含麻黄碱特殊药品管理考试
含特殊药品复方制剂培训考核试卷
部门：____________姓名：分数：
填空题：（每空4分共60分）
1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括、、、、、等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进应附有和。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由签全名备查。
4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂，将该类药品集中存放，并设立标志。储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种
5、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、__________等情况，该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当______________，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。
二、选择题（每空5分共20分）
1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录，按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后（）
A、1年 B 2年C、3年
2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（）。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于( )盒。
A、现金交易
B、银行转账
C、30
D、50
3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( )及时分辨出该类药品。
A、药品说明书中标注的成分
B、经验
C、外观
D、想象
三、判断题（每题5分共10分）
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，由储运部进行销毁，并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。（）
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品入库，并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符，运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。（）四、简答题（10分）
对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？
答案
一、1麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄浸膏
2增值税发票随货通行单
3复核员 4专区专人 5采购委托书采购人员身份证明合法资质
6.立即停止销售
二 1A 2 A D 3 A 三 1 x 2 √
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题
特殊药品管理培训试题及答案培训 岗位：姓名：成绩： 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或 的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字， 记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识， 并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实 时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防 漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进 记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其 他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的 不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 A.100 B.300 C.500 D.700 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》
特殊管理药品培训试题
特殊管理药品培训试题 姓名：成绩： 一、填空(4分×5=20分) 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点( 经营)制度。 2、采购麻醉药品、一类精神药品应由( 专人)负责。 3、亚砷酸注射液属于( 医疗用毒性)药品。 4、托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品( 麻卡)证明》. 5、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得 ( 委托)生产。 二、单项选择(7分×4=28分) 1、三唑仑片属于一下哪类药品( B ) A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后( A ) A.2日内 B.3日内 C.4日内 D.5日内
3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当( C ) A.经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 B.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 C.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 D.经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 4、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是( A ) A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.医疗机构单位 -1- 三、多项选择(8分×4=32分) 1、含特殊药品复方制剂包括( ABCD ) A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2、下列说法正确的是( ACD ) A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
特殊管理药品培训试题
