质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度
第一条定义：质量方针是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
第二条目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合本企业经营实际，制定本制度。
第三条公司以“诚信于客户，追求于品质”为质量方针，以保证药品质量，提高企业信誉为质量管理目标，“以规范化、规模化求生存，以总代理、网络化求发展”为经营方针。
第四条在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。
第五条质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。
1、质量方针目标的策划
（1）质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实
际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下
年度质量工作的方针目标；
（2）质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经
总经理审核后下达各部门实施；
2、质量方针目标的执行
（1）公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行负责
人、督促考核人；
（2）每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对
实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项
目标的实现。
3、质量方针目标的检查：
（1）质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检
查、督促；
（2）每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目
标的实施效
果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理
考核表报总经理审阅；
（3）对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。
4、质量方针目标的改进
（1）质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并
提出对质量方针目标的修订意见；
（2）公司内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情
况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。
第六条实行质量目标管理、质量目标控制指标：
1、药品入库差错率0.001%以内；
2、药品入库验收率：100%；
3、在库药品帐、货相符率：100%；
4、药品在库破损率0.003%以内；
5、药品出库复核差错率0.003%以内；
6、药品因质量问题造成损耗率0.006%以内；
7、药品市场监督抽检合格率：100%；
8、购进计划、合同、凭证、首营质量审核、质量档案、入库验收记
录、储存养护、出库复核、销售、配送以及质量管理有关记录和
凭证的管理抽查合格率：98%；
9、GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信
息、药品不良反应、不合格药品处理、质量查询、售后服务等资
料抽查合格率：98%。
第七条随着管理水平的提高，质量目标控制指标应逐年提高。▲
新版GSP要求-质量方针和目标管理制度
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。
年度质量方针及其目标
年度质量方针、目标The annual quality policies and objectives
1.目的- PURPOSE 质量方针和目标是公司每年开展质量活动总的宗旨、方向、准则；也是为确保质量体系能够持续不断满足客户期望和需求，并有效运行的具体保障和工作质量指导。 2. 责任- RESPONSIBIRITY QA经理：负责每年质量目标修订、确定；并监督、检查质量方针和目标SOP执行成效总经理：负责审核、批准每年质量方针 全体员工：遵循和围绕质量方针、目标开展一切经营生产工作 3. 范围- SCOPE 适用于公司所有与质量有关的工作事项 4. 操作程序- OPERATION PROCEDURE 4.1作成流程 作成由质量管理部根据体系要求，公司上一年度目标达 成情况进行调整作成 评审总经理召开各各部门会议，对方针目标进行评审 实施总经理批准发布，公司质量工作均须围绕质量方针 目标开展，质管部监督执行情况 改进在工作中及时调整方针目标内容，以适应质量需要 4.2公司质量方针 以顾客为中心、以管理为手段、不断发展创新、为用户提供满意的产品和服务 环境方针：健康第一，防治污染，提供绿色环保的产品 4.2.1阐释 以顾客为中心：换位思考为顾客着想 以管理为手段：全过程的管理控制，持续改进质量管理体系 不断发展创新：企业要发展就要不断创新，只有持续创新改进，才有新的利润增长点，企业才有生命力！
为用户提供满意的产品和服务：是我们企业终极责任和使命，在管理、设计、品质、生产、营销、服务等方面不断努力，以最终获得客户的满意。 环境方针：以人为本，把员工和客户健康放在第一位，同时标本兼治，预防和治理存在的三废问题，为市场提供符合环保要求的新一代产品 4.3公司质量目标 一、生产线损耗率 气体≤2% 二、生产线合格率 ①气雾剂产品≥99.85% ②非气雾剂产品≥99.99% 三、质量控制 ①客户投诉：国内≤2次/月国贸≤3次/月 ②因质量问题引起的退货数量＜2100支/月 ③质量问题损失金额≤1万元/月 四、SIP完成率：100% 五、政府部门检查合格率：100% 六、环保目标：全回收处理、零排放 七．顾客满意率：≥90% 八．产品开发一次性合格率：80% 4.3.1目标分解 围绕公司质量目标，各部门予以分解： 人员培训合格率 100% BOM准确率100% 来料到库准时率> 95% 来料检验合格率> 98% 首检合格率100% 制程检验合格率> 99% 生产计划达成率> 95% 交期达成率> 95% 客户投诉处理率100%
