药品质量检验报告单

安龙县中医院中药饮片质量检验报告单

填表日期：年月日

中药检验报告书书写格式规范 (1)

药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下： 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下： 1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下： 1.标准规定项：按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。

药品质量检测技术-习题集(含答案)

《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。一、单选题 1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( ) A、GAP B、GCP C、GLP D、GMP E、GSP 2.日本药局方的英文缩写是( ) A、BP B、JP C、USP D、ChP E、以上都不是 3. GLP的中文全称是( ) A、药品非临床研究质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药品临床试验管理规范 E、分析质量管理规范 4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（） A、准确性 B、回收率 C、精密度 D、检测限 E、选择性

5.我国现行药品质量标准有（） A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（） A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰 7.注射剂一般检查不包括（） A、注射液的装量检查 B、注射液的澄明度检查 C、注射液的无菌检查 D、pH检查 E、注射剂中防腐剂使用量的检查 8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（） A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度 B、严格重量差异的检查 C、严格含量测定的可信度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不

检验报告书书写规范

检验报告书写规范目的：建立检验报告书写规范，确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。适用范围：适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。任人：质量控制部容: 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是技术性文件。药品检验人员 1. 应本着严肃认真的态度，根据检验记录，认真填写检验报告书，要求做到依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。每一张检验报告书只针对一个批号。药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。 2.检验报告分三部分：表头栏目、检验项目及检验结论。 3.表头栏目的填写说明检验报告书表头一般设置有以下项目：企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。 3.1企业名称：应填写本企业全称。 3.2标题：“检验报告书”应使用加粗字体表示。 3.3报告编号：同检品编号。 3.4检品名称：原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写；其他应按送样部门请验单上的名称填写。检品名称应按法定名称规范填写。 3.5剂型：按检品的实际剂型填写，没有的填“ /”。 3.6规格：按检品的实际规格填写，没有的填“ /”。 3.7批号：原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写；其他应按送样部门请验单上的批号填写。

3.8检品编号：由专人负责编制，并标注在请验单的备注栏。 3.9生产厂家：适用于原辅料及包装材料，并按其包装上的名称填写。 3.10检验依据：成品应依据现行版《中华人民共和国药典》，原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。 3.11请验部门：与请验单上的请验部门一致。 3.12请验日期：与请验单上的请验日期一致。 3.12报告日期：为质控部负责人审定签发报告的日期。 4.检验项目的编排与格式 4.1在表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。 4.2“检验项目”下，按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号，大项目号名称需添加方括号。 4.3每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准书写。 4.4各检验项目的书写规范： 4.4.1 ［性状］ 4.4.1.1外观性状：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。“检验结果”下，合格的写“符合规定”，必要时可按实况描述；不合格的，应先写出不符合标准规定之处，再加写“不符合规定”。 4.4.1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。在“检验结果”下，写实测数值；不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。 4.4.2［鉴别］常由一组试验组成，应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1) (2)…等列在“检验项目”栏下。每一序号之后应加注检验方法简称，如化学反应、薄层色谱、高效液相色谱、紫外光谱、红外光谱、显微特征等。 4.4.2.1凡属显色或沉淀反应的，在“标准规定”下写“应呈正反应” “检

