设备和基础设施管理程序
1 目的
确保设备处于良好的和受控状态，以及基础设施和工作环境适合实现产品的符合性和环境保护所需要，为生产合格产品提供保证。
2 范围
适用于直接生产的专用设备和辅助设备的管理，以及对为实现产品符合性和环境保护所需要的基础设施和工作环境的控制。
3 职责
3.1 总经理负责关键设备的规划和选型，组织评审；批准报废设备。
3.2 生产部设备科负责生产设备和辅助设备管理工作。
3.3机修工负责机台的定期维护和修理。
3.4采购部负责设备和设备配件的采购。
3.5工程部负责维护基础设施和工作环境的不断改善。
4 程序
4.1 设备的规划、选购
4.1.1总经理负责设备的规划选型工作，组织有关部门进行技术、经济性评审。
4.1.2相关部门协助总经理选择可靠性强，维修性好，价格适宜的先进设备。
4.2 设备的安装、调试和验收
生产部设备科负责设备开箱验收，并填写《设备履历卡》。对验收合格的设备列入《生产设备一览表》。
4.3 设备的正常使用
4.3.1生产部设备科和各车间要对新进厂的或调到新工作岗位的操作工进行
培训学习，了解设备结构、性能、工作原理、操作方法。对操作复杂设备的岗位人员经考试合格后才能独立进行操作。
4.3.2电工和电梯司机必须经劳动部门培训考核合格，取得操作合格证后上岗。
4.3.3操作工应按《设备安全操作和维护保养规程》操作。
4.4设备备件管理
4.4.1为使本公司的所有设备在故障发生时,使其更换零件能够及时,有备件使用,以期在最短的时间内恢复正常的使用状态故需建立备件库,列出[备件一览表]，建立台帐，每月检查一次备件库存，订出下月的备件采购计划。
4.4.2备件分一类备件、二类备件、三类备件。一类备件为易损件和国外采购件，须设最低库存；二类备件为非易损件，但又非常重要的零件，如设备供应商处有备件时不设最低库存，如有就不须设最低库存；三类备件为极少损坏的零部件，一般不设最低库存。所有备件的采购由生产部提出,由采购或设备工程师协助实施。
4.5设备的隔离
a.对闲置3个月以上的设备，必须切断电源、上防锈油，使用部门填写“设备封存申请单”，生产制造部批准就地封存；封存的设备必须单独存放，同其他正常使用的设备隔离开。设备上必须张贴“暂停使用”的标识。
b.对于因为故障而暂时不能使用的设备，必须单独存放，同其他正常使用的设备隔离开。设备上必须张贴“待维修”的标识。
c.封存的设备如要启用，由使用部门提出，经生产制造部批准后，可在原“设备封存申请单”备注栏上注明取消封存意见，方可使用。
4.6 设备的维护保养
4.6.1设备保养分日常维护保养和年度保养
4.6.2 操作工负责日常维护保养：操作工人要做到班前检查润滑系统，每天下班前15分钟，周末下班前45分钟为法定保养时间，生产部进行监督检查，日常保养必须达到四项要求：
4.6.3 年度维修保养以维修工为主，操作工为辅。根据保养计划，定期对设备进行局部拆卸和检查，清洗运动配合部位，疏通油路、管道、更换或清洗油线、油毡、滤油器，调整设备各部位配合间隙，紧固设备各部位，生产部监督抽查并存档。
4.6.4 年度保养内容和要求
5 工作环境
应确定并管理为实现产品符合性和环境保护所需的工作环境。
配置必要的通风、照明、消防器材；保持适当的温、湿度和职业卫生、安全；
6 质量记录
日常维修记录保存期五年
生产设备一览表保存期五年
公用设备设施管理程序
规范公司各物业服务中心设备、设施管理工作,保持设备、设施处于良好状态，确保功能正常发挥。 2．范围 适用于公司各部门设备设施维护及检查。 3.定义 ３.1公用设备包括： ３.1．1供配电系统:发电机、高压环网柜、变压器、配电柜、动力柜、控制柜(箱)、公共照明、供电线路、防雷系统等。 3．１．2给排水系统:水箱、水池、生活水泵、供水管网、自动控制阀门、泳池循环过滤系统、排污管网、排污泵、污水处理设备等。 ３.1.３消防系统：烟雾、温度探测器、手动报警按钮、消防栓破玻璃按钮、消防控制主机、联动柜、消防对讲系统、消防水泵、水泵结合器、消防栓、消防管网、排烟送风系统、防火卷帘门、紧急广播系统、灭火器、CO2自动灭火系统等。 3.1.4电梯：机房、层站、轿厢、井道。 3.1.5空调系统:冷水机组、空调泵类、冷却塔、空气处理机、新风机、风机盘管、自控箱、空调水系统电动阀门、其它类空调等。 ３.1.６楼宇智能化、电讯系统：综合布线系统、楼宇自控(BＡS）系统,如:智能控制电脑主机、网络控制器、DＤＣ控制器、各种控制模块、温度感应器、水流（水位)传感器、压力传感器、光缆耦合器等，内线电话、公用天线及卫星电视系统、背景音乐等。 3.1．７安防系统:闭路监控系统、门禁控制及停车场管理系统、电动苑门、居家对讲系统(可视、非可视）、居家报警系统、红外线周界防越系统、巡更系统、无线对讲系统。 3．1．8加工维修工具、设备:地面切割机、电焊机、切割机、云石机、空压机、钻床、砂轮机、台虎钳、电锤、手枪钻、丝锥、板牙、电动套丝机、电动疏通机、空调专修工具、氧焊设备等。 ３.1.９会所、会务设备:影音系统、灯光系统、舞台系统、桑拿设备、健身器材等。 3.１.10其它设备:立体车库、烘干机、冰箱（柜）、消毒柜、清洁设备、绿化设备、洗衣机、热水器（电、煤气）、煤气管道等公用设备。 3.２房屋建筑本体、公用设施：除公用设备以外的物业相关配套设施，如护栏、围墙、沟渠、池、井、盖、道路、路障、室外各类照明及支持物、外墙、各种外露管道、室外休闲设施、水景设施、儿童娱乐设施、楼梯扶手、防火门、车场倒车杆、倒车镜、岗亭、单（摩托）车库(棚)等。
公用及大型生产设备调度管理制度
