供应商质量体系评估报告书汇
供应商质量体系评估报告
报告编号：****
供应商名
称
*****有限公司许可证号*** 地址*****路57号传真***
联系人*** 电话*** 质量认证情
况2006年6月通过药品GMP 认证
产品名称***原料药剂型原料药批准生产文
号
国药准字H*****77 月供数量批量质量标准号YBH****2006
序号现场评估内容结果备注
优良差
1 供应商资质的符合性
1.1 药品生产许可证√有效期至2010年12月31日
1.2 营业执照√有效期至2011年11月25日
组织机构代码证√有效期至2009年4月14日
1.3 药品注册批件√药品批准文号有效期至2011年3月1日；公司名称由上海子能变更为上海*****制药有限公司于2006年12月15日获得批准。
1.4 药品GMP证书√有效期至2011年6月5日
2 组织与人员
2．1 公司员工培训管理程序√审查2008年公司培训计划，抽查纯化操作者岗位操作、法规及文件培训，考核成绩合格。
2．2 关键职能人员介绍：
A．生产负责人
√
A．生物制药本科有相关
工作经验
B．质量负责人C．放行负责人B．化学分析专业高级工程师
C．质量负责人负责产品放行
2．3 是否有负责调查与主要批生产记录偏差处
理的人员，其职能是什么？
√QA负责
2．4 是否有负责处理不良反应等投诉的人员，其
职能是什么
√QA负责
2．5 组织机构图√总工程师监QA经理，生产、质量为各自独立系统。
3 厂房与设施
3．1 同一生产线生产的其他品种、剂型的类型胸腺五肽、降钙素、生长抑素与奥曲肽在同一生产线
3．2 厂房设施布局是否合理？√
3. 3 是否有去除厂区内害虫的设施√有纱窗、灭蚊灯等设施，但是缺少相关文件支持，预计在新文件中调整。
3. 4 人、物流走向的合理性√
3. 5 附厂区及车间平面图√直排房间为包装间及换盐操作间，防止交叉污染。
4 设备
4．1 是否每种检验仪器都经过校检？√所有检验用液相等精密仪器均经过校验，并在合格有效期内。胸腺五肽操作间有一酸度计合格校验标签未找到。
4. 2 仪表校检周期为多长时间？校检单位是哪
里？
√
容量瓶等玻璃仪器3年，
1年，在上海区和市计量
所检验。
4．3 是否每台设备都有清洁SOP √
4．4 是否有书面的清洁验证程序，并简要描述验
证过程
√
4. 5 请列出同一品种之间的清洁程序√品的清洁程序相同。
4. 6 请列出不同品种之间的清洁程序√由于层析柱等难清洁设备都专用，其他设备同一产品和不同产
4. 7 是否每台设备都有预防护保养的SOP，其内
容具体是什么？
√
5 生产过程控制
5．1 是否每一个产品都有生产流程图√5．2 是否每一种产品都有适用的工艺验证报告√
5．3 是否有已批准的关于过程控制/现场控制SOP
√
5．4 是否有描述与主要批生产记录偏差处理的SOP
√
5．5 分装间尘埃粒子数监控周期是？是动态还
是静态？
√静态监测1年2次。
5．6 是否有委托生产的品种或者工序？如有，是
否有对次承包商的审核？
无
5．7 纯化水的制备、储存和分配是否有防止微生
物滋生的污染的措施
√
采用离子交换和反渗透
窜连方式制备纯化水。分
配前经过紫外杀菌和过
滤。
5．8 是否有物料进入洁净区的SOP √
5．9 批次划分原则？可追溯性？√从纯化开始制定成品批号
5．10 标识管理√厂房、设施设备标识清晰。但精分用层析柱处理后只标记为醋酸奥曲肽，无其他状态标识。
5．11 不同洁净区之间压差√物流第一层缓冲与一般走廊之间压差为8Pa
6 包装及贴签控制
6.1 是否有包材和标签的接受和检验的SOP √标签为企业自制。
6.2 是否同一时间进行不同品种或同一品种不
同规格的包装工作？SOP如何规定
√不同时进行包装。
6.3 包装与贴签清场SOP √
6.4 标签使用的物料平衡如何计算？是否能达
到100%平衡？
√
6.5 包装过程中废弃的标签采用何种方式处
理？
√当场销毁。
6.6 标签是否专人、专区管理？如何管理？√根据生产批量限量发放。
6．7 产品运输包装要求√缺少对产品包装运输控制的文件。
7 批记录检查
7.1 是否有批记录放行前的进行记录审核的SOP √生产审核、QA经理审核合格后放行。
7.2 记录保存的有效期为？（也包括其他一些记
录）
√批生产及检验记录保存
至药品有效期后1年。
7.4 记录中所有签名是否存在？√7.5 所有相关数据是否存在？√
7.6 是否显示有任何空白或者未授权的签名？√
7.7 所有的记录数据偏差是否合理？其可接受
标准是如何制定的？
√
7.8 是否有合适的跟踪程序，已确保在所要求审
核的记录审核之前，不能放行
√
7.9 检查一套完整的批生产记录，并检查与次批
记录相应的验证报告、检验记录、销售记录
√
8 变更控制
8.1 是否有已批准的所有过程变更的SOP √
8.2 如果有变更控制SOP，是否要求在变更之前
由QA批准？
√
8.3 该品种生产过程中，是否有设备，工艺或公
用系统变更
√纯化水系统及生产批量
有变更
8.4 检查上年的变更记录：
A。执行前是否由QA批准？
B。相关文件是否更新？
√
变更由QA经理批准，按
变更方案进行控制。
9 投诉与不良反应控制
9.1 是否有已批准处理投诉的SOP √
9.2 是否对投诉进行调查？如果有，是否有投诉
调查记录？
无投诉
9.3 对于被投诉的产品，是否将调查扩大到该品
种其他批次？
无投诉
9.4 是否由QA进行投诉认可签字√
9.5 检查上一年的投诉记录：
A。投诉原因是否调查
B。投诉是否反映出生产过程存在的问题
C。是否影响到其他批次
无投诉
10 失败过程调查
10.1 是否有可以返工的工序？如有，如何操作？√有文件支持，但是缺少对返工次数的规定，预计在新文件中补充此项内容。
