运行控制程序

运行的策划和控制程序

1 目的对特定产品和项目确定其实现所需的过程，并有效控制，确保满足规定要求。

2 范围本标准适用于运行的策划和控制。 3 职责 3.1 公司科研生产分管领导负责组织产品实现策划工作。 3.2 商务部销售负责与顾客沟通，确定产品和服务的要求。 3.3 商务部负责产品实现策划；负责产品实现策划所需的场地、设备等资源的配置。 3.4 科创研发部负责产品设计和开发策划，产品技术状态管理；负责产品通用质量特性、外包产品保证大纲等文件的编制（必要时）；负责产品工艺保证大纲的编制；负责组织编制产品标准化大纲；负责组织原材料、标准件、元器件保证实施细则的编制。 3.5 品质管理部负责产品质量计划或质量保证大纲（实施细则）的编制。 3.6 财务部负责产品研制经费的管理。 3.7 综合管理部负责产品实现策划所需人力资源的配置。 4 工作程序 4.1 策划应从识别产品和服务要求到顾客满意的整个产品全过程。 4.2 应按照GB/T 19001、ISO 13485标准的要求，策划时应确定如下过程，内容明确并形成《质量计划》： a) 确定产品和服务的要求（包括具体质量特性和质量目标），包括顾客的要求、适用的法律法规要求、公司的战略要求以及相关方的需求和期望； b) 根据产品和服务的质量目标和要求，确定产品实现所需的过程、程序和方法，包括过程准则和接收准则； c) 根据产品和服务的性质和复杂程度，确定符合产品和服务要求所需的资源； d) 按照准则实施过程控制，包括开展的各项检查活动，包括验证、确认、监视、检验和试验活动。如设计的评审、验证和确认；产品的检验和验收试验；外购器材的验证及合格器材供应单位的确认；外包过程的控制；生产和服务过程中的监视和测量活动；特殊过程的确认等； e) 证明产品实现过程和过程的结果符合要求所需的记录；关键过程控制措施及方法； f) 确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准化大纲； g) 按照相关标准的要求，确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求，制定通用质量特性工作计划；结合系统设计，综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防和改进措施； h) 按照标准的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态管理计划，实施

11体系运行过程的监视和测量控制程序

1 目的对综合管理体系的过程进行监视和测量，证实过程是否实现所策划的结果的能力。通过监视和测量及时发现存在的问题，采取适当的纠正措施和预防措施，以持续保持预期的过程能力，最终确保产品的符合性和体系运行的有效性。 2 范围适用于对综合管理体系各相关过程的监视和测量。 3 职责总经办负责监督各部门进行相应过程的监视和测量。各部门负责所主管过程的监视和测量。 4 程序内容 4.1 综合管理体系过程的监视和测量 4.1.1 根据公司生产工艺特点，确定对以下过程进行监视和测量，并规定相应的责任部门： A.对于与产品有关的要求的评审、确定和服务提供过程，由销售部进行监视和测量； B.对于供方控制过程：由采购部进行监视和测量； C.对于生产过程：由质检部和生产部及生产部各石英加工部进行监视和测量； D.对于产品的检验和试验过程：由质检部进行监视和测量； E.对于设备控制过程：由设备部和各石英加工部进行监视和测量； F.对于生产控制过程：由生产部和各石英加工部进行监视和测量； G.对于监视测量装置的校准和维护：由设备部和质检部进行监视和测量； H.对于人力资源控制过程：由人事部进行监视和测量； 4.1.2 上述过程监视和测量的项目在《部门目标分解》中规定。 4.2 环境和职业健康安全管理体系过程监视和测量 4.2.1 监测类别及要求 4.2.1.1 定性监测（管理性监测）：指对体系运行有效性的日常监控；对目标、指标及管理方案完成情况的监测；对控制措施的有效性的监测。 A. 安委会带班领导每天对相关运行控制程序和作业指导书、目标指标管理方案的实施运行情况进行监测； B. 公司综合检查小组每周对各部门的现场环境、安全生产、环境保护、设备运行、劳动纪律等情况进行综合检查；

