药事管理学考试试题及答案

一选择题

1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A

A中国药品生物制品检定所B省级药品检验所

C市（地）级药品检验所D县级药品检验所

2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D

A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验

C 药品经营、药品使用、药品检验

D 药品生产、药品经营、药品使用

3 《药品生产企业许可证》有效期为：D

A一年 B 二年 C 三年 D 五年

4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D

A、SDA

B、CDA

C、FDA

D、SFDA

5 治疗作用初步评价阶段属于：B

A、1期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

6 生物药品批准文号的格式为：B

A、国药准字H+4位年号+4位顺序号

B、国药准字S+4位年号+4位顺序号

C、国药证字H+4位年号+4位顺序号

D、国药证字S+4位年号+4位顺序号

7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B

A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B

A、豹骨

B、麝香

C、羚羊角

D、鹿茸（梅花鹿）

9 精神药品分为一、二类的依据：B

A、精神药品的安全性

B、使人产生依赖性和对身体的危害程度

C、精神药品的疗效

D、精神药品的不良反应

10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A

A、商品名

B、通用名

C、化学名

D、英文名

11 药品注册内容不含：C

A药品名称 B 药品包转 C 药品广告D药品质量标准

12 在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：B

A 1年

B 3年

C 5年

D 7年

13 药品批准文号的有效期是：B

A 3年

B 5年

C 7年

D 没有规定

14 配制医疗机构制剂必须：A

A、SFDA批准，并发给制剂批准文号

B、省级药监局批准，并发给生产批准文号

C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准

D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号

15 GLP是指：C

A、药品生产质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药品非临床质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

16 国家对药品价格不执行哪种管理形式：D

A、政府定价

B、政府指导价

C、市场调节价

D、特药特价

17 依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是：C

A、有效期至2008年08月

B、有效期至2008.08

C、有效期至2008.8.8

D、有效期至2008/08/08

18 《专利法》规定，发明专利的期限为：C

A、10年

B、15年

C、20年

D、30年

19 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时：B

A、应控制在16~26℃

B、应控制在18~26℃

C、应控制在0~30℃

D、应控制在18℃以上

20 《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是：D

A、生产青霉素等高致敏性药品

B、生产抗肿瘤类化学药品

C、生产激素类化学药品

D、生产强毒微生物及芽孢菌制品

21 不需要获得批准文号就可以生产的药品有：C

A、试生产的新药

B、中成药

C、仿制药品

D、中成饮片

22 新药的技术专让要求，接受心要技术转让的生产企业必须取得：B

A、《药品生产许可证》

B、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

C、《新药证书》和《药品生产许可证》

D、《营业执照》

23 购买甲类非处方药由：D

A零售药房执业药师决定B、执业药师处方

C、药房销售人员介绍

D、消费者自行购买

24 “国家药品不良反应监测中心”设在“B

A、中国药品生物制品检定所

B、国家食品药品监督管理局药品评价中心

C、国家药品食品监督管理局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理局安全监管司

25 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是：C

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、国家食品药品监督管理局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理局药品评价中心

