早产儿及新生儿的临床合理用药

重庆医科大学儿童医院余加林

途径

治疗新生儿败血症和新生儿感染性肺炎的首选药是青霉素及氨苄青霉素，对吗？

A．对B．不对

新生儿不是成人的缩影，也不是年长儿的缩影，当然早产儿也不是足月新生儿的缩影，这些情况也反

应在其临床用药上，因为发育不成熟，药物在其体内的药代动力学及药物毒性反应受其胎龄、日龄及患病

的影响，不能将成人的药理学资料应用于早产儿及新生儿。要使这类人群的用药有效并且安全，必须熟悉

其药代动力学特征，严格掌握用药指征，合理用药。

一、早产儿及新生儿的药代动力学特点

药物对机体的作用（或效应）依赖于药物的体内浓度（多数用血药浓度代表），而后者又取决于药物

在体内的吸收、分布、代谢和排泄。

（一）药物的吸收：除药物的理化性质外，与给药的途径密切关系。

1、口服给药：对早产儿和早期新生儿不太适合：

（1）早产儿出生后1w内几乎没有胃酸分泌，新生儿初生时胃液pH接近中性，第2天之内有短暂下降，

以后再度回升至中性，所以胃内缺乏必要的酸度。

（2）胃排空延迟易使药物到达肠道的时间较长。

（3）胃食道反流常见。

（4）脂肪吸收不良，对脂溶性药物的肠道吸收有影响。

（5）早产儿如持续胃管滴注，可影响药物的吸收和生物利用度。

（6）特殊慢性病（如心衰和慢性肺部疾病）可引起右心房压增高，进而引起肠道淤血。

2、肌肉注射、皮下注射或皮肤外用药：药物吸收的多少取决于局部血液灌注和药物沉积面积。早产儿

和新生儿有以下不足：

（1）肌肉组织少、局部血液灌注不足，特别是在缺氧、低体温或休克时。

（2）由于肌肉组织少，预期注射到肌肉的药物可能进入皮下。

（3）对小早产儿肌肉注射可局部硬结或脓肿、储库效应。

（4）皮肤角化层薄，体表面积相对较大，有些药物经皮肤黏膜吸收迅速且过多，可发生中毒反应（如

硼酸、类固醇激素等）。

3、静脉注射：对早产儿和新生儿是最理想的给药途径

需要注意的事项：

（1）最好用微量泵。

（2）用脐血管要小心，脐静脉、脐动脉给药有分别引起肝坏死、肢体或肾坏死的危险。

（3）对于极低体重儿，静脉输液极慢时，可延缓药物进入血液循环。

（二）药物分布：药物从血液循环进入各种体液、器官和组织。

早产儿及新生儿的特点；

1、体液因素：新生儿体液占体重的比例高（达80%），早产儿更高。使水溶性药物在细胞外液中容易

稀释，浓度较低。

2、脂肪因素：含量低，早产儿仅占体重的1%~3%，足月儿占12%~15%，脂溶性药物（如地高辛）不能

与之充分结合，使血中游离药物浓度升高。

3、血浆白蛋白因素：

（1）与药物联结力低：新生儿尤其是早产儿血浆白蛋白产生不足，并且以胎儿白蛋白为主。在血药浓

度不变的情况下，游离药浓度增加使药性增强但半衰期缩短。某一总血药浓度对成人和年长儿是治疗范围，

在早产儿则可能已处于中毒范围。

（2）影响联结的因素：

①游离脂肪酸、胆红素浓度较高，血pH值较低，降低联结，容易药物中毒。

②在白蛋白上联结受体上的竞争，如有机阴离子药（磺胺类、消炎痛等）的不当应用可使游离胆红

素增多造成核黄疽。

（三）药物代谢：药物代谢主要在肝脏进行，过程包括氧化、还原、水解和结合。孕29w早产时，肝

脏代谢酶的活性只有成人的36%，对药物的代谢能力较差。

早产儿及新生儿的特点：

1、新生儿肝细胞微粒体中细胞色素P-450总量仅为成人的一半，对茶碱、咖啡因、安定、苯巴比妥等

水解清除率低，半衰期明显延长。

2、葡萄糖醛酸转移酶等活性低，可致氯霉素的“灰婴综合征”。通过该途径代谢的药还有：吗啡、对乙酰氨基酚等，所以应用非常谨慎。

3、磺基转移酶发育已完善，茶碱可在新生儿体内代谢转化成咖啡因。

4、酶诱导剂的应用，几天以后某些药物用常见剂量，药效可能降低。

（四）药物排泄：主要从肾脏，其次从肠道、胆道和肺排出。

早产儿、新生儿的特点：

1、肾小球和肾小管功能低，肾血流量及肾小球滤过率均不足成人的40%，早产儿更低，1w后，肾小球滤过率增加，出现球管不平衡现象并且持续几个月。需要从肾脏排泄的药物有抗生素、地高辛等，对早产儿及新生儿易在体内蓄积中毒，所以一般来说，日龄越小，出生体重越轻，药物半衰期越长。<1w的新生儿尤其是早产儿应q12h给药，1w后改为q8h.

2、病理情况的影响：如缺氧和低血压可使肾血流量减少，注意减少剂量，延长间隔时间。

二、早产儿及新生儿进行血药浓度检测的特点

（一）新生儿的药理学复杂：NICU广泛应用新药，极低体重儿已能成活，但这类人群的常见药代动力学资料缺乏。

（二）新生儿的药物毒性反应高，为24%，儿童及成人为6%~17%。

（三）新生儿需监测的药物：治疗量与中毒量比较接近的药（苯巴比妥、茶碱、地高辛等），毒性较大的药（氨基糖苷类）。

三、早产儿、新生儿的抗菌药物应用

（一）早产儿的抗菌药物应用

1、给药方法：国内外多种教科书均将早产儿不同孕龄或不同出生体重分开列出各种抗菌药物的用量和间隔，全部采用静脉给药。同时注意早产儿致病菌的耐药问题。

2、预防性使用抗生素：非常普遍，客观上造成抗菌药物的高选择性压力，不但给当事早产儿治疗带来困难，也给整个微生态环境制造出更多的耐药菌株。

3、氨苄西林：不太适合用于早产儿首选抗生素。

4、青霉素：在西方国家是早产儿感染的首选抗生素，因为GBS（B组溶血性链球菌）在早产儿感染相当普遍，但我国GBS对早产儿的感染尚不普遍存在，所以青霉素也不宜用作为早产儿首选抗生素。