10.2 失败工序如果不返工，如何处理？√销毁
10.3 返工后产品是否批号如何制定？是否给予
新批号？
√
中间产品在批号后加R，
成品加1
10.4 是否有原液的回收工序？如有，步骤是什
么？
√
无
10.5 重新加工的产品占全年生产产品的比例多
大？是否达到可接受标准？
√
无重新加工产品
10.6 是否有重复出现失败过程？√无
11 实验室控制
11.1 实验室员工数量、资质？√QC5人，QA3人11.2 实验室与生产区是否在同一地点？√不是
11.3 实验室主要的仪器、试剂有哪些？如何管
理？
√高效液相色谱和气相色
谱按规定校验并定期验
证。
11.4 对可疑的结果是否有处理程序？实验室经
理向谁来汇报？
√
有OOS，QA经理。
11.5 当实验结果与标准不符的时候，如何去做？
有SOP吗？
√有OOS
11.6 进行复检时，使用相同的样品还是重新取
样？
√视具体情况。
11.7 产品如何留样？是每一批都留，还是怎样？
留样的数量取决与什么？
√
按批留样，是正常检验量
的二倍。
11.8 检查一份检验记录，并检查几个检验人员的
培训记录与学历证明。
√
11.9 是否有委托检验的样品？如有，是否对该实
验室进行审计？有审计的SOP吗？
√
动物实验委托检验协议，
但公司名称变更后未重
新签定，还是05年3月
1日以上海子能签定的。
11.1 0 请提供一份产品的检验报告单复印件？检
查其中项目，与执行标准是否相符？
√
11.1 1 对有特殊要求的仪器、仪表是否安放在专门
的仪器室内，有避免其它外界因素影响的设
施。
√
天平与高效液相等在同
一实验室，天平使用实验
台不具有防震功能。
11.1
2
标准品如何管理？√专人管理12 稳定性数据的审计
12.1 稳定性试验的执行程序是？请简要描述√
12.2 是否使用成品进行稳定性试验？√
12.3 是否所有的产品在有效期内是稳定的？有
没有关于如果不稳定该如何去做的SOP?
√按偏差处理
12.4 与稳定性样品直接接触的包装材料是否上
市品相同？
√
12.5 稳定性储存区温湿度如何要求？√与药品要求一致
13 物料控制
13.1 是否有已批准的原料供应商名单？√有QA经理审批，未加盖受控红章。
13.2 原料供应商是否经过审核？如有，SOP如何
规定？是否有审核记录？
√
13.3 存货周转是否有“先进先出”的SOP？√
13.4 接收的物料，待验品与合格品是否分区存放？
√
13.5 仓库中是否有温湿度的控制？√13.6 是否有原辅料取样的SOP? √
13.7 原料是否有留样的SOP? √原料不留样，只对原料药
进行留样。
13.8 不合格是否专区存放，是否有易于识别的标识？不合格品如何处理的管理程序是？
√
13.9 退货物品如何管理？√
13.1 0 是否有关于产品组分、包材、原料、中间品、
成品的销毁记录？
√
14 验证
14.1 纯化水的制备、储存和分配是否有防止微生
物滋生的污染的措施
√
24小时循环使用，每个
月罐及管路用双氧水处
理1次。
14.2 检查空气净化系统验证报告√14.3 审核几份关于该品种的验证报告√
14.4 是否有关于直接接触药品包材的验证程序？例如内包材清洁效果的验证
√
14.5 验证报告是否经由QA批准√14.6 检查奥曲肽原料药工艺验证报告√14.7 检查奥曲肽原料药检验方法验证报告√
14.8 检查与奥曲肽原料药生产相关的设备清洁
验证报告
√
14.9 设备清洁验证选用哪种取样方法？需要的
SOP如何要求？
√
在验证方案里有关于取
样方法几可接受标准的
描述。
14.1 0 设备清洁验证的时机如何选择？√
清洁方法或其他与清洁
效果相关的条件改变时
需重新验证。
15 上次审计缺陷项跟踪
15．1 无原料供应商清单，供应商档案内容不全。√已建立合格供应商清单，由QA经理签字确认。供应商档案在逐步完善。
15．2 外协动物实验无原始的实验数据。√已整改。
16 综合评价：
上海****制药有限公司是以研发、生产和销售多肽系列产品为主的专业性制药公司。公司于2006年10月26日通过GMP认证，试行标准转正申请已与2008年1月提交给国家食品药品监督管理局，已予受理。
企业组织机构健全、生产质量系统人员总体素质高，厂房与设施及人员与生产规模相匹配，能够严格按照GMP要求组织生产，产品质量稳定。本次审计发现的缺陷项如下：
1、个别设备缺少必要标识。如精分用层析柱清洁后无清洁标识，无法识别清洁状
态；
2、称量用精密仪器天平缺少必要的防护，未使用防震用操作台；
3、对冷链运输产品缺少文件支持；
4、精分物流缓冲间与一般生产区压差未达到要求。
以上问题已要求厂家整改，整改后的资料及照片会在1个月内邮寄提交到我们公司。
评估人：
时间：
批准意见：
批准人：
批准日期：
供应商审核管理制度
供应商审核管理制度 1 目的 对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。 2 范围 适用于本公司供应商的管理和控制。 3 职责 3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。 3.2质检部负责采购物资的验证。 4 内容 4.1 审核要求 4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。 4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。 采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。 4.2审核要点 4.2.1文件审核 4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等； 4.2.1.2供应商的质量管理体系文件； 4.2.1.3采购物品生产工艺说明； 4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 4.2.1.5、其他所需的文件和资料。 4.2.2 特殊采购物品的审核
