CS-1300血凝分析仪系列

CS-1300全自动血凝分析仪技术参数

1、原装进口全自动凝血分析系统

2、*全中文操作系统，标配≥10.4 英寸的彩色触摸显示屏+IPU(信息处理单元)

3、检测针、样本针各自独立

4、具有凝固法、发色底物法、免疫法3种分析方法，免疫法要能够完成FDP、D-Dimer、Vwf检测

5、*采用全自动进样架方式进样，样品位≥50个，连续循环进样，标配盖帽穿刺功能

6、试剂位≥30个，其中试剂冷藏位≥28个

7、*试剂位倾斜设计，减少试剂死腔量，有效节约使用成本

8、反应杯单个独立，无需磁珠及参比品。一次放置≥300个，可自动连续排列

9、仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法

10、专用急诊位，拥有单管急诊和整架急诊两种模式可以选择使用

11、*溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）样本监测功能：能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本

12、多波长检测，并且可根据溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）智能监测结果自动调整检测波长。不仅有效避免溶血、黄疸、脂血对检测结果的干扰，更可大大提高低纤维蛋白原标本的检测灵敏度。

13、PT≥120测试/小时，PT/APTT/Fbg/D-D≥70测试/小时

14、检测通道≥8

15、样本量检测功能：自动检测样本量不足及样本过多现象，预见性的提示抗凝剂比例对检测结果的影响

16、可选配二维条码阅读器自动读取校准品、质控品及试剂信息，有自动扫描、报警、容量提示功能，避免人工输入错误

17、*自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标功能、自动开机、自动休眠功能、自动质控时间、自动数据保存功能

18、实时在线质控管理功能，可实现实时的仪器功能监控和远程维护

19、*仪器内部设有专门的试剂瓶帽摆放区域，让检测过程更加干净、简洁注：以上条款中标注*号的为关键项目。

迈瑞BSBS全自动生化分析仪操作

BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。 ?注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数申请测试前，必须至少设置完成下列参数： √点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂，”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。 5 放置试剂在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白需要时，进行试剂空白测试。点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。点击“开始测试”，运行试剂空白。点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。 7 定标需要时，进行定标测试。 ?注意：改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变，需要新定标。点击“定标”→“定标申请”，申请定标。点击“开始测试”，运行定标测试。点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。 8 质控点击“质控申请”，申请质控。申请质控后，在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。点击“开始测试”，运行质控测试。点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。 9 样本分析点击“样本申请”，申请样本测试。 ?注意：急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同，不同这处在于申请时选中“急诊”。申请样本后，在样本盘上设定的位置放置相应的样本。点击“开始测试”，运行样本测试。点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。 10 编辑样本结果需要时，编辑样本结果。

半自动血凝仪操作简章

半自动血凝仪操作简章集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

半自动血凝仪操作简章一．实验步骤: 1.试剂制备 2.仪器开机预热至37℃（约半小时） 3.将需预温的试剂放在试剂预温位预温 4.将磁珠加入测试杯 5.准备完毕进行试验 6.主菜单下选择项目测试 7.PT：血浆100ul(37℃预温3分钟)加入PT（使用前37℃预温10分钟）200ul APTT: 血浆100ul+APTT 100ul(37℃预温3分钟)加入CaCl2（使用前37℃预温10分钟）100ul TT: 血浆100ul(37℃预温3分钟)加入TT（使用前37℃预温10分钟）100ul FIB: 血浆20ul+IBS 180ul(37℃预温3分钟)加入FIB（使用前37℃预温10分钟）100ul 8.试验完成后，按“确认”打印试验报告，根据需要进行下一组试验。二．注意事项： 1.开机时，仪器的测试位为空位，不要放置测试杯，以保证仪器正常自检。 2.加珠器不要放仪器上或离心机等高磁仪器周围，以免磁珠被磁化，影响测定结果。