5、喹诺酮类药：在其他抗生素治疗无效又有药敏结果支持的细菌感染的早产儿仍可选用该类药物。

6、静脉用丙种球蛋白（IVIG）：早产儿IgG水平与胎龄呈正相关，从母体获得的IgG不足，加上感染时血清IgG浓度更低。IVIG中IgG浓度高，直接输入可有效提高体内浓度，胎龄越小越有应用IVIG的指征。有两篇报告均提示早产儿感染用IVIG疗效十分满意。在预防方面，有报告，早产儿和足月小样儿用IVIG预防组较对照组：感染发生率，严重感染发生率，死亡率，出生体重≤2000g的死亡率及孕周≤34w 的死亡率均降低。应用国产IVIG于30例早产儿预防感染，结果发生感染者仅5例，与对照组21／30比较X2=28.8，p<0.05，病死率也降低。但是Ohlsson等总结文献资料大约5000例早产儿和/或LBW婴儿使用IVIG 后败血症及严重感染的发生率明显减少，但没有明显减少死亡率，故建议尚需寻求其他预防早产儿院内感染的措施。

（二）新生儿败血症的抗菌药物应用

1、一般原则

（1）临床诊断败血症，在使用抗生素前收集各种标本，不需等细菌学结果即应及时使用抗生素；

（2）根据病原菌可能来源初步判断病原菌种，未明确前可选择既针对G+菌又针对G-菌的抗生素，可先用两种抗生素，掌握不同地区、不同时期有不同优势致病菌及耐药谱，经验性地选用抗生素；

（3）一旦有药敏结果，应作相应调整，尽量选用一种针对性强的抗生素；如果临床疗效好，虽药敏结果不敏感，亦可暂不换药；

（4）一般采用静脉注射，疗程10-14d。GBS及G-菌所致化脓性脑膜炎（简称化脑）疗程14-21d。

2、主要针对G+菌的抗生素

（1）青霉素与青霉素类：

★ 链球菌属感染，首选青霉素G。

★ 葡萄球菌属，青霉素普遍耐药，宜用耐酶青霉素如苯唑西林、氯唑西林（邻氯青霉素）等。

（2）第1、2代头孢菌素：

★ 第1代：头孢唑啉较好，主要针对G+菌，对G-菌有部分作用，但不易进入脑脊液。头孢拉定对G+和G-球菌作用好，对G-杆菌作用较弱。

★ 第2代：头孢呋辛较常用，对G+菌比第1代稍弱，但对G-及β－内酰胺酶稳定性强，故对G-菌更有效。

（3）万古霉素：

作为二线抗G+菌抗菌素，主要针对耐甲氧西林葡萄球菌（MRS）。

3、主要针对G-菌的抗生素

（1）第3代头孢菌素：

对肠道杆菌有效，极易进入脑脊液，常用于G-菌引起的败血症和化脑，但由于对金葡菌、李斯特杆菌作用较弱，不宜单用，对肠球菌完全耐药。

常用药物：头孢噻肟、头孢哌酮、头孢他啶、头孢曲松。

（2）哌拉西林（氧哌嗪青霉素）：

对G-菌及GBS均敏感，易进入脑脊液。

（3）氨基糖苷类：

主要针对G-菌，对葡萄球菌作用亦较好，但进入脑脊液较差。

★ 奈替米星，耳肾毒性较小。

★ 阿米卡星（丁胺卡那霉素），因对新生儿易造成耳毒性肾毒性，如有药敏试验的依据且有条件监测其血药浓度的单位可以慎用，不作为首选，并注意临床监护。

（4）氨曲南：

单环（内酰胺类抗生素，对G-菌的作用强，对β－内酰胺酶稳定，不良反应少。

4、针对厌氧菌：用甲硝唑。

5、其他广谱抗生素

（1）亚胺培南+西司他丁：

为新型（内酰胺类抗生素（碳青霉烯类），对绝大多数G+及G-需氧和厌氧菌有强大杀菌作用，对产β－内酰胺酶的细菌有较强的抗菌活性，常作为第二、三线抗生素。但不易通过血脑屏障，且有引起惊厥的副作用，故不推荐用于化脓性脑膜炎。

（2）帕尼培南十倍他米隆：

为另一种新型碳青霉烯类抗生素，抗菌谱与泰能相同。

（3）头孢吡肟：

为第四代头孢菌素，抗菌谱广，对G+及G-均敏感性，对β－内酰胺酶稳定，且不易发生耐药基因突变，但对MRS不敏感。

（三）考虑序贯疗法选择抗生素

序贯疗法既在急期或住院期间采用静脉用药，病情稳定或出院后改为口服用药，以达到巩固疗效、清除致病菌的目的。

静脉用药转换为口服药继续治疗的标准：

①静脉用药至少48～72h后，感染的症状与体征改善或消失

②病儿未发热（腋温≤37℃）或热退后24h以上

③白细胞总数和分类恢复正常

④C反应蛋白恢复正常。

新生儿期注意以下几点：

1、注意药效：因为我国新生儿败血症致病菌为葡萄球菌及大肠埃希菌，而美国为GBS，加上我国新生儿致病菌对青霉素及氨苄青霉素普遍耐药，而且国内文献报道我国GBS分离株也对青霉素及氨苄青霉素普遍耐药，但国内一些教科书仍将这两种药作为治疗新生儿败血症和新生儿感染性肺炎的首选药，已不适合当前我国的情况。应考虑选新型耐酶青霉素、万古霉素或第一代头孢菌素，联合第三代头孢菌素。或二代头孢菌素，或氨苄西林+β－内酰胺酶抵制剂或喹诺酮类。

2、选择可行序贯疗法的抗菌药物：

（1）青霉素类：

青霉素V只适合于链球菌属感染。氨苄西林+舒巴坦因有β－内酰胺酶抑制剂使抗菌谱及效率大大增加。阿莫西林+舒巴坦为静脉制剂，阿莫西林+克拉维酸为口服制剂，两者序贯使用也是很好的选择。

（2）头孢类：

第1代头孢菌素中头孢氨苄和头孢拉啶为口服制剂，如果G+菌感染且没有并发化脓性脑膜炎时可以选用。

第2代头孢菌素中头孢呋辛酯为较常用口服制剂，对G+菌比第1代稍弱，但对G-菌及β－内酰胺酶稳定，故对G+、G-菌均有效，口服吸收后代谢变为头孢呋辛而发挥药效，且易于进入脑脊液；头孢克罗也是新生儿较常用的。

第3代头孢中常有头孢克肟，抗菌谱广抗菌活性强，对G-菌尤其对肠杆菌科细菌作用较强性，对G+菌也有作用，对多种β－内酰胺酶稳定且半衰期长，但对金葡菌、表皮葡萄球菌、肠球菌、绿脓杆菌和不动杆菌属耐药。头孢布烯（ecftibuten）为一种新型口服第三代头孢菌素，抗菌谱和抗菌活性与头孢克肟相当。

