xx公司检测和校准实验室程序文件作业指导书

XXXXXX有限公司

《检测和校准实验室能力的通用要求》

程序文件

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实验室检测过程的控制规范

DHR／ZC-4.1-01 1．目的：

规范检测过程的操作顺序和做法。

2．适用范围：

实验室检测过程及相关人员。

3．实验室技术负责人负责执行本规范。

4．操作规范：

4．1合同评审：

a）合同评审员按照《合同评审程序》负责常规，简单、重复性的要求，标书或合同的评审。

对于新的、复杂的要求，标书和合同的评审由技术负责人组织相关人员进行会议评审。b）合同评审员接收样品和委托单后，首先确定该检验合同是属于常规评审，还是会议评审。

对于常规评审合同，必须认真审查检测联系单中委托方所填写的基本信息，样品描述和委托内容及要求是否详尽、规范，要明确检测项目、检测依据，限定指标及其它要求。对于以会议评审的合同，应及时递交实验室技术负责人，由其组织会议评审。

c）合同经评审后，委托方代表及实验室代表进行合同确认签字。

d）对于出现合同修改和合同偏离时，应填写相关的《合同修改记录》、《合同执行偏离记录》。

4．2任务下达及过程记录：

a）参加合同评审人员在合同评审后，根据合同确定的内容和实验室岗位分工，下达工作任务。

b）各岗位人员工作完成后，需做好记录。

4．3样品接收、保存：

制样人员按照《检测样品的处置》接收样品，做好记录，并按《样品标识程序》对所接收样品加贴唯一性标识，按照有关检测方法、标准、制备用检测用小样和保留样，分别交于检测人员和样品管理员。

4．4检测：

a）检测人员接到检测小样后，按照有关检测方法、标准进行样品检测，填写检测原始

记录，会同岗位检测人员核对。

b）核对人员和同岗位检测人员在对检测结果核对时，对原始记录的数据处理的准确性负责，并将发现问题的记录及时返给原检测人员进行修改。

4．5检测报告的审核、签发

a）审核人员要认真审核检测依据，检测方法是否正确，数据公约是否规范，检测结果是否异常，对发现问题的《检测报告》及时返到相应检测岗位进行修改或复验。审核人员对《检测报告》的质量负责。

b）经审核的《检测报告》交实验室主任签发，归档。

化验室工作制度

DHR／ZC-4.1-02 1化验室要保持整洁。仪器、设备、器皿、实验台面、地面要清洁，每天工作前打扫一次，每月彻底清扫一次。

2 各种仪器、器皿、器材、试剂等要摆放整齐，用完后要及时清理，清洗。各种标

识要规范、清晰、明示操作规程，严格按操作规程操作。

3 保证化验室良好通风设施、保证用水、温度、湿度、光照等化验条件符合要求。4标准仪器、器具（如砝码、温度计、滴定管、容量瓶等量器具）要妥善保护，不要随便挪用。

5 化检验人员工作时，要穿实验服，做到衣帽整洁，实验服不得穿入非工作场所。

6 化检验室应保持安静，工作人员应遵守公司各项规章制度，不准串岗、闲谈，做

与本职工作无关事情。

7 化检验室内禁止吸烟，进食，并不得存放与检验工作无关的物品。

8 检测无关人员不得进入化验室，联系业务工作要在办公室进行，外来人员不经批

准不得直接进入化验室。

9 对化验产生的废液、废物等需按有关处理办法处理后排放或弃去，防止环境污染。

10 化验室各部位安全卫生设专人负责。下班后要拉闸、断气、关水、关窗、熄灯、

锁门（如有人继续工作需做好交代）做好安全防范工作。

三级审查规定

DHR／ZC-4.1-03 1．目的：

为了最大限度地减少人为的错误，确保检测结果的准确性，特做此规定。

2．适用范围：

此规定适用于技术记录的审查工作。

3．职责：

检测人员负责检测记录、证书、证稿的一级审查；检测岗位工程师以上人员负责检测记录、证书、证稿的二级审查；技术负责人和质量负责人负责检测记录的三级审查；实验室主任或其授权人负责证书、证稿的三级审查（签发）。

4．措施和方法

4．1一级审查：主要项目有

a）检测人员是否签署了姓名；

b）填写是否规范和完整；

c）数字或符号如有记录错误，是否进行了修正和盖章；

d）核算各计算结果是否正确。

4．2二级审查：

a）数字修改是否正确；

b）计算结果是否正确；

c）是否按合同要求检测了各个项目，进行重复检测的次数是否满足有关要求；

d）不合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对实验；

e）检测结果及其平均值是否确切。

4．3三级审查

a）一级、二级审查人员是否签名；

b）检测日期是否在合同的规定内；

c）从其它记录、校准曲线等传递来的量值有无差错；

d）不合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对；

e）检测结果是否与合同以及法律法规相符；

f）检测记录与有关要求或由其产生的证书、证稿或检测报告的有关要求，参数是否匹配。

实验室各岗位职责和人员任职条件

DHR／ZC-5.2-01 1、目的：

为了保证本实验室的质量和技术活动符合ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》保证检测工作质量，特规定各岗位人员职责、权限及其任职条件。

