公司内部质量审核报告书
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部门：编号：
不符合项分布表
质量管理体系内部审核报告
质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员
质量管理体系内部审核报告
质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员
2017最新版内部质量审核报告及审核表
内部质量审核报告 批准： 审核： 编制： 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月
内部审核报告
2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施 审核组长：胡昔明组员：吕跃进、刘维、胡立秋注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间：2017年9月18日至9月19日 首次会议时间：9月18日上午8:30 末次会议时间：9月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
首次内审工作会议 会议时间：2017年9月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持：周冬锦 会议记录：胡昔明 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
产品认证内部质量体系审核计划和检查表
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
2017年度内部质量审核报告
2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月
内部审核报告
2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施 审核组长：组员： 注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间：2017年11月18日至11月19日 首次会议时间：11月18日上午8:30 末次会议时间：11月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
首次内审工作会议 会议时间：2017年11月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持： 会议记录： 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
《2021年度质量内部审核情况报告》
《xx年度质量内部审核情况报告》 1.内部审核综述： 质量是企业的生命，以质量求生存，以效益求发展。始终是浙江南洋传感器制造有限公司坚持的发展理念，在这一理念的指导下，我公司逐渐打开国内外市场，以优质的产品赢得了海内外客户的信任。近来，公司又迎来了国家军工产品认证二方评审的良好发展机遇，公司领导高度重视此次评审，“以评促建”被迅速提上日程，为了保证此次二方评审的顺利通过，率先在全公司开展内部评审。按照公司年初制定的内部质量审核计划，公司质检中心于3月21日开始进行了本年度内部质量审核计划的策划，3月28日下发了文件，将审核计划及时下发至公司所属各部门，为本次审核工作做了大量工作和充分准备。公司领导高度重视本次内审工作，抽调了公司质检组精干力量，组成审核小组，由公司管理者代表任审核组长。内审组首先集中进行了内审相关知识的学习和交流，并讨论确定了由质检中心编制的本次内部质量审核检查表，自4月10日到5月10日，对公司所属各部门实施了质量内部审核。 为适应公司现阶段生产军工产品的发展需要，本次审核严格按照gjb9001b-xx标准及公司质量管理体系文件要求进行，以查看相关质量记录、技术资料及现场调查走访为主，提问与交流为辅，围绕公司质量方针的贯彻和质量目标的落实情况开展工作。本次审核共抽查半成品、成品100多种，涉及所有产品工序和80%产品种类，重点审核了测试车间和机械加工中心，对80多人进行了口头提问和交谈，较
为全面的掌握了公司质量管理体系运行情况。公司领导，相关部门负责人及各个班组长高度重视本次审核活动，扎实有效的做了准备工作，同时广大职工也积极配合审核组的审核取证工作，为本次审核工作的顺利完成打下坚实基础。 2.质量管理体系与标准的符合性适宜性 2.1质量方针及质量目标的实施，最高管理者和员工的质量意识 公司最高管理者及领导班子成员重视质量管理、质量意识较强，各部门领导同样重视质量工作，认真对待，通过各种方式结合各自的特点，进一步提高员工满足顾客需求和法律法规要求重要性的认识，通过培训和教育，使全体员工对公司质量方针的理解和实施有进一步的提高。 公司于3月份对去年的质量目标完成情况进行了考核，同时下达了今年的分解目标，各部门再把质量目标逐级分解下去，经5月份的半年质量例会检查证明，进度基本满足要求。公司认为在公司总体质量目标的基础上，实行每年分解质量目标并进行考核的方法，符合我公司的实际，同样也符合标准要求。 2.2产品实现过程的控制 公司建立的质量管理体系覆盖的各类称重传感器产品基本全部形成了程序文件和作业文件，从客户产品订单要求的确认即进行评审，对产品实现进行策划，对生产和服务的提供以及过程的确认均进行了有效的控制，对产品交付和交付后的活动，质量体系文件均能得到很好地执行，各过程基本处于受控状态，质量管理体系运行持续有
