包装检验报告书模板

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中药检验报告书书写格式规范 (1)

药品检验报告书写细则实施规范(征求意见稿)中药(中药材、饮片、提取物、中成药) 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下: 1.表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下,按质量标准列出[性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与[含量测定]等大项目;大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下: 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册(第三版)》的内容,对于药品检验报告书的书写总体原则如下: 1.检验项目项:按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项:按照质量标准内容书写,如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项:具体数值型的,填写具体数值,如不符合规定,应在具体数值后注明不符合规定;描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“符合规定/不符合规定”。 [性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、[含量测定]具体填写原则如下: 一、[性状] 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求,性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 (一)外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定,制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下: 1.标准规定项:按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项:按照实际情况描述,不合格的,应先写出与标准规定不符合之处,再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不

课题成果报告书

1 xx市中小学教育科学研究课题 成果报告书 姓名 课题名称《学科教学改革的实践研究》 承担任务英语教学中《中学生探究学习研究》成果名称论文《中学生探究学习研究》 鉴定时间

一、研究报告 研究课题《学科教学改革的实践研究研究》 课题负责人课题立项时间 课题立项审批单位课题完成时间 本人承担的研究任务英语教学中《中学生探究学习研究》 个人成果名称论文《中学生探究学习研究》 研究成果:(不得少于2000字) 英语教学中《中学生探究学习研究》 探究性学习指学生在教师的引导下,以教材为基本的探究内容,以自己现有的知识和经验为背景,以周围的自然和社会生活为参照对象,在自主学习和合作学习的前提下,通过发现、质疑、讨论、释疑、检验、评价等尝试活动,将所学知识用于解决实际问题的一种积极主动的学习形式。 一、遇到问题,“打破砂锅问到底” 提出问题是探究性学习的起点,也是探究性学习的核心。现代学习理论特别强调问题在学习活动中的重要性,一方面通过问题来学习,把问题看成是学习的动力和起点,另一方面通过学习来生成问题,把学习看成是发现问题、提出问题、分析问题、解决问题的过程。学习的过程就是探究的过程,“除了探究,知识没有别的意义。”(杜威)大科学家爱因斯坦说:“提出一个问题有时比解决一个问题更重要,因为解决一个问题也许是一个数学上的或是实验上的技能而已;而提出问题、新的可能性、从新的角度去看旧的问题,却需要创造性的想象力。而且标志着科学的真正进步。”学起于思,思源于疑,学贵之疑,小疑则小进,大疑则大进。学习要大胆质疑,不迷信于书本和老师,凡是多问几个“为什么”、“怎么样”。教师要指导学生从以下两个方面发现问题、提出问题。 (一)在生活中发现问题 生活是知识的源泉,生活是问题的源泉。我们经常接触大自然,接触社会,大千世界中存在着无穷无尽的奥秘,有待于我们去探索和发现。处处留心皆学问,只要我们能够细心观

成果鉴定意见范文_成果鉴定报告范文.pdf

成果鉴定意见范文_成果鉴定报告范文 成果鉴定书是成果鉴定会形成的一个科学性、权威性、结论性的文件,至关重要。本文是为大家整理的成果鉴定意见范文,仅供参考。成果鉴定意见范文篇一 由马树超主持的"新时期上海职业学校职业道德教育的问题与对 策研究",作为上海市教育科研规划项目,经过近两年的研究与实验,取得了丰富的成果。专家组特提出如下鉴定意见: 该项课题的选题和立项具有非常重要的现实意义。它抓住了当前我国社会转型期,人们在思想和行为上出现多元价值观念碰撞和道德 冲突的现实,在国际化和信息化的开放性大背景下,结合职业教育的特色和上海地区的特点,借鉴了国内外职业道德教育先进的思想理念和有效的方法途径,对上海职业学校的职业道德教育进行了全面深入 的研究,为政府部门和广大职业学校的具体实践提供了很好的咨询建议。 该课题成果思路清晰,内容充实,结构完整,资料丰富,方法科学,分析客观。总报告与各专题报告互为补充,科研人员、行政人员 与来自基层的校长、教师紧密配合,发挥了课题组成员的集体力量, 进行了多方位、多角度的探索性研究。该课题研究强调学校调研与企业调研、问卷调研与实地调研、文献调研与专家调研、宏观调研与微 观调研相结合。由于组织了大量的专题调研,在现状分析和理论思辨基础上提出的对策建议就能够紧贴现实,此外在研究过程中还同步开展了不同模式的教学实验,充分体现了应用性研究的特点。该课题