药品质量检测

1. 药物质量标准：为保证药品质量，国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。 2. 纯度：指药物的纯净程度，亦称为限度要求。 3. 药物的鉴别：利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程 4. 生物学鉴别法：利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。 5. 药物的杂质：只存在药物中，无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质 6. 特殊杂质：是指特定药物在生产和储藏过程中，由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。 7. 信号杂质：指一般对人体无害，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质 8. 杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量 9. 澄清度：药品中的微量不溶性杂质 10. 重量差异：指按规定称量方法，测得片剂，每片重量与平均片重之间的差异程度 11. 含量均匀度：只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片（片）含量符合标示量的程度。 12. 恒重：指在规定的条件下连续2次干燥后，称重的差异在0.3毫克以下 13. 检验数量：指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量 14. 检验量：指一次试验所用的供试品总量。 15. 溶液颜色检查：控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。 16. 目视比浊法:利用药物在一定条件下溶解，而杂质在这种条件下不容的性质，产生的浑浊，与规定的对照液比较，以控制杂质的限量。简答题： 1. 药物检测技术课程的内容、目的、性质和任务? 内容：研究和检测药物的性状，鉴别真伪，检查药物的纯度与安全性指标，以及测定药物组合含量。目的：为了有效保证药品质量，保障人民的用药安全性质：研究以化学、物理化学的方法和技术对药物的质量进行全面质量控制的学科。任务：按照相应的之质量标准及药品质量管理相关规定对其进行质量和控制，为建立全方位，全过程的药品质量控制体系提供技术支持，确保药品质量安全 2.（中国药典）主要包括凡例、品名目次、正文品种、附录、索引五部分。 3.药物检测工作的基本程序： 1）通知检验与抽取样品， 2）确定质量标准和检测标准操作规程 3）检测并记录 4）结果处理与撰写检验报告 4.维生素C的含量测定和碘量法的注意事项： 1)试验中加新沸过的冷水是为了减少水中氧气的干扰，加稀醋酸是为了减慢空气中氧化VC的速度 2）测定制剂含量时需采取必要的前处理消除辅料的干扰，如片剂溶解后应过滤。 3）注射剂中长添加抗氧剂以保证注射剂的稳定性，常用的隐蔽剂有甲醛与丙酮来排除干扰 4）尽可能采用快速滴定 5.在用排水滴定做有弱酸碱盐时，HCL的干扰如何消除。向其中加入醋酸汞，因为氧化成的氧化贡是以分子形式存在，而不是离子形式，因而排除盐酸中cl- 的干扰 6.药用的辅料的干扰及消除 1）赋形剂的干扰与排除（1）.糖类的干扰及其排除：糖类可能干扰氧化还原滴定，在测定时避免使用氧化还原性强的滴定剂；（2）.硬脂酸镁的干扰及其排除：镁离子可干扰配位滴定法或非水滴定法，采用掩蔽方法消除干扰（3）.滑石粉等的干扰及其排除：在水中不易溶解而使溶液浑浊，一般对于水溶性的主药，可制成水溶液，将滑石粉等虑过除去或用有机溶剂提取主药后，在依法测定。 2）抗氧剂的干扰及排除（1）加入丙酮或甲醛作为掩蔽剂消除Na2sSO3算对测定的干扰

药品质量保证书(可编辑)

药品质量保证书药品质量保证书在我们平凡的日常里，保证书的用途越来越大，保证书实际上是合同的一种，也具有法律效力。那么保证书应该怎么写才合适呢？以下是小编精心整理的药品质量保证书，仅供参考，欢迎大家阅读。药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的`药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。药品质量保证书2 尊敬的xx：社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。保证单位： xx年xx月xx日药品质量保证书3 甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验

药品检验报告书写细则

药品质量检验员工作总结【精选】

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品质量安全就是最大的民生。以下是为大家精心整理的药品质量检验员工作总结，欢迎大家阅读，供您参考。更多内容请关注。 XXXX年工作即将结束，这一年是我院不断深化改革，加快发展，增进效益的一年，更是落实以病人为中心，以提高医疗质量为主题的医院管理年。药剂科在院班子重视主管院长的正确领导下，在各兄弟科室的大力支持下，全科同志团结协作，奋力拼搏较好的完成了本年度工作。工作模式上有了新突破，工作方式有了较大的改变，现将全年工作总结如下：一、经济方面药品经济是药品管理的重要内容，历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩，帐物相符率超过99。9%，报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响，药品销售额与去年同期相比虽然下降了，但收入仍然占全院总收入的65%。实现药品利润。二、质量方面药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。三、服务方面服务质量不断提高，赢得了患者的信任与满意。服务过程中，冬天我们顶风冒雪，夏天我们迎着炎炎烈日，整个六月份都在下雨，科室每个人都感冒了，打着点滴也不休息，郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到了旺季没有休息过一天，毫无怨言的工作着，每个人都是随叫随到，不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量，科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班，早来晚走默默无闻的工作着，刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中，每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作，为创造效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我们对工作的热情，一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了，没有压力就没有动力，没有这么多的困难就没有我们今天这么多的进步。我们还特别重视技术服务，基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。四、学习方面分析现有人员在工作中的主要差距，然后设定有针对性的学习计划，合理设置学习内容，安排固定时间与临时学习相结合，不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育，养成高尚的品质，处理业务能达到多面化，充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命，都自觉充实自己，不断向上。