公用及大型生产设备调度管理制度 1.目的：规范公用及大型生产设备的使用计划、平衡调度程序，提高设备使用效率，满足项目施工需要。 2.名词解释 项目管理中须进行统一调度的设备有：公用大型起重设备和汽车吊、运输汽车。 3.制度 3.1 工作程序： 3.1.1每月公用及大型生产设备使用计划在《月生产经营计划》中下达，作为公用及大型生产设备调度、需求的依据； 3.1.2工程部长每周五向调度人员提出下周《机械设备周使用计划》，调度人员汇总审批，交生产经理批准； 3.1.3专业工程师在每次调度会上提出日使用申请，调度人员负责汇总、平衡调度《公用机械设备调度单》，结果交生产经理批准后，填写并签发《派车单》，出租方根据派车单执行，不能满足申请需要的，调度人员通知申请单位； 现场租赁市场不能提供的公用生产设备，由调度人员提出《外租生产设备申请单》，生产经理批准。调度人员（或机械管理人员）寻求外部市场，商务经理负责商务洽商。
调度人员负责公用生产设备使用过程中的协调，并有权在特殊情况下调动任何生产设备的使用； 3.2 台班的签证： 使用单位有效签证人负责设备使用台班的签证，《机械使用台班签证单》一式三份——使用单位、派车单位、调度室各一份，操作人员负责将签证单交调度室，调度人员负责设备使用台班汇总统计并监督各单位台班签证执行。出租设备单位以《机械使用台班签证单》作为机械费用结算依据（机械费用结算见《结算管理制度》）。 4.流程 大型公用设备管理流程
公用及大型生产设备调度管理流程 1．表格
4.1 《机械设备周使用计划》 4.2 《公用机械设备调度单》 4.3 《派车单》 4.4 《外租生产设备申请单》
实验室仪器设备管理程序
仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核； 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期 间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；
4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保 存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 （包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货 商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定 的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训， 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执 行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先
《基础设施管理程序》
基础设施管理程序 1.0目的 使企业的基础设施得到合理配置与优化，从而使质量管理体系得到有效实施和保持，以及不断满足顾客的需求。 2.0范围 适用于本公司所有设施和工作环境等资源的管理。 3.0职责 3.1装备部负责物资、设施配置管理，确保质量管理体系和正常生产所需能源和 工作环境； 3.2装备部负责生产设备的维护与保养； 3.3生产部负责现场的设备日常维护。 4.0定义 4.1工作环境：包括基础环境、工作纪律、各种规章制度、职工的劳防用品等； 4.2设施：为维持正常生产所需的生产办公设施，包括厂房、硬件、软件、工作 场所等。 5.0程序 5.1设施管理 5.1.1确定与提供 a)在进行产品实现策划或项目策划时，主管部门应召集各部门代表以多学科 的方法进行工厂、设施和设备布局策划，根据产品过程流程图，考虑最大限度的增值使用场地空间、减少材料移动和搬运，形成《工厂平面布置图》，并确定相关设施设备的需求。 b)装备部应以策划的结果指导设施设备的选型、采购、安装、调试、验收和 使用，以求以较小的投入，合理的布局，最佳的运作获得最大的效益。 c)如运行过程中各部门发现设施不足，各部门填写采购申请信息，报总经理 批准后交采购部采购。 5.1.2工作环境 工作环境应做到5S+S(整理、整顿、清扫、清洁、教养加安全)，保证提供
合格产品需要的良好工作环境。 5.1.3设施保持 5.1.3.1工作场所相关设施的保持和维护由装备部组织相关人员进行。 5.1.3.2硬件、软件等维护与保养由使用部门按5.2条款执行。 5.1.3.3支持服务 运输设备：货车，通讯设备：电话、传真； 当发生故障、异常时请操作人员通知维修人员进行维修。 5.2生产设备的使用与维护 5.2.1设备的采购和验收 a装备部主管根据企业制程状况，需要添置新设备时，与有关部门研讨，填写采购申请信息，总经理批准后交采购实现； b采购部接采购申请信息后，按采购要求进行采购，并将设备交相关使用部门； c设备到货后，装备部管理人员负责建立《生产设备履历卡》，并组织有关人员对设备的功能、技术性态进行检验： （1）如设备满足请购单及合同要求，由装备部在《设备验收单》上签字确认接收。 (2)设备验收后，装备部收齐有关技术资料存档，并移交生产车间投入使用。 技术资料包括：该产品的出厂合格证，验收清单，各种资料，图纸等。5.2.1验收合格的设备由设备管理员填入《设备管理台帐》 5.2.2设备维护修理 本公司所有生产设备的管理执行以日常检查，定期检查、修理、维护为核心的全面设备管理。 5.2.2.1日常检查： 装备部根据设备制造商的建议，结合本公司实际情况，制订《设备保养计划》，由操作人员每天按该计划中的日常保养项目进行检修，填写《设备点检卡》，由专业维修人员巡视督促。 5.2.2.2定期检查、维护： 由装备部组织设备使用人员按《设备保养计划》中的定期保养项目进行检修与维护，装备部负责督促、检查。
