人(Human)葡萄糖(Glucose)ELISA试剂盒说明书

本试剂盒只能用于科学研究,不得用于医学诊断

人(Human)葡萄糖(Glucose)

ELISA检测试剂盒

使用说明书

检测原理

试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被葡萄糖(Glucose)抗体的包被微孔中,依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体,经过温育并彻底洗涤。用底物TMB显色,TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的葡萄糖(Glucose)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。

样品收集、处理及保存方法

1.血清:使用不含热原和内毒素的试管,操作过程中避免任何细胞刺激,收集血液后,3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。

2.血浆:EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。3000转离心30分钟取上清。

3.细胞上清液:3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。

4.组织匀浆:将组织加入适量生理盐水捣碎。3000转离心10分钟取上清。

5.保存:如果样本收集后不及时检测,请按一次用量分装,冻存于-20℃,避免反复冻融,在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。自备物品

1.酶标仪(450nm)

2.高精度加样器及枪头:0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL

3.37℃恒温箱

操作注意事项

1.试剂盒保存在2-8℃,使用前室温平衡20分钟。从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶,这属于正常现象,水浴加热使结晶完全溶解后再使用。

2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中,密封(低温干燥)保存。

3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白;按照说明书操作时样本已经稀释5倍,最终结果乘以5才是样本实际浓度。

4.严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。

5.所有液体组分使用前充分摇匀。

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试剂盒组成

名称96孔配置48孔配置备注

微孔酶标板12孔×8条12孔×4条无

标准品0.3mL*6管0.3mL*6管无

样本稀释液6mL3mL无

检测抗体-HRP10mL5mL无

20×洗涤缓冲液25mL15mL按说明书进行稀释底物A6mL3mL无

底物B6mL3mL无

终止液6mL3mL无

封板膜2张2张无

说明书1份1份无

自封袋1个1个无

注:标准品(S0-S5)浓度依次为:0、2、4、8、16、32mmol/L

试剂的准备

20×洗涤缓冲液的稀释:蒸馏水按1:20稀释,即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。

洗板方法

1.手工洗板:甩尽孔内液体,每孔加满洗涤液,静置1min后甩尽孔内液体,在吸水纸上拍干,如此洗板5次。

2.自动洗板机:每孔注入洗液350μL,浸泡1min,洗板5次。操作步骤

1.从室温平衡20min后的铝箔袋中取出所需板条,剩余板条用自封袋密封放回4℃。

2.设置标准品孔和样本孔,标准品孔各加不同浓度的标准品50μL;

3.样本孔先加待测样本10μL,再加样本稀释液40μL;空白孔不加。

4.除空白孔外,标准品孔和样本孔中每孔加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的检测抗体100μL,用封板膜封住反应孔,37℃水浴锅或恒温箱温育60min。

5.弃去液体,吸水纸上拍干,每孔加满洗涤液,静置1min,甩去洗涤液,吸水纸上拍干,如此重复洗板5次(也可用洗板机洗板)。

6.每孔加入底物A、B各50μL,37℃避光孵育15min。

7.每孔加入终止液50μL,15min内,在450nm波长处测定各孔的OD值。

结果判断

绘制标准曲线:在Excel工作表中,以标准品浓度作横坐标,对应OD值作纵坐标,绘制出标准品线性回归曲线,按曲线方程计算各样本浓度值。

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试剂盒性能1.

准确性:标准品线性回归与预期浓度相关系数R 值,大于等于

0.9900。2.灵敏度:最低检测浓度小于0.1mmol/L。3.特异性:不与其它可溶性结构类似物交叉反应。4.重复性:板内、板间变异系数均小于15%。5.贮藏:2-8℃,避光防潮保存。6.

有效期:6个月

免责声明1.

试剂盒仅供研究使用,不得用于临床实验或人体实验,否则所

产生的一切后果,由实验者承担,本公司概不负责。2.

严格按照说明书操作,实验者违反说明书操作,后果由实验者

承担。

FOR RESEARCH USE ONLY.

NOT FOR USE IN DIAGNOSTIC PROCEDURES.

Human Glucose ELISA Kit instruction Intended use

This Glucose ELISA kit is intended Laboratory for Research use only and is not for use in diagnostic or therapeutic procedures.The Stop Solution changes the color from blue to yellow and the intensity of the color is measured at450nm using a spectrophotometer.In order to measure the concentration of Glucose in the sample, this Glucose ELISA Kit includes a set of calibration standards.The calibration standards are assayed at the same time as the samples and allow the operator to produce a standard curve of Optical Density versus Glucose concentration.The concentration of Glucose in the samples is then determined by comparing the O.D. of the samples to the standard curve.

Sample collection and storages

Serum-Use a serum separator tube and allow samples to clot for30minutes before centrifugation for10minutes at approximately3000×g.Remove serum and assay immediately or aliquot and store samples at-20℃or-80℃.Avoid repeated freeze-thaw cycles Plasma-Collect plasma using EDTA or heparin as an anticoagulant.Centrifuge samples for30minutes at3000×g at2-8℃within30minutes of collection.Store samples at-20℃or-80℃.Avoid repeated freeze-thaw cycles.

Cell culture supernates and other biological fluids-Remove particulates by centrifugation and assay immediately or aliquot and store samples at-20℃or -80℃.Avoid repeated freeze-thaw cycles.

Note:The samples shoule be centrifugated dequately and no hemolysis or granule was allowed.

Materials required but not supplied

1.Standard microplate reader(450nm)

2.Precision pipettes and Disposable pipette tips.

