。供应商应监控交货成绩，当不能达到100%按时交货时，供应商应该制定书面的纠正措施。
第三部分质量体系评审
在Maytag看来，供应商质量体系应该有最初的评估和后来的监督审核。供应商应该根据Maytag的要求为推动这样的审核提供一切可利用的设备、人员、文件和记录。当作为Maytag的新供应商，或制造场所改变，或任何制造过程、工具、设备的重大改变，或Maytag认为有必要，所有供应商必须完成审核。
第四部分供应商测量系统
1. 每一百万缺陷零件数(DPPM)
Maytag使用每一百万缺陷零件数(DPPM)的测量系统来报告其供应商的质量成绩。供应商的DPPM将作为每月供应商记分卡的一部分在Maytag的供应商链接网站上与供应商沟通。Maytag的DPPM定义标准如下：
DPPM = (不合格数量/收到的总数) x 1,000,000
在Maytag发现的不良零件将被计入相关供应商的DPPM。如果供应商识别某零件问题并在可疑品进入生产线之前通报Maytag，根据具体情况和正式的纠正措施文件将不会计入供应商的DPPM。
一批拒收的零件将要求供应商100%挑选，采取纠正措施，并在此事件发生的30天内Maytag要收到挑选日志。如果上述步骤没有被执行，整批货物将被计入供应商的DPPM。
如果不合格零件的使用中允许偏差的存在，零件将不会计入供应商的DPPM，除非偏差终止。
供应商有可接受的纠正措施的事先批准的偏差（供应商要求的）将不会被计入供应商的DPPM。
2. 质量影响评分测量系统
Maytag使用质量影响评分(QIS)测量系统把在Maytag操作中有相关影响的材料和零件区分优先次序。这些数据在Maytag供应商链接网站的质量模块与供应商共享，Maytag 将利用QIS区分供应商影响的优先次序，以便持续改进。
QIS的加权计算方法如下：
QIS = 成本 x 数量 x 原始系数 x 缺陷类型系数
成本= 零件的标准成本
数量= 拒收数量
原始系数
CT = 牵制政策 = 1
FA = 装配 = 10
AA = 装配区域 = 20
CA = 用户接收测试 = 50
缺陷类型系数
行政或文书工作 = 1
外观 = 2
尺寸的 = 3
功能的 = 4
第五部分零部件批准过程
本章节内容部分引用生产件批准程序（PPAP），第三版，版权所有_1999，克莱斯勒公司，福特汽车公司，通用汽车公司。
A. 定义
生产件批准程序(PPAP)是一个零件批准过程以确定：
1、供应商是否满足了顾客工程设计记录和规范的所有要求；
2、供应商过程是否具备潜在的能力去一贯地生产满足上述要求的产品。
该程序适用于所有供应给Maytag的零件和材料。
B. 要求提交PPAP的条件
除非有其他指示，对所有供应的零部件，PPAP被要求提交给相应的产品/零件批准工程师(PQE)。在下列情况下，PPAP可能被要求：
1.新产品/零件的最初生产认可。
2.现有产品/零件设计的修改。
3.产品/零件生产工具的替代或增加。
4.现有工具的改进或重修。
5.先前已批准的制造过程或方法以及测试方法的变更。
6.先前已批准的结构或材料类型变更。
7.影响到客户安装、外观、耐久性和性能要求的分供方的零件、材料或服务的改变。
8.产品/零件现有生产工具转移到新的制造场所。
9.产品/零件在超过一个工厂场所生产。
10. 产品/零件被已经停用12个月以上的生产设备重新生产。
11.供应商也应该为影响供给Maytag的零件的子供应商的变化制定PPAP。
12.PQE认为可能要提交PPAP的。
C. PPAP 过程要求
o 连续生产1到8小时。
o 除非Maytag PQE另有批准，生产数量应该至少为连续300件。
o 产品/零件应该是在供应商生产现场使用生产设备、工装、量具、过程、材料、操作者正常生产的。
o 每一个单独的生产过程、副生产线或车间生产的零件，多腔模具的每一腔生产的产品/零件，都要进行测量和试验。
D. PPAP提交要素
供应商应该根据可生产评审大纲或联系相应的PQE的要求提供PPAP文件。Maytag