2、岗位设置：

a)实验室主任；

b)实验室质量负责人兼职监督人员、文档管理员、合同评审员；

c)实验室技术负责人兼职样品管理员、试剂管理员、设备管理员；

3、各岗位职责：

3．1实验室主任：主持实验室的全面工作，其主要职责有：

a)负责法律法规、方针政策和上级有关文件规定的贯彻落实；

b)负责管理体系方针、目标的制定，管理评审的实施；

c)负责质量管理体系文件的批准、发布；

d)负责物资采购计划的审批，各种资源的配置；

e)统一指挥实验室的各项工作，协调内外，各部门之间的关系；

f)负责完成总经理交办的其它工作。

3．2质量负责人：

a)负责实验室质量管理体系的建立、实施和保持。

b)检测结果的质量保证，不合格检测工作的控制。

c)与质量管理体系相关的信息联络。

d)负责对本实验室质量管理体系运行的符合性、实验室及工作人员的公正行为、岗位检测人员的技术能力和操作规范等进行监督，并定期报告。

e)负责实验室质量体系文件，技术文件、记录等归档、登记、发放、标识、回收、保管和处理。

f)负责标书和合同的评审。

g)负责客户送达样品的接收。

h)负责合同评审相关文件、记录的汇总和整理。

i)其工作对实验室主任负责。

3．3）技术负责人：

a)负责本实验室设施和环境条件、设备、合同评审，检测方法及方法的确认，测量溯源性等要求控制的归口管理；

b)全室检测人员的培训、考核。

c)实验室能力测试及比对实验。

d)负责检测样品的储存、调用和处理。

e)负责样品储存室的环境监控，质量保证及留存样品的定期抽查工作。

f)负责组织试剂、药品和消耗品采购文件的编制。

g)负责执行《测量溯源性控制程序》中的校准物管理。

h)负责药品和消耗品的验收和登记及废弃试剂和药品的处理。

i)负责仪器设备档案的建立，仪器设备的接收和使用中的验证。

j)负责制定本实验室仪器设备检定，校准计划及设备状态的控制、维修。

k)其工作对实验室主任负责。

3．4）实验室内审员

a)负责参与制定活动计划，编制内审检查表，并按计划客观、公正地完成任务。

b)报告审核结果。

c)配合和支持审核组长的工作。

d)协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核。

e)其工作对审核组长负责。

3．5）检测人员

a)负责JHR原料、产品及外来样品的理化分析工作。

b)负责分析结果的输入工作。

c)负责仪器设备的日常维护和管理。

d)其工作对实验室主任负责。

3．6）制样人员

a)负责JHR原料、产品样品的制备。

b)负责制样设备的日常维护和管理。

c)负责保留样品的日常管理。

d)其工作对实验室主任负责。

3．7）取样人员

a)负责JHR进厂原料、产品的取样作及原料卸货监督工作。

b)负责JHR特殊样品的取样工作。

c)负责取样相关质量记录的管理。

d)其工作对实验室主任负责。

二、人员任职条件

1）实验室主任：大专以上学历，理化分析或类似专业，30－45岁，有三年以上相关工作经验，有很强的组织管理能力和团队合作精神。

2）技术负责人：大专以上学历，理化分析或类似专业，30－45岁，有三年以上相关工作经验，有很强的组织管理能力和团队合作精神。

3）质量负责人：大专以上学历，理化分析或类似专业，30－45岁，有三年以上相关工作经验，有很强的组织管理能力和团队合作精神。

4）实验室内审员：大专以上学历，25－45岁之间，了解并掌握ISO/IEC17025-2005标准，具有三年以上从事质量管理工作经验，并经有关部门培训合格，取得内审员资格者。