总报告主要论点视角独特,具有一定的开拓性和创新性。报告中提出的不少鲜活而有特色的观点,例如提出"职业道德风险"的理论概念,对道德教育体系和职业道德教育属性的分析,拓宽职业道德教育的内涵和引入企业文化等方面的思路等具体对策建议,不但在职业教育研究和德育研究领域中具有一定原创的性质,而且对于职业学校和整个社会职业道德建设的实际工作具有相当的可操作性。 从报告中可以看出,该课题在实施过程中不但进行了大量和深入的理论研究,而且进行了一系列与该课题密切联系的实践活动,几种实验模式已在各职业学校的实践中得到不同程度的应用,形成了课题研究理论联系实际、理论研究与实践探索并行的显著特点,从而使得该课题的研究具有较高的可信性和应用推广价值。所涉及的职业道德教育新思路,既适合于当前上海的广大职业学校,且对我国其他地区职业学校的职业道德教育具有相当的普遍意义。因此,本课题不但充实了职教理论,也充实了德育理论,为今后我国职业道德教育的持续深入探索奠定了坚实的基矗 总之,专家鉴定组认为该课题研究成果已完成预期目标要求,并达到国内领先水平,一致同意通过评审。希望课题组在总结课题成果的基础上再作更深入的研究,继续完善各种不同特色的实验模式。建议课题组对总报告作进一步修改完善后报送政府机构,并将课题全部成果整理修改后正式出版;同时建议市级行政部门采纳报告中具有操 作意义的对策建议。 20xx年x月x日

检验报告书书写规范

检验报告书写规范 目的:建立检验报告书写规范,确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。 适用范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。 任人:质量控制部 容: 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是技术性文件。药品检验人员 1. 应本着严肃认真的态度,根据检验记录,认真填写检验报告书,要求做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。每一张检验报告书只针对一个批号。 药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。 2.检验报告分三部分:表头栏目、检验项目及检验结论。 3.表头栏目的填写说明 检验报告书表头一般设置有以下项目:企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。 3.1企业名称:应填写本企业全称。 3.2标题:“检验报告书”应使用加粗字体表示。 3.3报告编号:同检品编号。 3.4检品名称:原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写;其他应按送样部门请验单上的名称填写。检品名称应按法定名称规范填写。 3.5剂型:按检品的实际剂型填写,没有的填“ /”。 3.6规格:按检品的实际规格填写,没有的填“ /”。 3.7批号:原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写;其他应按送样部门请验单上的批号填写。

3.8检品编号:由专人负责编制,并标注在请验单的备注栏。 3.9生产厂家:适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。 3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。 3.11请验部门:与请验单上的请验部门一致。 3.12请验日期:与请验单上的请验日期一致。 3.12报告日期:为质控部负责人审定签发报告的日期。 4.检验项目的编排与格式 4.1在表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。 4.2“检验项目”下,按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号,大项目号名称需添加方括号。 4.3每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准书写。 4.4各检验项目的书写规范: 4.4.1 [性状] 4.4.1.1外观性状:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。“检验结 果”下,合格的写“符合规定”,必要时可按实况描述;不合格的,应先写出不符合标准规定之处,再加写“不符合规定”。 4.4.1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。在“检验结果”下,写实测数值;不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。 4.4.2[鉴别] 常由一组试验组成,应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1) (2)…等列 在“检验项目”栏下。每一序号之后应加注检验方法简称,如化学反应、薄层色谱、高效液相色谱、紫外光谱、红外光谱、显微特征等。 4.4.2.1凡属显色或沉淀反应的,在“标准规定”下写“应呈正反应” “检

药品质量保证书(可编辑)