标准文件在供应商链接网站上可以得到。*表示应按照Maytag指定文件格式递交，此文件在供应商链接网站上可以得到。
1. 封面*: PPAP提交的要素内容清单。要素被附在清单中。
2. 保证书*:供应商应该为Maytag可接受的每一零件或产品提供一个完整的零件提交
保证书（PSW）。
供应商应该在递交零件批准信息之前提供任何偏离图纸或规范的要求。PPAP递交的样品的任何偏离都应该在零件提交保证书识别确定。
3. 外观批准报告(AAR)：在设计记录对外观有要求时，供应商应该提供一份完整的被Maytag接受的外观批准报告（AAR）。
4.样品：除非Maytag PQE 有其他指示，设计样品要随PPAP递交时一同提供。除非在可生产评审中有其他规定，要求的样品数量为2件。供应商应该在他们的场所保留一件附相关档案的标准的PPAP样品，保留时间为产品的寿命期再加一年。
5. 设计记录：设计记录应该包括零件图纸、参考规范和DFMEA（如果有设计责任）。所有的尺寸、注释、规范都应该在图纸上标注，以便为空间结构设计作参考。
6. 更改文件*：包括任何尚未在零件图纸中的作参考的文件的更改。在“供应商产品更改要求”表格中完成任何对图纸要求的更改。
7. 检查辅具:如果Maytag要求，供应商应该随PPAP提交任何零件的检查辅具。检查辅
具可能有固定夹具、手持量规、模板、迈拉（Mylar）、限度样板、软件等形式。
8.尺寸结果*：除非Maytag PQE同意其他表格，供应商应该使用Maytag的“尺寸设计”表格。其中的条目应与图纸中各自的尺寸、注释、规范的标注相关联。测量的结果应显示“OK”或“NOT OK”状态。所要求的测量的零件的数量由可生产评审决定。
9. 实验室和功能测试结果: 供应商应该提供材料、性能及耐久性测试结果符合设计记录规范的证据。验证应该来自一个可信赖的实验室，Maytag可能选择去现场目击了解。为了加速PPAP批准过程，高度地推荐在PPAP提交之前递交实验室和功能试验结果去批准；这将允许Maytag工程人员在PPAP递交之前去完成实验室或功能测试的验证。测试的职责是Maytag还是供应商，将在可生产评审中决定。
10. 过程流程图:可按供应商自定的格式，但是，其中必须包含所有适用的步骤包括：收货检查、存储、搬运、操作、检验、最终/码头审查及出货发运。标题题头至少应该包括：供应商，顾客，零件编号/描述，文件创建日期、修改日期和等级，图纸的修改等级和日期。关键质量特性（CTQ）应该在过程流程图中被标识。
11. 过程 FMEA:可按供应商自定的格式，但是，其中必须包含过程流程图所有适用的步骤。标题题头至少应该包括：供应商，顾客，零件编号/描述，小组成员，文件创建日期、修改日期和等级，图纸的修改等级和日期。关键质量特性（CTQ）应该在过程FMEA中被标识。过程FMEA必须为一个交叉功能小组来完成过程FMEA。过程FMEA应该展示出一个动态文件的迹象，如：严重度、频度、不易探测度的实际值，当RPN（风险顺序数）的值超过125或在RPN栏中最高的值或严重度的值为9-10时，应该提出被推荐的措施，当被推荐的措施完成后要重新修正RPN值。
12. 控制计划: 供应商在递交的PPAP里应该提供试生产控制计划和生产控制计划，除非两个控制计划是相同的。控制计划的格式可能按供应商自定的格式，但是，其中必须包含过程流程图所有适用的步骤。标题题头至少应该包括：供应商，顾客，零件编号/描述，小组成员，文件创建日期、修改日期和等级，图纸的修改等级和日期。关键质量特性（CTQ）应该在控制计划中被标识。控制计划必须为一个交叉功能小组来完成。样本大小、抽样频率、测量技术及反映计划对产品或过程的特性来说应该是合理的。
13. 过程能力研究：供应商应该为所有在设计记录中确定的关键或主要尺寸以及过程控制计划中标识的关键特性提供过程能力研究。所有的尺寸数据应该一同提供均值、标准差、Cp、Cpk、Pp及Ppk的值。数据必须是被标准化的。
初始过程能力研究仅使用在以生产为目的制造过程和方法并且这些过程是稳定正常的。所有的样本应该从整个制造中随机抽取，数量不少于30件。