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报 告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 3.1、风险识别 3.2、风险评价 3.3、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述： 1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 3.1、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。 根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 3.3、风险分析： 用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。） 用数值范围表示高，中，低等级的风险
供应商管理体系
供应商管理体系 1 目的 为有效的对供应商生产、质量、管理及生产过程实施监控，发展维护稳定的供应商，确保供应商提供符合质量要求、价格适宜的产品，与供应商建立起长期稳固的供求关系，特制定本体系。 一、范围 本管理体系适用于为公司提供产品和服务的所有供应商。 职责 质管部 ●负责评估、审核、考评供应商。 ●对供应商产品质量实施检测和控制。 ●对供应商生产过程实施控制。 ●对供应商质量事故下达NCR报告，并跟踪整改。 ●对问题供应商预警并做出处理意见。 二、技术部 ●项目评审 ●负责新产品制造工艺工装方案审核 ●负责新供应商考察、评估 ●编制《技术要求》《质量控制卡片》 ●解决产品重大技术问题 财务部负责发货产品结算。 三、管理体系 1.供应商的选择 新供应商 根据新产品或产品结构调整等因素的需要选择适宜的新供应商。 选择原则：遵循质量稳定、低价格、管理好、具有质量管理体系资质、 诚信的原则，批量较大的产品尽量选择两家及以上的稳定供应商，以保 证稳定供货和技术创新。 2.选择程序 1）采购部根据公司安排和实际需求及选择要求向新供应商发出《供应商调查表》。 2）供应商填写《供应商调查表》完毕，附上以下证书复印件： ●营业执照 ●组织机构代码证 ●税务登记证 ●质量管理体系认证证书 3）质管部在接收到《供应商调查表》及证书复印件等信息后进行评审， 资料评审合格后依据产品关键程度确定是否需现场审核，若需现场审核 的由质管部组织考察审核小组两周内对新供应商进行现场审核并出具 审核报告。
4）经现场审核合格的供应商可直接引入。现场审核不合格的供应商可 以整改一次，整改仍不合格的取消引入资格，市场部需要重新开发新供 应商。 5）资料评审合格不需现场审核的可直接引入。资料审核不通过新供应商可整改一次，整改仍不合格的取消引入资格，市场部需要重新开 发新供应商。 6）选定供应商后需要签定《质量保证协议》、《保密协议》。 3.建立新供应商或潜在供应商档案，供应商档案内容如下： ●供应商的基本信息（设备、人员） ●组织机构是否健全 ●是否具有ISO9001质量管理体系 ●质保体系是否健全，质保能力如何 ●技术与研发能力如何 ●生产管控能力、产能和商务能力如何 ●成本控制及价格水平 ●诚信度 4. 老供应商 1） .老产品：根据供应商的产能、交期、价格、技术水平、质量水平等因素，确实满足不了客户对产品的需求，市场部需要向 公司提出申请，重新选择供应商。 2）供应商的管理 发货检验发现重大质量问题 ●一次抽检30%以上不合格 ●连续2次抽检10%~30%不合格 ●严重铸造工艺、加工工艺及工装错误 对释放CPAR报告供应商未得到有效整改的，均由质管部向供应 商释放《供应商质量信息联络单》，提出处理意见传递至采购部， 责任供应商需在5个工作日内排查、整改，并在10日内给予有 效具体的整改回复，没有发货产品的除外，待再次下达订单前 按此要求执行。 3）质管部于每月8日前将上月相关供应商质量数据汇总并进行分析。 4）供应商质量信息分析评价 质管部每月根据相关质量数据对合格供应商排名评价，评价结果 每月10日前审核公布。 5.考核结果预警机制 1）针对月度排名供应商建立三级预警机制（黄色、橙色、红色）。 a)黄色警告：检验尺寸超差或其它原因导致批量返工； b)橙色警告：一次检验30%以上不合格； c)红色警告：出现批次质量问题导致质量事故经整改无效；工厂审
供应商风险评估方案报告
目的 确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
供方质量体系调查表
供方质量体系调查表 调查时间：供方编号： 供方： 地址： 电话：传真： xxxx有限公司主导厂是： 此文件通常是供方根据xxxxx有限公司供货质量改进程序和此调查表提出的要点，进行工厂质量体系调查使用的。 此结果将被保密。 基本情况 完成自查的调查人员： 姓名：职务：电话：传真： 1、 2、 3、 工厂概况 1、列出工厂生产的主要产品：
2、列出向（或可能向）xxxxx有限公司供货的产品： 3、列出主要用户（占产量的10％以上）： 4、总占地面积： 5、人员： 员工总数： 生产工人数：生产管理人员数： 质量检验工人数：质量管理人员数： 6、列出供方质量体系审核的历史情况： 审核日期：审核机构：审核文件号：有关日期： 一、质量管理 1、采用何种质量保证或质量控制体系来保证质量？ □ A. 仅进行工序控制／操作工控制。 □ B. 成品检验。 □ C. 两者都进行。 2、工厂管理层确定何部门或机构对产品质量负有责任？ 3、在质量保证和质量改进工作中，工厂最高管理层起何作用？