26 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建：B

A、国务院药品监督管理部门

B、市级药品监督管理部门

C省级药品监督管理部门D、药品监督管理部门设置的派出机构

27 对处方药的相关描述正确的是：C

A、可以由消费者自行判断就能购买

B、不需要凭执业医师处方就能购买

C、必须凭执业医师处方才能购买

D、包装必须印有国家指定的专有标识

28 药品不良反应主要是指：D

A、长期用药造成的慢性中毒反应

B、超剂量用药造成的有害反应

C、错误用药所引起的有害反应

D、正常用法、用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应

29 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地惊醒质量跟踪、记录应保存至超过药品：B

A、有效期一年，但不得少于两年

B、有效期一年，但不得少于三年

C、有效期一年，但不得少于四年

D、有效期三年，但不得少于三年

30 药品与地面的间距不小于：A

A、10CM

B、20CM

C、30CM

D、50CM

31、药品生产企业作出药品一级召回决定后，应在什么时间内通知到相关药品经营企业使用单位停止销售和使用：A

A、24小时

B、72小时

C、36小时

D、12小时

32 关于药品的特殊性，下列说法错误的是：B

A、药品只有合格与不合格之分，没有优等品与等外品

B、国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价

C、生命关联性是首要的特殊性

D、药品品种不受地狱、季节、气候等的影响

33 药事管理的特点是：D

A、时效性、专业性、强制性

B、时效性、专业性、实践性

C、时效性、强制性、政策性

D、专业性、政策性、实践性

34、《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明：B

A、杂质含量

B、产地

C、贮藏条件

D、温度

35 药品广告的监督管理机关是：D

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、县级以上药品监督管理部门

D、县级以上工商行政管理部门

36 医疗机构制剂批准的有效期为：C

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

37 药品质量的检验方法选择原则是：D

A“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快递”的原则

C“准确、简便、合理、快速”的原则D、“准确、灵验、简便、快速”的原则

38 用作药品辅料的新化合物可以申请：C

A、使用新型专利

B、外观设计专利

C、产品发明专利

D、方法发明专利

39 药品经营企业的冷库温度为：B

A、0~10℃

B、2~10℃

C、5~10℃

D、<10℃

40、待验药品库（区）应挂：B

A、红色色标

B、黄色色标

C、绿色色标

D、蓝色色标

二、填空题

1、药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性等方面。

2、根据规定，一般临床试验的最低受试者（病例）数，要求是：I期为20~30例、II期为100例、III期为300 例。

3、医药知识产权具有以下特征，无形性、专有性、时间性和地域性。

4处方由各医疗机构按照规定的格式统一印制，其中急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。

5、《药品生产许可证》的有效期为 5 年。

6、《药品经营质量管理规范》中关于药品堆垛有具体要求，其中药品与墙、屋顶的间距不小于30CM 。

7、GMP对于注射用水的要求，其可采用70℃以上保温循环。

8、我国药品监督管理部门核准药品经营方式有批发、零售连锁和零售3种。

9、药品质量监督检验分为抽查检验、注册检验、委托检验、指定检验。

10、卫生部以第79号令发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有2011年3月1日起施行

11、氯胺酮属于第一类精神药品。

12、新药的监测期一般不超过五年年。

三、名词解释

1、麻醉药品：是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾的药品。

2、批记录：由于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有

与成品质量有关的历史信息。

3、劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。（2）按劣药论处的情况：1）未标明有效期或者更改有效期的；2）不注明或更改生产批号的；3）超过有效期的；4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6）其他不符合药品标准规定的。

4、处方药：是指凭职业医师和职业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

5、药品不良事件：是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件, 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。

四、简答题

1、新版GMP（2010年版）对于洁净区分为哪几个级别？

答：洁净区可分为以下4个级别：1）A级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区域的环境状态。2）B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。3）C级和D级，指无菌药品生产过程中重要程度较低步骤的洁净区。2、处方的格式是有哪几部分组成？

答：格式：由前记、正文和后记三部分组成。1）前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别、床位号、临床诊断、开具日期；2）正文：以Rp 标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量；3）后记：医师签名或加盖专用章、药品金额、审查员、调配员药师签名或加盖专用章。

3、药品的质量特性包括哪4个方面？

答：①有效性：指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

②安全性：指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。

③稳定性：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

④均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

4、申请中药一级保护品种应具备哪些条件？

答：1）对特定疾病有特殊疗效的；2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；3）用于预防和治疗特殊疾病的。

五、论述题

1、比较药物临床前研究、药物临床研究的内容。

答：1、药物临床研究：包括临床试验和生物等效性试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。III期临床试验：治疗作用确证阶段。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

2、药物临床前研究：可概括为三方面：（1）文献研究包括药品名称和命名依据，立题目的与依据。（2）药学研究原料药工艺研究，制剂处方及工艺研究，确证化学结构或组分的试验，药品质量试验，药品标准起草及说明，样品检验，辅料，稳定性试验，包装材料和容器有关试验等。（3）药理毒理研究一般为药理试验，主要药效学试验、急性毒性试验，长期毒性试验，过敏性、溶血性和局部刺激试验、致突变试验、生殖毒性试验、致癌性试验，依赖性试验，动物药代动力学试验等。