3.37℃incubator

Precautions

1.Do not substitute reagents from one kit to another.Standard,conjugate and microplates are matched for optimal https://www.360docs.net/doc/7f15522795.html,e only the reagents supplied by manufacturer.

2.Do not remove microplate from the storage bag until needed.Unused strips should be stored at2-8°C in their pouch with the desiccant provided.

3.Mix all reagents before using.

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Remove all kit reagents from refrigerator and allow them to reach room temperature (20-25°C)

Materials supplied

Name96determinations48determinations Microelisa stripplate12*8strips12*4strips

Standard0.3ml*6tubes0.3ml*6tubes

Sample Diluent 6.0ml 3.0ml

HRP-Conjugate reagent10.0ml 5.0ml

20X Wash solution25ml15ml

Chromogen Solution A 6.0ml 3.0ml

Chromogen Solution B 6.0ml 3.0ml

Stop Solution 6.0ml 3.0ml

Closure plate membrane22

User manual11

Sealed bags11

Note:Standard(S0→S5)concentration was followed by:0,2,4,8,16,32mmol/L Reagent preparation

20×wash solution:Dilute with Distilled or deionized water1:20.

Assay procedure

1.Prepare all re a g e n t s before starting assay procedure.It is recommended that all Standards and Samples be added in duplicate to the Microelisa Stripplate.

2.Add standard:Set Standard wells,testing sample wells.Add standard50μl to standard well.

3.Add Sample:Add testing sample10μl then add Sample Diluent40μl to testing sample well;Blank well doesn’t add anyting.

4.Add100μl of HRP-conjugate reagent to each well,c over with an adhesive strip and incubate for60minutes at37°C.

5.Aspirate each well and wash,repeating the process four times for a total of five washes.Wash by filling each well with Wash Solution(400μl)using a squirt bottle, manifold dispenser or https://www.360docs.net/doc/7f15522795.html,plete removal of liquid at each step is essential to good performance.After the last wash,remove any remaining Wash Solution by aspirating or decanting.Invert the plate and blot it against clean paper towels.

6.Add chromogen solution A50μl and chromogen solution B50μl to each well. Gently mix and incubate for15minutes at37°C.Protect from light.

7.Add50μl Stop Solution to each well.The color in the wells should change from blue to yellow.If the color in the wells is green or the color change does not appear uniform,gently tap the plate to ensure thorough mixing.

8.Read the Optical Density(O.D.)at450nm using a microtiter plate reader within15minutes.

Calculation of results

1.This standard curve is used to determine the amount in an unknown sample.

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The standard curve is generated by plotting the average O.D.(450nm) obtained for each of the six standard concentrations on the vertical(Y)axis versus the corresponding concentration on the horizontal(X)axis.

2.First,calculate the mean O.D.value for each standard and sample.All O.D.

values,are subtracted by the mean value of the zero standard before result interpretation.Construct the standard curve using graph paper or statistical software.

3.To determine the amount in each sample,first locate the O.D.value on the

Y-axis and extend a horizontal line to the standard curve.At the point of intersection,draw a vertical line to the X-axis and read the corresponding concentration.

4.Any variation in operator,pipetting and washing technique,incubation time or

temperature,and kit age can cause variation in result.Each user should obtain their own standard curve.

5.The sensitivity by this assay is0.1mmol/L

6.Standard

curve

Storage:2-8℃.

validity:six months.

FOR RESEARCH USE ONLY;NOT FOR THERAPEUTIC OR

DIAGNOSTIC APPLICATIONS!PLEASE READ THROUGH

ENTIRE PROCEDURE BEFORE BEGINNING!

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葡萄糖注射液

葡萄糖注射液 Final approval draft on November 22, 2020

【药品名称】葡萄糖注射液 通用名:葡萄糖注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Glucose Injection 汉语拼音:Putaotang Zhusheye 本品主要成分及其化学名称:葡萄糖 结构式为: 分子式:C6H12O6·H2O 分子量: 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。 【药理毒理】 葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡()热能,故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注,糖原的合成需钾离子参与,从而钾离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用,可用作组织脱水剂。另外,葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。 【药代动力学】 静脉注射葡萄糖直接进入血液循环。葡萄糖在体内完全氧化生成CO2和水,经肺和肾排出体外,同时产生能量。也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。 【适应症】 (1)补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。 (2)低血糖症; (3)高钾血症; (4)高渗溶液用作组织脱水剂; (5)配制腹膜透析液;

(6)药物稀释剂; (7)静脉法葡萄糖耐量试验; (8)供配制GIK(极化液)液用。 【用法用量】 (1)补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 (2)全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1.具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要,葡萄糖可配制为25~50%的不同浓度,必要时加入胰岛素,每5~10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用大静脉滴注。 (3)低血糖症,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉推注。 (4)饥饿性酮症,严重者应用5~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 (6)高钾血症应用10~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。 (7)组织脱水高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,5 0%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。 【不良反应】 (1)静脉炎,发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静脉滴注,静脉炎发生率下降。 (2)高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。 (3)反应性低血糖:合并使用胰岛素过量,原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 (4)高血糖非酮症昏迷:多见于糖尿病、应激状态、使用大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。 (5)电解质紊乱,长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。

elisa试剂盒

elisa试剂盒 Elisa试验是一种敏感性高,特异性强,重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定、易保存,操作简便,结果判断较客观等因素,已广泛应用在免疫学检验的各领域中。ELISA检测试剂盒是用于体外定性检测人血清或血浆中的抗人类戊型肝炎(HEV)病毒IgM 抗体ELISA检测。 目录 1elisa试剂盒简介 2优点 3回收率 4发展 5使用方法 6制备方法 7影响 8检测原理 9操作步骤 10试剂器材 elisa试剂盒简介 ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。在测定时,受检标本(测定其中的抗体或抗原)与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应而结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后,底物被酶催化成为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关,故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高,间接地放大了免疫反应的结果,使测定方法达到很高的敏感度。ELISA可用于测定抗原,也可用于测定抗体。 然而,影响Elisa试验结果的因素很多,故加强各个环节的质量保证才能充分发挥其方法学的优点。 2优点 一、高效、灵敏、特异的抗体; 二、稳定的重复性和可靠性; 三、吸附性能好,空白值低,孔底透明度高的固相载体; 四、适用血清、血浆、组织匀浆液、细胞培养上清液、尿液等等多种标本类型; 五、节省实验经费。