3.试验时，正确使用移液器，垂直加入试剂和血浆，避免出现液体挂壁，影响测定结果；或加样时撞珠以致磁珠摆动不均匀的现象。 4.FIB试剂及定标血浆用蒸馏水复溶。 5.试剂复溶后，使用前请充分混匀。 6.建议标本量较小的医院，分装使用试剂，分装时保证使用清洁的试剂瓶，以免试剂污染影响测定结果；并将未使用的试剂在2-8℃保存。 7.使用原厂试剂及配套耗材（一次性测试杯.磁珠），以保证测定结果的准确性。 8.注意各试剂的效期及批号，批号如有改变，请及时修改该种试剂仪器内的相关参数。FIB试剂更换批号，需重新标定曲线；PT试剂更换批号，需要改ISI敏感指数。三.性能参数： 1、检测原理：双磁路磁珠法； 2、检测项目：PT、TT、APTT、FBG、II 、V 、VII、VIII、 IX、X、 XI、XII、PS、PC、肝素、狼疮抗凝物 3、测试位：4个； 4、样本位：16个； 5、试剂预温位：5个； 6、预温计时器精度小于秒； 7、测试温度：37℃±； 8、测量重复性：≤3%（标准质控品）；

330迈瑞全自动生化分析仪

BS-330迈瑞全自动生化分析仪型号：BS-330 品牌：深圳迈瑞原理：自动生化分析仪将原始手工操作过程中的取样、混匀、温育（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。其原理是运用了光谱技术中吸收光谱法，光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器运用领域：主要做肝功能，肾功能，心肌酶普，糖类，血脂，电解质等的临床检测。适合中小型医院，防疫站、计划生育服务站使用。公司简介：迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞公司是国内最早研发生产生化分析仪的厂家。仪器简介：新一代快速处理能力 . 每小时可完成300个测试，每个样本可同时检测50个项目 . 24小时开机，全天候运行；随时急诊检测 . 待机后再启动过程快，清洗工作极少，适合门、急诊工作特点全中文即时帮助式操作软件 . 全中文操作软件及中文检验报告 . 涵盖大型生化高端软件分析功能，从此化繁为简，快人一步 . 实时反应全过程监测，并动态显示测试项目的反应曲线精度高，交叉污染低，消耗低 . 智能化三针自动完成样本和试剂的分注、混匀，自动清洗 . 参数全开放，临床应用更广泛 . 最新后分光设计，实现超微量分析，反应总体积低至180μl，更节省试剂 . 环保型免维护分立式比色杯，避免交叉污染，既保证结果准确又节省运行成本卖点：精确速度智能微量

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1

2.性能指标 2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。表 1 空白计数要求注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。表 2 线性要求

注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试

结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。 2.5精密度精密度应满足符合表4的要求。表 4 精密度要求

注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。表 5 携带污染率要求注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性仪器测定 FR-CRP 结果，与对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储（具体存储量见附录 A）、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。

迈瑞BS自动生化仪标准操作规程

BS-420全自动生化分析仪标准操作规程一、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1开机 1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备 2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌杆。 3关机 3.1 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 以新用户登陆。 3.4 行休眠状态。 3.5清理取走样本盘所有标本。二、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 1.1

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。半自动生化分析仪技术参数一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。

5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在省份设有经正式注册的售后服务机构。尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。

全自动凝血分析仪技术参数2018国产

全自动凝血分析仪技术参数（2018国产）一、设备名称：全自动凝血分析仪用于血栓与止血项目检测；适用高龄产妇，肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果，用于开展更多的凝血项目。国内一线知名品牌二、技术参数 2.1、电源：～220v±5％ 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度： 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度：60 T/H 2.4、准确度：±3％ 2.5、重复性误差：不大于3％ 2.6、温度稳定性：±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道：4个 2.8、免疫比浊法检测通道：6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立，可各自同时进行测试 2.10、标本位：80个，均带LED指示灯，原试管直接插入，并可兼容微量标本特殊试管试剂位：28个，均带LED指示灯，带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统：具有高寿命、自动抓杯系统；机械手带抓杯感

