基层医院药事管理存在的问题及对策探析

【摘要】目的：我国药品流通环节存在着一些问题，严重影响了用药的安全性。为确保广大人民群众用药安全有效，就必然要对医院药事管理提出更高的要求。因此，对基层医院药事管理存在的问题及对策进行探析以完善医院药事管理系统。方法：本文在此提出一些就基层医院药事管理存在的问题和相应的解决方法来供大家探讨。对存在的问题进行分析以及找出问题的解决方法进行讨论。结论：存在的问题包括：药事管理的功能单一、药事管理制度不完善、管理水平较低、缺乏药学专业技术人员等，药事管理关系到医院的各个具体环节，因而，必须实行全面质量管理，只有真正将各项规章制度落到实处，全面提高医院药学服务水平，才能保证用药者的安全。

【关键词】基层医院药事管理存在的问题及对策探析

近年来，我国药品流通环节存在着一些问题，严重影响了用药的安全性[1]。为确保广大人民群众用药安全有效，就必然要对医院药事管理提出更高的要求。本文在此提出一些就基层医院药事管理存在的问题和相应的解决方法来供大家探讨。1存在问题1.1药事管理的功能单一一些基层医院领导由于过度偏重药品的经济效益，而忽视以药品质量为核心的药事管理工作，加之药学部门设置不合理、缺乏药学专业人员等原因，药事管理工作仅满足于日常配发药品的简单功能，其他功能比较欠缺[2]。1.2药事管理制度不完善、管理水平较低1.2.1药事管理制度不完善很少有基层医院可以将药事管理制度的建设摆上议事日程，哪怕是连《药品管理法》明确规定的进货检查验收制度、药品保管制度等，也是没有完全落实到位的，因此给药品安全有效使用带来了很大的隐患[3]。1.2.2药品供应与管理水平较低医院药品供应与管理方面制度的不健全，导致职责不明确，管理混乱，主要表现为以下几方面：包括药品采购供应；药品入库管理水平低；未建立效期药品管理制度等[4]。

1)药品采购供应：药品采购计划意识不强，库存量大，使有限的资金不能高效率地周转，并增加了药品的管理、养护的难度。

2)药品入库管理水平低：药库人员不熟悉《药品管理法》和药品相关专业知识，药库未能建立完善的药品验收入库记录。无特殊药品的专帐，无验收人签字，无双人复核，出现入库存在差错、帐物不符等现象。

3)未建立效期药品管理制度：药库过于随意的采购药品，当出现临床用药习惯改变或销售量急剧下降，就造成严重的亏损。尽管药房和病区有专人负责领药工作，但工作重点一般放在保证药品的及时供应上，很少有定期检查药品效期和积压情况，只在全科大盘点时才发现某些药品已经过期失效，造成安全隐患[5]。

1.3缺乏药学专业技术人员医院药学技术岗位大多由医生、护士担任。因此，缺乏相应的药品采购、调配、养护等知识与技能，缺乏理解、执行药事法规的能力。2对策

2.1加强法律法规学习，提高对药事管理工作的认识加强医院相关领导和药学专业技术人员学习相关法律法规，充分认识医院药事管理的重要

我国医院药事管理的现状和发展

我国医院药事管理的现状和制度化班级：N-07制药姓名：王帅学号：24072700434 摘要：医院药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心, 临床药学为基础, 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。现就我国医院药事管理的现状和发展进行讨论，试以医院药事管理制度化来加强医院药品质量管理。关键词：医院药事管理；现状；基层医院；制度化卫生部和国家中医药管理局于2002 年1 月21 日正式颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,对原《医院药剂管理办法》进行了补充和修改,也对医院药事管理提出了新的要求。它是建国以来有关医院药事和医院药学管理最重要的法规性文件,将对医院药学的转型与发展起重要的作用,也对医院药事管理提出了新的要求,标志着我国医疗机构的药事管理工作在新的医疗体制改革的形势下,走向了一个新的阶段。 1 医疗机构药事管理规定的基本宗旨《医疗机构药事管理暂行规定》明确指出,医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。这就意味着药事管理要有新的观念,药学服务要创建新的模式,以病人为中心,关心病人治疗效果是医院药事管理的中心任