5）检测人员：高中以上学历，受过无机非金属化学分析，物理分析专业培训，有三年以上相关工作经验，工作认真细致。

6）制样人员：初中以上文化程度，22－45岁，身体健康，有二年以上相关工作经验，工作认真负责，吃苦精神强。

7）取样人员：初中以上学历，22－45岁，身体健康，有二年以上相关工作经验，工作认真负责，吃苦精神强。

DHR／ZC-5.2-02 1 化验员必须“爱岗敬业”。工作认真细致、一丝不苟，严格遵守化验分析技术操作规程，确保化验结果、数据准确可靠．

2 化验员必须依据国家规定的标准方法进行操作，严禁擅自修改技术操作规程。未经领导批准，不得用其它方法代替标准方法进行操作。

3 化验员必须使用规定的仪器设备和化学试剂，未经领导批准，不得使用其它仪器设备和化学试剂。

4 化验员必须高度重视化检验质量。每化验一批试样，一定要带标准试样，并依照标准值予以校正。

5 化检验员在日常操作时，如发现仪器设备、化学试剂或蒸馏水有问题时，应及时报告，以便妥善处理。

6 化检验员必须做到及时、准确的完成当班化验任务，发现有不合格试样或认为有问题的试样，应立即主动复验，确认后及时填写化验记录和台账，并通知化验室土任。

7 从事化检验工作的实习人员必须经过三个月业务培训，要求基本掌握化检验技术理论知识，熟练掌握化检验操作技术，经过化验技术考核合格后方可上岗。

8 化检验员必须努力学习业务，钻研技术，不断提高化检验技术操作水平，确保化检验数据科学、准确、可靠。

DHR／ZC-5.2-03 1 化检验人员必须遵守化验室的各项规章制度，遵守各种仪器设备、化学药品的安全使用规则，以确保人身和设备的安全。

2 使用各种电器设备时，应事先仔细检查电源线路、电器开关以及设备各部件是否安全完善合乎规定。

3 严禁用铁柄、毛刷或潮湿擦布清理电器设备，严禁用铁器（如坩埚钳、铁叉等）开/闭闸开关，以防触电。

4 使用有腐蚀性药品时（如强酸、强碱、浓氨水等）要穿好工作服，做好防护工作，防上烧伤事故发生。

5 配制硫酸溶液时只能将浓硫酸缓慢倒入水中，且边倒边搅拌，绝对禁止反操作。

6 配制浓苛性钾、钠或浓酸时，应在坚固的大烧杯中进行，同时用凉水冷却。

7 易燃化学药品（如无水乙醇、苯等）的保管和使用应远离火源，放置低温处。

8 高温物体（如烧热的坩埚、沸腾的水或溶液）必须用工具夹取，禁止用手直接拿取，放置于不易着火、燃烧的安全地方，让其冷却。

实验室管理和关键支持岗位设定及职责

DHR／ZC-5.2-04 1、目的：

为了保证本实验室的质量和技术活动符合ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》保证检测工作质量，特规定各类管理人员和关键支持岗位人员职责、权限。