公用设备设施管理程序
1. 目的 规范公司各物业服务中心设备、设施管理工作 , 保持设备、设施处于良好状态，确保功能正常发挥。 2. 范围适用于公司各部门设备设施维护及检查。 3. 定义 3.1 公用设备包括： 3.1.1 供配电系统 : 发电机、高压环网柜、变压器、配电柜、动力柜、控制柜（箱）、公共照明、供电线路、防雷系统等。 3.1.2 给排水系统：水箱、水池、生活水泵、供水管网、自动控制阀门、泳池循环过滤系统、排污管网、排污泵、污水处理设备等。 3.1.3 消防系统：烟雾、温度探测器、手动破玻璃按钮、消防栓破玻璃按钮、消防控制主机、联动柜、消防对讲系统、消防水泵、水泵结合器、消防栓、消防管网、排烟送风系统、防火卷帘门、紧急广播系统、灭火器、 2 自动灭火系统等。 3.1.4 电梯：机房、层站、轿厢、井道。 3.1.5 空调系统：冷水机组、空调泵类、冷却塔、空气处理机、新风机、风机盘管、自控箱、空调水系统电动阀门、其它类空调等。 3.1.6 楼宇智能化、电讯系统：综合布线系统、楼宇自控（）系统，如：智能控制电脑主机、网络控制器、控制器、各种控制模块、温度感应器、水流（水位）传感器、压力传感器、光缆耦合器等，内线电话、公用天线及卫星电视系统、背景音乐等。3.1.7 安防系统：闭路监控系统、门禁控制及停车场管理系统、电动苑门、居家对讲系统（可视、非可视）、居家报警系统、红外线周界防越系统、巡更系统、无线对讲系统。 3.1.8 加工维修工具、设备：地面切割机、电焊机、切割机、云石机、空压机、钻床、砂轮机、台虎钳、电锤、手枪钻、丝锥、板牙、电动套丝机、电动疏通机、空调专修工具、氧焊设备等。 3.1.9 会所、会务设备：影音系统、灯光系统、舞台系统、桑拿设备、健身器材等。 3.1.10 其它设备：立体车库、烘干机、冰箱（柜）、消毒柜、清洁设备、绿化设 备、洗衣机、热水器（电、煤气）、煤气管道等公用设备。 3.2 房屋建筑本体、公用设施：除公用设备以外的物业相关配套设施，如护栏、围墙、沟渠、池、井、盖、道路、路障、室外各类照明及支持物、外墙、各种外露管道、室外休闲设施、水景设施、儿童娱乐设施、楼梯扶手、防火门、车场倒车杆、倒车镜、岗亭、单（摩托）车库（棚）等。 4. 职责
设备确认与验证管理规程
设备确认与验证管理规程
设备确认与验证管理规程 目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责：工程部，生产管理部，质量管理部。 内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实 能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。 设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气等 动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是生 产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料，制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿，初步建立健全单
万科物业公共设备设施管理程序介绍
1.目的 规范公共设备、设施的管理，保持设备、设施良好状态，确保公司所管辖区域设备、设施管理工作的统一、完整和完善。 2.范围 适用于公司所管辖区域设备、设施的综合管理工作。 3.定义 本文对公共设备、设施的分类是： （1）、供配电系统:发电机、高压开关柜、变压器、低压配电柜、功率因数补偿柜、高（低）压电缆、动力配电柜（箱）、照明配电箱、控制柜（箱）、照明灯具、开关、插座、室外照明、动力及照明线路等。 （2）、给排水系统：水箱、水池、雨水井、污水井、化粪池、隔油池、供水管网、排污管网、供水泵、潜（污）水泵、各种阀门、水龙头、变频恒压供水设备等。 （3）、消防系统：烟雾、温度探测器、手动报警按钮、警铃、消防控制主机、联动控制柜、消火栓泵、喷淋泵、稳压泵、消火栓管网、喷淋管网、防排烟系统、气体（泡沫）自动灭火系统、消防应急电源设备、消防电气控制柜（箱）等。 （4）、电梯系统 （5）、通风、空调系统：冷水机组、空调泵类、冷却塔、新风机、风柜、吊柜、风机盘管、空调管网、各种阀门、自控箱、其它类空调、送风机、排风机等。 （6）、电讯系统：内部电话线路、对讲系统、背景音乐（紧急广播）系统、公用天线及卫星电视系统、多媒体教学系统、视听音响系统等。（7）、安防系统：闭路监控系统、停车场管理系统、防盗报警系统、
周界防范系统、电子巡更系统等。 （8）、楼宇智能控制系统：综合布线系统、楼宇自控（）系统，如：智能控制电脑主机、网络控制器、控制器、各种控制模块、控制箱、各种电动阀门、温度感应器、水流量（水位）传感器、压力传感器、光缆耦合器等。 （9）、其它设备及维修工具：升降台、影音及舞台灯光系统、煤气管道及开关；剪草机等绿化设备；洗地机、抛光机、吸尘器等清洁设备；保安器材及工具；电焊机、切割机、钻床、砂轮机、台虎钳、电锤、手枪钻、丝锥、板牙等维修工具。 （10）、公共设施：房屋建筑本体、楼内设施、红线内物业设施（包括周边服务用配套设施）、防雷接地系统，如：自行车棚（房）、内外墙面、楼梯间、通道、屋（地）面、门、窗、吊顶、天花板、道路、连廊、建筑小品、泳池及设施等。 （11）、汽美中心设备：洗车机、空压机、高温冲洗机、高压冲洗机、真空抽油机、吸尘吸水机、举升机等 4.职责和权限 4.1品质管理部负责对各管理处和汽美中心的公共设备、设施的保养维修工作进行督导、评估，每季度组织一次对各部门公共设备、设施保养情况及相关质量记录的巡查，审批检修计划和技改项目，监督设备大修及重要维修工作，对检修质量进行鉴定，并负责协助组织专业技术人员培训。 4.2 管理处经理负责公共设备、设施保养维修工作的抽查。 4.3 设备主管或主办负责公共设备、设施保养维修工作的组织、安排、实施和检查，建立设备台帐，解决技术难题、草拟技术改造方案。
