重大风险及其控制计划

重大风险及其控制计划
重大风险及其控制计划

重大风险及其控制计划清单

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 施工过程中安全管理高空作业坠落 5 加强安全防护

2 施工过程中健康管理食物中毒产生疾病甚至死亡 2 加强管理、建立应急组织

3 施工过程中健康管理夏季炎热中暑、机械伤害 3 发放防暑降温品,穿戴安全防护用

4 机动车运输

不当

安全管理违章操作

交通事故、人员伤

1

定期检查、组织驶驾人员进行安全

学习

5 物料存储安全管理易燃易爆化学品的存放引起火灾 1 对材料管理人员进行培训,加大监

督力度

6 消防管理安全管理无消防措施制度或消防

设施

引发火灾 1

安全消防措施罐组织消防学习培

训对易燃易爆物进行隔离存放

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

重大风险及其控制计划清单

编号:

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 清理作业带健康管理蚊虫叮咬感染引发疾病 3 发放预蚊虫叮咬物品

2 施工过程中健康管理食物中毒产生疾病甚至死亡 2 加强管理、建立应急组织

3 施工过程中健康管理夏季炎热中暑、机械伤害 3 发放防暑降温品,穿戴安全防护用

4 机动车运输

不当

安全管理违章操作

交通事故、人员伤

1

定期检查、组织驶驾人员进行安全

学习

5 物料存储安全管理易燃易爆化学品的存放引起火灾 1 对材料管理人员进行培训,加大监

督力度

6 消防管理安全管理无消防措施制度或消防

设施

引发火灾 1

安全消防措施罐组织消防学习培

训对易燃易爆物进行隔离存放

7 施工过程中安全管理夏季汛措施不到位洪涝自然灾害 2 建立防汛措施对相关人员进行培

8 施工过程中安全管理淹、溺人员伤亡、财产损失 4 加强管理

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

重大风险及其控制计划清单编号:

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 施工过程中健康管理食物中毒产生疾病甚至死亡

2 加强管理、建立应急组织

2 机动车运输

不当

安全管理违章操作

交通事故、人员伤

1

定期检查、组织驶驾人员进行安全

学习

3 物料存储安全管理易燃易爆化学品的存放引起火灾 1 对材料管理人员进行培训,加大监

督力度

4 消防管理安全管理无消防措施制度或消防

设施

引发火灾 1

安全消防措施罐组织消防学习培

训对易燃易爆物进行隔离存放

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

重大风险及其控制计划清单编号:

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 施工过程中健康管理食物中毒产生疾病甚至死亡

2 加强管理、建立应急组织

2 机动车运输

不当

安全管理违章操作

交通事故、人员伤

1

定期检查、组织驶驾人员进行安全

学习

3 物料存储安全管理易燃易爆化学品的存放引起火灾 1 对材料管理人员进行培训,加大监

督力度

4 消防管理安全管理无消防措施制度或消防

设施

引发火灾 1

安全消防措施罐组织消防学习培

训对易燃易爆物进行隔离存放

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

重大风险及其控制计划清单

编号:

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 施工过程中健康管理食物中毒产生疾病甚至死亡

2 加强管理、建立应急组织

2 机动车运输

不当

安全管理违章操作

交通事故、人员伤

1

定期检查、组织驶驾人员进行安全

学习

3 物料存储安全管理易燃易爆化学品的存放引起火灾 1 对材料管理人员进行培训,加大监

督力度

4 消防管理安全管理无消防措施制度或消防

设施

引发火灾 1

安全消防措施罐组织消防学习培

训对易燃易爆物进行隔离存放

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

重大风险及其控制计划清单编号:

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 脚手架搭设安全管

脚手架本质不合格、不

能保证载荷

高空坠落 5 保证脚手架材质合格

2 脚手架搭设安全管

脚手架基础不能保证载

倒蹋坠落 5 务实基础

3 高空作业安全管

安全网护网不合格坠落 5 保证安全网

4

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

重大风险及其控制计划清单编号:

序号作业活动

危险因素

可导致的事故判别依据控制计划类别具体描述

1 清理作业带健康管理蚊虫叮咬感染引发疾病 3 发放预蚊虫叮咬物品

2 施工过程中健康管理食物中毒产生疾病甚至死亡 2 加强管理、建立应急组织

3 施工过程中健康管理夏季炎热中暑、机械伤害 3 发放防暑降温品,穿戴安全防护用

4 机动车运输

不当

安全管理违章操作

交通事故、人员伤

1

定期检查、组织驶驾人员进行安全

学习

5 物料存储安全管理易燃易爆化学品的存放引起火灾 1 对材料管理人员进行培训,加大监

督力度

6 消防管理安全管理无消防措施制度或消防

设施

引发火灾 1

安全消防措施罐组织消防学习培

训对易燃易爆物进行隔离存放

7 施工过程中安全管理夏季汛措施不到位洪涝自然灾害 2 建立防汛措施对相关人员进行培

判别依据:1.不符合法律、法规标准;2.曾发生过事故仍未采取有效措施;3.相关方合理抱怨;4.直接观察到的;

5.定量评价LEC法

编制人:审批人:日期:

大危险作业风险分析及控制措施

八大危险作业风险分析及控制措施 动火作业风险分析 序号 1易燃易爆有害物质:①将动火设备、管道内的物料清洗、置换,经分析合格。 ②储罐动火,清除易燃物,罐内盛满清水或惰性气体保护。 ③设备内通(氮气、水蒸气)保护。 ④塔内动火,将石棉布浸湿,铺在相邻两层塔盘上进行隔离。 ⑤进入受限空间动火,必须办理《受限空间作业证》。 2火星窜入其它设备或易燃物侵入动火设备切断与动火设备相连通的设备管道并加盲板___块隔断,挂牌,并办理《抽堵盲板作业证》。 3动火点周围有易燃物①清除动火点周围易燃物,动火附近的下水井、地漏、地沟、电缆沟等清除易燃后予封闭。 ②电缆沟动火,清除沟内易燃气体、液体,必要时将沟两端隔绝。 4泄漏电流(感应电)危害电焊回路线应搭接在焊件上,不得与其它设备搭接,禁止穿越下水道(井)。 5火星飞溅①高处动火办理《高处作业证》,并采取措施,防止火花飞溅。 ②注意火星飞溅方向,用水冲淋火星落点。 6 气瓶间距不足或放置不当①氧气瓶、溶解乙炔气瓶间距不小于5m,二者与动火地点之间均不小于10m。 ②气瓶不准在烈日下曝晒,溶解乙炔气瓶禁止卧放。 7 电、气焊工具有缺陷动火作业前,应检查电、气焊工具,保证安全可靠,不准带病使用。 8 作业过程中,易燃物外泄动火过程中,遇有跑料、串料和易燃气体,应立即停止动火。 9 通风不良①室内动火,应将门窗打开,周围设备应遮盖,密封下水漏斗,清除油污,附近不得有用溶剂等易燃物质的清洗作业。 ②采用局部强制通风; 10 未定时监测①取样与动火间隔不得超过30min,如超过此间隔或动火作业中断时间超过30min,必须重新取样分析。 ②采样点应有代表性,特殊动火的分析样品应保留至动火结束。 ③动火过程中,中断动火时,现场不得留有余火,重新动火前应认真检查现场条件是否有变化,如有变化,不得动火。 11 监护不当①监火人应熟悉现场环境和检查确认安全措施落实到位,具备相关安全知识和应急技能,与岗位保持联系,随时 掌握工况变化,并坚守现场。 ②监火人随时扑灭飞溅的火花,发现异常立即通知动火人停止作业,联系有关人员采取措施。 12 应急设施不足或措施不当①动火现场备有灭火工具(如蒸汽管、水管、灭火器、砂子、铁铣等)。 ②固定泡沫灭火系统进行预启动状态。 13 涉及危险作业组合,未落实相应安全措施若涉及下釜、高处、抽堵盲板、管道设备检修作业等危险作业时,应同时办理相关作业许可证。 14 施工条件发生重大变化若施工条件发生重大变化,应重新办理《二级动火作业证》。 进入受限空间作业风险分析 序号 1 隔绝不可靠①与该设备连接的物料、蒸汽、氮气管线使用盲板隔断,并办理《抽堵盲板作业证》。 ②拆除相关管线。 2 机械伤害办理设备停电手续,切断设备动力电源,挂“禁止合闸”警示牌,专人监护。 3 置换不合格置换完毕后,取样分析至合格。 4 氧气不足设备内氧含量达18~21%。 5 通风不良①打开设备通风孔进行自然通风。 ②采用强制通风。 ③佩戴空气呼吸器或长管面具。 ④采用管道空气送风,通风前必须对管道内介质和风源进行分析确认,严禁通入氧气补氧。 ⑤设备内温度需适宜人员作业。 6 未定时监测①作业前30min内,必须对设备内气体采样分析,合格后方可进入设备。 ②采样点应有代表性。 ③作业中应加强定时监测,情况异常立即停止作业。 7 触电危害①设备内照明电压应小于等于36V,在潮湿容器、狭小容器风作业应小于等于12V。 ②使用超过安全电压的手持电动工具,必须按规定配备漏电保护器。 8 防护措施不当①在有缺氧、有毒环境中,佩戴隔离式防毒面具; ②在易燃易爆环境中,使用防爆型低压灯具及不发生火花的工具,不准穿戴化纤织物; ③在酸碱等腐蚀性环境中,穿戴好防腐蚀护具扒渣服耐酸靴耐酸手套护目镜。 9 通道不畅设备进出口通道,不得有阻碍人员进出的障碍物。 10 监护不当①进入设备前,监护人应会同作业人员检查安全措施,统一联系信号; ②监护人随时与设备内取得联系,不得脱离岗位; ③监护人用安全绳拴住作业人员进行作业。 11 应急设施不足或措施不当①设备外备有空气呼吸器、消防器材和清水等相应的急救用品; ②设备内事故抢救时,救护人员必须做好自身防护方能进入设备内实施抢救。 12 涉及危险作业组合,未落实相应安全措施若涉及动火、高处、抽堵盲板等危险作业时,应同时办理相关作业许可证。 13 施工条件发生重大变化若施工条件发生重大变化,应重新办理《受限空间作业证》。 14 设备内遗留异物设备内作业结束后,认真检查设备内外,不得遗留工具及其它物品。

职业健康规划项目安全,环境管理方案重大风险控制策划表

中国建筑项目管理表格 职业健康安全、环境管理重大风险控制策划表 表格编号CSCEC8B-PM-B10124 项目名称及编码启迪协信青岛科技园一期项目;共 7 页第页 项目基本情况 序号类型重大风险描述施工部位控制要点 1管理缺陷未对作业人员进行有效的三级 安全教育 施工全过程ae 2管理缺陷未对作业人员进行安全技术交 底或交底不具体、不明确 施工全过程ac 3管理缺陷未对危险性较大作业编制专项 方案或方案有效性差 施工全过程ac 4管理缺陷未进行必要的设计或设计计算 有误 施工全过程ac 5管理缺陷未按照要求对方案进行专家论 证 施工全过程ab 6管理缺陷安全设施配备不足施工全过程 a 7管理缺陷未给作业人员配备必要的个体 防护用品 施工全过程 a 8管理缺陷未对作业人员进行动态管理,疏 于对新进人员的教育培训 施工全过程 a 9管理缺陷未按规定建立安全机构或配备 管理人员 施工全过程ace 10 管理缺陷安全设备、设施未按规定验收施工全过程ac 11 管理缺陷大型设备安拆单位无资质施工全过程ace 12 管理缺陷大型设备、安拆人员无证上岗施工全过程ce 13 管理缺陷设备、机具未经验收即投入使用施工全过程ce 14 管理缺陷拆除作业未制订专项施工方案建(构)筑物拆除ab 15 管理缺陷没有统一指挥建(构)筑物拆除ce 16 管理缺陷专项施工方案失误,或安全验算 错误 土石方与基坑工 程 ab 17 管理缺陷降水过深造成周边地基塌陷土石方与基坑工 程 de 18 管理缺陷未进行沉降观测施工全过程af 19 管理缺陷未按照模板施工方案搭设模板 支撑系统 模板工程aef 20 管理缺陷拆除模板无专人监护模板工程 e 21 管理缺陷架子工无证上岗作业脚手架工程 b 22 管理缺陷未按照方案搭设脚手架工程ae 23 管理缺陷外架搭拆、拆除没有设置监护区 域或无人监护 脚手架工程be 24 管理缺陷拆除内装修架无人监护抹灰工程be