4、无论何部门，从事质量检查、控制的人员的一般技能／经验要求达到何种水平？ 5、有什么试验或检验的设备用于对原材料和成品进行全面评价？ A、化学成分 B、性能 6、工厂具有哪些质量工程功能？ 是否 A、能力分析□□ B、统计抽样□□ C、工序控制□□ D、质量计划□□ E、质量检查□□ F、试验设计□□ G、控制图表□□ H、（产品）特性分类□□ I、质量成本分析□□ J、（质量信息系统）□□ K、失效模式与影响分析□□ 7、是否有产品通过某重要用户质量认证合格？（即用户对产品实行免检）
新版供应商风险评估.pdf
供应商风险评估的步骤 供应商风险评估与管理的步骤如下。 1.制定供应商风险评估表 评估供应商风险，首先要制定供应商风险评估表，如表1所示。 表1 供应商风险评估表 内容标准评分 供应商规模是否少于200人 是:1分 否:0分资本额是否少于500万元人民币 是:1分 否:0分是否为全球500强企业 是:1分 否:0分 供应商的环保管理体系是否设有化学分析实验室 是:1分 否:0分是否通过ISO14000环境管理体系认证 是:1分 否:0分环保意识是否强烈是:1分
否:0分生产物料是否含有有毒物质 是:1分 否:0分废物排放量是否达标 是:1分 否:0分资源利用效率是否较高 是:1分 否:0分 供应商的物料风险控制能力高危物料存在的数目是否巨大 是:1分 否:0分高危物料的控制情况是否良好 是:1分 否:0分供应商的环保物料检测结果是否达标 是:1分 否:0分过去5年中是否由于物料而发生生产事故 是:1分 否:0分 供应商的生产控制系统有无产品设计部门 是:1分 否:0分是否跟踪客户抱怨 是:1分 否:0分
是:1分投产前供应商是否通过生产件批准程序(PPAP) 否:0分 是:1分是否取得QC080000认证 否:0分 是:1分是否有证据显示生产控制能力在不断提高 否:0分 是:1分客户与供应商是否有明确的沟通方式 否:0分 是:1分是否有证据显示平衡了生产时间和制造的"JIT" 否:0分 是:1分过去两年是否发生客户投诉事件 否:0分 是:1分是否有文件化的程序来控制、校准和保养检验、测量和试验设备 否:0分 是:1分对合格品、返工、报废品是否有专用的箱子隔离 否:0分 是:1分有无产品追溯 否:0分是否适当标识有疑问的物料是:1分
供应商质量管理体系调查表
χδεφ 供应商质量管理体系评审表 供应商名称：联系人 供应商地址：联系电话 主要产品：评审日期 序主要调查内容 A B C D 评 分 评审证据 1.1 是否建立ISO9000&QS9000&TS16949等质量管理 体系 10 8 4 2 1.2 建立的质量体系是否获得第三方认证机构认可1.3 是否设定质量目标并定期验证其达成情况 2 是否有完善的组织机构，品质部门是否有独立行使品 质放行的权力 10 8 4 2 2.1 是否有进料检验2.2 是否有过程检验2.3 是否有最终检验 2.4 是否使用MIL-STD-105E或GB2828-2003等抽样标准 2.5 用于检验、试验的量具是否充分 3 来料检验 10 8 4 2 3.1 是否有来料检验标准 3.2 检验人员是否按照标准检验
χδεφ 3.3 是否有详细的原始记录 4 过程检验 10 8 4 2 4.1 是否有过程检验标准 4.2 是否按照标准进行过程检验 4.3 过程检验是否有详细记录 5 成品检验 10 8 4 2 5.1 是否有成品检验标准 5.2 标准规定的AQL 值是否合理并满足顾客要求 5.3 是否执行成品检验 5.4 成品检验是否有详细记录 5.5 是否主动向客户提供品质保证报告 5.6 是否有详细的产品技术标准 5.7 对产品是否定期进行可靠性等型式试验 6 用于检验、试验用的量具是否进行有效管理并定期检定 5 4 2 1 7 过程检查 10 8 4 2 7.1 是否有用于指导操作的作业指导书 7.2 员工操作是否按照作业指导书的要求进行 7.3 员工是否对产品实施自检 7.4 是否有必要的工装夹具确保品质，对模具、夹具进行有效管理 7.5 是否有特殊过程并有相应的控制办法 8 产品标识及可追溯性 10 8 4 2
供应商风险评估分析报告
供应商风险评估报告
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告 文件编号SMP.QA-ZG-017 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日执行日期年月日 颁发部门质量管理部版本号01 分发号 分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0 目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
成员 姓名 部门 职务 职责 组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。 组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。。 组员 质量部 QA 供货历史的评估。 组员 供销部 采购员 与供应商联系，为质量部评估提供保障。 4风险评估程序 风险识别 风险分析 风险评价 风险降低 接受风险 风 险 信 息 沟 通 回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果 风 险 管 理 工 具 风险 评估 风险 控制 风险 回顾 不 启动质量风险管理
