泌尿外科内镜诊疗技术评审准入自评报告(范文)

兴城市人民医院

泌尿外科内镜诊疗技术评审准入自评报告

根据葫芦岛市卫计委转发《国家卫生计生委办公厅关于〈内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定〉的通知》文件要求，现对我院泌尿外科内镜诊疗技术提出准入评审，按照泌尿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）特作自评，如下：

一、医院周围医疗环境

我院是国家非营利性三级综合医院，医疗服务辐射全市各乡镇与邻近部份乡镇50万人口，服务区域范围内无泌尿外科内镜诊疗技术资质的医疗机构，根本无法满足当地病人的服务需求。

二、医院硬件设施

我院开放床位600多张，2015年院门诊量约30万人次，住院2.5万人次，手术6000多例。现我院拥有万东0.5T MRI，24排CT和医学影像图像管理系统，有DR、CR X光机各一台，日本东芝智能高档彩超Applio500、日本阿洛卡等彩超5台，具有百万级层流手术间6间（2014年新住院综合楼启用达15间），配备数字减影血管造影机一台，小C型臂X光机一台，麻醉机5台，德国蔡司高端显微镜2台，腹腔镜3台，史塞克关节镜1套，血透机8台，高压氧舱（12位）1套，以及以色列GaliCryoHitTM氩氦刀、美国科医人钬激光、瑞士EMS弹道碎石系统、超声刀、能量平台、日本尼德克CV-7000CV白内障超声乳化手术系统等先进大型医疗设备。重症监护室床位8张，配置有多功能监护仪和呼吸机等先进设备，设置符合规范要求。

三、科室情况

泌尿外科开放床位42张，2015年收治泌尿外科患者1300例，完成泌尿外科手术800多台。我院开展三级泌尿外科内镜诊疗技术与其功能、任务相适应，具有卫生计生行政部门核准登记的泌尿外科专业诊疗科目，有与开展三级泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备。手术室条件要求包括术前准备室、手术室、术后观察室等；有满足三级泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材；配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品；有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。有经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备了泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师2名。我院具有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合相关要求。满足了泌尿外科内镜诊疗技术临床工作要求。

四、人员资质

泌尿外科现有副主任2人，主治医师2人，住院医师2人，医师均为大学本科以上学历，主管护师3人，护师3人，护士12人。有经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备了泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师2名。我院并得到中国医科大学附属盛京医院和辽宁医学院附属医院、北京大学医学院附属医院泌尿外科高资质专家进行长期技术帮扶和指导。

五、近年开展此项技术临床应用情况

从2014年05月份独立分科起我们开展三级泌尿外科内镜技术，在外院泌尿外科高资质专家的帮扶和指导下，迅速发展，2015年泌尿外科住院人次1100多人次，手术600多台，经尿道前列腺电切术100多台，经皮肾镜取石术50台，输尿管镜下碎石术100多台；腹腔镜诊疗技术50例。 2013年泌尿外科住院人次1300多人次，手术800多台，经尿道前列腺电切术120台，经皮肾镜取石术60多台；输尿管镜下碎石术120多台；腹腔镜诊疗技术60例。全部病例住院期间无死亡病例，无医疗事故或医疗纠纷。

六、技术相关管理要求：

（一）严格遵守泌尿外科疾病诊疗规范、泌尿外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）三级泌尿外科内镜诊疗技术开展由具有泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由泌尿外科内镜诊疗技术管理规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（三）、在内镜诊疗过程中，患者病情可瞬息万变，诊治效果成功与失败就在咫尺之间，要求护士不但要熟悉业务，还要有良好的应变能力。能高质量胜任手术配合；具备高度的责任心和严谨的工作态度，娴熟的技术，反应灵敏，动作迅速。严谨的工作作风是切实执行无菌操作的保证。护理人员知识能力培训，通过积极开展业务学习、知识测验、一对一临床实践帮带，培养专业导管护士，提高护理水平。建立并完善术后