务之一。药事管理要由关心药品供给转向关心病人治疗质量。 2 医院药学的现状传统的医院药事管理主要是指采购、贮存、分发药品的管理,自配制剂的管理,药品的质量管理和经理,逐步转变为重视“人”用药的管理,即以对患者合理用药为中心的系统药事管理,从保障供应型向技术服务管理型转变。目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用,因此医院是药品使用的主要部门,医院药事管理是整个药事管理中的重要环节[1 ] 。 2. 1 以药品为中心的保障供应型目前许多医疗机构的药学工作仍然停留在“窗口型”、“经验型”的模式上,为病人服务的工作主要是按医生处方调配药品,审查药品剂量、用法等,简单说明用法后发放,对于处方也仅限于发现较明显的配伍禁忌。药师只保证病人是否及时取到药品,而不是病人是否得到最适合的药品。 2. 2 医院药师临床知识匮乏目前我国医院药师的学历和知识水平相对较低,人才结构不甚合理,药师的临床医学知识匮乏,不能与临床医生很好的沟通。我国医院药学的队伍中,缺少一支知识面广、医药结合型和比较成熟的临床药师队伍来开展药学监护工作。现有的临床药学工作只限于血浓监测、分析处方等,没有形成药师与医生一起查房,参与危重患者抢救与会诊的制度。 2. 3 医疗机构制剂面临困境多多年来,各医疗机构多以盈利为目的,热衷于生产大输液制剂,特色制剂很少;制剂生产设备简陋,条件差,距GMP的要求有很大差距。新

医院药事管理工作制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院药事管理工作制度编制科室：知丁日期：年月日

xx医院药事管理工作制度 1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分，根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药剂科。 2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 3、药事管理委员会的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本院用药目录和处方手册；（3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药

物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。（8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。 4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准，药剂科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。 5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是：（1）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容

《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容 1.关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法，以下不正确的是： A. 提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 B. 健康是人全面发展的基础 C. 公共卫生服务群众要主导 A. 国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 B. 医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 C. 医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下，稳步发展 A. 医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高 B. “全民医保”目标正在逐步实现 C. 临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施

A. 大量药品低水平重复生产，良莠难辨，遴选难度增加 B. 药品流通领域缺乏竞争 C. 医务人员用药知识明显不足 A. 2011 B. 2012 C. 2013 A. 医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导 B. 参与团队的药师，主要是临床药师 C. 调剂药师对促进合理用药无明显作用 A. 编写规范 B. 水平低、质量差、问题多

C. 急需规范，急需提高质量 A. 促进医药卫生体制改革 B. 促进临床诊断和治疗 C. 促进临床药物合理应用、干预与教育作用 A. 1981年 B. 1987年 C. 1989年 A. 明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录” B. 规定要“建立药品遴选制度” C. 规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定

A. 《药事管理规定》作了明确、详细论述 B. 临床药师不参与临床药物治疗 C. 对患者开展用药教育；指导患者安全用药 A. 合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 B. 不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 C. 合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当 A. 由于用药不当造成的对患者的损害 B. 由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害 C. 由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害 A. 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门