设备确认管理规程
河南省洛正药业有限责任公司文件编码：LZYY-SMP-VT-0-010-00 页码：1/5 设备确认管理规程 一、目的：明确设备确认要求，规范、有效实施设备确认，证明其生产工艺技术要求的满足性 二、适用范围：设备确认。 三、职责：验证委员会及相关科室。 四、定义：无 五、内容： 1.设计阶段 1.1设计计划 应列明设计计划，对设备使用实际需求有一定了解后开始进入设计阶段，确定URS，如果为标准化设备，则可仅提出使用范围要求，不进行URS。 1.2 URS 由使用部门或设备科对一台设备或项目所提出的要求的描述，其目的是满足GMP规范，符合国际通用标准及国家相关标准要求，符合生产工艺或产品要求。应至少包括： 1.2.1介绍总体要求; 1.2.2预购买设备、系统的技术指标、型号、及设计规范要求; 1.2.3全面、详细描述设备的技术参数的具体范围及精度要求； 1.2.4特殊要求，如安全报警装置、防爆及捕尘装置、备品备件清单等； 1.2.5设备材质及结构要求； 1.2.6物理要求，包括有效空间、位置、及所处的环境等。 1.3详细设计说明 可以是一个或多个文件，详细描述其功能、部件要求、系统影响等。 1.3.1功能要求 1.3.1.1规定的设备主要技术参数等。
1.3.1.2报警和信息。 1.3.1.3产量及产出能力要求。 1.3.1.4人机界面的画面形式。 1.3.1.5电子数据储存及安全系统。 1.3.2部件要求 1.3. 2.1材料要求及原因。 1.3. 2.2仪表确认。 1.3. 2.3正确的设备安装。 1.3. 2.4系统的文件要求。 1.3. 2.5电路图等，方便对系统的构造检查和故障诊断。 1.3. 2.6硬件说明（构造样式、计算机系统等硬件）。 1.3风险评估 为确定所有的潜在危险及其对患者安全、产品质量及数据完整性的影响，应对生产过程中的设备可能存在的潜在风险进行评估。 根据风险评估的结果，决定验证活动的深度和广度，将影响产品质量的关键风险因素作为验证活动的重点，通过适当增加测试频率、延长测试周期或增加测试的挑战性等方式来证实系统的安全性、有效性、可靠性。 风险评估时应当针对每一个设备部件或功能参数，使用FMEA的方法进行风险评估，并采取措施降低风险等级。 2.设计确认 为设备验证的第一个步骤，应证明设计符合URS、预定用途和GMP要求，并有记录。应包括以下内容： 2.1供应商资格的确认 包括其运营情况、供货情况、技术保证情况、生产经验等。 2.2文件审核 设备的所有设计文件，包括： 2.2.1 URS。 2.2.2功能说明。 2.2.3设计图纸、线路图、管线立体图等。 2.2.4设备的容量、速度等性能参数是否和生产工艺相适应。 2.2.5材料清单、部件清单、仪器仪表清单、材料验收报告。 2.2.6设备的零件、计量仪表的通用性和标准化程度。 2.2.7检查设备、系统能否保证产品质量。
设备设施安全管理程序
设备设施安全管理程序 1目的 为了消除一切使机械设备设施遭受损坏、人身健康与安全受到威胁的现象，有效地降低各种风险、避免事故的发生。 2使用范围 本程序适用于公司办公、生产、检验和测试所用设备设施的安全管理。 3职责 3.1综合部负责所有部门设备设施的安全培训和考核。 3.2技术部负责组织对产品的制造能力的需求进行预计确定所需的设备设施，参与设备设施的安装和验收。 3.3采购部负责所有设备设施的采购。 3.4生产部负责设备设施的安装、验收，负责制定关键设备设施的预防性维修计划和实施；负责组织设备设施的故障维修和预见性维修。 3.5使用部门负责配合设备设施管理，遵守各项设备设施管理制度。 3.6使用者负责设备设施的日常维护与保养，负责按设备设施操作规程操作。 4工作内容 4.1计划
4.1.1由技术部根据需要和公司的实际情况，编制采购计划和预算报生产部会签交技术部副总经理。 4.1.2技术副总经理根据实际需求，预测做采购物资的预算，将汇总的采购计划和预算报生产副总经理审批。 4.1.3经审批的采购计划交总经理批示。 4.1.4采购前必须对设备设施采购、安装、调试、验收及使用进行风险识别。 4.2采购 4.2.1设备设施的采购原则要兼顾质量和成本，在保证公司正常生产的前提下，提高设备设施（材料）质量，减少投资成本。 4.2.2通过各种合法有效渠道寻找和调查合格的供应商，并与之取得联系，将采购设备设施的技术要求和需求说明；判断是否符合要求，确定几家比较可靠的供应商。 4.2.3从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商，遵循采购中“货比三家“的原则，并向其发出询价单让其报价。 4.2.4比价后，选择两家以上供应商进行交互议价，议价时应注意品质、交期服务兼顾，通过协调使交易价格能被双方接受。 4.2.5采购人员根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，并确定成交价格。 4.2.6向成交的供应商签订购买合同，采购合同中要明确所购设备设施的型号、配置、单价，并通过“合同补充条款通用文本”确定技
