手提式压力蒸汽灭菌器操作规范

手提式压力蒸汽灭菌器操作规范
手提式压力蒸汽灭菌器操作规范

手提式压力蒸汽灭菌器操作规范

1.加水

取出消毒桶,在容器内加水至高位水(水位浮球浮起),若水位低于水位器时,控制器拒绝个工作,报警缺水。

2.堆放

把事先分类并包扎好的消毒物放入灭菌内筒,包扎的物品之间应留有空隙,以利蒸汽渗透,提高消毒灭菌质量。

3.消毒器密封

将容器盖轻轻关合,随后将六个蝶形螺旋栓逐个向上翻至垂直并对称逐对旋紧。使容器盖与容器体密合,以不漏汽为准。

4.加热

将电源线插入相匹配的电源座上,并将放气阀手柄置于放气位置,打开控制开关。控制器自检结束后,数码管显示桶内实测温度。

(1)按设定键一次,数码管来回显示温度代码(SP)和温度值,点按增加/减少键,调节至所需要的灭菌温度。(起始温度为上次设定的温度)

(2)按设定键二次,数码管来回显示时间代码(ST)和时间值,点按增加/减少键,调节至所需要的灭菌时间。ST值为“0”时,控制器取消时功能(起始时间为

上次设定的时间)。

(3)再按设定建,确认设定参数,数码管返回显示主界面

(4)按启动/停止键,灭菌器开始工作,运行指示灯闪烁,此时放气阀盖帽应处于放气位置。使灭菌器内冷空气逸出,待阀有较急得蒸汽喷出时,(温度值100度左

右时),手动关闭放气阀直至工作结束,声光报警提示,工作完成。

(5)工作中若想取消此次灭菌命令,按下(启动/停止)键3秒钟,控制器立即停止工作,蜂鸣器报警提示,按任意键消声。

(6)工作过程中缺水,控制器自动停止工作,报警提示缺水。按任意键消声。(若需继续工作,应待压力表归零补足额定水量)

5.冷却

当灭菌完成后,应关闭电源,待其冷却到压力表指针归零后,再打开放气阀或容器盖。切勿在灭菌完成时,立即打开放气阀或容器盖,以免沸腾的溶液溢出,造成事故。

使用与保养须知

1.灭菌器的使用人员必须按正确的操作规范操作,以免发生事故。

2.应确保容器内的水量,水位过高会使敷料过湿,并浪费电源,水位过低将不能正常工作。

3.开始加热时,必须将放气阀的手柄置于放汽位置,使容器内的冷空气逸出,否则会得不

到良好的消毒灭菌效果。

4.每次消毒灭菌后终止后必须关闭电源开关。

5.对溶液的消毒灭菌时,应将溶液灌入耐高温的玻璃瓶内,灌入量为瓶的3/4的容积为宜,

瓶口应用纱布赛上,切忌用不通气的瓶塞,并将溶液瓶放入一个能容纳溶液量的盛器内,以防万一溶液瓶在消毒灭菌过程中爆裂,损及其它物品

6.消毒灭菌终止后,消毒灭菌物是固体物品,可将放气阀手柄置于放汽位置,当压力表指

针回“0”位后,方可开启容器盖,若消毒灭菌物品溶液或培养基等,切勿立即释放蒸汽,以免沸腾的溶液溢出,造成事故。应关闭电源,待压力表指针回到“0”后,再开启容器盖。

7.灭菌器每日使用终止后,趁热将容器内的污水排净,并擦去容器内的水垢,使之提高消

毒灭菌质量,以及节能和使用寿命。若容器内有较多擦不去的水垢时,可用下列溶液清洗水垢。配比量为:10公斤水,1公斤烧碱,0.25公斤煤油置入容器内,浸泡1小时左右,然后进行洗刷水垢,最后用清水冲洗干净。

8.密封垫圈使用日久会老化,影响密封效果,此时应更换密封圈。

9.压力表每年至少测试一次,若压力表指针回不到“0”位时,应当专业检修或更新,否

则会影响消毒灭菌效果使用安全。

使用压力灭菌器安全操作规程示范文本

使用压力灭菌器安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

使用压力灭菌器安全操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1.整个灭菌过程中,必须保证器内有足够的水量。每消 毒一次,都要重新加水,绝不允许“干热”;否则极易烧 坏仪器,甚至引起爆炸,造成严重事故。为了安全,操作 人员不得离开现场。 2.将消毒桶放入主体内,顺序地用力均匀地将相对方位 的螺母旋紧,使盖与主体密合。 3.灭菌物品: 1)若物体的体积密度大,导热性能较差,灭菌时间可 适当延长。一般来讲,要使其最内层的温度达到121℃; 并持续一段时间,才能真正起到灭菌的作用。 2)不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。 3)灭菌物品的体积不应包得太大,也不应放得过多,

