采购质量控制程序文件
采购控制程序
1、目的
通过对配套体系、采购及外协产品的有效控制，确保采购及外协加工产品符合规定要求。
2、范围
本程序适用于本公司各类产品配套件、原辅材料的采购及外协加工。
3、职责
3.1 采购部是采购产品、外协加工件的归口管理部门，主要负责：
A、公司各类产品用原材料、零部件的采购；
B、采购配套件和外协加工件分供方的选点、布点及新增分供方初选；
C、合格分供方协作配套能力调查评价的组织与实施；
D、合格分供方名单的管理；
E、零部件采购价格的评定。
F、采购与外协加工合同(含质量保证协议)的签订、管理，并负责配套件技术文件、更改通知的传递发放；
G、配合质量管理部进行各类产品零部件协作配套过程质量监督、质量改
进及改进结果的验收，以及质量索赔及其它日常管理工作。
3.2 质量管理部负责：
A、分供方质量保证能力的评定；
B、采购及外协产品质量信息的收集、分析、反馈和处理；
C、采购产品进厂检验和试验及日常供货过程中的质量监督，新增分供方的产品质量验证及试验。
3.3 技术部负责
A、向分供方提供采购、外协件的完整、正确的技术文件或/和样件；
B、同分供方签订有关技术协议和知识产权保护协议；
C、新产品开发新增分供方的初选及新增分供方的产品的技术认证；
D、必要时与分供方共同进行技术开发；
4、程序
4.1 分供方初选
4.1.1 配套体系外选点布点
4.1.1.1 当现有配套体系分供方的配套能力、产品质量或价格等方面满足不了公司的配套工作需求时，则需在配套体系外布点。
4.1.1.2 由生产部根据工作需要，从相关供货厂家中优选出部分厂家进行分供方协作配套能力调查，必要时重要物资的分供方需由生产部组织对其实地考察，或由各分供方提供充分的书面材料（如体系认证证书）或者用调查与书面材料相结合以证实其质量保证能力：
4.1.1.3 在对初选分供方的上述资料和证明文件进行审查后选择审查合格的由生产部按要求填写“分供方协作配套能力调查评价报告”（见附录A，以下简称调查报告）。
4.1.1.4 调查报告由各部门会签后，报管理者代表批准，该分供方即为初选合格4.2 初选分供方的资格审定
4.2.1 经初选合格的分供方由生产部填写“分供方资格审批报告”（见附录B），送质量管理部进行质量保证能力评定。
4.2.2 必要时技术部对初选和质量保证能力评定合格的分供方提供的产品进行零部件技术认证和样品试装。
4.2.3 质量管理部根椐分供方协作配套能力调查评价报告审查分供方质量管理保证能力和产品质量证明文件，必要时还可到分供方进行现场重点核查，最后在分供方资格审批报告上签署意见，报管理者代表批准。
4.2.4 生产部接到经批准的“分供方协作配套能力调查评价表格”后，才能够将其列入合格分供方名单中。
4.3 采购过程的控制
4.3.1 采购计划的管理
4.3.1.1 计划部门负责采购和外协计划的制定、调整及考核，采购、外协计划需经公司CEO批准后生效。
4.3.1.2 对无合格分供方资格的、取消资格或在停供整顿期限内的分供方不得列入采购计划供货名单中。
4.3.1.3 生产部严格按照采购外协计划进行物资的采购和外协加工，不得在计划外的分供方采购和外协加工。
4.3.1.4 当生产部不能按照采购清单要求实现配套产品或物资的采购或发料时，应填写材料代用申请单经主管设计人员同意批准后，方可代料(具体操作按器材代用管理办法执行)。
4.3.1.5 对因生产计划调整而造成的采购或外协计划的变更，由生产部按月度采购计划中规定的系数进行调整，并通知相关分供方。
4.3.2 采购外协资料准备:
A、采购合同；
B、质量保证协议书（必要时）；
C、采购技术协议书，新产品开发技术协议书；
D、“三包”服务协议书（必要时）；
E、发放到分供方的技术文件；
F、相关的采购计划。
4.3.3 采购合同的签订
4.3.3.1采购合同由生产部负责签订，采购合同应规定采购或外协产品的名称、型号、规格（或图号）、数量、价格、质量保证及技术要求等。质量保证条款应明确规定以下内容：
A、公司验证产品质量的方式、方法、地点。产品改进、改型及及验证结果的处理等。必要时，安排用户到分供方处进行验证；
B、双方发生质量争端时的协调处理方式；
C、分供方不合格品的处理方式；
D、”三包”服务承诺。
4.3.3.2 技术部负责签订采购技术协议书，其内容至少应包括：
A、双方共同确认的图样、技术条件、产品标准和验收标准；
B、对新产品需签订“新产品开发技术协议书”和“知识产权保护协议书”；
C、对于配套产品技术资料的发放、更改、回收等应按《技术文件和资料控制程序》有关条款进行控制。
4.4 采购产品质量控制
4.4.1 进货检验
按《进货检验和试验控制程序》的规定执行。
4.4.2 采购产品的搬运、贮存、包装、防护和标识
按《产品搬运、贮存、包装和防护控制程序》和《产品标识及可追溯性控制程序》的规定执行。
4.4.3 信息反馈
公司各有关部门按照《质量信息管理程序》进行采购产品质量信息的收集、分析和反馈，必要时对分供方提出改进建议。
4.5 分供方供货质量的综合评定
4.5.1 生产部与质量管理部负责对分供方供货质量每年进行一次综合评定，评定结果需主管领导审批，合格的可继续列为合格分供方。
4.5.2 评定内容包括：分供方厂内配套产品质量、供货及时性、价格和售后服务质量等方面。
4.5.3 对于连续发生供货质量问题的分供方，质量管理部应及时发出停供整顿或取消资格的通知。
5、相关文件
FDJ/02.05—01A 技术文件和资料控制程序
FDJ/02.08—01A 产品标识及可追溯性控制程序
FDJ/02.10—01A 进货检验和试验控制程序
FDJ/02.15—01A 产品搬运、贮存、包装和防护控制程序FDJ/03.03—006A 器材代用管理办法
6、记录
分供方协作配套能力调查评价报告
合格分供方资格审批报告
7、附录
附录A 分供方协作配套能力调查评价报告
附录B 分供方资格审批报告
附录A：
北京四维-约翰逊保安器材有限公司
Dimension Johnson Security Equipment Corporation Limited
分供方协作配套能力调查评价报告
供应商：
配套产品：
调查组组长：
成员：
调查日期：
批准：
北京四维-约翰逊保安器材有限公司
Beijing Four Dimension Johnson Security Equipment Corporation Limited