护理流程，提高护理效率，提供优质服务。

（四）、泌尿外科医师在诊疗活动中时，应认真遵守有关诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握手术适应证。

（五）、实施泌尿外科内镜手术前，向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。并由科主任主持、全科进行术前讨论，针对手术适应症、禁忌症、术中可能出现的情况进行分析，有明确的适应症，无禁忌症者，由科主任同意后方可开展。术前应制定严密的手术方案，对术中可能出现的情况要有充分的估计并针对性的预防措施。

（六）、术者应当由本院有经验的高年资主治医师或副主任医师以上人员担任，第一助手由高年资医师以上人员担任。术前术者及第一助手必须与患者及其委托人进行充分的沟通，使患者及委托人能理解的方式向患者及委托人告知患者手术的目的、手术风险、可供选择的治疗方案、收费标准、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，尊重病人及委托人的自主选择选权，并由病人或委托人签署知情同意书及手术知情同意书。

（七）、术中由术者根据手术所见的实际情况决定该病例是否继续进行内镜手术，对不能完成病例术前应有充分的估计，尽可能减少手术对患者带来的损伤。

（八）、术后应有术者或第一助手客观、完整记录手术过程，对手术中出现的难点进行及时总结及改进。

（九）、术后应制定有合理的治疗方案，监测患者生命体征，并耐心指导患者进行术后注意事项。

（十）、科室应建立病例随访体系，对病例进行及时随访，对所发现的不良事件应及时登记并上报。科室每年度应组织所有手术医师对本年度所有的内镜诊疗病例进行讨论，进行全面总结。

（十一）、严格执行国家物价政策，按规定收费。杜绝贿赂的发生。对患者及其家属相关的询问应予以主动、耐心的解释。

六、其他

所有耗材均经食品药品监督管理部门审批，经卫生厅指定的招标机构招标中标，一次性使用，建立有完善的使用登记制度，并按规定随访、记录。严格执行国家物价财务政策，按规定收费，无违规现象。

根据上述情况我院开展泌尿外科内镜诊疗技术与其功能、任务相适应，并具备了开展此项技术的能力。特向辽宁省卫生厅提出技术准入评审，请求批准。

兴城市人民医院

2016年05月26日

消化内镜诊疗规范标准

. . . 消化内镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术

相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。（1）三级医院设有消化内科或者普通外科。（2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2.消化内镜诊疗室。（1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。（2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。（三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手

术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。 4.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。二、人员基本要求（一）医师。

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）浏览次数：69日期：2014-02-21 14:52:36 为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1、临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手术不少于200例。 2、手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。

3、设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1、三级医院，开展泌尿外科诊疗工作不少于5年，近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于2000例，其中累计完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于500例或累计完成按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术（附件2）不少于800例。技术水平在本地区处于领先地位。 2、具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。二、人员基本要求（一）医师。 1、拟开展泌尿外科内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：（1）取得《医师执业证书》，执业范围与开展泌尿外科内镜技术相适应的临床专业。

普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施

普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施普通外科内镜诊疗技术目的是给患者提供安全高效的医疗服务。制定普通外科内镜的风险管理指南～首先是提高普通外科内镜诊疗质量～其次是降低普通外科内镜治疗风险。本指南包括腹腔镜、十二指肠镜、胆道镜、甲状腺腔镜、乳腺腔镜、经肛内镜微创技术等有关事项。其中把推荐采用的各事项按程度分为A、B、C 3个级别～A:强烈推荐采用,B:希望采用,C:建议采用。严格遵循《普通外科内镜诊疗技术管理规范》,2013年版,～遵循手术准入制度～对开展普通外科内镜诊疗技术的医务人员的准入资质、技术水平及手术成功率、术后并发症发生率严格审查～每年度评审一次～实行目标责任制～对发生严重并发症的人员进行普通外科内镜准入资质暂停、重新考核及禁止等不同处理。一、知情同意知情同意是医师必须履行的义务～也就是说当医生对患者的疾病进行诊治时～基于诊疗协议～在没有特殊情况时～有义务向患者说明其疾病的诊断、计划实施的治疗方法及随之带来的危险性～若有其他可选择的治疗方法～有义务说明其利弊及预后等。 (1)内镜检查的知情同意是为了达到如下目的通过知情同意能够加深内镜检查者和被检查者之间的信赖关系～这种信赖关系对顺利的进行内镜检查或治疗是很必要的～向被检查者提供了十分详细的情况～使其能安心的进行内镜检查或治疗。由于知情同意的实施～使内镜术者及受检者共同理解了术中及术后的注意事项～并严格遵守～可减少医疗事故的发生～安全的进行