睢县药业有限责任公司 特殊管理药品培训考核试卷 部门: 姓名: 得分: 一、填空题 1、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理 药品,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。 2、精神药品标签,必须印有规定的标志。与二种颜色的“精神药品” 四个字。 3.精神药品分为精神药品与精神药品。 4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、 批发企业、医疗机构与从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、 ,无误 后方可销售。 6.二类精神药品严格实行制度, 验收,设立专库专帐,保证帐物相 符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于年。 7.二类精神药品在出库时,必须 ,同时做好复核记录。 8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门 及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等, 及及均应签字。 9.出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场; 10.蛋白同化制剂、肽类激素就是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 11.除可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应 给医疗机构与蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。 12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“” 字样。 二、选择题 1、下列说法正确的就是( )
含麻黄碱制剂药品
药品零售企业常用含麻黄碱的复方制剂品 种目录 含麻黄碱制剂 酚麻美敏混悬液(泰诺)(新口味) 100ml 酚麻美敏片(泰诺感冒) 10s 酚麻美敏片(新帕尔克) 10s 酚麻美软胶囊(灵诺) 12s 氨麻美敏片(雷蒙欣) 10s 复方氨酚苯海拉明片(一力感克）24s 麻黄碱苯海拉明片(咳喘片) 50mg*100s 愈美甲麻敏糖浆(复方美沙芬糖浆) 120ml 复方桔梗远志麻黄碱片(痰咳宁) 24s 复方桔梗麻黄碱糖浆(II) 100ml 复方桔梗麻黄碱糖浆(II)(刻速停) 100ml 复方桔梗麻黄碱糖浆(小儿止咳糖浆) 100ml 氨酚伪麻美芬片\氨麻美敏片II(日夜百服咛) 12s 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)(泰立乐) 12s 布洛伪麻片(扑风清) (0.2g+30mg)*12s 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克) 10s 氨酚伪麻那敏片(银得菲) 10s
布洛伪麻片(诺合) (0.2g+30mg)*12s 布洛伪麻分散片(可泰舒) 12s 布洛伪麻片(爱菲乐) (0.2g+30mg)*12s 双扑伪麻片(赛克星) 6s 氨酚伪麻胶囊(哌斯克) 0.3g*12s 小儿伪麻美芬滴剂(艾畅) 15ml 美敏伪麻溶液(成人)(惠菲宁) 100ml 美敏伪麻溶液(儿童)(惠菲宁) 100ml 麻黄碱苯海拉明片（百喘朋）25mg*100s 小儿氨酚黄那敏片（泰克）0.4g*10s 美息伪麻片（白加黑）15s 赛普胶丸12s 氨咖黄敏片（速效伤风胶囊）12s 儿童灵诺（酚麻美欣胶囊）12s 泰宁（双扑伪麻）125mg*10s 氨酚伪麻胶囊(必停）12s 氨酚曲麻片8g*12袋 氯雷他定伪麻黄碱缓释片（琦克）5mg：120mg*6s 美羧伪麻（邦奥舒）8g*12袋 酚美愈伪麻分散片（泰晶）12s 氯雷氨酚伪麻缓释片（维快) 10s
特殊药品管理知识培训试题答案
特殊管理药品试题 姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28） 1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题（每空3分 3*10） 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的 管理制度 1、目的：为了合理经营、安全的使用、保障人民健康，对特殊药和国家有专门管理要求的药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理的管理规定。 2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。 3、适用范围：门店有专门管理要求的药品销售过程。 4、责任：门店质量负责人、门店营业员负责实施本制度。 5、定义：国家有专门管理要求的药品是指含麻醉药品、麻黄 碱及瘦肉精、地芬诺酯等必须凭处方销售的药物。 5.1.1、复方地芬诺酯片、复方甘草片的管理 5.1.1.1严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售。销售复方地芬诺酯片、复方甘草片等严格凭处方销售。 5.1.1.2发现异常情况报药监部门和公安机关。 5.1.2麻黄碱类复方制剂管理 5.1.2.1门店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有明显标识。 5.1.2.2将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30哑（不含30 哑） 的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。 5.1.2.3销售非处方药含麻黄碱类复方制剂的:查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2
个最小包装，不得开架销售含麻黄碱复方制剂，设置专柜专人管 理，专册登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、 生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。 5.124销售过程中发现异常情况，查明原因并分析，若与上季度同期销售数量超出50浓上应报药监部门和公安机关。 5.1.2.5未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 6、国家有专门管理要求的药品管理的供应，应当凭盖有医疗 单位公章的医师处方销售，每次不超过2个最小包装，并有审方、调配、复核人员签字后方可发出，处方一次有效，处方应留存5年备查。销售过程中必须凭身份证销售并登记。 7、配送来货中如有特殊管理药品，门店验收人员应与送货人员当场验收到最小包装，如发现不符或数量短少，应在送货凭证上注明，验收人员和送货人员共同签字确认，并向总部质管科报告处理。 8特殊管理药品放置应有专柜单独存放，不得与其它药品混放，实行双人保管，平时做到动碰核对，每季盘点一次，必须保证帐货相符率100%
特殊管理药品知识试卷及答案
特殊管理药品培训考试试卷 部门姓名得分 一、填空题(10×2=20分) 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。 2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。 3、精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。 4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五年。 6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。。 7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场； 9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素 品种。 10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。 二、判断题（10×2=20分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（） 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（） 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（） 4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（） 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）
