各地保健食品相关法规规定通知等汇总【2018更新】

北京

北京市食品药品监督管理局关于加强保健食品生产经营企业管理的通知(京食药监保化[201 6]19号)

北京市药品监督管理局关于进一步明确办理国产保健食品终止注册申请工作问题的通知（京药监保化〔2010〕8号）

北京市药品监督管理局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》

北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》的通知

北京市保健食品安全监管信用档案管理办法（京药监保化〔2011〕77号）

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品药品监督管理局食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监测工作办法》的通知【2018-01-01实施】

上海

关于开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作的通知(沪食药安办〔2017〕64号)

上海市食品药品监督管理局关于开展保健食品备案工作的通告(2017年第4号)

上海市食品药品监督管理局关于做好本市保健食品注册与备案衔接工作有关事项的通知(沪食药监食生〔2016〕353号）

关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知(沪食药监处办〔2 016〕112号)

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》的通知（沪食药监法〔2014〕694号）

上海市食品药品监督管理局关于下放部分食品生产许可事项的通知(沪食药监食生〔2014〕4 27号)

关于做好保健食品专营单位告知承诺有关工作的通知（沪食药监食安〔2011〕554号）

上海市食品药品监督管理局关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知(沪食药监协〔2017〕252号)

天津

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知

(津市场监管保〔2017〕30号)

市市场监管委关于印发食品（保健食品）安全抽检监测核查处置工作规范（试行）(津市场监管食综〔2017〕2号)

天津市市场和质量监督管理委员会关于开展打击保健食品“四非”和“会销”专项行动的通知(津市场监管保〔2017〕9号)

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发2017年天津市保健食品生产企业量化分级分类管理工作实施方案的通知(津市场监管保〔2017〕12号）

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发天津市保健食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案的通知(津市场监管保〔2017〕15号)

天津市市场和质量监督管理委员会关于开展保健食品备案工作的通告(津市场监管保〔2017〕19号)

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发打击保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作方案的通知(津市场监管保〔2016〕18号)

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发保健食品生产企业量化分级管理试点工作实施方案的通知

天津市市场和质量监督管理委员会关于加强保健食品生产企业监管的通知

天津市市场和质量监督管理委员会关于开展保健食品生产企业检验能力调查的通知

天津市食品药品监督管理局关于开展保健食品生产企业质量受权人制度试点工作的通知

关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知（津食药监保化〔2011〕126号）

天津市食品药品监督管理局关于加强含何首乌保健食品监管的通知

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发餐饮环节食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治实施方案的通知

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发餐饮环节食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治实施方案的通知(津市场监管餐〔2017〕31号)

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推动方案的通知(津市场监管保〔2017〕43号)

重庆

重庆市国产保健食品备案办事指南

重庆市食品药品监督管理局关于贯彻施行《保健食品生产许可审查细则》有关问题的通知(渝食药监化〔2016〕21号)

重庆市食品药品监督管理局关于延长保健食品生产条件审查意见通知书有效期限的通知（渝食药监化〔2014〕3号）

重庆市食品药品监督管理局关于调整保健食品生产企业日常监管职责的通知（渝食药监化〔2 014〕2号）

重庆市食品药品监督管理局关于延长保健食品生产企业卫生许可证有效期限的通知（渝食药监食许[2010]14号）

关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知(渝食药监〔2011〕41号)

重庆市食品药品监督管理局关于保健食品经营条件有关问题的通告

关于印发《重庆市保健食品经营场所产品分类管理制度（试行）》的通知(渝食药监保化〔2 012〕21号)

关于印发《重庆市食品药品监督管理局保健食品经营信用等级分类管理制度》（试行）的通知（渝食药监保化〔2012〕25号）

关于印发《重庆市保健食品生产企业停产报告和复产申报制度（试行）》的通知（渝食药监保化〔2012〕24号）

关于印发《重庆市保健食品生产企业质量受权人管理暂行制度》的通知（渝食药监保化〔2 012〕22号）

重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知

重庆市食品药品监督管理局南岸区分局关于对保健食品经营企业实行备案管理的通知(南食药监〔2011〕15号)

保健食品日常监督管理暂行办法（渝食药监食许[2010]12号）

重庆市食品药品监管局关于保健食品经营有关问题的通告

重庆市食品药品监督管理局转发食品药品监管总局关于食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知

甘肃

保健食品基础知识试题及答案

保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数：一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）