药事管理学期末考试卷A及答案

请考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案课程名称：《药事管理学》（编号：A）（本卷满分100分，考试时间120分钟）考试方式：□考试□考查（□闭卷□开卷□理论部分□其他）系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级：2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间：月日时分 10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、（使用方便）和（中西药并重）。 12、我国新药证书号的格式中：（H ）代表化学药品，（Z ）代表中药，（S ）代表（乙类）非题号-一- 二三四五六七八总分得分评卷人复核人得分、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。 2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是（国家药典委员会）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号）自（2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。得分生物制品。、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 30题，每小题1分，共30分） 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从（C ）起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是（ A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供（ C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指（ A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用药品使用说明书中未收载的不良反应药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是（）精选范本

医学微生物学考试试卷(附答案)汇总

医学微生物学考试试卷（A） (临床医学本科、影像医学本科、中医药学本科、实验技术本科、预防医学本科) 班级学号姓名注意事项： 1．在试卷上写上姓名、班级。在答题卡上填上学号，将相应的数字涂黑，并写上班级、姓名和试卷类型（A卷/B卷）。交卷时必须将答题卡与试卷一起上交，否则以零分计算！ 2．本份试卷由基础知识题和病例分析题组成，共150个选择题，请按题目要求，在备选答案中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应的字母涂黑，做在试卷上无效。 3．考试时请严格遵守考场纪律，原则上不允许上厕所。第一部分、Ａ型选择题（由一题干和５个备选答案组成，请选出一个最佳答案。共90个选择题） 1.哪种疾病的病原体属于非细胞型微生物： A.疯牛病 B.梅毒 C.结核病 D.沙眼 E.体癣 2.细菌属于原核细胞型微生物的主要依据是: A.单细胞 B.二分裂方式繁殖 C.对抗生素敏感 D.有由肽聚糖组成的细胞壁 E.仅有原始核结构，无核膜 3.革兰阳性菌细胞壁： A.肽聚糖含量少 B.缺乏五肽交联桥 C.对溶菌酶敏感 D.所含脂多糖与致病性有关 E.有蛋白糖脂外膜 4.青霉素杀菌机制是: A.干扰细胞壁的合成 B.与核糖体50S亚基结合，干扰蛋白质合成 C.影响核酸复制 D.与核糖体30S亚基结合，干扰蛋白质合成 E.损伤细胞膜 5.有关“细菌鞭毛”的叙述，哪一项是错误的: A.与细菌的运动能力有关 B.许多革兰阳性菌和阴性菌均有鞭毛 C.在普通光学显微镜下不能直接观察到 D.可用于细菌的鉴定 E.将细菌接种在固体培养中有助于鉴别细菌有无鞭毛(半固体) 6.有关“芽胞”的叙述，错误的是: A.革兰阳性菌和阴性菌均可产生（都是阳性） B.不直接引起疾病 C.对热有强大的抵抗力 D.代谢不活跃 E.通常在细菌处于不利环境下形成 7.用普通光学显微镜油镜观察细菌形态时，总放大倍数为: A.10倍 B.100倍 C.400倍 D.900～1000倍 E.10000倍 8.脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌经结晶紫初染、碘液媒染、95%乙醇脱色后，菌体分别呈: A.红色和紫色 B.紫色和紫色 C.紫色和无色 D.无色和无色 E.无色和紫色 9.革兰染色法是最常用的一种染色法，其实际意义不包括:

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

生物学业水平考试试题及答案

伊川三高第二次月考试题高二生物本试卷分第Ⅰ卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，共100分，考试用时90分钟。第Ⅰ卷（选择题 70分）一、选择题（共35题，每题2分，共70分。在每题列出的四个选项中，只有一项是最符合题目要求的。） 1．地球上最基本的生命系统是 A．细胞 B．组织 C．器官 D．系统 2．原核细胞与真核细胞的主要区别在于原核细胞没有 A．细胞膜 B．核膜 C．细胞 D．核糖体 3．真核生物的DNA主要分布在 A．细胞核中B．细胞质基质中 C．线粒体中 D．叶绿体中 4．科学家说：“没有碳，就没有生命。”以下说法不正确．．．的是 A．地球上的生命是在碳元素的基础上建立起来的 B．碳是构成细胞的最基本元素 C．生物大分子以碳链为骨架 D．碳元素是各种大分子化合物中含量最多的元素 5．细胞膜的功能不包括．．． A．将细胞与外界环境分隔开 B．控制物质进出细胞 C．进行细胞之间的信息交流 D．为生命活动提供能量 6．蛋白质的结构多种多样，在细胞中承担的功能也是多种多样的。以下过程与蛋白质功能无直．．接．关系的是 A．淀粉在淀粉酶的作用下水解 B．水分的运输 C．抗体消灭抗原 D．血红蛋白运输氧气 7．医学上常给肿瘤患者采取“化疗”的方法来治疗，其实质就是用化学药剂抑制肿瘤细胞的DNA 复制，这时的肿瘤细胞就停留在 A．分裂间期 B．分裂前期 C．分裂后期 D．分裂末期 8．ATP的结构式可以简写成 A．A-P～P～P B．A-P-P-P C．A-P-P～P D．A～P～P～P 9．根据药理分析，一种茅草的根内含多种有益于健康的成分，判断该产品是否适用于糖尿病患者饮用时，应该选择下列哪种试剂来鉴定该产品中是否含有还原糖 A．碘液 B．斐林试剂 C．苏丹III试剂 D．双缩脲试剂 10．能够促使淀粉水解的酶是 A．淀粉酶 B．蛋白质 C．脂肪酶 D．麦芽糖酶

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年

D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯

微生物学考试试题及答案

《微生物学》课程期末考试试题解答及评分标准99b 一．判断改错题（判断下列每小题的正错，认为正确的在题后括号内打“√”；错误的打“×”，并予以改正，每小题1.5分，共15分） 01.真菌典型营养体呈现丝状或管状，叫做菌丝(√) 02.专性寄生菌并不局限利用有生命力的有机物作碳源。(×) 改正：专性寄生菌只利用有生命力的有机物作碳源 03.根据微生物生长温度范围和最适温度，通常把微生物分成高温性、中温性、低温性三大类。(√) 04.放线菌、细菌生长适宜的pH范围：最宜以中性偏酸；(×) 改正：放线菌，细菌生长适宜中性或中性偏碱。 05.厌气性微生物只能在较高的氧化还原电位(≥0.1伏)生长,常在0.3-0.4V生长。(×) 改正：厌气性微生物只能在较低的氧化还原电位(≤0.1伏)才能生长,常在 0.1V生长； 06.波长200-300nm紫外光都有杀菌效能，一般以250-280nm杀菌力最强。(√) 07.碱性染料有显著的抑菌作用。(√) 08.设计培养能分解纤维素菌的培养基,可以采用合成培养基。(×) 改正:能分解纤维素菌的培养基,培养基中需加有机营养物：纤维素。

09.液体培养基稀释培养测数法，取定量稀释菌液，经培养找出临界级数，可以间接测定样品活菌数。(√) 10.共生固氮微生物，二种微生物必须紧密地生长在一起才能固定氨态氮，由固氮的共生菌进行分子态氮的还原作用。(√) 一．多项选择题（在每小题的备选答案中选出二至五个答案，并将正确的答案填在题干的括号内，正确的答案未选全或有选错的，该小题无分，每小题2分，共20分） 11.放线菌是能进行光合作用的原核微生物，其细胞形态（A；B；C；） A.有细胞壁; B.由分支菌丝组成; C.无核仁; D.菌体无鞭毛; E.菌体中有芽孢。 12.支原体[Mycoplasma],介乎于细菌与立克次体之间的原核微生物,其特点是：（A；B；）A.有细胞壁;B.能人工培养； C.有核仁; D.有鞭毛； E.非细胞型微生物。 13.无机化合物的微生物转化中，其硝化作用包括：（C；D；E；） A.硝酸还原成亚硝酸; B.硝酸还原成NH 3；C.NH 3转化成亚硝酸;D.铵盐转化成亚硝酸； E.亚硝酸盐转化成硝酸盐。 14.单细胞微生物一次培养生长曲线中，其对数生长期的特点：（A；D; E；）