复方乳酸钠葡萄糖注射液说明书

来源快易捷医药网 【药品名称】 复方乳酸钠葡萄糖注射液 【英文名】 Compound Sodium Lactate and Glucose Injection 【汉语拼音】 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye 【主要成分】 本品为复方制剂,其主要组分为每1000ml中含:乳酸钠3.10g,氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g,无水葡萄糖50.0g 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理、毒理】 通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子,以调节酸碱平衡,维持正常生理功能;钠是细胞外液最重要的阳离子,系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质;钾是细胞内主要的阳离子,对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用;钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。葡萄糖供给热量。乳酸离子可纠正代谢性酸中毒,使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。当体内循环血液量及组织液减少时,本品可作为组织液的补充调整剂,对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。 【适应症】 调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。 【用法与用量】 静脉滴注成人一次500ml~1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。 【不良反应】 快速大量给药时,可能出现水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、甚至急性左心衰竭。 【禁忌症】 乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。【注意事项】 下列情况慎用:①水肿性疾病如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿;②急性肾功能衰竭少尿,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿剂反应不佳者;③高血压。 (2)用药时根据临床需要可作下列检查及观察:①血气分析或血二氧化碳结合力检查。②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。③肾功能测定,包括血尿素氮、肌酐等。④血压。⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。⑥肝功能不全表现如黄疸、神志改变、腹水等。 应严格按照需要用药,防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压。 【儿童用药】 按年龄、体重及病情计算用量。

大鼠皮质醇(Cortisol)ELISA试剂盒说明书

大鼠皮质醇(Cortisol)酶联免疫分析试剂盒 使用说明书 厦门慧嘉生物科技有限公司 本试剂盒仅供体外研究使用! 预期应用 ELISA法定量测定大鼠血清、血浆或其它相关生物液体中皮质醇(Cortisol)含量。 实验原理 用纯化的抗体包被微孔板,制成固相载体,往包被抗皮质醇(Cortisol)抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗皮质醇(Cortisol)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的皮质醇(Cortisol)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD 值),计算样品浓度。ELISA法 试剂盒组成及试剂配制 1. 酶联板:一块(96孔) 2. 标准品(冻干品):2瓶,每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml,盖好后静置10分钟以上, 然后反复颠倒/搓动以助溶解,其浓度为180 ng/ml,做系列倍比稀释(注:不要直接在板中进行倍比稀释)后,分别稀释成180 ng/ml,90 ng/ml,45 ng/ml,22.5 ng/ml,11.25 ng/ml, 5.63 ng/ml,2.82 ng/ml,样品稀释液直接作为标准浓度0 ng/ml,临用前15分钟内配制。 如配制90 ng/ml标准品:取0.5ml (不要少于0.5ml ) 180 ng/ml的上述标准品加入含有 0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中,混匀即可,其余浓度以此类推。 3. 样品稀释液:1×20ml。 4. 检测稀释液A:1×10ml。 5. 检测稀释液B:1×10ml。 6. 检测溶液A:1×120μl(1:100)临用前以检测稀释液A 1:100稀释,稀释前根据预先计算 好的每次实验所需的总量配制(100μl/孔),实际配制时应多配制0.1-0.2ml。如10μl检测溶液A加990μl检测稀释液A的比例配制,轻轻混匀,在使用前一小时内配制。 7. 检测溶液B:1×120μl/瓶(1:100)临用前以检测稀释液B 1:100稀释。稀释方法同检测溶 液A。 8. 底物溶液:1×10ml/瓶。 9. 浓洗涤液:1×30ml/瓶,使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。 10. 终止液:1×10ml/瓶(2N H2SO4)。 11. 覆膜:5张 12. 使用说明书:1份 自备物品 1. 酶标仪(建议参考仪器使用说明提前预热) 2. 微量加液器及吸头,EP管 3. 蒸馏水或去离子水,全新滤纸