项目风险预测与防范措施

1、项目风险预测与防范 项目实施工过程中存在的风险 (1)质量与安全风险质量与安全是施工企业永恒的生命线,也是工程项目重要的管理内容,一旦发生质量与安全事故,不仅给伤者本人及家庭造成巨大的痛苦,同时也将给企业带来相应的经济损失.轻则罚款,通报批评,重则停止市场活动,降级甚至吊销执照,直接关系到企业的生死存亡. (2)项目施工管理风险总包项目施工过程中有时由于工程本身规模较大,技术难度及要求高,管理上难免顾此失彼而造成风险. (3)项目经理作为对施工项目全面负责人,其素质,能力往往是项目目标实现的关键所在.如果项目经理的管理与指挥组织能力不足或缺乏职业道德,那么项目的顺利实施及赢利就可能会大打折扣,从而给项目管理带来风险. (4)材料价格风险:建设工程项目成本的60%——70%以上都是材料成本,任何一种主要材料的大幅波动都会给项目带来巨大的影响. 项目竣工阶段存在的风险 施工项目竣工后,如不能及时办理工程竣工验收,编制工程竣工决算,即可能造成项目财务结算滞后,不能及时收回工程结算尾款,增加项目的资金负担.同时又延长了工程保修时间,增加工程保修费用,从而使项目成本增大,也会带来相应的风险. 工程施工项目风险的防范策略 工程施工项目风险防范的前提是树立合同意识,风险意识和索赔意识.在具体的防范控制中有以下几个策略:

(1)风险回避策略,为预防项目立项阶段所面临的业主风险,在投标报价前,认真分析业主所在国的政治,经济状况,业主的工程款落实情况和支付信誉;在编标报价阶段,熟悉招标文件,做好现场勘查,在单价和总价中考虑风险因素;如果发现项目所面临的风险超出自己所能承受的限度,及时终止项目以规避风险. (2)风险降低(减少)策略:有效降低(减少)风险,着重把握好两大环节:a.项目施工过程中这一环节.把握这一环节首先要制定先进的,经济合理的施工方案,以达到缩短工期,提高质量,降低成本的目的.施工方案的优化选择是施工企业降低成本的主要途径之一,制定施工方案要以合同工期为依据,结合施工项目规模,性质,复杂程度,施工现场条件等因素综合考虑.可同时制定几个施工方案,相互比较,从中优选最合理,最经济的一个.其次,在项目实施过程中,要实行全面成本控制,按照所选定的施工方案,严格按照成本计划实施和控制.对构成生产资料费用的材料,人工,机械施工现场管理费用分别不同情况,采取不同措施加以控制.一是降低材料成本.由于材料成本占整个工程成本的60%-70%,是降低工程成本的关键.因此,必须对主要材料实行限额领用,根据施工预算严格控制,按理论用量加合理损耗的办法与施工班组结算,节约给予奖励,促使施工班组合理使用材料,避免损失浪费.另外必须健全收料制度,实行三级收料.材料进场,先由收料员清点数量,记录签字;然后由材料保管员清点数量,验收登记;最后由施工人员清点并确认.发现数量不足或过剩时,由材料部门解决.这样可以有效避免收发料中的数量短缺和徇私舞弊等行为的发生.合理组织安排材料的进出场,根据定额与施工进度编制材料计划,确定合理的材料进出场时间,避免材料的毁损以及增加材料的二次搬运费用.二是降低人工及机械费用.改善劳动组织,减少窝工浪费,实行合理的奖励制

重大风险管控方案

迁安轧一钢铁集团有限公司重大风险管控方案 为了有效控制重特大事故的发生,落实重大风险的各项管控措施,保障重大风险部位或设备设施安全运转,相关责任人员严格执行岗位责任和规程,把风险控制在可控范围内,特制定重大风险管控台账。 一、成立重大安全风险管控措施工作方案领导组 组长:赵晨(总经理) 副组长:安宝林(副总)侯德琼(常务副总) 杨增堂(副总)马纪贤(副总) 吴新忠(副总)魏毅(副总) 陈国强(副总)杨超(副总) 成员:罗越(烧结厂长)沈志强(炼铁厂长) 赵宝庚(炼钢厂)扈恩征(轧钢厂) 凌志敬(动力厂)及部室一把手领导 领导组下设办公室,办公室设在安全部,由孟令泉兼任办 公室主任,负责重大风险管控具体工作安排。 二、工作要求 1、建立重大安全风险分级管控工作责任体系,明确重大 安全风险主要负责人、分管领导、各职能部门以及生产单位的 风险管控措施落实、检查和考核的责任。 2、做好重大安全风险管控措施内容的贯彻学习、指导,

督促各相关科室队组开展安全风险分级管控工作。 3、每季度由主要负责人组织召开专题会议,对安全风险 管控措施落实情况进行分析总结,形成《季度重大安全风险管 控措施落实和管控效果检查分析会议纪要》。 4、每月分管厂长组织召开专题会议,对本月度安全风险 管控措施落实情况进行分析总结,形成《月度重大安全风险管 控措施落实和管控效果检查分析会议纪要》。 5、重大安全风险管控清单必须在重大风险厂区进行公示,公示内容为:安全风险地点、涉及部位、管控责任人、类 别、主要管控措施、预计风险存在期限、单班作业人员上限、 管控部门等内容。 6、不定期开展重大风险排查,排查出的重大风险要及时 制定管控措施;并对重大安全风险清单进行修订、公示。 7、措施落实和管控效果检查分析成果,作为编制作业规 程和安全技术措施依据。 三、管控措施落实 1、重大安全风险管控措施由总经理组织实施,有具体工 作方案,人员、技术、资金有保障,在划定的重大安全风险区 域设定作业人数上限。 2、根据安全风险类型,明确落实、管控、检查责任,逐 级分解落实到相关责任单位和各级管理人员,确保每一项风险 都有人管理,有人监控,有人检查。