2016年度质量体系内审报告
**公司 质量管理体系内审报告 拟制/日期： 批准/日期：
1、审核目的： 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有效、资源是否充足。 2、审核范围： ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据： ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日 5、审核组成员： 第一组： 第二组： 第三组： 审核综述： 1）内审结果：本次内部审核共发现不合格项目10项，其中仓库1项，生产部1项，品管部3项，研发部2项，工程部2项，营销部1项。 2）内审主要不符合项阐述： A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识；后壳检查工序，检出的不良品未作标识， 只是区分后放入供应商原包装箱内，易造成混料。 C、软件管理确认，未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录，无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表，有效期为2016年12月1日到期，无校验易导致检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没有及时更新， 容易造成用错版本 G、检验试验仪器10260157 万用表有效期到2015年12月9日，2017年还正常使用。 缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单（ECN）未存档管理，不便于识别、查找。
内部质量审核计划2015
内部质量审核计划 编号：201501 管理编号：GW-2-10-02 审 核目的验证质量体系的试运行情况是否符合质量体系文件和实验室认可/计量认证准则的要求 审 核 性 质 计划内审核 审 核 范 围 质量体系的所有部门和所有要素 审核依据 《产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）质量手册、程序文件、作业指导书 内 审组张永刚 内审组成 员 周传敏、冯纪玮、 张文燕、赵金文、 黄腾、、高川、、 范火义、李全林、
长曾胜欢、岳星宝、 杨波、李志伟、卫 广学、王骞、刘森审 核 时 间 2016年1月21日审核编号201501 首 次 会议时间2016年1月21 日9:00~9:30 末次会 议时间 2016年1月 22日 16:00~17:00 审核报 告 提交日 期 2016年 1月30日 序 号 日期受审部门内审员审核内容 11月21 日 9：30- 10：30 总经理 全部内审 员 4.1组织/4.2管理体系 4.11《管理评审程序》 21月21 日 10：30- 11：30 质量负责人 高川、杨 波 冯纪玮、 曾胜欢 范火义、 李志伟、 岳星宝 4.2质量手册/4.3《文件资料 控制程序》/4.7《服务客户 程序》/4.8《不符合检测工 作控制程序/纠正措施程序/ 预防措施程序》/4.10《管 理体系内部审核程序》
31月21 日 10：30- 11：30 技术负责人 周传敏、 王骞 赵金文、 刘森 张文燕、 黄腾 卫广学 4.5《采购控制程 序》/4.6《要求、标书、合 同和新项目评审程 序》/5.3《检测方法的选择 与确认程序/检测工作管理 程序/数据保护程 序》/5.7《确保检测结果的 质量程序》/5.8《检测报告 管理程序》 内部质量审核计划 编 号：201501 管理编号：GW-2-10-02 序号日期 受审部 门 内审员审核内容 41月21日 14：00- 17：00 综合室 范火义、杨 波 李全林、李 志伟 赵金文、王 骞 4.3《文件资料控制程 序》/4.4《分包控制程 序》/4.7《服务客户程序/ 申诉和投诉处理程 序》/4.9《记录管理程序/ 保密管理程序》/5.1《人 员培训和资格考核程 序》/5.2《设施和环境控 制程序》/5.4《检测设备 管理、维护程 序》/5.5《设备检定、校 准程序》 5.6《采（抽）样程序/样 品管理程序》/4.4，《分 包控制程序》/4.5《采购
内部质量体系审核报告IATF16949
内部质量体系审核报告 报告编号: ***** 编制：*** 审批: *** O 一七年五月十八日
*****有限公司 **【2017】09号 关于开展2017年内部审核工作的通知 各部门: 根据中心质量体系运行的要求和年初计划，经领导同意，决定于2017年5月份开展一次内部审核，现将内审方案发放给各部门，请各部门高度重视内部审核工作，积极参与，认真配合。 附件：《2017年内部质量体系审核实施计划表》 综合部 2017-04-25
2017年度内部质量体系审核计划表