（内部资料，注意保存）
说明
1、本报告适用于四维公司对协作配套厂家进行配套能力的实地调查和评价。
2、调查立项及调查组的组成，由生产部提出，报管理者代表批准。
3、调查组至少由二人组成，组长要由兼备专业技术知识、较高综合分析判断能力、较强综合表达能力和丰富管理经验的中级职称以上人员担任。
4、调查评价及结论应返回公司（与同类厂比较）后作出，由组长组织填写。
5、调查组对调查报告的内容负责。
6、本报告“质量保证能力”部分可作为“分供方资格审批报告”中的依据。
7、本报告为“分供方资格审批报告”的附件经管理者代表对结论进行审批后，由生产部统一存档备案。
调查记录及评价表
附录B ： 分供方资格审批报告
重要度：
协作配套件代号及名称：
配套类别：
印刷企业采购控制程序
采购控制程序(印刷） 一、目的 对影响采购质量的各个关键环节进行控制，以确保所采购的产品在质量要求、交付、服务等多方面符合规定的要求,特制定本程序。 二、适用范围 适用于对生产所需的原辅料、设施的采购，以及对供方所提供的服务进行评价、选择、控制等。 三职责 3.l物流部: １)负责根据本厂所需原、辅材料的技术要求对供方进行评价，编制《合格供方名录》,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案。 2)负责制定采购计划,经总经理批准后执行采购作业。 ３.2物流部经理批准《供方评定表》。 3.3 生产设备的采购由设备科负责,公共设施的采购由行政人事部负责。 3.4 生产部负责外协的采购。 ３.５品管部负责进货验证的监督管理。 四工作程序 ４.１原、辅材料分类: 根据所购原、辅材料对生产质量的重要性将原辅料按照本厂的《原辅料分类明细表》进行分类，分为A、B两类： A类：纸张类、油墨类为主要原材料。 B类：版类、软片类、橡皮布类、化工类为辅材料。 4.2对供方的评价: 4.2．1对A、Ｂ类材料合格供方判定。 1)可提供以下充分的书面证明： a)质量管理体系认证证书的复印件。 b）本厂对供方质量管理体系进行审核的结果（没有证书的可按c进行验证和判定）。 c）对供方产品质量、价格、交货能力等情况调查的结果。 ２)判定程序 a）供方根据本厂提供的技术要求提供少量样品。 b)生产车间对样品进行试用后,填写《物料质量反馈单》反馈给物流部，物流部根据反馈单填写《供方评定表》。 c)样品经试用合格后，物流部根据生产车间填写的《物料质量反馈单》,按照《原辅料采购批量规定》通知供方供货。 d)如经试用不合格则列入为“不合格供方”。样品验证、试用均合格后,经物流部经理批准列入《合格供方名录》。 ｅ)对“合格供方”建立档案的同时，并收集整理供方的相关资料。 4．2.2采购过程中如果出现不合格品则严格按照《不合格品控制程序》执行。 4.２.3物流部每年对合格供方进行一次跟踪复评，从质量、交货能力、价格、服务等方面填写
采购控制程序
采购控制程序 版本号： 文件编号： 生效日期： 编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：
文件修订目录表
采购控制程序 1.目的 对采购物料进行控制，保证采购的物料满足公司的要求。 2.范围 本程序适用于所有对本公司最终产品品质有直接影响的采购的产品或服务。 3.责任 3.1 采购部全面负责本程序的推行与维持。 3.2 工程部门负责提供物料申请及采购活动所需的技术参数、性能资料、图纸、标准等文件，并对应急物料进 行评估；对新物料进行最终技术、承认书或者规格书的确认，并负责新物料的料号申请和管控。 3.3 采购员根据计划部门需求和预测、合理的安排物料的采购周期和安全库存数需求。 3.4 品质部提供样品测试结果和报告供开发部门或者工程部门做判断。 3.5 品质部参与供应商的评估活动,负责对原材料按要求、标准进行检验，并作相关的检测记录，提供与物料 有关的各种报表、数据。 3.6 仓库负责对供方送达的物料进行接收，负责对物料、顾客财产实施防护。 4.规定 4.1 供应商选择评定与评估 4.1.1 由采购部门发出《供应商调查表》给新供应商, 了解其公司背景及有关事项,要求对方回复。可能 从其他公司了解被调查供应商以往的品质记录。 4.1.2 对供应商提供的样品，按《样品确认书》进行作业。 4.1.3 必要时可试用小批量试产，如果试用异常按品质异常流程进行作业。对异常进行评审，小异常 重新新安排送样，大异常安排更换供应商或者停用。 4.1.4 对重要物料供应商，可派人到供应商处，对其品质系统做现场评估，并填写《供应商现场评估表》。 4.1.5 上述评估结果均合格后，采购部按《采购管理流程及规定》作业。 4.1.6 客户指定供应商时，采购部经理可直接将其列入《合格供应商名单》。 4.1.7 由采购部门负责人每年至少一次对原合格供应商重新进行评估，按《供应商评估流程及规定》作业， 确定是否继续将其列入《合格供应商名单》。 4.1.8 当某供应商出现连续的不合格产品或产生退货时，除执行《不合格品控制程序》外，采购部门负责 人还需通知供应商有关问题，或必要时从《合格供应商名单》中删除此供应商。如果此供应商是由 客户指定的，则还需将情况报告给客户；如是唯一供应商，则采购部门负责人需与相关部门共同协 商处理有关来料。 4.1.9 对从临时供应商处采购回来的物料，采购部门按《特采管理流程及规定》作业。 4.2. 从合格供应商处采购物料。 4.2.1 采购依据
采购质量控制要点与方法
采购质量控制要点与方法 采购质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，是采购管理最重要的内容之一，企业在产品研制生产过程中，物资采购质量的管理贯穿于物资采购的全过程。加强采购过程的管理和控制，是提高物资质量的关键。在物资采购过程中，重点是对采购人员的素质控制、供应商的控制和进货检验控制。 一、采购的内涵 （一）采购的定义 至今为止，没有一个定义能把对采购团队的一整套技能的要求完全包含进去，采购随情景而言是多样的。狭隘的采购是买东西，就是企业根据需求提出采购计划、审核计划选好供应商、经过商务谈判确定价格和交货条件、最终签订合同按要求收货付款的过程。简而言之，采购，是企业在一定条件下，从供应市场获取产品或服务作为企业资源，以保证企业生产及经营活动正常开展的一项企业经营活动。 （二）采购与外包的区别 采购和外包，都是从外部获取资源，为自身服务；为了确保自身利益，都要对采购和外包进行控制，这是两者的共同点。但两者控制的区别在于：（1）采购的对象是经权威机构审定、有产品标准号的批量生产的成熟产品（也称货架产品）；外包的对象是新开发的尚未成熟的产品或产品形成的全过程或某一中间过程。（2）采购质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（3）采购控制的重点是控制供应商和进货检验。