药品质量保证书 药品质量保证书 在我们平凡的日常里,保证书的用途越来越大,保证书实际上是合同的一种,也具有法律效力。那么保证书应该怎么写才合适呢?以下是小编精心整理的药品质量保证书,仅供参考,欢迎大家阅读。 药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的`药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书2 尊敬的xx: 社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。 保证单位: xx年xx月xx日 药品质量保证书3 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议: 一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。 二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验

工艺验证报告模板

验证文件 XXXXXX有限公司2013年XX月

6.验证报告起草、审核与批准6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准

目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证: 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件

9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述: 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种,自2009GMP再认证以来,乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变,为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品,根据验证管理文件的要求,我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的: 在现行的GMP文件管理体系下,生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: (1)确认关键工序质量监控点是否符合质量要求; (2)确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏,依据工艺规程的各项参数设定指标,并认真按方案组织了实施,仅验证该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准: 《药品生产质量管理规范》(2010版)、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不

化学药检验报告书写格式 (1)

化学药品检验报告书写格式 检验项目标准规定检验结果 [性状] 应为白色或微黄色结晶性粉末为白色结晶性粉末符合规定 (为黄色结晶性粉末不符合规 定) 比旋度应为17°~21°20°( 25°不符合规定) [鉴别] (1)化学反应(颜色,火焰等) 应呈正反应呈正反应(不呈正反应不符合规 定) (2)高效液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应 与对照品溶液主峰的保留时间 一致与对照一致(与对照不一致不符合规定) (3)紫外光谱应在296nm的波长处有最大吸收在296nm的波长处有最大吸收(在 296nm的波长处无最大吸收不符合 规定) (4)红外光谱应与对照品的图谱一致与对照一致(与对照不一致不符合 规定) (5)薄层色谱供试品所显主斑点的颜色与位 置应与对照品相同与对照一致(与对照不一致不符合规定) [检查] 酸度pH值应为4.0~6.0 4.5(3.5 不符合规定) 溶液的澄清度与颜 色 应符合规定符合规定(不符合规定) 有关物质应符合规定符合规定(不符合规定) 重量差异应符合规定符合规定 (不符合规定) 装量应符合规定符合规定 (不符合规定) 水分应为11.4%~13.4%12.0%(15.0%不符合规定) 结晶性应符合规定符合规定 (不符合规定) 炽灼残渣应不得过0.2%0.1%(0.3%不符合规定) 头孢**聚合物应不得过1.0% 0.5% (1.9% 不符合规定) 重金属应不得过百万分之十符合规定(百万分之20 不符合规 定)

(细菌数:应不得过1000 cfu/克(ml);霉菌数:应不得过100 cfu/克(ml); 酵母菌数:应不得过100 cfu/克(ml); 大肠埃希菌:应不得检出/克(ml)) (10000 cfu/克(ml) 500 cfu/克(ml) 300 cfu/克(ml) 检出/克(ml) 符合规定(不符合规定)) 异常毒性应符合规定符合规定(不符合规定) 细菌内毒素应符合规定符合规定(不符合规定) 可见异物(粉针) 应符合规定符合规定(不符合规定) 金属性异物应符合规定符合规定(不符合规定) 粒度(软膏剂) 应符合规定符合规定(不符合规定) 粒度(颗粒剂) 应不得过10.0% 5.5%(12.4%不符合规定) 氯霉素二醇物应不得过5.0% 2.0% (5.8% 不符合规定) 干燥失重应不得过4.0% 2.0% (5.0%不符合规定) 溶化性应符合规定符合规定(不符合规定) 可见异物(水针) 应符合规定符合规定(不符合规定) 崩解时限应在30分钟内全部崩解25分钟(32分钟不符合规定)装量差异应符合规定符合规定(不符合规定) 溶出度限度应为标示量的80%符合规定(60%,67%,60%,60%, 60%,60%不符合规定) 热原应符合规定符合规定(不符合规定) 无菌应符合规定符合规定(不符合规定) 组分测定应符合规定符合规定(不符合规定) 不溶性微粒应符合规定符合规定(不符合规定) 颜色吸光度应不得大于0.03 0.02(0.05不符合规定) 氯化物消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L) 应为14.6ml~16.2ml 15.1ml(17.1ml不符合规定) 含量均匀度A+1.80S应不得过15.0 8.0(16.0不符合规定)