第五节特殊管理药品的保管
特殊管理药品的保管教案 课题：特殊管理药品的保管授课人：吴鹏飞 教学目标： 1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒药品的概念及其生产、经营、使用的管理要点，以及违反规定的法律责任（可适当补充）； 2、熟悉我国生产的麻醉、精神药品品种，麻醉、精神药品的实验研究、存储、运输管理规定； 3、了解放射性药品、易制毒化学品、兴奋剂、生物制品批签发的管理规定。 教学重点： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒药品保管范围和保管要点。教学难点： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒药品的保管要点。 教学方法：讲授法、案例分析法、启发引导法、小组讨论法、合作探究法 复习：组织学生复习上一次教学重点 新课导入： 2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末１３００公斤、摇头丸片剂２４０万粒。 黎戊贤被判处死刑，缓期2年执行 学生思考问题： 1、什么是特殊管理药品? ——特殊管理药品的定义与分类 2、为什么要对这些药品实行特殊管理？ ——特殊管理药品的特殊性 3、“特殊管理药品”管理的“特殊”之处在哪？ ——麻、精、毒、放药品管理的具体内容 引出相关法律依据： 2005年8月3日国务院发布《麻醉药品和精神药品管理条例》,自2005年11月1日起施行。原《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》作废。 中华人民共和国《药品管理法》第五十三条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒药品，实行特殊管理。各级医疗单位使用特殊药品必须按照国务院颁发的有关法令、法规严格管理。 热身活动： 下列哪些药品属于特殊管理药品？（让学生判断） 麻醉药品、精神药品、易制毒化学品、戒毒药品、毒性药品、生物制品、放射性药品 特殊管理药品的“特点” 麻醉药品：具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖； 精神药品：作用于中枢精神系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品； 医疗用毒性药品：治疗剂量与中毒剂量接近,使用不当会致人中毒或死亡；
特殊管理药品知识试题
《特殊管理药品知识》试题 姓名：分数： 一、填空（每空2分，共50分） 1. 麻醉药品：是指对（）有麻醉作用，（）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 药物的依赖性：包括（）依赖性和（）依赖性。 3. 特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（）应与当地（）部门报警系统联网。 4. 特殊管理药品需专人双人（）、双人双锁（），双人（），双人（），帐物相符。 5. 购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（）、（）、（）、（）相符。 6. 如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（）协助核实。 7. 医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（）或（）的药品。 8. （）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。 9. 精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（）类和第（）类。 10. 特殊管理药品仓库（）小时有人值班，发现（）、（），及时报告。 11. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（），和具有（）的药品经营企业。 12. 许多健康催眠药和健康的精神类药品（）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（）精神药品。 13. 药品零售企业不得零售（）型肉毒毒素制剂。 二、选择答案（每题5分，共50分） 1. 特殊管理药品外包装标识：( ) A B C D
正确认识麻黄碱
正确认识麻黄碱 麻黄碱，即麻黄素，是我国传统中药麻黄的主要有效成分之一。它能收缩血管、松弛支气管平滑肌，有显著的中枢兴奋作用。主要用于治疗支气管哮喘、感冒、过敏反应、鼻粘膜充血、水肿及低血压等疾病。麻黄碱在发挥药用价值的同时，其特殊性也不容忽视。麻黄碱是制备冰毒的主要原料，1988 年通过的《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》就将麻黄碱列入了管制名单，随后我国也专门制定了关于麻黄碱的管理规定，如先后制定了《麻黄素管理办法》和《易制毒化学品管理条例》，对麻黄碱实行特殊管理。随着我国对麻黄碱管理的加强，不法分子难以直接获取麻黄碱，于是将目光转向含麻黄碱的复方制剂。含麻黄碱复方制剂，即含有麻黄碱的两种或两种以上药物的混合制剂。目前多为感冒药、止咳平喘药以及外用膏药等。近年来一系列制造冰毒案暴露了目前含麻黄碱复方制剂的监管存在着很大的问题，更凸显了加强对含麻黄碱复方制剂监管的必要性。 二、含麻黄碱复方制剂监管制度 根据《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》，含麻黄碱复方制剂的经营企业为具有《药品经营许可证》的企业即可；核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签
订买卖合同等；经营活动必须按照有关规定开具、索要销售发票；严格执行出库复核制度；禁止现金交易。 三、监管中存在的问题 （一）含麻黄碱复方制剂的特殊性 1、药品的本质属性。含麻黄碱复方制剂本身是药品，而且还是人民群众日常生活不可或缺的常用药品，如新康泰克、白加黑、日夜百服咛等。所以国家对其的管理方式不同于麻黄碱原料药或是单方制剂，没有将其纳入《易制毒化学品管理条例》当中。但是由于它们含有麻黄碱，不法分子通过提取这些药物可以从中分离出麻黄碱，进而进行冰毒的制备。因此，它们又是毒品的制备原料。但是，它们的本质是药品，在药品经营活动中，药品经营企业大量购进超出医药正常使用量的含麻黄碱复方制剂但又没有将其转化为冰毒时，很难判定它的真实目的，不能对其进行取证、立案。只有当这些含麻黄碱复方制剂真正开始转变为冰毒时才能够予以查处。因此，含麻黄碱复方制剂的药物属性决定了对其监管的难度，导致很多可疑案件没能第一时间予以制止。 2 、品种较多。含麻黄碱复方制剂不同于麻黄碱原料药，亦或是麻黄碱单方制剂，它的品种数量非常多，据不完全统计，含麻黄碱复方制剂的品种有500 多种，多为感冒药、止咳平喘药、外用膏药等，并且这些药品大多还是非处方药，患者可以自行选择购买，所以不可能对其所有品种进行管
最新特殊管理药品管理培训记录