与葡萄糖注射液有配伍禁忌的部分药品

与葡萄糖注射液有配伍禁忌的部分药品 1.青霉素呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破坏青霉素的活性。 参考文献:国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知(化学药和生物制品卷)2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011:627-628 2.阿莫西林钠克拉维酸钾注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性,故注射用阿莫西林钠克拉维酸钾不能与含有上述物质的溶液混合。 参考文献:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书 3.氨苄西林氨苄西林在弱酸性葡萄糖液中分解较快,因此宜用中性液体作溶剂。 参考文献:陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社.2011:43 4.厄他培南注射用厄他培南不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀释液。注射用厄他培南必须在给药前溶解并稀释。 参考文献:注射用厄他培南说明书 5.呋塞米呋塞米为钠盐注射液,碱性较高,故静脉注射时宜用氯化钠注射液稀释,而不宜用葡萄糖注射液稀释。 参考文献:注射用呋塞米说明书 6.硫辛酸硫辛酸注射液不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。 参考文献:硫辛酸注射液说明书 7.依达拉奉依达拉奉禁止与含糖的输注液、高能量输液、氨基酸制剂、抗癫痫药及坎利酸钾等配伍使用。 参考文献:陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社.2011:313-314 8.地西泮安定与生理盐水或少量糖水产生白色沉淀。 参考文献:陈华.对1例药物配伍禁忌的思考.中国实用护理杂志.2005,21(1B):44 9.重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂配制的注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂溶液可用灭菌生理盐水(0.9%)按1∶5稀释,但不能继续使用注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖作进一步稀释。 参考文献:注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂说明书 10.氨力农氨力农必须先用氨力农注射溶剂溶解,再以生理盐水稀释后使用,不能用含右旋糖酐或葡萄糖的溶液稀释。 参考文献:氨力农说明书 11.克拉屈滨克拉屈滨注射液不得以含有葡萄糖的注射液作为稀释剂,因葡萄糖可以促进克拉屈滨的分解。 参考文献:克拉屈滨注射液说明书 12.普鲁卡因普鲁卡因不宜与葡萄糖液配伍,因可使其局麻作用降低。 参考文献:陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社.2011:332 13.羟喜树碱羟喜树碱注射液不宜用葡萄糖液稀释。 参考文献:羟喜树碱注射液说明书 14.替奈普酶替奈普酶只能溶于0.9%氯化钠注射液中,不能使用葡萄糖溶液进行配置。

葡萄糖氯化钠注射液说明书模板

葡萄糖氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:葡萄糖氯化钠注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Putɑotɑnɡ Luhuɑnɑ Zhusheye 本品为复方制剂,内含葡萄糖与氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 【药代动力学】 葡萄糖进人体内后,正常人体每分钟利用能力6mg/kg。 【适应症】 补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。 【用法用量】 应同时考虑葡萄糖和氯化钠的用法用量。 一、葡萄糖的用法用量 1.补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予10%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 2.全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2∶1。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要,葡萄糖可配成25%~50%不同浓度,必要时加胰岛素,每5~10g葡萄糖加正规胰岛素1单位。由于本品常应用高渗溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用较深部的大静脉,如锁骨下静脉、颈内静脉等。 3.低血糖症,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉注射。 4.饥饿性酮症,严重者应用5%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5.失水:等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 6.高钾血症应用10%~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。 7.组织脱水高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖浓度每升高1%,渗透压提高55mOsm/kgH2O。 二、氯化钠的用法用量 1.高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。 若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透

葡萄糖安全技术说明书

葡萄糖安全技术说明书 第一部分化学品名称 化学品中文名称:葡萄糖化学品 英文名称:glucose;grape-sugar;dextrose 第二部分成分/组成信息 第三部分危险概述 危险性类别:无 侵入途径:无健康危害:无 环境危害:对环境无危害 燃爆危险:可燃 第四部分急救措施 皮肤接触:用肥皂水和清水冲洗皮肤。 眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧如呼吸停止,立即进行人工呼吸就医。 吸入:用水漱口 第五部分消防措施 危险特性:无有害燃烧 产物:无有害物质。 灭火方法:采用抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土灭火。用水灭火无效,但可用水保持火场中容器冷却。

第六部分汇漏应急处理 应急处理:洗水稀释后放入废水系统。 第七部分操作处置与储存 操作注意事项:无 储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱类分开存放,切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 第八部分接触控制/个体防护 中国MAC(mg/m3):未制定标准 前苏联MAC(mg/m3):未制定标准 TLVTN:未制定标准 TLVWN:未制定标准 监测方法:气相色谱法羟胺-氯化铁分光光度法 工程控制:未制定标准 呼吸系统防护:未制定标准 眼睛防护:未制定标准 身体防护:未制定标准 手防护:未制定标准 其他防护:未制定标准 第九部分理化特性 外观与性状:白色,淡黄色颗粒 pH:5熔点(℃):146(分解)

人(Human)瘦素(LEP)ELISA试剂盒说明书

本试剂盒只能用于科学研究,不得用于医学诊断人(Human)瘦素(LEP)ELISA检测试剂盒 使用说明书 检测原理 试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被瘦素(LEP)抗体的包被微孔中,依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体,经过温育并彻底洗涤。用底物TMB显色,TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的瘦素(LEP)呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。 样品收集、处理及保存方法 1.血清:使用不含热原和内毒素的试管,操作过程中避免任何细胞刺激,收集血液后,3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。 2.血浆:EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。3000转离心30分钟取上清。 3.细胞上清液:3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。 4.组织匀浆:将组织加入适量生理盐水捣碎。3000转离心10分钟取上清。 5.保存:如果样本收集后不及时检测,请按一次用量分装,冻存于-20℃,避免反复冻融,在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。自备物品 1.酶标仪(450nm) 2.高精度加样器及枪头:0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL 3.37℃恒温箱 操作注意事项 1.试剂盒保存在2-8℃,使用前室温平衡20分钟。从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶,这属于正常现象,水浴加热使结晶完全溶解后再使用。 2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中,密封(低温干燥)保存。 3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白;按照说明书操作时样本已经稀释5倍,最终结果乘以5才是样本实际浓度。 4.严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。 5.所有液体组分使用前充分摇匀。

一、50%葡萄糖注射液 (2)