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 、风险识别 、风险评价 、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述：
、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。 辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 、政策法规 、产品质量 、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 、政策法规影响的风险因素 、资质批准文件 、产品质量标准 、经营授权书 、产品质量影响的风险因素 、人员与机构 、厂房和设施、设备 、物料管理 、生产管理 、质量控制管理 、产品包装与运输 、质量管理体系
供应商评估报告
什么是供应商评价 供应商评价是指利用指标评价体系，对供应商供货质量服务水平、供赁价格、准时性、信用度等进行评价，为供应商的选择奠定基础。 供应商评价的内容 对供应商进行评价的基础是确定评价的内容、方法、地位和作用，基于供应商在企业供应链中的地位和作用，可以从以下几方面对此问题加以考虑。 1．供应商是否遵守公司制定的供应商行为准则 供应商行为准则是企业对供应商最基本的行为约束，也是双方保持合作关系的基本保障，这是进行供应商评价的首要内容。 2．供应商是否具备基本的职业道德 这主要表现在以下几个方面： 1)是否遵守企业指定的保密协议。 2)是否通过不正当手段获得采购人员的信任。 3)是否通过不正当手段邀请采购人员娱乐。 4)是否串联相关其他企业哄抬物料价格。 5)提供物料是否以次充好，能否达到合同约定的品质。 6)是否让采购人员持有供应企业股份，以达到对其进行贿赂的目的。 3．供应商是否具备良好的售后服务意识 采购物料在装配使用和运输过程中，可能因为质量问题或使用方式不当等原因而导致损坏。在发生这种情况时，供应商应及时修理，提供相关的售后服务支持，而不应借故拖延，或者让采购企业蒙受损失。 4．供应商是否具备良好的质量改进意识和开拓创新意识 随着市场竞争的加剧，企业的技术创新、产品创新层出不穷。尤其是在高新技术企业中，产品更新换代的速度已以日计。企业的创新意识离不开供应商的支持，以及原材料品质和技术的进步，有时供应商的创新甚至是推动企业创新的原动力之一，它为企业提供了更大的利润空间。 5．供应商是否具备良好的运作流程、规范的企业行为准则和现代化企业管理制度 管理混乱、行为规则不健全的供应商很难在激烈的竞争中维持生存和发展，因为这些问题的存在不利于和采购方建立长期稳定的合作关系。 6．供应商是否具有良好的沟通和协调能力 企业之间的合作要建立在双方良好的沟通和协调之上。在生产和管理中，企业可能因为多种原因需要得到供应商的配合和帮助，如计算机制造企业和汽车制造企业，因为技术具有专用性就需要在专业人员的操作指导下进行组装生产。 7．供应商是否具有良好的企业风险意识和风险管理能力 有些物料未来的市场需求很难确定，可能有大量需求，也可能仅具有研发阶段的供应。具有良好风险管理能力的供应商有能力在不确定的市场环境中，以合适的价格提供企业所需要的物料和产品，保证企业生产活动的正常进行。 8．供应商是否具有在规定的交货期内提供符合采购企业要求物料的能力 这是企业评价供应商的最低标准。无论是具有长期合作关系的供应商还是短期的供货合同，这一点都是至关重要的。 对供应商进行评价的内容涉及许多方面，不同企业对此有各自的具体要求和期望。对于大型企业尤其是跨国集团来讲，供应商选择的成功与否关系到企业整个系统的正常运作，因此他们对供应商进行评价时有更多、更严格的标准和更广泛的内容。而中小企业对供应商的要求则相对较为宽松。另外，就评价内容
供应商评估报告
供应商评估报告 供应商名称： 供应商地址： 评估结论： A级(≥80分) B级(≥70分)√ C级(≥60分) D级(＜60分) 评估覆盖产品： 评估日期：20 评估组长： 评估成员： 供应商代表： 审核/日期：批准/日期：
供应商基本资料表 供应商名称建厂日期 供应商地址邮政编码 联系电话/传真法人代表 网址/邮箱网址：邮箱：联系 人主要产品 主要顾客 公司性质人力资源国营合资私营√其他﹍ ﹎ 员工总数﹍48﹎，技术人员数﹍4﹎，管理人员数 ﹍ 4﹎，工人数 ﹍ 40﹎ 质量体系认证情况ISO9001 准备在 ﹍ 认证 12﹍月内认证 其他认证﹍﹎﹎﹎ 目前无认证计划，但设有检验员﹍﹍名 名称单位数 量 备 注 检测/实验设备 名称单位数量备注主要生产设备
评价项目 供应商评价表 0123得分评价内容 一、质量管理 二、技术研发 三、生产制造 四、物流及交货 五、原材料控制1.是否建立巡检制度和出厂检验制度？ 2.圣象标准是否认可，产品是否符合圣象标准？ 3.组织机构和职责是否明确，是否有组织 架构图及岗位说明书？ 4.是否有独立于生产的质量管理部门，是 否有专职的检验人员？ 5.公司是否将圣象标准贯彻下去，员工是 否理解？ 1.是否已具有圣象所有产品的图纸、标准？ 2.是否已计划/已具备项目开展所需的人员与 技术的必要条件？人员素质、开发工具、设 备仪 器 3.是否有程序规范新产品开发、设计评审及试 产的总结？ 4.是否有申请专利或市级以上科技成果？ 5.样品提供是否及时？ 1.管理架构图是否明确？ 2.生产制造过程文件是否完善（作业流程，作业 指导书）？ 3.生产工艺是否严格按圣象要求进行？ 4.现场产品流转是否有序，产品状态是否 有标识？ 5.现有生产能力是否满足我公司订单需求？ 1.运输过程中，产品是否有很好的保护措施？ 2.交货数量、时间是否按周计划执行？ 3.是否有很好的预警措施，以确保在交货 延迟时能及时通知我方作好相关处理？ 4.是否愿意承接公司的紧急订单？ 5.承接紧急订单是否能满足我公司需求？ 1.是否有进料检验流程、检验指导书及检 验记录？ 2.原材料标识是否具有可追溯性，防止混装，先 进先出？ 3.是否有不合格物料控制程序，对来料不 合格是否有处理记录？ 4.是否有合适的储存原材料的地方，防止原材 料的破坏？ 5.是否有标识来标明产品的状态，能有 效区分合格品、可疑物料及不合格品？