05-基础设施控制程序
基础设施控制程序 1、目的 规定了基础设施控制的内容、要求和方法。 2、范围 适用于公司基础设施管理的控制。 3、权责 3.1、生产技术部负责建筑物、工作场所和相关设施、设备的规划、配置和管理，负责检测设备、工装的购置、检定/校准外包管理，负责所用设施、设备、工装的日常维护保养和管理。 3.2、生产技术部负责在工艺技术文件中确定产品实现所需加工设备、工艺装备和检测设备。 3.3 、车间负责安装工具和设备的建账和日常维护保养管理。 4、定义 基础设施：司运行所必须的设施、设备和服务的体系。一般包括：建筑物、工作场所和相关设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（运输或通讯）。 5、工作流程： 5.1、确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，是质量管理体系有效运行及产品满足质量要求的重要保证。 5.2、公司的基础设施包括：工房、库房等工作场所和相关的设施；生产设备、检测设备、工具工装等过程设备及其水、电、气、通讯、运输等支持性服务。 5.3 、设施的提供 5.3.1、建筑物、工作场所和相关设施 5.3.1.1、生产技术部负责，根据公司发展规划与生产经营需要，组织设施的规划、实施、验收、调配和维修。 5.3.1.2、财务部协助生产技术部实施设施的配置。 5.3.2 、设备的采购、安装和验收 5.3.2.1、生产技术部负责，根据公司生产经营需求和生产技术部的配置、维修计划，编制公司设备更新、改造和维修计划，经公司主管领导批准后组织实施。 5.3.2.2、生产技术部负责组织设备的安装、验收和维修工作，负责对设备的采购、安装和验收。设备的控制具体按Q/C03-2017《设备管理办法》的规定执行。 5.3.3、检测设备 5.3.3.1、生产技术部按照工艺配置和生产经营需求，提出检测设备配置计划和实施采购。 5.3.3.2、生产技术部负责对采购的检测设备委托监视和测量设备外包单位进行验收、编制周期检定计划、定期进行检定/校准和实施管理，确保在用的检测设备满足要求，具体按《监视和测量资源控制程序》的规定执行。 5.3.4 、工具工装 5.3.4.1、生产技术部负责按照工艺配置和生产经营需求，配置为保证产品符合要求的工具工装。 5.3.4.2、自制工具工装由生产技术部组织制造，外购工具工装由生产技术部实施采购，质量部协助生产技术部对工装进行检验和验证。工具工装的控制具体按Q/C04-2017《工艺装置管理办法》的规定执行。 5.3.5、产品周转运输工具、工位器具 5.3.5.1、生产技术部负责按照产品周转、搬运和防护要求，配置产品周转运输工具、工位器
基础设施与设备管理控制程序
基础设施与设备管理控制程序 1 范围 本标准规定了公司对基础设施与设备管理的术语和定义、职责、设备管理内容和方法、基础设施控制管理、。 本标准适用于公司公司的各种生产设备、检测检验仪器以及计算机网络系统、水电配套设施、消防系统、厂房等基础设施的管理。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 2.1 基础设施 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 2.2 设备管理 专指对基础设施中设备部分的管理，包括对机械制造设备、锅炉、压力容器的管理，不含厂房、工具、通讯技术和运输设施等。 3 职责 3.1 生技科负责： a.对设备的选择和评价； b.设备购置的申请； c.设备的自制管理； d.设备的维护保养管理； e.锅炉、压力容器的管理； f.设备的更新、改造管理； g.设备的停用、迁移、报废管理； h.设备技术档案的管理。 3.2 质管科负责： a.检验检测设备的申购； b.检验检测设备的检定、校准； c.检验检测设备的维护、保养和维修及日常的清洁； d. 检验检测设备的建档管理。 3.3 办公室负责： a.电话、电脑、网络、数据库系统的维护和修理工作。 b.水电配套设施，消防设施、厂房、库房的日常维护和修理工作 各使用部门负责人和使用人员负责： a.设备的日常管理和维修； b.设备备件贮存。
4 设备管理内容和方法
4.1 设备的选型与购置 4.1.2 设备、仪器的购置应根据生产发展、检验检测需要和结合生产车间提出的设备购置与更新计划，由部门负责人填写《请购单》交总经理审批后，由供销部门统一购置。 4.1.3 设备选型应考虑技术上先进，经济上合理，生产上适用的国内先进设备。 4.1.4 设备购置时，应要求供方提供相应设备技术标准资料。 4.1.5 设备交付时，设备使用部门负责人应进行仔细查验，有质量问题应立即拒收并更换，设备安装调试后，由使用部门及办公室协同进行验收，直到达到正常使用要求。 4.1.6 新购设备的验收应填写“设备验收单”，验收单需要说明：主机是否完整，附机、配件、专用工具、技术资料是否齐全，是否与装箱单相符。 4.2 设备安装调试 4.2.1 根据设备性能和装置由生技科组织实施设备安装调试。 4.2.2 设备安装应根据设备技术性能要求、安装图纸和其他有关资料进行。 4.2.3 设备的试车均需设备人员参加，并组织车间操作工、维修工、电工、安装人员共同试车。 4.2.4 试车程序： a.检查设备安装是否按图纸和技术要求完成； b.检查电器部分的电机、指示灯等的运转状态和运转方向是否正常； c.连接皮带或联轴器、手动盘车空运转，安装防护装置、清理现场工器具； d.