二、采购的风险识别 风险管理是通过风险的识别、预测和衡量，选择有效手段，尽可能降低成本，有计划的处理风险，以获得企业安全生产的经济保障。 随着现代化专业生产的发展，一般企业常用集成的方法组合成自身出品的新产品，因此，产品组成中多达60%~70%的组件（包括零、部、整件、标准件、原材料等）是通过采购获取的。所以，产品的质量更多的体现在控制供应商提供的组件质量中。其次，产品质量直接影响销售业绩和企业效益。同时，与企业的信誉也密切相关。这三者均是采购带来的风险，为了企业的生存和良性发展，规避这些风险不得不引起企业家的高度重视。 （一）采购组件质量风险 在采购组件过程中，由于采购的物资质量不符合要求，而导致加工产品的性能达不到顾客要求的质量标准，从而给采购方的生产带来严重损失，并给用户造成经济、技术乃至人身安全等方面损害的可能性，这就是采购质量风险。 采购质量风险主要来源于供应商。目前，社会上存在不少假冒伪劣产品，一些不法商贩者以次充好，提供不合质量标准的组件。如果企业内部管理不严，不能及时识破，或放松警惕，或违反检验程序验收，就可能蒙混过关，造成质量风险。 （二）企业效益风险 企业以效益而生存，以效益而发展。这是人们能够理解的，也是
采购质量控制程序文件
采购控制程序 1、目的 通过对配套体系、采购及外协产品的有效控制，确保采购及外协加工产品符合规定要求。 2、范围 本程序适用于本公司各类产品配套件、原辅材料的采购及外协加工。3、职责 3.1 采购部是采购产品、外协加工件的归口管理部门，主要负责： A、公司各类产品用原材料、零部件的采购； B、采购配套件和外协加工件分供方的选点、布点及新增分供方初选； C、合格分供方协作配套能力调查评价的组织与实施； D、合格分供方名单的管理； E、零部件采购价格的评定。 F、采购与外协加工合同(含质量保证协议)的签订、管理，并负责配套件技术文件、更改通知的传递发放； G、配合质量管理部进行各类产品零部件协作配套过程质量监督、质量改进及改进结果的验收，以及质量索赔及其它日常管理工作。 3.2 质量管理部负责： A、分供方质量保证能力的评定； B、采购及外协产品质量信息的收集、分析、反馈和处理； C、采购产品进厂检验和试验及日常供货过程中的质量监督，新增分
供方的产品质量验证及试验。 3.3 技术部负责 A、向分供方提供采购、外协件的完整、正确的技术文件或/和样件； B、同分供方签订有关技术协议和知识产权保护协议； C、新产品开发新增分供方的初选及新增分供方的产品的技术认证； D、必要时与分供方共同进行技术开发； 4、程序 4.1 分供方初选 4.1.1 配套体系外选点布点 4.1.1.1 当现有配套体系分供方的配套能力、产品质量或价格等方面满足不了公司的配套工作需求时，则需在配套体系外布点。 4.1.1.2 由生产部根据工作需要，从相关供货厂家中优选出部分厂家进行分供方协作配套能力调查，必要时重要物资的分供方需由生产部组织对其实地考察，或由各分供方提供充分的书面材料（如体系认证证书）或者用调查与书面材料相结合以证实其质量保证能力： 4.1.1.3 在对初选分供方的上述资料和证明文件进行审查后选择审查合格的由生产部按要求填写“分供方协作配套能力调查评价报告”（见附录A，以下简称调查报告）。 4.1.1.4 调查报告由各部门会签后，报管理者代表批准，该分供方即为初选合格 4.2 初选分供方的资格审定 4.2.1 经初选合格的分供方由生产部填写“分供方资格审批报告”（见附录
采购质量控制
采购质量管理制度 1、目的 对采购过程进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2、范围 适用于企业所需原材料、零部件、包装材料等的采购。 3、职责 a．采购部负责物资按时按量按质采购； b．技术部负责编制相关原材料技术指标，负责物资技术要求； c．品管部负责编制《原材料检验制度》，负责物资质量要求； d．品管部负责物资进厂检验及定期复查。 4、程序要求 a．采购部保证采购的适时、适量、适价和采购物资的质量； b．采购部组织有关部门进行对供货方的评定与选择，经评定合格的供方为合格供货方，应作为主要供货来源，并列入《合格供货方名单》，建立供货方档案以及记录供货方的质量。c．对合格供货方的控制方式和程度，根据产品类别和供货方的产品对本企业成品质量的影响程度，其控制的方式和控制程度不同，有的可以严格，有的只用一般的检验与试验或对其产品进行外观查验等基本方式控制。 d．企业使用的采购计划应标明物资名称、类别、型号、规格和时间，注明技术标准和质量要求等。 e．采购物资到厂后，按《检验管理制度》进行检验，合格后方可办理入库手续和投入使用，对经检验为不合格的产品，按《不合格品的控制》处理。 f．当采购物资出现质量问题时，采购部要及时和供货方联系和处理质量纠纷。 g．当需要时，派代表到供货方处对拟采购物资按有关质量技术标准进行验证，并做好验证记录，但这些验证不能免除供货方提供产品的事故责任，也不能排除其后的拒收货物。 h．采购部对采购物资做好质量记录，追踪使用情况，保管好有关的采购资料及样品，以保证以后能利用这些资料来评估分供方。此外，还应保存好各批物资的识别记录，以达到追溯的目的。 5、相关文件 《检验管理制度》、《不合格品的控制》。 采购材料的质量控制办法 1、目的
文件及记录控制程序(完整版)