（3）大环内酯类：

红霉素和阿齐霉素既有静脉制剂又有口服制剂，主要针对G+菌，衣原体及支原体感染。我院新生儿结膜炎50%左右由沙眼衣原体引起，新生儿肺炎中22．9%~25．4%为沙眼衣原体引起。阿齐霉素由于其有特殊的药代动力学，只需口服3天，每天1次，疗效可维持1周以上，加上口感较好，故有较好的依从性。但这类药对流感杆菌仅有中等活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌及葡萄球菌耐药率已升到20%，故常推荐与口服头孢菌素联用。

3、考虑口服抗菌药物的生物利用度（bioavailability）

要达到有效的序贯疗法，必须保证有效的血药浓度，口服药必须要有较好的吸收率即生物利用度。环丙沙星及氧氟沙星口服吸收率分别为70%～80%和85%～95%，甲硝唑（灭滴灵）>95%，氨苄西林+舒巴坦>80%，阿莫西林+克拉维酸约60%，头孢克罗>90%，以上这几种药除了杀菌效果外，还有较高的口服生物利用度，

故成为较常选择的用于序贯疗法的药物，也可用于新生儿，但必须避免用时口服含钙和镁制剂，因为会干扰喹诺酮类等药的吸收。

4、不适合序贯疗法：

①完全禁食需要胃肠道休息的婴儿：

②有影响胃肠道吸收的因素如严重的恶心、呕吐、持续鼻胃管引流、吸收不良综合征、短肠综合征等；

③病情严重如白细胞太低、化脓性脑膜炎、脑脓肿、骨髓炎、感染性休克及心内膜炎等：

④极低体重儿；

⑤多重耐药菌如MRS感染。

⑥早期新生儿。

新生儿抗菌药物的序贯疗法，在治疗效果、药物经济学等方面都显示出其广阔的应用前景，随着更多的新的高效口服药物不断研制成功并投入临床应用，现在已是口服抗生素治疗的时代。然而这方面的文献尚少，特别缺乏循证医学方面的依据，需要我们广大新生儿医学工作者共同努力。

新生儿败血症常用抗菌药物、用法(mg／kg)及间隔时间

*并发化脓性脑膜炎时剂量加倍。**用药>3d应监测血药浓度，最佳峰浓度20-32ug／ml，谷浓度<10ug ／ml．

△用药>3d应监测血药浓度，最佳峰浓度6—8ug／ml，谷浓度<2ug／ml。

临床合理用药应遵循四大原则

临床合理用药应遵循四大原则集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

临床药物治疗遵循的合理用药原则医师开具处方和药师调剂处方时要做到合理用药，应当遵循“安全性、有效性、经济性、适当性”四大用药原则。 1、安全性用药的安全性是指要求使用的药品质量合格、毒性低、副作用小、风险小。用药首先强调的是安全性，只有在这个前提下，才能促进合理的用药。安全用药的目的在于用最小的治疗风险使患者获得最佳的治疗效果。为保证用药安全性，可以依据国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》等报告进行选择，慎用药品不良反应报告较多、临床毒副作用较大的品种。在需要联合使用多种药物的情况下，还必须注意联合用药时的配伍禁忌，避免毒、副作用的叠加。 2、有效性用药的有效性是指治疗疾病时，应有针对性地选择药物，做到辨明病症、对症下药、因病施治。药物的有效性是选择药物的关键。临床上，药物的有效性可分为：消除致病原，治愈疾病；延缓疾病的进程；缓解疾病的临床症状；预防疾病的发生；调节人体生理功能；避免不良反应的发生。临床判断药物有效性包括治愈、显效、好转、无效等。 3、经济性在药品的安全性和有效性得以保证的前提下，还应该考虑用药是否经济，患者能否承受得起。用药的经济性并非单纯地指尽量少用药或只用廉价药品，其正确含义是指用药时获得相同的治疗效果所投入的用药成本应尽可能降低，以达到减轻患者及社会经济负担的目的。 4、适当性用药的适当性是指遵照医嘱或药品说明书上的用法、用量来使用药物，以保证用药的安全和有效，用药的适当性包括6个方面： ①适当的用药对象。临床科室应该个体间的差异选择药物进行临床治疗，即使能用同一种药物治疗，也要进行全面权衡。 ②适当的时间。遵循药物在体内作用的规律，设计给药时间和间隔，以提高药效，减少副作用。 ③适当的剂量。应严格遵照医嘱或药品说明书规定的剂量给药。4.适当的途径。一般情况下应首选口服给药，既方便又经济；对病情较急、危重的患者可先考虑静脉给药，病情稳定后改为口服给药。 ④适当的疗程。没有依据地延长给药时间，容易产生药物蓄积中毒、细菌耐药、药物依赖等不良反应，应严格控制用药时间。 ⑤适当的治疗目标。临床科室应积极、客观、科学的态度来制定双方可接受并能达到的治疗目标。

浅谈婴幼儿临床合理用药

浅谈婴幼儿临床合理用药摘要：儿童是处于迅速生长发育过程中的特殊人群，其解剖、生理、病理、免疫等方面与成人都有很大的不同，许多脏器发育尚不完全。因此，儿童用药绝不能把它简单的看成是成人的缩影，用药稍有不慎,极易产生不良反应。因此，婴幼儿临床合理用药，应当引起临床医务工作者和社会各界的广泛关注。关键词：婴幼儿、用药、合理引言;婴幼儿处于生长发育的重要阶段，机体各系统、器官的功能尚未发育完全，肝脏的解毒和肾脏排毒功能以及血脑屏障的作用也还不健全.药物在婴幼儿体内的吸收、分布、代谢、排泄等药代动力学差异很大，所以婴幼儿的合理用药问题就至关重要。据报道，全球有1/3的患者死于不合理用药，而不是疾病本身。我国每年新增加聋哑儿3万左右，50%与不合理用药有关。因此对婴幼儿患者除要求及时正确处理，熟悉一般用药规律外，还必须掌握小儿用药特点,做到婴幼儿用药的合理安全。正文：婴幼儿期是指出生后28天至3岁的一段时间，分为婴儿期和幼儿期。自胎儿出生后28天至1周岁之前称为婴儿期，此期生长发育比较快，但由于消化和吸收功能都未发育完善，、易发生消化不良和营养紊乱；从母体得到的免疫力逐渐消失，而自身后天获得的免疫力很弱，易患感染性疾病。自1周岁至满3周岁之前称为幼儿期，处于初步的发育阶段，是生长发育非常旺盛的时期。由于幼儿的牙齿处于生长过程，咀嚼功能又未发育完善，这个时期幼儿容易发生消化不良、腹泻、呕吐以及某些营养缺乏病，例如缺铁性贫血、佝偻病、维生素A缺乏等。目前，婴幼儿药物主要存在以下几个方面的问题： 1.滥用抗生素及抗菌类药感染性疾病是婴幼儿最常见的疾病，流行病学调查表明,90%以上的上呼吸道感染是由于病毒感染引起的。因此，上呼吸道感染时常规应用抗菌药是不合理的，而且还会造成病原体对抗菌素产生抗药性及其不良反应的威胁。目前这个问题非常普