运行管理控制程序

运行管理控制程序简介运行管理控制程序是指负责管理计算机操作系统中的进程调度和资源分配的一种软件程序。它是操作系统的核心组成部分，负责协调和分配计算机系统中的资源，以便有效地执行用户任务。进程调度进程调度是指操作系统为了提高系统的资源利用率和响应速度，根据一定的策略和算法从就绪队列中选择合适的进程，将处理机分配给它，使其能够在合适的时间内得到执行。常用的进程调度算法有：先来先服务（FCFS）、最短作业优先（SJF）、优先级调度、时间片轮转等。先来先服务（FCFS）先来先服务（FCFS）是最简单的进程调度算法，它按照进程到达的先后顺序为它们分配处理机。当一个进程到达后，它被放入就绪队列的尾部，等待处理机的调度。如果当前处理机空闲，则立即将处理机分配给该进程；如果当前处理机正在执行其他进程，则必须等待前面的进程执行完毕后才能轮到它。最短作业优先（SJF）最短作业优先（SJF）调度算法，按照作业的执行时间长度，优先选择执行时间最短的进程。当一个进程到达后，运行管理控制程序会预测该进程所需的执行时间，并根据预测结果进行调度。该算法可最大限度地减少平均等待时间，提高系统的吞吐量。优先级调度优先级调度是指根据进程的优先级来进行调度，优先级高的进程会被优先选择执行。每个进程都有一个优先级值，值越大表示优先级越高。当一个进程到达后，运行管理控制程序会根据进程的优先级进行调度，选择优先级最高的进程执行。这种调度算法能够很好地满足一些实时系统对响应时间的要求。时间片轮转时间片轮转调度算法是一种循环调度算法。每个进程被分配一个小的时间片，当一个进程用完了它的时间片，操作系统会暂停该进程，并将处理机分配给下一个进程。如果一个进程在一个时间片内没有执行完毕，它将被放入就绪队列的尾部，等待下一个时间片。

运行控制程序

运行控制程序 1目的对与重要环境因素和危险源有关的活动、产品和过程进行有效控制，确保环境和职业健康安全方针、目标的实现，并对相关方施加影响。 2适用范围适用于与重要环境因素和危险源有关的活动和过程的控制。 3职责 3.1办公室和安保部负责对与环境影响和职业健康安全有关的人员进行培训。 3. 2生产部负责对与环境影响和职业健康安全绩效有关的监视和测量设备的校验和管理。 4. 3安保部和办公室负责对特殊工种作业人员的培训和管理工作。 5. 4各部门负责本部门识别的重要环境因素和危险源的控制管理。 6. 5各部门负责与本部门有关的相关方的控制管理。 4、程序 4.1与机械设备有关的环境因素和危险源的控制与管理 4.1.1 与机械设备有关的环境因素和危险源的识别依据《环境因素、危险源辨识、风险评价和控制策划程序》识别的环境因素和危险源类别有： a）机械设备的伤人； b）机械设备无保护装置； C）设备的维修过程； d）人员的能力不足和误操作。 4.1. 2与机械设备有关的危险源的控制 4. 1.2.1机械设备伤人类的危险源应执行《设备维修安全规定》、《特种作业及特种设备安全操作规程》或相应的《环境和职业健康安全管理方案》并做好“设备维修记录”及车间内的相关运行记录。 4. 1.2.2对缺少保护装置或因工作环境限制无法安装保护装置的设备严格执行相应的“设备安全操作规程”以确保危险源风险的降低。

4. 1.2.3对在设备维修过程中可能产生的环境因素和危险执行相应的《设备维修安全规定》、《特种作业及特种设备安全操作规程》、《生产维修防爆应急预案》。 4. 2与危险作业有关的过程的控制与管理 4. 2.1危险作业主要指登高作业、动火作业、进塔入罐作业以及吊装作业等。 4. 2.2危险作业分别执行《设备内作业安全管理规定》、《高处作业安全管理规定》、《动火作业安全管理规定》、《特种作业及特种设备安全操作规程》等规定，并应根据危险作业的风险等级和处置权限办理《动火安全作业证》、《设备内安全作业证》等手续。 4. 3特殊工作时危险源的风险控制 4.3. 1公司生产过程所涉及的特殊工种有电工作业、电气焊作业、机动车辆驾驶、司炉作业、锅炉水处理作业等。 4. 3.2对电工作业、金属焊接作业、机动车辆驾驶、司炉作业、锅炉水处理作业等执行《特种作业及特种设备安全操作规程》、《特殊工种作业控制程序》、《锅炉运行规程》、《化学水处理运行规程》以及《人力资源管理控制程序》。 7. 4与危险化学品有关的作业的风险控制 7.1.1 公司内与危险化学品有关的作业分别有硫酸、盐酸、液碱、液氨、酒精的使用与管理等。 4.4.2对公司使用的硫酸、盐酸、液碱、液氨、酒精具体执行《危险化学品控制程序》、《危化品安全管理规定》、《重大危险源（液氨站）安全管理制度》、《重大危险源（酒精罐区）安全管理制度》、“危化品卸车操作规程”等制度。 4.5与职业病有关的作业过程的风险控制 4.5.1根据国家《职业病范围和职业病患者处理办法的规定》、《职业病目录》结合公司的生产实际，公司生产过程可能引入职业病的作业有： a）接触粉尘的作业； b）高噪声环境作业； C）高温环境作业；