▲ 已经实施 批准： *** 日期： 2017/4/25 编制： △ 计划实施 *** 日期： 2017/4/25
2017 年内审实施方案 一、评审目的 内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进，总结质量管理体系全面运行以来的相关工作，系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。 二、评审依据 1. ISO:IATF16949:2016 标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3. 国家相关法律法规 三、评审范围 1. 质量体系的全部要素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门：综合部、品质部、技术部等 2. 公司汽车产品
2017年度质量管理体系内部审核报告
2017年度质量管理体系内审报告 一、审核目的 验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。 二、审核范围 公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。 三、审核依据 公司质量体系文件、ISO9001：2008标准及国家法律法规等。 四、审核方法 本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。 五、内审时间 2017年10月16日～10月20日 六、内审组组成 组长：王春杰 组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云 七、内部审核情况综述 （一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。 （二）现场审核
按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中，审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。 （三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。 （四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。 八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。 管理者代表：王春杰 2017年10月20日 附件：不符合项汇总表
内部质量审核程序
1 目的 为确保和验证各质量/HSF体系要素在本厂的适宜性和有效性,特制定本程序对质量/HSPM 体系做定期审核,以保证质量/HSPM体系的持续运行. 2 范围 适用于本厂ISO 9001:2008,QC080000：2012质量管理体系的内部质量审核工作. 3 定义 无. 4 权责 4.1管理者代表: 选定合格内审员,组成内审小组,负责呈报内审结果交管理评审会议讨论. 4.2内审员: 内部质量审核的执行及审核后不符合项的追踪验证. 5 作业内容 5.1内部质量审核流程 (第3页). 5.2本厂内部质量审核频率为每年一次.由管理者代表于每年十二月底制定下年度内部审 核计划,交总经理核准后实施,必要时管理者代表可追加内审频率及次数. 5.3内部质量审核小组的组成 5.3.1内部质量审核小组视实际情况需要,由管理者代表负责组织,成员最少两个以上, 确定一名组长,并在实施前的《内审实施计划》注明. 5.3.2内审员资格要求 5.3.2.1熟悉工厂作业流程. 5.3.2.2经过外部专业机构内审员培训,熟悉ISO 9001:2008，QC080000：2012标 准. 5.3.2.3获得内审员资格证书. 5.3.3为维护审核的独立及公正性,审核小组成员不得审核与其工作有直接责任关系的 部门. 5.4审核前准备 5.4.1审核小组于正式审核一周前拟定具体的《内审实施计划表》,编排内审事项的安 排。《内审实施计划表》需规定审核的准则、范围、频次和方法。 5.4.2审核小组根据《内审实施计划》编制《内部质量审核检查表》。该表应考虑拟审 核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。确定审核内容，并熟悉各受 审核部门的相关文件。 5.4.3 《内审实施计划表》及《内部质量审核检查表》均需呈管理者代表审核. 5.4.4内审小组依各程序，ISO9001:2008， QC08000：2012以及相关法律法规制作《内 部质量审核检查表》，交管理者代表或审核组长审查﹐作为实施内审作业的依据。 5.4.5批准后《内审实施计划表》在审核前三天分发给相关部门. 5.5审核作业 5.5.1首次会议 审核实施前由审核组长主持会议,被审核部门经理参加会议,由审核组长说明本 次审核作业之范围和重点等. 5.5.2现场审核 5.5.2.1审核员审核时,被审核部门须委派一个人陪审,以便了解实际情况.