质量方针和目标管理程序
1．目的 制定质量方针和质量目标，并进行管理，确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进有明确的方向。 2．范围 适用于公司质量方针和质量目标的制定和管理。 3．职责 3.1 总经理负责制定和发布质量方针。 3.2 管理者代表组织制定质量方针和质量目标草案，审核各部门的质量目标及 质量目标的考核。 3.3各职能部门参与质量目标的评审，负责实施相关的质量目标，报告质量目 标的完成情况。 4 程序 4.1 质量方针的制定 4.1.1内容要求 a)应与公司的宗旨相适应； b)应包括对顾客满意和持续改进质量管理体系的承诺； c)应提供制定和评审质量目标的框架。 4.1.2制定 由管理者代表组织中高层管理人员分析顾客要求、行业水平、市场动向和公司的期望，提出质量方针草案，报公司最高管理者审议、批准发布。 4.1.3沟通 最高管理者、各层管理人员和职能部门应采取发放文件、会议、墙报等适
宜的方式，使质量方针在公司内部得到沟通和理解。 4.1.4评审 最高管理者应按《管理评审控制程序》对质量方针的持续适宜性方面进行评审。质量目标的更改按《文件控制程序》进行控制。 4.2 质量目标的制定 4.2.1内容要求 a)应包括满足产品要求所需的内容； b)应是可测量的； c)应与质量方针保持一致。 4.2.2制定 由管理者代表组织中高层管理人员分析顾客要求、行业水平、市场动向和公司的期望，提出公司质量目标草案，报公司最高管理者审议、批准发布。 由管理者代表根据公司的质量目标组织各部门制定各部门质量目标，或由各部门提出本部门质量目标及考核办法由公司审批。 4.2.3实施 各部门应根据质量目标，分析现状，制定和实施相应的，如： a)确定过程、文件和资源的需求； b)所需的验证、确认、监视、测量和检验活动； c)所需的记录。 4.2.4评价和考核 各部门应按“质量目标考核记录表”，对本部门质量目标实现情况进行评价，对未能达到质量目标的过程，应分析原因，适当时，采取纠正和预防措施，
质量管理方针和目标
一、质量管理方针和目标 1、宗旨：凭信誉赢得用户,靠实力占领市场。 2、承诺：优质工程，优质服务。 3、目标︰带过硬队伍，建知名企业，创精品工程，争最佳效益。
二、实现质量方针和目标采取的主要措施 1、严格按照GB/T9001-ISO9001标准，公司的《质量管理手册》和《程序文件》建立、实施、保持、持续改进质量体系并不断完善人、机、料、法、环管理的有效控制。 2、以依法办事为前提，充分满足业主和相关方的需求，严格按公司指导思想组织施工，保工期、保质量、为顾客提供满意的服务，树立良好的企业形象。 3、科学管理，严密控制，加强施工班组的纵向和横向密切协调联系，合理节约管理成本，不断提高管理效率。
三、质量体系组织机构图
四、质量职能分配表
五、项目部管理职责 1．项目部经理职责： ①认真贯彻处级以上有关部门的方针、政策、法规及公司制定的各项规章制度。 ②制定项目部生产、经营、上缴利费、成本降低、安全质量等各项措施和制度，保证履行与公司总经理签订的全年承包合同。 ③负责项目部职工工资分配、劳动用工、成本核算管理制度的制定和实施。 ④协调处理公司及集团公司有关部室的业务来往，组织工程月末和竣工验收、移交工作。 ⑤负责生产、经营全过程的管理，将公司ISO9000:2000版标准与集团公司企业文化建塑有机结合，提升项目部管理水平。 2．项目部书记职责： ①落实党建责任制，搞好基层党组织的建设，确保各项指标的完成。 ②履行对项目部工会、共青团、综合治理的领导职责，搞好项目部的团结稳定。 ③结合企业文化的建塑工作，推动项目部质量管理体系稳步运行。 ④负责项目部人员的日常思想政治工作。 3．项目部生产助理职责： ①协助项目部经理完成公司下达的生产指标，参加制定项目部的生产、经营、上缴利费、成本降低、安全质量等各项措施和管理制度。 ②根据公司年（季）度施工生产计划，组织编制季（月）度施工计划，包括劳动力、材料、施工机具的使用计划。 ③合理组织和管理现场人、财、物资，做好人力、物力、机械的调配与供应。 ④负责项目部、劳动用工、全员目标成本的考核工作。 ⑤负责施工现场管理和文明施工。 4．项目部经营助理职责：
质量方针、目标管理程序
质量方针、目标管理程序 1 范围 本标准规定了质量方针、目标的制定、实施和评审的管理程序，以确保质量方针、目标切实可行，达到预期目的。 本标准适用于工厂和各单位质量方针、目标的管理。 2 规范性引用文件 本章无条文。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 质量方针 由组织的最高管理者下达发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标 在质量方面所追求的目的。 4 职责 4.1 总经理负责策划、制定、颁布、实施质量方针、目标。并负责评审质量方针的适宜性，适时修改质量方针。 4.2 质量处负责方针、目标的日常管理工作及工厂年度质量目标的起草工作。 4.3 各单位负责宣传、贯彻工厂的质量方针和目标，并制定、实施年度分质量目标。 5 管理程序 5.1 质量方针、目标管理流程图见附录A 5.2 管理要求 5.2.1 质量方针 a) 与工厂的总体战略目标相一致； b) 遵循质量管理八项原则； c)能引导工厂持续改进，向更高目标前进；