现场质量检验报告单

第三章（2）现场质量检验报告单质报单1、开挖基坑现场质量检验报告单质报单2、基础工程现场质量检验报告单质报单3、混凝土浇注申请报告单质报单4、模板安装现场质量检验报告单质报单5、拱架、支架现场质量检验报告单质报单6、分层压实度现场质量检验报告单质报单7、分层压实度现场质量检验报告单质报单8、分层压实度现场质量检验报告单质报单9、路基压实度现场质量检验报告单质报单10、路面底基层压实度现场质量检验报告单质报单11、路面基层压实度现场质量检验报告单质报单12、路面面层压实度现场质量检验报告单质报单13、无机结合料稳定抗压强度现场质量检验报告单质报单14、弯沉值检测现场质量检验报告单质报单15、弯沉值检测现场质量检验报告单质报单16、路面结构层厚度现场质量检验报告单质报单17、路面结构层厚度现场质量检验报告单质报单18、路面结构层厚度现场质量检验报告单质报单19、水泥混凝土抗弯强度现场质量检验报告单质报单20、水泥混凝土抗压强度现场质量检验报告单质报单21、砂浆抗压强度现场质量检验报告单质报单22、水泥混凝土抗压强度现场质量检验报告单质报单23、砌筑砂浆施工现场质量检验报告单质报单24、结构物回填现场质量检验报告单质报单25、无机结合料稳定抗压强度现场质量检验报告单质报单26、隧道喷射混凝土抗压强度现场质量检验报告单质报单27、冲击压实路堤现场质量检验报告单质报单28、强夯片（砾）石桩柱现场质量检验报告单

质报单29、土工织物铺设现场质量检验报告单质报单30、坡体排水（仰斜排水孔）现场质量检验报告单质报单31、预应力锚索现场质量检验报告单质报单32、锚碇板挡土墙现场质量检验报告单质报单33、柱板式锚杆挡土墙现场质量检验报告单质报单34、单元格锚杆框架防护现场质量检验报告单质报单35、预应力锚杆框架现场质量检验报告单质报单36、SNS柔性防护网现场质量检验报告单另加：（通用）现场质量检验报告单（编号说明：表ZBD-01即质报单1，其他相似。）

药品自查报告范文

药品自查报告范文药品自查报告范文一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况（一）管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、

不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。（二）人员与培训质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp 规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。（三）设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

药品质量检查

药品质量检查、验收、入库登记制度一、进药先检查供货单位资质。索取《兽药生产（经营）许可证》、GMP认证证书及所进药品批准文号等证件，并关注上述证件的时效性。切实做到药品质量从源头抓起。二、药品进仓前检查包装是否完好，数量、品种、规格是否与合同相符。药品生产日期、批号、有效期是否明确。按一定比例随机抽查该药品是否与其应呈现的感管指标相符。发现问题或有疑问即与供货或生产企业联系并果断处置，不留质量隐患。三、经验收合格的药品入库，按品种、进货日期，离地、离墙有序码放。四、按进货日期、分品种做好药品入库登记，以备查考。质量目标、质量承诺一、认真学习，履行《兽药管理条例》。以《兽药管理条例》为准则，规范经营行为。二、质量控制抓源头。进药先查验供货单位《兽药生产（经营）许可证》、GMP 认证证书及所进药品批准文号等证件，并关注上述证件的时效性。三、做好药品质量检查、验收、入库等登记备案工作。四、适度把握药品仓储量。“先进先出”从时效上确保药品质量。五、刻苦学、钻研药物等相关知识，努力提高服务水平。六、准时参加相关部门组织的业、法制等知识的学习、培训活动，提高依法经营的自觉性。岗位责任制一、法定代表人负责组织相关法制和业务知识学习，确定进货渠道、品种、数量及药品售后服务工作。二、开展药品市场、养殖市场调研活动，掌握需求规律，组织适销对路，疗效确切的优秀兽药产品，满足养殖厂、户需求，保障养殖业健康发展。三、积极宣传、普及相关法制、兽药知识。不进、不售并积极倡导养殖场、户不用国家明令禁用的药品。四、企业负责人负责药品进仓、出仓、仓储、日常销售、查验核对、记录工作，并及时反馈质量信息。五、经营人员应坚持自学药物及相关法制知识，提高自身的业务和法制知识素质，努力为“三农”服务作出贡献。兽药出库查验制度一、遵循“先进先出”原则，按照需方所需品种、规格、数量发货。二、仔细核对、查验出库药品品种、规格、数量是否与需方所需一致。三、进一步查验出库药品的生产日期、批号、有效期限，并告知用户药品使用方法，应注意事项等。四、完善供需双方药品交接手续、记录在案，以供查考。药品销售、核对记录制度一、用户指定购买药品，详尽告知用法、剂量、疗程、配伍禁忌、休药期等相关注意事项。核对所售药品、品种、规格、数量、生产日期、批号、有效期限无误，作好销售记录。