药事管理学期末试题

.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？《药事管理学》参考答案一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。三、问答题 1、答：分别为30/20/10年符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护一对特定疾病有特殊疗效的二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药有下列情形之一的药品，按劣药论处一未标明有效期或者更改有效期的二不注明或者更改生产批号的

(高考生物)生物化学期末考试试题及答案

（生物科技行业）生物化学期末考试试题及答案

《生物化学》期末考试题A 1、蛋白质溶液稳定的主要因素是蛋白质分子表面形成水化膜,并在偏离等电点时带有相同电荷 2、糖类化合物都具有还原性() 3、动物脂肪的熔点高在室温时为固体，是因为它含有的不饱和脂肪酸比植物油多。() 4、维持蛋白质二级结构的主要副键是二硫键。() 5、ATP含有3个高能磷酸键。() 6、非竞争性抑制作用时，抑制剂与酶结合则影响底物与酶的结合。() 7、儿童经常晒太阳可促进维生素D的吸收，预防佝偻病。() 8、氰化物对人体的毒害作用是由于它具有解偶联作用。() 9、血糖基本来源靠食物提供。() 10、脂肪酸氧化称β-氧化。() 11、肝细胞中合成尿素的部位是线粒体。() 12、构成RNＡ的碱基有Ａ、Ｕ、Ｇ、T。() 13、胆红素经肝脏与葡萄糖醛酸结合后水溶性增强。() 14、胆汁酸过多可反馈抑制7α-羟化酶。() 15、脂溶性较强的一类激素是通过与胞液或胞核中受体的结合将激素信号传递发挥其生物()

1、下列哪个化合物是糖单位间以α-1，4糖苷键相连：() A、麦芽糖 B、蔗糖 C、乳糖 D、纤维素 E、香菇多糖 2、下列何物是体内贮能的主要形式() A、硬酯酸 B、胆固醇 C、胆酸 D、醛固酮 E、脂酰甘油 3、蛋白质的基本结构单位是下列哪个：() A、多肽 B、二肽 C、L-α氨基酸 D、L-β-氨基酸 E、以上都不是 4、酶与一般催化剂相比所具有的特点是() A、能加速化学反应速度 B、能缩短反应达到平衡所需的时间 C、具有高度的专一性 D、反应前后质和量无改 E、对正、逆反应都有催化作用 5、通过翻译过程生成的产物是：() Ａ、ｔRNAＢ、ｍRNAＣ、ｒRNAD、多肽链Ｅ、DNA 6、物质脱下的氢经NADH呼吸链氧化为水时，每消耗1/2分子氧可生产ATP分子数量() Ａ、１Ｂ、２C、3Ｄ、４．E、5 7、糖原分子中由一个葡萄糖经糖酵解氧化分解可净生成多少分子ATP？() A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 8、下列哪个过程主要在线粒体进行() A、脂肪酸合成 B、胆固醇合成 C、磷脂合成 D、甘油分解 E、脂肪酸β-氧化 9、酮体生成的限速酶是()

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案（第一章绪论）一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（）三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）

细胞生物学试题整理(含答案)