文件及记录控制程序 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1.0目的 确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序 2.0范围 适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。 3.0权责 本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。 4.0定义 4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。 4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。 4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。 4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。 4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。 5.0内容 5.1文件的分类： A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。 B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册； 二级文件为程序文件; 三级文件为作业指导书； 四级文件为表单、记录、资料等。 5.2文件与资料编号方法说明。 A.质量手册的编号为QM-001。 B.程序文件的编号为QP-□□□。代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。 C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。 D.外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。 E.各种表单的编号原则：文件编号加序号加版本，FM-□□□□□-□□□，FM代表记录
医疗器械采购控制程序(DOC9)
医疗器械采购控制程序 一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。 二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定， 按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。 三、医疗器械的进货程序 1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好 且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好） 2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证 号。 3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。 4、签定有明确质量条款的购货合同。 5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质 量的质量。 6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。 四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。 五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。检验产品标准，经营许可证，标准编号， 外包装要符合要求。严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括： 品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。 七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。 医疗器械不合格商品管理程序文件 一、商品入库验收时，有下列情形的，视为不合格商品。 1、不具备有关《生产经营许可证》或《备案表》、《产品注册证》、《产品合格证》、《制 造计量器具许可证》等相关证件的。
2、因质量问题导致无法正常使用的。 3、内外包装不符合有关规定，出现严重破损的。 4、不符合有关国家，行业，企业标准的。 5、其它不符合有关规定和标准的商品的。 二、入库检出的不合格商品，应专区存放，挂有明显标志，填写不合格商品拒收报告单， 由质检员签署意见后，通知主管及时联系，采取措施，严防入库。 三、在库检出的不合格商品，应立即挂牌暂停发货和销售，并移至不合格区存放，同时 请质检员复检，如复检不合格则填写停售通知单，并做相应的处理。 四、过有效期的商品严紧发货，并立即挂牌停止销售和发货，并移到不合格区域存放， 同时请示采购部门，与厂家联系处理事项。 五、严禁采购和存放销售不合格商品和属于“假冒伪劣”商品入库，一旦发现，立即封 存，移到不合格区域，并上报有关部门，做好记录存查。 六、不合格商品的报损，应填写不合格商品报损审批表，经主管签字审核后，提出处理 意见，必要时抽样鉴定。 七、不合格商品销毁，需报药品监督部门监销，并做好销毁记录归档存查。 首营企业和首营品种的审核程序文件 一、首营企业应提交企业的营业执照，经营许可证，如为进口产品应提交进口产品注册 证。 二、首营企业和首营品种是公司经营的重点，必须严格审查，应作到准确无误、资料证 件齐全。 三、消耗产品应提交生产注册许可证、消准字许可证，行业国家标准、图文资料、报价 单。 四、首营设备类产品应提交生产（注册）许可证，同行业国家标准，图文资料、标准配 置单和报价单，必要时还需事先提供使用说明书、临床报告。 公司员工在质量方面的教育、培训及考核规定 程序文件 一、公司员工首先应接受树立质量第一、严把质量关的教育，树立质量就是企业的生命 的观念。 二、公司员工进入公司后，应接受有关的教育培训，并经考核合格后，方可录用。对于
采购控制程序及流程图
采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表
1目的 对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过
设备采购方案的质量控制监理