润滑和再次手动盘车空运转； e.试车时检测有没有松动、震动、阻力； f.按规定小时空转 g.压力容器应按规定进行水压试验。 4.2.5 试车完毕后无问题，可填写“设备安装验收单”。 4.2.6 设备安装调试完毕，应将技术资料归档管理，技术资料应做复印件，复印件交生产维修部门管理。 4.2.7 自制设备 4.2.7.1 由生技科进行图纸设计或提出工艺要求外请设计单位设计。 4.2.7.2 设备自制完成后组织安装调试，并写出试验报告。 4.2.7.3 填写有关人员签字的交接记录。 4.2.7.4 办理设备试用和纳入正常检修的相应手续。 4.3 设备的控制、使用、维护、维修及保养 4.3.1 操作工要熟知设备的操作规程和一般技术性能，并严格执行操作规程，并做到“三好”和“四会”： a.管好、用好、维修好所操作设备 b.会使用、会保养、会检查、会排除故障。 4.3.2 设备维护的四项要求： a.整齐——工具、工件和附件放置整齐，安全防护装置齐全，线路管道完整。 b.清洁——设备的内外清洁，各活动面、丝杠、齿轮无油污，无碰伤，无泄漏，渣物除净。 c.润滑——按时加（换）油，油质正确，油具、油杯、油毡、油线清洁齐全，油标明亮。 d.安全——实行定人定员交接制度，熟悉设备结构，遵守操作规程，精心保养，防止事故。 4.3.3 生技科负责对设备事故的原因进行调查、分析、并对事故的处理提出建议,对设备事故的“三不放过”： a.事故原因分析不清不放过。
美术馆共用设备设施建立管理措施
美术馆共用设备设施建立管理措施 美术馆共用设备、设施的建立与管理措施 （一）共用设施设备维修养护的管理规定 1、供配电设备 a.每日一次按照《房屋、设备、设施巡视内容与程序》巡视配电房设备，并记录《配电房巡视记录表》； b.配电房每周打扫一次，配电柜每月清洁一次。双电源柜(箱)”运行”与”备用”每月切换检查一次，并记录《设备定期启动表》； c.按《房屋、设备、设施（年度）周期检查、保养计划表》和《供配电设备（设施）维修保养规程》的内容要求进行周期检查、保养，并将结果记录于《设备、设施周期检查、保养记录表》内； d.供配电设备发生异常和故障及时报告上级，记录《设备故障记录表》，并在设备主管协同下排除异常和故障。 e.机电设备主管组织实施供配电设备的运行管理及维修保养工作，并进行指导，检查； f.对每次周期检查保养记录、维修记录、故障记录进行检查验证； g.每季汇总设备故障情况，填写《设备故障记录（季度）汇总表》，报管理处审核后，交主管部门； h.按《应急预案》规定负责处理应急事件。 2、消防设备 （1）日常巡视 a. 维修工每日一次巡视消防设施设备，设备发生异常和故障及时报告机电设备主管，并排除异常和故障； （2）定期检查 a. 由设备维修工负责每月一次消火栓泵、喷淋泵，记录《设备定期启动记录表》； b. 由机电设备主管组织，并由保安主部、保安人员和设备维修工参与操作，每年一次进行消火栓、喷淋进行系统测试；送风、排烟系统测试；电源、控制联动功能以及报警安全系统的测试。记录《消火栓、喷淋系统测试记录表》，《消防送风、排烟系统测试记录表》。 （3）维修保养 a. 设备维修工负责消防设施的维修保养工作； b. 设备机房每周打扫一次，机组每月清洁一次。消防泵”运行”与”备用”每月定期启动后交替更换一次； c. 按《房屋、设备、设施（年度）周期检查、保养计划表》和《消防设备（设施）维修保养规程》的内容要求进行周期检查、保养，并将结果记录于《设备、设施周期检查、保养记录表》内； d. 消防设备、设施维修工作记录于《房屋、设备、设施维修记录表》内。 e. 每月定期组织设备维修工检查消防设备的运行状况，填写《消防及报警系统检查表》。按日常巡视记录及定期检查记录，根据《设备完好率标准》填写《设备完好率月度统计表》交经理审核后报公司主管部门。 3、给排水设备 a.每日一次按照《房屋、设备、设施巡视内容与程序》巡视给排水设备设施； b.定期对各哦排水设备设施进行打扫、清洁。 c.按《房屋、设备、设施（年度）周期检查、保养计划表》和《给排水设备（设施）维修保养规程》的内容要求进行周期检查、保养，并将结果记录于《设备、设施周期检查、
基础设施管理控制程序
1.目的 为满足本公司的生产和服务的要求，对所需的基础设施进行有效管理。 2. 适用范围 适用于本公司工作设施，生产设备及相关辅助设备设施的配置、使用、维护、维修管理。 3. 职责 办公室负责厂房、办公楼、水电气供应设施，消防及通迅设施、运输车辆(不含公司内部产品运转工具)等的管理。 工程部负责公司主要生产设备、辅助设备、备品备件的管理。 相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施、设备。 4. 工作程序 工作设施的管理 厂房、办公楼、水电供应设施，消防、通迅设施，信息系统及运输车辆等的购置，根据项目大小类别由总经理或指定项目负责人，成立专门小组，制定具体实施方案， 组织相关部门和人员评审，总经理批准后由办公室具体组织实施。 实施过程中的记录、图纸，资料交文控中心归档保存。 实施投入前，由办公室制定有关的管理规范，操作要求，日常和定期维护保养计划和方案，并组织实施。 生产设备的管理 设备的分类。 按用途分为： 主要生产设备：指用于生产加工产品的设备。 辅助设备：如模具、周转箱、周转车等。 备品备件：设备上的易损、易耗件。 设备的采购 a.整条生产线，大型复杂、精度要求高或贵重的生产设备的采购，由总经理组织工程负责 人和生产部及相关部门人员，进行市场调研、可行性论证后再形成文件。由总经理批准 后，同供货商进行谈判，签订采购合同，实施采购。 b.一般生产设备和辅助生产设备的采购，由使用部门提出规格型号，技朮要求，经总经理 批准后实施。 c.自制设备由工程部生产工程组制定设计方案组织制造，需要外购的零件填写<<请购 单>>，经总经理批准后交采购科实施采购。要求难度大、复杂的自制设备要保持完整的 技朮资料。 d.设备备品备件的采购，由使用部门填写<<请购单>>，经总经理批准后交采购科实施采购。