内镜检查。内镜检查或治疗无论怎样毕竟是侵入性操作～从风险管理的观点考虑实施知情同意是必要的。 (2)内镜知情同意的方法原则上口头做简单易懂的说明(A)。利用说明书或录音带等辅助手段也是有效的方法(C)。通过提供客观的情况得到受检者的理解(A)。说明的内容和受检者是否承诺应记录在病历上(A)。最好制定说明者、受检者双方签署的协议书(B)。 (3)内镜知情同意的内容 1.受检者的疾病状态(A)。 2.准备实施的内镜检查或治疗的具体内容(A)。 3.建议内镜检查或治疗的理由 (A)。 4.内镜检查或治疗的预期效果(A)。 5.内镜检查或治疗可能发生的危险(A)。 6.代替内镜检查或治疗的其他方法(A)。 7.如果不接受内镜检查或治疗的后果(A)。二、做记录做记录的目的是为患者保存内镜诊疗的信息～因此在对必要的事项进行正确记录保存的同时～更重要的是其内容要便于第三者理解。 (1)术前记录 1.术前诊断、观察经过、治疗目的等(A)。 2. 既往史、现病史、辅助检查所见(X线检查～血液检查等)(B)。 3.有无对药物的异常反应(A)。 4.有无内镜检查的禁忌证(A)。 5.是否使用抗凝剂(A)。 6.记载知情同意内容的同意书(B)。

公司管理评审报告范本

公司管理评审报告范本管理评审报告是很多公司都需要了解的文件，那么管理评审报告怎么写呢?下面小编就和大家分享管理评审报告范本，来欣赏一下吧。评审时间:年月日评审依据:ISO9001:2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望. 评审目的:评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价，提出并确定各种改善的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审范围及评审重点:对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。参加人员: 评审资料: 本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求，对标准规定的管理评审输入:审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的贴合性、预防和纠正措施状况。参加会议的公司领导及有关部门和个人，对所报告的管理评审信息，尤其是报告中提出的问题和改善推荐，发表了意见、并展开了讨论和评价:最后由池泽华总经理根据大家的评价意见，做出了本次评审的决定和措施:管理者代表xx作了关于《质量管理体系运行状况的报告》，其资料包括:

(1)内部质量管理体系审核状况; (2)质量方针和质量目标的实施状况及适宜性; (3)质量管理体系过程的运行状况; (4)上次质量管理评审所确定的措施实施状况及有效性;(5)有关质量管理体系改善的推荐。各相关部门负责人作了关于《物业管理处质量报告》、《质检部质量管理体系运行状况报告》、《采购部质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》的报告。与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性，质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。总经理池泽华认真听取了大家的意见，并就大家提出的问题，当场落实到具体部门和人员。做出了如下本次评审的决定和措施: 一、本次管理评审基本上到达了预期的目的，为持续改善工正科技公司质量的稳定和提高，促进各部门提高工作质量，以顾客为关注焦点，不断满足顾客要求，增强顾客满意，起到了用心作用。同时为我公司透过2000版/T19001标准质量管理体系认证，创造了有利条件。二、本次评审结论为:透过体系的运行，公司管理已提高到一个新的层次，为公司的全部管理纳入该体系奠定了良好的基础。经过对我公司这次内部质量体系审核、最终产品检验、用户服务的解决状况的分析，我公司的质量方针和质量目标是适宜的，质量管理体系贴合