医院药事管理与药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1

一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊

药事管理在基层医院的问题和应对策略

药事管理在基层医院的问题和应对策略基层医院是我国医疗体系的重要组成部分，是关系到我国医疗事业发展的重要基础构成部分。药事管理作为基层医院的重要工作内容，是关系到基层医院持续健康发展的重要组成部分。目前基层医院中药事管理工作存在的问题也在日渐突出，影响到基层医院的疾病治疗效果和医院声誉发展，需要结合基层医院工作的实际和现代医疗体系的改革和发展，对基层医院的药事管理进行优化。基于此，该文对基层医院中药事管理存在的问题以及相关的应对策略进行了分析和探究，以期为基层医院药事管理工作提供一定的参考。标签：药事管理；基层医院；存在问题；应对策略医疗事业的发展是关系到国计民生的重要事业，关系到人民的健康状态以及生存质量[1]。基层医院作为我国医疗事业体系的重要组成部分，是我国医疗卫生改革的重点。其中药事管理是基层医院的重要组成部分，关系到基层医院的疾病治疗效果和医院的持续健康发展，因此必须对基层医院药事管理存在的问题进行掌握，并且从现代医疗体系改革的角度出发，对基层医院药事管理工作进行优化[2]。 1 基层医院药事管理相关内容简述药事管理不仅是基层医院，而且是每一个医疗单位工作的重要基础部分。药事管理主要是指在保护病患安全的基础上，依据临床应用药学的相关知识，正确、合理、科学地组织、指导和实施病患疾病用药全过程的药物管理工作[3]。从上述内容可以看出，药事管理的效果和质量会对病患疾病的治疗过程产生直接的影响，也是避免医患纠纷和医患矛盾的重要基础。近年来，我国的医疗卫生事业已经得到了全面的改革和发展，医疗改革在各级医疗体系和系统中在不断的深入和开展，已经形成了覆盖广大城乡医疗的卫生事业体系，相应的基层医院建设和发展都取得了长足的进步，基层医院的医疗条件、医疗设施、医疗环境等也在不断改善，但是其中最为重要的药事管理工作中仍然存在着一些问题，对基层医院的进一步持续健康发展产生了极为不利的影响，制约了基层医院的全面发展。因此必须对当前基层医院药事管理中存在的问题进行相关的分析和探究，并且开展针对性强的措施和方法进行改进和优化[4]。 2 当前基层医院药事管理中存在的主要问题 2.1 药事管理的观念比较落后目前大部分的基层医院在药事管理方面仍然延续着传统的认知理念，也就是说将药事管理工作的重点集中在药品本身管理、药房管理和药库管理方面。也就是说，药品的采购、调配和发放构成了当前基层医院药事管理的具体工作内容，没有将用药的科学性和安全性纳入到药事管理工作中，不参与或者是极少参与到临床药学工作中，这严重违背了现代药事管理的理念。导致这种问题的原因与相

医院药事管理委员会组成及其职能

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。一、药事管理委员会组成主任：张俊彪副主任：李淑云秘书：杨璐菲委员：王杰武俊凯张万军二、药事管理委员会职能 1 、药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。 3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 4、监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。 6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 7、指导新药临床试验工作的规范化开展。

药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2

新药申请表编号：申请日期年月日全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册) 申请科室：申请人：申请科室主任签名：日期：附件3

关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定： 1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。 2．有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题国内一些药厂为了增加品种和效益等，把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售，存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题，因此，对此类制剂的临床申请从严控制。 3．有关中药注射液的问题鉴于中药注射液、中药输液引起过敏、严重不良反应、甚至死亡的事件屡有报道。对此类药品的申请和进入从严控制。 4．有关中(成)药申请的规定鉴于中(成)药有其独特的作用机理和临床应用，中(成)药的申请原则上由中医科付诸实施。中医科应根据中(成)药的作用、副作用、价格等综合因素，慎重提出申请。 5．再次申请的规定凡是当次药事会讨论没有通过的品种，除非有足够的理由，否则原则上一年内不得再次提出申请。

中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是 A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所 C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所 E.口岸药品检验所正确答案 2.药品说明书中警示语应以注明 A.斜体字 B.黑体字 C.宋体字 D.篆体字 E.草体字正确答案 3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明 A.知识产权 B.发明 C.药品行政保护 D.商标权的客体 E.商标权的保护正确答案 4.关于非处方药的广告发布,正确的是 A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.不得发布于儿童节目、出版物上 C.不得在大众传媒上发布 D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布 E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告正确答案 5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 A.传统医药 B.现代医药 C.现代药和传统药 D.药品质量管理规范 E.药品生产经营企业正确答案 6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是 A.中华人民共和国国务院 B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家中医药管理局正确答案 7.中药现代化的总体目标是

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程 B.以满足不断发展的社会需求的过程 C.建立优质中药材规范化生产技术体系 D.继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合 E.在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡正确答案 8.药品广告批准文号的有效期为 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年正确答案 9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制 A.SFDA批准，并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准，并发给生产批准文号 C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准 D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案 10.改变给药途径、改变剂型的药品是 A.处方药 B.特殊管理的药品 C.假药 D.新药 E.劣药正确答案 11.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A.各级药品监督管理局 B.各级药品检验机构 C.药品评价中心 D.国家药典委员会 E.药品审评中心正确答案 12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是 A.城镇职工基本医疗保险药品 B.国家基本药物 C.处方药 D.非处方药 E.新药正确答案 13.中药说明书,药品名称应包括 A.通用名称和汉语拼音 B.通用名称、汉语拼音、拉丁文名