2018年营养保健食品行业分析报告

2018年营养保健食品行业分析报告 2018年4月

目录一、行业管理体制和行业政策 (5) 1、行业管理体制及主管部门 (5) 2、行业主要法律法规及政策 (5) （1）行业主要法律法规 (5) （2）行业主要政策 (7) 8 3、行业主要标准 .................................................................................................... 二、行业概况 (8) 1、全球营养保健食品行业概述 (9) （1）美国 (10) （2）西欧 (10) （3）亚洲 (11) 2、我国营养保健食品行业概述 (11) 3、我国营养保健食品行业发展趋势 (12) （1）消费者需求不断增长，营养保健食品市场规模将进一步扩大 (12) （2）老龄化趋势加快、中青年消费群体扩大，市场需求旺盛 (13) （3）剂型多样化，消费趋势从“药态”向“食品态”发展 (13) （4）消费者需求不断细化，更加注重产品配方的科学性 (14) 三、行业竞争格局 (14) 1、全球营养保健食品行业中，欧美企业处于领先地位 (14) 2、品牌商与生产商分工明显、协同发展 (14) 3、中国营养保健食品行业企业众多，市场集中度低，行业整合逐渐开始 .. 15 四、进入本行业的主要障碍 (16) 16 1、国内产品准入壁垒 ..........................................................................................

保健食品基础知识试题及答案

保健食品安全知识培训考核制度

编号：SM-ZD-53992 保健食品安全知识培训考核制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

保健食品安全知识培训考核制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。 1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。 2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计划。 3、公司对验收、养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16 学时。 4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。 5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材

新保健食品基本知识

保健食品第一部分保健食品基本知识一、保健食品基本概念 (一)保健食品 1、保健食品的定义 2005年《保健食品注册管理办法(试行)》——保健食品就是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害,符合应有的营养要求。 ②其功能必须就是明确的、具体的,而且经过科学验证就是肯定的。同时,其功能不能取代人体正常的膳食摄入与对各类必需营养素的需要。 ③保健食品通常就是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品与药品有着严格的区别,不能认为保健食品就是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面: ①药品就是治病的,而保健食品不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏,增强机体的防御功能,以达到保健康复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平,而药品允许一定程度的毒副作用。 ③保健食品无需医生的处方,按机体正常需要摄取。例如以下两款产品: 表1 善存?佳维片产品信息表

表2 善存多维元素片(29)产品信息表善存?佳维片属于保健食品范畴,功能声称只能就是“补充多种维生素与矿物质”,不允许出现“治疗”二字,消费者可以根据自身需要购买。而善存多维元素片(29)属于药品范畴,用于预防与治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。两者有着本质的区别。表3 维生素C泡腾片产品信息表

保健食品安全知识

保健食品安全知识保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。保健品是中国大陆的一般称呼，在国外包括港澳台地区一般称之为：膳食补充剂（DietarySupplements）。一、“保健品”的分类原来国家把保健品分为七大类，即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革，于2000年，国家正式颁布撤销“药健字”（保健药品）批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。二、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明以下内容：（一）引语：可对产品作简要介绍，介绍的内容必须科学、准确。真实。只可宣传产品已被批准的保健功能；（二）主要成分；（三）功效成分，必须注明含量；（四）营养含量（营养素补充剂必须标注）；（五）保健

功能，只能注明被批准的功能的标准表达用语；（六）适宜人群，标注方式为：适宜某某人群；（七）不适宜人群（视具体情况决定注否），标注方式为：不适宜某某人群；（八）食用量及食用方法；（九）保质期，按稳定性试验证实的保质期标注；（十）贮存方法；（十一）执行标准；（十二）注意事项。三、如何科学选用保健食品？（一）标志和批号：保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有批准文号和保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字[ ]第号或国食健字G********；进口保健食品为：卫进食健字[ ]第号或国食健字J******** 。（二）保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能种类共计27种，即1、增强免疫力功能；2、辅助降血脂功能；3、辅助降血糖功能；4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能；6、缓解视疲劳功能；7、促进排铅功能； 8、清咽利喉；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能；12、缓解体力疲劳功能；13、提高缺氧耐受力功能；14、对辐射危害有辅助保护作用；15、减肥功能；16、改善生长发育功能； 17、促进骨密度功能；18、改善营养性贫血功能；19、对化学性肝损伤有辅助保护作用；20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能； 25、促进消化功能；26、通便功能；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。凡是超过上述27种保健功能范围的宣传都是违法的。（三）保健食品的标签应注有生产日期、保质期等，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。（四）保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的，所以在选购时应因人而宜。由于每个人的生存环境，生活习惯和年龄差异，所选的保健品也不一样，因此应当根据本人的具体情况选择食