d)具有可行性，能为制定、评定质量目标提供框架。 5.2.2 质量目标 a) 体现质量方针和质量管理八项原则； b) 体现满足顾客对产品和服务的需求； c)具有可检查、可测量、可评价性，应能导致业绩的改进提高； d)目标的制定应是在以往数据、信息分析基础之上的，具有可操作性， 符合工厂实际，应具体化，尽可能的定量化，经过几年的努力可以达到 的； e)各单位制定的分质量目标，应符合各自的实际情况、工作特点： ──职能处室质量目标应体现各自的质量职责； ──研制单位质量目标应体现设计过程的质量控制； ──生产单位质量目标应体现产品质量要求、质量控制、文明生产和服务。 5.3 质量方针、目标的制定、实施 5.3.1质量方针、目标制定前，总经理提出方针目标的总体思路和要求。 5.3.2 质量处根据总经理的总体思路，充分进行调研，广泛征集各方面的意见和建议，提出方针、目标的建议草案。 5.3.3 总经理召集有关人员对草案进行修改完善，确定后由总经理发布。 5.3.4 质量处应根据工厂年度总体规划，提出工厂年度质量目标草案，经广泛征求有关单位和部门意见后修改完善，并对质量目标的项目目标值进行分解，制定年度质量工作计划，经管理者代表批准后下发。 5.3.5 各单位按年度质量工作计划展开的项目目标值，结合单位特点提出本单位的分质量目标，对目标值进一步展开，明确责任人，作为日常监督检查评价的依据，分质量目标应不低于工厂年度质量目标。 5.3.6 各单位年度分质量目标经单位领导批准后实施。 5.4 质量方针、目标的宣贯 5.4.1 质量处利用各种宣传舆论工具经常性地宣传质量方针、目标，务使所有人员都能准确地理解方针、目标的内涵。 5.4.2 各单位应明确职责，务使全体人员熟悉目标值要求。
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。
2020年整理质量方针与目标管理程序.doc
1 目的 确保我司的质量方针、目标的指导性和适宜性，并得到有效的贯彻和实施。 2 范围 适用于我司质量方针、目标的制定、宣传、贯彻实施、考核分析、修正涉及的所有部门和过程。 3 术语 （无） 4 职责 4.1总经理负责本公司质量方针的制定,及组织质量目标的制定. 4.2管理者代表协助各部门制定部门质量目标. 4.3管理部负责公司质量方针、目标的宣传. 4.4各部门负责本部门质量方针的贯彻,质量目标的实施和记录分析. 4.5管理者代表负责对各部门质量目标实施情况进行跟踪考核. 5工作流程 5.1质量方针、目标的制定 5.1.1 总经理在综合考虑公司战略目标和经营计划的基础上制定公司质量方针. 5.1.2总经理组织相关部门,在公司质量方针的指导下，充分考虑当前状况和今后一段时间内的发展要求制定公司质量目标。 5.1.3 管理者代表协助各职能部门对公司质量目标进行分解,制定各部门质量目标. 5.1.4 质量方针、质量目标(包括部门质量目标)经总经理批准后生效。 5.2质量方针、目标的宣传 5.2.1 管理部制定《贯标手册》，贯标手册必须围绕质量方针及质量目标的精神进行制定。 5.2.2 管理部可采用宣传栏、讲座、早会、贴标语等方式对公司质量方针、目标进行宣传，确保质量方针得到全体员工一致的理解。 5.2.3 管理部可与营销部协调对顾客进行质量方针、目标宣传. 5.2.4各部门应将本部门质量目标在部门内进行传达和沟通，向部门员工明确努力方向。 5.3质量方针、目标的贯彻实施 5.3.1 公司《质量目标管理表》由管理者代表制定并协调实施. 5.3.2 各部门负责人制定本部门《质量目标管理表》并主导实施. 5.3.3《质量目标管理表》由总经理批准实施。 5.4 质量方针、目标的考核分析 5.4.1 质量目标的考核频度依据《质量目标管理表》要求进行。 5.4.2 各部门负责人每季度对本部门质量目标达成情况进行统计,向管理者代表提交质量目标统计数据，管理者代表对各部门质量目标达成情况进行分析。 5.4.3管理者代表每季度对公司质量目标达成情况进行分析,向总经理提交质量目标分析报告。 5.4.4总经理在下季度初通过组织集体讨论的形式对分析报告进行评审,采取相关措施，并确保相关改进所需的资源得到配备。 5.5质量方针目标的修正
质量方针目标管理制度
一、目的： 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。 三、适用范围： 适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 四、内容： （一）概念 1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 （二）方针、目标的制定 企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。 方针、目标制定的具体程序： 1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。 2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。 3、起草、制定方针、目标。 4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。 5、召开经理办公会审查通过，企业主要负责人签字下发。 （三）方针、目标的展开 1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。 2、各部门负责人签订方针、目标责任书。 3、企业主要负责人批准实施。 （四）方针、目标的实施 各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。 1、加强质量管理教育
质量方针和质量目标管理程序
质量方针和质量目标管理程序 1目的 制定质量方针，并在相关职能和层次上建立质量目标，在组织内得到沟通和理解，促使员工在质量方针指引下为实现质量目标做出贡献。 2适用范围 适用于本公司质量方针和质量目标的管理。 3职责 3.1总经理负责主持制定并批准发布公司质量方针和质量目标，并主持对质量方针的评审。 3.2管理者代表配合总经理主持制定公司质量方针和质量目标，采取各种措施确保质量目标的实现。 3.3企管部负责组织公司质量方针和质量目标的宣贯和日常管理，组织对各部门实现质量目标的考核。 3.4各部门负责确定本部门的年度质量目标，组织学习，采取措施确保实现本部门质量目标，从而确定公司质量目标的实现。 4程序 4.1质量方针和质量管理流程： 4.2总经理主持，管理者代表配合，企管部组织质量方针和质量目标的制定和修订工作。 4.3公司质量方针的内容要符合如下要求： a.与公司的宗旨相适应； b.包括对满足顾客、法律法规要求和持续改进的承诺；