毕业设计成果报告书模板

毕业设计成果报告书 成果: 姓名: 学号: 专业: 区队: 指导老师: 二〇XX年X月

目录 一、选题背景 (1) (一) XXXXXXXX (1) 1、XXXXXX (1) (二) XXXXXXXX (1) 1、XXXXXX (1) 二、成果简介 (2) (一) XXXXXXXX (2) 1、XXXXXX (2) (二) XXXXXXXX (2) 1、XXXXXX (2) 三、设计思路与过程 (2) (一) XXXXXXXX (2) 1、XXXXXX (2) (二) XXXXXXXX (3) 1、XXXXXX (3) 四、成果特点 (3) (一) XXXXXXXX (3) 1、XXXXXX (3) (二) XXXXXXXX (4) 1、XXXXXX (4) 五、收获与体会 (4) (一) XXXXXXXX (4) 1、XXXXXX (4) (二) XXXXXXXX (5) 1、XXXXXX (5) 2、XXXXXX (5) 参考文献 (6)

标题 ——副标题 一、选题背景 (一) XXXXXXXX 1、XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 表1 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX (二) XXXXXXXX 1、XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 图1 XXXXXXXXX

中药检验报告书书写格式规范

中药检验报告书书写格式规范药品检验报告书写细则实施规范(征求意见稿) 中药(中药材、饮片、提取物、中成药) 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下: 1.表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下,按质量标准列出[性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与[含量测定]等大项目;大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下: 检验项目 标准规定 检验结果 符合规定 不符合规定

根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册(第三版)》的内容,对于药品检验报告书的书写总体原则如下: 1.检验项目项:按照药典或法定质量标准项目填写。 2.标准规定项:按照质量标准内容书写,如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项:具体数值型的,填写具体数值,如不符合规定,应在具体数值后注明不符合规定;描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“符合规定/不符合规定”。 [性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、[含量测定]具体填写原则如下: 一、[性状] 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求,性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 (一)外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定,制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下: 1.标准规定项:按照质量标准内容书写。 2.检验结果项:按照实际情况描述,不合格的,应先写

毕业设计成果报告书模板

毕业设计成果报告书模板 毕业设计是教学过程的最后阶段采用的一种总结归纳性的实践教学环节。下面是查字典范文格式网特意准备的毕业设计成果汇报书格式,希望能满足各位的阅读需求,看完后能喜欢。 毕业设计成果汇报书 设计习题目:彝族三人舞《索玛花开》的排演 学院: 专业: 班级: 姓名: 指导教师: 年月日 一、毕业设计分析 本设计主要针对彝族三人舞《索玛花开》的排演展开阐述。舞蹈是艺术的精灵,舞蹈带给世界的惊喜是华美的,舞蹈是肢体语言的艺术化表现。我国的舞蹈艺术中,民族舞蹈是舞蹈世界中的宝贵财富。我国是多民族国家,少数民族人口众多,少数民族施行高度自治,这就会少数民族的文化开展奠定了丰厚的基础。彝族是我国少数民族中的重要一支,彝族人民不仅在建设国家的过程中,实现了重要的价值,更在文化建设上,给予了我国文化开展的新鲜血液。彝族舞蹈是少数民族舞蹈中的典型类型,彝族舞蹈服饰优美,舞风淳朴,具有历史的