保健食品基本知识试卷答案

保健食品基本知识试卷 1、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 2、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 3、保健食品系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 4、保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量。 6、保健食品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 7、食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度管理制度，加强对职工食品安全知识的培训，配备专职或兼职食品安全管理人员。 8、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。 9、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。 10、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、批准文号、保健功能、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实保存期限不得少于二年。

11、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得保健食品批准证书的食品，可以使用保健食品标志 12、对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。 13、未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。 14、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取国家食品药品监督管理局或卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。 15、保健食品标签、说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群、使用方法和适宜的食用量、贮藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。 16、保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效的名称。 17、未经卫生部按《保健食品管理办法》审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。 18、保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健

2018年某某县全县打击保健食品欺诈和虚假宣传行为科普知识宣传系列活动方案

2018年某某县全县打击保健食品欺诈和虚假宣传行为科普知识宣传系列活动方案为进一步提高消费者对保健食品知识的认知水平，有效打击保健食品非法营销行为，倡导合理饮食，理性消费。依据自治区食品药品监督管理局《全区食药系统开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案》（食药监[2018] 号）文件精神，决定在全县开展打击保健食品欺诈和虚假宣传行为科普知识宣传系列活动，现就有关事项通知如下：一、时间安排 2018年1月10日至2018年5月30日二、宣传活动重点以“治理虚假宣传，维护健康权益”为主题，以《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国广告法》为载体，以打击保健食品欺诈和虚假宣传行为为主线，以中老年人、慢性病患者、在校学生为重点人群，通过“进社区、进广场、进药店、进媒体、进农村”等多种方式，广泛深入开展打击保健食品欺诈和虚假宣传行为的科普知识宣传系列活动。三、宣传活动内容（一）开展保健食品安全科普知识进社区活动。药械保化科和各市场监管所结合实际各自开展至少一期保健食品科普宣传进社区活动，通过制作保健食品科普知识PPT，向辖区内居民特别是中老年群众讲解保健食品的含义、分类、标志及保健食品与药品的区别等基本

知识，引导公众正确认识保健食品。同时，对日常生活中常见的某些不法商家利用“健康讲座”、“免费活动”、“专家义诊”等形式虚假宣传推销保健食品的现象进行剖析，提醒民众不要轻易相信此类虚假宣传，谨防消费陷阱。（药械保化科牵头，县局各科室、各市场监管所配合）（二）结合“3.15”消费者权益保护系列宣传活动，在城区广场、农村集贸市场等人员聚集的公众场所和重点领域开展保健食品科普知识宣传活动。通过悬挂横幅、摆放展板、发放保健食品安全知识宣传册和宣传单，积极解答群众疑问，向公众宣传保健食品科普知识、合法产品的鉴别、违法保健食品广告和消费陷阱等知识，提高群众识别假冒伪劣保健食品的能力和自我保护意识。（各市场监管所组织实施）（三）结合“3.31”食品药品安全宣传活动，在各医疗机构、药品零售企业利用电子屏滚动播放科学选用保健食品温馨提示字幕。（温馨提示内容统一为：治理保健食品虚假宣传，维护公众健康权益。xx县市场监督管理局提醒您：保健食品不能替代药品，不能治疗疾病，身体不适应当去正规医院检查治疗）。落实保健食品经营场所内醒目位置悬挂“保健食品不能替代药品”的警示标语、张贴“保健食品经营八不准”宣传挂图，提醒广大消费者正确认识保健食品、理性选择保健食品。（各市场监管所组织实施）（四）充分发挥大众传媒作用，在相关公共娱乐场所（特别是大中型酒店宾馆、电影院、剧场、体育馆、写字楼、商务会所等）广泛

保健食品安全知识考试试题学习资料

保健食品安全知识考试试题姓名: 1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质 2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 A、主治 B 、保健功能C、功能D、功能主治 3、下列关于保健食品的说法正确的是( ) A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准生产的日期和批准文号D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能 4、保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。 A、个人杂物B、设备 C 、半成品D、洁净外衣 5、下列属于保健食品批准文号的是( ) A、豫卫食字20060001 B、国食健字G2******* C、藏卫食证字（2008）第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号 6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为：（） A、钙 B、铁 C、锌 D、钠 7、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。 A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子” 8、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。 A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸 9、以酒为载体的保健食品，每日食用量不超过（）。 A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定 10、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于