一、50%葡萄糖注射液,属于高渗糖。高渗葡萄糖注射液滴注时,由于溶液浓度大,极易发生静脉炎。 二、护理干预上,可选用大静脉进行滴注,降低静脉炎发生率。 三、高渗糖不属于腐蚀性药物,其预后相对要好一些。但仍需要医护人员密切观察,局部对症处理,如果处理及时,预后一般较好。 四、高渗液外渗不能够用硫酸镁和酒精热敷。因为硫酸镁和 95% 的酒精本身就是高渗液体,只能用于血管通透性高而引起的外渗,对高渗液渗漏者,可加重组织脱水。 值得注意的是:高渗液如 20% 甘露醇、10% 葡萄糖酸钙外渗,如超过 24 h 不可热敷,此时局部皮肤由白转为暗红,产生局部充血,若局部进行热敷使温度增高、代谢加快、耗氧增加,会加速组织坏死。 护理评估 容易外渗人群 1、不会表达的婴幼儿; 2、感觉迟钝的老年人; 3、麻醉未清醒者; 4、应用镇静剂的人,躁动患者等。 原因分析 1、护士因素护士穿刺技术不熟练, 致一次给药多次穿刺, 选择血管不当针头固定不当(固定不牢针头脱出) 2、生理因素病人静脉弹性降低, 对针管的包容能力减弱, 易使药液顺着针管渗漏到外周组织中, 靠近关节的静脉和深静脉尤易发生外渗。 3、患者因素病人血管通透性明显增高、弹性降低, 损伤后修复功能降低, 也易发生输液外渗。手术麻醉,静脉输液或外渗的可能性明显增大。 4、血管因素药物输注速度过快,局部血管难以承受急剧增高的腔内压力,反复穿刺损伤静脉的完整性并导致破损,药物外渗引起的病变。临床处置 护理对策 1、护士要积极主动为患者想办法,使患者及时做到对症治疗。有经验的科室,常备土豆或美宝湿润烧伤膏等防治物品,以防患者夜间出现药物渗漏,护理干预陷入被动。 2、临床处理 a高渗液外渗首先是采取用利多卡因 2 mL 加地塞米松 5 mg 加生理盐 7 mL 进行局部封闭,每天 1 次,共 3 ~ 5 天。 b用山莨菪碱针剂外敷,外敷一次的时间最好不超过半小时,每天 3 ~ 4 次。c初期:土豆片切成薄薄的一层,比热敷的效果好。 d没水疱可用喜疗妥乳膏外敷。 e如果有芦荟切开湿敷,效果较好、便捷。 f地塞米松湿敷。

人CX3C趋化因子受体1(CX3CR1)ELISA检测试剂盒说明书

人CX3C趋化因子受体1(CX3CR1)ELISA检测试剂 盒说明书 本试剂仅供研究使用标本:血清或血浆 樊克生物专业供应: 使用目的: 本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本CX3C趋化因子受体1(CX3CR1)含量。 试验原理: CX3CR1试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知CX3CR1浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板 内进行检测。先将CX3CR1和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后,加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤,去除未结合 的酶结合物,然后加入底物A、B,和酶结合物同时作用。产生颜色。颜色的深浅和样品中CX3CR1的浓度呈比例关系。 试剂盒内容及其配制 试剂盒成份(2-8℃保存)96孔配置48孔配置配制 96/48人份酶标板1块板(96T)半块板(48T)即用型 塑料膜板盖1块半块即用型 标准品:80ng/ml 1瓶(0.6ml)1瓶(0.3ml)按说明书进行稀 稀 空白对照1瓶(1.0ml)1瓶(0.5ml)即用型 标准品稀释缓冲液1瓶(5ml)1瓶(2.5ml)即用型 生物素标记的抗CX3CR1抗体1瓶(6ml)1瓶(3.0ml)即用型 亲和链酶素-HRP 1瓶(10ml)1瓶(5.0ml)即用型 洗涤缓冲液1瓶(20ml)1瓶(10ml)按说明书进行稀 释 底物A 1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型 底物B 1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型 终止液1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型 标本稀释液1瓶(12ml)1瓶(6.0ml)即用型 自备材料 1.蒸馏水。 2.加样器:5ul、10ul、50ul、100ul、200ul、500ul、1000ul。 3.振荡器及磁力搅拌器等。 安全性 1.避免直接接触终止液和底物A、B。一旦接触到这些液体,请尽快用水冲洗。

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书 【药品名称】 通用名:葡萄糖酸钙注射液 英文名:Calcium Gluconate Injection 汉语拼音:Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye 本品主要成份为:葡萄糖酸钙 【性状】本品为无色透明的液体 【药理毒理】本品为钙补充剂.钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱.血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等.钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用.钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救 【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性.钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%~30%)自尿排出.维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等 【适应症】 1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症 2.过敏性疾患 3.镁中毒时的解救 4.氟中毒的解救 5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救) 【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg 小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注.但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿

葡萄糖注射液说明书

葡萄糖注射液(50%) 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。葡萄糖注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2013年03月19日 修改日期:2013年04月17日 【药品名称】 葡萄糖注射液 【英文名称】 Glucose Injection 【汉语拼音】 Putaotang Zhusheye 【成份】 本品主要成份及其化学名称为葡萄糖,辅料为注射用水。分子式:C6H12O6?H2O 分子量:198.17 【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。 【适应症】 (1)补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。 (2)低糖血症; (3)高钾血症; (4)高渗溶液用作组织脱水剂; (5)配制腹膜透析液; (6)药物稀释剂; (7)静脉法葡萄糖耐量试验; (8)供配制GIK(极化液)液用。 【规格】 20ml:10g 【用法用量】 (1)补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 (2)全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能

中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1,具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要,葡萄糖可配制为25~50%的不同浓度,必要时加入胰岛素,每5~10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用大静脉滴注。(3)低糖血症 重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉推注。 (4)饥饿性酮症 严重者应用5%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 (6)高钾血症 应用10%~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。 (7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡萄糖注射液20ml即10g 葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。