过紧。以免影响蒸汽透入。 4)不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。 5)未压盖的瓶装溶液,灭菌前,应用耐热橡胶塞(软木塞)将瓶口塞紧后,再用几层纱布压住瓶塞,并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。 6)灭菌开始时,一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数,将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。 7)灭菌终止后,可按照灭菌物品的不同性质和不同要求,进行快放气,慢放气和自然冷却。 8)如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏,又要求灭菌后物品要干燥的,可快放气,待压力回至“0”位后,等一分钟,即可开盖,并继续加热5-10分钟,然后取出物品,即达干燥目的。

立式压力蒸汽灭菌器验证设计

立式压力蒸汽灭菌器验证 验证编号: 设备编号:4686 2017年6月

目录 一、文件批准 二、验证概述 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 五、偏差报告 六、设备再验证周期 七、验证结论

一、文件批准 二、验证概述 本公司微生物室所用灭菌器是由博迅实业医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII 型全自动立式压力蒸汽灭菌器。该灭菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用。 为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证。 设备主要技术参数:

三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌。 1. 安装验证 1.1 安装确认所需的文件资料:使用说明书、检验合格证、设备操作规程等需归档。

1.2 设备的安装是否符合要求 安装检查记录 2. 运行确认 2.1 检查通电应无断路或漏电现象。 2.2 打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。 2.3 温度设定、定时设定等按键工作正常。 运行确认记录 2.4控温功能 载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功 能良好。 测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。

灭菌器操作规程

压力蒸汽灭菌器 使用维护保养标准操作规程

一:范围 本标准适用于车间内压力蒸汽灭菌器使用、维护保养标准操作。二:职责 操作人员:严格按本规程操作设备,并进行日常维护及保养工作。压力蒸汽灭菌器工作状态不得远离设备,发现离开处300 ---500元罚款。 三:操作规程 1.操作步骤 夹套加热-------放置灭菌物品------关闭柜门-----柜门自锁-----灭菌-----排汽------开启柜门------取出灭菌物------关紧 进汽阀------结束灭菌工作 2.具体操作过程 <1>夹套加热:应先将控制阀移至“关闭”位置,然后开启进汽阀,压力蒸汽经减压阀进入夹套约10分钟后夹套压力表指针应上升到灭菌所需压力,再将排汽阀手轮搬开排出冷凝水,有大量蒸汽溢出时方可关闭。 <2>放置灭菌物品:在夹套加热时,灭菌物品就可以放入柜内。放置过程:先将搬运车推至柜身前,使前锁止钩钩住柜身方孔然后将灭菌车推入柜室内。 <3>关紧柜门:关上柜门将拉肖插入门闩座孔内,然后顺时针拨

动手轮,使固定板之凸块对着门闩夹板之凹槽,然后拔出拉肖继续顺时针方向旋转手轮,使门闩座及固定板向内移动,当固定板之凸块逐渐嵌入门闩夹板之凹槽后,各门闩应逐渐压紧门闩架,旋转手轮直到用两手扳不动为止(切勿用冲击力或夹套管扳动,以防损坏),再将拉肖插入门闩座孔内,即可将蒸汽放入柜内进一步灭菌。 <4>柜门自锁:蒸汽进入柜室后,压力装置自锁装置动作,当柜室内蒸汽压力泄放尽时装置解脱,柜门才能打开,此装置对人身安全起到重要作用。 <5>灭菌:当灭菌物品放入柜内关紧,夹套加热后可将蒸汽控制阀移至“消毒”<即灭菌>位置。灭菌时间随灭菌物品的种类具体确定,可参照下表: <6>排汽:灭菌完后,将蒸汽阀移至“排汽”位置,开启排汽压力真空表指示针下降至“0”为止。 <7>开启柜门:柜室压力真气回到“0”位后才能开启柜门,切勿将灭菌物品闷置柜室内过久,工作结束后应关闭柜体总进汽阀。 四:安全使用注意事项及维护保养 1.灭菌器工作前,必须检查柜门是否关牢,手柄拉肖是否插入保险孔。开启柜门前,待压力表指示回复至“0”位置,否则压力自锁装置自锁,柜门打不开。 2.柜身的安全阀在使用前,一定调至0.16Mpa压力时自动放汽,

立式压力蒸汽灭菌器验证方案之欧阳家百创编

立式压力蒸汽灭菌器验证 欧阳家百(2021.03.07) 验证编号: 设备编号:4686 2017年6月 目录 一、文件批准 二、验证概述 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 五、偏差报告 六、设备再验证周期 七、验证结论 一、文件批准 二、验证概述 本公司微生物室所用灭菌器是由上海博迅实业有限公司医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII型全自动立式压力蒸汽灭菌器。该灭

菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用。 为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证。 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌。 1. 安装验证 1.1 安装确认所需的文件资料:使用说明书、检验合格证、设备操