2018年营养保健食品企业研发中心建设项目可行性研究报告

2018年营养保健食品企业研发中心建设项目可行性研究报告一、项目概况 (2) 二、项目建设的必要性 (2) 1、项目的实施是公司改善产品结构、拓宽产品种类的重要举措 (2) 2、项目的实施是增强客户粘性、开发新客户的需要 (3) 3、项目的实施是深化现有领域研发、充分利用公司产能的需要 (4) 三、项目建设的可行性 (4) 1、公司拥有较雄厚的技术人才储备 (4) 2、公司积累了产品开发技术和丰富的行业经验 (5) 四、项目投资概算 (5) 五、项目实施计划安排 (5)

一、项目概况项目名称：研发中心建设项目建设地点：YY号建设单位：ZZ科技股份有限公司项目概述：项目总投资8,973.56 万元，其中场地投入1,280.00 万元，占比14.26%；设备投入1384.97 万元，占比15.43%；研发费用5,881.28 万元，占比65.54%，包括人员工资167.28 万元，项目实施费5,714.00 万元；基本预备费427.31 万元，占比4.76%。本项目拟将公司现有行政楼四楼、五楼改造成为研发中心，总面积为2,000 平方米，建设期为12 个月。公司拟通过本项目的实施建立实验室、质量研究室以及研发中心办公室，购置先进的研发设备、测试设备，加强技术研发团队建设，引进行内各专业领域高端人才，完善企业技术研发体系，提高公司研发能力以及产品检测能力，提升公司核心竞争力。二、项目建设的必要性 1、项目的实施是公司改善产品结构、拓宽产品种类的重要举措本项目的实施将大幅提升公司的研发设计能力，拓宽产品种类，促进公司产品结构的进一步优化升级，以满足市场需求变化。此外，本项目的实施还有助于提高公司产品的技术含量，拓展产品种类，降低公司经营性风险，提升高端产品比重，提高产品的毛利率，实现公

保健食品基本知识

保健食品杨萌第一部分保健食品基本知识一、保健食品基本概念（一）保健食品 1.保健食品的定义 1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》最先使用该词。 2005年《保健食品注册管理办法（试行）》——保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。生产销售单位，称为保健食品，学术上一般称为功能性食品。 2.保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害，符合应有的营养要求。 ②其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。 ③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品与药品有着严格的区别，不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面： ①药品是治病的，而保健食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用。 ③保健食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。例如以下两款产品：表1 善存?佳维片产品信息表产品名称善存?佳维片申请人中文名称惠氏制药有限公司申请人地址江苏省苏州市宝带西路4号保健功能补充多种维生素和矿物质功效成分/标志性成分含量每片含：维生素A 323.6μg、β-胡萝卜素193.4μg、维生素D 3.0μg、

国内保健食品的发展历史和现状

国内保健食品的历史和现状简介2013年，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》中指出：“健康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品等支撑产业。加快发展健康服务业，是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求，是进一步扩大内需、促进就业、转变经济发展方式的重要举措，对全面建成小康社会具有重要意义”。下面，让我们一起来了解一下国内保健食品的基本概念与特点，以及历史和现状。保健食品概念和基本特点一、保健食品的定义为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，原卫生部于1996年3月15日颁布了《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。在这部《办法》中，第一次对保健食品下一个明确的定义：具有特定的保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 2003年，原国家食品药品监督管理局接手保健食品监管的全面工作后，于2005年7月1号施行《保健食品注册管理办法（试行）》，将保健食品重新定义为：指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。同类产品在欧美

各国被称为“健康食品”、在日本被称为“功能食品”，而在我国被称为“保健食品”，但必须经过国家食品药品监管部门审批。保健食品往往是对日常饮食的补充，它们本质上仍属于食品的范畴，只是针对特定的适宜人群有一定的保健功能。有学者认为，在人体健康态和疾病态之间存在一种第三态：亚健康态，当第三态积累到一定程度时，机体就会产生疾病。保健食品作用于人体第三态，促进机体逐渐向健康的状态转化，达到增进健康的目的，故这类食品也可称为健康食品。可以这么认为，一般食品为健康人体所服用，人体从中摄取各类营养素，并满足色、香、味、形等感官需求；药品为病人所服用，达到治疗疾病的目的；而保健食品不仅满足了人们对食品的营养需求，更重要的是，它作用于人体第三态，促进机体向健康状态的复原，达到增进健康的作用。二、保健食品的标志目前，正规的国产保健食品都会在产品的外包装盒上标出天蓝色、形状象“帽子”的保健食品专用标志，下方标注出该保健食品的批准文号，如：国食健注G+4位年代号+4位顺序号。进口保健食品注册号格式为：国食健注 J+4位年代号+4位顺序号。没有小蓝帽这个标志的食品为普通食品，普通食品不得宣传任何保健功能。 2003年，原来由卫生部承担的保健