沉淀,也具有现代的风格。《索玛花开》是彝族舞蹈中的典范,《索玛花开》展示了彝族人民的勤劳勇敢,质朴善良。彝族舞蹈是少数民族舞蹈的典型代表,彝族舞蹈《索玛花开》流传多年,是彝族舞蹈的主要代表,也是我国人民熟悉的舞蹈名篇。《索玛花开》的舞蹈排演有多个版本,每个版本表现出来的意境都不同,每个版本表达出的情感都有一定的差异。《索玛花开》三人舞的排演,需要精雕细琢,从人物刻画上,从舞蹈的深刻内涵上进行细致的表现。 二、毕业设计过程 本设计以彝族舞蹈《索玛花开》为设计背景,通过对舞蹈产生的故事分析,明确了彝族舞蹈《索玛花开》的寓意和表现形式。从选习题到调研,到确定任务,实现了连接的过程。 主体内容一、彝族舞蹈《索玛花开》的产生背景。 我国少数民族众多,少数民族的生产与生活,都在他们的聚居地保持着原始的状态。虽然现代化的信息传入到少数民族,少数民族施行了现代方式的生活转变,但是,在文化方面,少数民族仍然延续着传统的方式。彝族是我国少数民族中的一支美丽花朵,彝族人民把歌舞当成生活中的一部分,彝族人民对歌曲的热爱是对民族的一种眷恋。彝族舞蹈诞生于彝族地区,由彝族人民自我创造,自我开展,并且形成了具有鲜明特点的舞蹈类型。彝族舞蹈的特点是来源于生活,来源于普通民众的劳作,舞蹈的场面和舞蹈的表现神韵,都与劳动与生活密不可分。同时,在舞蹈的特色上,给予了民族的风俗习惯。《索玛花开》的诞生,源于彝族的民间神话。在远古时代,上天破出九个大

正确解读药品检验报告

正确解读药品检验报告 依据 根据《药品管理法》第七十八条,除但书(指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词,用以表例外的条件或行为的前提的句法模式)规定的几种情形外,对假劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书,是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定,具法律效力,同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。 目的 然而,药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准,却未对不合格药品进行定性,执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论,这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定,关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉,甚至影响其生存。 意义 因此,正确解读药品检验报告,对判定假劣药品,依法实施行政处罚具有相当重要的意义。 一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息 (一)、理解药品标准是解读检验报告的前提 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据,是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。 药品标准包括二大部分: 1.必须经过药品检验机构检验的事项,如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等; 2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项,如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。 通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定,但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围,擅自延长有效期、更改生产批号等,同样也是不符合药品标准。 对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕,如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等,依现有质量标准中检测项目却无法鉴别,都有可能使检验结果失真,导致假劣药品检验合格,这些假劣药品披上“合法”外衣,对民众用药安全的危害性更大,这就要求检验机构不断的提高检验水平,让假劣药品“无处藏身”,执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”,利用其他渠道辨别药品的真伪。 (二)、分析检验项目,正确定性假劣药品 药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检查和含量测定四大项,因各个药品剂型的质量标准要求不同,故其检验项目中所含的内容会有所不同,但不论检验项目多少,只要其中有一项不合格,该批药品总的结论便是不合格。检验报告书上对检验结果的描述仅为是否符合规定,却未载明对检验不合格药品的定性。因此,执法人员不仅要看检验报告的总结论,更需分析药品检验报告中各个检验项目不合格的原因,依据《药品管理法》相关条款来判断不合格药品是假药还是劣药。 1、性状药品性状是指药品制剂的物理特征或形态,包括了药品应具有的外观(例如色泽、臭味、溶解度、粘稠度等)以及各项物理常数(例如熔点、沸点、比重、折光率、比旋度、吸收系数等)。药品的色泽(包括药品的表面、截面和内容物等)、外形(如大小不均匀、破损、粘连结块、沉淀等)、气味与标准描述不符,溶解度、物理常数检测数据与标准不同,一般来说按劣药处理,但有时也应结合其他检验项目才能最终定性。

品管圈活动成果报告书汇总

品管圈(QCC)活动成果报告书 生生圈 改善主题:24小时尿蛋白定量标本的改进和管理 活动单位:福建省立医院妇产科3区 活动期间:2013年3月-2013年9月

(一)圈的组成 (二)圈名意义: 生命健康,真诚护卫; 生发未燥,精心呵护; 生机蓬勃,风华正茂; 生生不息,繁衍昌盛。 (三)圈徽意义: 大圈代表产科护理人员筑起的健康防卫线 小圈代表产科护理人员的关心和呵护 绿笋代表母亲和新生儿,新生儿正在母亲的怀中茁壮成长