设备采购方案的质量控制监理 建设单位直接采购，监理工程师要协助编制设备采购方案，总包单位或设备安装单位采购，监理工程师要对总承包单位或安装单位编制的采购方案进行审查。 1 设备采购方案的编制。 编制设备采购方案，要根据建设项目的总体计划和相关设计文件的要求，采购的设备必须符合设计要求。方案要明确设备采购的原则、范围和内容、程序、方式和方法，采购方案中要包括采购设备的类型、数量、质量要求、周期要求、市场供货情况、价格控制要求等因素。从而使整个设备采购过程符合项目建设的总体计划，设备满足质量要求，设备采购方案最终需获得建设单位的批准。 2 设备采购的原则。 (1)向有良好信誉，供货质量稳定合格的供货商采购。 (2)所采购设备的质量是可靠的，满足设计文件所确定的各项技术要求，能保证整个项目生产或运行的稳定性。 (3)所采购设备和配件的价格是合理的，技术相对先进，交货及时，维修和保养能得到充分保障。 (4)符合国家对特定设备采购的政策法规。 3 设备采购的范围和内容 根据设计文件,对需要采购的设备编制拟采购的设备表,及相应的备品配件表,(含名称\型号\规格\数量\主要技术性能\交货期)以及这些设备相应的图纸、数据表、技术规格说明书、其他技术附件等。设备监理规划是在总监理工程师主持下，按照项目监理合同的要求以及设备制造、安装情况和实际调查情况，在项目监理实施方案的基础上编制的指导项目监理机构开展设备工程项目监理活动的工作计划，也是在总监理工程师的主持下编制、经监理单位技术负责人批准，用来指导项目监理机构全面开展监理工作的指导性文件。
设备监理规划一般在签订监理合同，收到设备工程合同和技术方案、设计图纸文件后的一段时间内，由总监理工程师组织专业监理工程师完成该设备工程项目的监理规划编制工作，经监理单位技术负责人审核批准后，在监理交底会前报送业主。 1．设备监理规划的作用 (1)用于指导项目监理工作 设备工程项目监理是有计划有组织的团队活动，设备工程项目监理的任务是对设备工程承包商及其生产活动进行监督，以达到业主设备工程项目的建设目标。对于参与单位多、约束条件多、目标多、时间长的设备工程项目，没有全面而长期的监理工作规划，项目监理机构的工作最终难以达到监理合同的要求和国家有关标准。因此，制定并有效地执行设备监理规划是设备监理机构依据监理合同完成监理任务的关键。不仅如此，按照设备监理规划执行设备工程项目监理工作能够节约监理成本，提高监理效益。 (2)用于业主检查设备监理机构的监理工作 设备监理机构是设备监理单位为了完成业主设备工程项目的监理任务而设立的，设备监理机构有明确的服务目标，同时也有相应的收益。业主将设备工程项目的监理任务委托给了设备监理单位，其目的是要获得满意的监理效果，即在设备监理机构的监督下，使设备工程项目的承包商及工作结果达到业主的总目标的要求。业主也将为此付出监理费用、时间、机会成本和项目失败的风险。为此，业主将会经常或定期地根据设备监理合同和设备监理规划检查项目
采购质量控制2.4
2.4采购质量控制 2.4.1采购质量控制制度或文件 一、目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定的采购要求。 二、适用范围 制度适用于公司对所有原、辅材料零部件及外协加工项目的质量控制。 三、职责 1.公司采购部负责组织对供方进行评价，负责编制采购计划，实施采购。 2.公司的质管部负责采购物资的进货验证。 四、采购程序 1.采购文件如采购计划、采购合同等通常包含如下信息： a)对产品的质量要求（标准、规范等技术文件）； b)对产品的技术要求； c)其它要求如价格、数量、交付等；适当时包括对供方质量管理体系的要求。 2.采购计划：公司采购部编制《月度采购订单》经部门经理批准后，方可采购。采购时必须在《合格供方名单》中选择供方。 3.实施采购 a)采购人员依据上述信息和采购文件，对采购的产品质量负责。在采购物资的同时，应向供方索取采购物资的产品说明书，包括合格证、检测报告等。 b)采购物资进厂后，采购人员及时通知质管人员对物资进行检验验证，合格品办理入库手续。对验证后不合格的采购物资，执行《不合格品的控制程序》。 c）由于原材料市场紧缺，不能对供方进行市场调查和评价时，由公司采购部指定供方、经总经理批准后，进行紧急采购，但必须保证货物的质量。 4.采购产品的验证 对采购产品进行验证，以确保采购的产品满足采购要求，具体执行《质量手册》8.2.4条的规定。 2.4.1.1采购质量控制报告
检查日期 报告编号 致 科组组长 时分贵负责生产的经本科抽 验检查结果显示异常，兹将检验资料述如下，供作改进参考，并请予查明原因悉 复。 1.异常品质特性： 2.管制标准： 3.超出范围及数 2.4.1.2采购控制程序 一、目的 为了对公司物资采购过程进行规范及有效控制，特制订本程序。本程序适用于公司各部门对所需外购物资及供方提供服务的控制、对供方进行选择、评价和重新评价的控制。 二、规范性引用文件 1.《供方控制评价程序》 2.《文件控制程序》 3.《不合格品控制程序》 4.《采购管理制度》 5.《合同法》 三、工作程序 1.申购 申购部门按申购物品的分类标准及权限进行申购，采购主管进行审核，对符合采购范围的予以审批接受，否则，予以驳回。详见请见《采购管理制度》。
文件及质量记录控制程序(五金冲压件)
文件及质量记录控制程序 1.目的： 为便于本组织图面、文件制、修订、更改及分发、收回、废止、销毁等管理，避免文件未经核准发行，或过期、失效文件被误用，以确保系统内使用文件的有效性。 2.范围： 包括本公司质量管理体系文件、组织为资料图纸、标准外来资料及顾客提供的图纸、标准。 3.职责： 3.2各部门：负责各阶文件的编制、保存、销毁，并保证其正确性。 文管中心：负责各阶文件、图面的分发、收回、作废及前三阶文件的废止并保证其版本之正确性 4.内容： 4.1文件管制总则： 4.1.1质量体系文件之编写、审核、与批准： 当各单位依需要制、修订相应阶层之文件时，依电子版《质量手册格式》、《程序文件格式》或《作业指导书格式》格式进行编写。待填妥《文件制/修订申请单》后随附文件原件，依3.1要求依次进行审核、批准并会签各相关部门，批示后交于文管中心，由文管中心统一分发。 4.1.2文件及单据编码：依《文件格式及编码作业指导书》及《单据编码作业指导书》执行。4.1.3质量记录要求：填写必须真实、准确、保持清晰，整洁，记录人必须签全名及日期或盖章。 4.2文件接收及分发： 4.2.1文管中心接到各部门制订或修订文件后，将接收之文件登录于《文件接收管制登记表》，依《文件制/修订申请单》会签单位影印相应份数，于影印件盖红色“发行章”并登录于《文件分发签收记录表》发放至各单位，各单位文件接收人员于《文件分发签收记录表》中签收，文管人员将文件版本、生效日期及分发份数等列入《文件总览表》。 4.2.2如《商品用料结构表》、《QIP量测标准》、《包装规格书》、《QC工程表》等资料视同文件管制，但无需建立《文件总览表》；待相关单位制、修订完毕后，原件交文管中心存盘，文管人员依使所需单位影印相应份数分发至使用单位。 4.2.3文件补发： 文件如有破损、缺页、字迹模糊，或份数不够须补发时，使用单位不得私自影印，需填具《图面/文件申请单》，依3.1规定之权限人员批准后，交文管中心予以补发。 4.2.4本公司四阶文件作为前三阶文件之附件，文管中心保存最新版本，建立《质量记录总览表》