应功能，抓杯滑脱时能报警提示； 2.12、具有两种急诊检测方式：3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样，试剂和样本均带液位检测，试剂针带恒温控制自动稀释：样本自动稀释，支持多试剂因子实验，异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标：定标曲线，多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统，图形显示软件等，操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置（含全自动血凝分析仪控制软件光盘） 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单四．售后服务 4.1、质保期：从验收合格之日算起，三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；

15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；

半自动凝血分析仪产品技术要求倍肯恒业

半自动凝血分析仪适用范围：本仪器适用于临床机构对人血浆样本进行凝血功能分析，测试项目包括FIB、PT、TT、APTT。 1.1产品名称：半自动凝血分析仪 1.2产品型号：ST4 1.3产品组成本仪器由主机(电子控制系统、机械系统、微处理系统、键盘和液晶显示系统、内置热敏打印机)、电源线、联机加样枪组成。 2.1 工作条件 2.1.1环境温度：10℃～30℃； 2.1.2相对湿度：≤73%； 2.1.3大气压力：86kPa～106kPa； 2.1.4使用电源：AC 220V±22V，50HZ； 2.1.5输入功率：60VA； 2.1.6远离强电磁场干扰源； 2.1.7避免阳光直接照射； 2.1.8检测环境洁净、无尘埃，与外界空气保持流通，具有良好接地的环境； 2.2 技术性能 2.2.1测量准确度: 仪器测量FIB的相对偏倚不超过±10.0%；

2.2.2测量重复性: 仪器的测量重复性应符合表1 的规定：表1 仪器的测量重复性要求 2.2.3 通道差仪器不同通道测试PT所得结果百分极差不大于5.0%。 2.2.4 线性仪器测定FIB的线性范围为［0.5，7.0］g/L，相关系数（R）不小于0.975。 2.2.5 温度控制精度仪器测量区和温育区的温度值控制在37℃±0.5℃范围内。 2.2.6 连续工作时间仪器的连续工作时间不小于24h。 2.2.7 开机预热时间。仪器的开机预热时间不得超过30min。 2.3主要功能

2.3.1仪器主要的测试项目：本仪器可测量PT、APTT、TT、FIB项目； 2.3.2仪器具有温育定时结束蜂鸣器提示功能； 2.3.3仪器具有无磁珠错误提示“无检测值”功能； 2.3.4仪器具有预热指示灯提示功能； 2.3.5仪器具有存储定标曲线功能； 2.3.6仪器具有质控储存（两个月的结果）、点阵数据显示功能； 2.3.7仪器具有测试程序任意编辑功能，开放试剂； 2.3.8仪器报告单格式：活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶时间（TT）报告单位格式为s，凝血酶原时间（PT）的报告单位格式为s和国际标准化比值，纤维蛋白原（Fib）报告单位格式为g/L和mg/dL； 2.3.9仪器具有打印测试综合报告功能。 2.4外观要求 2.4.1文字和标志清晰可见，表面色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷； 2.4.2面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀； 2.4.3紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象； 2.4.4运动部件应该平稳，不应该有卡住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。 2.5 安全要求设施类别：Ⅱ类；污染级别：2 级应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求》、GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分实验室用材料加热设备的特殊要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备

全自动血凝分析仪技术参数

全自动血凝分析仪技术参数数量：1台带★为必须满足条件。 1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检 2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道：≥10个 4 ★样本位：≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能 9 急诊位：≥5个 10 进样器：自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测 12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输：有RS232接口 22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。

小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数数量：15台要求： 1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间； 2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表； 3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响； 4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全； 5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全； 6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂； 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音； 8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤； 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。技术参数：通气模式（MODE）：CPAP模式氧浓度调节：21%~100% 流量调节：0~18LPM 持续气道正压调节（CPAP调节）：0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测：压力监测：0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节：21%~100% 压力安全阀：设备管路中压力超过调节参数1.5倍时，安全阀自动开启。报警：差压报警：供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警；电池低电压报警：当电压降至6.8V±0.5V，LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数：主机尺寸：W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量：约6KG 气源提供：0.3MPa~0.4MPa 售后服务： 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应，48内到达现场进行服务。