作规程等需归档。 1.2 设备的安装是否符合要求 2. 运行确认 2.1 检查通电应无断路或漏电现象。 2.2 打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。 2.3 温度设定、定时设定等按键工作正常。

2.4控温功能 载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功能良好。 测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。 结论:控温效果良好,无明显偏差 确认:孙美玲复核人: 日期:2017.5.24日期: 2.5热分布实验 2.5.1空载热分布 测试过程:取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器箱,按照标准程序进行,运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次,检查其重现性。 探头分布图: 1安全阀门口 2 排汽口 注:。 刚到121℃时,各温度探头温度

压力蒸汽灭菌器使用

YMS型压力蒸汽灭菌器使用操作程序 一、原理 采用电加热水,在密闭的条件下,产生饱和蒸汽,对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透,经一段时间的保压保温,是微生物被杀灭,达到灭 菌目的。 二、主要技术参数 使用电源:220V±10% 50Hz±1Hz 耗用功能:2kVA±10% 工作温度:126℃ 三、使用方法: 1.准备 ⑴清洁储物桶和承物板,从灭菌器容器桶中取出储物桶和承物板, 用洁净的抹布擦净处储物桶内壁和桶底,同时擦净载物板,以防止污染灭菌物。 ⑵承物板应将碟边向下,扣放在储物桶底部,是承物板和储物桶底 产生一个隔开的空间。 ⑶设置电源控制配电板。 2.加水 在外桶内注入清水,加水水位应与搁架的高度一致,连续使用时,必须在每次操作前不足上述水量,以免发生意外。对于灭菌时间 长,过程耗水量大,可适当多加些水。 3.堆放

将带灭菌的物品予以妥善包扎,放入储物桶内,填装灭菌物应在灭菌器处进行,填装时不可按压物品,各包之间应留有空隙,这样有利于高温蒸汽的穿透,提高灭菌效果。然后把储物桶置入加热桶体内的搁架上。 4.密封 盖上器盖时,请将器盖内的放汽软管插入储物桶内侧的半圆槽内,必要时,应转动储物桶,使导汽管插入最佳位置。对准器盖和桶体间的螺栓槽,提起螺栓、螺母和垫片,对称、均匀、逐步拧紧螺母,使盖和主体密和,并非越紧越好,只要压倒不漏气即可。5.加热 连接电源。 当灭菌器开始加热后,应将放汽阀的小扳手提到竖立位置,使桶内空气随加热时排出。待后较急的蒸汽喷出时,再将小扳手置回原位,此时压力表指针会逐渐上升,指示灭菌器内的压力。对液体等吸热量大的物品灭菌时,开始会有水从放汽阀出汽孔窜出,这是热交换产生的蒸馏水,请用吸水抹布及时吸干。 6.保温 当器内压力到达安全阀控制的压力范围时,灭菌器依靠安全阀间歇性放气实现保温。保温的时间从安全阀第一次自动排气开始计算。 7.卸压 对于医疗器械、敷料和器皿等物品在灭菌后要迅速使之干燥的,

手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程

手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程 1.目的:建立手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程,使其操作规范化、标准化。 2.适用范围:主要供临床机构对医疗器械等物品,用蒸汽法消毒灭菌用。 3.编制依据:YX-24LDJ型手提式压力蒸汽灭菌器的使用说明书。 4.正常工作条件: a)环境温度 +5℃~+40℃ b)相对湿度≤80%RH c)大气压力 70kPa-106 kPa d)工作电源 AC220V±22V,50Hz±1Hz 5.使用方法 加水:向容器内加入适量的蒸馏水,并保证水面至少比电热管高3-5cm。 注意:由于灭菌过程中会耗去一定的水量,故每次使用时应按照上述要求加足水量,建议用蒸馏水。 堆放:将需消毒物品包扎好后放入灭菌桶内,以免物品堵塞安放阀,包与包之间应留一定空隙,以利蒸汽渗透,保证灭菌质量。 消毒物品堆放高度不得超过消毒内筒高度。 密封:将消毒桶放入容器内,然后把容器盖上软管插入灭菌桶半圆槽内。将容器盖与容器上的耳槽对正,并用扳手将六对蝶形螺栓逐对拧紧,使盖与容器密合。加热操作程序:a)将电源插头插入电源插座,将放气阀小手柄扳起以利于冷空气的排出。b)开启预热开关,预热指示灯亮,待有较急的蒸汽从放气阀喷出时应将放气阀小手柄扳下,随着加热的继续进行,压力表的指针开始上升并指示灭菌器内的蒸汽压力。c)将压力控制旋钮调节到需灭菌的压力位置(最高压力为 Mpa)d)将定时器旋钮按顺时针方向旋指超过预期保温时间约10分钟的位置,然后再回旋至预期保温时间的位置。e)关闭预热开关,灭菌器进入恒温恒压状态,期间加热指示灯亮、灭交替显示(以示灭菌器在自动进行恒温恒压),当达到预期的灭菌时间,加热电源将自动关闭,指示灯灭,并发出声响提示,关闭定时开关,灭菌结束。 注意:1)过热断水保护:如容器内因忽略加水或在灭菌过程中出现缺、断水现象,本灭菌器都将自动过热保护,此时灭菌器将自动切断加热电源并发出声响提示:待容器内加水、冷却后,需重新插上电源并设置灭菌温度、时间。 2)过电流保护:电流过载时,电源保险丝将自动切断电源,保险丝容量为10A. 3)安全阀:当压力超过0165Mpa时,自动进行泄压、排气。 冷却:灭菌终止后先断开电源,扳起放气阀小手柄进行排气(要注意防止蒸气喷出造成烫伤!),5分钟后,待压力表指针回到“0”位后再开启容器盖。开启容器盖时必须将翼形螺母逐个均匀旋松放倒,方可拿开容器盖。 注意:对液体或玻璃容器盛装的液体消毒时,切勿在灭菌终止后立即排气,急速排气会引