战略风险分析及控制措施

一、战略实施的风险 企业战略风险的构成因素作为风险发生的必要条件是风险机理模型中的前提要素,是企业战略风险管理中的基本问题。Baird根据企业内外部系统的层级特征将战略风险划分为两个层次:产业风险、企业风险。Budd提出战略风险产生于创业风险、运作风险、竞争风险。杨华江从公司的环境、资源、能力和战略主题四个方面探讨了集团公司的战略风险的影响因素。本文从战略理论和系统的角度对企业战略风险构成因素进行分析。战略风险是伴随企业战略的始终和企业发展的全过程,不仅仅是单一在战略制定过程中产生的。因而对战略风险的因素可以分为内外两方面。对于来自企业外部环境的风险因素可以概括为战略环境。对于企业内部因素的分析从对战略的影响因素方面进行分析,企业的资源和能力是决定战略的主要因素和竞争优势的来源。因而可以认为企业的战略资源,竞争能力是企业的重要风险因素。此外,企业的战略定位是企业的战略实施的关键因素。企业的战略制定,战略的实施又是与企业的领导者密切相关。所以,战略环境、战略定位、企业的资源和竞争能力、企业领导者构成了企业的战略风险形成因素。五个因素之间以战略定位为核心。 1.公司的外部竞争压力很大。企业战略环境是指对企业战略可能产生重大影响的外部环境因素。环境是适应性因素,环境的变化不仅要求与其相适应,同时也会引起关键资源和竞争能力的变化。企业战略环境包括政治经济环境、技术环境、行业市场环境等。云岭茶叶科技有限公司经过多年发展,应经积累了丰富经验以及一系列现代化生产工艺,主打产品“永川秀芽”在局部地区也颇具知名度,但与西湖龙井,洞庭碧螺春,黄山毛峰,庐山云雾茶,六安瓜片,君山银针,信阳毛尖,武夷岩茶,安溪铁观音,祁门红茶等名茶相比,从大的市场范围看,无论公司技术水平还是茶叶知名度方面都存在相当大的差距,因而市场的战略环境处于相对弱势的地位,这就要求云岭茶叶科技有限公司尽量避开直接与其他知名茶叶公司竞争,走出一条自己独特的发展道路。 2.企业的战略资源相对不足。企业的战略资源一般包括管理资源、技术资源、市场资源、资产资源、人力资源等。作为支持战略的要素,企业的战略资源是有形资产和无形资产的结合。企业的运行模式、专利知识产权及组织结构等都是企业的有效运行不可缺少的资源。管理资源是指有助于组织实施,调控企业达到其所确定战略目标的管理性资源。管理资源的短缺可能会导致战略执行的不统一,以及信息流动不畅,从而影响企业决策质量能及资源的分配,给战略的实施带来风险。市场资源是保证企业价值链传输实现的最重要资源。市场资源的弱化,会导致企业产品竞争力的下降,销售业绩降低和市场开发落后,丧失企业可持续发展的产品优势,从而形成企业战略风险。技术资源是保持企业技术优势和竞争优势的基础。技术资源能否支持企业战略的要求和市场需求并建立起竞争的优势,是企业的战略风险需要考虑的重要方面。资金、资产对企业战略的影响主要表现在资金资源对企业战略目标的支持性程度及资金资源的短缺对企业战略目标的发展可能带来的战略风险。云岭茶叶科技有限公司近年来发展迅速,与此同时,一些管理上的问题也暴露出来,控制茶园面积过度扩张,提高茶园的单产成了一个很紧迫的问题,另外,与其他的知名公司相比,在公司资产、人力资源等方面上,也没有什么优势,公司在战略资源上处于一种相对不足的弱势地位。 3.企业的竞争能力不强。企业的竞争能力包括管理控制能力、技术创新能力,市场营销能力、战略管理能力等。企业的战略资源和战略能力之间存在着对应关系。企业的战略资源在一定的机制下会形成企业的竞争能力。企业的竞争能力在与市场的相互作用的过程中产生竞争优势。企业的管理控制的能力和管理水平达不到企业的要求,就会成为薄弱环节,构

“风险管理计划”指导意见

《药品风险管理计划指导意见》 (2009、11、6) 一、概述 我国已经建立了较为完善得上市药品风险管理机制,管理部门可以采取从通报到药品召回、撤市等一系列措施以保护公众健康。但就是企业就是药品安全责任人,对产品有着更深刻与全面得了解,企业尽早参与上市药品得风险管理对于减少患者伤害具有重要意义。 《药品风险管理计划指导意见》旨在指导国内药品生产企业开展风险评估与风险控制。根据本指导意见,药品生产企业应当在收集整理各种药品安全性资料得基础上,评估药品风险,制定与采取风险控制措施,在保证药品疗效得同时实现药品风险得最小化,从而最大程度地保障公众用药安全。 本指导意见就是根据我国国情,并参照了欧美关于风险控制得主要思想而制订得。 本指导意见适用于那些存在严重药品安全风险得药品。其她药品也可参照本指导意见实施。 二、主要内容 药品风险管理计划包括产品基本情况、药品安全性评价、药品不良反应监测与研究、实施风险控制措施必要性评估、风险控制措施、风险控制措施汇总表六部分。 (一)产品基本情况

企业应当系统梳理药品信息,包括药品名称(包括商品名、通用名)、药品编码(如有)、批准文号、生产企业名称、中国首次获得上市许可与上市销售得时间、全球首次获得上市许可与上市销售得时间(如有)、药品药物类别与作用机制简述、适应症(或功能主治)、用法用量、剂型、规格等基本信息。 对于未经系统上市前研究而上市得药品,企业还需要梳理药品历史沿革,简要得研发情况、生产情况,以及目前所执行得国家标准等补充信息。 (二)药品安全性评价 企业应当系统梳理药品得非临床研究、临床研究以及药品上市后得使用与监测资料。在对资料进行系统梳理、综合评价得基础上,企业需要总结出上市药品得突出安全性问题,包括药品得已知严重风险与潜在严重风险,以及高危人群 1、非临床研究资料。 企业需要在系统梳理药品非临床研究资料得基础上,按照附件1要求完成非临床研究综述。在综述最后,企业需要总结:现有非临床研究资料提示了临床需要关注哪些安全性问题;现有非临床研究资料可以解释临床存在得哪些安全性问题。 对于未经系统上市前研究而上市得药品,企业可以总结