消化内镜诊疗管理制度

消化内镜诊疗管理制度 1．内镜室的基本设置（1）人员配置 ①医师 a．内镜室必须有专职医师负责日常工作，在科主任的领导下，全面负责内镜室的各项工作，并参加常规诊疗工作。专职医师须由主治医师以上人员担任。b．内镜医师必须有坚实的临床基础，应在工作3年以上的住院医师中择优选拔，培训时间不少于3个月。从事治疗性内镜工作的医师，培训时间应适当延长。c．内镜医师必须既有操作技能，又有丰富的临床及理论知识。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ②护士 a．内镜室应设有经过培训的专业护士，其护龄至少在3年以上。每个检查台应设置1名护士（按同一时间内开展的台数计算）。3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。 b．内镜室护士应经过专门技术培训，培训工作应在三级医院内进行，时间不短于2个月。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ③技术员对工作量较大的内镜室，尤其是有X线设备的内镜室应配备技术员，技术员应有（或相当于）中专以上学历，经培训后上岗。（2）检查室 ①每一检查室面积不小于20m2，室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。②

检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应，检查台过少必然会导致内镜消毒不严的后果。 ③不允许将不同类型的内镜（如胃镜与气管镜）安排在同一检查室内进行。 ④胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查，但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。 ⑤检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。（3）基本器械 ①内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。根据国家卫生部有关内镜消毒的规定，每例内镜检查后，内镜清洗及消毒时间不得少于20min。医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数，以保证内镜消毒质量。 ②内镜的使用与报废制度各内镜室应建立内镜档案卡，记录内镜购置时间、使用频度、检查人数及维修情况。对不能维修使用的内镜实行报废制度，性能不良的内镜不得用于临床检查。 ③器械购置对各类辅助器械与治疗器械，购置时须严格检查“三证”，未经医疗卫生行政部门批准的器械不得使用。 ④其他器械活检钳等器械应每例患者一把，消毒后可重复使用。有条件者可采用一次性活检钳，但一次性器械不得反复使用。（4）其他辅助设施各内镜室应配备足量的检查用品。包括： ①

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范(附三级四级泌尿外科内镜诊疗技术参考目录)2020年版

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范（2020年版）为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫健行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手术不少于200例。 2.手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手

术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.三级医院，开展泌尿外科诊疗工作不少于5年，近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于2000例，其中累计完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于500例或累计完成按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术（附件2）不少于800例。技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

消化内镜诊疗规范标准

消化内镜诊疗技术管理规范 (2013年版) 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理,规范消化内镜临床诊疗行为,保证医疗质量与医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。消化科涉及腹腔镜与胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 (二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目,有与开展消化内镜诊疗技术相

关的辅助科室与设备,并满足下列要求: 1、临床科室。 (1)三级医院设有消化内科或者普通外科。 (2)其她医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2、消化内镜诊疗室。 (1)包括术前准备室、内镜诊疗室与术后观察室。 (2)有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备与相关器械、耗材。 (3)配备心电监护仪(含血氧饱与度监测功能)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备与急救药品。 (三)有经过消化内镜诊疗技术相关知识与技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师与其她专业技术人员。 (四)有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。 (五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管

理的消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,还应满足以下要求: 1、二级及以上医院,开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年,同时具有消化内科与普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室,近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例,其中,累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术(附件2)病例不少于1000例,技术水平在本地区处于领先地位。 2、具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备与技术能力。 4、开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构,还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。二、人员基本要求 (一)医师。