正确解读药品检验报告(可编辑)

正确解读药品检验报告（可编辑）正确解读药品检验报告 ( 提纲 )1 一、正确理解药品检验报告反映的质量信息二、正确阅读药品检验报告书中的数据三、正确解读药品检验报告书的实际内涵四、正确解读不合格药品检验报告书工作报告 1 五、正确审核药品检验报告书的合法性前言依据根据《药品管理法》第七十八条 , 除但书 (指立法表述中以“但是”、“但” 作为转折连词,用以表例外的条件或行为的前提的句法模式 ) 规定的几种情形外 , 对假劣药的处罚通知 , 必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书 , 是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定 , 具法工作报告 2 律效力 , 同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。前言目的然而 , 药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准 , 却未对不合格药品进行定性 , 执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论 , 这

直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定 , 关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉 , 甚至影响其生存。工作报告 3意义因此 , 正确解读药品检验报告 , 对判定假劣药品 , 依法实施行政处罚具有相当重要的意义。一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息 ( 一 ) 、理解药品标准是解读检验报告的前提药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定 , 是保证药品质量 , 进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据 , 是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。药品标准包括二大部分 :1 必须经过药品检验机构检验的事项 , 如工作报告 4 成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等 ;2 无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项 , 如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定 , 但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围 , 擅自延长有效期、更改

药品检验报告中的一些词语的英文翻译

药品检验报告中的一些词语的英文翻译检验报告Certificate of analysis 化工有限公司chemical CO. , LTD 制药(药业)有限公司Pharmaceutical co. ,Ltd. 化工厂CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司FINE CHEMICAL CO., LTD 品名PRODUCT //title 批号batch NO. 生产日期manufacturing date // manu. Date 检验日期Analysis date 有效期Exp date // expiry date 检验标准quality standard //inspecting basis //Specification 数量QUANTITY 报告日期report date 包装规格package 企业标准Company Standard//enterprise standard 检查项目test items//analytical items 性状appearance // characteristics//description//Character 分子式molecular formula 分子量molecular wt 化学式Chemical formula 鉴别identification 溶液外观appearance of solution 澄清度&颜色clarity & color 白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder 味微苦 a little bitter taste 无色无味odorless,smelless 酸碱度acidity and alkalinity 铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts 有关物质related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。干燥失重loss on drying 炽灼残渣residue on ignition 重金属heavy metals 溶剂残留solvent residue 有机挥发性物质organic volatile impurities 溶解度solubility 熔点melting point 旋光度optical rotation 灰分sulphated ash 水分water content //moisture 粒度particles size ／／ＭＥＳＨＳＩＺＥ PH值PH Value 吸收系数absorption coefficient 氯化物chloride 硫酸盐sulphate

正确解读药品检验报告

正确解读药品检验报告依据根据《药品管理法》第七十八条，除但书（指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词，用以表例外的条件或行为的前提的句法模式）规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法律效力，同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。目的然而，药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准，却未对不合格药品进行定性，执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论，这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定，关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉，甚至影响其生存。意义因此，正确解读药品检验报告，对判定假劣药品，依法实施行政处罚具有相当重要的意义。一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息（一）、理解药品标准是解读检验报告的前提药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据，是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。药品标准包括二大部分： 1.必须经过药品检验机构检验的事项，如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等； 2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项，如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定，但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围，擅自延长有效期、更改生产批号等，同样也是不符合药品标准。对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕，如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等，依现有质量标准中检测项目却无法鉴别，都有可能使检验结果失真，导致假劣药品检验合格，这些假劣药品披上“合法”外衣，对民众用药安全的危害性更大，这就要求检验机构不断的提高检验水平，让假劣药品“无处藏身”，执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”，利用其他渠道辨别药品的真伪。 (二)、分析检验项目，正确定性假劣药品药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检查和含量测定四大项，因各个药品剂型的质量标准要求不同，故其检验项目中所含的内容会有所不同，但不论检验项目多少，只要其中有一项不合格，该批药品总的结论便是不合格。检验报告书上对检验结果的描述仅为是否符合规定，却未载明对检验不合格药品的定性。因此，执法人员不仅要看检验报告的总结论，更需分析药品检验报告中各个检验项目不合格的原因，依据《药品管理法》相关条款来判断不合格药品是假药还是劣药。 1、性状药品性状是指药品制剂的物理特征或形态，包括了药品应具有的外观（例如色泽、臭味、溶解度、粘稠度等）以及各项物理常数（例如熔点、沸点、比重、折光率、比旋度、吸收系数等）。药品的色泽（包括药品的表面、截面和内容物等）、外形（如大小不均匀、破损、粘连结块、沉淀等）、气味与标准描述不符，溶解度、物理常数检测数据与标准不同，一般来说按劣药处理，但有时也应结合其他检验项目才能最终定性。