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因：摇床皮带因异物粘附或机械原

半自动血凝分析仪产品技术要求万孚

医疗器械产品技术要求编号：半自动血凝分析仪 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号/规格：OCG-101 1.2型号/规格划分说明 OCG–101 代表仪器设计序号；代表仪器代号。 1.3 软件 a）软件名称：半自动血凝分析仪检测系统 b）软件型号规格：OCG-101 c）软件发布版本及版本命名规则软件发布版本：V1 命名规则： V 1 代表软件主版本号。代表软件版本号Version的英文缩写d）运行环境：MDK-ARM Professional Version：5.18

e）硬件配置：Flash 128kB SRAM 64kB 2.性能指标 2.1外观与结构 a）分析仪外观应清洁、整齐、色泽均匀、无伤痕、划痕、锋棱和毛刺。 b）分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。 c）分析仪的紧固件连接应牢固，不得有松动现象。 d）分析仪的运动部件应该平稳，不应该有卡住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。 2.2预温时间测试预温时间应不超过40s。 2.3温度正确性试剂卡的试剂反应仓内温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。 2.4测量重复性分析仪的测量重复性应符合表1要求。 2.5 测量准确度 FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。 2.6 线性测定FIB项目，在（0.6-9）g/L线性范围内，线性相关系数r应≥0.975。 2.7 连续工作时间连续工作时间不应小于24h。 2.8 仪器功能

2.8.1 条码读取分析仪通过读取试剂卡上的条码获取测试项目信息。 2.8.2 结果显示测试结束后显示屏显示该项目测试结果。 2.8.3 历史记录查询分析仪提供历史记录查询与删除。 2.8.4 时间设置分析仪具有日历功能，同时可对时间进行设置调整。 2.8.5结果输出分析仪可通过网络接口传送到医院LIS系统。 2.9 正常工作状态分析仪通电后，能正常开机并进行样本测试。 2.10 环境试验分析仪的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅰ组、机械环境Ⅰ组的要求，运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。 2.11 安全要求分析仪应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY 0648-2008的要求。 2.12 电磁兼容分析仪应符合GB/T 18268.1-2010和 GB/T 18268.26-2010的要求。

迈瑞BS全自动生化分析仪操作程序

迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序一、开机前检查检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好；检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理；检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。二、开机先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。四、放置试剂及样品按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。

试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。

半自动凝血分析仪产品技术要求pulang

半自动凝血分析仪适用范围：采用光学凝固法对凝血功能中PT、APTT、TT、FIB进行检测。 1.1 型号/规格 1.2 结构组成仪器主要由机械部分、光源部分、光电检测部分、温控装置部分及液晶屏显示部分、打印机部分组成。本仪器按检测通道及附加功能的不同，分为2048A和2048B 二个型号。具体差别见表1 2. 性能指标 2.1 正常工作条件 1）环境温度: 10℃～30℃； 2）相对湿度: ≤70%； 3）海拔高度不超过2000m； 4）电源要求：220V±22V，50 Hz±1 Hz；

5）输入功率：2048A输入功率： 100 VA；2048B输入功率： 80 VA； 6）供电电源应具有良好的接地。 7）远离强电磁场干扰源；防尘、防振，空气中不得含有腐蚀性气体； 8)避免强光直接照射。 2.2 预温时间开机预热30分钟。 2.3 外观 a）外观应该清洁、无划痕、无毛刺、无锐边、锐角； b）面板上的图形、符号和文字应准确、清晰、均匀； c）紧固件连接应该牢固可靠，不得有松动现象。 d）运动部件应该平稳，不应该有开住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。 2.4 性能 2.4.1温度控制检测部位温度为37℃，准确度为±1.0℃；预热槽的温度为37℃，准确度为± 1.0℃。 2.4.2 检测项目和报告单位检测项目包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血因子活性测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒（S）,其中PT还应报告比值（PTR）、国际标准化比值（INR）；FIB 报告单位为mg/dl；凝血因子活性报告单位为百分比（%）。 2.4.3 通道差