(四)圈活动特点: 生生圈以关爱母婴,呵护全家为服务宗旨,运用QCC品管手法,群策群力,发掘护理人员服务潜力,发扬护理人员互帮互助、奋发图强的精神。不仅提高服务质量,还要打破护理人员工作僵化思维,用创新的科学精神提高更好的优质护理服务。 二、主题选定 ( 注:以评价法进行主题评价,共 6 人参与选题过程,票选分数:分最高、3分普通、1分最低,第一顺位为本次活动主题。 (二)本期活动主题:(主题说明) 24小时尿蛋白定量标本的改进和管理

(三)名词定义:24小时尿蛋白定量是指收集24小时内排出的所有尿液来 做定性试验的一种尿液检测方法。 在正常情况下,肾小球滤过膜只能通过分子量较小的物质。正常人每天尿中蛋白质一般为40-80毫克,这一含量用蛋白质定性试验的方法一般不能检出。患某些疾病时,蛋白质漏出增加,就可被检出尿蛋白阳性。所以尿蛋白定性报告的结果是粗略的,24小时尿蛋白定量检验可以精确地测出小便中排出的蛋白量。 (四)选题理由: 1.对同仁而言:提高护理人员钻研精神,主动思考如何提供和改进服 务,科学规范地完成工作。 2.对院方而言:提高妊娠高血压疾病诊断率,维护医院声誉。 3.对患者而言:缩短检查时间,减少检查带来的不便,获取自身疾病 的相关知识,得到更好的护理。

药品检验报告书管理制度

药品检验报告书管理制度 (ISO9001-2015/GMP) 1.0总则 检验报告书是检验人员依据质量标准,严格执行检验操作规程,对进厂物料、产品质量等作出技术结论的书面报告。 本文件规定了检验报告书的书写、审核、发放等要求,以规范检验报告书的管理。 适用于原辅料、中间产品、待包装品、成品等检验报告书的管理。 2.0检验报告书的格式 2.1.格式应统一、规范、有统一报告书号。 2.2.内容一般要有: ?检品名称、规格、物料编码/批号、批量(数量)、供应商来源/请验部门、检验报告书编号 ?检验依据、检验项目 ?取样日期、报告日期 ?检验结果判定(检验结论) ?报告人、化验室主任签名 ?检验专用章等内容。 3.0书写要求 3.1.按格式内容填写齐全、字迹工整、清晰、色调一致,不得涂改,不得用铅笔或易褪色、易涂改的书写工具书写,可用电脑打印而成。 3.2.其他要求

检验项目齐全、数据准确(数据或描述用语须经科学测试、观察和正确计算)、结论明确肯定,有依据,能含糊不清、使用规范化专业语言。 3.3.内容与结论应和检验原始记录一致。 3.4.如果有委托外部实验室进行检验的项目需要在检验报告中予以说明。 3.5.成品检验报告书中“检验依据”项,由于商业需求需要标注为执行“法定标准“,实际工作中应按照内控质量标准的限度指标控制; 3.6.计量单位一律采用法定计量单位。 3.7.签名齐全,有检检专用章。 4.0检验报告书的审批 4.1.原辅材料检验报告书 原辅材料检验报告书由报告人员签字、化验室主任并审核批准后加盖检验专用章生效。 4.2.中间产品、待包装品检验报告书 中间产品检验报告书由报告人员签字、化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。 4.3.成品检验报告书 成品检验报告书由报告人员签字化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。 4.4.多人参与同一个样品检验的,检验记录应由最终复核人作为报告人签名。 5.0检验报告书的编号 5.1成品检验报告书编号原则 按品种分类进行编码,如:C-SMZ-202001011, “C”表示成品,“SMZ”表示“双咪唑”品种名称第一个字母的大写缩写,“2020”表示为2020年成品,“01011”