c.提供制定和评审质量目标的框架； d.要体现出家具行业特点和本公司的个性。 4.4 本公司在公司级职能部门建立质量目标。 4.5 质量目标的内容，要符合如下要求：公司的质量目标必须是可测量、可分解、易操作的，能够通过努力实现的，并且具有先进性。 4.6 质量目标的制定 4.6.1 公司在制定和修订质量目标时要考虑如下信息： a.上一年度质量目标完成情况、管理评审的结果； b.同行业的水平； c.公司的质量方针； d.顾客的要求； e.公司的市场定位； f.公司自身的实力。 4.6.2公司的质量方针和质量目标，由企管部起草，由总经理会同管理者代表主持专门讨论决定。公司质量方针和质量目标形成文件，收入《质量手册》中；同时作为受控文件按《文件控制程序》管理。 4.6.3公司对各部门也建立质量目标，部门质量目标的项目应适当多于公司质量目标的项目，项目的目标值应适当高于相应的公司质量目标的指标值，以构成对公司质量目标的支持。 4.6.4部门质量目标要考虑的信息： a.公司的质量目标及其实现情况； b.部门上年度质量目标完成情况； c.部门自身的能力及公司可能给予的支持； d.公司对本部门的期望。 4.6.5部门的质量目标由各部门在管理者代表指导下起草，由管理者代表审核，总经理批准。 4.7质量方针和目标的宣贯公司在质量方针和目标发布后，公司领导和部门领导组织质量方 针和目标的宣贯，向 全体员工宣传，讲明质量方针、目标的含义。企管部在适当场所张贴或标示公司质量方针和质量目标的有关内容。 4.8质量目标的考核、更改企管部对质量目标的实现情况每年年底组织一次考核。考核包 括： a.各部门质量目标的完成情况； b.公司质量目标完成情况。
公司质量方针和质量目标(新版)
公司质量方针及2015年度质量目标 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。
表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按
照国家和省药监局的要求全部、及时完成。 （4）产品市场抽检合格率 是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。 （5）物料药监抽查合格率 是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。 （6）药监监查关键缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。 （7）药监监查一般缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。 （8）产品内在质量缺陷投诉率 是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1： 产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数 （9）产品外在质量缺陷投诉率 是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2： 产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数 （10）物料发放合格率 是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。 （11）在库保管合格率 是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。
01医疗器械质量方针和目标管理制度
. 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯目的：一. 彻和目标的实现。号。《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650. 二依据：2014年以及对质量方针和目标的管理、实适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，三. 范围：施。责任：公司全员对本制度实施负责。四. . 正文：五 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。以确保最终能得以公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，5.3质量目标是可测量的。落实和实现。修订公司的质量总目重新审核质量方针，5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，标，并由企业负责人批准发布。质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：5.5上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各5.5.1 部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；并以红头文件形将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，5.5.2 式公布；根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。5.5.3 执行阶段5.6 公司规定各项目标措施开始与完成时间。5.6.1 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保5.6.3 各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。. . 六. 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购
最新制药质量方针和质量目标