灭菌器操作流程

灭菌器操作流程 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

威高灭菌器的操作规程 1、简介 主要应用于对包装手术器械、齿科手机、敷料包裹、玻璃器皿等物品的灭菌,是医院眼科、口腔科、手术室、化验室及生物医学研究单位等科室、部门的理想灭菌设备。目前国内小型快速灭菌器产品质量以及先进性上普遍较低,该款灭菌器是进口产品的替代品、同时也是国内产品的升级换代产品。其灭菌方式以及快速节能结构都已获得国家多项专利。 2、对电源和使用环境的要求 (1)工作环境温度:0-35℃; (2)相对湿度:20%-85%; (3)电源:三相五线制380v三线(带单独接地线)总电功率 6400W。 3、使用前准备 (1)检查水桶水位,循环水箱水位,加水至水箱1/3处,注意不要淹没排气口。 (2)在通电情况下,当液晶屏上显示锁开时,方可进行开关门操作。 4、操作程序 4、放入待灭菌物品,关门,按下开始键,设备开始自动运行。 5、有注水、蒸发器升温、脉动、升温、灭菌、排气(水)、干燥等流程。 6、流程结束,蜂鸣器报警,同时液晶屏上提示开门时,可开门取出灭菌物品。 7、灭菌结束关闭电源,门应该半开状态,切勿撞到门电子锁。 二注意事项

5、使用后的工作 (1)关闭泵的电源; (2)整理所有电缆及配件。 6、常见故障分析与排除 1、设备通电后液晶屏上显示锁关,无法开门 当压力表压力在0KPa附近时,才会显示锁开。可进入参数设置程序,查看当地气压,回空上限(10KPa),回空下限(-10KPa)的设置值是否正确。 2、安全阀总是频繁开启 安全阀的开启压力为260KPa,安全阀是连接在蒸发器上的,所以应当在程序运行中观察蒸发器的压力,看看蒸发器显示的压力是否过高,超过了260KPa。可通过进入参数设置程序,适当降低高压通道的值(例如降低5KPa)来降低程序运行时的蒸发器压力。 3、蒸发器缺水报警 用于灭菌的敷料包裹过多,吸收了大量蒸汽,可适当减少包裹数量。 7、维护保养须知: 1、设备应当水平放置或前高后低放置,否则灭菌结束后仓内可能会有存水 出现。 2、灭菌用水务必为纯净水或蒸馏水。 3、器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的80%,敷 料包和器械包间应保持10mm的间隙,否则将会引起不充分的灭菌与干燥。 4、灭菌物品不能触及灭菌仓四壁,否则将影响灭菌效果及干燥效果。 5、确保灭菌仓内清洁

立式压力蒸汽灭菌器验证

立式压力蒸汽灭菌器验证

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1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确 作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。 7.1.1运行前确认检查 检测内容接受标准实际检测结论 阀泵系统阀组开关灵活、机泵试车良好 控制系统能正常显示设备状态 门密封密封材料无裂痕、损伤和污物

能源供给检查能源供给是否正常 结论: 检查人: 日期: 复核人: 日期:7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和储存参数有各种温度、压力、F0值、日期、灭菌时间等。 仪器仪表用品名称生产厂家编号测量范围有效期至结果温度记录仪 测温元件1 测温元件2 测温元件3 测温元件4 测温元件5 测温元件6 测温元件7 测温元件8 测温元件9 测温元件10 测温元件11 测温元件12 压力表1 留点温度计 嗜热脂肪芽孢杆菌 结论: 检查人:日期: 复核人: 日期:7.1.3运行时间的确认

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 文件编号: 版本: 1.0 发行日期: 拟制部门: 可编辑