药品质量检测技术

《药品质量检测技术》理论测试试卷(四) 班级姓名序号 1．下列属于片剂常规检查项目的是（）。 A.热原 B.无菌 C.可见异物 D.溶出度 2．干燥失重主要检查药物中的（）。 A.硫酸灰分 B.水分 C.易碳化物 D.水分及其他挥发性成分 3．铁盐检查需要的试剂是（）。 A．硝酸盐试液 B．氯化钡溶液 C．硫氰酸按试液 D．溴化汞 4．《中国药典》四部（2015年版）规定“凉暗处”是指（）。 A. 避光，温度不超过20℃ B. 放在阴暗处，温度不超过10℃ C. 放在阴暗处，温度不超过2℃ D. 温度不超过20℃ 5．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）。 A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.5 6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。 A．吸收砷化氢 B．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D．吸收氯化氢 7．紫外光区的波长范围为（）。 A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 8．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度（R）必须（）。 A．<1.5 B．>1 C．≤1 D．≥1.5 9．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）。 A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 10. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是（）。 A．避免待测溶液分解 B．消除人为误差带来的干扰 C．消除待测物质本身的干扰 D．消除溶液中其他成分的干扰 11．按《中国兽药典》（2015版）一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部（）mm，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下（）mm处。 A．25、25 B．25、15 C．15、15 D．15、25 12．薄膜衣片应在包衣后检查（）。 A．装量差异 B．溶散时限 C．脆碎度 D．重量差异13．测定葡萄糖的旋光度时,向供试液中加氨水是为了( )。 A．中和酸性杂质 B．使供试液呈碱性 C．使供试液澄清度好 D．使旋光度稳定平衡 14．在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况（）。 A．崩解度 B．含量均匀度 C．片重差异 D．溶出度 15．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 16．注射剂可见异物检查中无色透明包装的无色供试品溶液检查的光照度要求为（）。 A. 1000-1500lx B. 1500-2000lx C. 2000-3000lx D. 3000-4000lx

药品检验报告英语

【分享】药品检验报告中的一些词语的英文翻译检验报告Certificate of analysis 化工有限公司chemical CO. , LTD 制药(药业)有限公司Pharmaceutical co. ,Ltd. 化工厂CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司FINE CHEMICAL CO., LTD 品名PRODUCT //title 批号batch NO. 生产日期manufacturing date // manu. Date 检验日期Analysis date 有效期Exp date // expiry date 检验标准quality standard //inspecting basis //Specification 数量QUANTITY 报告日期report date 包装规格package 企业标准Company Standard//enterprise standard 检查项目test items//analytical items 性状appearance // characteristics//description//Character 分子式molecular formula 分子量molecular wt 化学式Chemical formula 鉴别identification 溶液外观appearance of solution 澄清度&颜色clarity & color 白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder 味微苦 a little bitter taste 无色无味odorless,smelless 酸碱度acidity and alkalinity 铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts 有关物质related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。干燥失重loss on drying 炽灼残渣residue on ignition 重金属heavy metals 溶剂残留solvent residue 有机挥发性物质organic volatile impurities 溶解度solubility 熔点melting point 旋光度optical rotation 灰分sulphated ash 水分water content //moisture 粒度particles size ／／ＭＥＳＨＳＩＺＥ PH值PH Value 吸收系数absorption coefficient 氯化物chloride 硫酸盐sulphate 农药残留residue of pesticide 微生物限度细菌Microbial Limit bacteria