制药质量方针和质量目标 1 目的与范围 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。 2 职责 公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。 3 总则 3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4 公司的质量方针 4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！ 4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！ 4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！ 4.4 说明： 1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司的质量目标 5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。 5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。 5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。
5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。 5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。 5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。 6 职责 6.1总经理 1）批准公司质量方针与质量目标 2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。 6.2 质量受权人及各部门主管 1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。 6.3 公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。 7 质量目标实施流程 7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。7.2 分目标 1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。 2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。 3）准时交货率：由销售部负责统计。 4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。 5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。 6）生产计划完成率：由生产部负责统计。 7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。 10）物资准时到货率：由生产部负责统计。 11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申报文件及办理手续一次
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规》。 3、围：全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标：确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。 2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段：策划，执行，检查和改进。 A、策划：质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部
门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 B、执行：公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。 C、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 D、改进：质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。
质量方针与目标管理制度
质量方针与目标管理制度1 1范围： 本文件规定了公司质量方针、质量tl标的制订和发布、宣传贯彻和实施的方法及检查与考核、评审与修订的管理要求。 2目的： 为了加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，提高企业的竞争力和信誉。 3术语和定义 3.1质量方针 3.1.1是由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向。质量方针应与公司的总方针一致并为制定质量LI标提供框架。 3.1.2公司的质量方针：质量第一，顾客至上，恪守信誉，竭诚服务 3.2质量LI标 3.2.1是公司在质量方面所追求的口的，是公司质量方针的具体体现。公司和各部门的质量U标应尽可能定量，且要展开、分解落实到相关的部门和岗位。 3.2.2公司的质量LI标： 3.2.2.1服务质量达到行业标准，最终高于行业标准。
3.2.2.2顾客满意度98%以上。 3.2.2.3将企业打造成渝西危化物流基地。 4质量方针目标的含义 4.1质量方针和U标管理系指公司领导组织公司内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合公司内外部信息，结合公司经营发展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动H标和为实现而采取的手段和实现过程，并以此收到最佳的经济效果。 5职责 5.1总经理 5.1.1负责组织制定或修订公司的质量方针和中长期质量口标,并批准发布和组织实施 5.1.2负责在管理评审中,组织对公司质量方针和质量LI标的持续适宜性和有效性进行评审 5.2质量副总 5.2.1负责组织公司质量方针和质量IJ标的宣传和教育，确保员工质量意识、顾客意识、改进意识的提高。 5.2.2负责组织编制和审批年度质量工作要点 5.3质量质检部 5.3.1负责适时征集汇总提出公司质量方针和质量标并组织实施公司级的宣传和教育