作业风险分析及控制措施

动火作业风险分析及控制措施 序号风险分析安全措施 1 易燃易爆有害物质①将动火设备、管道内的物料清洗、置换,经分析合格。 ②储罐动火,清除易燃物,罐内盛满清水或惰性气体保护。 ③设备内通(氮气、水蒸气)保护。 ④塔内动火,将石棉布浸湿,铺在相邻两层塔盘上进行隔离。 ⑤进入受限空间动火,必须办理《受限空间作业证》 2 火星窜入其它设备或易燃 物侵入动火设备 切断与动火设备相连通的设备管道并加盲板___块隔断,挂牌,并办理《抽 堵盲板作业证》。 3 动火点周围有易燃物①清除动火点周围易燃物,动火附近的下水井、地漏、地沟、电缆沟等清除易燃后予封闭。②电缆沟动火,清除沟内易燃气体、液体,必要时将沟两端 隔绝。 4 泄漏电流(感应电)危害电焊回路线应搭接在焊件上,不得与其它设备搭接,禁止穿越下水道(井)。 5 火星飞溅①高处动火办理《高处作业证》,并采取措施,防止火花飞溅。 ②注意火星飞溅方向,用水冲淋火星落点。 6 气瓶间距不足或放置不当①氧气瓶、溶解乙炔气瓶间距不小于5m,二者与动火地点之间均不小于10m。 ②气瓶不准在烈日下曝晒,溶解乙炔气瓶禁止卧放。 7 电、气焊工具有缺陷动火作业前,应检查电、气焊工具,保证安全可靠,不准带病使用。 8 作业过程中,易燃物外泄动火过程中,遇有跑料、串料和易燃气体,应立即停止动火。 9 通风不良①室内动火,应将门窗打开,周围设备应遮盖,密封下水漏斗,清除油污, 附近不得有用溶剂等易燃物质的清洗作业。②采用局部强制通风; 10 未定时监测①取样与动火间隔不得超过30min,如超过此间隔或动火作业中断时间超过3 0min,必须重新取样分析。 ②做采样点应有代表性,特殊动火的分析样品应保留至动火结束。 ③动火过程中,中断动火时,现场不得留有余火,重新动火前应认真检查现 场条件是否有变化,如有变化,不得动火。 11 监护不当①监火人应熟悉现场环境和检查确认安全措施落实到位,具备相关安全知识和应急技能,与岗位保持联系,随时掌握工况变化,并坚守现场。②监火人随时扑灭飞溅的火花,发现异常立即通知动火人停止作业,联系有关人员采 取措施。 12 应急设施不足或措施不当 ①动火现场备有灭火工具(如蒸汽管、水管、灭火器、砂子、铁铣等)。 ②固定泡沫灭火系统进行预启动状态。 13 涉及危险作业组合,未落 实相应安全措施 若涉及高处、抽堵盲板、管道设备检修作业等危险作业时,应同时办理相关 作业许可证。 14 作业条件发生重大变化若作业条件发生重大变化,应重新办理《*级动火作业证》。作业人员签字: 监护人员签字:

风险控制计划

北仑春晓项目 B3区风险控制计划 编制: 审核: 审批: 中建七局北仑春晓项目经理部

目录 1 编制说明 (3) 1.1风险说明 (3) 1.2使用范围 (3) 1.3编制依据 (3) 2 风险控制目标 (3) 3 部门/岗位风险控制职责 (3) 3.1 项目经理 (3) 3.2 项目副经理 (3) 3.3 项目合约商务经理 (4) 3.4 项目总工 (4) 3.5 工程部 (4) 3.6 技术部 (4) 3.7 合约部 (4) 3.8 物资部 (4) 3.9 质量安全部 (5) 4 风险控制措施 (5) 5 应急预案 (6) 5.1 应急组织及职责 (6) 5.2 应急措施 (7)

1编制说明 1.1风险说明 本计划主要针对宁波世茂春晓B3地块工程进度风险进行编制。本工程按照合同要求总工期396天。总建筑面积78110㎡,合同单价暂定为11120万元。工程合同价较低,模板价格定为37元/m3,项目成本存在风险;今年全国建筑市场比较好,劳务工人供不应求,施工进度也存在风险;本工程为小高层及别墅建筑,施工人员安排尤其重要。 1.2使用范围 本方案仅适用于本工程。 1.3编制依据 (1)《施工组织总设计》 (2)总公司《项目管理手册》 (3)投标文件 (4)施工合同、劳务合同 (5)国家规范以及宁波地方法规 2风险控制目标 总工期:在合同工期内完成所有施工内容,保证顺利交工。 成本目标:按照项目责任成本完成施工任务 3部门/岗位风险控制职责 3.1 项目经理 ●对项目进度风险控制负总责; ●负责整个项目进度的策划和控制; ●负责协调项目各部室的关系; ●负责项目进度风险控制的措施决策; 3.2 项目副经理 ●对项目实际进度进行控制; ●根据工程进度及时进行施工工序调整; ●对项目施工成本进行控制; ●参与风险总控制。

重大风险清单

重大风险清单说明:R风险度=可能性L×后果严重性S 序号风 险 源 序 号 风险源风险评价 伤害方式伤害地点及人员 危险因素LSR 管理措施 区 域1 作业现场不配 备安全保护装 置 物体打击作业现场工作人员122 严格执行管理制度, 加大考核力度 各 车 间2 高处作业不系 安全带 伤害作业现场工作人员122系好安全带,专人监护 各 车 间3 进入容器内作 业不办证 中毒窒息作业现场工作人员122 遵守管理制度,专人监 护 各 车 间4违章动火火灾、爆炸作业现场工作人员122 遵守管理制度,动火前 要制定方案 各 车 间5 不按规定穿戴 防护用品 各种伤害都可 能 作业现场工作人员122 执行管理制度,加强安 全教育和考核 各 车 间6违章操作 各种伤害都有 可能 作业现场工作人员133 按培训要求进行安全 学习 各 车 间7违章指挥 1 各种伤害都有 可能 作业现场工作人员133经常进行安全学习 各 车 间 8 员 工 行 9 为 违反劳动纪律 受到伤害 清理运转设备 运转部件卫生 各种伤害方 式 都有可能 物体打击 作业现场 工作人员 122 作业现场工作人员122增加考核频次 挂牌警示运转部位 禁止打扫卫生 各 车 间 各 车 间 1 一人巡检 各种伤害方式 都有可能 违纪人员236执行二人巡检制度 各 车 间1 1 带情绪上岗 各种伤害方式 都有可能 违纪人员122经常进行安全教育 各 车 间1 2 特种作业人员 无证上岗 各种伤害方式 都有可能 现场人员133 严格执行《特种作业人 员管理办法》 各 车 间1 3 夜间巡检碰伤操作工、维修工122 检查确保照明充足,岗 位配制应急灯 各 车 专业知识整理分享

风险分析控制程序

1、目的: 辨识及判定本公司医疗器械及其附件有关的危害,估计和评价风险,控制这些风险,并监控控制的有效性。 2、适用范围: 适用于本公司医疗器具的寿命周期的所有阶段的风险分析、评估和管理工作。 3、职责: 3.1管理代表负责风险辨识与评价的组织领导工作。 3.2质检工程部负责风险辨识与评价和控制工作。 3.3各部门参与风险辨识与评价和控制工作。 4.作业程序 4.1风险分析技术方法: 风险分析可用的技术方法:YY/T 0316:2016/ISO 14971:2007 附录G、FMEA、HACCP危害分析法等,本公司常用技术方法为附录G和FMEA法进行风险分析,使用附录G按以下程序执行。 4.2风险分析的时机: --- 新类型医疗产品投入时; ---产品交付发生严重质量事故时; ---产品发生以下变更时:材料、产品结构、性能功能的变更; 4.3风险管理小组: 4.3.1所有新产品项目都应成立风险管理小组,风险管理小组以工程部责任工程性主作主 导,根据需组织生产部、质检部、生产计划部、采购部等部门参与。 4.4风险的管理要求(运用附录G风险分析管理要求) 4.4.1 风险管理策划:质检工程部工程师编写风险管理计划,计划内容包括:目的、范 围、产品的预期用途、产品寿命期、参与风险管理的人员和职责、风险评审的日程安排、风险评审的输入要求、风险可接受的准则等。 4.4.2风险分析程序: 4.4.2.1对医疗器械及其附件,由质检工程部明确描述产品的预期用途、预期目的和其 它可以预见的误用;由质检工程部将影响医疗器械安全性的定性、定量特征列出 清单;产品定性及定量特征归纳如下:

1)预期用途是什么和器械如何使用? 2)医疗器械是否预期和患者或其它人接触?表面接触、有创接触、植入接触及接触 的时间和频次? 3)医疗器械中装入或使用了什么材料和/或部件? 4)是否有能量给予患者或由患者身上获取? 5)是否有物质进入患者体内或由患者身上提取? 6)是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用? 7)产品是否以无菌形式提供或准备由用户灭菌或可用其他微生物控制方法处理? 8)医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? 9)产品是否用以改善患者的环境? 10)医疗器械是否进行测量? 11)医疗器械是否进行分析处理? 12)产品是否用以控制其它器械或药物与其相互作用? 13)有没有不希望产生的能量或物质输出? 14)产品是否对环境影响比较敏感? 15)产品是否影响环境? 16)是否有伴随产品的基本消耗品或附件? 17)是否需要维护和校准? 18)产品是否含有软件? 19)产品是否有限定的贮存寿命? 20)是否有延迟和(或)长期使用效应? 21)产品承受何种机械作用力? 22)什么决定产品的寿命? 23)产品预定是一次性还是可重复使用? 24)是否需要安全的退出运行和处置? 25)医疗器械的安装或使用是否需要专门的培训? 26)是否需要建立或引入新的生产过程? 27)是否人为因素决定了器械的成功使用? 28)医疗器械是否预期为机动式或可携带式?

风险分析与控制

风险分析与控制 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

风险分析与控制 一、风险因素识别 结合本项目规模较大、技术新颖、持续时间较长、参加单位多与环境接口复杂等特点,因此该项目中存在的主要风险因素有: 1、工程风险 工程风险主要是因为本项目工程内容较多,水文地质、工程方案、施工与工期等存在的各种不确定性带来的风险,在进行元谋古人类大遗址公园项目的实施过程中,珍贵的化石、文物和自然资源存在被破坏的可能。在项目工程建设中涉及材料选用风险、施工单位选择、工程监理及施工技术等风险,因此项目的工程风险不可忽视。 2、环境影响风险 环境影响风险主要是指项目实施过程中可能对周边生态环境造成的不良影响,如入口服务区、遗址展示区、考古科研区、再现体验区、生态休憩区等相关工程的建设,涉及道路修建、植被砍伐和土地平整等问题,可能会破坏现有植被,造成水土流失等负面影响。 3、组织机构风险 组织机构方面的风险主要是指项目组织设计方案不适用于本项目的建设与运营,项目法人、运营管理层不能胜任项目的组织与管理等风险。 4、投资估算风险

投资估算的风险主要指由于项目方案调整、工期延长、工程量增加、人员、工资、利率的变化,以及征地过程及搬迁中数量和单价调整可能出现的不确定性风险,如对项目建设的前期费用、工程建设费用、不可预见费用的估算。 5、资金风险 该项目资金来源范围广,主要的经费来源有国家的文物保护经费、当地政府财政拨款、民间融投资,如果项目资金不能及时到位,将会造成项目不能顺利实施。 6、外部环境风险 外部环境风险主要是指项目本身以外的配套设施、协作条件以及与服务对象等对项目有重大影响的因素发生变化而项目本身无法控制的风险。 7、其他风险 该因素包括了上述风险因素内没有包括的风险,譬如社会动乱、自然灾害、经济动荡等。 二、风险程度分析 根据《投资项目可行性研究指南》,采用简单估计法对此项目进行评估,风险因素和风险程度见下表: 表1 风险因素和风险程度估计表

风险控制措施规划与计划

风险控制措施规划与计划 通过充分识别与评价加油站经营过程中的安全风险,制定风险控制措施,并在出现新问题时能及时更新控制,达到事前预防、消减危害、控制风险的重要手段。根据加油站近年来采取各种风险识别、评价或评估出的风险情况,制定风险控制措施。 一、风险识别、评价或评估工作情况 为搞好安全经营工作,加油站严格按照危险化学品管理条例要求内容进行;完成了各岗位风险辨识工作;各岗位每月进行一次安全风险月评估工作。对识别、评价或评估出的风险,制定出防范控制措施,并在经营过程中予以落实 二、风险级别的划分 1、不可容忍风险:即在采取措施降低危害前,不能继续作业,需立即改进,加油站无不可容忍的风险。 2、重大风险:即通过采取紧急措施降低风险,建立运行控制程序,定期检查、测量及评估可确保安全生产的风险。加油站 3、中等风险:即可通过建立目标、建立操作规程,加强培训及沟通来实现安全生产。 4、可容忍风险:即可严格执行操作规程、岗位责任制和管理制度来确定,但需定期检查就可实现安全生产。加油站各要害岗位均属可容忍风险。 5、轻微或可忽略的风险;即无需采用控制措施,但需保存记录就可实现安全生产。加油站各辅助岗位和管理部门属轻微或可忽略的风险。 三、风险控制措施

1、各班组长组织进行本岗位危害辨识,风险评价。 2、加油站办公室汇总各岗位的危害辨识,统一组织风险评价小组进行加油站的风险评价,编制重大风险源清单。 3、风险评价的结果应形成文件,作为建立和保持安全标准化体系中各项决策的基础,并为持续改进本单位的安全标准化管理绩效提供衡量基准。在确定安全质量标准化管理目标、管理方案时,应充分考虑风险评价的结果。 4、加油站对识别出的危害,按照其风险等级,进行风险控制策划并进行分级控制。风险控制包括消除、限制、处理、转移风险、个体防护等,可通过制定管理方案、强化运行控制、制定应急预案等方法实现。 5、对辨识、评价出的风险,由加油站办公室组织进行控制策划,制定风险控制计划。所制订的风险控制计划应有助于保护环境、员工的安全健康,并与加油站的运行经验和所采取风险控制计划的能力相适应。 6、各岗位应对风险控制计划的落实情况及控制效果进行监测,每半年对风险控制计划的有效性进行一次评价,并根据实际情况调整风险控制计划。 7、危害辨识、风险评价和风险控制的动态管理。 8 加油站根据生产变化、国家法律法规发布、变更等情况,针对变更的因素进行危害辨识、风险评价,重新发布或更新风险清单,并进行风险控制策划。 四、风险辨识、评价或评估结论 根据《危险化学品管理条例》及《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》等法规、标准规定的安全生产条件,结合现状评价结果和各单位每月进行的月评估,加油站的经营活动:符合现行法律、法规、标准相关的安全经营生产条件的基本要求。