2016年特殊管理药品管理培训记录 时间： 地点： 人员： 主持人： 内容： 一．特殊管理药品的分类： 1．麻醉药品、第一类精神药品 2.．第二类精神药品 3.医疗用毒性药品 4.放射性药品 二、特殊药品的验收： 1、验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、破损的麻精品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 2．验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 三、特殊药品的贮存： 1.贮存的硬件要求： 毒性药品：毒性药品严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销
并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。 第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。 麻醉药品、一类精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门 110报警系统联网。门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。 2.贮存管理要求： 毒性药品：使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收错、发错，并由专人保管，做到双人，双锁，专账记录。 第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度。有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。 麻醉药品、第一类精神药品：麻精药品储存点必须建立麻精药品专账。进出逐笔记录，做到账、物、批号相符。储存麻精药品实行双人双锁管理，领用按规定办理手续双人发货、复核。出库复核内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发货人、复核人、和领用人签字。急诊观察室、手术室、各病区、储存备用的麻精药品注射剂一般不得超过一日使用量。
特殊管理的药品管理
第七章特殊管理的药品管理 1麻醉药品、精神药品的界定和管理部门一）麻醉药品和精神药品界定及专有标志 1.麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 2.精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。 3.非药用类麻醉药品和精神药品：是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。 （1）依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为： ①第一类精神药品； ②第二类精神药品。 （2）本条例所称麻醉药品和精神药品是指列入“目录”的药品和其他物质。 【小贴士】目录由“国药监部门”会同“国公安部门”、“国卫生部门”制定、调整并公布。 4.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式：（颜色：天蓝色与白色相间）； 5.精神药品的专用标志样式：（颜色：绿色与白色相间）。 【例题-最佳选择题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）。 A.麻醉药品和精神药品 B.外用药品和非处方药 C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂 D.医疗用毒性药品和放射性药品 （二）管理部门及职责 （1）“国药监部门”负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 【小贴士】“省级药监部门“负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理正作。 （2）“国药监部门”会同“国务院农业主管部门”对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 3）“国务院公安部门“负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道行为进行查处。贴士】“县级以上地方公安机关”负责本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）。 A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布 C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 二、麻醉药品和精神药品品种目录（食药监药化监〔2013〕230号）
特殊管理药品的应用与管理试题
《特殊管理药品的应用与管理》培训试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题：（每空3分，共60分） 1.毒性药品的管理品种，由（）会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。 毒性药品的包装容器上必须印有（）标志。 2.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性 药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式（）。每次处方剂量不得超过（）日极量。 3.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付（）品。取药后处方保存（） 年备查。 4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全 部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至（）倍罚款。 5.精神药品分为（）精神药品和（）精神药品。 6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行（）。 7.（）负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品（）和制剂分别存放。 9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第 一类精神药品。专库应当设有（）设施并安装报警装置；专柜应当使用（）。 专库和专柜应当实行（）人（）锁管理。 10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品 说明书上用中文注明（）字样。 11.特殊药品库设（）小时监控设施，并设有（）小时监控记录，值班人员要 严格按照记录内容认真填写。 12.由车间领料员（2人）按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量 向库房保管人员领取，领用量应为（）批的使用量。 二、判断题：（每题2分，共10分） 1.毒性药品的收购、经营，由国营药店、医疗单位单位负责；配方用药由各级医药管 理部门指定的药品经营负责。（）2.调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员 及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。（）
含麻黄碱类药品名称