生产部管理评审报告27683

生产部管理评审报告 xxx 2013-10-28 我部门的主要职责是负责生产计划的安排、监控生产进度，保证按时保质保量完成生产订单任务，下面我就本部门的工作，向各位领导及同事汇报如下： (一) 生产计划情况 1、自公司正式实施KPI考核以来，我部门按考核方案的要求，与销售部密切配合，加强沟通，对每批订单进行合同评审，确保能满足顾客的需要，对销售部安排的生产订单，紧催进度，保证质量的方针，基本上保质保量的完成。 2、经过每月的总结可以看出，我们对客户的交期为100%，一次送检合格率超过了99. 7%，总体交货还是满意的。 (二) 质量控制 1、生产现场品质控制较易出现的品质问题有印刷不良、脱胶、缺材、露瓦、抗压、粘箱不牢、耐破等状况，今年元月份到九月份产品质量合格率平均在96.75%以上。六月份产品质量不合格率为95.70%，其中严重不合格主要为粘箱不牢，针对这些品质事故制定了纠正预防措施，8月份生产品质不良合格率为97.06%，无严重不合格，从这就可看出我们6月份所制定的纠正预防措施是有效的。 2、为了实现公司的品质指标，制订了“质量奖励制度”和”全检员漏检率考核方案”，在生产过程控制方面取得了较大的进步。并对产品的生产状态进行了明确的标识，用各种颜色的胶带给生产现场划分

区域，且安排专职人员进行车间转运，减少了产品混料发生的机率。对于质量重要关口模切工序和粘箱工序也严格进行了标示管控，确保做到产品质量的跟踪和追踪。另外，完善了作业文件及作业标准的管理，确保生产现场得到有效的指导文件。强化对生产员工作业方法和作业标准的培训及考核，加强对员工监督、检查和指导。 3、为了有效实施产品的可追溯性，我部认真按程序文件的要求，填写产品制作过程中的相关记录并保存完整，对产品的质量记录进行整理、归档，并严抓产品制作过程中的相关记录。 (三) 现场及安全 1、生产现场“5S”自出台后5S检查管理规定以来，现场就再没出现较散乱现象。设备工具摆放也较整齐，整个车间给人整洁、清爽的感觉，针对“5S”判定的管理规定措施，有效给予肯定，跟进效果满意。 2、一线的作业员工有些安全生产意识不够强，时有小工伤事故发生，今后的工作重点是加强对员工安全培训。 3、车间所有设备也建立了日保养制度。设备课每周不定期组织不少于一次设备保养及维护方面的检查，对于发现的问题点勒令进行整改，对于些技术性的问题点组织专门人员进行培训。 (四) 总结 2013年度，生产部共接到销售部下达的订货清单或客户订单共814多份，均全部按计划完成，完成率达100％，具体措施为： 1、为了满足客户的须求，经生产部、技术部采取了改进措施，

消化内镜诊疗规范标准

消化镜诊疗技术管理规（2013年版）为加强消化镜诊疗技术临床应用与管理，规消化镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规。本规为医疗机构及其医师开展消化镜诊疗技术的基本要求。本规所称的消化镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声镜技术、胶囊镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科镜诊疗技术参照《普通外科镜诊疗技术管理规》执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展消化镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化镜诊疗技术

相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。（1）三级医院设有消化科或者普通外科。（2）其他医疗机构应具备与从事消化镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2.消化镜诊疗室。（1）包括术前准备室、镜诊疗室和术后观察室。（2）有满足消化镜诊疗工作需要的镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。（三）有经过消化镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有单独的消化镜清洗消毒房间、镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级

手术管理的消化镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化科和普通外科或具备与从事消化镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的消化镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。 4.开展消化系统肿瘤相关消化镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。二、人员基本要求（一）医师。

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范
（2013 年版）为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。b5E2RGbCb5E2RGbC 本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。p1EanqFDp1EanqFD 一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：DXDiTa9EDXDiTa9E
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1.临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于 400 例，完成泌尿外科手术不少于 200 例。RTCrpUDGRTCrpUDG 2.手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。5PCzVD7H5PCzVD7H （三）有不少于 2 名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。jLBHrnAIjLBHrnAI （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术（附件 1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情
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消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