采购控制管理程序文件
1 目的 本程序旨在建立对本公司有关采购的过程控制办法，以期以合理的价格，适当的时间、适当的数量、适当的质量、适当的地点向公司提供符合规定要求的物料和服务，以满足生产需要，达到公司经营目标。 2围 本程序适用于公司所需的采购产品的采购过程控制，包括： ——采购目标的制定、采购控制流程、采购方式的选择； ——采购文件的编制与审批； ——供方的调查与选定，考核与管理； ——价格管理； ——物料验证和代用管理； ——合同、订单管理，等。 3 职责 3.1 生产部物控负责物料需求计划的编制控制及组织本公司配套材料的供应。 3.2 采购部负责物料采购计划的编制和实施。 3.3 研发质量部负责采购物料的认定和技术支持。 3.4 采购部、研发质量部共同负责对供方配套能力的考评。 4 活动容 4.1 采购目标 4.1.1 选择优良的供方确保供应资源安全、稳定及竞争优势，及时供应生产所需的物料及获得优质、高效的服务。 4.1.2 确保采购物料的质量。 4.1.3 不断提高采购物料的性价比。 4.1.4 不断提高采购工作效率及人员的工作质量，严格控制合同风险。 4.1.5 防止采购工作异常情况的发生，针对异常情况迅速妥当地处理。 4.2 采购过程控制流程 4.2.1 订单、定期采购过程控制流程详见附录A 。 4.2.2 零星采购过程控制流程详见附录B。 4.2.3 固定资产采购过程控制流程详见附录C。 4.3 采购方式 采购人员应根据物料使用状况，用量大小，采购频率，市场供需状况，交易习惯及价格质量稳定等因素，选择下列最有利的采购方式，办理采购业务。 4.3.1 一般采购 根据生产工程部/业务部的物料/成品需求计划“确认计划及请购报表”和相关采购政策，编排物料采购计划进行例行订货。
医疗器械制造企业采购控制程序
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
文件和记录控制程序文件
对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 2.0适用范围： 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 3.0职责： 3.1. 总经理 3.1.1.负责公司质量手册的批准 3.2. 管理者代表 3.2.1.负责组织质量手册的编制和审核； 3.2.2.负责程序文件的批准。 3.2.3.负责三级文件的批准 3.2.技术部经理 3.2.1.负责技术文件的批准。 3.3. 各职能部门 3.3.1.负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。 3.3.2.负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 3.3.3.负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 3.3. 4.负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 3.4. 品质管理部文控中心 3.4.1.负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 3.4.2.负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 3.4.3.负责监督、各部门的记录填写控制情况。 3.4.4.负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。 4.0定义： 4.1.受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新 分发以确保文件正确与适用性。 4.2.外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管 理体系流程中引用的标准。 4.3.质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO 质量手册等。 4.4.程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。 4.5.作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法 规要求、标准规范等。 4.6.表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。
采购控制程序文件(doc 21页)
采购控制程序文件（doc 21页）
文件号：CX2010-A 版本： A 分发号： ISO9001：2000质量管理体系程序文件 采购控制程序 拟制___________ 日期___________ 审核___________ 日期___________ 管理类别：□受控□非受控