供应商风险评估实施报告
目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
新供应商评估表格模板
< 供 应 商 评 审 表 供应商名称： 主要供货产品： ） 评审日期 供应商代码(评估合格后填写)： 供应商评审表 一、供应商资料填写
以上项目由相关责任人评定 二、供应商须提供的资料 1、营业执照复印件； 2、税务登记证复印件； … 3、公司介绍（或相关资料）
4、认证体系证书复印件； 5、公司（工厂）机器设备清单； 6、代理商（贸易商）需提供代理证书 供应商考核要素与权重评价表 四、评审结果
) 附表一 附表二 附表三 附表四
附表6 附表7 附表8 供应商评审操作流程图
是 否 是A 类物料 。 否 是 是 否 采购部组织使用部、品控部、、和技术部根据《供应商评估报 告表》确定供应商初选名单。 ★采购部☆品控部 ☆技术部☆生产部 满足采购部联系供应商送样。 ： ★采购部 品控部和技术部对所送样品进 行检验给出结论，如样品不合 格,则不再考虑该厂商资格。 ★技术部★品控部 ☆供应商 ? 检验合格A 类物料采购部联系供应商提供小批量试产。不是A 类物料直接成为准合格供应商 ★采购部★使用部 ☆供应商 使用部门、技术部与品控部对 该物料进行两次小批量试产及记录试产情况。合格则该供应商成为准合格供应商；不合格则不考虑该厂商资格，相关资料由采购部存档。 ★技术部★品控部 ★使用部 | 根据物料供应商分类是否为A 类物料。 ★品控部★采购部 由采购部、品控部、技术人员对供应商现场审核。评审通过成为该供应商进行下一步；否则暂不考虑该厂商资格，相关资料由供应部存档。 ★品控部★采购部★技术人员 将上述各阶段记录作为附件，由采购部组织相关部门对其进行会议评审。评审通过成为该供应商列入合格供应商名单；否则暂不考虑该厂商资格，相关资料由供应部存档。 ★品控部★采购部★技术部★使用部 采购部将合格供应商名单让管理者代表进行审核后。再交由各分、子公司总经理审批。 ★采购部 采购部把该供应商列入合格供应商档案，品控部建立供应商质量档案。 ★品控部☆采购部 一、目的 对供应商进行评审和选择保证本厂采购的原材料、包装材料及其它辅料等以确保其为公司提供合格的产品。 本程序适用于为我司提供产品的供应商的评定和控制。 二、定义 1 采购产品指购买本厂生产所需的原材料、半成品、包装材料及其它辅料等。 2 供应商评定实地到供应商处所或供应商提供的资料、电话、传真等方式进行对厂房、生产设备、产品 检验等各项要求是否满足本厂的要求。 3 评审人员负责本公司供应商评审考核的评定人员。 4 供应商评估因环境因素而无法进行实际评审时可用样品方式进行检测评估。 三、职责 1 供应部负责原材料、包装材料及其它辅料的供应商开发资格初审、工作方法考评和供应商档案的建立。 2总经理负责合格供应商的批准。 。 不符合 不符合 符合 确定初选名单 提供样品 是否合格 准合格供应商 提供两次小批量试产 < 合格供应商名单 管理者代表审核 各分、子公司总经理审批 … 合格供应商日常管理及考核 是B 类C 类物料 A 类物料 。 会议评审
(供应商管理)供应商评估报告
供应商评估报告 一、供应商基本情况 模拟市场上有4家供应商，均为国内供应商，销售生产制造公司所需要的各种原材料、生产设备和运输设备。 供应商基本信息表 业务合作对象：在三年的采购工作里，第八、九年公司与坚立科技有限公司合作原材料采购业务，第十年公司则与京华科技有限公司合作原材料采购业务。三年里都是与设备供应商合作办理设备采购业务。 二、关于有业务往来的供应商 （一）坚立科技有限公司 1．公司宗旨：以诚为本、信誉第一、簿利多销、重质重量、用户满意、完善服务。 2．经营目标：公司营业额达到1500万以上，满足原材料市场的60%的需求,让客户对公司的产品质量和服务有较高的品牌忠诚度。逐步成为市场上的领导者。 3．经营方针：科学管理、品质至上、优质服务、信誉第一。 4．战略目标：做好现有产品，研发新产品，成为第一市场的领头羊。公司规模扩大，实行多元化发展，巩固现有产业，向新产业进军，寻找新的利润增长点。 5．事业目标：寻求战略合作伙伴。 （二）京华科技有限公司 1．经营目标：加强管理，扩大营业额，控制成本，创造利润。 2．公司使命：在整个国民经济运行过程中维护公平、合作、双赢、高效的原材料供应环境，以专业化、创新性的工作方式，通过拟定合理、科学的管理制度，树立诚实、正直，有责任心，确保公司的行为与消费者保护法案和社会福利相一致。 3．战略目标：通过先进经营理念的指导，合理战略的实施，京华科技有限责任公司将致力于在未来三年内发展成为原材料供应市场的领头企业，占据40%以上的市场份额，年销售额保持25%以上的增长率，为利益相关者创造更