设备设施确认管理程序
1 目的 规范设备设施确认的内容、执行及文件的要求，以便于按本程序建立设备设施确认实施的原则，从而使设备设施确认符合现行GMP法规及生产工艺的要求。 2 适用范围 适用于公司设备设施，包括实验室仪器设备等的确认。 3 责任者 设备设施验证小组各成员。 4 内容 4.1 定义 4.1.1 设备设施确认是指对设备设施进行一系列确认并形成文件证明的活动，确保设备设施符合生产工艺要求和相关GMP要求。 4.1.2 用户需求标准（URS）是指设备使用方对设备的性能、技术水平、操作使用、售后服务等提出具体要求标准过程及其形成的文件。 4.1.3 设计确认是提供文件证明设备设施的设计是与预期要求一致的。 4.1.4 工厂验收测试（FAT）是指设备设施使用方在设备供应商处进行的一系列试验性测试活动过程及其形成的证明文件。 4.1.5 现场验收测试（SAT）是指设备设施使用方在使用方设备设施的安装现场进行的一系列检测活动过程及其形成的证明文件。 4.1.6 安装确认（IQ）是指确认设备设施制造和安装符合设计要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。 4.1.7 运行确认（OQ）是指设备设施运行参数符合设计操作范围的一系列活动过程及其形成的证明文件。 4.1.8 性能确认（PQ）是指确认设备设施满足生产工艺要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。 4.2 确认活动的安排 4.2.1 确认活动按URS编制、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）的顺序展开。对于有些设备应当在安装确认之前进行调试（FAT、SAT）。 4.2.2 确认内容根据设备设施的具体情况确定，上述项目可以省略、合并。
基础设施管理程序.doc
VKWY6.3-Z01基础设施管理程序1 1目的 加强基础设施的管理，确保基础设施在提供服务时，达到服务要求。 2范围 适用于公司各部门。 3职责 3.1公司或各业务部门行政管理负责人负责基础设施的监督管理工作。 3.2各文档管理员或相关设施责任人负责具体的操作、保管工作。 3.3公司品质管理组负责相关设施管理情况进行检查。 4方法和过程控制 4.1办公场地和设施管理 4.1.1办公场所应在相应的位置贴有明显的办公场所标识牌。需设立办公前台和 后堂办公区域。 4.1.2办公前台与后堂办公区域应相对隔离，后堂办公区域不得有非工作人员随 意进出。
4.1.3办公场所的工作人员需交谈时需注意不要影响他人工作，不得交流与工作 无关的内容。 4.1.4办公场地任何工作人员必须树立节约成本的意识，随手关闭照明或其他不 必要的电力浪费。 4.1.5办公场地的设备有行政后勤管理组仓管员或部门负责人指定人员负责管 理。需将工作人员的办公设备落实到责任到头。 4.1.6办公场地工作人员发生工作变化时，办公设备应留在原有部门。到新部门 再另行配置。并填写《资产情况审核单》 4.1.7对办公场地的资产购买、使用、借用、调拨、报废的审批权限及处理流程， 按照程序文件相关资产管理作业指导书文件执行。 4.1.8行政后勤管理人员和经营管理组每半年至少对办公场所进行检查一次，并 及时将检查结果进行部门内通报。 4.2服务过程中使用的设备、实施、工具、图纸资料管理
4.2.1各部门主管负责本部门的设备、实施、工具的领（借）用，并对使用过程 进行监督。 4.2.2各类设备、实施、工具必须是专人专用，在第一次使用前须经过专业的培 训。 4.2.3各部门设施、设备的图纸资料必须将原件交文档管理员保存，本部门只能 将复印件备份。其他资料不得备份。 4.2.4各部门因工作需要图纸资料时需填写《借阅登记表》到文档管理员处进行 借用，并按时归还。 4.2.5图纸资料应及时根据完善情况进行更新存档目录及资料移交手续。 4.2.6各部门服务过程中使用的设备、设施、工具的购买、使用、调拨、报废的 审批权限及处理流程，按照资产管理相关作业指导书文件执行。 4.1.9行政后勤管理人员和经营管理组每半年至少对办公场所进行检查一次，并 及时将检查结果进行部门内通报。
《设备及设施管理程序》
质量管理体系文件 编号：SDLF/QB-008 版本号：A/0 设备及设施管理程序 编制： 审核： 批准：
发布日期：2016.03.1 实施日期：2016.03.7山东大王汽车电子有限公司 1 目的与适用范围 1.1 目的：通过对设备及设施的全过程管理，确保设备处于良好的运行状态，满足产品质量和生产的需求，延长设备设施使用寿命，保证设备设施有效运行。 1.2 适用范围：适用于本公司对设备的规划、购置、安装、调试、验收、使用、保养、维护、维修、大修、更新、改造等状态管理及设备租入、租出、出售、报废等设备设施的管理。 2 术语和定义 2.1 设备：是指企业在生产、检测、管理等方面所需要的机械、装置等物资的总称。并且可供长期使用、能在使用中基本保持原有的实物形态。 2.2 关键设备：关键设备就是能够对产品生产中的某个要素起关键作用的，如产量、效率、品质或者安全等方面能够制约生产的设备。 2.3 设备故障：设备或系统在使用中因某种原因丧失了规定的机能，而中断生产或降低效能时称为故障。 2.4 渐发故障：是由于各种因素使设备初始参数劣化，衰减过程的发展而引起的故障，这类故障是在工作中逐渐形成的，它与设备的使用时间有关。