含麻黄碱类药品名称 氨酚伪麻片（Ⅰ安嗽糖浆 氨苯伪麻片氨酚麻美糖浆 氨酚美芬伪麻分散片氨酚美伪麻片 氨酚曲麻片氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚氯汀伪麻片氨酚麻美干混悬剂 氨酚麻美口服溶液氨酚伪麻颗粒 氨酚伪麻氯汀片氨酚伪麻美芬片 氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻分散片氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻咀嚼片氨酚伪麻那敏颗粒 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒氨酚伪麻那敏片 氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）氨酚伪麻美芬片（Ⅲ）氨酚伪麻那敏分散片氨酚伪麻那敏胶囊 氨酚伪麻那敏咀嚼片氨酚伪麻片（Ⅰ） 氨酚伪麻片（Ⅱ）氨咖麻敏胶囊 氨麻苯美片氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）氨酚伪麻那敏片（Ⅲ）氨酚伪麻那敏溶液 氨酚伪麻片氨麻美敏口服溶液 氨麻美敏片氨麻美敏片（II） 氨麻美敏片（Ⅲ）氨愈美麻分散片
氨愈美麻片白纸扇感冒颗粒 贝桔止咳糖浆鼻炎滴剂 布洛伪麻分散片布洛伪麻干混悬剂 布洛伪麻缓释胶囊贝敏伪麻胶囊 贝敏伪麻片苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻片 布洛伪麻软胶囊茶碱麻黄碱胶囊 茶碱麻黄碱片布洛伪麻缓释片 布洛伪麻混悬液布洛伪麻胶囊 布洛伪麻颗粒酚麻美敏颗粒 酚麻美敏口服溶液酚麻美敏片（泰诺感冒片）酚麻美软胶囊酚咖麻敏胶囊 酚麻美敏混悬液酚麻美敏胶囊 酚麻美敏咀嚼片复方氨茶碱暴马子胶囊 复方氨酚苯海拉明片复方氨酚甲麻口服液 复方氨酚美沙糖浆酚美愈伪麻分散片 酚美愈伪麻口服溶液呋麻滴鼻液 复方阿托品麻黄碱栓复方茶碱甲麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱片复方茶碱麻黄碱糖浆 复方茶碱片复方氨酚愈敏口服溶液 复方氨基比林茶碱片复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方鼻炎膏复方福尔可定糖浆
复方甘草氯化铵糖浆复方甘草麻黄碱片 复方枸橼酸喷托维林颗粒复方川贝精片 复方胆氨片复方酚咖伪麻胶囊 复方福尔可定口服溶液复方桔梗枇杷糖浆 复方桔梗远志麻黄碱片（Ⅰ）复方林非妥片 复方氯雷他定缓释胶囊（II）复方甲基麻黄碱口服液 复方桔梗氯化铵糖浆复方桔梗麻黄碱糖浆 复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）复方氢溴酸右美沙芬颗粒 复方妥英麻黄茶碱片复方伪麻黄碱口服溶液 复方盐酸甲麻黄碱糖浆复方氯雷他定缓释片 复方麻黄碱色甘酸钠膜复方麻黄碱糖浆 复方枇杷氯化铵糖浆甘草麻黄碱片 蒿蓝感冒颗粒麻嗪胶丸 甲麻芩苷那敏片复方盐酸麻黄碱软膏 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（康泰克）复方愈酚麻黄糖浆良园枇杷叶膏芦根枇杷叶颗粒 桔远止咳片咖酚伪麻片 咳立停糖浆咳痰清糖浆 氯雷氨酚伪麻缓释片氯雷他定伪麻黄碱缓释片 美酚伪麻片美敏伪麻咀嚼片 美敏伪麻口服溶液美敏伪麻溶液 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ）氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ）
特殊管理药品管理制度样本
特殊管理药品管理 制度
特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其它特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常见量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
含麻黄碱药品复方制剂管理规定
含麻黄碱药品复方制剂 管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021
含特殊药品复方制剂的管理制度 1、目的：为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制定本制度。 2、使用范围：适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各环节的管理。 3、内容： 含特殊药品复方制剂是指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 购进管理： 3.2.1 采购部指定专人负责该类药品的采购工作。采购部会同质管部审核供货单位的法定资格和质量信誉。并报质量负责人审核，并建立质量档案； 3.2.2 严格从具有相应生产（经营）范围资质的供货单位购进。不得从任何非法渠道购进，严格执行公司《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、索取含有红印章的合法资质证照和开票资料；供应商销售人员《法人委托书》和身份证复印件、签写《质量保证协议书》、《购销合同》； 3.2.3 《购销合同》应注明交货方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方签名盖章确认； 3.2.4 购进进口含特殊药品复方制剂时，应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并在上述复印件上加盖供货单位红印章； 3.2.5 购进含特殊药品复方制剂禁止用现金进行交易，必须从公司银行账户付款，并索取供货单位的发票和药品销售出库单、税票与出库单的相关内容应相对应，金额应相符。 销售管理： 3.3.1 销售部是指专人负责含特殊药品复方制剂的销售工作，销售部会同质管部审核购货单位的法定资格和质量信誉，由质量负责人审批，并建立客户档案； 3.3.2 严格执行公司《药品销售管理制度》，只能将药品销售给具有法定资格的经营单位和各级医疗机构，不能销售给除此之外的任何单位和个人，索取盖有红章的资质证照
特殊管理药品管理制度
特殊管理药品管理制度 为加强对我镇特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报通渭县药品监督管理局批准并由通渭县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
特殊药品管理培训考核试题
特殊药品管理培训考核试题 一．选择题 1.医疗机构应当根据有关规定对本机构执业医师和药师进行精神药品和麻醉药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的（），药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的（）。[ ] A处方权，处方权B处方权，调剂资格 C调剂资格，调剂资格D调剂资格，处方权 2．医师应当根据卫生部制定的（），开具麻醉药品和第一类精神药品处方。[ ] A麻醉药品和精神药品临床应用指导原则 B特殊药品临床应用指导原则 C医师行为规范D药品使用指南 3.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于（）使用。[ ] A卫生部门内B医疗机构内 C二级以上医院D县级以上卫生部门 4.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量，控缓释制剂，每张处方不得超过( )日常用量，其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[ ] A.7 B.3 C.1 D.15 5.第一类精神药品注射剂，每张处方为( )次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量，其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[ ] A.1,1 B.1,3 C.1,7 D.3,15 6．第二类精神药品一般每张处方不得超过( )日常用量，对于慢性病或者某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。[ ] A.1 B.3 C.5 D.7 7为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过( )日常用量，控释制剂，每张处方不得超过( )日常用量，其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。[ ] A.1,1 B.1,3 C.1,7 D.3,15 8.为住院病人开具的麻醉处方和第一类精神药品处方应当( )，每张处方为一日常用量。 [ ] A一次性开具B逐日开具C按周开具D按月开具 9．对于特别需要加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；（）处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。[ ]