多的价值和为社会做出更大的贡献。 （三）国盛科技有限公司 1．经营文化核心价值观：诚信天下、稳健一生。 2．经营理念：稳健经营，以效益为中心。 3．经营目标：其公司致力于调整业务结构并加大业务推动力度，全力做强做大生产线、动力设备两项业务，提高经营效益，扩大市场占有率。全面实施预算管理，提升管理水平。 4．企业形象：努力改变垄断企业在客户中“脸难看，事难办”的负面形象，以热情、周到的服务赢得了顾客的口碑，打造国盛为精品公司。 三、业务合作情况 （一）坚立科技有限公司。 根据两年的合作，总结一下与该公司的业务合作情况。 1．经济指标，主要包括材料单价、运输费用、折扣率等。 （1）材料单价。 下表中，采购单价的数据是汇总了第八年、第九年共5份采购合同的数据，而采购单位成本的数据是摘自采购成本核算表的，是分摊了运输费用后核算的。要说明的是，由于三家供应商组成了供应商联盟，于是他们的报价（没有核算折 谈判此类运输费用是谁承担的问题上，供应商的态度很强硬，没有商量的余地。 （3）折扣率。按照批量折扣的标准享受批量折扣。由于第八年第九年的付款方式均采用分期付款方式，因此不能享受现金折扣。折扣率的执行有标准可循，并不是通过洽商定的。 2．质量指标，衡量供应商的最基本的指标。 （1）原材料合格率。第八年初的两份合同合格率均为95%，第八年第四季度与第九年签定的所有合同合格率均为100%。 （2）原材料不合格时产生的责任问题。按照第八年初的两份合同，不合格的产品所产生的损失均由坚立公司负责，负责全额的赔偿。由于要求全额赔偿的公司很少，其余合同的责任问题洽商上，供应商强烈要求公司要负责50%的损失，不再提供全额赔偿的服务。对作为战略伙伴也不能享受不一样的优惠条件感到可惜。 3．供应指标，是同供应商的交货表现及供应商企划管理水平相关的考核因素。 （1）供货率与供货变化接受情况。供货率均为100%，另外坚立公司的货
供应商评估报告范本
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Foreign trade industrial zone,No. 1139, Mingzhu south Rd, Qianshan, Zhuhai, Zhuhai, Guangdong, China( factory) Supplier Assessment Report SGS Job No. : QIP-ASI101003 Page No. : 2 of 17 Revision No. : 05 CONTENTS 目录 1. Company Profile 公司概况 2. Audit Checklist and result 审核检查表及结果 2.1 Business License 工商营业执照 2.2 Production Capacity 生产能力 2.3 Foreign Trade Capacity 外贸能力 2.4 Product Research & Development Capacity 产品设计开发能力 2.5 Quality Management System and Product Certification 品质管理系统与产品认证 2.6 Suppliers/ sub-contractors Control 供应商/ 外包商控制 2.7 Production Process Control 生产过程质量控制 2.8 Random Product Inspection and Continuous Improvement 随机的产品检验与持续改进 2.9 The Company Development Plan 公司发展计划 3. Attachments 附件 3.1 Documents 文件 3.2 Photos 图片
供应商评估报告
供应商评估报告 This manuscript was revised on November 28, 2020
供应商评估报告 一、供应商基本情况 模拟市场上有4家供应商，均为国内供应商，销售生产制造公司所需要的各种原材料、生产设备和运输设备。 供应商基本信息表 业务合作对象：在三年的Array采购工作里，第八、九年公司与坚立科技有限公司合作原材料采购业务，第十年公司则与京华科技有限公司合作原材料采购业务。三年里都是与设备供应商合作办理设备采购业务。 二、关于有业务往来的供应商（一）坚立科技有限公司1．公司宗旨：以诚为本、信誉第一、簿利多销、重质重量、用户满意、完善服务。 2．经营目标：公司营业额达到1500万以上，满足原材料市场的60%的需求,让客户对公司的产品质量和服务有较高的品牌忠诚度。逐步成为市场上的领导者。 3．经营方针：科学管理、品质至上、优质服务、信誉第一。 4．战略目标：做好现有产品，研发新产品，成为第一市场的领头羊。公司规模扩大，实行多元化发展，巩固现有产业，向新产业进军，寻找新的利润增长点。 5．事业目标：寻求战略合作伙伴。 （二）京华科技有限公司 1．经营目标：加强管理，扩大营业额，控制成本，创造利润。 2．公司使命：在整个国民经济运行过程中维护公平、合作、双赢、高效的原材料供应环境，以专业化、创新性的工作方式，通过拟定合理、科学的管理制度，树立诚实、正直，有责任心，确保公司的行为与消费者保护法案和社会福利相一致。 3．战略目标：通过先进经营理念的指导，合理战略的实施，京华科技有限责任公司将致力于在未来三年内发展成为原材料供应市场的领头企业，占据40%以上的市场份额，年销售额保持25%以上的增长率，为利益相关者创造更多的价值和为社会做出更大的贡献。 （三）国盛科技有限公司 1．经营文化核心价值观：诚信天下、稳健一生。 2．经营理念：稳健经营，以效益为中心。 3．经营目标：其公司致力于调整业务结构并加大业务推动力度，全力做强做大生产线、动力设备两项业务，提高经营效益，扩大市场占有率。全面实施预算管理，提升管理水平。 4．企业形象：努力改变垄断企业在客户中“脸难看，事难办”的负面形象，以热情、周到的服务赢得了顾客的口碑，打造国盛为精品公司。 三、业务合作情况
供应商(生产企业)质量体系调查表