CNAS内部质量体系审核程序修改
1 目的 为确定本监测中心的质量管理体系要素是否得到控制，各项质量活动的开展是否符合质量管理体系文件要求，以及是否有效地实现了质量方针和质量目标，并采取纠正措施，和预防措施促进质量管理体系的有效运行，特制定本程序。 2 适用范围 本程序规定了内审计划的编制、审核组的组成、审核的方式及频次，审核活动的工作程序、不符合项的纠正与跟踪检查以及内审记录的归档。适用于本中心内部质量管理体系审核活动的开展与管理。 3 职责 3.1质量负责人负责内部审核（以下简称内审）、管理办公室负责日常管理工作，包括批准审核计划，任命审核组长，批准纠正措施，审核报告，协调解决审核活动中有争议的问题，确定中心范围的严重不符合项的纠正措施等。同时提出审核计划、检查不符合项纠正措施的实施情况以及对审核报告和记录的归档保存。 3.2内审组组长负责审核具体实施。包括制定审核活动计划，全权组织审核的全过程，编写审核报告。 3.3内审员配合并支持审核组长的工作，按任务分工编写检查表、实施检查并编写不合格项 报告。 3.4各部门配合内审组的工作，接受内审，对审核报告中提出不合格项采取有效的纠正措施。 4 基本要求 4.1内审流程（见附表） 4.2 内审重点 验证质量管理体系过程及技术运作的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进机会和措施。 4.3内审的时机和频度 431我中心的内审分为例行的常规审核和特殊情况下的附加审核两种情况。审核可采用滚
动审核或集中审核两种方式，可按部门审核，也可按要素审核。 4.3.2常规审核 4.3.2.1按事先编制的年度计划进行，往往采用滚动式审核方式，即每月对一个或几个部门（或 要素）进行审核；每年覆盖所有部门（或要素）一次。 4.322常规审核在质量体系建立之初，频次可多一些，以便及时发现问题。待体系运行基本正常以后，频次可减少到正常水平。 4.3.2.3也可采用集中审核方式，即每年在需要时用2—3天的时间集中审核各部门和各要素。 433特殊情况下的附加审核往往采用集中的方式。时机包括以下几种: 4.3.3.1质量管理体系有较大变动时； 4.3.3.2近期质量审核发现某质量要素存在严重不符合项或涉及范围较大时; 4.3.3.3客户抱怨即中心内外质量信息反馈涉及某些质量要素问题严重时; 4.3.3.4即将进行第二、三方审核或复审时；433.5领导认为需要时。 4.3.4内审的时机和频次由技术负责人和质量负责人共同研究后提出，中心主任批准后实施。4.4 内审人员 4.4.1内审员的资格条件 4.4.1.1必须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格; 4.4.1.2熟悉本中心的质量管理体系及技术运作情况; 4.4.1.3为人公正，并经中心主任授权。 4.4.2内审组的职责 4.4.2.1内审组长的职责 4.4.2.1.1组建内审组，确定内审成员； 4.4.2.1.2制定审核计划，准备工作文件，布置内审员分工; 4.4.2.1.3主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行; 4.4.2.1.4确认内审员审核发现和不符合项报告； 4.4.2.1.5提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求; 4.421.6整理审核实施中形成的所有文件，并做好分发，归档工作。 4.422内审员职责 4.4.2.2.1根据审核要求编制检查表; 4.4.2.2.2按审核计划完成审核任务; 4.4.223将审核发现形成书面资料，编制不符合项报告，并整理、保存与审核有关的文件;
中内部质量管理体系审核报告
2017年中内部质量管理体系审核报告 审核原因：企业变更了企业负责人， 审核目的：为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效地运行，经公司研究决定，于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下： 一、检查与考核目的: 通过内部审核，评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。 二、审核范围： 全公司所有部门及岗位 三、审核依据： 1、《医疗器械经营监督管理办法》； 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》； 3、《医疗器械经营质量管理规范》； 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件； 5、公司现行的质量管理体系文件 五、审核组成员 六、内审时间安排 2017年7月15日一天 上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提问等。 下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。 七、审核结论 在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，逐项查对，得出如下结论： （一）对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下： 1、管理职责: （1）公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。 （2）公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构，下设质量管理部、储运部等，质量管理部能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及
内部质量管理体系审核报告
内部质量管理体系审核报 告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
内部质量管理体系审核报告 编号：WZCXJZ/QR15-05 编制： 审批： 日期：年月日 内部质量体系审核报告 1、审核目的 对公司现有质量体系作全面审核，确定质量体系实现质量目标的有效性，及时发现存在问题，采取纠正措施，使质量体系有效运行，符合标准和文件化程序规定，为第三方监督审核作准备。 2、审核范围 公司承建的工业与民用建筑施工程； ISO9001标准所涉及的全部要素； 有关职能部门。 3、审核依据 GB/I9001-2000idtISO9001:2000