成果报告书

《发展性课堂教学手段与农村小学生创新精神与实践能力培养的实验研究》 成果报告 青州市王府街道赵河小学 闫成文温传永王志红

成果名称:《发展性课堂教学手段与农村小学生 创新精神与实践能力培养的实验研究》经过三年的研究实验,我们所承担的课题研究已顺利结题,在实验研究中我们的具体做法和取得的效益如下: (一)发展性课堂教学结构与手段方面的观点、突破 1.观点:学生因自由而创新。 在课题实验研究过程中,我们注重探究发展性教学策略,追求高效的课堂教学过程, 根据农村小学的实际以及农村孩子见识面窄而好奇心强的特点,充分挖掘教材的编排意 图,领会其丰富的内涵,在教学过程中,充分满足学生好奇的需求,关注学生的学习状 态和学习结果,着意培养学生的创新意识与实践能力,逐步让学生达到“爱学”、“会学”、“善学”三个层次。我们认为,在新课程标准下的发展性课堂教学,应该从尊重 学生学习的主体性、差异性、体验性、过程性等方面出发,贴近学生生活的实际,少一 点“统一”,多一点“求异”,课堂教学遵循“五培养、六诱发”的要求(五培养是“营 造开放式课堂,培养学生创造的灵性”、“创设情境式课堂,培养学生想象的能力”、“构 建参与式课堂,培养学生探究的能力”、“拓展自学式课堂,培养学生观察的能力”、“开 设现代教学媒体辅助式课堂,培养学生收集处理信息的能力”;六诱发是“点拨启示, 诱发问题思维”、“讨论交流,诱发个性思维”、“引发争论,诱发辨证思维”、“转换视角, 诱发发散思维”、“变通思路,诱发逆向思维”、“质疑问难,诱发批判思维”),为学生 创造一种和谐宽松的学习环境,让课堂充满智慧,让课堂充满生命活力,让学生的自主 性、独立性、能动性和创造性得到真正地张扬和提升,从而促进学生充分、全面、终身 发展和差异发展。 2.突破性成果 (1)构建了课前、课内、课后相结合的四步八环节发展性课堂教学结构模式,学 生创造性学习的能力有了很大提高。 在实验研究过程中,我们从“①贴近生活,尊重差异,促进学习个体的自我发展, 构建完善自我、积极创新为核心的课堂结构,促进学生的充分发展;②以人为本,尊重 差异,促进学生的自主学习,构建积极参与、自主探索为灵魂的课堂结构,促进学生的 全面发展;③减小落差,体现过程,增强学生认知的体验性,构建勇于质疑、敢于问难 为特点的课堂结构,促进学生的终身发展;④拓展资源,注重开放,促进学生的求异思 维,构建发散思维、创造性学习为主线的课堂结构,允许学生有差异地发展”四个方

实践成果报告的格式范文

实践成果报告的格式范文 [范文篇一:大学生创业社会实践报告] 真快啊,一转眼,又到暑假了,可我还能有几个这样的 假期呢即将步入大三的我,除了自己的热情,也为提高自身素质 和社会竞争力而努力。近年来,大学生创业就业一直是社会热点 之一,这次的暑期社会实践就是以大学生创业就业为服务平台, 为更多的大学生提供机遇。 受传统观念的影响,多数大学生依然希望选择体制内就业,比如政府机关、事业单位、国有企业以及垄断行业。因为总 体而言,这些部门和行业就业稳定性相对较高,收入相对稳定, 也有较好的个人发展空间,所以成为多数大学生的就业首选。相反,选择体制外的大学生就业相对较少。而且当前我国地区发展 差异较大,特别是东部地区与西部地区发展差异较大,大学生大 多依然趋向于选择发达地区的城市作为就业选择地,而这些地区 的人才相对饱和,这也是造成大学生就业难的原因之一。同时, 当前吸纳就业能力较强的企业总体上对知识和素质要求相对较低,很多工作岗位对劳动者的技能水平要求不高,普通劳动力就能应对,这在一定程度上冲击了大学生的就业机会。 而另一方面,外在因素也有着不小影响。金融危机呼啸 而来,亚洲经济的动摇难免会出现牵一发而动全身的状况。一边 是更多的毕业生需要就业,另一边是工作岗位减少、大量员工失 业的现状。目前,也有很多人把目光放到了工作相对稳定的事业 单位上,对此国家政策也作出了积极地调整,公务员和大学生村 官的选拔人数也创下了历年来的新高,但仍不能够满足广大毕业 生的就业需求。也有许多大学生放下身段、转变就业观念,视线