消化内镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。（1）三级医院设有消化内科或者普通外科。（2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 1

2.消化内镜诊疗室。（1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。（2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。（三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手术不少于200例。 2.手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：

新版管理评审报告范本(3篇)(可直接编辑使用).doc

新版管理评审报告范本(3篇)（可直接编辑使用）新版管理评审报告范本第1篇：根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。本报告根据20XX年度管理评审会议记录、20XX年管理评审计划及会议发言稿进行整理，构成本年度新版管理评审报告范本。一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情景、资源配置情景报告、质量管理体系运行情景报告、内审报告、监督员报告。三、评审包括下列资料： a)以往管理评审所采取措施的情景； b)与管理体系相关的内外部因素的变化； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈； d)质量目标实现程度； e)政策和程序的适用性； f)管理和监督人员的报告； g)内外部审核的结果； h)纠正措施和预防措施； i)检验检测机构间比对或本事验证的结果； j)工作量和工作类型的变化；k)资源的充分性； l)应对风险和机遇所采取措施的有效性； m)改善提议； n)其相关因素，如质量控制活动、员工培训。四、评审方法：会议讨论形式五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结

构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情景，强调中心下一步的工作资料。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性，质量目标的控制情景，人员培训情景等提出了意见和提议。质量负责人××介绍了刚刚结束的20XX年内审情景以及中心质量管理体系运行情景。质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情景，20XX年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情景，设备维护保养、检定校准情景。 ××对质量管理体系运行中存在的问题和内审提出的不贴合工作的整改善一步提出具体要求。会议主持人要求参会人员对的各输入项逐一展开了讨论。七、管理评审输入项评审结果 a）以往管理评审所采取措施的情景；本中心首次评审，不存在以往管理评审；b)与管理体系相关的内外部因素的变化；本中心体系文件贴合新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求，不存在内外部因素变化情景； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈；本中心未开展工作，无客户满意度、投诉和相关方的反馈；d)质量目标实现程度；每年检测报告差错率在1%以下，客户满意率在99%以上中心尚未开展工作，不存在质量目标完成情景的评审。e）政策和程序的适用性；经会议评审认为中心目前，政策、法规和程序的适用性如下所述；1．适用性：中心目前的质量管理体系能够适应包头市水务局对全市各类水质检测项目、质量控制的需求，能够满足相关法律法规、准则、标准对检测工作及相关工作的要求，质量方针、目标制定的合理，无需调整； 2．中心质量管理体系运行的有效性质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够贴合相关准则和体系文件的规定要求，体系文件能够指导中心的检测工作和其质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其工作的质量实施有效监控，××年××月-××年××月中心实现了各项质量目标。 3.中心质量管理体系的充分性中心拥有气相色谱仪、原子吸收分光光度计、离子色谱仪等一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步中心应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升中心的技术本事。f）管理和监督人员的报告；管理组详细的制定中心的20XX年-20XX年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求资料分别格式化，编制了

消化内镜诊疗质控措施

消化内镜诊疗质控措施 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

消化内镜诊疗质控措施一、诊断性内镜质控在严格落实各级各类人员职责、各技术操作规程、规章的基础上实行全员全程质量控制： 1、临床医生要规范填写内镜检查申请单，申请单必须写明病史、体检、与化验结果、申请检查的目的与要求，及病人有关的资料如EKG、B超等。 2、内镜室在接受申请时，必须按"医护常规"要求审查该项目检查是否具有禁忌证，从源头上杜绝发生事故的隐患。 3、内镜检查"告知"：签署内镜诊疗知情同意书。 4、检查前的准备：内镜检查作局部或静脉麻醉时，麻醉前应询问有否药物过敏史，静脉麻醉须由麻醉医师进行，且须在有监护设备情况下进行；术者在检查前须核对患者的姓名，了解检查目的，阅读有关化验及其它影像资料，必要时可再次询问病情；每一检查台必须配备一名护士，检查前确保各种设备、器械性能良好。 5、检查过程中的质控要点：插入内镜后，必须先环扫整个检查区域，对每个解剖位置应确认无疑，不要遗漏检查部位；对病变区域应进行重点检查，注意粘膜隆起性和凹陷性的病变，及黏膜色泽的改变，并对可疑病变处做活组织检查；检查时护士应在旁协助操作，并观察病人情况的变化。 6、操作结束后注意事项：向病人或家属说明检查结果，交代医疗上注意事项，静脉麻醉者应留观至清醒为止；术者应亲自过问病理检查结果，以便修正最初的诊断，必要时可进行复查，或作其它检查，直至明确诊断为止，实行首检负责制。