保健食品安全管理制度汇编

保健食品制度目录一、卫生管理制度二、从业人员健康检查制度三、从业人员安全知识培训制度四、保健食品销售制度五、食品安全管理人员制度六、保健食品索证索票制度七、保健食品购进验收管理制度八、保健食品储存制度九、保健食品台账管理制度

卫生管理制度（一）全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。（二）经营场所内不得存放有毒、有害物品。（三）经营场所内不得随地吐痰、舌L丢果皮、杂物等（（四）任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。（五）个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。（六）不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。（七）注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。（八）灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

从业人员健康检查制度（一）从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。（二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。（三）员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。（四）公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。（五）每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染? （六）在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。（七）应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

保健食品安全管理制度94245

食品安全管理制度(食品、保健食品) (门店) 2018年1月1日

一、进货查验及索票索证制度二、购销台账管理制度三、食品贮存管理制度四、食品安全自查与报告制度五、从业人员健康管理制度和培训管理制度六、食品安全管理员制度七、卫生管理制度八、保健食品专区专柜销售和提示牌管理制度九、食品安全突发事件应急处置方案十、不安全食品处置制度

一、进货查验及索票索证制度（一）严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证（包括营业执照、生产许可证或者食品经营许可证）、同批次产品的出厂检验合格证（出厂检验报告）和产品合法证明文件（保健食品注册证书、保健食品备案凭证），以及有效地进货凭证。进口保健食品还应当有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。向供货商索取食品的相关许可证、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。我公司实行统一配送保健食品，所有门店由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，并通过信息化系统保存。配送单随货同行分发到各门店。（二）建立保健食品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（三）购入保健食品时，索取销售凭证（配送单）应当记明保健食品名称、批准文号、规格、数量、生产批号、保质期、销货日期、供货者名称及联系方式等内容。（四）验收保健食品时应注意： 1.验收人员对到货的保健食品进行逐批验收。验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据逐一检查。 2.验收保健食品包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址、保健食品专用标识、产品名称、批准文号（备案号）、产品批号、生产日期、保质期、保健功能、注意事项以及贮藏条件等。 3.验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据注意检查。 4.对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标示模糊或有其他问题的品种应拒收，并按规定的程序上报及退货等处理。二、购销台账管理制度（一）使用计算机系统建立进货台账。保健食品进货台账保存期限不少于2年。（二）门店建立保健食品销售记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（三）食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的保健食品，应当在进货台账中作出醒目标注，并将保健食品集中陈列或者向消费者作出醒目提示；对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等不符合食品安全标准的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁，并追回已经售出的食品。食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。三、食品贮存管理制度（一）食品与非食品应分库存放，或设专门区域，不与有毒有害物品同库存放。（二）食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常。（三）食品应分类、分架、隔墙隔地存放。各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。

各地保健食品相关法规规定通知等汇总【2018更新】

北京北京市食品药品监督管理局关于加强保健食品生产经营企业管理的通知(京食药监保化[201 6]19号) 北京市药品监督管理局关于进一步明确办理国产保健食品终止注册申请工作问题的通知（京药监保化〔2010〕8号）北京市药品监督管理局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》的通知北京市保健食品安全监管信用档案管理办法（京药监保化〔2011〕77号）北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品药品监督管理局食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监测工作办法》的通知【2018-01-01实施】上海关于开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作的通知(沪食药安办〔2017〕64号) 上海市食品药品监督管理局关于开展保健食品备案工作的通告(2017年第4号) 上海市食品药品监督管理局关于做好本市保健食品注册与备案衔接工作有关事项的通知(沪食药监食生〔2016〕353号）关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知(沪食药监处办〔2 016〕112号) 上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》的通知（沪食药监法〔2014〕694号）上海市食品药品监督管理局关于下放部分食品生产许可事项的通知(沪食药监食生〔2014〕4 27号) 关于做好保健食品专营单位告知承诺有关工作的通知（沪食药监食安〔2011〕554号）上海市食品药品监督管理局关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知(沪食药监协〔2017〕252号) 天津天津市市场和质量监督管理委员会关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知