临床合理用药公示通报和诫勉谈话制度

******医院临床合理用药公示通报和诫勉谈话制度为加强我院临床合理用药管理，规范医师合理用药行为，保障医疗质量和医疗安全，根据《**市医疗机构临床合理用药专项整治工作方案》，制定本制度。一、临床合理用药公示通报制度： 1、临床合理用药专项整治工作领导小组按照处方点评制度和药物临床合理使用监测、分析制度，每月将日均药费超过1000元的分管医师排序、单日药费超过2000元的患者分布、每周消耗金额超过2万元药品的分管医师排序和患者日均床药费科室排序，并将汇总情况和合理用药分析报送院领导，并进行全院通报。 2、药剂科对临床科室每月使用量前10位的药品及使用量前十位的科室和医师进行公示，并分析其用药合理性，在每月质控会上进行全院通报。 3、临床合理用药管理小组每月组织对全院临床科室、临床医生药物使用的合理性、规范性进行督查。每月抽查处方1000张、病例100份，由临床合理用药管理专家组进行合理性分析评价。对使用不合理的科室和医生，及时予以干预，对存在严重问题的科室或医师，由院长或主管院长召集有关科室主任或医师进行诫勉谈话，并对药品使用情况、评价结果、处理结果在院质控会上通报全院。

二、诫勉谈话制度： 1、诫勉谈话制度适用范围： ①、未达到临床合理用药专项整治活动目标并存在严重问题的。 ②、不合理使用药物屡次教育不改的。 ③、因不合理使用药物引发医疗纠纷、差错或事故的。 ④、对临床合理用药管理小组的工作进行抵触、刁难、打击报复者。 2、谈话诫勉的对象： ①、临床科室负责人； ②、相关临床医师。 3、谈话诫勉的程序：谈话由临床合理用药管理小组提出意见，经院长或主管院长同意后进行。 4、谈话诫勉工作的实施：谈话由院长或主管院长主谈，临床合理用药管理小组参加，并进行记录，被谈话人在记录上签字。 5、诫勉谈话的后续工作： ①、谈话人要明确指出被谈话人的问题，对其进行批评教育，并限期改正。 ②、谈话了解问题与事实不属实，应教育被谈话人正确对待，本着有则改之，无则加勉的态度对待问题。 ③、经谈话，发现被谈话人确实存在严重问题时，应对其进行核查，并根据其严重程度，依据有关规定和程序处理。 ④、对本月进行了诫勉谈话的科室及医师，下月要做为重点对象对合理用药情况进行监控。

临床合理用药规范标准

临床合理用药规范（版本号：HLYY00）为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。一、抗生素使用原则 1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养 2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。 3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲

状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。 4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。 5. 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。其他感染性疾病治疗要参照致病菌药敏试验结果选用该类药物。 6. 抗生素品种见“常州市中医医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2015版）”。 7．常见手术预防用抗菌药物见附件1。二、神经（含脑细胞、脊髓）营养药、脑细胞保护药、改善颅内血管循环药物（静脉用或肌注用）使用原则第一诊断为脑血管病或脑神经病变的患者同时使用不超过两种。第一诊断为其他疾病但伴随有脑血管病或神经病变的患者，脊髓及周围神经损伤患者不得同时使用两种或两种以上，必要时结合口服西药、中药汤剂进行调整。超出以上范围使用的需要有临床诊治指南Ⅰ级推荐或循证医学A级证据支持，否则视为不合理用药。

医院临床合理用药管理办法

医院临床合理用药管理办法为促进临床合理用药，保障临床用药安全、经济、有效，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律、规章和指南，经院药事管理与治疗学委员会、院办公会研究决定，制定此办法。一、组织管理医院药事管理与药物治疗学委员会成立“临床合理用药暨抗菌药物监督管理小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。工作小组设在办公室设于医务科，由黄勇兼任工作小组办公室主任，负责对日常事务的处理。 2.工作小组职责：（1）工作小组应在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展工作；（2）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定医院抗菌药物管理制度并监督实施；（3）制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（4）对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行检测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（5）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度

和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育；（6）定期向医院质量与安全管理委员会汇报工作；二、监督管理基本原则 1.药品收入占医院总收入比例≦30% 2.自费药品采购金额比例占总药品采购金额≦5% 3.科室住院患者抗菌药物使用率与强度不得高于我院抗菌药物管理工作组制定的目标值，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，静脉用抗菌药物处方比例不超过7%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，基本药物使用率(品规和金额)不低于50%。 4.遵循合理用药原则临床合理用药的目的是为了在充分发挥药物疗效的同时，尽量避免或减少药物的不良反应。应当遵循“安全性、有效性、经济性、适当性”四大用药原则。 5.遵循药品说明书、临床诊疗指南及临床路径等。医师在诊疗过程中必须按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，可参考临床诊疗指南及临床路径等，使用或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。三、合理用药检查范围与判断标准检查范围:我院所有具有处方权医师开具的门诊处方和所有管床医师所下达的医嘱，以抗菌药物、中成药及专科用药等的临床应用是否合理为主要内容。

儿科合理用药

儿科合理用药第一部分概述合理用药(Reasonable application)即安全、有效、经济和适当地使用药物。全世界非意外死亡人员中，1/7是死于不合理用药。在2004年3月发布的《全球合理用药大会报告》中显示，全球有一半的药物在被不合理地使用。不合理用药已成为威胁我国公众健康的主要杀手。据统计，我国医院不合理用药占用药比例的12％～32％；儿童用药不良反应率达到12.9%，新生儿更高达24.4%。因此，必须严格掌握儿童合理用药的原则，以减少药品不良反应（ADR）的发生。一、儿童生理特点与药品不良反应的关系儿童生长发育迅速，药品在体内的代谢过程与成人有很大的差异，易发生不良反应。 1.新生儿皮肤、黏膜相对面积较大，且黏膜娇嫩角质薄，有些外用药可透过皮肤吸收引起全身性损害。 2.新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟，药物易于直接作用于中枢神经系统而导致神经系统不良反应。如阿片类引起呼吸抑制，抗组胺药、氨茶碱、阿托品等引起昏迷及惊厥，氨基糖苷类使听神经受损，在成人不易透过血脑屏障的药物如多潘立酮(吗叮啉)在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。 3.小儿药物血浆蛋白结合率较成人低，游离药物浓度高，易导致药理作用增强甚至中毒。