药品检验报告书管理制度

药品检验报告书管理制度（ISO9001-2015/GMP） 1.0总则检验报告书是检验人员依据质量标准，严格执行检验操作规程，对进厂物料、产品质量等作出技术结论的书面报告。本文件规定了检验报告书的书写、审核、发放等要求，以规范检验报告书的管理。适用于原辅料、中间产品、待包装品、成品等检验报告书的管理。 2.0检验报告书的格式 2.1.格式应统一、规范、有统一报告书号。 2.2.内容一般要有： ?检品名称、规格、物料编码/批号、批量（数量）、供应商来源/请验部门、检验报告书编号 ?检验依据、检验项目 ?取样日期、报告日期 ?检验结果判定（检验结论） ?报告人、化验室主任签名 ?检验专用章等内容。 3.0书写要求 3.1.按格式内容填写齐全、字迹工整、清晰、色调一致，不得涂改，不得用铅笔或易褪色、易涂改的书写工具书写，可用电脑打印而成。 3.2.其他要求

检验项目齐全、数据准确（数据或描述用语须经科学测试、观察和正确计算）、结论明确肯定，有依据，能含糊不清、使用规范化专业语言。 3.3.内容与结论应和检验原始记录一致。 3.4.如果有委托外部实验室进行检验的项目需要在检验报告中予以说明。 3.5.成品检验报告书中“检验依据”项，由于商业需求需要标注为执行“法定标准“，实际工作中应按照内控质量标准的限度指标控制； 3.6.计量单位一律采用法定计量单位。 3.7.签名齐全，有检检专用章。 4.0检验报告书的审批 4.1.原辅材料检验报告书原辅材料检验报告书由报告人员签字、化验室主任并审核批准后加盖检验专用章生效。 4.2.中间产品、待包装品检验报告书中间产品检验报告书由报告人员签字、化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。 4.3.成品检验报告书成品检验报告书由报告人员签字化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。 4.4.多人参与同一个样品检验的，检验记录应由最终复核人作为报告人签名。 5.0检验报告书的编号 5.1成品检验报告书编号原则按品种分类进行编码，如：C-SMZ-202001011, “C”表示成品，“SMZ”表示“双咪唑”品种名称第一个字母的大写缩写，“2020”表示为2020年成品，“01011”

2021年药品质量检验员求职简历模板

药品质量检验员求职简历模板好的对于应聘者是否成功极其重要。那关于药品质量检验员求的职简历有哪些呢?下面是第一为你的药品质量检验员求职简历模板，希望你喜欢。个人基本简历姓名：洪xx先生国籍：中国目前所在地：广州民族：汉族户口所在地：湛江身材： 168 cm?63 kg 婚姻状况：未婚年龄： 22 岁求职意向及工作经历人才类型：应届毕业生? 应聘职位：质量检验员/测试员:药品质量检验医院/医疗/护理/美容保健类药品生产

工作年限： 0 职称：无职称求职类型：全职可到职日期：随时月薪要求：面议希望工作地区：广州深圳佛山个人工作经历： 20xx.3-5 在深圳市清华源兴药业有限公司实习，在生产车间实习一个月，质量检验部门实习一个月。在生产部门实习主要内容是了解药厂GMP有关规定，车间生产环境的要求，各种剂型的生产流程，质量监控等;在质量检验部门实习主要内容是了解高效液相色谱仪，紫外分光光度计，水份快速测定仪，PH计等的操作方法，对药品各种项目下的检验等。教育背景毕业院校：宜春学院最高学历：本科毕业日期： 20xx-07-01 所学专业一：药学所学专业二：受教育培训经历： 20xx.9-20xx.7 宜春学院药学本科

语言能力外语：英语一般国语水平：一般粤语水平：一般工作能力及其他专长本人做事认真细心，踏实敬业，诚实守信，具有团队合作精神。经过四年的学习，掌握了一定的药学知识，能在自己的岗位发挥应有的作用。详细月薪要求：1500元左右个人 ___ 通讯地址：邮政编码： ___：

家庭电话：手机：传呼机： OICQ： E-Mail：个人主页：姓名：×××× 性别：女年龄： 23岁婚姻状况：未婚最高学历：本科政治面貌：中共党员现所在地：湖南籍贯：湖南