人(5-HIAA)ELISA试剂盒说明书,5羟基吲哚乙酸ELISA检测试剂盒

人(5-HIAA)ELISA试剂盒说明书,5羟基吲哚乙酸ELISA检测试 剂盒 人(5-HIAA)ELISA试剂盒说明书,5羟基吲哚乙酸ELISA检测试剂盒 产品规格:96T/48T。 供应商:上海乔羽生物有限公司 上海乔羽有限公司,有elisa试剂盒,抗体,培养基 人(5-HIAA)ELISA试剂盒说明书,5羟基吲哚乙酸ELISA检测试剂盒其主要特点如下 专一性强:抗原与抗体的免疫反应是专一反应,而免疫酶技术以免疫反应为基础,所检测的对象是抗原(或抗体),使用的抗体除标记了酶以外,与普通抗体的免疫反应特性并无多大差别。 灵敏度高:由于抗体联结上了酶,因此,借助于酶与底物的显色反应,显示抗原与抗体的结合,大大提高了检测的灵敏性,使检测水平接近放射免疫测定法。 人(5-HIAA)ELISA试剂盒说明书,5羟基吲哚乙酸ELISA检测试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡后方可使用。 1.标准品复溶:试剂盒提供6管标准品,每管已标定浓度,并且冻干。实验前在每个标准品管中加入0.5mL 样本稀释液,盖好后静置10分钟以上,然后反复颠倒/搓动助其溶解,使其恢复为每个标准品管身标注的浓度。 2.20×洗涤缓冲液的稀释:蒸馏水按1:20稀释,即1份20×洗涤缓冲液加19份蒸馏水。 人(5-HIAA)ELISA试剂盒说明书,5羟基吲哚乙酸ELISA检测试剂盒试剂的准备: 按试剂盒说明书的要求准备实验中需用的试剂。ELISA中用的蒸馏水或去离子水,包括用于洗涤的,应为新鲜的和高质量的。自配的缓冲液应用pH计测量较正。从冰箱中取出的试验用试剂应待温度与室温平衡后使用。试剂盒中本次试验不需用的部分应及时放回冰箱保存。 ELISA试剂盒的优势: 全面——混合8 种不同的常见抗原,对自身免疫性疾病进行全面筛查。

年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

课程设计说明书题目: 年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计 院系: 制药工程系 专业班级: 制药工程07-1班 学号: 2 0 07 1 328 6 学生姓名: 张世平 指导教师:江章应 2011年1月6 日

安徽理工大学课程设计(论文)任务书 化学工程学院制药工程系 学号 2007132 86 学生姓名张世平专业(班级) 制药工程07-1班 设计题目年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计设 技术参数计(1)年工作日255天。 (2)生产班制一天两班,按每班6h生产计。(3)产品规格500ml/瓶,玻璃瓶。 设计要求(1)根据上述条件设计一条完整的GMP生产线,写出完整的设计说明书,完成相关的附图。 (2)合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。 (3)设计计算说明书书写规范,文字准确简练,图标清晰规范。(4)设备主要技术参数符合国家标准。 (5)前言、后记及参考文献。 工 作 量 设计计算说明书一份,GMP工艺流程图一份。 工作计划设计时间二周 2010年12月27日—布置设计任务; 12月28日至12月31日)—完成设计方案的选定和初步设计计算;2011年1月4日至1月7日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。 参考资料《制药工艺给水系统》、《制药工程课程设计》、《药厂反应工程与车间设计》等

指导教师签字系主任签字 2010年12月20日 目录 第一章前言 1.1简介 大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前,我国经批准上市的新品种达100余种;输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。 输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。 1.2 输液的分类及临床用途 1.电解质输液用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。 3.胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋

SIGMA 葡萄糖HK检测试剂盒说明书

SIGMA 葡萄糖HK 检测试剂盒说明书 (Glucose (HK) Assay Kit; Product Code GAHK-20) 一、产品介绍 食品、生化和制药业普遍将酶作为分析工具。酶法具有特异性高、重现性好、敏感性高以及反应快速的特点,是用于分析的理想工具。由于酶具有高的特异性和敏感性,所以不需样品制备即可进行定量分析。本试剂盒以酶法定量测定食品和其他材料中的葡萄糖。 原理: 葡萄糖+ATP Hexokinase 6-磷酸葡萄糖+ADP G6P+NAD G6PDH 6-磷酸葡萄糖酸+NADH 葡萄糖在己糖激酶催化反应中被A TP 磷酸化,然后G6P 在NAD 存在下被6-磷酸葡萄糖脱氢酶催化,氧化为6-磷酸葡萄糖酸;反应中,等分子量的NAD 被还原为NADH 。随后的340nm 吸光度的增加与葡萄糖含量成正比。 二、试剂组成 1、葡萄糖检测试剂 用20ml 水溶解小瓶内粉剂;加水后立即盖紧瓶塞,反转混匀数次,不可震动。 加水20ml 溶解后,每瓶溶液含有1.5 mM NAD ,1.0 mM ATP ,1.0 U/ml G6PDH ;并含有防腐剂苯甲酸钠和山梨酸钾。 小瓶粉剂保存于2-8℃。如果粉剂受潮结块、加水不能充分溶解、或水溶液浑浊,则应将试剂弃用。 试剂水溶液比较稳定,18-26℃保存7天、2-8度保存4周不会有微生物生长。以水作为空白参照,新配置的溶液340nm 吸光度如果大于0.350,则溶液不适合使用。 2、葡萄糖标准溶液 D-葡萄糖,1.0mg/ml 溶于0.1%苯甲酸;该标准液为即用型,符合美国国家标准技术研究所标准;2-8℃可至少保存半年。期间如果溶液浑浊,则应弃用。 三、需自备的实验仪器 1、可测定340nm 吸光度的分光光度计 2、测量杯 3、10μl-1ml 量程的移液器 四、注意事项和免责声明 本试剂仅供科研使用,不能用于药品、家庭以及其他用途。涉及危害和使用安全性问题,参照材料安全数据表。 五、存储及稳定性 2-8℃保存。 六、实验步骤 1、样品制备 液体:以去离子水稀释样品至0.05-5mg 葡萄糖/ml 。可过滤或去蛋白处理使样品澄清;样品葡萄糖含量较低而颜色较浓时,应予以脱色处理。含碳酸或发酵样品,须脱气处理。 固体:称量0.1mg 样品,用去离子水提取样品。可以加温溶液(<75℃)以助提取。以去离子水稀释提取液至0.05-5mg 葡萄糖/ml 。可过滤或去蛋白处理使样品澄清。 2、测定 吸取0.5-50μg 葡萄糖质量相当的溶液。为使ΔA360在0.03-1.6之间,必要时可重复测定并