运行控制管理程序

1目的对确定的重大环境因素加以有效控制，确保其在规定的条件下运行，使其不致偏离管理方针、管理目标和指标；降低企业生产、经营风险，保障企业生产、生活环境得到有效改善。2适用范围适用于企业内产品生产过程中的环境管理的运行控制管理。 3职责 3.1办公室负责考虑如何减少产品对环境管理的影响； 3.2供销科负责采购原材料时对环境因素的控制，包括设备、设施的控制，以及化学品等原材料的控制； 3.3办公室负责劳务用工、女职工保护的管理，负责办公现场的环境因素安全管理控制，如个人防护、资源管理； 3.4办公室是运行控制管理的职能部门，生产技术科、质量检验科、供销科配合，班组负责实施。 4工作程序 4.1运行控制 4.1.1针对重大环境因素有关的过程、产品生产过程和服务，编制各项管理制度，以确保控制的有效性。 4.1.2各项作业任务的责任人是落实运行控制的第一责任人：各级安全生产、文明生产检查人员对作业任务按程序要求进行作业负有监督责任。 4.1.3生产车间必须落实生产过程中的其它法律、规范的各项要求，做好各项环境管理、控制防范工作的计划、组织、实施、检查。 4.1.4执行企业各项制度，有效控制环境因素管理过程，保障产品生产过程、生活的有序进行。 4.1.5作业人员必须按照安全技术操作规程、环境法规的要求，做好本职工作。 4.1.6各级安全生产检查监督人员必须履行检查监督职能，针对班组的产品生产过程中的质量管理体系、环境管理体系、作业人员、机械、材料、作业环境等是否符合生产环境的管理方案或要求，环境管理管理方案能否指导实际生产进行检查，促进班组落实各项防范措施，保

计算机软件设计开发控制程序[1]

计算机软件设计开发控制程序计算机软件设计开发控制程序一、概述在计算机软件设计开发过程中，控制程序是一个非常重要的组成部分。它负责协调和控制各个模块之间的交互和协作，确保软件能够按照预期的方式运行。本文将介绍计算机软件设计开发控制程序的基本概念、设计原则和开发过程。二、控制程序的基本概念控制程序是一个独立的模块，负责协调和控制软件中其他模块的执行。它通常由一系列规则和算法组成，用于判断和决定下一步的执行动作。控制程序具有以下几个基本特点： 1. 灵活性：控制程序可以根据需求进行动态调整和改变，以适应软件的变化和扩展。 2. 可扩展性：控制程序可以随着软件的功能增加而扩展，添加新的规则和算法。 3. 可维护性：控制程序应该具有良好的结构和可读性，便于维护和修改。

4. 性能优化：控制程序需要考虑软件的性能需求，尽量减少不必要的计算和交互操作。三、控制程序的设计原则在设计控制程序时，需要遵循一些基本的设计原则，以确保软件的可靠性和可维护性，以下是几个常用的设计原则： 1. 单一职责原则：每个控制程序模块应该只负责一个具体的职责，避免功能的混杂和耦合。 2. 开闭原则：控制程序应该对扩展开放，对修改关闭。通过使用接口和抽象类的方式，可以方便地扩展控制程序的功能。 3. 依赖倒置原则：控制程序应该依赖于抽象而不是具体的实现。这样可以降低模块间的耦合度，提高代码的可复用性。 4. 迪米特法则：控制程序的设计应该尽量降低模块的交互和依赖关系，避免模块之间的紧耦合。四、控制程序的开发过程 1.需求分析在开发控制程序之前，首先需要进行需求分析，明确软件的功能和特性。通过与产品经理、用户等进行沟通，明确软件的需求和目标。 2.概要设计