ACL7000全自动凝血分析仪SOP

ACL7000全自动凝血分析仪标准操作程序部分凝血活酶时间（APTT）测定（散射比浊法）

1.原理及检验目的原理：将试剂加入抗凝血浆中，试剂中的微粒硅胶是血小板因子3的表面活性剂，与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统，当加入CaCl 2后，开始凝集，产生纤维蛋白血凝块，通过660nm光照射血浆，测定其凝固过程中90o散射光变化，确定血液凝固时间，来测定APTT。目的：由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时，可用APTT 检测。 2.标本要求 2.1使用血浆，9份静脉血加1份 3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠抗凝。 2.2全血贮存在4~10o C不超过2小时，最好在1小时内分离血浆，采用2000~2500rmp，离心30min分离，以去除全血中的血小板第三因子（PF3）, 血小板第三因子（PF4）等。此血浆在室温22~24o C下可存放2小时，在2~4o C可存放4小时，在-20o C可存放2周，在-70o C 可存放6个月。冷冻血浆融化时，应将盛血浆的容器置37o C水浴中，并轻轻摇动，使其迅速融化，以免凝血因子消耗。冷冻过的标本不能再次冷冻，否则结果不准确。 2.3根据NCCLS规定，溶血标本易激活凝血因子，所以不应该测定。 3.试剂 3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。 1）APTT测定试剂盒（代号P/N:如8468710，参见实际选用的APTT 试剂盒）冻干脑磷脂 5瓶 CaCl 5瓶(25mmol/L) 2 2）定标血浆 Calibration Plasma（代号P/N:8467300） 3）正常质控血浆 Normal control plasma（代号P/N:8467011） 4）低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low（代号P/N:8467500） 5）高水平质控血浆 Abnormal control plasma level II/High （代号P/N:8467700） 6）因子稀释液（代号P/N:9757600） 3.2试剂准备用9mL NCCLS II型或相同质量的蒸馏水溶解1瓶冻干脑磷脂，盖

凝血分析仪产品技术审评规范(XXXX版)

凝血分析仪产品技术审评规范（2011版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合凝血分析仪的特点，为规范该类产品的技术审评工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于对样品进行凝血功能定量或定性检测的全自动或半自动凝血分析仪（以下简称凝血分析仪）。该产品的管理类别为II类，产品类代号为6840-1。凝血分析仪依据测试方法分为生物学法（如凝固法）、生物化学法（如发色底物法）和免疫学法（如免疫比浊法）。凝血分析仪按照不同的自动化程度分为半自动凝血分析仪和全自动凝血分析仪，半自动凝血分析仪根据可同时检测样品的数量分为单通道和多通道。二、技术审查要点（一）产品名称的要求凝血分析仪的产品名称表达方式应为：产品名称全自动或半自动型号/系列(可用汉语拼音、英文字母、阿拉伯数字表示) （二）产品的结构组成凝血分析仪一般应包括机械部分（如有）、测量部分、温控装置部分、控制部分。（三）产品工作原理 1.凝固法：模拟生理血液凝固条件，加入某种试剂，启动血液凝集反应，

使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学（例如吸光度）、物理学（例如黏度）或电学（例如电流）特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理测定血液样本凝固特性或纤溶特性的方法。 2.发色底物法：以人工合成具有某种裂解位点的化合物（如苯丙氨酸-缬氨酸-精氨酰胺，Phe-Val-Arg）与产色物质结合（如对硝基苯胺（PNA）连接形成酶的特异性底物，由于待测样本中存在或反应过程中产生了有活性的酶，底物被水解并释放产色物质，使反应体系发生颜色变化，通过比色的方法检测其颜色变化程度，并与酶活性或待测物含量成一定的比例关系。 3.免疫比浊法：利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。注：企业应明确仪器所使用的方法学。（四）产品适用的相关标准凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准： 1.GB/T191-2008包装储运图示标志 2.GB479 3.1-2007测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 3.GB/T14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法 4.YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 5.YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 6.YY/T0658-2008半自动凝血分析仪 7.YY/T0659-2008全自动凝血分析仪 8.YY/T0648-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