2、岗位设置：

a)实验室主任；

b)实验室质量负责人；

c)实验室技术负责人；

d)监督人员

e)文档管理员；

f)样品管理员；

g)试剂管理员；

h)设备管理员；

i)合同评审员。

3、各岗位职责：

3．1实验室主任：主持实验室的全面工作，其主要职责有：

a)负责法律法规、方针政策和上级有关文件规定的贯彻落实；

b)负责管理体系方针、目标的制定，管理评审的实施；

c)负责质量管理体系文件的批准、发布；

d)负责物资采购计划的审批，各种资源的配置；

e)统一指挥实验室的各项工作，协调内外，各部门之间的关系；

f)负责完成总经理交办的其它工作。

3．2质量负责人：

a)负责实验室质量管理体系的建立、实施和保持。

b)检测结果的质量保证，不合格检测工作的控制。

c)与质量管理体系相关的信息。

d)其工作对实验室主任负责。

3．3技术负责人：

a)负责本实验室设施和环境条件、设备，检测方法及方法的确认，测量溯源性等要求控制的归口管理；

b)全室检测人员的培训、考核。

c)实验室能力测试及比对实验。

d)其工作对实验室主任负责。

3．4监督人员：

a)负责对实验室雇佣人员或合同制人员及关键支持人员进行指导和监督；

b)负责对本实验室质量管理体系运行的符合性、实验室及工作人员的公正行为、岗位检测人员的技术能力和操作规范等进行监督，并定期报告。

c)请实验室自己填写。

3．5文档管理员：

a)负责执行《文件控制程序》和《客户机密与专有权保持程序》；

b)负责实验室质量体系文件，技术文件、记录等归档、登记、发放、标识、回收、保管和处理。

c)负责实验室仪器、设备档案和资料的管理。

3．6样品管理员

a)负责执行《样品处置规定》；

b)负责检测样品的储存、调用和处理。

c)负责样品储存室的环境监控，质量保证及留存样品的定期抽查工作。

3．7试剂管理员

a)负责执行《合格供应商评价程序》、《试剂易耗品接收、储存程序》、《特殊和废弃物使用处理程序》。

b)负责组织试剂、药品和消耗品采购文件的编制。

c)负责执行《测量溯源性控制程序》中的校准物管理。

d)负责药品和消耗品的验收和登记及废弃试剂和药品的处理。

3．8设备管理员

a)负责执行《仪器设备检测程序》、《仪器设备接收程序》、《测量溯源性检测程序》。

b)负责仪器设备档案的建立，仪器设备的接收和使用中的验证。

c)负责仪器设备状态的控制、维修。

d)制定本实验室仪器设备检定，校准计划。

3．9合同评审员：

a)负责执行《合同评审程序》的落实。

b)负责常规、简单、重复性要求、标书和合同的评审。

c)负责客户送达样品的接收。

d)负责合同评审相关文件、记录的汇总和整理。

化验室安全卫生管理规定

DHR／ZC-5.3-01 一、各场所安全、卫生负责人

1实验室：负责人唐静

2制样室：负责人韩国元

化验室实行倒班制度，请当班人员在交接好工作的同时也将一个干净整洁的工作环境交给接班人员。

二、要求：

(1) 地面、桌面、台面清洁，仪器、设备、器皿、摆放有序，窗明几净，

消灭卫生死角，一天一清扫，每月一大扫。

(2) 电源、水源、仪器、门窗下班前检查关好、锁好，交待好。

(3)穿戴整洁，实验室内工作时间不得穿拖鞋，必须穿化验工作服，保持良好的工

作环境。

(4)请当班人员注意对化验室卫生环境的保持，同时有关领导会定期对化验室的卫

生情况进行检查。

721可见光光度计操作规程

DHR／ZC-5.5-01 1．启动电源开关。

2．调节波长旋钮使波长移动到所需位置。

3．四个比色皿，其中一个放入参比试样，其余三个放入待测试样。将比色皿放入样品池内的比色皿架中，夹子夹紧，盖上样品池盖。

4．将参比参比试样推入光路，按“MODE”键，显示t(T)状态或A状态。

5．按“100％t键”，至显示“T100.0”或“A0.000”。

6．打开样品池盖，按“0％t”键显示“T0.0”或“AE1”。

7．盖上样品池盖，按“100％t”键至显示“T100.0”。

8．然后将待测试样推入光路，显示试样的t(T)值或A值。

9．如果要将待测试样的数据记录下来，只要按“PRINT”键即可。

仪器使用注意事项

1、连续测定时间太长，光电管会疲劳，造成吸光度读数漂移，此时应将

仪器稍停，再继续使用。

2、如果大幅度改变测试波长时，在调整透光度后稍等片刻，当读数稳定

后即可进行测量。

3、保持仪器的干燥，清洁。如长时间不使用，应定期对仪器进行通电。

管式高温定碳炉操作规程

DHR／ZC-5.5-02 1．将温度设定旋钮旋转至所需温度，接通电源，温控仪上绿灯亮为升温，将炉温逐渐升至1200~1250℃。

2．旋转三通活塞，调正吸收瓶反应液面水平，然后旋转三通活塞，使量气管与大气相通，提井水准瓶，排尽空气，旋转三通活塞使冷凝管与量气管相通，拉下水准瓶。3．将样品瓷舟放进燃烧管前端，用长钩推至高温区，立即塞紧橡皮塞。预热10~60秒，开通氧气阀，通入氧气（氧气流速约为4~6泡／秒）气体经冷凝进入量气管，使量气管内液面到达标尺零点时，关闭通氧活塞。拔掉橡皮塞，取出瓷舟，检查试样燃烧情况，观察液面至零点处，关闭通二氧化碳气阀。

4．旋转三通活塞使量气管与吸收瓶相通，提升水准瓶，将混合气体压入吸收瓶内，直至吸收瓶没有反应气泡冒出为止，放低水准瓶。如此反复吸收三次，将水准瓶复位，约15秒后立即进行读数。（读数时将水准瓶提起，使吸收瓶内液面至水平刻度，然后读出量气管上的刻度值）

注意事项：

1．瓷舟必须在1200~1300℃灼烧1~2小时后，放入干燥器中备用。

2．通氧速度对测定影响很大，速度过快或者过慢均能使测定结果偏低，故应严格掌握通氧时间，一般宜先慢后快。

箱式电阻炉操作规程

DHR／ZC-5.5-03 将温度指示调节仪设定旋钮调至所需工作温度，然后接通电源，控制器上的开关拨至“通”的位置，此时绿灯即亮，控制器开始工作。电炉通电升温，电流表即有读数产生，温度指示仪的温度值也逐渐上升。控制器工作正常。绿灯亮表示井温，红灯亮表示定温．

注意事项

1 使用时炉温不得超过最高使用温度，以免烧毁电热元件并禁止向炉膛内灌注各种液体及溶解的金属。

2 根据技术要求定期经常检查电炉、控制器接线头的接线是否良好，温度指示仪指针运动是否有卡滞现象。