初始过程能力研究的接受标准如下：
非六西格玛设计的零件：
Cpk > 1.67当前过程符合Maytag的要求。
Cpk < 1.67当前过程不符合Maytag的要求。
为六西格玛设计的零件：
Cpk > 2.00当前过程符合Maytag的要求。
Cpk < 2.00当前过程不符合Maytag的要求。
初始过程能力研究的样本大小应按下表要求（或按Maytag制造场所采购的要求）：
对于超过20模腔的零件，每腔至少要5个零件用于过程能力的研究。
14. 量具的重复性和再现性（Gage R&R）: 供应商应提供为设计记录中确定的关键质量特性（CTQ）而进行的测量系统分析被成功地完成的证据。Gage R&R 可接受的最大值为20%.
E. PPAP批准依据
没有得到签名批准（如保证书），供应商不能交付零件给Maytag。供应商必须保持批准的记录，保留时间为产品寿命期再加一年。
F. PPAP 表现
PPAP的准确和及时提交的责任将通过Maytag供应商记分卡被监控，此记分卡可以在Maytag供应商链接网站上得到。
第五部分附录A –参考文献
Maytag 供应商链接网站
o Maytag新产品开发流程
o Maytag供应商评估流程
汽车工业行动小组 (AIAG)
26200 Lahser Road, Suite 200
Southfield, MI 48034
(248) 358-3570
o 质量体系要求(QS-9000)–第三版.
o 生产性零件批准程序(PPAP)–第三版.
o 产品质量先期策划(APQP) & 控制计划（CP）
o 基本的统计过程控制(SPC)
o 潜在失效模式及后果分析(FMEA) –第三版.
o 测量系统分析手册(MSA)–第三版. o 质量体系评审(QSA)–第二版.
ISO14001质量手册英文版模板(2008版)
ABC Farms ISO 14001 - Environmental Management System Manual Prepared By: Approved By: Signature: ____________________________ Date: _________ / Revision #: 0 / Revision Date: / Effective Date:
SECTION 0 - TABLE OF CONTENTS MANUAL ISO SECTION SECTION TITLE PAGE SECTION 0TABLE OF CONTENTS x SECTION I INTRODUCTION x SECTION II DISTRIBUTION, REVISION & CONTROL x 4.2 4.2ENVIRONMENTAL POLICY x 4.3 4.3PLANNING x 4.3.1 4.3.1 Environmental Aspects x 4.3.2 4.3.2 Legal and Other Requirements x 4.3.3 4.3.3 Objectives and Targets x 4.3.4 4.3.4 Environmental Management Programs x 4.4 4.4IMPLEMENTATION & OPERATION x 4.4.1 4.4.1 Structure and Responsibility x 4.4.2 4.4.2 Training, Awareness and Competence x 4.4.3 4.4.3 Communication x 4.4.4 4.4.4 Environmental Management System Documentation x 4.4.5 4.4.5 Document Control x 4.4.6 4.4.6 Operational Control x 4.4.7 4.4.7 Emergency Preparedness and Response x 4.5 4.5CHECKING AND CORRECTIVE ACTION x 4.5.1 4.5.1 Monitoring and Measurement x 4.5.2 4.5.2 Non-conformance and Corrective Action x 4.5.3 4.5.3 Records Management x 4.5.4 4.5.4 Environmental Management System Audits x 4.6 4.6MANAGEMENT REVIEW x