批准: 生效日期: 2008.7.1 1、目的 通过对供方的评价和采购文件的确立、实施采购及对采购产品的验证等控制，确保外购外协的产品符合采购文件规定和产品质量要求。 2、范围 适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3、职责和权限 3.1采购部负责采购产品的归口管理,负责组织供方的调查、评选、评审、评估等工作;需要时，负责组织品管、技术、生产等有关人员参与对供方合格评审工作； 3.2 技术部负责制定《采购物资分类一览表》并负责提供采购和外协所需的技术资料供采购员作采购资料； 3.3 品管部负责对采购产品的验证、复查工作； 3.4 技术部、品管部、生产部配合市场部对供方的选择和评定工作； 3.5仓库负责对采购产品的数量、规格等验收工作。 4控制程序 4.1采购文件的确定 4.1.1明确采购产品 技术部负责明确为满足产品要求所需的各种原材料、元器件、外购件、外协件、各种包装、辅助材料以及其他配套设备。 4.1.2制定采购文件 a.采购部按明确了的采购产品汇总制定采购清单(新产品由技术部制定)； b.采购订单； 采购部根据最低库存标准规定和现有库存量同时参考适时销售信息制定《采购订单》；如有突发情况及时调整，确保采购订单如期完成。在制订采购订单时，将每项细节表达清楚（如产品名称、型号/规格、数量、需用日期、包装运输要求、质量保证要求、技术要求、验收要求和验收方法等要求）。
产品销售记录控制程序
1.目的 建立产品销售记录的管理程序，确保必要时能在最短时间内收回有关产品。 2.范围 所有的产品销售记录。 3.职责 业务部、品质部、仓储部。 4.内容 4.1销售记录管理的目的 保证可以追溯产品销售去向，确保必要时能以最快的速度收回有关产品。 4.2销售记录的内容 4.2.1产品名称 4.2.2批号、规格 4.2.3发货数量（件数） 4.2.4客户 4.2.5发货人、发货时间 4.2.6发货单号 4.2.7运输方式 4.2.8备注 4.3销售记录及单据的填写要求 4.3.1字迹清楚、内容真实、完整、详尽、不得用铅笔中圆珠笔填写。 4.3.2及时填写，不得提前或拖后。 4.3.3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划一横线后，在旁边重写，更改人签名。 4.3.4签名要填全名，不得只写姓氏。 4.3.5按表格内容填写齐全，不得漏项。
产品销售记录控制程序页次：2/ 2 注意：填写时单位要尽量统一。同产品不同批号，或不同规格产品应分别填写。 4.4记录的收集 每批产品发货后，由业务部跟单员负责收集、记录、货位卡，并与收发货台账进行核对。不得有误。要与实物、账、卡核对，确保没有缺失，签字。收集后要逐项逐页复核，特别是关于产品去向及产品特征的项目。如有疑问需及时与有关文件或发货、运输凭证相核实，并将情况注于备注项下，核对人签字后归档。 4.5记录的保存 4.5.1记录由业务部跟单专人专柜保管。 4.5.2注意防火、防盗、防遗失。 4.5.3记录要保存至有效期后一年。 4.6记录的查阅 查阅人应经业务部批准、登记，阅后要及时送还，并在有关记录上签字。 4.7记录的销毁 每年由管理人员将超过贮存期的销售记录帐、卡列出明细表，报业务部经理批准，品质部派人员监督，签字后方可销毁，并及时登记入销售记录管理台账。 5.相关记录 5.1《产品销售台帐》
采购质量控制程序(含表格)
采购质量控制程序 1 目的和适用范围 1.1. 为使采购的产品或原料的质量符合规定的要求，特制定本程序；。 1.2. 本程序适用于公司产品或材料采购质量的控制。 2 相关文件 2.1. 相关文件 2.1.1.《供应商评价控制程序》 2.1.2.《合同评审程序》 2.1. 3.《检验控制程序》 2.1.4.《不合格品控制程序》 3 职责管理 3.1. 商务部负责建立并保持采购的管理文件，对影响采购质量的关键环节实施控制，组织对供应商的评价，编制采购计划并按计划进行物资采购。 3.2. 技术质安部组织制定或转发原料的验收标准及验收规范，组织对原料的检验。 3.3. 生产运行部负责发布A类原料消耗月度统计表， 3.4. 相关部门负责本部门所需材料的申报。 4 管理内容和方法 4.1. 采购申请计划的编制
4.1.1. 申购部门每月月底向商务部提供下月采购申请计划，填写《材料申请计划单》，所提供采购物资的工况条件须与实际采购情况相适应，写清采购物资的名称、技术规格、执行标准、申请数量、供货日期并经主管领导批准后执行。 4.1.2. 采购计划编制的依据是产品工艺性文件(含材料清单)和图纸，生产运行部编制生产计划以及相关部门的材料需用申请单。 4.2. 采购计划的编制 4.2.1. 采购部门根据生产运行部提供的生产计划、技术质安部提供的验收标准（规范）及其他申购部门提供的申购计划，结合仓库存量，综合平衡后编制《材料采购计划表》。 4.2.2. 采购计划应按以下要求编制：标明采购物资名称、类别、质量指标、采购数量及交货期等，采购计划按月度分别编制。 4.2.3. 采购计划经主管副总经理批准后，由商务部进行采购； 4.3. 采购过程的控制 4.3.1. 材料采购应根据采购计划的要求。 4.3.2. 采购员根据采购计划在合格供应商范围内比价采购。 4.3.3. 所采购的材料应标记齐全，供应商应提供产品质保书（合格证明），并与实物一致。 4.4. 采购文件的更改 4.4.1. 采购计划需要更改时,应由原申请部门填写《采购计划变更记录》。 4.4.2. 采购计划变更后，应重新审批后方可发布实施。
采购质量的控制
采购质量的控制 采购质量的控制：采购物资质量的好坏直接关系到施工质量和安全，所以控制好采购质量是建筑施工质量的关键因素。 1、采购质量控制必须从源头抓起，要对供应商经营规模、经营业绩、信誉程度、资质合法性、主营产品等进行详细的调查、了解，在掌握其基本情况时再决定是否与之合作，如果仍不确定选用时，可采用样品试用或先签小部分订单方式，对供应商资信、质量进行深入了解后，再建立长期合作关系。 2、签订采购合同时要严谨，合同中必须明确所采购物资质量的特性要求、验收标准及出现不合格的解决方法，必须预见到可能出现的任何问题，合同中应约定的事项必须要齐全，不能怕麻烦、怕啰嗦，以免出现问题时不能有效地沟通解决，受制于供应商给公司造成损失。尤其是验收标准及方法必须明确，出现不合格品的处理方法必须苛刻严格可量化，这样才能确保供应商重视供货过程，确保物资采购质量。 3、物资进场验收要严格把关，物资验收是企业利益得失的一道闸门，必须严格控制，物资验收人员要明确相关的验收标准、方法并掌握相关的技能，根据物资特性的不同通过检斤、检尺、化验、试验、外观检查、核对说明书等方法进行检验，有合同约定的，必须严格按照合同约定条款进行验收，物资检验人员在发现不合格或不符合时应立即向采购部门汇报，采购部门应立即与供应商沟通，对不合格事实进行确认后按合同条款处理，同时，品质部门应对供应商供货质量进行统计，经常出现供货质量事件的供应商可考虑将其剔除供方名录。 4、采用竞争机制，建立诚信的战略合作供应商队伍。供应商选用是一个动态的过程，要建立供应商的考核机制，对供应商队伍不断进行更新，优生劣汰。要对订单进行有效的分解，多选择几家供货，通过其供货过程便能发现优秀的、适合企业的供应商，以稳定采购质量，建立起一支与我们企业一起成长的战略合作供应商队伍。 以上四点，是对采购质量控制的关键环节，采购质量的稳定与提升，采购成本的下降，所以提高采购质量就是降低企业成本，增加企业效益。与采购质量有关的人员共同努力，本着各负其责、加强控制、不断创新、共同改进的原则努力提高采购质量。 如何审核采购条款中的质量依据 一、合格供应商 1、查制定供应商的评价准则； 2、查对供应商采购产品是否明确了控制的类型和程度，包括外购和外包；