环境运行控制程序

环境运行控制程序 1.目的为实现环境目标，对第五安装部管理服务过程中可能涉及到的环境保护，污染防治，能源节约等环境问题进行控制，以符合法律和其它要求的规定。 2.范围适用于第五安装部管理服务过程中环境运行的控制与管理。 3.职责 3.1 第五安装部经理是该程序的负责人，负责监控本程序的实施。 3.2 各职能班组及相关责任人负责本班组、辖区的环境运行的管理工作。 4.工作程序 4.1通过对施工生产检修在提供服务过程、办公、生活等活动可能产生的环境因素进行识别和评价，确定重要环境因素，公司领导组织各相关职能班组及相关责任人对其予以有效控制，并对实施结果进行监控，以确保符合国家相关法律、法规及行业的要求。 4.2 本部确定对环境影响的重要环境因素主要有：治安消防管理、节能降耗、环境卫生、固体废弃物绿化、噪音管理及突发环境污染事件等。 4.3环境管理实施 4.3.1治安管理项目 a.保安人员实行24小时值班制度，执行治安管理的主要内容的相关规定； b.在巡逻过程中发现险情或接到他人报案，在第一时间通知公司领导，同时拨打110、119。每日填写值班记录； 4.3.2消防管理项目 a.实行消防责任人制度，各职能班组班组长及相关责任人为第一责任人，成立应急响应领导小组； b.建立消防设备设施台帐，定期对消防器材、设施进行维护检查，确保发生险情时能够正常有效使用； c.宣传防火知识，制定消防应急预案，定期进行演习，并做好各项记录。 4.3.3环境卫生管理项目 a.按环保要求对固体废弃物进行分类：

b.对有害不可回收的废弃物要集中处理，并按照有关法律、法规及标准的要求，由伤及相关科室负责联系有废弃物处理资格的机构或个人，对我单位的固体废弃物进行处理； c.固体废弃物的收集设立专用分类垃圾箱（桶），垃圾箱（桶）上以明显标志标明垃圾分类，垃圾箱安放地点应方便使用、防泄漏，有毒、有害废物垃圾箱安放地点应与人员活动区域保持安全距离，避免有害物对人体健康造成影响。各施工班组在生产施工中产生的各类固体废物、废水设备清洗残液、管道清洗残液、废油等，应按甲方要求指定位置堆放处理、排放。 d.固体废弃物的处理 1、所有可回收利用的废弃物（如：废旧金属、废旧设备、废旧电缆、纸质品等）应存放于可回收垃圾箱，大件废弃物存放固定地点，并做好标识。平台铆焊班根据废弃物堆集量的多少和安钢集团公司的有关规定通知上级主管科室联系和处置。 2、危险废弃物（如：废油品、废油桶、废油漆桶、废油漆刷、废塑料包装袋、废轮胎、废墨盒、废干电池、废灯管、废蓄电池、废石棉制品、含油棉纱等）应分类收集处理。大件危险废弃物存放固定地点，并做好标识。危险固体废弃物能交给生产厂家的交回生产厂家，不能交给生产厂家的由安全科联系上级环保部门合理处置。 3、生活垃圾可作为一般垃圾投入“无害垃圾箱”内，大量的建筑垃圾应及时运到指定地点。“无害垃圾箱”集满后，平台铆焊班负责人通知上级主管科室，联系车辆和人员清除，运输过程中要采取防泄露措施。 4、各班组在施工现场设立废弃物临时存放点，并对其合理管理。施工结束后由施工单位负责人对固体废弃物合法处置，其中危险废弃物按2执行。 4.3.4 绿化管理厂区内绿化日常管理，按照相关绿化养护标准确保花草树木的成活率。 4.3.5 节能降耗管理 a.节约用电管理 1.加强用电设备的技术改造，对耗电量大的工艺及设备进行逐步淘汰和改造； 2.作业班组作业现场使用的电器设备，结合实际工作情况，做到随用随开； 3.办公、生活区应合理使用照明灯数量与功率，安装开关，杜绝长明灯，做到人走灯灭。 4.各班组及办公室开水电热器应用节能型号，并调整为可控时间开启。 5.各办公室及班组空调机定期维护，并严格执行建设公司节能办要求的空调机所调控的温度。 b.节约用水管理 1.根据生产施工、生活用水实际情况和工作特点，做好用水量记录，设置节水标志； 2.各用水设施出口及清洁用水设施必须安装节水型截门或水龙头控制，严禁使用明令淘汰的器具。

环境运行策划和控制程序

淅注›¾xxxxx改修■限公司环境运行策划和控制程序文件编号：ZCJ/QP-X×× 版本：C/0 编制：__________________ 审核：__________________ 批准：__________________ 分发号：N O∙O3 持有部门：办公室控制状态：________________ 发布日期：20xx年02月12日实施日期：20xx年02月28日管理体系文件