4.婴幼儿、新生儿由于肝脏代谢酶及功能系统发育不完善，可使某些药品的代谢减慢，半衰期延长，易引起不良反应。由于细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和谷胱甘肽还原酶不足，儿童使用某些具有氧化作用的药品可引起高铁血红蛋白血症和溶血性贫血。 5.小儿肾功能发育不全，经肾脏排泄的药物排泄慢，可使毒性增加，儿童泌尿系统不良反应发生率比成人较高。二、儿童合理用药基本原则（一）基本原则儿童用药的基本原则包括正确诊断及选择合理药物、正确的给药方法（包括剂量、途径、给药时间），避免药物滥用、错用及重复使用，药师要对患儿父母做出正确的给药指导。正确诊断及选择合理药物。正确诊断是合理用药的重要前提。根据诊断有针对性地选择药物，尤其是抗感染药物。掌握正确用药剂量，严格按照说明书中规定剂量执行，不宜擅自增加与减量，儿童按年龄、体重或体表面积计算小儿剂量。临床上结合病情及疾病适当调整。选择适当的给药途径根据疾病的种类与严重程度，能口服不选肌肉注射、可肌肉注射不选择静脉给药你，最大程度降低输液带来的风险；根据不同的药物选择合适的给药时间。避免药物滥用、错用及重复使用。心理、物理治疗可医治，不依赖药物；一种药物可治疗的疾病，不应用多种药物；低级抗菌药物可治疗的疾病，不用高级抗菌药物；选择安全、有效、毒副作用小、适合儿童的药物。通过血常规、细菌培养和药敏试验，确定是细菌、病毒感染及相应病原体。

临床合理用药制度

临床合理用药制度目的：加强药事管理工作，保障临床用药的安全、有效、经济，全面提高医疗质量。责任人：医务处、药学部、各临床及医技科室相关医护人员。内容：第一条临床合理用药是指医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，针对具体病人选用适宜的药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。第二条各科室应把合理用药作为本科室医疗质量管理和综合目标管理的重要内容，遵循合理用药的基本原则，按照“临床诊疗指南”、“临床途径”、《抗菌药物临床应用指导原则》以及本规定的要求，严格按照药品说明书用药，相关科室应积极开展门诊、住院病人合理使用药物的评价工作，切实推进临床药物合理使用。第三条医师在临床诊疗过程中要按照药品的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案。药物治疗情况应在病历上做记录。执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。第四条医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。第五条医师制定用药方案时应根据药物作用的特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径，同时考虑药物的成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档的药就不用高档的药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用。对较易导致严重耐药性或不良反应较大以及价格昂贵的药物应实行使用审批制度。第六条抗菌药物的预防性应用、严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》的规定使用抗菌药物，规范用药品种与给药方案。根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。

新药临床研究与新技术的应用

新药临床研究与新技术的应用一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1. 临床适应性设计的类型主要包括 ( B )种Ａ8条Ｂ 10条Ｃ 12条Ｄ 6条 2. 临床适应性设计的类型不包括（ C ） A 适应性随机化 B 样本量重估 C、适应性生物等效 D 适应性治疗转换 3．0 期试验研究三种类型不包括（ B ） A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制 B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡 C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同 D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等 4．ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项（ D） A 吸收实验 B 分布实验 C 代谢实验 D 药效实验 5. 粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于（ B） A 5mg B 6mg C 7mg D 8mg 二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1．新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有（ ABCD ）等优点。 A 设计灵活 B 节约成本 C 缩短研发时间 D 加快新药上市 2. 通过 0 期试验，新药开发者可以实现以下目标( ABCD ) A 验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用 B 提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息 C 从候选药物中确定最有希望的先导化合物 D 探索药物的生物分布特征。

3. 自动化分析在AD METox实验中的应用（ ABD ） A 离子通道药物 B 小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄 C 靶向药物筛选 D P45O酶代谢和细胞凋亡 4. 智能化筛选包含（ABCDE） A 微流体操作系统 B 智能化数据 C 信号检测 D 微实验室系统 E 体内检测 5. 新型给药系统(DDS) （ ABCDE ） A 缓控释给药系统 B 靶向给药系统 C 纳米给药系统 D 透皮给药系统 E 生物黏附给药系统我国药品价格管制政策一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）” 1、药品价格管制的主体是（ C ） A 药品监督管理局 B 发展改革委员会 C 政府 D企业 2、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法（ A ） A成本加成 B价格上限 C利润分享 D成本调整契约 3、我国的国家零售指导价属于（ B ） A投资回报率管制 B价格上限管制 C利润分享计划 D成本调整契约管制 4、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过（ D ） A 20% B 15% C 16% D 5% 5、我国的医院药品加成政策最早在设立于（ A ）年 A 1954 B 1996 C 2000 D 2006 二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、药品价格管制的理论依据是（ ABC ） A外部性 B垄断性 C信息不对称 D政府意志