公司质量手册（A版）； 公司质量体系程序（A版）； 其他有关文件。 4、审核计划和时间 内审计划和时间 内审计划编号：2002-01 内审起止时间：2002年1月21日1天 5、审核组织 本次审核由陈##任公司内审组组长，共组织了3名内审员按内审计划要求进行审核，审核组织人员均有资格的授权人员组成。 6、审核情况综述 本次内审是我公司按照ISO9001标准要求建立质量体系，自2002年1月21日体系运行以来的第二次全面内审。 审核组对公司经营处为期1天的审核，覆盖了ISO9002标准涉及的所有要素，所有要素职能部门和项目部。 本次内审共开出不合格报告2份，均为一般不合格项，不合格报告按要素分布情况详见“内部质量体系审核不合格项分布表”，从分布表上可以看出不存在区域性、系统性不合格。内审后，受审核方针对不合格项分析了
某软件公司内部质量体系审核
内部质量体系审核
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司(版权所有,翻版必究)
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目录 1.目的 2.适用范围 3.职责 3.1管理者代表 3.2质量保证部门 4.术语和缩略语 5.工作程序 5.1内部质量体系审核计划的制定 5.2内部质量体系审核的频次 5.3内部质量体系审核计划的内容 5.4内部质量体系审核的准备 5.5内部质量体系审核的实施 5.6内部质量体系审核报告 5.7内部质量体系审核报告的发放范围 5.8纠正措施的实施和跟踪 5.9内部质量体系审核文件和记录的存档 6. 引用文件 7. 质量记录 7.1NR403100A“内部审核检查表” 7.2NR403100B“不合格项报告” 7.3NR403100C“观察项报告”
1.目的 根据本公司质量手册的要求，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系保持有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2.适用范围 适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表：负责批准内部质量体系审核计划和审核报告。 3.2 质量保证部门：负责制定内部质量体系审核计划，并组织实施审核。 4. 术语和缩略语 本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。 5. 工作程序 5.1 内部质量体系审核计划的制定 5.1.1一般情况下，每年度分上下半年执行两次内部质量体系审核，依据当年的工作情 况由管理者代表确定具体的审核时间，并责成质量保证部门制定内部质量体系审 核计划，审核计划必须包括质量体系活动涉及的所有质量要素和质量部门。 5.1.2由于客户的要求或其他特殊情况的需要，也可以进行内部质量体系审核。此时， 应根据要求审核的质量要素和质量部门制定专门的内部质量体系审核计划，经管 理者代表审核，报总经理批准后实施。 5.2 内部质量体系审核的频次 一般情况下，内部质量体系审核对质量体系所涉及的各部门每年不少于一次。由 于客户的要求或其他特殊需要，可适当增加审核的频次。 5.3 内部质量体系审核计划的内容： 1)内部审核目的；
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序 文件名称质量管理体系内部审核程序页数 3 文件编号 AM-QP-002-2013 版本号第三版起草人:刘江晖审核人:质量负责人批准人:总经理起草日期:2013-07-10 审核日期:2013-08-20 执行日期:2013-09-01 一、目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责:由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容: 1、审核准备 (1)、由质管部提出:审核的目的、依据、范围、要点及方式(如听汇报、看现场、查资料);审核人员及分工(如审核内容分工、人员分工、责任人等);日程安排(如首末次会议时间等)。 (2)、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 (3)、成员组成:由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、行政中心、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 (1)、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。
(2)、保证每年年底对管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 (3)、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。 3 (4)、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。 (5)、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 (1)、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量负责人的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动; (2)、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核; (3)、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施; (4)、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持; (5)、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门; (6)、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 (7)、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告 (1)、审核报告由质管部负责编写;
内部质量审核流程
内部质量审核流程 1.目的
有效实施内部质量审核，确保公司质量管理体系的符合性、适宜性和有效性2.范围 适用于本公司内部质量审核活动 4.方法和过程控制 4.1审核说明 4.1.1审核目的 验证各部门质量管理体系的符合性，指导各部门的质量管理、现场管理和业务管理工作。 4.1.2审核范围 每次内审必须覆盖公司各部门全部质量活动和过程，及 GB/T19001-2000/ISO9001：2000标准的所有要素。 4.1.3审核依据 GB/T19001-2000/ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、相关政策法规、合同等。 4.1.4审核频次：每年至少2次对公司各管理处、部门进行审核。