文件及记录控制程序
1、目的 对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。 2、范围 适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。 3、定义 3.1受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。 3.2非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。 3.3质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。 3.4 记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5 外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。 3.6技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知” 3.7行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件； 4、职责 4.1集团总经理：负责质量手册的批准。 4.2集团管理者代表：负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。 4.3集团质量管理部门：负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。 4.4各部门主任、子公司分管领导：负责本部门所需的三、四层次文件的批准。 4.5各部门、子公司各职能部门：负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。 4.6集团质量部门：负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。 4.7集团技术部门：识别和编制所需的技术、工艺等文件，并负责该文件的归档管理，（含顾客图纸、样件等）。 4.8人力行政部门：编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理，（含人事任命、培训、基础建设等）。 4.9各部门：负责识别所需的各种内部管理性文件。 5、文件控制流程图
工程采购控制程序
1 目的 为了保证所采购的小五金材料、设备零部件、成套设备及工程分包满足设备运行及生产工艺的要求，使采购过程处于受控状态，特制定本执行程序． 2 范围 2.1 本程序规定了工程采购的范围和方法。 2.2 本程序适用于与生产有关的工程采购。 3 职责 工程部负责对供方的评价、选择和控制，签订采购合同，组织对采购产品的验证． 4 程序要求 4.1 供方的选择评价和重新评价. 4.1.1 工程部应对供方进行选择及评价，并建立合格供方档案. 4.1.2 工程部应每年一次对合格供方进行评审，对不合格的供方应从合格供方里删除，禁 止从该供方采购物品. 4.2 小五金材料、设备零部件的采购 4.2.1 对于工程科所需的小五金材料、设备零部件，由工程科根据在库情况制定采购计划， 采购计划要详细写明所购物品的名称、规格、型号、数量及供货单位。 4.2.2 工程科向工程部经理提出采购申请，申请批准后，工程科实施购买。 4.2.3 对于公用系统科所需的小五金材料、设备零部件，由公用系统科根据在库情况和设 备运行情况制定采购计划，采购计划要详细写明所购物品的名称、规格、型号、数量、及供货单位。 4.2.4 公用系统科向工程部经理提出申请，申请批准后，公用系统科向合格供方购买。4.2.5工程部各部门对购入的物品，应及时登记到《零部件管理台帐》. 4.2.6物品领用时，应填写出库单. 4.2.7工程部各部门对购入的物品，应及时登记到《零部件管理台帐》.
4.2.8 物品领用时，应填写出库单. 4.3 成套设备的购买 4.3.1 因工艺要求需添加新设备时，由工程部具体实施。 4.3.2 工程部负责与该设备相关的生产厂家或供应商联系，并组织其他部门进行讨论调 研，综合各方面的意见，选定设备型号及合格供方。 4.3.3 工程部提出具体采购申请，经工程部经理审核，交总经理审批。申请批准后，由工 程部负责采购． 4.4 工程采购 4.4.1 工程部负责与有资质的施工单位联系，邀请各施工单位参与工程的讨论。 4.4.2 由各施工单位出具具体的施工方案，施工预算及质量保证协议。 4.4.3 工程部根据各施工单位的施工方案及施工预算，最终选定施工单位。 4.4.4 由工程部具体选定的项目负责人与最终选定的施工单位签订工程施工合同，经工程 部经理审核，交总经理审批后执行。 4.5 采购计划 4.5.1 小五金材料、设备零部件的采购计划，由工程科、公用系统科分别根据生产情况和 实际需求制定。 4.5.2 成套设备采购申请书由工程部制定。 4.5.3 工程采购申请书由工程部制定。 4.5.4 定货合同由工程部与合格供方签订。 4.5.5 工程部采购过程中所产生的各种记录均按《记录控制程序》执行。 4.6 采购产品的验证 4.6.1 在签订货合同或工程采购合同时，应就验证标准、方法、地点等与供方达成协议， 避免质量争端。 4.6.2合同规定顾客需要对供方产品验证时，公司应按顾客的要求提供方便，给予安排。5相关文件