-保健食品知识培训课件

关于保健食品相关知识培训内容介绍一、什么是保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传，是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。二、保健食品的主要功能目前保健食品功能分类有27种，分别1、增强免疫力功能； 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能，4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能； 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能； 8、清咽功能；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力功能；14. 对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥功能；16. 改善生长发育功能；17、增加骨密度功能；18、改善营养性贫血；19、对化学肝损伤有辅助保护功能； 20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能；25、促进消化功能；26、通便功能； 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效三、保健食品的管理部门保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定，各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门，国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门四、保健食品的标示保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志，也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号五、保健食品的说明书保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的使用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。六、一般食品和保健食品的区别。一般食品和保健食品既有联系又有区别，其共同点在于：作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有：（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能（食品的第三功能），而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。（2）保健食品是为特定人群而设计的，一般有特定的食用范围，而一般食品无特定的食用范围。（3）保健食品必须经国家主管部门批准注册，而一般食品无需经国家主管部门批准注册。（4）保健食品只具有某种或若干保健功能，不能为人体提供各种所需的营养素，更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能七、保健食品与药品的区别

保健食品安全管理制度目录 (1)

保健食品安全管理制度目录一、保健食品安全管理人员制度二、保健食品索证、索票制度三、台帐管理制度四、保健食品储存与养护制度五、保健食品销售管理制度六、从业人员健康检查制度七、人员食品安全知识培训制度八、不合格产品召回制度九、卫生管理制度一、保健食品安全管理人员制度（一）企业负责人岗位职责 1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。（二）食品卫生管理员岗位职责 1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。 2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。 3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。 4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。 5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。（三）购销人员岗位职责 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收， 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部

保健食品安全知识培训考核制度(通用版)

保健食品安全知识培训考核制度(通用版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0636

保健食品安全知识培训考核制度(通用版) 为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。 1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。 2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计划。 3、公司对验收、养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不

少于16学时。 4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。 5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等;任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训。 6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度、职责等。 7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满再次考核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。 8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。 9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教

预包装食品-保健品-食品安全管理制度-2018学习资料

预包装食品-保健品-食品安全管理制度- 2018

食品安全管理制度一、从业人员健康管理制度和培训管理制度（一）健康管理制度 1. 食品从业人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康证明。 2. 新参加工作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康证明后上岗,杜绝先上岗后查体的事情发生，同时进行相关培训。 3.食品卫生管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员卫生档案,督促“五病”人员调离岗位,并对从业人健康状况进行日常监督管理。对从业人员健康情况进行记录并设立从业人员健康档案，由专人负责保存并随时更新，保存期不得少于两年。 4. 凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病以及其他有碍食品卫生疾病的,不得参加接触直接入口食品的生产经营。 5. 当观察到以下症状时,应规定暂停接触直接入口食品的工作或采取特殊的防护措施。腹泻，手外伤、烫伤、皮肤湿疹、长疖子、咽喉疼痛、耳、眼、鼻溢液、发热、呕吐。 6. 食品从业人员应坚持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲、勤洗澡、理发、勤洗衣服、被褥、勤换工作服。禁止长发、长胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲油、不穿洁净工作衣帽上岗和上岗期间抽烟、吃零食以及做与食品生产、加工、经营无关的事情。

7. 对食品从业人员实行德、能、勤、纪综合考核，具优者给予表扬或奖励；对综合考核成绩欠佳者进行批评教育使其改正；对不改者劝其离岗或规定依法解除劳动合同。 8. 定期对从业人员进行食品安全和健康管理培训，并做好培训记录。（二）培训管理制度 1. 食品经营人员必须在接受《中华人民共和国安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关食品安全知识培训之后方可上岗； 2. 食品经营人员的培训包括负责人、食品安全管理人员和食品从业人员； 3. 定期组织食品经营人员培训，制定培训计划，每季度组织培训一次，每次培训时间不得少于30分钟，并做好相关培训记录； 4. 培训内容：《中国人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国产品质量法》、《北京市食品安全管理条例》等法律法规； 5. 新招收的食品经营人员必须经过培训、考试后方可上岗； 6. 建立从业人员培训档案，将培训时间、内容等记录归档。二、食品安全管理员制度 1. 公司负责人为食品安全管理员。 2. 制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。 3. 制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。 4. 按有关发放食品卫生许可证管理办法，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。