企业重大风险因素识别控制方案

一、危险源辩识、风险评价和风险控制的步骤如图: 二、方法 一个组织通常有多种作业活动,划分作业活动的方法一般有以下几种划分方法: (1) 按作业任务划分 (2) 按地理区域划分 (3) 按生产(工作)流程划分 (4) 按装置划分 (5) 上述几种方法的结合 三、危险源辩识的分析 i. 危险源辩识考虑的问题 (1) 存在何种危险源? (2) 谁会受到伤害? (3 ) 会造成何种事故? ii. 危险源辩识的主要范围和内容

危险源辩识过程中,应坚持“横向到边、纵向到底、不留死角”的原则,对以下方面存在的危险源进行辩识与分析。 (1)厂址及环境条件。从厂址的工程地质、地形、自然灾害、周围环境、气象条件、资源交通、抢险救灾支持条件等方面进行分析。 (2)厂区平面布局: a.总图:功能分区(生产、管理、辅助生产、生活区)布置;高温、有害物质、噪音、辐射、易燃、易爆、危险源设施布置;工艺流程布置;建筑物、构筑物布置;风向、安全距离、卫生防护距离等; b.运输线路及码头:厂区道路、厂区铁路、危险品装卸区。 (3)建(构)筑物。结构、放火、防爆、朝向、采光、运输、通道、开门,生产卫生设施。 (4)生产工艺过程。物料(毒性、腐蚀性、燃爆性)温度、压力、速度、作业及控制条件、事故及失控状态。 (5)生产设备、装置。 (6)粉尘、毒物、噪声、振动、辐射、高温、低温等有害作业部位。 (7)管理设施、事故应急抢救和辅助生产、生活卫生设施。 (8)劳动组织、生理、心理因素、人机工程因素等。 四、危险源辩识方法 危险源辫识有两个关键任务:第一是辩识可能发生的事故后果;第二为识别可能引发事故的材料、系统、生产过程或工厂的特征。根据公司的生产情况,我们统一采取作业条件危险性评价(LEC法)。 危险性可用下式表示: D=LEC 式中 L----发生事故的可能性大小 E----人体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C----一旦发生事故会造成的损失后果 D----危险性 三个主要因数的评价方法如表4---1、表4---2和4---3所示 表4---1 发生事故的可能性大小L 表4---2 人体暴露在这种危险环境中的频繁程度E

20项目风险分析及控制措施

第二十章项目风险分析及控制措施 工程总承包由于其承包性质,承包人将面临较大的风险。总承包项目风险管理规划的特殊性在于对风险应对方法有针对性的选择决策上,该决策的正确性与合理性既对风险控制的效果产生直接影响,又隐含着巨大的经济意义。因此,总承包项目部应建立项目风险管理体系,并有效运行,以保证项目目标的实现。根据总承包项目的管理承包方案,系统地全面进行项目风险识别、风险评估,并制定相应的对策,制定风险管理计划,以达到消除、减少和转移风险的目的。 本项目主要存在的总承包管理风险包括:合同风险、成本风险、设计风险、工期风险、安全风险、质量风险、自然灾害风险、技术风险以及协调风险。 一、合同风险控制措施: 1.1、对专业分包单位、劳务单位、材料供应商、机械设备租赁单位实行公开招议标,组织各相关部门及项目班子开标评标;向项目各部门公示招标文件,尽可能多的吸纳投标人,加强竞争力;定标后及时组织分包合同评审和签定。 1.2、项目部负责对分包方、材料承包商、设备租赁方每月进行一次考核,就其履约能力、履约状况和存在风险进行评估,提出考核报告交分公司进行履约能力进行评估,并负责履约台帐的建立和保管。 1.3、专业分包队伍进场前应视专业情况交纳一定比例的保证金。 二、成本风险控制措施: 2.1、实施领料核准制度。技术管理部提出材料总计划和分计划,按材料计划对施工班组发料,对施工班组的材料浪费采取经济处罚。 2.2、台账管理。材料台账应对预算数与实耗数差异进行分析,为成本分析提供尽可能详尽的资料;对内促进管理,对外如有正式设计变更或口头变更应及时签证补充预算,按时收取进度款和价差;劳动定额台账侧重于定额的全面执行和结算的准确性,外来单位和用工的合理性。对单位工程进行月度的一般分析,季度全面详细分析。 2.3、设工种成本核算员,建立材料、施工器具收发台账,定额工日与实耗工日对比台账,对工种直接费用进行核算,进行控制。 2.4、在项目总成本上,财务部门采取定额包干的形式对各种费用核算,实行控制。负责各工种直接费的审核和汇总。 2.5、工程质量管理部质检人员深入工地抓质量控制,抓好“三工序”管理,做到按标准操作,一次成活,使质量、工期、成本得到优化。 2.6、专职安全员应事先针对施工作业要求,提出安全生产措施,把安全防范落实到每一道工序,每一个岗位。 2.7、依靠新技术、新材料、新设备、新工艺,降低成本提高效益。

4-重大风险控制措施计划(总)