吉利供应商质量手册(第1版)
ID 号：33526871 受控文件 编制: 汪斌,叶雁飞;文控审核: 赵建岭;会签: 何伟,丁云长,崔载福,陈卫德,胡雄旺,徐华2,徐海波;意见汇总: 汪斌,赵建岭;审核: 徐华2;批准: 刘向阳;发布目标: 赵建岭 归档日期：2012-04-20 17:16:38 编码： GL 质量管理体系文件 文件名称 吉利供应商质量手册 版 本 1 页码 / 文件编号 GLW000864 生效日期 2012年4月23日
供应商质量手册 （第一版） 浙江吉利控股集团有限公司
前 言 《供应商质量手册》是参考吉利公司的质量管理手册、程序文件，并结合当前吉利供应商管理的现状而编制的，以指导供应商在准入、零部件开发、量产初期及批量生产管理等过程中的需要开展哪些工作及提交哪些文件。 当前，吉利在不断提升自身竞争能力的同时，努力打造具有“三高一低”（高质量、高技术、高忠诚度和低成本）的、一流竞争力的供应商体系。相信通过相互合作、沟通理解和及时采取措施将有利于吉利和供应商双方事业的发展，最终实现“让世界充满吉利”的美好愿景！ 本手册版权属于浙江吉利控股集团有限公司及其各子公司。 未经吉利的书面许可，本手册的任何内容都不能以任何形式和手段进行复制、储存和传送。供应商不得以任何方式将本手册中提到的吉利品质体系内容提供给第三者。 本手册将在运用过程中不断更新完善，各供应商朋友如在应用过程中发现不足，请及时反馈指正。 如有任何问题，请与相关SQE联系。 吉利集团质量管理部 供应商管理室 2012年4月
目录 第一章 供应商选点 (4) 第二章 先期产品质量策划 (6) 第一节 第一阶段供应商品熟评价 (6) 第二节 第二阶段供应商品熟评价 (25) 第三节 第三阶段供应商品熟评价 (34) 第四节 第四阶段供应商品熟评价 (53) 第五节 第五阶段供应商品熟评价 (59) 第六节 生产件批准程序（PPAP） (61) 第三章 量产管理 (66) 第一节 驻厂检验 (66) 第二节 受控发运 (69) 第三节 统计技术 (71) 第四节 质量改进 (73) 第五节 供应商审核管理 (80) 第六节 免检管理 (81) 第七节 供应商优化管理 (82) 第八节 供应商违约管理 (83) 第四章 供应商品质五星级评价 (84)
ISO9001：2015全套文件英文版(含质量手册及全套程序文件)
Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd ISO9001:2015 Quality Manual Revision [A/0] - [2018/3/1] (c) [Copyright Year Of 2018] [Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd]; all rights reserved. This document may contain proprietary information and may only be released to third parties with approval of management. Document is uncontrolled unless otherwise marked; uncontrolled documents are not subject to update notification.