沙格列汀FDA原版使用说明书最新版

Onglyza(沙格列汀,saxagliptin)片使用说明书2009年7月版 批准日期:2009年7月31日美国FDA,2009年10月1日欧盟EMEA;公司:Bristol-Myers Squibb 和AstraZeneca。 https://www.360docs.net/doc/7f15522795.html,/drugsatfda_docs/label/2009/022350lbl.pdf 11.一般描述: 沙格列汀是有口服活性的二肽肽酶-4(DPP4)抑制剂。沙格列汀单水化合物的化学名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acetyl]-2-az abicyclo [3.1.0]hexane-3-carbonitrile,monohydrate或(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxyadamantan -1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile hydrate。分子式:C18H25N3O2?H2O,分子量:333.43。结构式: 沙格列汀一水化物是一种白色至浅黄色或浅棕色,不吸潮,结晶粉。在24°C ± 3°C难溶于水,稍溶于醋酸乙酯,和溶于甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、丙酮、和聚乙二醇400 (PEG 400)。 为口服使用各ONGLYZA膜衣片含或2.79 mg沙格列汀盐酸盐(无水)等同于2.5 mg沙格列汀或5.58 mg沙格列汀盐酸盐(无水)等同5 mg沙格列汀和以下非活性成分:乳糖一水化物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、和硬脂酸镁。此外,薄膜包衣含以下非活性成分:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉、和氧化铁。 1适应证和用途: 1.1单药治疗和联合治疗 Onglyza适用于成年2型糖尿病患者膳食和运动辅助治疗改善血糖控制[见临床研究(14)]。 1.2使用的重要限制 Onglyza不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因为在这些情况中可能无效。 未进行与胰岛素联用研究。 2剂量和用法: 2.1推荐量 Onglyza的推荐剂量为2.5 mg或5 mg每天1次不考虑进餐。 2.2有肾损伤患者 对中度或严重肾损伤或末期肾病(CrCl 50 mL/min)患者建议每天1次2.5 mg。 2.3强CYP4/5抑制剂 用本品前及定期评估肾功能。对用强细胞色素P450 3A4/5 (CYP3A4/5)抑制剂如酮康唑患者每天1次2.5 mg。

小鼠Ⅰ型胶原 (Col I)-ELISA试剂盒说明书

小鼠Ⅰ型胶原 (Col I)酶联免疫吸附测定试剂盒 使用说明书 产品编号:E-EL-M0314 (本试剂盒仅供体外研究使用、不用于临床诊断!) 声明:尊敬的客户,感谢您选用本公司的产品。本产品选用世界著名生产厂家的原料,采用专业ELISA kit生产技术制造。适用于体外定量检测小鼠血清、血浆、组织匀浆或细胞培养上清液中天然和重组Col I浓度。使用前请仔细阅读说明书并检查试剂组分!如有疑问,请及时联系伊莱瑞特生物科技有限公司。 *: [96T/48T](打开包装后请及时检查所有物品是否齐全完整)

检测原理: 本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法。用抗小鼠Col I抗体包被于酶标板上,实验时标本或标准品中的Col I会与包被抗体结合,游离的成分被洗去。依次加入生物素化的抗小鼠Col I抗体和辣根过氧化物酶标记的亲和素。抗小鼠Col I抗体与结合在包被抗体上的小鼠Col I结合、生物素与亲和素特异性结合而形成免疫复合物,游离的成分被洗去。加入显色底物(TMB),TMB在辣根过氧化物酶的催化下现蓝色,加终止液后变黄。用酶标仪在450nm波长处测OD值,Col I浓度与OD450值之间呈正比,通过绘制标准曲线求出标本中Col I的浓度。 标本收集: 1.血清:全血标本于室温放置2小时或4℃过夜后于1000×g离心20分钟,取上清即可检测,收集 血液的试管应为一次性的无热原,无内毒素试管。 2.血浆:抗凝剂推荐使用EDTA.Na2,标本采集后30分钟内于1000×g离心15分钟,取上清即可 检测。避免使用溶血,高血脂标本。 3.组织匀浆:用预冷的PBS (0.01M, pH=7.4)冲洗组织,以去除残留血液(匀浆中裂解的红细胞 会影响测量结果),称重后将组织剪碎。将剪碎的组织与对应体积的PBS(一般按1:9的重量体积比,比如1g的组织样本对应9mL的PBS,具体体积可根据实验需要适当调整,并做好记录。推荐在PBS中加入蛋白酶抑制剂)加入玻璃匀浆器中,于冰上充分研磨。为了进一步裂解组织细胞,可以对匀浆液进行超声破碎,或反复冻融。最后将匀浆液于5000×g 离心5~10分钟,取上清检测。 4.细胞培养上清:取细胞培养上清于1000×g离心20分钟,除去杂质及细胞碎片。取上清检测。 5.其它生物标本:1000×g离心20分钟,取上清即可检测 (具体处理方法可参考:https://www.360docs.net/doc/7f15522795.html,/news2.asp?tid=477 ) 6.标本应清澈透明,悬浮物应离心去除。 7.标本收集后若不及时检测,请按一次使用量分装,冻存于-20℃/-80℃冰箱内,避免反复冻融, 1-6月内检测,4℃保存的应在1周内进行检测。 8.如果您的样本中检测物浓度高于标准品最高值,请根据实际情况,做适当倍数稀释(建议先做 预实验,以确定稀释倍数)。 试验所需自备物品: 1.酶标仪(450nm波长滤光片) 2.高精度移液器,EP管及一次性吸头:0.5-10μL, 2-20μL, 20-200μL, 200-1000μL 3.37℃恒温箱, 双蒸水或去离子水 4.吸水纸