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1.0 目的 手提式压力蒸汽灭菌器操作规程,确保设备正常运行,防止事故发生。 2.0 范围 手提式压力蒸汽灭菌器 3.0 职责 设备管理员:确保设备正常运行,防止事故发生。 操作人员:安全有效使用,防止事故发生 4.0 内容 4.1 操作程序 4.1.1加水:取出内灭菌筒,在外灭菌筒内加水3.5升以上即可使用。循环使用必须补足额定水量,以防缺水烧坏电热管。 4.1.2 堆放:把灭菌物放入内菌筒的筛板上,包扎的灭菌物品之间要留有空隙,以利蒸汽渗透,提高灭菌质量。 4.1.3 密封:将内灭菌筒放入容器内,然后把容器盖上的软管插入灭菌筒内半圆槽中,容器盖与容器上的螺丝对称旋紧,使盖与容器密合。 4.1.4 加热:将电源接线插于相匹配的电源(电源要求有可靠接地)插座上。设备正常工作后,应将放气阀汽帽扳起,当内温度达100℃以上,有气体溢出十分钟左右将放气阀关闭,当蒸汽压力上升到0.142~0.165MPa左右,安全阀泄压工作,以维持一定压力,待有较急的蒸汽喷出,开始计时灭菌时间。 4.1.5 冷却:当灭菌终了后,应先关闭电源,待其冷却到压力表度数回复零位后再开放气阀和容器盖,切勿在灭菌终了时,立即放阀排气或打开容器盖,以免沸腾的溶液溢出,造成事故。 4.2 维护保养 4.2.1对不同类型,不同灭菌要求的物品,不要在一起灭菌,以免顾此失彼,造成损失。 4.2.2 压力表使用日久后,若遇指针不能回复零位或读数不正确时,要及时予以检修。检修后要与标准压力表相对照,若仍不正常,则要更换新表。 4.2.3使用前检查灭菌器门盖和器身之间的橡胶密封圈的结合面是否严密, 如不严密需立即更换。 可编辑

高压灭菌器的使用方法和注意事项

高压灭菌器的使用方法和注意事项 高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点。高压灭菌器的使用注意事项几点意见。 一、消毒物品的初步处理凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒, 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品,要严格把关, 先严密消毒后,再清洗、消毒。常规清洗时, 先用洗涤剂溶液浸泡擦洗, 去除物品上的油污, 血垢等污物, 然后用流水冲净。有轴节、齿槽和缝隙等器械和其它物品, 应尽可能张开或拆卸, 进行彻底洗刷。洗涤后的物品应擦干, 按各临床需要分类包装, 以免再污染。清除污染前、后物品的盛器和运送工具应严格区分, 并有明显标志, 以防交叉感染。 二、消毒物品的包装和容器要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎, 以不松动散开为宜,不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容器盛装时,选用既可阻挡外界微生物侵入,又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射器灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入, 而盒内的空气又不易排出,按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率大大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射器或器械灭菌。 三、消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。消毒锅内物品不能过挤, 不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起, 应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时, 上下左右均应交叉错开, 留出缝隙, 使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层, 小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌, 应将金属类物品包放在下层, 使两者受热基本一致, 并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。 四、排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时,最关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下, 空气全部排除时温度为℃, 未排除时为少, 相当于煮沸灭菌, 短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒, 影响灭菌效果, 因此, 排气必须彻底, 排气时间要分钟左右。

使用压力灭菌器安全操作规程(新编版)

使用压力灭菌器安全操作规程 (新编版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0449

使用压力灭菌器安全操作规程(新编版) 1.整个灭菌过程中,必须保证器内有足够的水量。每消毒一次,都要重新加水,绝不允许“干热”;否则极易烧坏仪器,甚至引起爆炸,造成严重事故。为了安全,操作人员不得离开现场。 2.将消毒桶放入主体内,顺序地用力均匀地将相对方位的螺母旋紧,使盖与主体密合。 3.灭菌物品: 1)若物体的体积密度大,导热性能较差,灭菌时间可适当延长。一般来讲,要使其最内层的温度达到121℃;并持续一段时间,才能真正起到灭菌的作用。 2)不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。 3)灭菌物品的体积不应包得太大,也不应放得过多,过紧。以免影响蒸汽透入。

4)不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。 5)未压盖的瓶装溶液,灭菌前,应用耐热橡胶塞(软木塞)将瓶口塞紧后,再用几层纱布压住瓶塞,并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。 6)灭菌开始时,一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数,将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。 7)灭菌终止后,可按照灭菌物品的不同性质和不同要求,进行快放气,慢放气和自然冷却。 8)如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏,又要求灭菌后物品要干燥的,可快放气,待压力回至“0”位后,等一分钟,即可开盖,并继续加热5-10分钟,然后取出物品,即达干燥目的。 9)灭菌物品是玻璃器皿,若放气过快,会引起玻璃器皿剧烈震动,温度急剧变化易使玻璃炸裂,故应慢放气。待压力表慢慢降至“0”位后,再将器盖打开少许,让器内温度逐步下降,15分钟以后,才能全开器盖,取出物品。