2.5 点检：是指对设备的某个部件、部位(称之为点)进行检查。 3 职责 3.1 设备动力部 3.1.1 是本程序的归口管理部门。负责新购置设备的评审、安装、调试、验收等前期管理。 3.1.2 负责对设备日常维护、保养工作。 3.1.3 负责设备维护保养计划、改造计划、更新计划。 3.1.4 负责调拨设备、报废设备的评审管理。 3.1.5 负责水、电、气等公用设施、设备的维护与管理工作。 3.2 设备使用部门 3.2.1 配合新设备评审、安装、调试、验收等前期管理。 3.2.2 负责设备日常使用、点检、保养及故障报修等管理。 3.2.3 负责设备日常的运行安全管理；配合设备日常维修、大修、中修等工作；配合设备状态的鉴定工作。 3.3 工艺部 3.3.1 负责新购置生产用设备工艺参数的确定并提报。 3.3.2 参与新购置设备验收工作，参与设备状态鉴定工作。 3.4 财务部 3.4.1 负责设备固定资产的管理工作。 3.4.2 负责在用设备调拨、租入、租出、报废及出售的财务审核工作。 3.5 采购部 3.5.1 负责设备购置（厂家选定、合同签订等）。 3.5.2 负责组织设备到厂开箱验收。 3.5.3 负责设备安装、调试、验收过程中与设备厂家的协调工作。
基础设施管理程序
潍坊中粮禽业发展有限公司基础设施管理程序ZLQY M 04 B 007 发放编号：01 版次：0/A 页数：共6页 路径：中粮禽业/管理标准/设备工程部/二级文件 发放部门：各部门 编制：崔玉明审核：李猛审批：张雪霞执行日期：2011.09.01 1.目的 规范全厂基础设施管理活动，使设备设施保持良好的状态，保证设备设施发挥正常功 能，安全经济运行。 2.适用范围 本程序适用于全厂房屋建（构）筑物及其配套设施、机器设备、运输工具、信息系 统以及管理工具等基础设施的使用、维护、检测、维修、改造、处置等各项活动的管理。 监视和测量设备的管理见《监视和测量设备管理程序》。 3.职责 3.1工程部 3.1.1工程部是基础设施的归口管理部门，负责新、改、扩建项目、全厂固定资产管 理、设备管理、委外维修管理。 3.1.2工程部负责房屋建（构）筑物及厂区配套设施、生产类设备的润滑、保养、检 查及维修工作。 3.2企管部 3.2.1负责全厂办公类管理工具及信息系统维护、维修。 3.2.2负责办公用车辆和厂内运输车辆、食堂设备的维护。 3.3生产部负责本部门生产类设备的使用、清洁工作。 3.4品控部负责本部门试验检验类设备的使用、清洁、维护、保养工作。 3.5各部门负责本部门办公及管理设备的使用、清洁工作。 4.术语和相关文件 4.1术语 4.1.1基础设施定义：是指为生产提供服务的物质工程设施，包括：房屋建（构）筑 物及其配套设施、机械设备（包括硬件及软件）、运输工具、管理工具、信息系统。 4.1.2固定资产定义：是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的、使用 寿命超过一个会计年度的，单位价值在2000元以上的房屋建筑物、机器设备、运输工受控
基础设施及工作环境管理控制程序
1 目的 对用于确保产品符合规定要求的工具,工装,设备,环境设施,工作场地等资源进行控制,确保生产过程获得有效的支持。 2 范围 适用于公司内所有生产用工装机械,附助用工具设施,对及场地等资源 3 职责 3.1生产部,设备管理员,负责对生产用工装设备的校验、定期保养,异常检修,管理； 3.2管理部,负责对非直接用于生产的基础设施的管理,维护,规划安置. 4 程序 4.1 设施的确定 4.1.1 基础设施包括：工作场所（如办公场所）、生产设施（如生产设备、照 明设施、水电气控制设施等）、公司局域网、支持性设备和工具（如维修用设备工具等）。 4.2 设施的提供 4.2.1 设施的采购：一般物资设备的采购，由制造部填写《采购申请表》，具 体按照《采购控制程序》，经审批后实施；办公用品采购，由管理部按《办公用品采购 管理制度》执行，经审批后实施；新开发产品所需生产设施的采购，由技术部门提出 申请，由公司领导根据公司发展的需要，策划确定设施的项目、数量及投入的资金等。 具体按《采购控制程序》进行。 4.2.2 设施的验收： a.新开发产品生产用设备：技术部、生产部、质量部一起负责验收，并填写 《设施验收单》，达不到要求的，应通知设施供应单位整改或退货。验收合格后，设施验收资料由制造部负责保管，设施技术资料由人事行政部存档，生产部借阅 使用。 b.常规产品新购生产设施的验收：由生产部组织安装调试，确认满足要求后，《设 施验收单》上签字，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件 及资料等。《设施验收单》由制造部保管。验收不合格的设施，由生产部与供方协商解 决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 c.对公司的电子办公用品，包括：公司计算机的软硬件、复印机、电话机等，由 管理部负责验收。验收时应核实备件、附件、资料、配置、数量、性能等。若合格则办理入库，设备资料、图样等管理部存档；若不合格则联系供货商退货或重新供 货。 4.3 设施的维护管理和报废 4.3.1 生产设备的管理、使用维护和报废 4.3.1.1生产部应建立生产设备台帐，在《基础设施一览表》中记录设备的编号、名称、数量、