临床药师与临床合理用药

临床药师与临床合理用药发表时间：2011-08-08T09:39:16.030Z 来源：《中国健康月刊（学术版）》2011年第6期供稿作者：于亲德[导读] 临床药师应切实履行自身的职责和任务，积极参与药学监护并深入临床，促进临床合理用药。于亲德【摘要】自从合理用药提出至今，全球每年约有近1/3的患者死于不合理用药，而非疾病本身，不合理用药已经成为医疗行业迫切需要解决的问题。促进合理用药是临床药师的工作重点，也是难点。临床药师应切实履行自身的职责和任务，积极参与药学监护并深入临床，促进临床合理用药。【关键词】临床；药师；合理用药；药物【中图分类号】R362【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)06-0385-02 1临床药师的工作特点临床药师是医疗服务团队的重要角色，也是促进合理用药工作必不可少的角色。从定义上讲，他是具备系统药学专业知识，具有一定的临床医学、医疗文书、药物治疗学和相关专业知识与技能，能直接参与临床用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，保障患者药物治疗安全、有效、经济的药学专业人才。药学监护是医院开展医疗防治工作中的重要环节，而药师是则是实施药学服务的主题。药师参与药学监护，并深入临床，参与合理用药，其主要的工作内容是：参与临床、治疗药物监测、药物信息咨询。临床药师的中心任务是保证病人用药的合理，安全和有效。药师参与临床，将使药师直接与病人建立联系，直接参与制定药物治疗方案，这是药师职能的一个根本性转变，意味着要使要承担起对病人治疗全过程用药的监护职责。每个医院都应重视合理用药、安全用药，使医师、药师、患者之间形成一个互联的循环体系，最终确立一套最符合患者治疗方案，即治疗方案个体化，尽量避免药品不良反应及药源性疾病的危害。 2临床药师在合理用药中所发挥的作用 2.1参与临床用药:临床药师的主要职责是深入临床，参与临床查房及药物治疗，加强医嘱用药监督。临床药师深入临床主要是通过参加交班、查房、会诊、病历分析讨论等专业活动，以便于了解患者病情，全面了解疾病的特点，了解医生的用药思路并参与重点患者药物治疗。并通过阅读病历，书写典型病例药历查阅服药与治疗用药医嘱记录，对医生的用药方案进行评价，对不合理用药给予指出和提出合理化的建议。此外，药师要进行专科用药调查分析，收集与反馈有关药物信息，学习和了解专科疾病的特点与用药规律，并协助处置专科的合理用药工作，与医生讨论药物治疗方案，监测药物治疗过程和效果，避免药物不良反应和不良相互作用。 2.2 收集药物信息，提供药学指导:临床药师平时应该注意收集、整理最新医学及药学信息，编制医院基本药物目录和处方集。临床药师通过各种途径获取药物的最新动态，药物治疗中最新成果以及那些最适合临床需要的信息，并对搜集到的信息进行分类、整理，定期通过专题讲座向临床医生、护士进行介绍。另外根据医院的实际情况，通过参考国家基本药物和国家处方集，并根据临床应用情况进行定期补充和修改，为临床治疗选择所需药品，为医师及药师制定合理用药方案提供依据，使临床用药更趋合理化。此外，对病人采取直接服务，包括用药教育、临床治疗会诊等。 2.3 参与药学监测和报告制度:临床药师要参与药学监测，坚持报告制度。临床药师参与患者用药情况监测，根据病人的疾病种类、性质、发病时间、以往用药史、有无药物过敏等情况，选择安全有效的药物、适当的剂型、给药途径和给药方法。监测患者用药的依从性，对一些重点药物和重点患者进行血药浓度监测，并根据测定结果随时调整用药剂量或用药间隔，观察患者用药后药效及不良反应。设计个体化的治疗方案，为临床用药提供科学依据。由于我国不合理用药较多，导致药物发生不良反应率高且严重，故应坚持监测报告制度，反馈合理用药即安全、有效、经济的用药。 2.4对医院的用药情况进行监管:临床药师必须积极参与完善医院的合理用药，并起到一定的监管作用，负责医院药物的合理应用和临床用药监督管理，促进临床合理用药，减少不合理用药情况的发生。应按照国家及卫生部关于临床合理用药的规章制度，结合医院实际情况，参与制定医院用药的管理方法和具体措施，如：医院抗菌药物合理应用管理规范，处方合理用药评价办法，不合理用药责任追究制度，药品使用动态监测制度，药物不良反应监测报告制度等，并参与检查和监督。此外，临床药师参与组织合理用药知识培训和考核，并指出存在的问题，使医务人员掌握合理用药的原则和知识及时了解最新的用药进展和要求，培养合理用药的意识。 3临床药师如何进一步促进合理用药 3.1通过再学习，提升用药水平:由于药师在医院工作中长期从事药品的调剂、制剂及药品的质量控制，临床诊断方面的知识相对比较缺乏。因此，在不断巩固本专业知识的同时需加强补充临床知识的学习，以适应直接面对患者的药学服务需要。同时，随着医药事业发展的趋势，临床药师要正确把握专业发展的方向，重新调整认识，将其工作职责、工作重点转向临床。为了进一步提升用药的专业化水平，医院药师在全面了解药学基础知识的前提下，熟悉某医疗专科的诊疗内容及实践方法，掌握并擅长该临床专科药物的理论基础、发展动态及应用实践，熟练地运用临床药学的工作方法为该专科医师及病人提供药物应用指导、监督、咨询及宣传等药学服务，从而保证病人用药的安全、有效、合理与经济。 3.2做好药物不良反应报告:合理用药的一个重要举措就是对药物不良反应进行报告。由于医护人员工作繁忙，对不良反应呈报工作也不够重视，导致很多不良反应漏报情况，质量也有待提高。临床药师药学知识比较全面，对药物不良反应的认识程度较医护人员高，也有时间去观察、记录不良反应。在临床药师的参与下，药物不良反应呈报工作会有很大提高。 3.3注意药患沟通与药医沟通:临床药师在工作中要注重与患者沟通，让患者信任，同时给患者有用的药物信息，并注意用药的注意事项，出现什么情况时要及时告知医护人员。临床药师要积极主动多与医师交流，并提供有用的药学知识，携手共同为患者提供高质量的医疗服务。常见不合理用药的主要形式有：无明确指征、违反禁忌症与慎用症、疗程过长或过短、剂量过大或不足、剂型不适当等。其中选药不当、用药品种过多、配伍错误最为突出。药师在病人诊疗过程中根据用药情况及时提醒医师和病人，进行药品治疗效果评价，减少不良反应，推动合理用药。参考文献 [1]孙志强. 合理用药策略是药学监护的良好开端[J]. 中国卫生资源,2007,10(6)

临床合理用药和处方点评自查报告

闻喜博雅医院处方点评及临床合理用药工作自查报告为全面贯彻落实卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》的精神，规范医疗行为，降低医疗成本，提高药学服务质量，保证药品使用的安全和有效控制药品质量和价格，我们在上级领导的大力支持下，认真组织学习上级文件精神，在临床合理用药方面取得了一定的成绩。现将自查结果汇报如下：一、开展处方和医嘱点评，认真做好处方点评总结。为了认真做好此项工作，我院成立了处方点评专家组，专为处方点评工作提供专业技术咨询，同时药剂科成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作，定期对门诊及病区医嘱进行点评并公布处方点评结果，通报不合理处方。处方点评工作小组每月抽查100张门诊处方和30份住院病历，根据《处方管理办法》进行相关规定和参数指标的点评，并结合药品说明书和药典等有关书籍对不合理用药处方进行统计分析，对其中存在问题的处方和病历医嘱要在全院进行通报公示。通过坚持不懈对处方和病历进行点评、总结、通报批评等措施，我院主要存在的“临床诊断不全”、“书写不规范”等问题得到了明显改善，最近几个月的处方合格率比去年同期有了明显的提高。全院基本不存在不合理处方现象。二、药事管理制度健全，工作到位。 1、设有由院领导、医务科、院感科、药剂科和临床科室主任组成的医院药事管理与药物治疗学委员会，组成人员以中高级技术任职资格为主。