细胞生物学与细胞工程试题一：填空题（共40小题，每小题0.5分，共20分） 1：现在生物学“三大基石”是：＿，＿＿。 2：细胞的物质组成中，＿，＿，＿，＿四种。 3：膜脂主要包括：＿，＿，＿三种类型。 4：膜蛋白的分子流动主要有＿扩散和＿扩散两种运动方式。 5：细菌视紫红质蛋白结构的中部有几个能够吸光的＿基因，又称发色基因。6：受体是位于膜上的能够石碑和选择性结合某种配体的＿。 7：信号肽一般位于新合成肽链的＿端，有的可位于中部。 8：次级溶酶体是正在进行或完成消化作用的溶酶体，可分为＿，＿，及＿。 9狭义的细胞骨架（指细胞质骨架）包括＿，＿，＿，＿及＿。 10：高等动物中，根据等电点分为3类：α肌动蛋白分布于＿；β和γ肌动蛋白分布于所有的＿和＿。 11：染色质的化学组成＿，＿，＿，少量＿。 12：随体是指位于染色体末端的球形染色体节段，通过＿与＿相连。 13：弹性蛋白的结构肽链可分为两个区域：富含＿，＿，＿区段。 14：细胞周期可分为G1期，S期，G2期，G2期主要合成＿，＿，＿等。二：名词解释（每个1分，共20小题） 1：支原体 2：组成型胞吐作用 3：多肽核糖体 4：信号斑 5：溶酶体 6：微管 7：染色单体 8：细胞表面 9：锚定连接 10：信号分子 11：荧光漂白技术

12：离子载体 13：受体 14：细胞凋亡 15：全能性 16：常染色质 17：联会复合体 18组织干细胞 19：分子伴侣 20：E位点三：选择题（每题一分，共20小题） 1：细胞中含有DNA的细胞器有（） A：线粒体B叶绿体C细胞核D质粒 2：细细胞核主要由（）组成 A：核纤层与核骨架B：核小体C：染色质和核仁 3：在内质网上合成的蛋白质主要有（） A：需要与其他细胞组分严格分开的蛋白B：膜蛋白C：分泌性蛋白 D：需要进行修饰的pro 4:细胞内进行蛋白修饰和分选的细胞器有（） A：线粒体 B：叶绿体 C：内质网 D：高尔基体5微体中含有（） A：氧化酶 B：酸性磷酸酶 C：琥珀酸脱氢酶 D：过氧化氢酶6：各种水解酶之所以能够选择性的进入溶酶体是因为它们具有（）A：M6P标志 B：导肽 C：信号肽 D：特殊氨基序列7：溶酶体的功能有（） A：细胞内消化 B：细胞自溶 C：细胞防御 D：自体吞噬8：线粒体内膜的标志酶是（） A：苹果酸脱氢酶 B：细胞色素 C：氧化酶 D：单胺氧化酶9：染色质由以下成分构成（） A：组蛋白 B：非组蛋白 C：DNA D：少量RNA

药事管理学试试题库_练习题

《药事管理学》一、名词解释 1. 药事管理： 2. 药品： 3. 处药： 4. 基本药物政策： 5. 药品标准： 6. 药品注册标准： 7. 基本药物： 8. 药学职业道德： 9. 中药： 10. 麻醉药品： 11. 精神药品： 12. 医疗用毒性药品： 13. 放射性药品： 14. 药品广告： 15. 药品不良反应： 16. 专利： 17. 药品注册： 18. 处： 19. 药品召回：二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ，中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度，开办药品生产企业需要持有_，有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售，_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ，《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现，即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 _________ 个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13. 在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托与受托之间，是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月，应重新申请中药材GAP认证。 16. 2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。