浅谈医院药事管理的现状与对策

浅谈医院药事管理的现状与对策发表时间：2013-02-21T11:32:40.717Z 来源：《医药前沿》2012年第34期供稿作者：吕红申乐 [导读] 医院的药事管理工作极大的影响着群众的用药安全和保障,对群众的日常生活关系密切。吕红（重庆市巴南区人民医院 401320）【摘要】目的浅谈医院药事管理的现状与对策。方法针对医院药事管理的现状，提出相应的对策。结论医院的药事管理工作极大的影响着群众的用药安全和保障,对群众的日常生活关系密切。应加强提高医院药事管理的水平。【关键词】药事管理问题对策临床药学合理用药【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）34-0011-02 1 当今医院药事管理的现状和存在的问题 1.1 医院药学人员知识结构不合理，观念落后造成的问题传统的医院工作模式将药师定位于“发药供应”，繁重的工作压力，简单的操作方式，淡化了药师工作的技术内涵；由于缺乏必要的诊疗知识，多数药师只懂药、不懂医，无法指导临床合理用药和实施临床药学服务；非药学专业人员所占比例过高，药剂科专业技术力量比较薄弱，加上药师获得继续教育的机会少，难以跟上当今的药学知识进展；在医院中还严重存在“重医轻药”与“重经济效益”的思想，没有对医院临床药师配置的比例与设置范围做出明确的规定；部分医院领导对执业药师也不甚了解、重视，导致药剂师有“考上执业药师也无用”的观念。 1.2 医院药房工作模式落后带来的问题长期以来，我国各级医院药房的工作人员每天要面临大量而又繁重调配任务，至于药品出了药房后怎么才能最大地发挥其作用，使用是否恰当、合理，一般都不予主动追踪。由于人们对身心健康的重视，已经不再满足医师开什么药，就服什么药，更多的则是关心药物的治疗效果和不良反应，以及多种药物长期或合并用药会带来的不良后果等等。 1.3 临床医学发展带来的问题医院的医师每天要面对大量的患者，除了通过检查、药物、手术来给病人进行治疗，根本没有更多的时间去了解病人的心理状况及其他。而临床用药也是医师一统天下，药师的数量、质量在医院的总体上呈下降趋势，这些因素都从相当程度上制约了我国临床药学的发展。而开展临床药学由于受医院学术环境的影响、医生对其了解和重视的程度、医院的投入、药学人员自身的专业素质等因素的限制，水平较低，发展缓慢，很多工作未能常规开展，未能真正体现临床药学的作用和充分展示药学专业的技能。此外，医院临床科室没有药师编制，临床药师进入临床科室的角色无法定位。 1.4 临床药物滥用引发的有关问题目前国内不合理用药的现象极为严重，如用药缺乏针对性，盲目使用抗生素；对许多抗生素药理特点不熟悉；热衷于用新的，价格昂贵的抗生素；不合理的联合用药或配伍；试验性治疗和无规律性用药等。各种触目惊心的药害事件向人们警示：滥用药物，浪费有限的医疗资源，不仅增加政府和百姓的经济负担，而且危及人类未来的健康与生命安全。因此，以患者为中心的临床药学服务和开展合理用药已成为医院药学建设的重中之重。 2 解决的办法和对策 2.1 加强医院药学人员的培养，积极推进临床药师的制度适当改进医药高等院校的课程结构，开设临床医学和治疗学的有关课程，为今后开展临床药学工作奠定基础；医院可根据药学人员第一学历普遍较低、知识结构不合理，不能胜任临床药学工作等情况，针对性地挑选一部分学历较高、基础知识较好的同志作为临床药师培养，边学边干。同时，药师也可通过自修或在职教育，系统学习医学基础知识、临床医学知识、药物治疗学和临床药理学等综合知识，拓展知识面，在掌握全科临床药学知识和技能的基础上，向专科临床药师发展。 2.2 加强各项制度建设建立健全各种相关规章制度，以提高工作效率，达到临床用药安全、有效、经济的目的。有效地推行临床药师制度，建立相关的配套制度，建立跟踪监督检查制度，量化各项检查指标，明确临床药师的具体职责，制订临床药师工作规范和不同服务项目的工作标准，加强对临床药师工作的考核与评估。 2.3 开展临床药学实践，充分发挥药师在合理用药中的作用建立临床药师制度的目的是促进以合理用药为核心的临床药学发展，合理使用有限医药卫生资源，最大限度地维护患者利益。因此，药学人员应主动深入科室征求意见，收集整理药品应用于临床的实际疗效、不良反应、药品联合应用引起的相互作用等方面资料，为制定药疗计划提供遴选、淘汰药物的依据，使临床用药不断得以提高和更新。通过办药讯、讲座和板报等方式为医护和其他卫生专业人员提供药物信息。 2.4 加强临床用药管理，减少药物滥用科学合理用药。即根据病情，病人体质和药物的全面情况适当选择药物，真正做到“对症下药”，同时以适当的用法、剂量、时间准确用药。能用一种的不用两种；能用普通药治疗的不用昂贵的；如果联合使用多种药物，一定要按药物的配伍禁忌，科学合理用药。在用药过程中，要严密观察药物的毒副作用和不良反应，以确保安全用药。 2.5 药房的管理模式从单一形式向多种形式转变近年来，我国医药管理实行一种新的体制，即减少药物浪费，降低医院药品收入占业务收入的比重；药品收支两条线管理；实行处方药与非处方药的分类管理等。药品的流通渠道多元化，从单一的医院药房模式转变为医院-药店-超市模式。大病进医院，小病进药店已成为广大市民的共识。对此医院还可以充分利用医院药师的实力和优势，在候诊大厅或者在服务社区开设OTC药房，使病人能获得正确的指导后购买OTC药品，方便公众自行治疗、处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适。目前药学发展的要求让药学技术人员的处境尴尬：教育背景不适应，下临床底气不足；医院环境不理想，重医轻药的观点根深蒂固，药师工作难度大。随着医疗体制改革的不断深入，如何进一步加强医院药事管理工作，提高医院临床药学水平，真正实现药剂科工作从供