质量方针和质量目标管理规程
1.目的 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，确保完成公司的质量目标。 2.适用范围 适用于公司所有员工目标的管理。 3.责任 本文件由QA负责制定，质量管理部经理负责审核，总经理批准。 4.内容 4.1. 质量方针、质量目标的制定和实施 4.1.1我公司是药品的生产企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 4.1.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4.2.公司的质量方针 “质量第一、顾客至上、诚信为本、追求卓越” 4.3.公司的质量目标 出厂产品合格率100% 成品抽检合格率100% 客户投诉处理率100% 顾客满意度≥97%，每年递增0.5% 4.4.职责： 4.4.1 总经理负责批准和发布公司的质量方针目标；负责主持管理评审活动。 4.4.2 质量管理部负责对质量方针目标的展开、检查实施管理；负责编写评审计划，收集并提供管理评审所需的资料，并跟踪监控纠正预防和改进措施的实施情况。 4.4.3 管理者代表向总经理汇报质量体系运行情况，提出改进建议，编写评审报告。 4.4.4 各部门根据公司的质量方针目标的展开项目，负责制定本部门的对策等措施并组织实施；负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责执行评审中提出的纠正预防和改进措施。 4.5. 实施程序：
4.5.1 质量方针的制定 4.5.1.1 总经理根据公司的经营战略、发展方向、持续改进的承诺和满足客户的需求，制定公司的质量方针； 4.5.1.2 质量方针发布后，公司应以各种形式进行宣传，使公司的全体员工都能明白理解并坚决贯彻执行； 4.5.1.3 公司总经理在管理评审时要对公司质量方针的贯彻执行情况进行评审。如公司的内外部环境情况发生重大变化时，可及时对公司的质量方针进行修订。 4.5.2 质量目标的制定 4.5.2.1 制定质量目标的依据 4.5.2.1.1质量目标必须和质量方针协调一致； 4.5.2.1.2 国家质量法律法规； 4.5.2.1.3 公司中长期的质量规划； 4.5.2.1.4 管理评审结果及产品的质量要求； 4.5.2.1.5 产品的质量状况及客户反馈的意见。 4.5.2.2 制定质量目标的要求： 质量目标应充分符合公司的实际，指标先进合理；质量目标值具体明确，可测量。 4.5.3 质量方针、目标的批准发布 总经理批准和发布质量方针目标。质量管理部组织有关部门制定本部门措施。 4.5.4 质量方针目标的展开、实施 4.5.4.1 公司质量方针目标的展开，每年进行一次，层层分解落实，由质管量管理部负责实施管理。 4.5.4.2 各部门根据公司质量方针目标展开项目的具体要求，制定对策措施（部门奋斗目标），并组织实施。 4.5.4.3 质量管理部负责对各部门的实施情况进行检查，对各部门存在的问题进行分析，并协助解决。
《质量方针和目标管理制度》
《质量方针和目标管理制度》 1、目的： 为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据。《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。 3、范围。全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标。确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、内容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段。策划，执行，检查和改进。 a、策划。质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 b、执行。公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。
c、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年 年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 d、改进。质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。 第二篇：质量方针和目标管理制度一、为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、结合本企业经营实际制定本制度。 二、企业质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，作到质量方针明 确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各管理部门及各岗位都在相应的质量责任范围内，尽职尽责，有效实现质量管理的各项目标。 三、质量方针是由公司经理以文件形式发布的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。质量 目标就是企业在质量方面所追求的目标，它是可测量的，并与质量方针保持一致。
质量方针与质量目标实例