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进化生物学 1、名词解释生物进化论：是研究生物界进化发展的规律以及如何运用这些规律的科学人种：指体质形态上具有某种共同遗传特征的人群标准化石：存续时间相对较短，以致可用其作为所在地质年代标志的物种化石就叫做标准化石信息素：动物用于化学通讯的分泌物叫做信息素双亲行为：双亲为哺乳和保护后代而产生的行为基因延长：是通过基因内部重复等而造成的基因长度增加物种：是由居群组成的生殖单元和其它单元在生殖上市隔离的，在自然界占据一定的生态位表型趋异：是指后裔的平均表型相对其祖先的表型偏离集群灭绝：是指生命史多次发生的大范围、高速率的物种灭绝事件神创论：生物界的所有物种，以及天体和大地，都是由上帝创造出来的 2填空题（1）生命的本质特征有生殖、繁殖、新陈代谢、细胞、原生质、应激性、调节、进化趋势（2）核酸、蛋白质起源的三大分支学科：陆相说、海相说、深海相说（3）新基因起源的途径：基因突变、基因重叠、基因重复、基因延长、外显子改组（4）生物个体结构复杂性提高的途径：叠加组合、渐进的适应性进化、旧器官的改造 3简述题（1）从猿到人行为特征的变化 1、前后肢分工分工与直立行走 2、工具的制造和使用（人类是普遍性使用工具和制造工具，而猿个别会使用工具不会制造高级工具） 3、食性的进化（人类是杂食、熟食，而猿类是素食、生食） 4、繁殖的进化（性行为没有季节的限制，且发生时间更长） 5、智力的起源和进化（智力更加发达） 6、语言的产生和发展（人类语言比其它语言更加复杂）（2）简述真核细胞内共生起源说合理性表现及不足之处合理性表现：1、在膜形态结构上，线粒体和细菌相似，叶绿体和蓝藻相似。在化学组成上，内外膜不一致，线粒体外膜和真核细胞的质膜相似，而线粒体内膜则是与原核细胞的质膜相似2、线粒体和叶绿体都是半自主性的细胞膜，它们像细菌一样，一二分裂方式进行繁殖，这些特征具有曾是独立生存的生物性质3、线粒体、叶绿体的核糖体在大小和对蛋白质合成抑制剂的反应性质上与原核生物的相似4、现今的生物中，有些真核细胞存在有内共生现象5、分子进化方面的证据，根据16SrRNA 序列比较分析，红藻的叶绿体毫无疑问是从蓝藻来的6、同工酶与代谢途径研究的证据也支持内共生学说不足：假说太粗糙，只注重形态学方面而忽略细胞生理和生化特征，另外内共生假说也不能很好地解释细胞核的起源（3）简述达尔文学说的主要内容 1、达尔文认为物种是可变的，所有的物种具有共同的祖先 2、生存斗争和自然选择达尔文学说中的一个概念,认为每个生物在生活过程中必须跟自然环境作斗争、跟同一物种的生物作斗争、跟不同物种的生物作斗争。自然选择是适者生存，不适者被淘汰。自然选择是在生物的生存斗争之中进行的 3、适应是自然选择的结果

药事管理学期末考试卷A及答案

××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案课程名称：《药事管理学》（编号：A ）（本卷满分100分，考试时间120分钟）考试方式：□考试 □考查（□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他）系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级： 2014 学号：姓名：共12题，每空1 分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。 2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是（国家药典委员会）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）自（ 2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。 10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，（乙类）非处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、（使用方便）和（中西药并重）。 12、我国新药证书号的格式中：（ H ）代表化学药品，（ Z ）代表中药，（ S ）代表生物制品。二、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 30 题，每小题 1 分，共 30分）

药事管理学试题--药事管理学复习题-药事管理学答案

药事管理学复习题一．名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业 3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让二、单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A.公元前11世纪中国西周建立六官体制 B.17世纪英国皇家药学会的建立 C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C．药品批准文号 D. 新药证书

《药事管理学》-浅谈学习药事管理学的意义 (4)

南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》主讲教师：许婧一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。 1、浅谈学习药事管理学的意义 2、论加强药品监督管理的重要性 3、药品注册管理制度的必要性 4、论执业药师的道德规范 5、浅谈药品知识产权保护 6、浅析国家基本药物制度 7、我国现行药品价格制度的利与弊 8、我国GMP认证后的效果与问题 9、对我国医药电子商务发展的思考 10、我国药品广告的现状和分析二、论文写作要求论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。三、论文写作格式要求：论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；参考文献要求为宋体五号字。文中出现的英文表述用Times New Roman格式。论文字数要控制在2500-3000字四、论文提交注意事项： 1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。

2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。浅谈学习药事管理学的意义摘要：药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。关键字：用药安全；药事管理；卫生领域一、药事管理及药事管理学的意义药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义，一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科，想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的，因而若对这方面比较感兴趣，需要多了解一些药事管理的法规。二、药事管理学现状