7、内镜及附件按规范2004版清洗消毒。二、治疗性内镜质控 1、通过内镜作止血、息肉摘除或安放支架等手术称为治疗性内镜，又称内镜下介入治疗。 2、治疗性内镜要实行术前讨论：除急诊内镜外，内镜下的介入治疗均须按外科手术要求，由科主任（或负责人）组织术前讨论。讨论前要详询病史、体查、诊疗目的及要求、有关化验检查或影像检查资料，以及有关的文献资料。讨论的主要内容为：治疗的适应证及禁忌证、介入治疗方式、风险及疗效估计、手术人员的组成等。对重大、疑难手术须制定预手术方案。 3、治疗内镜术前告知制度：签署内镜诊疗知情同意书。要特别告知内镜治疗的必要性、治疗的方案、可能产生的并发症以及医务人员为防止发生并发症所采取的措施等。医务人员对病人及家属所提出的问题与疑虑应耐心解释，直至完全同意并在告知书上签字后方可进行内镜介入治疗手术。 4、做好充分的术前准备（一）必要时备血，常规检查出、凝血机制（血小板计数、凝血酶原时间等）。（二）检查治疗器械、设备是否俱全，性能是否良好。（三）新开展的项目需按有关规定报批后方可开展。 5、术中质量控制（一）明确主要手术者与助手（1～2名）的分工与职责，互相配合，各尽其职。

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范

二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手术不少于200例。 2、手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3、设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技

术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1、三级医院，开展泌尿外科诊疗工作不少于5年，近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于2 000例，其中累计完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于500例或累计完成按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术（附件2）不少于800例。技术水平在本地区处于领先地位。 2、具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。二、人员基本要求

普通外科内镜诊疗技术管理规范

普通外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强普通外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范普通外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展普通外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜技术、十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜技术、经肛内镜微创技术（TEM）等诊疗技术。普通外科涉及十二指肠镜、胃镜、结肠镜等消化内镜诊疗技术参照《消化内镜诊疗技术管理规范》执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展普通外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展普通外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展普通外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。医疗机构外科设有普通外科病区或专业组，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手术不少于200例。 2.手术室条件要求。（1）符合国家相关规定。

（2）有满足普通外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足普通外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有经过普通外科内镜诊疗相关知识和技能培训具备普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的普通外科内镜手术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级甲等及以上医院，开展普通外科诊疗工作不少于5年，普通外科病房开放床位数不少于60张，近5年累计完成普通外科内镜手术不少于1000例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术不少于150例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的普通外科内镜手

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范
泌尿外科内镜诊疗技术管理规范
（2013 年版）为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：

泌尿外科内镜诊疗技术管理规范
1.临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于 400 例，完成泌尿外科手术不少于 200 例。 2.手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。
（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。
3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。
（三）有不少于 2 名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。
（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。
（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术（附件 1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情

消化内镜诊疗技术管理规范(2013)

消化内镜诊疗技术管理规范（2013年版）国家卫生计生委办公厅为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1

1.临床科室。（1）三级医院设有消化内科或者普通外科。（2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2.消化内镜诊疗室。（1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。（2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。（三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足