环境运行策划和控制程序文件编号：QES-8.1-02 版本/改⅜tAZO生效日期，20XX年XX月XX曰第X页/共X页1.目的根据本公司环境方针、目标，确定所认定的与重大环境因素有关的运行和活动，制定相应的运行控制程序和作业文件，确保这些运行和活动在规定的程序下实施，以防止或减少环境污染事件。对产品的整个生命周期进行环境管理控制。 2.适用范围适用于本公司活动、产品、服务全过程中的环境运行控制。 3.职责 3.1办公室组织策划并确定对重要环境因素的控制办法。 3.2办公室组织制定有关运行和活动的控制程序、作业文件，并监督实施和检查。 3.3各部门按相关的控制程序、作业文件组织实施。 4.程序 4.1环境运行的策划 4.1.1办公室根据本公司环境方针、目标，确定所认定的与重要环境因素有关的运行和活动，制订出相应的管理程序或作业文件，确保它们在规定的条件和程序下运行和活动。 4.1.2相关部门按各自职责负责对相关方（物品供方或合同方提供的产品、服务）的重要环境因素应进行管理，并将本公司的要求通知相关方，或在合作协议中明确控制要求，使他们的有关活动符合本公司的环境管理要求。 4.1.3运行控制的对象是与重要环境因素相关的活动。 4.1.4对于缺乏程序指导可能造成偏离环境方针、目标的运行和活动，应建立相

职业健康安全运行控制工作程序

职业健康安全运行控制工作程序职业健康安全是企业管理的重要一环，是保护员工生命安全和身体健康的必要措施。为了确保职业健康安全工作的有效进行，公司需要建立和执行一套完善的职业健康安全运行控制工作程序。以下将介绍一个典型的职业健康安全运行控制工作程序，以确保员工的职业健康和安全。第一步：制定职业健康安全政策和目标制定职业健康安全政策和目标是职业健康安全运行控制工作的起点。企业需要明确表达对职业健康安全的重视，并确定具体的目标。这些目标应该包括减少事故和职业病的发生率，提高员工的工作环境和工作条件，以及提高员工的职业健康意识和安全意识。第二步：建立职业健康安全责任体系建立职业健康安全责任体系是确保职业健康安全工作得到有效推进的关键。企业应该明确职业健康安全管理的责任和权限，并建立明确的工作流程。这包括确定职业健康安全的责任部门和人员，并制定他们的工作职责和工作流程。企业还应该建立健全的职业健康安全监督和责任追究机制，以确保相关部门和人员能够履行职业健康安全管理的责任。第三步：开展职业健康安全风险评估在制定适当的职业健康安全控制措施之前，企业应该开展职业健康安全风险评估，确定潜在的职业健康安全风险和危害因素。这可以通过收集和分析相关数据，评估工作场所的职业健康安全状况来完成。在评估过程中，企业需要识别职业健康安全风

险的特征和来源，并确定其严重程度和优先级。第四步：制定职业健康安全控制措施根据职业健康安全风险评估的结果，企业应该制定相应的职业健康安全控制措施。这些措施应该包括对潜在危害因素的控制和管理措施，以及对危险工作和危险场所的控制和管理措施。企业还应该制定应急预案和应急措施，以应对突发事件和紧急情况。第五步：推动职业健康安全措施的实施推动职业健康安全措施的实施是确保职业健康安全工作能够有效落实的关键。企业应该制定相应的计划和时间表，确保职业健康安全措施按时、按质、按量地得到实施。企业还应该提供必要的培训和教育，提高员工的职业健康意识和安全意识，并确保员工能够掌握和遵守相关的职业健康安全规章制度。第六步：监督和评估职业健康安全工作效果监督和评估职业健康安全工作的效果是确保职业健康安全工作能够持续改进的关键。企业应该建立监督和评估机制，对职业健康安全工作的实施情况进行定期检查和评估。在评估过程中，企业应该关注职业健康安全工作的成效和效果，并根据评估结果进行相应的调整和改进。职业健康安全工作是企业管理的重要组成部分，对于员工的身体健康和生命安全至关重要。一个完善的职业健康安全运行控制工作程序可以为企业提供明确的指导和控制，确保职业健康安全措施得到有效实施和持续改进。企业应该高度重视职业健

过程运行环境控制程序

文件制修订记录

1.0目的确定、提供和维护过程运行环境，确保适应各类产品和服务，确保获得合格产品和服务。 2.0范围过程运行环境可能是人为因素和物理因素相结合，可包括： A）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）； B）心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）； C）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声，以及洁净度、静电、电磁辐射、振动、盐雾等）。 3.0职责 3.1院长办公室负责研究院办公楼环境的管理。 3.2高技术与质量处负责科研生产过程中的运行环境监督、检查 3.3信息中心负责研究院互联网络运维与网络安全管理。 3.4服务中心负责研究院园区安全保卫。 3.5安全保卫办公室负责研究院安全、环境保护的管理。 3.6科研单元综合管理部门负责本单位安全生产和保卫的管理。 3.7项目负责人负责过程运行环境的配置、监测和维护。 4.0工作环境的管理程序 4.1院长办公室负责研究院机关工作环境的管理，协调、监督检查各科研单元环境管理工作。 4.2项目负责人在科研单元综合管理部门的配合下，负责环境监测和维护，其中安全等法规要求应按国家有关规定进行管理： A）配置适用的科研、生产、试验用房，防止风雨雷电和其它有毒、有害物质对科研生产场所环境的侵害、污染； B）配置必要的供水、电、暖、通风设施，确保科研生产场所内的温度、湿度、