灭菌器安全操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD350 灭菌器安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

灭菌器安全操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、总则 纯环氧乙烷气体易燃易爆,特别提出警告防止发生意外! 非本设备操作人员禁止操作本机! 环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%遇到明火即可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。 二、环氧乙烷灭菌器的安装区域要求 (一)场地 1、灭菌器应放置在独立的车间内。 2、环氧乙烷灭菌场地应远离人群,现场50米范围内禁止有明火作业以及其它产生明火的情况存在。 (二)隔离 环氧乙烷灭菌器安放的房间必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、控制柜、控制架、环氧乙烷气瓶等应分别

立式压力蒸汽灭菌器验证

1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。

结论: 检查人:日期:复核人:日期: 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和 结论:

立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

**********有限公司管理文件 标题LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标 准操作规程 文件编号SOP-SBCZ-04 页码第1页,共5页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门生产部、质量部、行政部 1 目的建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程,规范LDZX-50KBS 立式压力蒸汽灭菌器操作程序,保证该设备的正常运行。 2 范围适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。 3 责任者LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。 灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造,灭菌器KB外壳为喷漆,KBS外壳为不锈钢钢薄板,电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。 该设备采用高精度微机控制仪,具有响应快、超调小、精度高的特点,使用轻触按键设定参数,功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀(排水阀),灭菌完毕时,使用下排汽阀(排水阀)排汽(排水)使灭菌物品更干燥。(器皿、溶液除外)。 4.2 设备主要参数 型号电源(V/HZ) 设计寿命工作压力(MPa)LDZX-50KBS立式压 力蒸汽灭菌器 220V/50HZ 7年0.155 防护等级加热功率(W)容积(升)工作室尺寸(mm)1级3500 50 直径Φ354 安全阀整定压力(MPa)安全阀回座压力 (MPa) 工作温度(℃)设计压力(MPa) 0.178 0.155 126 0.23

高压蒸汽灭菌锅操作步骤

操作步骤 1?首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与_________ 角搁架相平为宜。 2?放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸■ 汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3?加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4?用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷■ 空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用1 ? 05kg/cm2,121. 3C,20分钟灭菌。 5?灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至01时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出 灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降, 使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37°C温箱培养24小时,经检查若无杂菌 生长,即可待用。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1. 05kg/cm2,121. 3C,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37C温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。

立式压力蒸汽灭菌器验证方案

立式压力蒸汽灭菌器验 证方案 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

立式压力蒸汽灭菌器验证 验证编号: 设备编号:4686 2017年6月 目录 一、文件批准 二、验证概述 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 五、偏差报告 六、设备再验证周期 七、验证结论 一、文件批准 验证方案已由以下人员审查并批准: 二、验证概述 本公司微生物室所用灭菌器是由上海博迅实业有限公司医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII型全自动立式压力蒸汽灭菌器。该灭菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用。

为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证。 设备主要技术参数: 三、验证小组成员及职责 四、验证实施步骤及标准 根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌。 1. 安装验证 安装确认所需的文件资料:使用说明书、检验合格证、设备操作规程等需归档。

设备的安装是否符合要求 安装检查记录 2. 运行确认 检查通电应无断路或漏电现象。 打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。 温度设定、定时设定等按键工作正常。 运行确认记录

控温功能 载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常, 与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功能良好。 测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。 结论:控温效果良好,无明显偏差 确认:孙美玲复核人: 日日期: 热分布实验 空载热分布 测试过程:取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器箱,按照标准程序进行,运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次,检查其重现性。 探头分布图: 1安全阀门口 2 排汽口 注:

压力蒸汽灭菌器

1.适用范围: 此标准操作程序适用于手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 2.职责: 实验室人员按此文件正确的使用和维护手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 3.操作规程: 3.1、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时时间值,下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为4~120分钟(从计时灯闪烁开始计时):温度设定范围为0~126℃。 3.2、温度和时间的设定: A、按“SET”键:上排显示S_T,下排显示温度设定值。 B、按“ < ”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。 C、按“▲”和“▼”键即可设定所需要温度值。 D、再按“SET”键:上排显示S_C,下排显示计时时间设定值。 E、按“ < ”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。 F、按“▲”和“▼”键即可设定所需要时间值。 G、再按“SET”键二下,上排显示0_5,下排显示温度设定值。等几秒系统会自动复位,上排显示测量温度,下排显示温度设定值。 H、按“工作”键进入工作状态。 I、按“温度/时间”键:用于选定显示测量温度或者计时时间。 J、中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。 3.3 灭菌 3.3.1.由于本仪器安全阀开启压力设定值为0.14MPa~0.165MPa,所以温控仪温度设定不能大于126℃。 3.3.2.当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动关闭加热电源,“工作”指示灯“计时”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“End”,此时灭菌结束。 3.3.3.灭菌结束后,必须先将电源切断,停止加热,待其冷却直至压力表指针