Revision [A/0] - [2018/3/1] Page 1 of 19 TABLE OF CONTENTS 0.0 Revision History and Approval ...................................................................................................................... 3 1.0 Welcome to Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd ................................................................................ 4 2.0 XXX Material: Who We Are ........................................................................................................................... 4 2.1 Determining Our Strategic Direction ......................................................................................................... 4 2.2 Scope of the Management System ........................................................................................................... 4 2.2.1 Scope Statement ............................................................................................................................... 4 2.2.2 Facilities Within the Scope ................................................................................................................ 4 2.2.3 Permissible Exclusions ..................................................................................................................... 5 2.2.4 Scope of the ISO9001:2015 Quality Manual ..................................................................................... 5 3.0 Quality Policy................................................................................................................................................. 5 4.0 Management System Structure and Controls ............................................................................................... 5 4.1 Process Approach .................................................................................................................................... 5 4.1.1 Process Identification ........................................................................................................................ 5 4.1.2 Process Controls & Objectives .......................................................................................................... 6 4.1.3 Outsourced Processes ...................................................................................................................... 7 4.2 Documentation & Records ....................................................................................................................... 7 4.2.1 General .............................................................................................................................................. 7 4.2.2 Control of Documents ....................................................................................................................... 7 4.2.3 Control of Records ............................................................................................................................ 7 4.3 Change Management ................................................................................................................................ 8 4.4 Risks and Opportunities ............................................................................................................................ 8 5.0 Management & Leadership ........................................................................................................................... 8 5.1 Management Leadership and Commitment .............................................................................................. 8 5.2 Customer Focus ........................................................................................................................................ 9 5.3 Quality Policy ............................................................................................................................................. 9 5.4 Organizational Roles Responsibilities & Authorities ................................................................................. 9 5.5 Internal Communication ............................................................................................................................ 9 5.6 Management Review .............................................................................................................................. 10 6.0 Resources ................................................................................................................................................... 10 6.1 Provision of Resources ........................................................................................................................... 10 6.2 Human Resources .................................................................................................................................. 10 6.3 Infrastructure ........................................................................................................................................... 11 6.4 Work Environment ................................................................................................................................... 11 6.5 Organizational Knowledge ...................................................................................................................... 11 7.0 Operation ..................................................................................................................................................... 11 7.1 Operational Planning and Control ........................................................................................................... 12 7.2 Customer-Related Activities .................................................................................................................... 12 7.2.1 Capture of Customer Requirements ............................................................................................... 12 7.2.2 Review of Customer Requirements ................................................................................................ 12 7.2.3 Customer Communication ............................................................................................................... 12 7.3 Design and Development ........................................................................................................................ 13 7.4 Purchasing .............................................................................................................................................. 13 7.5 Provision of [Production of adhesive tape] .............................................................................................. 