光线以及清洁度满足工作需要； C）合理配置灭火器等合格消防器材，保证消防通道畅通。 4.3对于军品，项目负责人对需要控制的物理因素（2.2C），应保留监视、测量、控制和改进措施的记录。 4.4高技术与质量处不定期进行监督、检查。 5.0安全、环境保护管理研究院安全保卫办协同服务中心负责研究院安全保卫的管理，协调、监督检查各所安全保卫工作，中心安全主管负责本单位安全保卫管理，其中安全等法规要求应按国家有关规定进行管理： A）建立环境、职业健康安全体系，为员工提供适宜工作环境、良好职业健康，安全工作条件，提升工作积极性； B）降低因噪声、振动对人体的危害，对从事激光、电磁辐射等特殊工种的人员和场所确保符合国家法规、法律要求和职业卫生条件； C）组织监督检查研究院范围内危险化学品使用、残液统一回收处理等工作；D）协调研究院范围内核辐射安全管理工作。 6.0网络管理信息中心负责研究院互联网运维、安全管理，建立并不断完善相关工作流程，健全各项规章制度。 A）结合国家级中科院相关网络安全管理规定，从设施到技术防范做好相关工作； B）建立内部各科研单元网络安全的应急预警机制和处置预案，完善相关运维条例； C）配合国家相关部门完成相关的行政管理、数据采集等工作。 7.0相关文件《环境&安全管理手册》

生产过程控制程序

生产过程控制程序 1．目的为了确保生产全过程处于受控状态，并持续优化与改进而制定本程序，达到能够满足组织声称的要求。 2．范围本程序适用于本公司所有产品的生产运行控制。 3．职责 3.1 生产部负责制订、实施本控制程序，并监督其运行, 对生产过程的管理全面负责。 3.2 生产计划员负责制定物料计划和生产计划，并跟踪、协调计划之实施，必要时负责和销售部或者客户进行沟通。 3.3技术部负责生产过程的技术支持，制定作业指导文件，参与现场作业指导，确定关键工序，建立质量控制点。 3.4 品管部负责监视和测量资源控制的监督、检查，对检测器具、测量仪器、仪表监控，所有软件维护活动的记录保证，并对生产过程实施制造过程审核，针对审核发现协同相关部门进行持续改善。 3.5 设备部负责所有设备的维修及管理，包括设备/工装夹具清单、设备验收、设备操作作业指导书和日常维护保养计划的制定及设备操作指导和培训。 3.6 采购部根据物料计划及时采购合格的原材料和外购、外协配套件。 3.7 人资部负责人员招聘并进行岗前培训，确保生产需要的人力资源，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 4．管理程序 4.1 运行控制流程图见附件 4.2 运行策划和控制 4.2.1技术部根据产品图纸、客户要求等编制产品工艺流程图、作业指导书、选择合适的生产设备；对生产制造过程中的工艺准备、设备及工装、刀具等进行策划，做好控制计划，并予以控制。 4.2.2 生产部对生产制造过程中的人员技能、作业环境等进行策划，并予以控制；组织相关人员，对生产过程中的关键工序定期进行工序能力评定和测量。 4.2.3 品保部负责制定检验作业指导书，包括选择合适的测试设备，监督质量体系运行情况等。对生产制造过程中的质量控制手段、工序检验能力等进行策划，并予以控制。

运行策划控制程序

运行策划控制程序 1目的坚持基于风险的思维，对运行过程涉及的质量目标、产品要求、过程、文件、资源和监控活动、提供有效控制证据的记录及针对潜在风险采取的应对措施等进行策划，以确保产品满足规定要求。 2适用范围适用干公司XXXXX器和一体机设备装备系列产品实现涉及的全过程,也适用于对顾客特定产品要求实现过程的专项策划以及必要时对策划输出更改的控制。 3职责 3.1研发部负责对公司产品实现全程进行策划，并对策划的实施过程进行监督协调。 3.2生产部根据策划要求组织实施产品的生产制造，并承担对特定要求产品的试制工作。 3.3研发部负责编制生产现场使用的技术图纸和工艺文件并负责对生产现场提供技术支持和执行工艺纪律的监督检査；必要时对策划输出的变更予以控制。 3.4销售部负责传递顾客提出的特定产品要求。 3.5质量部负责对顾客产品要求的质量验证，并建立和管理证实产品符合性的记录。