压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程

行业资料:________ 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共9 页

压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程 1.操作者:戴圆帽,穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。 2.用物:笔、灭菌篮筐,压力蒸汽灭菌器处于备用状态。 二、操作 1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。 2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等,确保在正常工作状态。 3.预热:开启灭菌器电源,确认记录打印装置处于正常备用状态,预热灭菌器。 4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试。 (1)使用自制B-D测试包时,要按标准要求打包。 (2)选择B-D测试程序,打开灭菌器清洁侧门,将B-D测试包置于灭菌篮筐中央,将灭菌篮筐置于排气口上方,关闭灭菌器清洁侧门。 (3)按启动键,开始B-D测试。134℃条件下作用3.5-4min。 (4)B-D测试完毕按开门键,打开灭菌器清洁侧门,取出B-D测试包。 (5)判断测试结果并记录:变色均匀一致为合格,变色不均匀一致为不合格。 5.灭菌: (1)评估待灭菌包: 1)敷料包重量不得超过5kg,器械包重量不得超过7kg;脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm30cm50cm,下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm30cm25cm。 2)待灭菌包包装严密、松紧适宜,外包装完整无破损、无补丁, 第 2 页共 9 页

洁净干燥;纸塑包装完整无破损,包内物品距封口处2.5cm,密封宽度6mm。 3)待灭菌包标签标识清晰、完整、正确,包括物品名称、包装者(核对者)、灭菌日期、失效日期等。 4)每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带(或每个纸塑包装均有化学指示色块)。 (2)在待灭菌包标签上,填写灭菌器编号、灭菌炉次。 (3)装载待灭菌包: 1)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%;预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%,同时不应小于柜室容积的10%和5%。 2)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品,各灭菌包之间间隔至少2.5cm,利于蒸汽进入和冷空气排出,装载的包不得碰到灭菌炉壁。 3)尽量将同类物品装放一起灭菌,难灭菌的物件放上层,容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时,布类敷料包、管道类放上层,金属类放下层。 4)手术器械包、硬式容器应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸塑包装应侧放,且纸塑包装放置时,纸面与纸面接触,避免塑料面与纸面直接接触,用专用架固定。 5)植入物及植入性器械灭菌时,还需加放生物指示剂进行生物监测。 (4)将待灭菌包推入灭菌器,进行灭菌。 1)按生产厂家的指引,选择合适的灭菌程序灭菌。 第 3 页共 9 页

压力蒸汽灭菌器操作流程

压力蒸汽灭菌器操作流程 (下排式蒸汽灭菌器) 一.使用前的准备工作 检查各仪表是否正常,电源是否正常良好,备用阀门应处在关闭状态。 二.操作方法 装载—关门—加水—加热—灭菌—排汽—开门 1.装载:灭菌器的装载量是柜式内容量的10%~80%之间,灭菌物品包的体积不得超 过30cm*30cm*25cm,金属包的重量<7kg,敷料包的重量<5kg。难于灭菌的大包放上层,较易灭菌的小包放下层。物品装放不能贴靠门和四壁,以防吸入过多的冷凝水,灭菌物品包之间均应间隔一定距离,不能过紧,以利于蒸汽穿透。 2.关门:将门关上,按顺时针方向拨动锁紧手柄至中方位,使撑挡杆进入门圈内。 然后顺时针方向转动八角手轮,使门和橡胶垫圈密合。 3.加水:必须在操作前关闭排水阀,开启进水阀,打开排空阀,使水进入水箱内, 加至适量的水位,然后关闭进水阀和排空阀。每次灭菌前都应该检查贮水,如有不够应予补充, 4.加热:关紧冷凝控制阀,将电源开关拨至“开”,电源指示灯亮,水位指示灯亮, 开启加热开关,加热指示灯亮,表示水箱已开始加热,产生蒸汽进入夹套。 当水箱水位低于规定时,能自动切断加热电源,水位指示灯熄灭,报警指示灯亮发出蜂鸣声。这时应关闭电源开关,待夹层蒸汽压力为零时,再加水。加水后,方能继续加热。 当夹套压力超过夹套压力表设定上限值时,加热电源会自动切断,加热指示灯随即熄灭,以后电流时通时断,自动使压力保持稳定。