2、医院药剂科现有专业技术人员2名，占本院卫技人员总数比例未达标，包括主管药师1名，药士1名；药剂科负责人为主管药师职称。大学专科学历。 3、我院执行国家有关药品管理的法律法规，建立了药剂科管理相关制度。 4、医院成立了ADR领导小组，设有ADR工作小组，制定了工作制度，并做好工作记录。 5、医务科有专职人员负责参与本院药物治疗相关的行政事务管理工作。 6、严格执行山西省药品集中招标采购管理的有关规定，按中标目录购进招标药品。本院所需药品统一由药学部门采购，严禁从非法渠道采购药品,保证临床用药安全。三、规范临床合理用药，尽量做到合理、有效、经济、适宜。 1、制定了药物临床应用管理工作制度、合理用药实施办法及本院《基本用药目录》。 2、制定了本院《抗菌药物临床应用规范或实施细则》，并进行了抗菌药物临床监测，采取了干预措施。 3、认真落实用药总量监控公示，医师用药情况通报和医师合理用药评价等工作。 4、从严监管临床用药，执行设定的临床用药“红线”（科室药占比），不违规，不突破，促进临床药物的合理使用。抗菌药物临床应用管理：在抗菌药物临床应用管理方面，我院成立了抗菌药物临床应用管理领导

临床合理用药策略及监管

我院临床合理用药的策略及监管国家卫生部、国家中医药管理局发布的《医疗机构药事管理办法》指出：“药学部门要建立以病人为中心的药学工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗、提供药学技术服务，提高医疗质量”对药学服务作了明确的解释，明确了以病人为中心的服务理念，以合理用药为核心的医院药学的发展方向。，药学服务的任务是保证患者用药安全、有效、经济，因而研究和指导合理用药是其核心。我院合理用药监管工作开展和全国一样，起步较晚，但是随着领导的重视及全体医、药工作者的努力，已经取得初步成效，现将我们在合理用药工作中的一些做法和大家做一个交流。我院为提高临床合理用药水平，分别用行政及业务手段来干预合理用药的监管工作。合理用药监管工作行政措施是：加强组织领导，成立了临床用药管理领导小组；召开了医院药事委员会，筛选并确立符合医院临床需求的用药目录品种，制定了各科的用药比例；严格目标管理，控制药品收入比例，制定各科药品占业务收入比例、中药占药品比例、饮片占中药比例指标，并把该指标纳入科室考核，并同科室最终绩效考核指标挂钩。做到每月一考核，每月一分析。不断查找问题，总结经验，完善措施；坚持临床合理用药制度。狠抓合理用药的培训、处方点评、抗菌药物分级管理和评价、临床药物的管理和评价、临床药师查房、药物

不良反应监测等五项管理制度和临床用药“双十”制度的落实。对每个季度及每个月单品种用量排名前十位的药物和用量排名前十位的医师进行用药合理性分析评价，并进行通报。对于每个季度列入前三名的药品及抗生素使用金额前三名的药品，根据我院的处方评析及处理办法，给予停止采购及使用二个月的处罚。对于每种药品前十名的开方医师，责成其写出用药分析报告。医院处方点评专家组对开方医师所提交的用药分析报告进行审核，结合我院的特点及收治病人的情况，对其作出综合点评。定期公布处方点评结果，并在院内进行公示，每月的处方点评情况要在院周会上进行通报；监督指导临床合理用药。加强抗菌药物应用管理。我院制定了抗生素应用评价制度，医院成立"临床用药管理领导小组"，按照《抗菌药物临床应用指导原则》的标准和要求，对院内医师的抗菌药物使用情况进行评价，以确定抗菌药物应用合理程度。根据本院特点，将无指征或超范围使用、无细菌培养和药敏试验、长期使用、方法不当使用（给药途径、给药剂量、给药时间间隔及重复用药、不合理配伍、药物配伍禁忌）、超权限使用等作为不合理使用抗菌药物的评判项目。每月对临床科室抗菌药物应用情况进行综合分析、综合评价、院内公示，医院每季度举行一次全院抗菌药物应用情况专题分析和监测报告，并在全院通报，对违规科室和有关医师给予相应处罚。严格处方评析管理制度，制定了我院的“处方点评及管理办法”，并将点评结果纳入科室绩效考核和年度考核指标。按照方案制定的主要目标，药品收入占业务比例不高于45%基本药物收入占药品总收入的比例大于50%中药使用比例大于50% 临床药师工作开展情况临床药学工作的开展是医院药学发展的一个重要方向，是药剂科的工作模式逐渐从传统的药品供应管理型向药学技术服务型转变的重要标志。但是，目前国内的临床药学工作还处在探索阶段，对于临床药学的工

-临床合理用药应遵循四大原则

临床合理用药应遵循四大原则从理论上来说，临床合理用药的目的是为了在充分发挥药物疗效的同时，尽量避免或减少药物的不良反应。但这一要求还不够具体，医师开具处方和药师调剂处方时要做到合理用药，应当遵循“安全性、有效性、经济性、适当性”四大用药原则。安全性用药的安全性是指要求使用的药品质量合格、毒性低、副作用小、风险小。用药首先强调的是安全性，只有在这个前提下，才能谈到合理的用药。安全用药的目的在于用最小的治疗风险使患者获得最佳的治疗效果。为保证用药安全性，可以依据国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》及各医疗机构的药品不良反应报告等进行选择，慎用药品不良反应报告较多、临床毒副作用较大的品种。如小儿用中成药中的小儿化毒散（含有雄黄）和一捻金（含有朱砂），可能引起患儿砷中毒或汞中毒，因此儿童使用时应该注意其毒性。如果长期或过量服用影响其安全性，就属于不合理用药了。此外，在需要联合使用多种药物的情况下，还必须注意联合用药时的配伍禁忌，避免毒、副作用的叠加，如两类都对肾脏有毒性的药物应尽量避免同时使用。有效性用药的有效性是指治疗疾病时，应有针对性地选择药物，做到辨明病症、对症下药、因病施治。药物的有效性是选择药物的关键。临床上，药物的有效性可分为：消除致病原，治愈疾病；延缓疾病的进程；缓解疾病的临床症状；预防疾病的发生；调节人体生理功能；避免不良反应的发生。临床判断药物有效性包括治愈、显效、好转、无效等。目前，由于药品说明书的适应证过多，用药后疗效不突出或不确切的情况不在少数，应注意避免由此引起的临床药物滥用问题，不能只凭自我感觉、经验或医药代表的宣传。如选择抗菌药物抗感染治疗