特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题
特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题 部门岗位姓名分数 二、选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共14分） 1.苯巴比妥属于一下哪类药品（） A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 2.我公司复方乙酰水杨酸片的生产使用咖啡因，复方乙酰水杨酸片属于一下哪类药品（） A．麻醉药品 B．二类精神药品 C．含特殊药品的复方制剂 D．普通制剂 3.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的贮存条件是（） A.温度10—30℃，空气相对湿度45—75% B.温度0—30℃，空气相对湿度45—75% C.温度10—30℃，空气相对湿度35—65% D.温度0—20℃，空气相对湿度45—65% 4.可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（） A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.医疗机构单位 5.个人自用购买少量高锰酸钾的（） A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案 6.麻醉药品精神药品的目录（） A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布 C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布 7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（） A．省级公安机关批准 B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C．省级药品监督部门批准 D．省级药品监督部门批准备案 8.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的的贮存期限为（） A.一年 B.一年半 C. 二年 D. 三年 二、选择题（每题至少有一个正确答案，每题4分，共36分） 1.含特殊药品复方制剂包括（） A.去痛片 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2.下列说法正确的是（） A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。 B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。 C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。 D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 3.实行电子监管药品有（） A.麻醉药品和精神药品 B. 基本药物 C.新康泰克 D.中药注射剂 4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（） A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门 B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案 C.向定点生产企业购买 D.向定点批发企业购买 5.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当（） A.直接向化学试剂经销商购买 B.向省药品检验所服务部门购买 C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 6.下列属于第三类易制毒化学品的是（）
含麻黄碱复方药品管理规定
含麻黄碱复方药品管理 规定 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容： 1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，常见品种见附页（本表所列品种供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药
特殊药品管理细则
麻醉药品使用管理细则 为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院实际情况，特制定本制度。我院所涉及到的科室和各级工作人员必须严格执行。 一、总则 1.“榆阳区中医医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医教部、药剂科、护理部、主管领导组成。相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，该人员应保持相对稳定，日常工作由药剂科承担。 2.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“批号管理”和“三级管理”——药库、药房、使用部门。药房和临床科室急救备用的药品要实行“五专管理”：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4.各部门精麻药品使用应建立收支帐目，根据各类精麻药品的管理要求做好专册登记，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5.各部门负责人承担精麻药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6.药剂科每个月对使用精麻药品的部门进行一次检查，发现问题
及时解决。 7.精麻药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，立即启动特殊管理药品突发事件应急预案。 8.医院购买的精麻药品只准在本单位使用，不得转售。 9.药剂科应根据国家对精麻药品管理的有关规定，执行和监督本院精麻药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1、（1）对门（急）诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立“专用病历”。 （2）医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》，于医教部申请办理麻醉药品专用卡，资料存档留医教部备案。 2、医生的处方权管理制度： 经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，由医教部审核并授予麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医教部备案保存。