当夹套压力超过压力控制器的设定压力时,加热指示灯熄灭,加热停止。 5.灭菌:当夹套内的蒸汽压力达到以上时,即可开启“灭菌”开关,使 蒸汽进入灭菌室,同时内室电磁阀打开自动排出冷气进行置换(排气时间可调节)。当压力达到左右,关闭灭菌开关,全部打开冷凝控制阀,排出 冷气,使内室压力为零后,再打开灭菌开关,升压,然后将冷凝控制阀关小到一定位置(不要全部关死),冷凝水和少许蒸汽由疏水器不断排出。当灭菌室温度表达到预选温度值时,数显时间计电器开始自动计算灭菌时间(35分钟)。 6.排汽:当灭菌时间到达后,灭菌室内的蒸汽会自动排出,此时需把冷凝控制阀 全部打开使汽排完。当灭菌室压力表下降至“0”位时,报警指示亮并发出蜂鸣声。再候1~2分钟,让其自然冷却,然后再按开门步骤开门。 7.开门:关闭电源开关,确认内层压力为“0”时,逆时针方向转动八角手轮,达 到适当位置后,逆时针方向拨动锁紧手柄。对于敷料等不受温度影响的物品,可马上旋开门取物;对于启闭式筛孔容器,应将筛孔的盖关闭后取出。三.灭菌后的处理 灭菌完毕打开排水阀,利用夹套的压力把水箱内的水排出,用抹布把灭菌室擦拭干净(擦拭时小心烫伤),关闭柜门待下次使用。 提示:“不能带电操作!!” “汽未放尽,请勿开门!!”

手提式压力蒸汽灭菌器产品技术要求性能指标

2. 性能指标 2.1 外观与结构 2.1.1灭菌器外形应端正、整齐,不得有明显的偏歪、毛刺和锈蚀等缺陷,装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。 2.1.2灭菌器的型式、基本参数和尺寸应符合如下要求: a)灭菌器加热方式为电热式,结构形式为手提式。 b)灭菌器基本参数:最高工作压力小于0.17 MPa(相对压力),最高设定温度:126℃。 c)灭菌器尺寸:应符合表1的要求。 2.1.3 灭菌室顶盖的密封件应更换,而无需拆除顶盖的结构。 2.2 灭菌器的受压件 2.2.1 灭菌器的受压件设计按GB 150(所有部分)的要求(适用于容积≥30L 的灭菌器)。 2.2.2 灭菌器应有联锁保护,应保证灭菌器室内压力完全释放后,顶盖才能打开。 2.2.3 灭菌器的安全阀、压力温度表应安装紧固,不得有泄漏现象。 2.2.4 灭菌器的锁紧装置开启应灵活,不得有锈蚀等缺陷。 2.3 压力温度表 2.3.1 灭菌器应装有压力温度表。压力指示应符合GB/T 1226-2017的规定,精度不低于2.5级。 2.3.2 压力温度表在最高工作压力和最高工作温度处应标有红线。 2.3.3 温度指示在100℃~128℃范围内,分辨率不低于1℃ 2.4 安全阀 灭菌器应装有安全阀。安全阀应符合YY 0154-2013的规定。 2.5 密封垫圈 灭菌器的密封垫圈应符合YY/T 0158-2013的规定。 2.6 传感器 温度传感器应采用精度至少为B级或以上的铂电阻。 2.7 控制系统

2.7.1 概要 2.7.1.1 灭菌器的自动控制系统应能预设3个灭菌周期。 2.7.1.2 自动控制器的程控参数和公差,应符合2.8规定的要求。 2.7.1.3 在当自动控制器发生故障的情况下,应有安全装置使灭菌室内的压力安全地回到大气压力的状态才能打开顶盖。 2.7.1.4 灭菌室的温度指示仪器以及压力指示仪器应配备有传感器故障保护装置(见2.7.2.2)。 2.7.1.5 控制装置的调节应只能通过使用权限控制工具来完成。 2.7.1.6 应确保在正常工作状态下,当系统中由 2.7.1.2规定的参数无法达到时,系统均能显示故障。 2.7.1.7 防干烧功能 电热式灭菌器应有防干烧的功能,在低于规定的水位时,灭菌器应能自动切断加热电源和报警。 2.7.1.8 周期结束应该有完成的声音提示。 2.7.2 故障显示系统 2.7.2.1 如果周期参数变量值超出制造商规定的限值,或导致设备停止运行,自动控制器应: a)提供可见的故障指示; b)显示故障发生时所处周期的阶段。 2.7.2.2 传感器发生断路故障时,系统应提供故障指示。 2.8 灭菌温度范围 灭菌温度范围115℃~ 126℃,下限为灭菌温度,上限为灭菌温度+3℃。2.9 装载附件 灭菌器装载附件应符合: a) 装载附件的表面不得有凹陷和毛刺等缺陷; b) 装入或取出灭菌负荷时装载附件应轻便灵活,不得有卡住现象。 c)灭菌器内桶不得渗漏,筛架各孔排列均匀整齐。 2.10 加热时间

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