3.6人事行政部负责对产品实现过程所需人力资源的配置和提供。 3.7总经理必要时负责批准重大专项策划方案。 4工作程序 4.1运行策划的原则 4.1.1研发部根据公司XXXXX器和一体机设备装备系列产品的实现特点，生产工艺、技术服务、验证要求等，在充分识别和分析公司内外部环境及充分考虑公司现存风险和机遇的基础上进行具体策划。 4.1.2公司产品实现策划通常涉及以下过程： a)顾客沟通及产品要求确定评审过程； b)新产品设计和开发过程； c)外包方管理及釆购过程； d)产品加工制造过程； e)产品防护过程； f)产品交付及交付后服务过程等。 4.1.3研发部针对具体过程从以下方面策划适当的内容： a)确定产品或过程的质量目标和要求；质量目标应保持与公司质量目标的一致性，并应通过顾客订单、合同等的评审，明确产品要求及本公司产品必须履行的技术法规要求； b)根据系列产品特点与生产实际条件，编制《生产工艺流程图》，确

企业内部运行的医疗器械注册自检工作控制程序包含工作表格已通过体考

XXX医疗器械有限公司质量管理体系文件注册自检工作控制程序起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：分发部门：品保部、仪器生产部、试剂生产部、人事部、物流部、采购部、试剂研发部、仪器研发部生效日期：2021.10.29

1、目的对本公司医疗器械产品注册自检工作的实施进行规范管理，确保其符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册自检管理规定》与本公司质量管理体系的要求。 2、范围适用于本公司质量管理体系中医疗器械产品注册自检工作全过程的控制和管理。 3、职责 3.1自检评审小组 3.1.2 负责检验人员、审核人员与批准人技术能力和水平及其资格的确认。 3.1.2 负责审核技术要求。 3.1.1负责注册自检作业指导书的审核。 3.1.3 负责审核待自检产品的规格与型号。 3.1.4负责组织注册自检工作的风险管理。 3.1.5负责分包方评审工作。 3.2研发部 3.2.1 负责输出产品技术要求。 3.2.2负责生产人员、检验人员的技术培训。 3.2.3负责拟定待自检产品的规格与型号。 3.3品保部 3.3.1检验员 3.3.1.1 负责自检样品的抽样、接收和管理。 3.3.1.2 负责注册自检作业指导书的编制。 3.3.1.3 负责注册自检报告的编制。 3.3.1.4负责检测过程的实施，并对检测结果的准确性及有效性负责。 3.3.2 审核员 3.3.2.1复核检验过程和检验原始记录。 3.3.2.2审核注册自检报告。 3.3.3QA 3.3.3.1负责产品技术要求、注册自检报告等文件的归档和发放管理。 3.3.4质量负责人 3.3. 4.1负责注册自检报告的批准。 3.3. 4.2负责审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源。 3.4生产部 3.4.1负责按要求生产自检样品。

环境和安全运行控制程序(5篇)

环境和安全运行控制程序 1目的对全公司生产、生活场所的重大危险因素有关的运行与活动进行有效控制，确保其符合职业健康安全方针、目标与指标的要求，从根本上消除或降低职业健康安全风险。 2适用范围适用于本公司职业健康安全管理体系运行全过程的控制。 3术语和定义本程序采用GB/T19000-2000、GB/T24001-____、GB/T28001-____标准及公司《管理手册》中的有关术语和定义。 4职责 4.1生产技术部是环境和职业健康安全管理体系运行控制的归口管理部门。 4.2生产技术部负责组织制定环境和安全技术操作规程，并负责检查、监督和考核各部门的职业健康安全和环境管理的执行情况。 4.3车间及其他有存放或使用化学物品、易燃、易爆等危险物品的生产单位，要制定严格的保管和发放制度，负责对化学物品、易燃、易爆物品的安全管理。 4.4其他部门负责本部门有关的重大环境因素和重大风险控制。 4.5各生产单位对所辖的生产设备及安全监测监控设备，负责维护和保养 5.程序 5.1生产技术部在本公司的日常环境和职业健康安全管理中，对全公司生产、生活场所有关的运行与活动中的重大环境因素和重大风险，进行有效重点控制，对其中可能造成重大事故的作业点，将其设置为环境和安全控制点。