从"白领"转移到"蓝领",重新回到校园,参加技校学习提高技能 以谋出路,作出了符合实际的选择。这是一个可喜的变化,说明 现在的大学生就业观念正日趋理性成熟。并且金融危机是危机的 同时,也是机遇的暗示。但仅有创业打算不等于能实现创业,只 有为创业的毕业生营造好的创业培训和创业环境、才能使他们真 正实现创业。当然,三百六十行行行出状元这句话也是没有错, 无论学的是什么专业,从事的是什么行业;不管是就业还是创业, 只要充分的发挥出聪明才智,就更接近成功。 但创业就业的前提是你自身素质和实践能力。为此凸显 了大学生社会实践的必要性。在其中你会看到自己的不足和惰性。心理学家声称:人都有惰性,希望舒适的生活,希望得到的更多而 忽略付出。在社会实践中不同于在大学生活中的放松,更多的有 纪律、原则、职业道德、生活习惯等等的体现。在社会实践中, 会接触到很多你以往嫌少接触的,甚至会让你认识到你人格中黑 暗面。当然,这黑暗面不是指暴力等等,而是你的耐心挑战,品 格挑战等等,你在大学生活中没有被发现的。在大学生活中,你 多数是被发现,而人的眼光总是带有主观色彩,不易让你发现真 正的自己。在社会实践中,你的搭档也许是你陌生的,甚至只有 你一个人,你有足够的时间和度够的空间来思考和发现真实的自己,考虑未来的路,知道怎样改善自己。换言之,通过社会实践 活动,能看到自己和社会需要之间的差距,看到自身知识和能力 上存在的不足,比较客观地去重新认识、评价自我,逐渐摆正个 人与社会、个人与人民群众的位置。同时会产生一种紧迫感和危 机感,能够潜心思考自身的发展问题,不断地去提高自身素质和 能力,以适应社会发展的需要。 在这次的社会实践中,我也认识到自己的不足,大学生 普遍存在问题之一,心不够静。实践可以磨练人,让人浮躁的心 平静,得到安宁,提高自己的素养。

药 品 检 验 报 告 单

SCGY/JL-Z-031 药材有限公司 药品检验报告单

中药材、中药饮片养护操作规程 [目的]规范储存、养护过程,保证在库中药材质量。 [责任] 养护员、质量管理员 [范围]库管员、养护员、质量管理员 [内容] 1 中药材根据其物性分为7类: 第一类:最容易发生虫蛀、霉变的品种; 第二类:容易发生虫蛀、霉变的品种; 第三类:一般发生虫蛀、霉变的品种; 第四类:易发生挥发、走味、变色的品种; 第五类:一般不易发生虫蛀、霉变的品种; 第六类:含有毒性成分的品种; 第七类:易燃烧(自燃)防热的品种。 具体品种见附表。 2 养护检查频次: 第一类:10天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次; 第二类:15天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次; 第三类:20天检查一次; 第四类:25天检查一次; 第五类:30天检查一次; 第六类:15天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次; 第七类:7天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次。 3 养护熏蒸: 第一类:3-4次/年; 第二类:2-3次/年; 第三类:1-2次/年; 第四类:根据具体生虫、霉变等情况,采取熏蒸措施; 第五类:根据具体生虫、霉变等情况,采取熏蒸措施; 第六类:2-3次/年; 第七类:根据具体生虫、霉变以及品种分布等情况,采取熏蒸措施。 4 易融化、怕热中药材、中药饮片储存在阴凉干燥的库房里。 5 贵细中药材储存于安全、阴凉干燥的库房,专人保管。执行第五类药材的巡检频次。 6 养护员每天确认养护设施设备运行情况,每周对库房巡检 一次,做好仓库每周检查记录表。 7 对库存中药材进行养护检查时如发现质量问题,立即停止发货,并挂暂停发货标志。养护员填写“药品复验申请单”,报质量管理部复验。质量管理员复验

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