全自动血凝分析仪CA-500

全自动血凝分析仪CA-500 日本Sysmex公司成立于1968年，是全球最大的血液分析产品制造商和著名的临床检验产品生产商之一。凭借卓越的技术和工艺、高质量和不断创新的产品、以及完善的质量保证和售后服务体系，Sysmex公司目前在血液分析、血凝分析、生化分析、尿沉渣分析等领域处于全球领先地位。 Sysmex公司近几十年间不断推出的血凝分析仪和血液分析仪均为从高档次全自动到普及型半自动的系列化产品，以满足不同层次用户的需求。为适应基层实验室的需要，CA-50和CA-500系列血凝分析仪和pocH-100i血液分析仪更在检测结果的准确性、操作的方便性、性能的实用性上达到了前所未有的水平。 Sysmex公司的小型化台式全自动血凝分析仪CA-500系列提供了包括CA-510、CA-530和CA-550在内的数种型号机型。CA-500系列以其优越的仪器性能、先进的自动化设计、灵活的组合模式和封闭的操作体系，使得血凝项目的检测更加快速、高效、准确和安全，成为半自动用户升级到全自动的首选，同时可以作为大型全自动血凝分析仪的理想备用机和急诊用机。先进的检测方法 ?对于凝固法项目采用660nm波长的光电散射光测试法进行检测，对于发色底物法项目采用405nm 波长的动态比色测试法进行检测，对于免疫法采用乳胶增强型免疫比浊法进行检测 ?检测项目包括所有凝固法项目、发色底物法项目和免疫法项目高性能全自动分析装置 ?自动进行样品及试剂的吸取和注入、预温和检测，确保整个过程准确无误 ?装有10个试管的试管架可以简单地装进自动进样机连续进样，并可通过更换试管架持续传送样品?自动定标，增加样品检测的效率和精确性 ?对于高浓度纤维蛋白原或低浓度纤维蛋白原等异常样品，可通过自动稀释功能获得准确检测结果?设有专用的STAT插入位置，可随时对急诊样品进行优先检测分离式实时随机组合检测 ?可实现最高达5个项目的同时随机检测，其中包括凝固法项目、发色底物法项目和免疫法项目 ?除3个基本检测项目（PT、APTT、Fbg）外，可另外任选2个项目编入组合检测程序中 ?通过程序化软件，灵活适用于各种各样的检测项目安全和小型化的设计 ?全自动检测功能，不仅增加了实验室的效率，而且提高了对环境和操作者的安全性 ?原始管直接上机、无需分离血浆、全封闭式操作体系和自动处理试管等功能，大大降低了接触感染的危险性 ?宽仅540mm和厚仅470mm的小型台式设计，节省实验室的安放空间操作简捷和大容量数据处理功能 ?简单直观的液晶触摸屏操作界面，按Start键开始轻松检测 ?拥有1,500个检测结果（300个样品X 5个项目）的机上存储能力，包括样品信息和最新的600个凝血曲线 ?可对存储的数据进行极其简单方便地检索和重阅 ?2种易于操作的质量控制程序X-Bar控制和L-J控制，多达6个质控文件，每个文件含180个数据?以手工或自动方式设定控制极限值，进行质控管理灵活的通讯功能 ?装备有双向通讯实验室信息系统（LIS）接口，实现最佳数据管理 ?不仅可以接受主计算机的工作指令清单，而且能够向主计算机传送检测结果 ?可选配条形码阅读器，通过阅读条形码以区分样品，防止样品混淆低成本和高效益

迈瑞BS全自动生化分析仪操作程序

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