儿童合理用药试题及答案(新、选)

儿童合理用药试题一、单项选择题 1、下列哪种药品儿童不能服用：（） A氧氟沙星B红霉素C苯巴比妥D以上3项 2、下列哪些抗菌药不宜儿童使用：( ) A四环素类B庆大霉素C氟喹诺酮类药D氯霉素类E以上都是 3、对于儿童相对安全的眼用抗生素：( ) A庆大霉素B红霉素C氯霉素D以上都是 4、下列抗生素可造成儿童牙齿黄染，并影响骨骼发育的是：( ) A氯霉素B四环素C红霉素D青霉素 5、儿童用药剂量换算可根据：( ) A儿童年龄B体重C体表面积D成人剂量E以上都是 6、哪些药物可与血胆红素竞争血浆蛋白，使血中游离胆红素增加，导致新生儿核黄疸，甚至引起死亡：（） A苯妥英钠B水杨酸盐C维生素K D以上都是 7、新生儿的酶系统尚不成熟和完备，某些药物代谢酶分泌量少且活性不足。下面哪种药物可抑制葡萄糖醛酸转移酶的作用而引起高胆红素血症：（） A 氯霉素B磺胺药C新生霉素D硝基呋喃药 8、氟喹诺酮类药物应避免用于18岁以下儿童，是因为 A使骨骼闭合过早，影响生长发育 B影响软骨发育，导致承重关节损伤 C引起呼吸抑制 D作用剧烈，在使用时有引起急性中毒的可能 9、婴幼儿口服铁剂( )可引起严重中毒反应。 A 0.5g B 1g C 1.5g D 2g 10、新生儿卡那霉素易中毒，对听神经和肾功能造成影响的原因是：（）A新生儿体表面积相对较成人大，皮肤角化层薄 B新生儿总体液量占体重的80%，较成人高 C新生儿酶系统不健全

D新生儿的组织中脂肪含量低 11、婴幼儿给药途径的特点：（） A口服混悬剂在使用前不用充分混匀 B注射给药：常用肌内注射 C口服给药：以糖浆剂为宜 D维生素AD滴剂可以给熟睡、哭吵的婴儿喂服 12、以下说法正确的是：（） A婴幼儿神经系统发育未成熟，表现为患病后常有烦躁不安、高热、惊厥，可适当加用镇静剂，对镇静剂的用量，年龄越小，剂量越小 B由于新生儿胃排空时间较短，对磺胺药等主要在胃内吸收的药物吸收不完全C新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率低，影响排泄，血药浓度高，半衰期长 D新生儿的血浆蛋白与药物的结合力高，药物游离型比重小，浓度低 13、新生儿期是指：（） A出生当天B出生后一周内C出生后28天内D出生后30天内 14、儿童安全合理用药原则（） A 明确诊断 B 选择合适的药物 C 选择合适的剂量 D 选择合适的给药途径 E 以上均是二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。（1-4题共用备选答案） A．四环素类药B．地西泮C．吗啡D．对乙酰氨基酚E．吲哚美辛 1．新生儿禁用（） 2．1岁以下幼儿禁用（）

儿童合理用药探讨参考模板

摘要儿童都处于生长发育的阶段，肝肾功能、胃肠道功能、内分泌系统、中枢神经系统和发育都未健全，其药动学和药效学与成人差异更为显著，因此加强儿童合理用药，意义深远，本文从药物的使用方法、药物的使用剂量、杜绝滥用抗生素以及药物的特殊的贮存进行分析，加强药学服务，指导儿童合理用药，减少不良反应的发生。由于儿童药物繁多，药物的用量、用法以及药物间的相互作用均能造成不良反应，而且小儿处于不断发育的时期，各脏器功能尚未发育发育健全，因此小儿用药必须从结合小儿的病理、生理等特点出发，选择正确的给药方法，严格控制用量，杜绝抗生素的滥用，严格掌握适应症，正确掌握药物的保持方法，确保药物的疗效，以达到合理用药的目的，促进儿童健康成长。关键词：儿童合理用药健康成长

目录引言........................................................................... 错误!未定义书签。一．儿童生理特点与药品不良反应的关系 .. (1) 二．儿童用药不安全的两大原因 (1) 三．儿童合理用药基本原则 (2) 1.基本原则 (2) 2.儿童安全合理用药注意事项 (3) 四．正确分析药物的毒副作用 (4) 五．儿童合理用药目的 (4) 六．儿童合理用药原则 (6) 七．结束语 (6) 八．参考文献 (8)

引言儿童都处于生长发育的阶段，肝肾功能、胃肠道功能、内分泌系统、中枢神经系统和发育都未健全，其药动学和药效学与成人差异更为显著，因此加强儿童合理用药，意义深远，本文从药物的使用方法、药物的使用剂量、杜绝滥用抗生素以及药物的特殊的贮存进行分析，加强药学服务，指导儿童合理用药，减少不良反应的发生。一．儿童生理特点与药品不良反应的关系儿童生长发育迅速，药品在体内的代谢过程与成人有很大的差异，易发生不良反应。 1.新生儿皮肤、黏膜相对面积较大，且黏膜娇嫩角质薄，有些外用药可透过皮肤吸收引起全身性损害。 2.新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟，药物易于直接作用于中枢神经系统而导致神经系统不良反应。如阿片类引起呼吸抑制，抗组胺药、氨茶碱、阿托品等引起昏迷及惊厥，氨基糖苷类使听神经受损，在成人不易透过血脑屏障的药物如多潘立酮(吗叮啉)在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。 3.小儿药物血浆蛋白结合率较成人低，游离药物浓度高，易导致药理作用增强甚至中毒。 4.婴幼儿、新生儿由于肝脏代谢酶及功能系统发育不完善，可使某些药品的代谢减慢，半衰期延长，易引起不良反应。由于细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和谷胱甘肽还原酶不足，儿童使用某些具有氧化作用的药品可引起高铁血红蛋白血症和溶血性贫血。 5.小儿肾功能发育不全，经肾脏排泄的药物排泄慢，可使毒性增加，儿童泌尿系统不良反应发生率比成人较高。二．儿童用药不安全的两大原因我国每年儿科门诊量约占医院的20%，儿童是医院的常客，同时也是安全用药隐患的重灾区。目前，儿童用药不合理比率高达12%~32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%。这主要由两大原因导致：一是家长缺乏用药常识，存在用药误区。另一大原因就是我国儿童药物比较缺乏。目前，