页次:共4页,第1页序号场所、设施、活动危险因素可能导致的事故控制措施计划(a— g) 01 1、施工组织无安全施工措施;安全施工措施不完善人身伤害、财产损失b, f 02 未经安全交底施工人身伤害、财产损失b, c, f 03 未及时消除事故隐患人身伤害、财产损失b, c, f 04 施工指挥混乱、违章指挥、违章作业人身伤害、财产损失b, c, f 05 2、劳动防护和保护女全带、女全绳、女全网、女全帽尢生产许可证书,尢检测合格报告,使用、保管不当 人身伤害a, b, c, d, f 06 使用童工侵犯权益b, f 07 暑天工作无防暑降温措施中暑b, f 08 3、施工用电未采用TN —S接零保护系统人身伤害、设备事故b, c, d, e, f, g 09 未达到三级配电、两级保护要求人身伤害、设备事故b, f 10 电缆架设或埋地不符合要求人身伤害、设备事故 b , c , d , e , f , g 11 不按规定进行检查和维护人身伤害、设备事故 b , f 12 易燃易爆场所未使用防爆电器/灯具人身伤害、设备事故. b , c , d , f 13 4、测量放线高边坡测量高处坠落 b , c , d , e , f , g 14 5、土石方工程施工(含路基土石 方施工)料具堆放、机械设备施工和挖土堆放与槽边距离不符合规定要求坍塌和倒塌 a , b , c , d , e , f , g 15 钻机作业噪音听力危害 e 16 开挖深度超过2m的槽、坑、沟边人员活动人员坠落 a , b , c , d , e , f , g 17 铲斗从汽车驾驶室上越过落物伤人 b , f 18 8、地基与基础工程施工现浇混凝土模板的支撑系统未设计计算坍塌和倒塌 a , b , c , d , f , g 19 模板上施工荷载不满足设计和规范要求坍塌和倒塌 a , b , c , d , f , g 20 9、主体工程施工机械设备和模板等周转材料未按规定维护保养完好和合理配置机械伤害 b , c , d , f , g 21 10、门窗工程施工安全带未按规定拴挂高处坠落 b , d , e, f ' 22 高处安装玻璃高处坠落、物体打击 a , b , c , d , e , f , g 23 11、楼地面工程施工预留洞口未设盖板及安全网高处坠落、物体打击 b , d , f 24 电梯口未设置固定栅门及安全网高处坠落、物体打击 b , c, d , f, g --------- 备注:a――制定职业健康安全目标和职业健康安全管理方案;b――制定管理程序或控制程序、规程、制度;c——制定并落实安全技术措施方案; d――培训与教育、安全技术交底;e配发个人劳动保护用品;f――加强现场监督检查; g――制定应急准备与响应程序、计划、预案。 大风险控制措

公司项目风险分析及控制

1安全风险及控制 1.1 实验设备 对于实验设备首先我们应当注意以下几点问题: ①注意高温设备,做好防护,避免对人体的辐射和烫伤。 ②熟悉设备的使用方法,认真阅读设备使用说明书,记录操作步骤,谨慎地进行实际操作。 ③使用高温装置时,要求在防火建筑内或配备有防火设施的室内进行,并保持室内通风良好。 ④按照实验需要,配备合适的灭火设备(如粉末、泡沫或二氧化碳灭火器等)。 ⑤按照操作温度的不同,选用合适的容器材料和耐火材料。选定时亦要考虑要求的操作气氛 及接触的物质性质。 ⑥高温实验禁止接触水。如果在高温物体中混入水,水即急剧汽化,即有可能发生所谓的水 蒸汽爆炸。高温物质落入水中时,也同样产生大量爆炸性的水蒸汽而四处飞溅。 ⑦所有的大型设备都必须可靠接地,防止漏电对人造成伤害。 1.1.1 手套箱及配套加热炉的使用 在使用手套箱及加热炉时应注意: ①手套箱内部装有两个加热炉,在使用过程中,应阶段性的观察加热炉的显示温度,同时使 用相应的测温工具测量加热炉各部位的实际温度,防止加热炉温度过冲。 ②使用手套箱上的丁腈手套时,应注意手套箱内部的环境,谨防碰到反应釜或加热管道而烫伤,碰到尖锐物而划破手套伤到自己。 ③手套箱处于循环状态时,应时刻注意手套箱的水含量和氧含量。在水氧含量过高时,应当 对手套箱进行清洗操作,降低手套箱内的水氧含量,防止内部药品的水解氧化。 1.1.2 反应炉及其配套设备的使用 (1)反应炉 ①每次使用反应炉前,应先检验手拉葫芦是否有松动,以免起吊重物时脱落。 ②起吊反应炉炉盖时,实验人员远离炉盖下方,并与炉盖保持一定安全距离。 ③放置炉盖时,注意炉盖在架子上的位置,放置妥当后,方可松开吊具。 ④盖炉盖的过程中,切勿将手指放到炉盖下方,以免被炉盖和炉体挤压,造成伤害。 ⑤安装反应炉与真空泵连接的波纹管时,由于波纹管拥有一定的弹性,应三个人配合安装, 防止波纹管突然弹起使人摔伤。 ⑥反应炉的控制柜启动后,应先用万用表检测反应炉接线处是否存在漏电现象,确认无隐患 存在时,方可触摸炉壁。 (2)循环水制冷机 ①循环水机启动前,应先检查制冷机水箱内水位情况,水位不足应适当补水,而水位过高则 应适当排水。 ②在反应炉开启加热前,应先开启循环水制冷机进行水循环制冷,检验水管和连接处是否有 漏水,若有,则应马上更换水管或拧紧卡扣螺丝。 ③定时记录循环水制冷机的实际温度,同时用手触摸反应炉炉壁,感受炉壁温度,检验循环 水是否正常。

风险管理计划()

风险管理计划 XBD/JL-13 1、目的 2、评估小组构成及职责和权限 1)风险识别活动的开展应是一个团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的,在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下职责: a.组织和实施风险和机遇分析和评估; b.制定风险和机遇应对措施并落实执行; c.编制风险管理计划; d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。 2)在“风险和机遇评估小组”中,总经理应指派一名人员作为该小组组长,负责规划和安排风险和机遇的识别及应对的控制,并赋予评估小组组长以下职责: a.组织和实施风险和机遇分析和评估;并负责编制《风险和机遇应对计划》表。 b.制定风险和机遇应对措施并落实执行; c.编制风险管理计划; d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。 为确保参与风险和机遇识别和评估人员,其人员资质符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇识别和制定应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下能力: a.熟悉所在部门的所有流程; b.有一定的组织协调能力; c.策划风险分析与评估。 组长:总经理:杨奎武 组员:办公室主管:陈绍军 工程部经理:胡摇成 组长职责:负责风险和机遇评估小组的全面工作,负责召集小组的评估活动。 组员职责:负责参加风险和机遇评估小组的评估活动。参与公司及本部门的风险和机遇识别和制定应对措施。编制风险管理计划、组织实施风险应对措施的实施效果验证。 3、风险管理活动的策划要求 3.1风险和机遇管理的策划 1)为全面识别和应对各部门在业务和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》中。 2)在风险和机遇的识别和应对过程中,综合部应对可能存在风险的过程和人员存在的风险进行逐一地筛选识别,风险识别过程中应识别包括不限于以下方面的风险: a.对产品和服务使用的法律法规、客户要求的变更造成的风险; b.生产、服务过程中的风险; c.产品质量造成的风险; d.产品售后的风险; e.产品失效风险; f.过程失效的风险。 3.2过程失效可参考失效模式分析中PMFEA过程失效模式分析的方法对存在的风险进行评估。若选用其结果应按要求得到控制。 4、风险可接受性准则 风险等级及应采取措施对照表

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