13 7.5.1 Control of Provision of [Production of adhesive tape] ..................................................................... 13 7.5.2 Identification and Traceability .......................................................................................................... 14 7.5.3 Property Belonging to Third Parties ................................................................................................ 14 7.5.4 Preservation .................................................................................................................................... 14 7.5.5 Post-Delivery Activities .................................................................................................................... 14 7.5.6 Process Change Control ................................................................................................................. 15 7.5.7 Measurement and Release of [Production of adhesive tape] ......................................................... 15 7.5.8 Control of Nonconforming Outputs .. (15)
质量手册翻译中英文对照解析
质量手册翻译中英文术语表 3.1.1 质量 quality 3.1.2 要求 requirement 3.1.3 等级 grade 3.1.4 顾客满意 customer satisfaction 3.1.5 能力 capability 3.2.1 体系(系统) system 3.2.2 管理体系 management system 3.2.3 质量管理体系 quality management syste m 3.2.4 质量方针 quality policy 3.2.5 质量目标 quality objective 3.2.6 管理 management 3.2.7 最高管理者 top management 3.2.8 质量管理 quality management 3.2.9 质量策划 quality planning 3.2.10 质量控制 quality control 3.2.11 质量保证 quality assurance 3.2.12 质量改进 quality improvement 3.2.13 持续改进 continual improvement 3.2.14 有效性 effectiveness 3.2.15 效率 efficiency 3.3.1 组织 organization 3.3.2 组织结构 organizational structure 3.3.3 基础设施 infrastructure 3.3.4 工作环境 '77ork environment 3.3.5 顾客 customer 3.3.6 供方 supplier 3.3.7 相关方 interested party 3.4.1 过程 process 3.4.2 产品 product 3.4.3 项目 project 3.4.4 设计和开发 design and development 3.4.5 程序 procedure
ISO13485：2016质量手册英文版(修改公司名及程序名就可直接套用)
Table of Contents 1. Purpose & Scope (2) 2. Applicable Standards (2) 3. Business Profile (2) 4. Authority & Responsibility (2) 5. Terms & Definitions (2) 6. Policy & Objectives (3) 7. Application (4) 8. Quality Management System (4) 9. Management Responsibility (6) 10. Resource Management (8) 11. Product Realization (8) 12. Purchasing (11) 13. Production Control / Product Identification & Traceability (12) 14. Control of Inspection, Measuring, and Test Equipment (13) 15. Measurement, Analysis, Improvement (14)
1. Purpose & Scope This manual describes the Quality Management System (QMS) established by and for Dongguan XXX Appliances Limited. The principles and policies on which this manual is based; along with operating procedures, work instruc-tions, and other supporting documents; govern all processes that affect quality throughout the organiza-tion. 2. Applicable Standards 2.1 The QMS is structured and intended to be in compliance with the following standards. ISO 13485:2016 Medical Devices Quality Management Systems Requirements for Regulatory Purposes 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (Exclusions and Exceptions noted below.) 2.2 Normative References ISO 9000:2015 Quality Management Systems · Fundamentals and Vocabulary ISO 13485:2016 Medical devices · Quality Management Systems · Guidance on the Application of ISO 13485:2016 3. Business Profile 3.1 Mission Statement To deliver zero defects to our internal and external suppliers and customers. 3.2 XXX, with one facility located at xxx, Dongguan City, Guangdong Province, China. 3.3 The organizational structure is described by Dongguan XXX Appliances Limited Organization Chart. 4. Authority & Responsibility 4.1 This manual is issued under the authority of the President. 4.2 It is the responsibility of the Director of Quality, who is the designated Management Representative, to ensure that the principles of this manual, the Quality Policy, quality objectives, customer requirements, applicable regulatory requirements, and quality management system requirements are promoted, com-municated to and understood by all XXX employees. 5. Terms & Definitions 5.1 Corrective Action A process improvement methodology aimed at identifying and eliminating the causes of known non-conformities to prevent their recurrence. A problem solving process.
ISO9001质量手册英文版(ISO9001QualityManual)
ISO 9001:2000 QUALITY MANUAL WOLSTENHOLME INTERNATIONAL LIMITED CONTENTS 1.0 Scope of the Quality Management System at Wolstenholme International Limited 1.1 Statement of Quality Policy 2.0 Quality Management System Documented Procedures 2.1 Document Control 2.2 Control of Quality Records 2.3 Internal Quality Audits 2.4 Control of Nonconforming Product 2.5 Corrective Action 2.6 Preventative Action 3.0 Quality Management System Processes and Interrelations 3.1 Organisation Charts 3.2 Responsibilities 3.3 Interrelation of Processes 3.4 Processes 1.0 Scope of the Quality Management System at Wolstenholme International Limited
Wolstenholme International Limited is a Company with a long-standing successful history of supplying metal powders, pastes, pellets, varnish, offset ink, flexography ink and other related products for use in a large range of applications, on a worldwide basis. The scope of the Quality Management System encompasses all activities on the Darwen Site. The Metallic Powders Operation at Darwen is responsible for the manufacture and supply of metal powders and pigments mainly in aluminium, copper and brass (bronze) based alloys, for use in printing, inks, plastics and other industrial and engineering applications. The Ink Operation at Darwen is responsible for the manufacture of a wide range and type of printing ink, 'one-pack' gold ink, varnish and related printing products. All production processes at Darwen are validated before leaving the site and as such sub-clause 7.5.2 is excluded. The overall operation at Darwen is controlled by the Ink & Print business unit and the Industrial business unit. Technical Service and Research and Development are vital to the future development of the Company, together with understanding and developing new products and applications for our customers. The manufacturing, technical and administration functions of the Company are based in Darwen, Lancashire, England and employ some 210 staff at that location. Through the application of Quality Management Systems and Company wide training programmes, Wolstenholme International Ltd. is committed to ensuring continuous improvements to both its processes and product technology.