2020年1月浙江省生物学学业水平考试试题及参考答案

2020年1月浙江省普通高中学业水平考试生物学试题一、选择题(本大题共25小題，每小题2分，共50分。每小题列出的四个备选项中只有一个是符合題目要求的，不选、多选、错选均不得分) 1.分布在气候严寒地区，没有高大乔木，植被结构简单的群落是 A.北方针叶林 B.热带雨林 C.苔原 D.温带落叶阔叶林 2.下列疾病中不．属于遗传病的是 A.流感 B.唇裂 C.白化病 D.21-三体综合征的是 3.下列关于人类与环境的叙述，错误．． A.酸雨会破坏水体生态平衡 B.人口在地球上可以不断地增长 C.生物圈是地球上最大的生态系统 D.人类活动会影响臭氧层的稳定 4.某条染色体经处理后。其结构发生了如图所示的变化。这种染色体结构的变异属于 A.缺失 B.重复 C.倒位 D.易位 5.人成熟红细胞生活的内环境是 A.组织液 B.细胞溶胶 C.淋巴 D.血浆 6.下列关于艾滋病和HIV的叙述，正确的是 A.艾滋病属于先天性免疫缺乏病 B.HIV由蛋白质和DNA组成 C.艾滋病患者免疫功能严重衰退 D.HIV通过性接触和握手等途径传播

7.物质X通过质膜从浓度高的一侧转运到浓度低的一侧，须载体蛋白参与且不消耗能量。这种转运方式属于 A.扩散 B.渗透 C.主动转运 D.易化扩散 8.胡萝卜根单个细胞经体外培养，能发有成完整的植株。其根本原因是胡萝卜根细胞 A.具有旺盛的分裂能力 B.具有该物种的全套基因 C.通过有丝分裂形成了植珠 D.能合成胡萝卜所需的蛋白质 9.无机盐是某些化合物的重要组成成分，具有维持生物体生命活动的重要作用。下列叙述错．误．的是 A.Fe2+是叶绿素的重要组成成分 B. I-作为原料参与甲状腺激素的合成 C.人血液中Ca2+含量过低会发生抽搐 D.HCO3-具有维持人血浆酸碱平衡的作用 10.将某禾本科植物的幼苗尖端切下，放在其切面左侧，然后给予单侧光照，如图所示。一段时间后，幼苗将 A.向右弯曲生长 B.向左弯曲生长 C.向上直立生长 D.停止生长 11.下列关于种群年龄结构的叙述，正确的是 A.对年龄结构进行分析不能估算种群密度大小 B.在增长型年龄结构中生殖期的个体比例最高 C.年龄金字塔中的中线表示各年龄组在种群中所占的比例 D.每种生物均具有生殖前期、生殖期和生殖后期三个年龄组 12.下列关于人体生长激素的叙述，正确的是 A.幼年时缺乏会患呆小病 B.能作用于人体的全部组织 C.由下丘脑神经细胞分泌 D.能促进蛋白质和脂肪合成 13.人类血友病的遗传方式为伴X染色体隐性遗传，外耳道多毛症为伴Y染色体遗传。下列

药事管理学考试试题及复习资料

一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为：D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D A、B、C、D、 5 治疗作用初步评价阶段属于：B A、1期临床试验 B、期临床试验 C、期临床试验 D、期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为：B A、国药准字4位年号+4位顺序号 B、国药准字4位年号+4位顺序号 C、国药证字4位年号+4位顺序号 D、国药证字4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸（梅花鹿） 9 精神药品分为一、二类的依据：B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含：C A 药品名称 B 药品包转 C 药品广告D药品质量标准 12 在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：B A 1年 B 3年 C 5年 D 7年 13 药品批准文号的有效期是：B A 3年 B 5年 C 7年 D 没有规定 14 配制医疗机构制剂必须：A A、批准，并发给制剂批准文号 B、省级药监局批准，并发给生产批准文号