质量方针与质量目标 第一节概述 一．质量方针与质量目标管理的概念与要求 （一）基本概念 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求。 质量目标是指在质量方面所追求的目的。可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解，落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法。 （二）控制要求 1．质量方针 1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。 2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。 3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则，以及如何评审。 4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。 5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内 外措施。 6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。 7)质量方针不能是抽象、空洞的，要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。2．质量目标 质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。 在组织各相关职能和层次上建立质量目标。 1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要 求。 2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实 现的程度。 3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次，下一级必须保证上一级目标的实现和 各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实，圆满完成。 二．质量方针、目标的策划、实施和管理 （一）策划、制订 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。一个组织可能有几个条线的方针，例环境方针、经营方针、安全方针等。质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位，有的组织以质量方针作为领军，统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。质量方针可统一组织全体职工的观念、行动、强化质量意识，指导和处理组织在生产经营活动中所面临的质量与数量、指标和顾客、发展与效益等一系列矛盾，服从质量第一，顾客至上的原则并贯穿于组织管理活动中成为一条主线。不同的组织其产品、要求、工艺、历史、规模、设备、人员、条件等不同，因此策划所制订的质量方针、目标是不同的。一定要结合组织自身的特点充分掌握组织的现状，所处的形式及发展要求和方向，审时度势作出决策，制定的质量方针体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。不能千人一面，人云亦云。质量方针可广泛发动职工，提出初稿，最后由领导层研究优化选出和制定最符合需要的质量方针，作为组织努力的方向。有了
质量方针目标管理程序
1 目的 为加强质量方针、目标的系统管理，确保达到预期效果，对质量方针、质量目标的制定、实施、评审、修订加以控制，以便最高管理者有效地监控管理体系，促进体系持续改进。 2 适用范围 本程序适用于本中心管理体系质量方针、质量目标的管理工作。 3 职责 中心主任负责策划制定、审批并颁布中心总的质量方针、质量目标计划及考核方案。 质量负责人负责质量方针、质量目标的日常管理。 各科室负责人负责宣传本中心质量方针和目标，制定部门质量分目标和工作目标并予以落实。 质保办负责质量目标的管理、监督和考核，收集、统计、汇总各种质量信息。文件的编号、发放、修订、回收、销毁等管理职责由两个职能科室承担： 4 工作程序 质量方针和目标的制定 4.1.1 中心主任对本中心的质量方针、质量目标的制定进行总体策划，提出完整的整体思路、要求、框架和过程。 质量负责人负责组织对质量方针和目标的相关信息进行调研，在广泛听取各部门和员工意见后，结合中心主任的意图，提出质量方针、质量目标草案； 中心主任组织各部门负责人及相关人员对质量方针和目标草稿进行补充、修订和完善，最终由中心主任完成定稿。 中心主任签发文件，正式颁发本中心质量方针、质量目标。 质量方针、质量目标的要求 质量方针、目标符合以下要求 a）与本中心总的质量战略目标相一致； b）适应市场竞争的需要及顾客需求和期望； c）能引导中心持续改进，向更高的质量目标前进； d）遵循法律法规和相关政策的要求；
e）具有可行性，可作为中心行动的座右铭； f）提供制定和评审质量目标的框架。 质量目标应做到 (1)与组织的宗旨相适应； (2)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； (3)提供制定和评审质量目标的框架。 (4)具有可操作性，即经过一段时期的努力可以达到，且还适于将其展开、分解到各职能部门。 质量方针、质量目标的宣贯 务必做到全中心上下沟通，使所有员工都理解质量方针、质量目标的内容、内涵及其背景，并予以贯彻实施。 各级领导都必须在所管辖的范围内宣传、贯彻和实施质量方针、质量目标，对其负责。 质保办通过培训，集中地、系统地进行质量方针、质量目标教育。 中心充分利用各种宣传工具，如：标语、专题、橱窗和会议等经常性地宣传质量方针、质量目标。 质量方针、质量目标的展开 质量方针应展开到各职能部门，转化为相应的工作方针，必须使每个员工懂得怎样做才符合质量方针的要求，才能使违背质量方针的行为得到有效地抵制。 质量目标的展开 根据管理需要，结合中心质量目标，各职能部门应将中心的质量目标进行细分化解，建立本部门的质量分目标，确保中心质量目标的实现。 制订部门分目标的原则： a)分目标应与公司质量方针和质量目标保持一致； b)分目标应有明确性、时间性、关联性、可测性、可完成性。 职能部门管理分目标主要涉及： a）检验管理：检验工作管理、技术管理； b）质量管理：体系文件管理、质量措施管理、质量责任制落实； c）安全管理：安全目标管理、安全措施管理、安全责任制落实；