医疗器械收货控制程序

1.目的：

规范医疗器械收货工作，确保器械质量。

2.依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管

理规范》、等法律法规。

3.范围：

适用于公司医疗器械收货全过程的质量控制。

4.职责：

公司保管员对本程序实施负责。

5.内容：

5.1.医疗器械到货时，应根据医疗器械不同类别和特性，在规定时限内对照医疗器械采购记录和随货同行单（票）进行查验，做到票、账、货相符。

5.1.1.收货人员应当查验医疗器械随货同行单（票）等相关资料，没有随货同行单（票）或随货同行单（票）、印章与备案样式不符的，不得收货；

5.1.2.收货人员应当对照随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同行单（票）中供货单位、生产厂商、名称、规格、数量、收货单位、收货人、收货地址等内容与采购定单内容不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理；

5.1.3.采购部门应当与供货单位核实随货同行单（票）相应内容不符的原因，由于供货单位操作原因造成的随货同行单（票）内容差错的，应当由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，收货人员方可收货；对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购手续，采购记录与医疗器械随货同行单（票）数量一致后, 收货人员方可收货；不属于以上情形的，应当报质量管理部门进行处理。

5.2.医疗器械到货时，应当对医疗器械的运输方式、运输工具和运输状况进行检查核实。