4.1.5内审员资格 内部质量审核由经过正规培训、具有内审资格证书、通过物业公司内部考核合格后的内审员独立、公正地进行。 审核员应与其所审核的部门无直接的责任关系，更不能审核自己的工作。为确保内审公正客观，对管理处审核时的内审员以品质管理部人员为主，审核组长应为品质管理部内审员。 4.1.6 例外内审 如某管理处/部门在一个月内连续发生多次不合格服务、重大质量事故或重大人事调整，由管理者代表确定是否需单独进行一次内部质量审核，报总经理批准后实施。 4.2 审核计划 4.2.1年度内部质量审核计划如中途变更，须重新报批。 4.2.2审核计划的内容： A审核的目的和范围 B审核组成员名单 C审核依据的文件 D审核的日期、地点 4.2.3品质管理部根据年度计划编制内审通知，于审核前一周通知被审核部门和 审核组成员。 4.2.4由管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。由审核 组长负责本次审核的具体组织工作。 4.3 审核的实施 4.3.1审核前，审核组应召开碰头会，应使所有审核员的审核方法、审核手段达 成统一，同时结合受审部门管理服务现状及上次审核的不合格项,编制《内部质量审核检查表》，确定审核方式,以确保审核效果。 4.3.2审核组长主持召开首次会议，与会人员在《内部质量审核首/末次会议签 到表》上签到。审核组长宣布审核的目的、内容、方法、依据、注意事项和末次会议时间，审核员、受审核部门负责人参加。 4.3.3审核内容按《内审检查表》进行，并负责记录。 4.3.4对现场发现问题由审核员填写《不合格项报告》，应当让该项负责人确认 以保证不合格项能够完全理解，有利于纠正。
企业内部质量审核员培训教程
内部质量审核员教程 第一章概述 (一).质量审核 1. 质量审核定义： 确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2. 质量审核活动的特点： 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性 3. 质量审核的内容： 质量活动和有关结果是否符合打算的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标
(二).质量体系审核的分类和目的 1. 评价质量体系三个差不多问题： 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标 2. 质量体系审核的类型： 质量体系审核内部质量审核第一方审核 质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核 过程质量审核第三方审核 第一方审核 ───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核 ───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。 第三方审核 ───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。
3. 质量体系审核的目的 第一方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───作为治理层的一种治理手段； ───在第二方或第三方审核前纠正不足； ───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───选择、评价、认可供应商的依据； ───促进供应商改进质量体系； ───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 第三方审核 ───得到符合ISO9000族国际标准的注册； ───减少重复审核和不必要的开支； ───提高企业的信誉和市场竞争力； ───无明显"第二方审核"需要时采纳。 （三） .质量体系审核特点： 1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系要求建立正规的质量体系的缘故
3C内部质量审核程序
内部质量审核程序 1目的 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。 2范围 适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。 3 职责 3.1总经理 A）批准年度内审计划和审核实施计划； B）批准内部质量审核报告； C）定期召开管理评审会议。 3.2质量负责人 A）全面负责内部质量审核工作，编写《年度内审计划》并负责组织实施； B）选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报告。 3.3内审组长 A）编制、实施本次内审计划； B）编写内审报告。 4程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质量负责人负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，报总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的十个要素，另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核： A）出现顾客投诉，特别是对认证产品质量的投诉； B）法律、法规及其他外部要求的变更； 4.1.2年度内审计划内容
A）审核目的、范围、依据和方法； B）受审部门和审核时间。 4.2审核前的准备 4.2.1质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交质量负责人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： A）审核目的、范围、方法、依据； B）内部审核的工作安排； C）审核组成员； D）审核时间； E）受审部门及审核要点； F）预定时间，持续时间； G）开会时间； H）审核报告分发范围、日期。 4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查 表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.3 内审的实施 4.3.1首次会议 A）参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量负责人保留会议记录。审核组长主持会议。 B）会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他 有关事项。‘