ISO9001：2015质量手册-英文版
Quality Management System Policy Manual ISO 9001:2015 11-8-17 Date Printed: _______________
1. Quality Management System Scope COMPANY NAME establishes this quality policy manual to implement and maintain a quality management system meeting the requirements of ISO 9001:2015, to ensure customer satisfaction in the manufacturing of stamped, formed, machined and fabricated metal parts, weldments, subassemblies and painting of metal parts to customer and COMPANY NAME specifications 1.1. Non-applicable Clauses of ISO 9001: 1.1.1. 8.3 Product Design & Development of Products & Services – COMPANY NAME is a custom manufacturer and designs are provided by our customers. 2. Quality Policy Statement COMPANY NAME is committed to continually improving all products and services to achieve our customer’s expectations. We do this by: 1) Living our values, 2) Providing opportunities for employee involvement, motivation and training, 3) Developing, documenting and following processes. 3. Quality Objectives COMPANY NAME’s quality management system objectives are to enable COMPANY NAME to be our customers’ first choice by: 1) Achieving satisfactory ratings on quality, delivery and other key metrics tracked and reported by our customers through their formal supplier evaluation and performance systems, 2) Achieving a level of 700 ppm as tracked through COMPANY NAME’s RA system for customers without a formal supplier evaluation system for quality, 3) Achieving a 95% on-time delivery to the COMPANY NAME warehouse for customers without a formal supplier evaluation system for delivery. Policy Manual Revisions Log Date 3/22/17 8/7/17 Summary of Revisions Rewrite of Quality Policy Manual to meet ISO 9001:2015. 1. Revised 4.2 to include “employees”, “owners” and “regulators”. Made By JGV JGV 2. Added Figure 2 to support to support the COMPANY NAME QMS Process Flow 11-8-17 Updated to clarify risk, inputs, out puts and KPI’s for Support and Management Process in QMS Process Reference page (page 6) JGV Management Approval Name: Title: Signature: Date: Paul Gintner President
ISO17025：2017质量手册英文版
Quality Manual Reference Standard ISO/IEC 17025:2017 Issue Number 01 Issue Date 01–08–2018 Copy Number Total Pages Issued To Address Prepared By Approved By Issued By Name Designation Quality Manager CEO Quality Manager Prepared By Approved By Issued By Page 1 of 59
Prepared By Approved By Issued By Page 3 of 59 Chapter → 1.0 General Information 1.1 Table of contents Chapter No. Subject Amend ment No. Page No. ISO/IEC 17025 Clause Ref. 1 Cover page, table of contents, amendment record sheet and glossary of terms (abbreviation) 00 1 – 6 ========== 2 Authorization statement and laboratory profile and context of organization 00 7 – 9 ========== 3 Control and distribution 00 10 – 11 ========== 4.0 General requirements 4.1 Impartiality 00 12 – 13 4.0 4.2 Confidentiality 00 14 5.0 Structural requirements 00 15 – 20 5.0 6.0 Resource requirements 6.0 6.1 General 00 21 6.2 Personnel 00 21 – 22 6.3 Facilities and environmental conditions 00 23 6.4 Equipment 00 24 – 26 6.5 Metrological traceability 00 27 6.6 Externally provided products and services 00 28 – 29 7.0 Process requirements 7.0 7.1 Review of requests, tenders and contracts 00 30 – 31 7.2 Selection, verification and validation of methods 00 32 – 34 7.3 Sampling 00 35 7.4 Handling of test or calibration items 00 36 7.5 Technical records 00 37 7.6 Evaluation of measurement uncertainty 00 38 7.7 Ensuring the validity of results 00 39 – 40 7.8 Reporting of results 00 41 – 43 7.9 Complaints 00 44 7.10 Nonconforming work 00 45 7.11 Control of data – Information management 00 46