5.2生产技术部要严格按照相应的运行规程、安全技术操作规程要求，组织、监督各部门的正常生产、运行，并参照《员工健康控制程序》、《固废、噪声控制程序》、《节能降耗控制程序》、《相关方控制程序》、《环保设备控制程序》《消防管理制度》等的要求。 5.3各部门对可能造成重大事故的设备、设施或场所作业活动采取相应措施进行管理，如对噪声采取隔音、吸音等措施防止噪声超标；触电、设备严重损坏等进行控制、管理。及其他有存放或使用化学物品、易燃、易爆等危险物品的生产单位，要负责化学物品(如酸液、碱液、有机溶剂等)的贮存和正确使用，要防止化学物品直接倾倒、泄漏等异常现象的发生造成环境污染，按照《化学危险品管理制度》执行。 5.4生产技术部负责对生产、生活区防火、防爆、检修作业的管理、监督与检查。按《消防管理》执行。组织监督各部门对生产设备以及环保和职业健康安全监测、监控设备进行维护保养。 5.5各部门严格依据以上制度和标准的要求，开展环保和职业健康安全管理工作，并做好相应记录。当出现不符合情况时，参照《事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序》处理，生产技术部负责随时检查各单位、各部门的执行情况。 5.6新建工程、技术改造等项目，要识别新的职业健康安全风险和环境因素，建立并保持程序，为防止新的危险源和环境因素带到作业、生活场所，公司有关部门应将有关的程序和要求通报给供方和合同方。 5.7对废水、废气、固体废弃物的管理由计划基建部按照《废水、废气、废渣、固体废弃物控制程序》的要求执行检查与监督控制。

过程运行环境控制程序

1依据本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.4”条款和公司质量手册“7.1.4”节编制。 2目的与范围经对公司环境评价确认，对需采取运行控制的环境因素，策划其相应的过程和活动。规定运行程序和准则，对重要环境因素及环境因素进行控制，消除或降低环境风险，确保影响环境的产品\过程和活动得到控制，预防环境的污染，防止环境污染事故的发生，实现环境方针、环境目标和指标。本程序适用于公司生产过程与环境运行有关的活动、过程和服务中的环境因素的控制。 3职责 3.1 管理者代表负责本程序的建立、实施，并推动体系实施的持续性。 3.2 管理中心负责公司对本程序运行策划；负责公司重要环境因素管理，包括制定管理措施、管理方案及应急预案，并组织实施；负责对本程序运行测量\检查； 3.3制造中心负责公司环境运行控制，对生产过程重要环境因素及环境因素进行有效控制和管理。 3.4 各部门负责本部门范围和业务活动中环境因素的管理控制。 4 日常运行过程中的环境因素的控制 4.1 环境运行控制策划： 4.1.1 运行控制应考虑的因素有： A)EHS方针、目标指标； B)本公司的工艺特点；

C)环境因素和危险源评价的结果； D)适用的法律法规及其他要求； E)需要的控制活动及控制方法； 4.1.2 运行控制的依据和标准 A)适用的法律法规及其他要求； B)适用的环境标准； C)EHS方针、目标指标； D)本公司的环境行为准则； 5.1 过程控制的策划 5.1.1 技术中心负责编制工艺流程，产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件，做好过程策划。制造中心及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装，创造工作环境。 5.2 过程控制的要求 5.2.1 制造部调度根据评审通过的“生产预测单”编制“生产派工单”，明确生产过程所使用的生产工艺。 5.2.2 制造中心的全部作业活动，均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚，其质量要求，应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。 5.2.3 生产现场使用的所有技术文件、质量体系文件应齐全、正确、完整、清晰、有效，各部门均应按《文件控制程序》对文件要求进行管理。 5.2.4 员工应严格按照标准图样、工艺文件精心作业，制造中心每周组织人员进行工艺纪律检查，并填写《工艺纪律查核表》。 5.2.5 根据工艺文件的规定，需配备符合现场使用要求的设备和工艺装备等，但在新设备、大修或改造后的设备投入使用前，应对设备进行认可，确保与产品质量要求相一致。 5.2.6 做好设备的使用、维护和保养工作，确保设备、工装处于完好状态。具体按《基础设施控制程序》、《工装管理规定》执行。 5.2.7 生产现场的工作环境配备应满足工艺文件所提出的要求，确保其跟产品质量要求相一致。 5.2.8 员工技能需满足工艺规定要求，并按《人力资源控制程序》培训后执行。 5.2.9 原辅材料投产前，应经进货检验合格方可投入加工或装配。