医疗机构药事管理规定

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（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。第三章抗菌药物临床应用管理第十五条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应

乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知

关于成立医院药事管理委员会的通知各科室：为加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，现成立医院药事管理委员会。一、药事管理委员会委员名单主任：XXX（院长）副主任：XXX（副院长）委员：xxx xxx xxx xxx 二、药事管理委员会职责 1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。 2、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算，决策及执行情况。 4、检查库存药品、病区药品消耗情况。 5、组织评价新老药物的临床疗效，提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。 6、根据医院的实际情况，提出基本用药范围，汇总讨论审定，确定本院的基本用药名单；编制药品集或协定处方手册，按期修订，增删品种。 7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座，提高医师、护师和药师的业务水平，促进交流。 8、监测药品不良反应，规范药品不良反应报告。

9、监督库房药品存放，检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方，每月就存在的问题进行讲评处方一次。 10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。 11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。三、药事管理委员会工作制度 a)药事管理委员会在院长直接领导下，由分管药剂的领导直接牵头并开展工作。成员由相关科室负责人组成。（一）任务 1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。 2、审定新药新制剂的选用，淘汰疗效差、不良反应严重的药品。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算及其执行情况。 4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。 5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。 6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。（二）活动内容和方式 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 2、定期检查药品管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 4、建立药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 5、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经本委员会汇总讨论审定，确定本院的基本用药目录。根据应用情况，每两年修订一次。增删品种不超过2%。

医疗机构药事管理条例全文

医疗机构药事管理条例全文第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《 * 药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。第七条药事管理委员会（组）的职责是：（一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督执行。（二）确定本机构用药目录和处方手册；（三）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（四）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；（五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；

2020年整理医院药事管理委员会工作制度.doc

医院药事管理委员会工作制度一、目的为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》； 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。三、参照《药品经营质量管理规范》及实施细则；《医疗器械监督管理条例》。四、职责药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药

品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药事管理制度

一、药事管理制度一、药事管理（一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。（四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。（五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。（六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。（七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。（八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。（九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。（十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。