葡萄糖注射液的临床药剂学的研究

葡萄糖注射液的临床药剂学的研究 目的研究葡萄糖注射液的临床药剂学。方法根据临床经验和检索现骨干文献,探讨葡萄糖注射液存在问题的不确定性,导致临床使用困难的因素,总结临床药学和制药企业解决问题的方法。结果葡萄糖注射液主要问题时低PH值和瓶间PH值的不确定性,因其因其的临床药物配伍事件也存在解决办法。结论临床药剂学是临床药学和生产企业的共同课题,相关监管部门应出台政策采取进一步的监管。 标签:葡萄糖注射液;临床药剂学;药物配伍禁忌 注射剂药物说明书中常见到[1]:本品加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液,静脉滴注。但是在临床用药中,葡萄糖注射液在配制药品后会出现变色、混浊、沉淀、堵塞输液管等现象,常常引发医疗纠纷。在以上现象中,中成药制剂更为常见,对此厂家很难对临床医生和患者做出解释[2]。为了探讨药物与葡萄糖注射液配伍出现的临床药剂学问题,本文结合大量文献和临床实践,探讨葡萄糖注射液的临床药剂学,从而为临床用药提供新的思路,现报道如下。 1 葡萄糖注射液 《中国药典》规定葡萄糖注射液的范围在PH3.2~5.5之间,并且大部分应在PH 3.8~4.0内。如果PH4.3时属于不合格产品[3]。 2 葡萄糖注射液瓶间的PH值存在差异的理论依据 葡萄糖注射液瓶间的PH值也存在差异,葡萄糖注射液的差异主要来源是灭菌过程中受热时间的长短有关。生产过程中灭菌时间会导致葡萄糖分解为5-羟甲基糠醛有关,葡萄糖注射液的PH值与溶液中5-羟甲基糠醛具有相关性。注射液中不含有葡萄糖的输液PH的瓶间差异未见与灭菌位置有关。在同一批号的葡萄糖注射液间也存在着PH差异性,随机的抽样结果很难代表该批次的真实PH范围。在消毒车进行消毒时,PH瓶间差异的趋势总是二、三层低于一、四层,并且每层的中心位置PH值均低于该层的外周位置[4]。大容量的葡萄糖注射液的PH值要明显低于小容量的葡萄糖注射液,含糖输液的煮沸、灭菌、出锅、散热时间均能影响PH值,其中最关键的影响因素为灭菌出锅后的散热速率。相关文献的生产经验与我国生产经验基本一致,对于5-羟甲基糠醛的取样位置也应从下至上及在第三、四层的中心位置。 3 葡萄糖注射液瓶间的PH值存在差异的临床实践 3.1葡萄糖注射液与阿洛西林钠出现混浊临床应用中葡萄糖注射液在PH 4.5,否则会出现白色结晶,用葡萄糖注射液配伍头孢唑林钠本身就是一种错误,极易出现混浊造成溶液沉淀。有很多配伍出现混浊均与PH影响有关,如庆大霉素和阿莫西林克拉维酸、环丙沙星和阿莫西林克拉维酸等。

脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液说明书卡文

请以印刷说明书内容为准! 核准日期:2007年1月16日 修改日期:2007年3月7日 2009年4月16日 2010年12月9日 2011年1月11日 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 如外袋破损,不得使用。 【药品名称】 通用名称:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 商品名称:卡文? 英文名称:Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection 汉语拼音:Zhifangru Anjisuan(17) Putaotang(11%) Zhusheye 【成份】 本品的包装袋分为内袋与外袋,在内袋与外袋之间放置氧吸收剂。内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室,分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。 本品有2400ml、1920ml和1440ml三种包装规格,不同包装规格所容葡萄糖注射液、氨基酸注射液和脂肪乳注射液的体积见下表: 2400ml1920ml1440ml 葡萄糖 (葡萄糖11%)1475ml1180ml885ml 氨基酸 (凡命 18 Novum)500ml400ml300ml 脂肪乳 (英脱利匹特 20%)425ml340ml255ml 总能量 (kcal)170014001000使用前,须开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均匀。 本品为复方制剂,混和后混合液组份为: 2400ml1920ml1440ml 精制大豆油(g)856851 精制蛋黄卵磷脂(g) 甘油(无水)(g) 无水葡萄糖(g)16213097 丙氨酸(g) 精氨酸(g) 门冬氨酸(g) 苯丙氨酸(g) 谷氨酸(g) 甘氨酸(g)

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