供货单位质量体系调查表 企业名称（公章）企业经济 性质 电话 传真 注册地址邮编仓库地址年销售额 生产许可证 证号有效 期至GMP证号 有效 期至 营业执照号经营方式批发 生产范围 片剂□硬胶囊剂□软胶囊剂□丸剂□颗粒剂□散剂□软膏剂□乳膏剂□ 凝胶剂□栓剂□酊剂□其它□：。 法定代表人姓名 质量负责人 姓名学历从业资格学历 企业负责人姓名 质管部负责人 姓名从业资格电话学历 企业质量体系情况员工情 况 质量管理部执业药师验收人员养护人员库房总面积㎡常温库㎡阴凉库㎡冷库㎡冷藏车或保温箱㎡ 1、库房设施设备是否满足药品储存要求：是□否□ 2、温湿度调控系统是否满足药品储存要求：是□否□ 3、是否有计算机管理系统并符合控制要求：是□否□ 4、是否有完全保障体系文件（防火、防盗、监控等）设施：是□否□ 5、质量管理体系文件（制度、规程、职责等）是否完善并符合要求：是□否□ 6、运输管理措施是否符合GSP要求：是□否□ 7、冷藏药品是否委托运输，承运单位质量保证能力是否符合要求：是□否□ 质量保证能力及信誉情 况1、近几年是否发生过重大质量事故是□否□ 2、是否有质量投诉及筹建不合格的情况是□否□ 3、企业是否承诺在经营行为中诚实守信是□否□ 4、企业经营行为中在法律上有无不良行为记录是□否□ 审核评价结论1、该单位资质是否齐全、有效：是□；否□ 2、该单位质量保证体系：健全□；基本健全□；不健全□；待完善□ 3、该单位质量信誉能力：好□；一般□；差□ 4、实地考察：需要□；不需要□ 5、审核意见：合格□；不合格□ 审核评价人签字：审核日期： 注：请按实际情况填写及在□处打“√”；最后一栏由购货方自己填写。
供应商评价报告模板
供应商评价报告供应商名称： 供应商地址： 审核结论： A级( ≥90分) □ B级( ≥75分) □ C级( ≥60分) □ D级( ＜60分) □ 审核覆盖产品： 是否关键重要件：□是□否 审核日期： 审核组长： 审核组成员： 供应商代表： 审核/日期：批准/日期：
供应商基本资料表 供应商名称建厂日期 供应商地址邮政编码 联系电话/传真电话: 传真: 法人代表 网址/邮箱网址：邮箱：联系人 主要产品 主要顾客 公司性质国营□合资□私营□其他□﹍﹎ 人力资源员工总数﹍﹎﹎﹎，技术人员数﹍﹎﹎﹎，管理人员数﹍﹎﹎﹎，工人数﹍﹎﹎﹎质量管理机构人数负责人 质量体系认证情况□ISO9001认证□TS16949认证□其他认证﹍﹎﹎﹎ □准备在﹍﹎﹍﹎﹍月内认证□目前无认证计划，但设有检验员﹍﹎﹍﹎﹍名 检测/实验设备 型号名称数量产地主要生产设备 型号名称数量产地
供应商评价表 评价项目评价内容 差一般合格优秀得分 0 1 2 3 一、质量管理体系1.是否通过了ISO9001及其它质量体系或产品认证，是否有认证计划？ 2. 组织机构和职责是否明确，是否有组织架构图及岗位说明书？ 3. 是否有独立于生产的质量管理部门，是否有专职的检验人员？ 4.公司是否制定了质量方针和质量目标并进行宣贯，员工是否理解？ 二、设计和开发1.是否已具有顾客对产品的要求？图纸、标准 2.是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术 的必要条件？人员素质、开发工具、设备仪器 3.是否有程序规范新产品开发、设计评审及试产的总结？ 4. 是否已具备各阶段所要求的认可证明？如样品 检验、试生产、工装设备的认可 5.产品和工艺设计变更是否经过批准？ 6.是否具有开发产品所需的性能、可靠性、耐久性试验方面的能力？相关试验设备 三、文件控制1.是否有明确的技术资料管理流程，确保技术性文件得到有效控制？ 2.有无图纸资料、工艺文件的更改规定及实施的相关记录？ 3.文件管理是否规范，文件资料在需要时是否易于得到？ 四、人员培训1.是否有培训计划，实施情况如何？相关记录 2.新员工或换岗员工是否经过培训？ 3.特殊岗位的操作人员是否得到适当的培训？是否有相关培训记录？ 五、原材料控制1.是否有进料检验流程、检验指导书及检验记录？ 2.原材料标识是否具有可追溯性，防止混装，先进先出？ 3.仓库物料是否整洁，标识清楚，帐物卡相符？ 4. 是否有不合格物料控制程序，对来料不合格是 否有处理记录？ 5.是否有合适的储存原材料的地方，防止原材料的破坏？ 6.是否有标识来标明产品的状态，能有效区分合格品、可疑物料及不合格品？ 评价项目评价内容差一般合格优秀得分
供应商履约评估报告
年度供应商履约评估报告 一、目的 1、持续提升公司供应商管理水平，实现供应商优胜劣汰，持续优化供应商结构； 2、根据评估数据分析公司采购制度层面存在的问题，指导优化采购制度、完善合同版本、 提高内外部客户满意度，实现与供应商的合作共赢。 二、依据 《采购管理制度》及《供应商管理作业指引》等。 三、范围 1、本次评估供应商类别：工程类、设计类、营销类。 2、本次评估的供应商是在2014年度合同已经执行完毕和正在执行合同的供应商，已与各职 能中心或城市公司签订合同，未在2014年度执行合同的供应商除外。 3、评估周期：2014年1月—2015年1月。 四、管理要求及责任部门 1、合约管理部组织和监督供应商履约评估。 2、各职能中心、各城市公司的工作职责表： 3、项目部、工程管理部、景观装饰部、环艺设计部、规划设计部、预算管理部、采购主管
部门、营销管理部、城市公司成本部、城市公司营销管理部、设计执行部门/总工、售后部（或承担此责任的部门）是参与本次评估的评价部门，从专业和岗位角度出具评估意见。 4、江西公司成本部负责江西公司合作供应商（包括集团采购选择的供应商）的履约评估； 五、履约评估结果 针对各分公司关于2014年度供应商履约评估的数据，同一供应商，不同合同、不同项目均按一个供应商加权汇总分析。 1、河南区域 工程类
按照杭州区域模式汇总分析。 六、履约评估发现的问题 1、修订《供应商管理作业指引》，固化供应商名录。 2、完善采购管理制度。 3、协助企管部完善与采购相关的工程管理、预结算管理相关制度，完善制度体系。 4、优化或补充采购相关审批流程。